EXPOS DES MOTIFS

1.
1.1.

CONTEXTE DE LA PROPOSITION
Motivation et objectifs de la proposition

Au cours de la dernire dcennie, le march des produits biologiques a enregistr un dveloppement dynamique favoris par une forte augmentation de la demande. Le march mondial de l'alimentation biologique a quadrupl depuis 1999. La superficie consacre l'agriculture biologique dans l'Union europenne (ci-aprs l'Union) a doubl. Chaque anne, 500 000 ha de terres sont convertis l'agriculture biologique. Toutefois, ni l'offre intrieure ni le cadre lgislatif n'ont suivi cette expansion du march. Les rgles rgissant la production ne tiennent pas suffisamment compte de l'volution des proccupations et des attentes des consommateurs et des citoyens, les rgles en matire d'tiquetage sont compliques, et des lacunes ont t releves au niveau du systme de contrle et du rgime commercial. La lgislation est complexe et entrane des contraintes administratives considrables qui dissuadent les petits exploitants de participer au systme de production biologique de l'Union. Certaines drogations qui taient ncessaires au dveloppement du secteur ne semblent plus justifies. La proposition vise amliorer la lgislation relative la production biologique afin: (1) de lever les obstacles au dveloppement durable de la production biologique dans l'Union,

(2) de garantir des conditions de concurrence quitables aux agriculteurs et aux oprateurs et de permettre au march intrieur de fonctionner plus efficacement, (3) de maintenir ou rehausser le degr de confiance des consommateurs dans les produits biologiques.

1.2.

Contexte gnral

Lors de l'adoption du rglement (CE) n 834/2007 du Conseil relatif la production biologique et l'tiquetage des produits biologiques[1], le Conseil a rpertori une srie de questions propos desquelles la Commission tait invite lui prsenter un rapport, ainsi qu'au Parlement europen, aprs avoir analys l'exprience acquise dans le cadre de l'application du rglement (CE) n 834/2007.

[1] Rglement (CE) n 834/2007 du Conseil du 28 juin 2007 relatif la production biologique et l'tiquetage des produits biologiques et abrogeant le rglement (CEE) n 2092/91 (JO L 189 du 20.7.2007, p. 1).

Le Conseil a adopt ses conclusions sur le rapport de la Commission[2] lors du Conseil Agriculture et pche des 13 et 14 mai 2013[3] et invit les tats membres et la Commission dvelopper le secteur de la production biologique de manire ambitieuse en rvisant son cadre juridique actuel en vue de le rendre plus facilement utilisable tout en assurant une priode de stabilit et de scurit, en s'attachant poursuivre la clarification et la simplification, et en rsolvant les questions qui restent en suspens et mritent un examen plus approfondi. Le rexamen de la lgislation sur la production biologique s'inscrit dans le cadre du programme de la Commission pour une rglementation affte et performante[4]. Le rexamen offre l'occasion d'appliquer aux comptences dexcution de la Commission prvues par le rglement (CE) n 834/2007 du Conseil la distinction introduite par les articles 290 et 291 du trait sur le fonctionnement de lUnion europenne (TFUE) entre les comptences dlgues et les comptences dexcution de la Commission.

1.3.

Dispositions en vigueur dans le domaine concern

Le premier acte lgislatif de l'Union relatif la production biologique a t adopt en 1991. Le rglement (CEE) n 2092/91 du Conseil a donn une dfinition juridique de la production biologique en tablissant des rgles de production, et dfini des exigences en matire de contrle et d'tiquetage ainsi que des rgles rgissant l'importation des produits biologiques. La structure ainsi mise en place a servi de base pour protger les consommateurs et les producteurs de la filire biologique contre les allgations fausses ou trompeuses relatives au caractre biologique des produits. Cet acte lgislatif a t rvis avec l'adoption, en juin 2007, du rglement (CE) n 834/2007 du Conseil, dont les principaux lments sont les suivants: dfinition plus prcise de la production biologique, avec une description de ses objectifs et de ses principes, meilleure harmonisation des rgles rgissant la production biologique dans l'Union, avec la suppression des rgles nationales pour les produits animaux,

[2] COM(2012) 212 final du 11 mai 2012 - Rapport de la Commission au Parlement europen et au Conseil sur lapplication du rglement (CE) n 834/2007 du Conseil relatif la production biologique et ltiquetage des produits biologiques. [3] 8906/13 AGRILEG 56 Production biologique: mise en uvre du cadre rglementaire et dveloppement du secteur. [4] COM(2012) 746 - Communication de la Commission intitule Pour une rglementation de l'UE bien affte.

 introduction de la possibilit de droger aux rgles, sous la responsabilit des tats membres (EM), mais pour une dure limite et condition de respecter des limites strictes, tablissement d'un lien entre le rgime de contrle relatif la production biologique et le systme officiel de contrle des denres alimentaires et des aliments pour animaux prvu par le rglement (CE) n 882/2004[5], et introduction de l'accrditation obligatoire pour les organismes de contrle privs, restructuration du rgime d'importation: en plus de reconnatre les pays tiers aux fins de l'quivalence, l'Union europenne reconnat les organismes de contrle oprant dans les pays tiers aux fins de l'quivalence ou de la conformit. Le systme en vigueur auparavant, en vertu duquel les tats membres dlivraient des autorisations individuelles envoi par envoi, a t retir du rglement de base et est progressivement abandonn.

1.4.

Cohrence avec les autres politiques

Linitiative poursuit les objectifs de la communication relative une rglementation intelligente au sein de lUnion europenne. L'un des objectifs du rexamen est d'allger les contraintes lgislatives. L'initiative s'inscrit dans le cadre gnral de la stratgie Europe 2020, notamment en ce qui concerne la priorit donne la croissance durable et la promotion d'une conomie plus efficace dans l'utilisation des ressources, plus verte et plus comptitive. Elle est compatible avec la rforme de la politique agricole commune (PAC), qui dfinit le cadre global rgissant le dveloppement de l'agriculture dans l'Union pour la priode 2014-2020[6].

[5] Rglement (CE) n 882/2004 du Parlement europen et du Conseil du 29 avril 2004 relatif aux contrles officiels effectus pour s'assurer de la conformit avec la lgislation sur les aliments pour animaux et les denres alimentaires et avec les dispositions relatives la sant animale et au bien-tre des animaux (JO L 165 du 30.4.2004, p. 1). [6] Rglement (UE) n 1307/2013 du Parlement europen et du Conseil du 17 dcembre 2013 tablissant les rgles relatives aux paiements directs en faveur des agriculteurs au titre des rgimes de soutien relevant de la politique agricole commune et abrogeant le rglement (CE) n 637/2008 du Conseil et le rglement (CE) n 73/2009 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, p. 608); rglement (UE) n 1308/2013 du Parlement europen et du Conseil du 17 dcembre 2013 portant organisation commune des marchs des produits agricoles et abrogeant les rglements (CEE) n 922/72, (CEE) n 234/79, (CE) n 1037/2001 et (CE) n 1234/2007 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, p. 671); rglement (UE) n 1305/2013 du Parlement europen et du Conseil du 17 dcembre 2013 relatif au soutien au dveloppement rural par le Fonds europen agricole pour le dveloppement rural (Feader) et abrogeant le rglement (CE) n 1698/2005 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, p. 487); rglement (UE) n 1306/2013 du Parlement europen et du Conseil du 17 dcembre 2013 relatif au financement, la gestion et au suivi de la politique agricole commune et abrogeant les rglements (CEE)

Les nouvelles dispositions ont pour objectif une comptitivit durable permettant au secteur de la production alimentaire d'tre conomiquement viable, ainsi qu'une gestion durable des ressources terrestres naturelles de l'Union, dont la production biologique a t reconnue comme un lment essentiel. La proposition tient compte de la nouvelle politique commune de la pche en ce qui concerne l'aquaculture, secteur qui contribue de manire apprciable garantir, sur une base durable et long terme, la scurit alimentaire, la croissance et l'emploi, tout en rduisant la pression exerce sur les stocks halieutiques sauvages dans le contexte d'une demande mondiale en produits d'origine aquatique qui ne cesse de crotre. Elle est par ailleurs conforme la proposition de la Commission concernant un nouveau rglement du Conseil et du Parlement europen relatif aux contrles officiels[7], qui vise consolider l'approche intgre dans tous les domaines lis la chane de production alimentaire en rationalisant et en simplifiant le cadre lgislatif gnral, tout en poursuivant l'objectif consistant mieux lgifrer. En particulier, elle aligne et/ou clarifie les dfinitions, le cas chant, et propose l'intgration des dispositions spcifiques ncessaires en matire de contrle dans le cadre lgislatif unique rgissant les contrles officiels. Enfin, le systme de production biologique fait partie des systmes de qualit applicables aux produits agricoles de l'Union, au mme titre que les indications gographiques, les spcialits traditionnelles garanties et les produits provenant des rgions ultrapriphriques et des rgions montagneuses de l'UE, comme le souligne la communication de la Commission au Parlement europen, au Conseil, au Comit conomique et social europen et au Comit des rgions sur la

n 352/78, (CE) n 165/94, (CE) n 2799/98, (CE) n 814/2000, (CE) n 1290/2005 et (CE) n 485/2008 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, p. 549). [7] Proposition de rglement du Parlement europen et du Conseil concernant les contrles officiels et les autres activits officielles servant assurer le respect de la lgislation sur les denres alimentaires et les aliments pour animaux ainsi que des rgles relatives la sant et au bien-tre des animaux, la sant et au matriel de reproduction des vgtaux et aux produits phytopharmaceutiques, et modifiant les rglements (CE) n 999/2001, (CE) n 1829/2003, (CE) n 1831/2003, (CE) n 1/2005, (CE) n 396/2005, (CE) n 834/2007, (CE) n 1099/2009, (CE) n 1069/2009, (CE) n 1107/2009, (UE) n 1151/2012, (UE) n [.]/2013 [Office des publications: prire d'insrer le numro du rglement fixant des dispositions pour la gestion des dpenses relatives, dune part, la chane de production des denres alimentaires, la sant et au bien-tre des animaux et, dautre part, la sant et au matriel de reproduction des vgtaux] ainsi que les directives 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE, 2008/120/CE et 2009/128/CE (rglement sur les contrles officiels), COM(2013) 265 final du 6.5.2013.

politique de qualit des produits agricoles et le rglement (UE) n 1151/2012 du Parlement europen et du Conseil relatif aux systmes de qualit[8].

