UPRAVLJANJEPOTRONJOM LIJEKOVA

Sarajevo,2425.maj.2013 ProfdrNedzadMulabegovic

Uvodnenapomene
Zdravljejeosnovnoljudskopravo, apravonazdravstvenuzatitu,kojeukljuujeidostupnostesencijalnih lijekova,jeosnovnapretpostavkazaostvarivanjetogprava. Lijekoviimajukljunuuloguumnogimaspektimazdravstvenezatitei ukolikosu: dostupni, priutivi, kvalitetnii pravilnoupotrebljavanimogunajednostavaniefektivannain rjeavatimnogezdravstveneprobleme.

POTRONJA

Ukupnaupotrebaaktivnihsastojakamjeriseutonamanadan, aukupnitrokovisu>100milijardieuragodinje, odega

2/3 plaajunacionalnisistemi zdravstvene zatite.

RACIONALNAPOTRONJALIJEKOVA
irokapotronjalijekovavriznaajanuticajnajavnozdravstvo nanajmanjeetirirazliitanaina: naoekivanuterapijskukorist, narizikpovezansa upotrebomlijekatj.neeljenereakcije lijekaimedicinskegreke naekonomskeimplikacijenazdravstvenesisteme i ekotoksikolokiuticajnaokolinu.

RACIONALNAPOTRONJALIJEKOVA

Udananjevrijemeusvakodnevnojpraksinijelakouskladitisve zahtjevemedicinskestrukeza: savremenomterapijom= izborom najdjelotvornijeglijekasanajmanjerizika

sa namjenskimsredstvimakojasvevieprevazilaze
mogunostidrutva.

PORASTTROKOVA
Trokovizalijekoveusvijetu uprosjeku za7% godinje, optereujuiionakonedovoljnasredstvazazdravstvenu zaitu, tonaroitodolazidoizraajau manjerazvijenimzemljama Evrope.

RASTUITROKOVIZDRAVSTVENEZATITE

STARENJEPOPULACIJE PORASTBROJAHRONINIHBOLESNIKA ZDRAVSTEVNIPREVENTIVNIPROGRAMI UVOENJENOVIHLIJEKOVA IRENJEINDIKACIJAPOSTOJEIH LIJEKOVA UTICAJFARMA INDUSTRIJE PRITISAKBOLESNIKA DOSTUPNOSTINFORMACIJAOLIJEKOVIMA

RACIONALNAPOTRONJALIJEKOVA

Samolijekovidobrogkvalitetamoguostvaritionuuloguu prevenciji,dijagnosticiilijeenjukojaseodnjihoekuje! Kaoosnovzapostizanjedobrogkvalitetalijekajeuspostavljanje adekvatnog sistemaosiguranjakvalitetalijekova.

Racionalnaupotrebalekovapodrazumijevadapacijentprimi odgovarajuilijekpremanjegovimklinikimpotrebama,udozikojaje usklaenasanjegovimindividualnimpotrebama,dovoljnodugoida pacijentidrutvozatoplatetojemogueniucijenu

(WHO1985)

Odgovarajuaindikacija Odgovarajuilijek Odgovarajuaprimjena, doziranjeiduinatrajanjaterapije Odgovarajuipacijent Odgovarajuainformacija Odgovarajuaprocjena

Iracionalnaupotrebalijekova

Upotrebalijekakadazatonepostojiindikacija Upotrebapogrenoglijekazastanjekojezahtjevaprimenu leka Upotrebalijekasanedovoljnimdokazimaoefikasnosti Upotrebalijekasanedovoljnoispitanimbezbjedonosnim profilom Grekeupropisivanjuraspoloivih,bezbjednihiefikasnih lijekova Pogrenaprimjena,doziranjeiliduinaterapije

esti oblici iracionalne upotrebe

upotrebeprevelikogbrojalijekovapojednompacijentu (polifarmacija) neodgovarajueupotrebeantibiotika,zainfekcijekojenisu bakterijskeiliuneodgovarajuojdozi upotrebeinjekcijakadajemoguaupotrebaoralnihoblika propisivanjalijekovavanpreporukasmjernica dobreprakse neodgovarajuegsamolijeenja,estosalijekovimakojise nebismjeliizdavatibezrecepta

Osnovnipreduslovzasprovoenje racionalneterapije
je dapacijentprimilijekuskladusa
njegovimklinikimpotrebama, udoziiformulacijikojesuprilagoenenjegovimindividualnim potrebama dalijekkoristiuoptimalnomvremenskomintervaluina pravilannaina dadrutvoipojedinacsnosezatotojemoguemanje trokova

Nasprovoenjeracionalneterapijeutiusvi uesniciulanculijeenja:
lijecnik kojipropisujelijek, farmaceut kojigaizdaje, pacijent i drutvo kaokorisnik, sistemzdravstvenogosiguranja iproizvoaiidistributeri,predstavnicifarmaceutske industrije

Uciljuunapreenja potrebnoje

utvrditivrstu iracionalneupotrebe, utvrditiobim iracionalneupotrebe, utvrditirazloge iracionalneupotrebe:

nedovoljnoznanja, nepostojanjenezavisnihiobjektivnihinformacija, nepostojanjerestriktivnihlista neodgovarajuapromocijalijekova, namjernairacionalnaupotreba...

