LA8CkA1CkIC CLINICC. ING. AN1CNIC CVAN IIMLNL2 CA8kLkA a|abras C|ave: aseguram|ento metro|g|co, organ|smos de eva|uac|n de |a conform|dad, |aborator|o c||n|co, acred|tac|n CNAC, Conpes, INM, 8IM, cu|tura de ca||dad. Colombla en los ulLlmos anos ha dlagnosLlcado a Lraves de los 1raLados de Llbre Comerclo (1LC) y oLros convenlos comerclales, que la globallzacln de la economla [unLo con las exlgenclas de los consumldores en maLerla de producLos y servlclos de calldad es cada vez ms alLa. ara enfrenLar el desaflo global de la calldad es necesarlo ser garanLe de procesos en maLerla de compeLlLlvldad Lecnlca, esLrucLura clenLlflca, desarrollo lnvesLlgaLlvo y gesLln admlnlsLraLlva. Ll prlmer paso a esLos desaflos fue la adhesln a la Crganlzacln Mundlal de Comerclo (CMC) medlanLe la ley 170 de 1993, pero, sln duda los mayores pasos han ocurrldo en los ulLlmos 6 anos a Lraves del Conse[o naclonal de ollLlca Lconmlca y Soclal (Conpes) con los decreLos 3446 (2006), 3327 (2008), 3382 (2009), esLos dleron la base de las ollLlcas naclonales de Calldad, CompeLlLlvldad - roducLlvldad y Clencla, 1ecnologla e lnnovacln respecLlvamenLe. ue los grandes esfuerzos que se han reallzado en maLerla de conflabllldad en las medlclones es la creacln del SlsLema naclonal de normallzacln, CerLlflcacln y MeLrologla (SnnCM), el cual por medlo del uecreLo de 3237 (2008) se convlerLe en el SubslsLema naclonal de la Calldad (SnCA) y esLe a su vez crea el Crganlsmo naclonal de AcredlLacln (CnAC) 1
A pesar de la dlsposlcln y la faculLad que posee el CnAC para que las lnsLlLuclones se acredlLen de acuerdo a una normaLlva, exlsLe la preocupacln que en maLerla de laboraLorlos cllnlcos a la fecha exlsLan solo 3 organlsmos acredlLados en el pals (ver flgura 1), lo que manlflesLa que aun exlsLe poca repercucln del Lema en esLe servlclo.
1 Para el cierre del ao 2010, el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia ONAC- contaba con ms 400 organismos de evaluacin acreditados directamente o por la Superintendencia de Industria y Comercio, lo que implica un aumento del 25% de organismos de evaluacin frente al ao 2008. Para el ao 2011 el ONAC espera contar con ms de 500 organismos de evaluacin de la conformidad. Para el ao 2012 espera firmar acuerdo de reconocimiento mutuo MLA- con ILAC. Ver ONAC, Memoria e Informe de Gestin 2010. Pgs. 7 a 11 Imagen 1. Organismos de Evaluacin de la Conformidad (OEC), disponible en: http://www.onac.org.co/ Ln maLerla de LaboraLorlos de Salud ubllca (LS) los esLudlos de Cmar Segura y uanlk valera del dlagnsLlco dlrecLo del LS duranLe el 2006-2008, mosLraron que esLos LaboraLorlos en 8ogoL, norLe de SanLander y Caldas hablan progresado en cuanLo a garanLla de calldad de los requlslLos Lecnlcos y de gesLln, sln embargo, se hace necesarlo forLalecer el caplLal flnanclero, recurso humano y Llempo, adems de mlLlgar la collsln de compeLenclas o franco enfrenLamlenLo con poderes pollLlcos o de conLrol para manLener acLlvos los procesos 2 . Ln el gremlo de los 8acLerllogos y LaboraLorlsLas Cllnlcos acLualmenLe exlsLe la ausencla de enLrenamlenLo y conoclmlenLo especlflco en lo que respecLa al conLrol de calldad pre- anallLlco, esLo genera falenclas en la gesLln de equlpos y conLrol meLrolglco que garanLlcen el buen conLrol de calldad en la fase anallLlca, por Lal razn, se debe conclenLlzar y formar culLura de calldad" para que el paso del desarrollo en Lermlnos de compeLlLlvldad Lecnlca, esLrucLura clenLlflca, desarrollo lnvesLlgaLlvo y gesLln admlnlsLraLlva vlslumbre conflabllldad y a su vez las lnsLlLuclones puedan escalar a nlvel lnLernaclonal, en donde se pueda lnLercamblar conoclmlenLo y comerclallzar en funcln del mercado global. Con el alcance de los 1raLados de Llbre Comerclo, Colombla ha adelanLado de manera eflcaz la creacln del lnsLlLuLo naclonal de MeLrologla (lnM) ba[o el uecreLo 4173 (2011), que [unLo con el apoyo de las nuevas pollLlcas de goblerno lan naclonal de uesarrollo (2010 - 2014)", ha forLalecldo la gesLln para el desarrollo de esLos proyecLos. Ln oLra lnsLancla clave, exlsLe la conclencla y el deseo de formar parLe del 8ureau lnLernaclonal de esas y Medldas (8lM) 3
(royecLo de Ley 64 de 2010) con esLe se puede ser parLlclpe en acLlvldades de lnvesLlgacln e lnLercomparacln, en los programas de capaclLacln y pasanLlas, favoreclendo el acceso a lnformacln y a paLrones prlmarlos y de referencla, donde Lamblen se pueden desarrollar programas de formacln del caplLal humano, asl como forLalecer la capacldad clenLlflca naclonal y la Lrazabllldad del slsLema. Ln maLerla de cooperacln lnLernaclonal especlflcamenLe en Lodo lo concernlenLe a meLrologla de los laboraLorlos, el MlnlsLerlo de lndusLrla Comerclo y 1urlsmo en colaboracln con la unln Luropea y el lnM, crearon el programa de AslsLencla 1ecnlca al Comerclo, para que la lndusLrla y oLros mercados lncluldo el gremlo de laboraLorlsLas y bacLerllogos esLen al LanLo y se capaclLen en aquello que hoy slgue slendo deflclenLe. La Larea que queda ahora es ser parLlclpe de los aconLeclmlenLos naclonales en maLerla de MeLrologla, lncorporndose en la 8ed Colomblana de MeLrologla, en donde se ublca la 8ed naclonal de LaboraLorlos: formando laboraLorlos de referencla con crlLerlos de compeLencla Lecnlca, proporclonando Lrazabllldad al slsLema naclonal de medldas con el slsLema lnLernaclonal y generando Lransferencla de Lecnologla enLre academla, lndusLrla y goblerno.
2 Evolucin Red Nacional de Laboratorios 1979 2008 [en lnea]: Relacin Normativa Bioseguridad en el Desempeo de los Laboratorios de Salud Pblica. Bogot, DC.: Instituto Nacional de Salud, 2008. [Consultado 22 de Octubre de 2012]. Disponible en Internet: http://www.biosafetyandbiosecurity.org/pdfs/1/valera.pdf 3 El BIPM est sujeto a la exclusiva supervisin del Comit Internacional de Pesas y Medidas (CIPM) el cual est a su vez bajo la autoridad de la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM). El BIPM funciona desde la firma de la Convencin del Metro en 1875, cuyo rgano de decisin es la Conferencia General de Pesos y Medidas (CGPM), que se encarga de tomar decisiones en materia de metrologa y est conformada por los delegados de los Estados miembros de la Convencin del Metro y los Estados asociados.