2. RSULTATS DES CONSULTATIONS DES PARTIES INTRESSES ET DES ANALYSES D'IMPACT

2.1. Consultations
La situation actuelle a t analyse de manire approfondie la lumire des informations recueillies lors d'une srie d'auditions des parties intresses auxquelles les services de la Commission ont convi plus de 70 experts et universitaires pour examiner tous les dfis actuels et futurs que devra relever le secteur de l'agriculture biologique. La Commission a lanc une consultation en ligne dbut 2013. En plus des quelque 45 000 rponses au questionnaire, la Commission a reu prs de 1 400 contributions libres. La majorit des rponses (96 %) ont t envoyes par des citoyens de l'Union europenne, tandis que les 4 % restants manent de parties intresses. En outre, les parties intresses du secteur ont t informes du rexamen et consultes son sujet lors de plusieurs runions du groupe consultatif Agriculture biologique. Les tats membres, en tant qu'autorits comptentes responsables de la mise en uvre de la lgislation, ont t tenus informs du rexamen et consults sur ses aspects techniques.

2.2.

Principaux rsultats des consultations

Les personnes ayant rpondu la consultation publique sont essentiellement proccupes par les questions lies l'environnement et la qualit. Elles souhaitent que les rgles europennes rgissant la production biologique soient rendues plus rigoureuses et que les agriculteurs et autres oprateurs soient soumis aux mmes rgles dans toute l'Union. Elles sont donc, pour la majorit, favorables la suppression des drogations aux rgles. Elles ont des attentes leves en ce qui concerne les rsidus de produits et substances dont l'utilisation n'est pas autorise dans la production biologique. Pour ce qui est de la reconnaissance des produits biologiques, le logo biologique de l'Union europenne se situe au mme niveau que les logos nationaux. La majorit des citoyens et des parties intresses font confiance au systme de contrle relatif la production biologique, mme s'ils estiment que des amliorations restent possibles, en particulier [8] Rglement (UE) n 1151/2012 du Parlement europen et du Conseil du 21 novembre 2012 relatif aux systmes de qualit applicables aux produits agricoles et aux denres alimentaires (JO L 343 du 14.12.2012, p. 1).

l'introduction de la certification lectronique. De mme, ils sont favorables la certification de groupe dans le cas des petits exploitants. La ncessit d'amliorer la lgislation rgissant la production biologique est largement reconnue dans la filire biologique. De mme, il existe un large consensus sur le fait que la production biologique doit rester fidle ses principes et ses objectifs et qu'il convient de supprimer les drogations aux rgles.

2.3.

Analyse d'impact

L'analyse d'impact a donc compar trois scnarios possibles: le statu quo amlior, caractris par une amlioration de la lgislation actuelle et de sa mise en uvre; l'option axe sur le march, qui consiste crer les conditions ncessaires pour permettre une rponse dynamique l'volution du march, avec des rgles plus souples. Les rgles exceptionnelles tablies de longue date seraient intgres dans les rgles de production; l'option axe sur les principes, qui vise recentrer la production biologique sur les principes sur lesquels elle repose, qui seraient davantage pris en compte dans les rgles de production. Les rgles exceptionnelles seraient supprimes. Les trois options ont t values au regard de leur capacit permettre la ralisation des objectifs de la PAC pour 2020, de divers objectifs spcifiques et des objectifs oprationnels du rexamen, ainsi que sur le plan de leur efficacit et de leur efficience. C'est l'option axe sur les principes qui donne les meilleurs rsultats pour tous les critres valus, suivie de l'option axe sur le march, et enfin du statu quo amlior. L'option axe sur les principes devrait donner les rsultats suivants: des perspectives de march positives, grce une confiance accrue des consommateurs, ce qui devrait soutenir les prix des produits biologiques et attirer de nouveaux arrivants; la suppression des drogations devrait contribuer au dveloppement des intrants biologiques, notamment les semences; la clarification et la simplification des rgles de production renforceront l'attrait du secteur; la concurrence deviendra plus loyale grce aux efforts d'harmonisation, la clarification et la simplification des rgles et l'abandon de l'quivalence en faveur de la conformit pour ce qui est de la reconnaissance des organismes de contrle dans les pays tiers; la mise en place d'un systme de contrle amlior et de rgles de production harmonises tenant compte de l'volution des proccupations socitales renforcera la confiance

des consommateurs (systme de gestion environnemental pour les transformateurs et les commerants, bien-tre animal); l'adoption d'une approche fonde sur les risques devrait renforcer l'efficacit et l'efficience des contrles et, conjugue un rgime d'importation plus fiable, contribuer la prvention des fraudes; avec la suppression des rgles exceptionnelles, les incidences positives sur l'environnement lies la production biologique deviendront plus visibles; le bien-tre des animaux sera renforc par la suppression des drogations.

L'analyse d'impact a conclu que l'option privilgie tait l'option axe sur les principes (avec plusieurs sous-options), associe aux amliorations proposes au titre de l'option du statu quo amlior. Pendant tout le processus, une attention particulire a t accorde la simplification. L'option privilgie permettra de: clarifier les dispositions concernant le champ d'application, les rgles de production, l'tiquetage et les contrles; supprimer les dispositions inefficaces; limiter la possibilit pour les tats membres d'accorder des drogations; simplifier le rgime d'importation;

simplifier les exigences applicables aux petits exploitants, en particulier avec l'introduction de la certification de groupe. Pour ce qui est des cots administratifs, la proposition entranera la suppression de 37 des 135 obligations d'information actuellement imposes aux oprateurs de la filire biologique et aux administrations.

3. LMENTS JURIDIQUES DE LA PROPOSITION

3.1. Rsum des mesures proposes
La production biologique doit continuer respecter une srie de principes qui refltent fidlement les attentes des consommateurs.

Afin de rsoudre le problme de la lisibilit, les rgles de production particulires sont rassembles dans une annexe du rglement propos. Les rgles de production sont renforces et harmonises grce la suppression des drogations, sauf lorsque des mesures provisoires sont ncessaires pour permettre la production biologique de continuer ou de reprendre en cas de catastrophe. Les exploitations agricoles biologiques doivent tre entirement gres conformment aux exigences applicables la production biologique et la priode de conversion ne peut plus tre prise en compte a posteriori. Les ingrdients agricoles entrant dans la composition des produits transforms biologiques doivent tre exclusivement biologiques. l'exception des microentreprises, les oprateurs de la filire biologique autres que les agriculteurs ou les oprateurs produisant des algues marines ou des animaux d'aquaculture sont tenus de mettre en place un systme qui leur permettra d'amliorer leurs performances environnementales. Le systme de contrle est amlior par l'intgration de toutes les dispositions ayant trait aux contrles dans un texte lgislatif unique, savoir le rglement sur les contrles officiels et les autres activits officielles dans les secteurs des denres alimentaires et des aliments pour animaux, propos par la Commission. Par consquent, les oprateurs, les autorits comptentes, les autorits de contrle et les organismes de contrle ne devront plus se fonder sur deux textes lgislatifs diffrents pour les dispositions ayant trait aux contrles. Les possibilits de contrle sont amliores par la clarification, la simplification et l'harmonisation des rgles de production et par la suppression d'une srie de possibilits de drogation ces rgles. La proposition a pour but de supprimer la possibilit, prvue par le rglement (CE) n 834/2007, d'accorder des drogations certains types de dtaillants, possibilit qui a donn lieu des interprtations et des pratiques diffrentes dans les tats membres, d'o des difficults supplmentaires au niveau de la gestion, de la supervision et des contrles. L'approche fonde sur les risques en matire de contrles officiels est renforce par la suppression de l'obligation de vrifier chaque anne la conformit de tous les oprateurs, prvue par le rglement (CE) n 834/2007. Il deviendra ainsi possible, au moyen d'actes dlgus adopter conformment au rglement (UE) n XX/XXX (rglement sur les contrles officiels), d'adapter la frquence des contrles, de sorte que les oprateurs prsentant un niveau de risque faible pourront tre soumis des contrles physiques plus espacs (intervalles de plus d'un an) et/ou moins exhaustifs, alors que les oprateurs haut niveau de risque feront l'objet d'une surveillance plus troite. Cette approche permettra de rendre plus quitable la pression exerce sur les oprateurs en matire de contrles, puisque ceux qui ont de bons antcdents sur le plan du respect des rgles seront moins contrls, et d'assurer une utilisation plus efficace et plus efficiente des ressources par les autorits comptentes, les autorits de contrle et les organismes de contrle. Le nouveau rglement introduit des dispositions spcifiques visant accrotre la transparence quant aux redevances qui peuvent tre perues pour l'excution des contrles, et renforce les