Intervencijezaunapreenje

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.

Postojanjenacionalnogtijelakoje koordinirapolitikulijekova Smjernicedobreprakse Esencijalnalistalijekovazasnovananaterapijiprvogizbora Komisijezalijekoveuzdravstvenimustanovama Problemorijentisana nastavafarmakologijenafakultetima Obaveznakontinuiranamedicinskaedukacija Kontrolapropisivanja Nezavisne ipouzdane informacijeolijekovima injihovadostupnost Odgovarajuaregulativakojasesprovodi upraksi Dovoljnoulaganjedravedaseobezbjedistruankadaridovoljno neophodnihlijekova

WHOPolisyPerspectivesonMedicines.Promotingrationaluseofmedicines:corecomponents.Geneva:WHO,2002

NACIONALNAPOLITIKALIJEKOVA

Diojezdravstvenogsistema svakezemlje Utvrujeglavnustrategijuzapostizanjedefiniranihciljeva napodrujulijekova Izraavaciljeveipreporukezarjeavanjesnadbijevanja lijekovima

NACIONALNAPOLITIKALIJEKOVA

Kljuneodrednice: racionalnaprimjenalijekova listelijekova regulativa sistem snadbijevanja lijekovima istraivanja,praenjeievaluacijafarmaceutskog sektora

PRINCIPIRACIONALNEFARMAKOTERAPIJE

Racionalnafarmakoterapijaobuhvaasveaspekte povezanesprimjenomlijekova: primjenezasnovanenadokazima(evidencebased), medikacijske greke, interakcije, nuspojave, adherencijui ekonomskuevaluaciju.

RACIONALNAFARMAKOTERAPIJA
LIJEK

Opravdanostprimjenenekoglijekauodreenoj indikacijitemeljiserezultatimaklinikihispitivanja:
djelotvornost

fazeII(doza)i III(evaluacijadjelotvornostiisigurnosti), fazaIV(dugoronopraenje) Najprihvatljivijacijenazapojedincaidrutvo utvrujesefarmakoekonomskomanalizom

sigurnost

prikladnost cijena

LISTELIJEKOVA
Osnovna ListaA:esencijalnilijekoviilioniodvitalnog
znaaja(100%nateretosiguranja)

Dopunska ListaB Smisaosmjernica: ogranienjeiusmjeravanjepotronje

posebnoskupihiliestopropisivanih lijekovakojinosenajveefinancijsko optereenje

ZAKONOZDRAVSTVENOM OSIGURANJU
Zakonozdravstvenomosiguranju;
odgovornostzatrokovepomaknutapremabolesniku
Izuzeeodparticipacije
oslobaanjenekihkategorijabolesnika osiguraniciizsistema dopunskogosiguranja

Modeliparticipacije:

Postotni udio ovisanocijenilijeka(Belgija,Francuska,panjolska) Fiksniudio neovisanocijenilijeka(V.Britanija,Irska) Kombiniraniudio (Finska,Island) Stupnjevaniudio (Danska,vedska) Plaanjerazlikeusistemu referentnihcijenailigenerikesupstitucije

CIJENELIJEKOVA
a) b) c) d) Sistem kontrolecijenesvakogpojedinoglijeka kadasecijena
odreujepremacijenamaujednojilivieuporednihzemalja

Sistem referentnihcijena kadajeodreenacijenazahomogenu

skupinulijekovanpr.statini,ACEinhibitori

Sistem kompeticije zalijekove pojedinelijekoveiliskupine,posebno

skupilijekovi

Sistem ugovorasfarmaceutskomindustrijom podjeladijela

odgovornostizaporasttrokovanovoglijeka

PRIMJENAGENERIKIHLIJEKOVA
GENERIKILIJEK: terapijskiekvivalentizvornomlijeku,
kojemjeistekaopatent usvimsvojstvimajednakizvornomlijekuzatienogimena sadravaistuaktivnutvarkaoizvornilijek 2080%jeftinijiodizvornoglijeka

PRIMJENAGENERIKIHLIJEKOVA

Stimuliranjeprimjenejeftinijihgenerikihlijekova: a)GENERIKOPROPISIVANJE(V.Britanija) b)GENERIKAZAMJENA(Nizozemska,Italija,Francuska)

PRIMJENAGENERIKIHLIJEKOVA
VELIINAGENERIKOGTRITA:
SAD vieod50% Njemaka 41% vedska 39% Danska 2240% V.Britanija 22% Nizozemska 12%

IstraivanjaoprimjeniiuvoenjugenerikihlijekovauzemljamaEU procjenjujuuteduodoko11milijardieur./god.