dispositions concernant la publication de la liste des oprateurs et d'informations sur leur situation sur le plan de la certification. Un systme de certification de groupe est introduit pour les petits agriculteurs de l'Union afin de rduire les cots d'inspection et de certification et les contraintes administratives connexes, de renforcer les rseaux locaux, de contribuer au dveloppement de meilleurs dbouchs sur les marchs et de garantir aux agriculteurs de l'Union des conditions de concurrence quitables par rapport aux oprateurs des pays tiers. Des dispositions spcifiques sont introduites afin de renforcer la traabilit et la prvention des fraudes: ainsi, les oprateurs intervenant diffrentes tapes de la filire biologique ne pourront pas tre contrls par des autorits ou des organismes de contrle diffrents pour les mmes groupes de produits. Des dispositions spcifiques sont galement introduites pour harmoniser les mesures prendre en cas de dtection de produits ou substances non autoriss. Dans ce contexte, il peut arriver que des agriculteurs se trouvent dans limpossibilit de commercialiser leurs produits en tant que produits biologiques du fait de la prsence accidentelle de produits ou substances non autoriss. En pareil cas, les tats membres peuvent tre autoriss par la Commission procder des paiements nationaux pour compenser les pertes subies. Enfin, la proposition dfinit les mesures prendre dans toute l'Union pour faire face aux principales catgories de manquements, afin de garantir un traitement quitable des oprateurs, d'assurer le bon fonctionnement du march intrieur et de prserver la confiance des consommateurs, sans prjuger de la dfinition des sanctions proprement dites, qui relve de la comptence des tats membres. Le rgime commercial est adapt afin d'uniformiser les rgles du jeu pour les oprateurs biologiques de l'Union europenne et des pays tiers et de mieux susciter la confiance des consommateurs. La possibilit de conclure des accords d'quivalence avec les pays tiers est maintenue, mais le systme d'quivalence unilatrale est progressivement supprim. Le nouveau rglement prvoit de faire progressivement voluer le systme de reconnaissance des organismes de contrle vers un rgime fond sur la conformit.

3.2.

Base juridique

Article 42, premier alina, et article 43, paragraphe 2, du trait sur le fonctionnement de lUnion europenne.

3.3.

Principes de subsidiarit et de proportionnalit

Le rglement propos rvise un systme de qualit existant mis en place dans le cadre de la PAC. La production et le commerce des produits agricoles et des denres alimentaires sur le march de l'Union europenne et le bon fonctionnement du march intrieur des produits biologiques sont des questions qui relvent d'une comptence partage entre l'Union et les tats membres.

Dans le cadre de la PAC considre globalement, il est plus efficace, pour assurer le dveloppement harmonieux du march unique, de mettre en place pour l'agriculture biologique un systme l'chelle de l'Union que de laisser coexister 28 systmes diffrents. La mise en place d'un systme unique permet en outre de mener une politique commerciale plus forte et plus cohrente l'gard des partenaires commerciaux mondiaux, notamment en renforant le pouvoir de ngociation de l'Union. La proposition entrane une plus grande harmonisation dans les domaines suivants: la possibilit offerte actuellement aux tats membres d'accorder des drogations aux rgles se traduit par une concurrence dloyale entre les diffrents oprateurs, compromet la confiance des consommateurs, rend la lgislation plus complexe et suscite des problmes au niveau des changes (difficults pour faire respecter les rgles). Cette possibilit est dsormais rduite; le fait qu'une mme infraction la lgislation de l'UE relative la production biologique puisse donner lieu des mesures diffrentes d'un tat membre l'autre engendre une concurrence dloyale et nuit au bon fonctionnement du march unique.

3.4.

Choix des instruments

L'instrument propos est un rglement, tant donn qu'il a t dmontr que les dispositions en vigueur constituaient un cadre appropri pour les tats membres; d'autres types de mesures ne seraient pas appropris. Une directive tablirait des rgles plus souples, ce qui pourrait entraner une concurrence dloyale entre les oprateurs et engendrer une confusion ou tromperie des consommateurs. Un rglement dfinit une approche cohrente que les tats membres doivent suivre et rduit les contraintes administratives, car les oprateurs n'ont se conformer qu' un seul ensemble de rgles. Les instruments non contraignants comme les lignes directrices ne sont pas jugs suffisants pour faire face aux divergences dans l'interprtation et la mise en uvre des rgles, compte tenu notamment du contexte international. 4. INCIDENCE BUDGTAIRE

La proposition prvoit un budget pour des mesures d'assistance technique. Pour des informations dtailles sur les incidences budgtaires, il convient de consulter la fiche financire lgislative. 5. LMENTS FACULTATIFS: SIMPLIFICATION

La proposition prvoit des simplifications et des clarifications et comble plusieurs lacunes dans la lgislation. Elle supprime ainsi 37 des 135 obligations actuellement imposes par la lgislation rgissant l'agriculture biologique. La proposition rduit considrablement les contraintes administratives. Les actes dlgus dcoulant de la proposition seront labors suivant les mmes principes. En ce qui concerne les rgles de production, la proposition simplifie considrablement la tche des oprateurs et des administrations nationales en limitant la possibilit pour les tats membres

d'accorder des drogations. Plusieurs dispositions inefficaces sont supprimes, notamment par le renforcement de l'approche fonde sur les risques en matire de contrle. Pour ce qui est des importations, le rgime fond sur la conformit applicable aux organismes de contrle sera plus facile grer pour les producteurs, les organismes de contrle et la Commission. La possibilit d'une certification de groupe constitue une simplification majeure pour les petits agriculteurs dans la mesure o elle permet de soumettre ces derniers des exigences plus proportionnes en matire d'inspection et de tenue de registres. La proposition vise rendre la lgislation plus facile utiliser. En particulier, si les rgles de production gnrales restent dans le corps du rglement, les rgles particulires applicables la production biologique figurent dans une annexe du rglement. 6. ALIGNEMENT

En 2010, la Commission a adopt le document COM(2010) 759 relatif l'alignement du rglement (CE) n 834/2007 du Conseil sur le trait de Lisbonne. Les discussions tripartites approfondies menes en 2011 et 2012 ont, dans la pratique, abouti une impasse en ce qui concerne la proposition d'alignement. La proposition actuelle intgre les lments ncessaires de la proposition d'alignement, y compris l'architecture des dispositions lgislatives, dans l'acte de base, les actes dlgus et les actes d'excution. . Le document COM(2010) 759 sera donc retir en raison de son obsolescence.

Proposition de RGLEMENT DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL relatif la production biologique et ltiquetage des produits biologiques, modifiant le rglement (UE) n XXX/XXX du Parlement europen et du Conseil [rglement sur les contrles officiels] et abrogeant le rglement (CE) n 834/2007 du Conseil LE PARLEMENT EUROPEN ET LE CONSEIL DE L'UNION EUROPENNE, vu le trait sur le fonctionnement de lUnion europenne, et notamment son article 42, premier alina, et son article 43, paragraphe 2, vu la proposition de la Commission europenne, aprs transmission du projet d'acte lgislatif aux parlements nationaux, vu l'avis du Comit conomique et social europen[9], vu l'avis du Comit des rgions[10], statuant conformment la procdure lgislative ordinaire, considrant ce qui suit: (1) La production biologique est un systme global de gestion agricole et de production alimentaire qui allie les meilleures pratiques en matire d'environnement et d'action pour le climat, un degr lev de biodiversit, la prservation des ressources naturelles, l'application de normes rigoureuses en matire de bien-tre animal et des normes de production rpondant la demande exprime par un nombre croissant de consommateurs dsireux de se procurer des produits obtenus grce des substances et des procds naturels. La production biologique joue ainsi un double rle socital: d'une part, elle approvisionne un march spcifique rpondant la demande de produits biologiques manant des consommateurs et, d'autre part, elle fournit des biens accessibles au public qui contribuent la protection de l'environnement et du bien-tre animal ainsi qu'au dveloppement rural. Le respect, dans la production biologique, de normes rigoureuses en matire de sant, (2) d'environnement et de bien-tre animal est inhrent au niveau de qualit lev de ces produits. Comme la Commission l'a soulign dans sa communication au Parlement europen, au Conseil, au Comit conomique et social europen et au Comit des rgions sur la politique de qualit des

[9] [10]

JO C du ..., p. JO C du... p.

produits agricoles[11], la production biologique fait partie intgrante des systmes de qualit des produits agricoles de l'Union, au mme titre que les indications gographiques, les spcialits traditionnelles garanties et les produits des rgions ultrapriphriques de l'Union qui font l'objet respectivement du rglement (UE) n 1151/2012 du Parlement europen et du Conseil[12] et du rglement (UE) n 228/2013 du Parlement europen et du Conseil[13]. En ce sens, la production biologique poursuit, dans le cadre de la politique agricole commune (ci-aprs la PAC), les objectifs inhrents tous les systmes de qualit de l'Union applicables aux produits agricoles. En particulier, l'intgration des objectifs de la politique en matire de production (3) biologique dans les objectifs de la PAC est assure en veillant ce que les agriculteurs qui se conforment aux normes applicables la production biologique en retirent un revenu quitable. En outre, la demande croissante de produits biologiques exprime par les consommateurs cre des conditions propices au dveloppement et l'expansion du march de ces produits, et donc l'augmentation du revenu des exploitants pratiquant l'agriculture biologique. De plus, la production biologique est un systme qui contribue l'intgration des (4) exigences relatives la protection de l'environnement dans la PAC et qui favorise une production agricole durable. C'est pourquoi des mesures soutenant financirement la production biologique ont t introduites dans le cadre de la PAC, l'exemple le plus rcent tant le rglement (UE) n 1307/2013 du Parlement europen et du Conseil[14]. Cette volution est particulirement marque dans la rcente rforme du cadre juridique de la politique de dveloppement rural introduite par le rglement (UE) n 1305/2013 du Parlement europen et du Conseil[15].

[11]

COM(2009) 234 final.

[12] Rglement (UE) n 1151/2012 du Parlement europen et du Conseil du 21 novembre 2012 relatif aux systmes de qualit applicables aux produits agricoles et aux denres alimentaires (JO L 343 du 14.12.2012, p. 1).

[13] Rglement (UE) n 228/2013 du Parlement europen et du Conseil du 13 mars 2013 portant mesures spcifiques dans le domaine de l'agriculture en faveur des rgions ultrapriphriques de l'Union et abrogeant le rglement (CE) n 247/2006 du Conseil (JO L 78 du 20.3.2013, p. 23). [14] Rglement (UE) n 1307/2013 du Parlement europen et du Conseil du 17 dcembre 2013 tablissant les rgles relatives aux paiements directs en faveur des agriculteurs au titre des rgimes de soutien relevant de la politique agricole commune et abrogeant le rglement (CE) n637/2008 du Conseil et le rglement (CE) n 73/2009 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, p. 608). [15] Rglement (UE) n 1305/2013 du Parlement europen et du Conseil du 17 dcembre 2013 relatif au soutien au dveloppement rural par le Fonds europen agricole pour

(5) La production biologique contribue galement la ralisation des objectifs de la politique de l'Union en matire d'environnement, en particulier ceux de la stratgie en matire de biodiversit l'horizon 2020[16], de la communication sur l'infrastructure verte[17], de la stratgie thmatique sur les sols[18] et de la lgislation sur l'environnement comme les directives Oiseaux[19] et Habitats[20], la directive Nitrates[21], la directive-cadre sur l'eau[22], la directive sur les plafonds d'mission nationaux[23] et la directive sur une utilisation des pesticides compatible avec le dveloppement durable[24]. Compte tenu des objectifs de la politique de l'Union en matire de production biologique, (6) il convient que le cadre juridique tabli pour la mise en uvre de cette politique vise assurer des conditions de concurrence quitable et garantir le bon fonctionnement du march intrieur des produits biologiques, ainsi qu' conserver et justifier la confiance que les consommateurs le dveloppement rural (Feader) et abrogeant le rglement (CE) n 1698/2005 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, p. 487). [16] COM(2011) 244 final, La biodiversit, notre assurance-vie et notre capital naturel stratgie de l'UE l'horizon 2020. [17] SWD(2013) 155 final, Green Infrastructure (GI) Enhancing Europes Natural Capital (Infrastructure verte Renforcer le capital naturel de l'Europe). [18] COM(2006) 231 final, Stratgie thmatique en faveur de la protection des sols.

[19] Directive 2009/147/CE du Parlement europen et du Conseil du 30 novembre 2009 concernant la conservation des oiseaux sauvages (JO L 20 du 26.1.2010, p. 7). [20] Directive 92/43/CEE du Conseil du 21 mai 1992 concernant la conservation des habitats naturels ainsi que de la faune et de la flore sauvages (JO L 206 du 22.7.1992, p. 7). [21] Directive 91/676/CEE du Conseil du 12 dcembre 1991 concernant la protection des eaux contre la pollution par les nitrates partir de sources agricoles (JO L 375 du 31.12.1991, p. 1). [22] Directive 2000/60/CE du Parlement europen et du Conseil du 23 octobre 2000 tablissant un cadre pour une politique communautaire dans le domaine de leau (JO L 327 du 22.12.2000, p. 1). [23] Directive 2001/81/CE du Parlement europen et du Conseil du 23 octobre 2001 fixant des plafonds dmission nationaux pour certains polluants atmosphriques (JO L 309 du 27.11.2001, p. 22). [24] Directive 2009/18/CE du Parlement europen et du Conseil du 21 octobre 2009 instaurant un cadre daction communautaire pour parvenir une utilisation des pesticides compatible avec le dveloppement durable (JO L 309 du 24.11.2009, p. 71).

ont dans les produits tiquets en tant que produits biologiques. Il devrait en outre viser crer des conditions permettant cette politique de se dvelopper en fonction de l'volution de la production et du march. Les priorits de la stratgie Europe 2020 dfinies dans la communication de la (7) Commission intitule Europe 2020 Une stratgie pour une croissance intelligente, durable et inclusive[25] consistent notamment dvelopper une conomie comptitive fonde sur la connaissance et linnovation, encourager une conomie fort taux demploi favorisant la cohsion sociale et territoriale, ainsi qu' soutenir le passage une conomie sobre en carbone et conome en ressources. Il convient donc que la politique en matire de production biologique fournisse aux oprateurs des outils appropris qui leur permettront de mieux identifier et promouvoir leurs produits tout en protgeant ces oprateurs contre les pratiques dloyales. (8) Compte tenu de l'volution dynamique du secteur biologique, le rglement (CE) n 834/2007 du Conseil[26] soulignait la ncessit de rexaminer les rgles de l'Union en matire de production biologique la lumire de l'exprience acquise dans le cadre de l'application desdites rgles. Le rexamen ainsi ralis par la Commission a rvl que le cadre juridique de l'Union rgissant la production biologique devait tre amlior de manire prvoir des rgles qui rpondent aux fortes attentes des consommateurs et qui soient suffisamment claires pour leurs destinataires. Il convient donc dabroger le rglement (CE) n 834/2007 et de le remplacer par un nouveau rglement. (9) L'exprience acquise jusqu'ici dans le cadre de l'application du rglement (CE) n 834/2007 a mis en vidence la ncessit de prciser les produits inclus dans le champ d'application du prsent rglement. Il convient que le rglement couvre tout d'abord les produits agricoles, y compris les produits de l'aquaculture, numrs l'annexe I du trait sur le fonctionnement de l'Union europenne (ci-aprs le trait). Il convient galement qu'il couvre les produits agricoles transforms pour tre utiliss dans l'alimentation humaine ou animale, tant donn que la mise sur le march de ces produits en tant que produits biologiques leur offre des dbouchs considrables et renforce la visibilit, pour les consommateurs, du caractre biologique des produits agricoles partir desquels ils ont t obtenus. De mme, il convient que le prsent rglement couvre certains autres produits qui, comme les produits agricoles transforms, entretiennent un lien troit avec les produits agricoles, du fait que ces autres produits constituent un dbouch important pour les produits agricoles ou font partie intgrante du processus de production. Enfin, il convient que le sel marin soit inclus dans le champ d'application du prsent rglement dans la mesure o il est produit au moyen de techniques de production naturelles et o sa production contribue au dveloppement des zones rurales et relve

[25]

COM(2010) 2020 final.