PRAENJEPOTRONJELIJEKOVA

POTRONJALIJEKOVA:promocija,distribucija,propisivanjei primjenalijekovaudrutvusmedicinskim,socijalnimi ekonomskimposljedicama(WHO1977.) GLAVNICILJPRAENJAPOTRONJE:ocjenaracionalnostiprimjene

lijekova,javnozdravstveniinteres

METODEIJEDINICEMJERE:DDDiATK,SZOCentaruNorvekoj:
a)BrojDDDna1000stanovnika/dan/godina b)BrojDDDna100(1000)b.o.dana

ADHERENCIJA

COMPLIANCEili ADHERENCETOMEDICATION

stupanjdokojegsebolesnikpridravauputaouzimanjulijekova 50%propisivanihlijekovauSADuseneuzimanaispravannain 1/3uopeneuzimapropisanilijek 5%recepatauV.Britanijisenikadnerealizira,ak20%ustarijojpopulaciji

NEODGOVARAJUAADHERENCIJA

Bolesniknijenabaviopropisanilijek Bolesniksenepridravauputa(doza,nainprimjene) Bolesnikjeprekinuouzimanjelijeka Bolesnikuzimalijekprotivnosavjetu

POSLJEDICENEADHERENTNOSTI

letalniishodi pogoranjebolesti 30%hospitalizacija porasttrokova

ADHERENCIJA BOLESNIKA TEMELJNIPREDUVJETZAUSPJENOLIJEENJE!!!

Indikatori - kriterijumi potronje

Potronja izraena u DDD Potronja izraena kao DDD/1000stanovnika/dan Potronja izraena kao DDD/100 bolnikih dana

Indikatori trokova
Trokovi prema ukupnim zdravstvenim trokovima Trokovi po glavi stanovnika Trokovi u eurima po DDD Trokovi generikih lijekova prema ukupnim zdravstvenim trokovima; Potronja generikih lijekova prema ukupnoj potronji lekova Trokovi novih lijekova prema ukupnim zdravstvenim trokovima; potronja novih lijekova prema ukupnoj potronji lekova Prvih 10 farmakolokih klasa do II nivoa ATC Prvih 10 lijekova do V nivoa ATC

PotronjalijekovauHrvatskoj(2)
Udio potronje lijekova preko HZZO-a u ukupnoj potronji lijekova: 2005. - 2009. = 85,9% 2010. = 73,1%

Izvor: HALMED
33

Izdacizalijekovenareceptpo podrunimuredima,poosiguraniku

Prosjena potronja po stanovniku u 2010. = 652 kn Standardna devijacija = 45 kn, koeficijent varijacije = 6,9% Najmanja potronja = 551 kn u Podrunom uredu Poega Najvea potronja = 852 kn u Podrunom uredu Karlovac

Izvor: HZZO
34

Ukupanprometlijekovauperiodu20042009.uSrbiji izraenuRSDibrojuDDD/1000stanovnika/dnevno(DID)
Godina Ukupan promet DDD/1000 st/dan

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

24.190.614.359,06 32.143.911.098,04 42.389.483.753,40 54.690.625.906,61 65.972.228.169,70 71.200.588.899,80 75.397.383.619,60 74.003.411.597,40

1.083,97 1.094,61 1.013,70 1.084,49 1.219,57 1.177,72 966,26 1.104,57

PotronjalekovapoATCgrupamauSrbijiuperiodu20042011.izraenau milionimadinaraibrojuDDD/1000stanovnika/dan
2004 ATC A B C D G H J L M N P R S V Ukupno 2005 RSD mil 4,847 3,486 10,148 935 1,189 654 7,743 2,562 2,547 4,854 59 2,387 530 442 42.389 2006 DDD/1000st/d 115.71 151.14 387.81 0.07 16.28 17.79 34.21 2.12 77.24 140.58 0.58 61.91 8.25 0.02 1,013.70 RSD mil DDD/1000st/d RSD mil DDD/1000st/d 2,595 1,476 5,612 570 633 338 4,839 1,366 1,722 3,093 49 1,218 310 364 24,190 83.19 158.35 332.02 0.02 15.86 16.32 34.74 1.52 110.35 160.73 0.6 164.55 6.71 0 1,083.97 3,900 2,765 7,052 751 896 626 6,029 1,951 1,959 3,604 57 1,667 378 502 32,143 102.48 148.21 334.63 0.04 14.84 16.97 36.38 1.49 103.47 149.14 0.62 179.93 6.39 0.02 1,094.67