[26] Rglement (CE) n 834/2007 du Conseil du 28 juin 2007 relatif la production biologique et l'tiquetage des produits biologiques et abrogeant le rglement (CEE) n 2092/91 (JO L 189 du 20.7.2007, p. 1).

ds lors des objectifs de ce rglement. Par souci de clart, il convient que ces autres produits, qui ne figurent pas l'annexe I du trait, soient numrs dans une annexe du prsent rglement. (10) Afin de complter ou de modifier certains lments non essentiels du prsent rglement, il convient de confrer la Commission le pouvoir d'adopter des actes conformment larticle 290 du trait. Il importe particulirement que la Commission procde aux consultations appropries tout au long de son travail prparatoire, y compris au niveau des experts. Lorsquelle prpare et labore des actes dlgus, la Commission devrait veiller ce que tous les documents utiles soient transmis en temps voulu, de faon approprie et simultane au Parlement europen et au Conseil. (11) Afin de tenir compte des nouvelles mthodes de production ou du nouveau matriel, ou encore des engagements internationaux, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne la modification de la liste des autres produits entrant dans le champ d'application du prsent rglement. Il convient que seuls les produits qui sont troitement lis aux produits agricoles puissent tre inclus dans cette liste. (12) En raison du caractre local des oprations de restauration collective, les mesures arrtes par les tats membres et les rgimes privs dans ce secteur sont considrs comme suffisants pour garantir le fonctionnement du march unique. Il convient ds lors que les denres alimentaires prpares par les collectivits dans leurs locaux soient exclues du champ d'application du prsent rglement. De mme, il convient que les produits issus de la chasse et de la pche d'animaux sauvages ne soient pas couverts par le prsent rglement, tant donn qu'il est impossible d'en contrler le processus de production de manire exhaustive. (13) L'importance cruciale que revt la confiance des consommateurs dans le march des aliments biologiques a t dmontre dans le cadre de projets d'tude. long terme, l'application de rgles peu fiables peut compromettre la confiance du public et entraner une dfaillance du march. Il convient ds lors que le dveloppement durable de la production biologique dans l'Union repose sur des rgles de production solides qui soient harmonises l'chelle de l'Union. En outre, il convient que ces rgles de production rpondent aux attentes des oprateurs et des consommateurs en ce qui concerne la qualit des produits biologiques et le respect des principes et des rgles tablis dans le prsent rglement. (14) Il convient que le prsent rglement s'applique sans prjudice de la lgislation connexe adopte par exemple dans les domaines de la scurit de la chane alimentaire, de la sant et du bien-tre des animaux, de la sant des vgtaux, du matriel de reproduction des vgtaux, de l'tiquetage et de l'environnement. En ce qui concerne plus spcifiquement l'autorisation des produits et substances pouvant tre utiliss pour la production de produits biologiques, il importe de souligner que lesdits produits et substances doivent tout d'abord tre autoriss au niveau de l'Union. Il convient ds lors que le prsent rglement s'applique sans prjudice d'autres dispositions spcifiques de l'Union concernant l'autorisation et la mise sur le march de ces produits et substances. (15) Par principe, les rgles de production gnrales tablies par le prsent rglement devraient comprendre l'interdiction d'utiliser le rayonnement ionisant et les organismes gntiquement

modifis (OGM) et les produits obtenus partir d'OGM ou par des OGM. tant donn que les consommateurs sont de plus en plus proccups par les incidences de la transformation et du transport des denres alimentaires sur l'environnement, il convient que les oprateurs de la filire biologique autres que les agriculteurs et les oprateurs produisant des algues marines ou des animaux d'aquaculture soient tenus de grer leurs performances environnementales suivant un systme harmonis. Afin de rduire au minimum les contraintes rglementaires imposes aux microentreprises telles que dfinies dans la recommandation 2003/361/CE de la Commission[27] appartenant la filire de la production biologique, il convient de les exempter de cette exigence. Afin de garantir la bonne application des rgles de production gnrales, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement des critres remplir par le systme de gestion environnemental. (16) Le risque de manquement aux rgles de la production biologique est jug plus lev dans les exploitations agricoles comprenant des units qui ne sont pas gres conformment aux rgles de la production biologique. Il convient ds lors que, l'issue d'une priode de conversion approprie, toutes les exploitations agricoles de l'Union qui souhaitent passer la production biologique soient entirement gres conformment aux exigences applicables la production biologique. Il convient que les exploitations agricoles biologiques soient soumises la mme priode de conversion dans tous les tats membres, qu'elles aient ou non particip prcdemment des mesures agroenvironnementales soutenues par des fonds de l'Union. Afin de garantir la qualit, la traabilit, la conformit au prsent rglement et l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement de rgles destines complter les rgles de conversion gnrales ou complter et modifier les rgles de conversion particulires. (17) Afin de garantir l'harmonisation et le respect des objectifs et principes de la production biologique, il convient d'tablir des rgles de production particulires applicables la production vgtale, animale et aquacole, notamment des rgles rgissant la rcolte des espces vgtales et des algues sauvages, la production de denres alimentaires et d'aliments pour animaux transforms, ainsi que la production de vin et de levures. (18) tant donn que la production vgtale biologique repose sur le principe selon lequel les plantes doivent tre essentiellement nourries par l'cosystme du sol, il convient de ne pas autoriser la production hydroponique. Il convient en outre que la production vgtale biologique recoure des techniques de production permettant de prvenir ou de rduire au minimum toute contribution la contamination de l'environnement. (19) En ce qui concerne la gestion et la fertilisation des sols, il convient de prciser les pratiques culturales pouvant tre appliques dans la production vgtale biologique, ainsi que les conditions d'utilisation des engrais et amendements du sol.

[27] Recommandation 2003/361/CE de la Commission du 6 mai 2003 concernant la dfinition des micro, petites et moyennes entreprises (JO L 124 du 20.5.2003, p. 36).

(20) Il convient de limiter considrablement l'utilisation des pesticides. Il convient de privilgier l'application de mesures qui prviennent les attaques d'organismes nuisibles et les dgts provoqus par les mauvaises herbes au moyen de techniques ne recourant pas aux produits phytopharmaceutiques, telles que la rotation des cultures. Il convient de surveiller la prsence d'organismes nuisibles et de mauvaises herbes afin de dcider s'il est conomiquement et cologiquement justifi d'intervenir. Il convient d'autoriser l'utilisation de certains produits phytopharmaceutiques si les techniques prcites ne garantissent pas une protection adquate, et uniquement si ces produits phytopharmaceutiques ont t autoriss conformment au rglement (CE) n 1107/2009 du Parlement europen et du Conseil[28], aprs avoir t jugs compatibles avec les objectifs et les principes de la production biologique, et notamment les conditions d'utilisation restrictives, et, par consquent, autoriss en vertu du prsent rglement. (21) Afin de garantir la qualit, la traabilit, la conformit au prsent rglement et l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement de rgles modifiant ou compltant les rgles particulires applicables la production vgtale concernant les pratiques culturales, la gestion et la fertilisation des sols, la sant vgtale et la gestion des organismes nuisibles et des mauvaises herbes, la gestion de la production de champignons et d'autres systmes de production de vgtaux et de produits vgtaux spcifiques, l'origine de production du matriel de reproduction des vgtaux, et la rcolte des espces vgtales sauvages. (22) tant donn que la production animale implique toujours la gestion des terres agricoles sur lesquelles le lisier est pandu comme fertilisant pour la production vgtale, il y a lieu d'interdire la production animale hors sol. Il importe de choisir les races en fonction de leur capacit d'adaptation aux conditions locales, de leur vitalit et de leur rsistance aux maladies, ainsi que d'encourager une grande diversit biologique. (23) Il convient que les btiments utiliss pour la production animale et aquacole biologique, y compris, le cas chant, le milieu aquatique, rpondent aux besoins comportementaux des animaux. Il y a lieu de dfinir des conditions de logement et des pratiques dlevage spcifiques en ce qui concerne certains animaux, y compris les abeilles. Il convient que ces conditions et pratiques garantissent un niveau lev de bien-tre animal qui, certains gards, devrait aller audel des normes de l'Union en matire de bien-tre des animaux applicables la production animale en gnral. Dans la majorit des situations, il convient que les animaux puissent accder en permanence des espaces de plein air dans lesquels ils peuvent brouter, ces espaces devant en principe tre grs selon un programme de rotation appropri. (24) Afin que les ressources naturelles comme les sols et l'eau ne soient pas dgrades du fait de la pollution de l'environnement lie aux lments nutritifs, il importe de fixer la quantit

[28] Rglement (CE) n 1107/2009 du Parlement europen et du Conseil du 21 octobre 2009 concernant la mise sur le march des produits phytopharmaceutiques et abrogeant les directives 79/117/CEE et 91/414/CEE du Conseil (JO L 309 du 24.11.2009, p. 1).

maximale d'effluents d'levage pouvant tre pandue par hectare, ainsi que le nombre maximal d'animaux par hectare. Cette limite doit tenir compte de la teneur en azote des effluents. (25) Il convient d'interdire les mutilations entranant chez les animaux des tats de stress, de malaise, de maladie ou de souffrance. (26) L'alimentation des animaux doit tre assure au moyen de matires premires pour aliments des animaux obtenues conformment aux rgles de la production biologique, provenant de prfrence de l'exploitation de l'leveur, et adaptes aux besoins physiologiques des animaux. Par ailleurs, pour pouvoir couvrir les besoins nutritionnels de base des animaux, il est possible que certains minraux, oligo-lments et vitamines doivent tre utiliss sous certaines conditions bien prcises. (27) Il importe que la gestion de la sant animale soit essentiellement axe sur la prvention des maladies. Il convient par ailleurs de prvoir des mesures spcifiques en matire de nettoyage et de dsinfection. Lutilisation prventive de mdicaments allopathiques chimiques de synthse ne devrait pas tre autorise dans la production biologique, sauf en cas de maladie ou de blessure dun animal ncessitant un traitement immdiat; cette utilisation devrait tre limite au strict minimum ncessaire pour rtablir le bien-tre de l'animal. En pareil cas, pour garantir l'intgrit de la production biologique pour les consommateurs, des mesures restrictives devraient pouvoir tre prises, telles que le doublement du dlai d'attente officiel aprs utilisation de ces mdicaments spcifi dans la lgislation pertinente de l'Union. Il convient dtablir des rgles particulires en ce qui concerne la prophylaxie et les traitements vtrinaires en apiculture. (28) Afin de garantir la qualit, la traabilit, la conformit au prsent rglement et l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement de rgles modifiant ou compltant les rgles de production particulires relatives la production animale applicables l'origine des animaux, aux btiments d'levage, aux superficies minimales intrieures et extrieures et au nombre maximal danimaux par hectare, aux pratiques d'levage, la reproduction, aux aliments pour animaux et l'alimentation des animaux, la prophylaxie et aux traitements vtrinaires. (29) La proposition reflte les objectifs de la nouvelle politique commune de la pche en ce qui concerne l'aquaculture, secteur qui contribue de manire apprciable garantir, sur une base durable et long terme, la scurit alimentaire, la croissance et l'emploi, tout en rduisant la pression exerce sur les stocks halieutiques sauvages dans le contexte d'une demande mondiale en produits d'origine aquatique qui ne cesse de crotre. La communication de la Commission au Conseil et au Parlement europen de 2013 sur des orientations stratgiques pour le dveloppement durable de l'aquaculture dans l'Union europenne[29] met en vidence les principaux dfis auxquels l'aquaculture de l'Union est confronte et le potentiel de croissance offert par ce secteur. Elle identifie l'aquaculture biologique comme un secteur particulirement prometteur et souligne les avantages concurrentiels dcoulant de la certification biologique.

[29]

COM(2013) 229 du 29.4.2013.

(30) L'aquaculture biologique est un secteur relativement nouveau de la production biologique, par comparaison avec l'agriculture biologique, dont les exploitations concernes ont dj une longue exprience. tant donn l'intrt croissant des consommateurs pour les produits d'aquaculture biologiques, on peut s'attendre ce que le mouvement de conversion des units aquacoles la production biologique continue s'amplifier. Cette volution permet d'acqurir une plus grande exprience, d'approfondir les connaissances techniques et de promouvoir les dveloppements. Il convient ds lors que les progrs raliss dans l'aquaculture biologique soient intgrs dans les rgles de production. (31) Afin d'assurer une comprhension commune, d'viter les ambiguts et de garantir une application uniforme des rgles relatives la production biologique d'animaux d'aquaculture et d'algues marines, il convient que lesdites rgles soient accompagnes d'un certain nombre de dfinitions ayant trait l'aquaculture. (32) Afin de garantir la qualit, la traabilit, la conformit au prsent rglement et l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement de rgles modifiant ou compltant les rgles de production particulires applicables aux algues marines pour ce qui est de l'adquation du milieu aquatique et du plan de gestion durable, de la rcolte des algues marines sauvages, de la culture des algues marines, des mesures antisalissures et du nettoyage des quipements et installations de production, et en ce qui concerne l'tablissement de rgles compltant les rgles de production particulires applicables aux animaux d'aquaculture pour ce qui est de l'adquation du milieu aquatique et du plan de gestion durable, de l'origine des animaux d'aquaculture, des pratiques d'levage en aquaculture, y compris les structures de confinement aquatique, les systmes de production et la densit maximale de peuplement, la reproduction, la gestion des animaux d'aquaculture, les aliments pour animaux et e l'alimentation des animaux, ainsi que la prophylaxie et les traitements vtrinaires. (33) Les oprateurs produisant des denres alimentaires ou des aliments pour animaux biologiques devraient appliquer des procdures adaptes, fondes sur l'identification systmatique des tapes critiques de la transformation, afin de garantir que les produits transforms respectent les rgles de la production biologique. Les produits biologiques transforms devraient tre obtenus en recourant des mthodes de transformation garantissant le maintien de l'intgrit biologique et des qualits essentielles des produits, toutes les tapes de la production biologique. (34) Il convient d'tablir des dispositions concernant la composition des denres alimentaires transformes biologiques. En particulier, ces denres alimentaires devraient tre produites essentiellement partir d'ingrdients agricoles biologiques, avec la possibilit, dans certaines limites, d'utiliser certains ingrdients agricoles non biologiques spcifis dans le prsent rglement. En outre, seules certaines substances autorises en vertu du prsent rglement devraient pouvoir tre utilises dans la production de denres alimentaires transformes biologiques. (35) Il convient que les denres alimentaires transformes ne puissent tre tiquetes en tant que produits biologiques que si la totalit ou la quasi-totalit de leurs ingrdients d'origine

agricole sont biologiques. Des dispositions particulires devraient toutefois tre fixes en matire d'tiquetage des denres alimentaires transformes contenant des ingrdients agricoles dont l'origine ne saurait tre biologique, comme c'est le cas des produits de la chasse et de la pche. De plus, dans un souci d'information des consommateurs et de transparence du march et afin d'encourager le recours aux ingrdients biologiques, il devrait aussi tre possible de mentionner, sous certaines conditions, le mode de production biologique dans la liste des ingrdients. (36) Il convient d'tablir des dispositions concernant la composition des aliments pour animaux transforms biologiques et l'utilisation de certaines substances et techniques dans la production de ces aliments pour animaux. (37) Afin de garantir la qualit, la traabilit, la conformit au prsent rglement et l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement de rgles modifiant ou compltant les rgles de production particulires applicables aux denres alimentaires et aux aliments pour animaux transforms pour ce qui est des procdures suivre, des mesures prventives prendre, de la composition des denres alimentaires et aliments pour animaux transforms, des mesures de nettoyage, de la mise sur le march des produits transforms (y compris leur tiquetage et leur identification), de la sparation des produits biologiques, des ingrdients agricoles et des matires premires pour aliments des animaux issus de produits non biologiques, des ingrdients agricoles et des matires premires pour aliments des animaux, de la liste des ingrdients agricoles non biologiques pouvant exceptionnellement tre utiliss dans la production de produits transforms biologiques, du calcul du pourcentage d'ingrdients agricoles, ainsi que des techniques utilises pour la transformation des denres alimentaires et des aliments pour animaux. (38) Il convient que le vin biologique soit entirement produit partir de matires premires biologiques et que seules certaines substances autorises en vertu du prsent rglement puissent tre ajoutes. Il convient que certains procds, pratiques et traitements nologiques soient interdits dans la production de vin biologique. Il y a lieu d'autoriser certains autres procds, pratiques et traitements dans des conditions bien dfinies. (39) Afin de garantir la qualit, la traabilit, la conformit au prsent rglement et l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement de rgles modifiant ou compltant les rgles de production particulires applicables au vin pour ce qui est des pratiques nologiques et des restrictions. (40) l'origine, les levures n'taient pas considres comme des ingrdients agricoles en vertu du rglement (CE) n 834/2007, de sorte qu'elles n'taient pas prises en compte aux fins du calcul du pourcentage d'ingrdients agricoles dans les produits biologiques. Toutefois, le rglement (CE) n 889/2008 de la Commission[30] a introduit l'obligation de prendre en compte les levures [30] Rglement (CE) n 889/2008 de la Commission du 5 septembre 2008 portant modalits dapplication du rglement (CE) n 834/2007 du Conseil relatif la production biologique et ltiquetage des produits biologiques en ce qui concerne la production biologique, ltiquetage et les contrles (JO L 250 du 18.9.2008, p. 1).

et les produits base de levures en tant qu'ingrdients agricoles aux fins de la production biologique partir du 31 dcembre 2013, laissant ainsi l'industrie un dlai d'adaptation suffisant. Par consquent, il convient que seuls les substrats obtenus selon le mode de production biologique soient utiliss dans la production de levures biologiques et que seules certaines substances soient autorises pour la production, la fabrication et l'laboration desdites levures. En outre, les denres alimentaires ou aliments pour animaux biologiques ne devraient pas contenir la fois des levures biologiques et des levures non biologiques. (41) Afin de garantir la qualit, la traabilit, la conformit au prsent rglement et l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement de rgles modifiant ou compltant les rgles de production particulires applicables aux levures biologiques pour ce qui est des procds de transformation et des substrats utiliss pour sa production. (42) Afin de tenir compte de l'ventuelle ncessit future de disposer de rgles de production particulires pour les produits dont la production ne relve d'aucune des catgories de rgles de production particulires tablies dans le prsent rglement, ainsi que de garantir la qualit, la traabilit, la conformit au prsent rglement et l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement de rgles de production particulires pour les produits de ce type, y compris les ventuels modifications ou complments apports ces rgles. (43) Le rglement (CE) n 834/2007 prvoyait plusieurs drogations possibles aux rgles de la production biologique. L'exprience acquise dans le cadre de l'application de ces dispositions montre que ces drogations ont une incidence ngative sur la production biologique. Il a notamment t constat que l'existence mme de ces drogations entravait la production d'intrants sous forme biologique et que le niveau lev de bien-tre animal associ la production biologique n'tait pas assur. En outre, la gestion et le contrle des drogations entranent une charge administrative considrable, tant pour les administrations nationales que pour les oprateurs. Enfin, l'existence des drogations a cr des conditions propices l'apparition de distorsions de la concurrence et branl la confiance des consommateurs. Il convient par consquent de restreindre plus encore la possibilit d'accorder des drogations aux rgles de la production biologique et de la limiter aux situations de catastrophe. (44) Afin de permettre la production biologique de continuer ou de reprendre dans les situations de catastrophe, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne la dfinition des critres dterminant l'existence d'une situation de catastrophe et l'tablissement de rgles particulires quant aux mesures prendre pour faire face pareilles situations et aux exigences imposer en matire de surveillance et de notification. (45) La collecte et le transport simultans de produits biologiques et non biologiques sont autoriss certaines conditions. Il convient de prvoir des dispositions spcifiques en vue d'assurer une sparation satisfaisante des produits biologiques et non biologiques au cours de ces oprations et d'viter tout risque de contact entre ces deux types de produits.

(46) Afin de garantir l'intgrit de la production biologique et l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'tablissement de rgles modifiant ou compltant les rgles particulires relatives la collecte, l'emballage, au transport et au stockage des produits biologiques. (47) Il convient que l'utilisation, dans la production biologique, de produits et de substances tels que les produits phytopharmaceutiques, les engrais, les amendements du sol, les nutriments, les composants de l'alimentation animale, les additifs pour l'alimentation animale ou humaine, les auxiliaires technologiques et les produits de nettoyage et de dsinfection soit limite au minimum et obisse aux conditions spcifiques nonces dans le prsent rglement. Il y a lieu d'adopter la mme approche en ce qui concerne l'utilisation de produits et de substances comme additifs alimentaires et auxiliaires technologiques dans la production de denres alimentaires transformes biologiques. Il convient ds lors d'tablir des dispositions dfinissant les utilisations possibles de ces produits et substances dans la production biologique en gnral et dans la production de denres alimentaires transformes biologiques en particulier, sous rserve des principes noncs dans le prsent rglement et condition de respecter certains critres. (48) Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement pour ce qui est de la production biologique en gnral et de la production de denres alimentaires transformes biologiques en particulier, ainsi que d'assurer l'adaptation au progrs technique, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en vue de dfinir des critres supplmentaires aux fins de l'autorisation ou du retrait de l'autorisation d'utiliser des produits et substances pour la production biologique en gnral et pour la production de denres alimentaires transformes biologiques en particulier, ainsi que d'tablir d'autres exigences remplir pour pouvoir utiliser ces produits et substances autoriss. (49) En l'absence de rgles particulires de l'Union concernant les mesures prendre lorsque des substances ou produits non autoriss sont prsents dans les produits biologiques, diffrentes approches ont t dfinies et mises en uvre dans l'Union. Cette situation cre des incertitudes pour les oprateurs, les autorits de contrle et les organismes de contrle. Elle peut aussi se traduire par des diffrences de traitement entre les oprateurs de l'Union et altrer la confiance que les consommateurs ont dans les produits biologiques. Il convient ds lors d'tablir des dispositions claires et uniformes afin d'interdire la commercialisation en tant que produits biologiques des produits dont la teneur en produits ou substances non autoriss dpasse des niveaux donns. Il convient que ces niveaux soient fixs en tenant compte, notamment, de la directive 2006/125/CE de la Commission[31] concernant les prparations base de crales et les aliments pour bbs destins aux nourrissons et aux enfants en bas ge. (50) Afin de garantir l'efficacit, l'efficience et la transparence de la production biologique et du systme d'tiquetage, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne les critres et conditions spcifiques de la fixation et de l'application des [31] Directive 2006/125/CE de la Commission du 5 dcembre 2006 concernant les prparations base de crales et les aliments pour bbs destins aux nourrissons et aux enfants en bas ge (JO L 339 du 6.12.2006, p. 16).

niveaux de produits et substances non autoriss au-del desquels les produits ne peuvent tre commercialiss en tant que produits biologiques et en ce qui concerne la fixation de ces niveaux et leur adaptation la lumire du progrs technique. (51) La production biologique repose sur le principe gnral d'une utilisation restreinte d'intrants extrieurs. Les agriculteurs sont tenus de prendre des mesures pour prvenir le risque de contamination par des produits ou substances non autoriss. Malgr ces mesures, il peut arriver que des agriculteurs se trouvent dans limpossibilit de commercialiser leurs produits agricoles en tant que produits biologiques du fait de la prsence accidentelle de produits ou substances non autoriss. Il convient ds lors de prvoir la possibilit que les tats membres, conformment larticle 42 du trait, soient autoriss par la Commission procder en pareil cas des paiements nationaux pour compenser les pertes subies. (52) Il convient que l'tiquetage des produits agricoles et des denres alimentaires soit soumis aux rgles gnrales tablies dans le rglement (UE) n 1169/2001 du Parlement europen et du Conseil[32], et en particulier aux dispositions visant empcher tout tiquetage susceptible de crer des confusions ou des opinions errones dans l'esprit des consommateurs. Il convient en outre d'tablir dans le prsent rglement des dispositions spcifiques concernant l'tiquetage des produits biologiques. Ces dispositions devraient protger tant les intrts des oprateurs, dsireux de voir leurs produits correctement identifis sur le march et de profiter de conditions de concurrence loyale, que les intrts des consommateurs, qui doivent pouvoir choisir en connaissance de cause. (53) En consquence, les termes servant identifier les produits biologiques devraient, dans l'ensemble de l'Union et indpendamment de la langue employe, tre protgs contre toute utilisation dans l'tiquetage de produits non biologiques. Cette protection devrait s'tendre aux drivs et diminutifs usuels de ces termes, qu'ils soient employs seuls ou associs d'autres termes. (54) Afin de clarifier les choses dans l'esprit des consommateurs de l'ensemble du march de l'Union, le logo de production biologique de l'Union europenne devrait tre rendu obligatoire pour toutes les denres alimentaires biologiques premballes produites au sein de l'Union. Il devrait galement tre possible, sur base volontaire, de faire figurer ce logo sur les produits biologiques non premballs produits au sein de l'Union ou sur tout produit biologique import de pays tiers. Il convient que le modle du logo de production biologique de l'Union europenne soit dfini dans le prsent rglement.

[32] Rglement (UE) n 1169/2011 du Parlement europen et du Conseil du 25 octobre 2011 concernant linformation des consommateurs sur les denres alimentaires, modifiant les rglements (CE) n 1924/2006 et (CE) n 1925/2006 du Parlement europen et du Conseil et abrogeant la directive 87/250/CEE de la Commission, la directive 90/496/CEE du Conseil, la directive 1999/10/CE de la Commission, la directive 2000/13/CE du Parlement europen et du Conseil, les directives 2002/67/CE et 2008/5/CE de la Commission et le rglement (CE) n 608/2004 de la Commission (JO L 304 du 22.11.2011, p. 18).

(55) Afin toutefois de ne pas induire les consommateurs en erreur quant au caractre biologique du produit dans son ensemble, il est jug appropri de limiter l'utilisation de ce logo aux produits dont la totalit ou la quasi-totalit des ingrdients sont biologiques. Il ne devrait donc pas tre permis d'y recourir pour l'tiquetage de produits en phase de conversion ou de produits transforms dont moins de 95 % des ingrdients d'origine agricole sont biologiques. (56) Afin d'viter toute possibilit de confusion dans l'esprit des consommateurs quant l'origine (Union ou pays tiers) d'un produit, les consommateurs devraient, ds lors que le logo de production biologique de l'Union europenne est utilis, tre informs de l'endroit o les matires premires agricoles qui composent le produit ont t produites. Dans ce contexte, il y a lieu d'autoriser, sur l'tiquette des produits issus de l'aquaculture biologique, la rfrence l'aquaculture au lieu de la rfrence l'agriculture. (57) Par souci de clart et d'information approprie des consommateurs, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'adaptation de la liste des termes faisant rfrence la production biologique figurant dans le prsent rglement, la dfinition des exigences spcifiques en matire d'tiquetage et de composition applicables aux aliments pour animaux et leurs ingrdients, l'tablissement de rgles supplmentaires relatives l'tiquetage et l'utilisation des indications autres que le logo de production biologique de l'Union europenne figurant dans le prsent rglement, ainsi que la modification du logo de production biologique de l'Union europenne et des rgles y affrentes. (58) La production biologique ne peut tre crdible que si elle fait l'objet de vrifications et de contrles efficaces toutes les tapes de la production, de la transformation et de la distribution. Il convient que la production biologique soit soumise des contrles officiels ou d'autres activits officielles mens conformment au rglement (UE) n (XXX/XXXX) du Parlement europen et du Conseil[33] afin de vrifier le respect des rgles de la production biologique et l'tiquetage des produits biologiques. (59) Il y a lieu d'tablir des exigences spcifiques en vue de garantir la conformit aux rgles propres la production biologique. Il convient, en particulier, de prvoir la notification des activits des oprateurs et un systme de certification permettant d'identifier les oprateurs qui se [33] Rglement (UE) n XX/XXX du Parlement europen et du Conseil du [...] concernant les contrles officiels et les autres activits officielles servant assurer le respect de la lgislation sur les denres alimentaires et les aliments pour animaux ainsi que des rgles relatives la sant et au bien-tre des animaux, la sant et au matriel de reproduction des vgtaux et aux produits phytopharmaceutiques, et modifiant les rglements (CE) n 999/2001, (CE) n 1829/2003, (CE) n 1831/2003, (CE) n 1/2005, (CE) n 396/2005, (CE) n 834/2007, (CE) n 1099/2009, (CE) n 1069/2009, (CE) n 1107/2009, (UE) n 1151/2012, (UE) n [.]/2013 [Office des publications: prire d'insrer le numro du rglement fixant des dispositions pour la gestion des dpenses relatives, dune part, la chane de production des denres alimentaires, la sant et au bien-tre des animaux et, dautre part, la sant et au matriel de reproduction des vgtaux] ainsi que les directives 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE, 2008/120/CE et 2009/128/CE (rglement sur les contrles officiels) (JO L n ...).

conforment aux rgles rgissant la production biologique et l'tiquetage des produits biologiques. Il convient que ces dispositions s'appliquent galement aux ventuels sous-traitants des oprateurs concerns. Il convient de garantir la transparence du systme de certification en exigeant des tats membres qu'ils mettent la disposition du public la liste des oprateurs ayant notifi leurs activits et les redevances qui peuvent tre perues pour l'excution des contrles visant vrifier la conformit aux rgles de la production biologique. (60) Dans l'Union europenne, les petits agriculteurs sont confronts des cots d'inspection et des contraintes administratives relativement levs dans le cadre de la certification biologique. Il y a lieu d'autoriser la mise en place d'un systme de certification de groupe afin de rduire les cots d'inspection et de certification et les contraintes administratives connexes, de renforcer les rseaux locaux, de contribuer au dveloppement de meilleurs dbouchs sur les marchs et de garantir aux agriculteurs de l'Union des conditions de concurrence quitables par rapport aux oprateurs des pays tiers. Il convient ds lors d'introduire et de dfinir le concept de groupe d'oprateurs. (61) Afin de garantir l'efficacit, l'efficience et la transparence de la production biologique et du systme d'tiquetage, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne les exigences en matire de tenue de registres respecter par les oprateurs ou groupes d'oprateurs, les exigences en matire de publication de la liste des oprateurs, les exigences et procdures respecter pour la publication des redevances pouvant tre perues pour l'excution des contrles de conformit aux rgles de la production biologique et pour la supervision, par les autorits comptentes, de l'application de ces redevances, ainsi que les critres appliquer pour dfinir les groupes de produits pour lesquels les oprateurs ne devraient pouvoir obtenir qu'un seul certificat de production biologique dlivr par l'autorit de contrle ou l'organisme de contrle concern. (62) Afin de garantir l'efficacit et l'efficience de la certification d'un groupe d'oprateurs, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne les responsabilits des diffrents membres d'un groupe d'oprateurs, la composition et la taille de ce groupe, les catgories de produits que peut produire un groupe d'oprateurs, les conditions de participation au groupe, ainsi que la mise en place et le fonctionnement du systme de contrles internes du groupe, y compris la porte, le contenu et la frquence des contrles effectuer. (63) L'exprience acquise dans le cadre du rgime applicable l'importation de produits biologiques dans l'Union prvu par le rglement (CE) n 834/2007 a mis en vidence la ncessit de rviser ledit rgime afin de rpondre aux attentes des consommateurs, lesquels souhaitent que les produits biologiques imports rpondent des rgles aussi strictes que celles de l'Union, ainsi que de faciliter l'accs des produits biologiques de l'Union au march international. Il est ncessaire, en outre, de clarifier les rgles applicables l'exportation des produits biologiques, notamment en tablissant un certificat d'exportation et en arrtant des dispositions en vue de l'exportation vers des pays tiers reconnus aux fins de l'quivalence en vertu du rglement (CE) n 834/2007. (64) Il convient ds lors de renforcer encore les dispositions rgissant l'importation des produits conformes aux rgles de l'Union en matire de production et d'tiquetage et pour

lesquels les oprateurs ont fait l'objet de contrles des autorits de contrle et des organismes de contrle dont la Commission a reconnu la comptence pour les contrles et la certification dans le secteur de la production biologique dans les pays tiers. Il convient en particulier, afin de garantir des conditions quitables en ce qui concerne la supervision des organismes de contrle par la Commission, de dfinir les exigences applicables l'accrditation des organismes chargs d'accrditer les organismes de contrle aux fins de l'importation dans l'Union de produits biologiques conformes. Il est de surcrot ncessaire de prvoir la possibilit, pour la Commission, de contacter directement les organismes d'accrditation et les autorits comptentes des pays tiers afin de rendre plus efficace la supervision de ces organismes et autorits. (65) Il convient de maintenir la possibilit, pour les produits biologiques non conformes aux rgles de l'Union en matire de production biologique mais provenant de pays tiers dont les systmes de production biologique et de contrle ont t reconnus comme quivalents ceux de l'Union, d'accder au march de l'Union. Il y a lieu, toutefois, de n'accorder la reconnaissance d'quivalence des pays tiers prvue par le rglement (CE) n 834/2007 qu'au titre d'un accord international conclu entre l'Union et lesdits pays tiers dans le cadre duquel une reconnaissance rciproque d'quivalence serait galement recherche en faveur de l'Union. (66) Les pays tiers reconnus aux fins de l'quivalence en vertu du rglement (CE) n 834/2007 devraient continuer tre reconnus en tant que tels au titre du prsent rglement durant une priode limite ncessaire pour assurer une transition harmonieuse vers le rgime de la reconnaissance au titre d'un accord international, pour autant qu'ils continuent garantir l'quivalence entre leurs rgles rgissant la production biologique et le contrle de cette production et celles en vigueur dans l'Union et qu'ils rpondent toutes les exigences affrentes la supervision de leur reconnaissance par la Commission. Il convient que cette supervision repose en particulier sur les rapports annuels adresss par les pays tiers la Commission. (67) L'exprience acquise dans le cadre du systme en vertu duquel des autorits de contrle et des organismes de contrle sont reconnus comme comptents pour effectuer les contrles et dlivrer les certificats dans les pays tiers aux fins de l'importation de produits offrant des garanties quivalentes montre que les rgles appliques par ces autorits et organismes sont diffrentes et qu'il pourrait tre difficile de les considrer comme quivalentes aux rgles correspondantes de l'Union. En outre, la multiplication des normes applicables aux autorits et organismes de contrle empche la Commission d'assurer une supervision suffisante. Il convient ds lors d'abolir le rgime de la reconnaissance d'quivalence. Il convient cependant d'accorder ces autorits et organismes de contrle suffisamment de temps pour se prparer en vue d'obtenir la reconnaissance aux fins de l'importation de produits conformes aux rgles de l'Union. (68) Il convient que la mise sur le march, en tant que produit biologique, de tout produit biologique import dans l'Union dans le cadre d'un rgime d'importation prvu par le prsent rglement soit subordonne la mise disposition des informations ncessaires pour garantir la traabilit du produit tout au long de la chane alimentaire. (69) Afin de garantir une concurrence quitable entre les oprateurs, la traabilit des produits imports destins tre mis sur le march de l'Union en tant que produits biologiques, ou la transparence de la procdure de reconnaissance et de supervision des autorits et des organismes

de contrle dans le contexte de l'importation de produits biologiques conformes, et afin d'assurer la gestion de la liste des pays tiers reconnus aux fins de l'quivalence en vertu du rglement (CE) n 834/2007, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne les documents destins aux autorits douanires des pays tiers, notamment un certificat d'exportation biologique, sous forme lectronique si possible, les documents ncessaires aux fins de l'importation, galement sous forme lectrique si possible, les critres de reconnaissance ou de retrait de la reconnaissance des autorits et organismes de contrle dans le contexte de l'importation de produits biologiques conformes, et en ce qui concerne les informations que les pays tiers reconnus en vertu de ce rglement doivent soumettre car elles sont ncessaires aux fins de la supervision de leur reconnaissance et de l'exercice de cette supervision par la Commission, y compris au moyen d'examens sur place. (70) Il convient de prvoir des dispositions pour veiller ce que la circulation des produits biologiques ayant fait l'objet d'un contrle dans un tat membre et conformes au prsent rglement ne puisse pas tre restreinte dans un autre tat membre. Afin de garantir le bon fonctionnement du march unique et des changes entre tats membres, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en vue d'tablir les rgles rgissant la libre circulation des produits biologiques. (71) Afin que les informations fiables ncessaires aux fins de la mise en uvre du prsent rglement soient disponibles, il convient que les tats membres communiquent chaque anne la Commission les informations ncessaires. Pour des raisons de clart et de transparence, il convient que les tats membres tiennent jour les listes des autorits comptentes, des autorits de contrle et des organismes de contrle. Il convient que la liste des autorits de contrle et des organismes de contrle soit mise la disposition du public par les tats membres et publie chaque anne par la Commission. (72) Il est ncessaire d'tablir des mesures visant garantir une transition harmonieuse en ce qui concerne certaines modifications du cadre lgislatif introduites par le prsent rglement et rgissant l'importation des produits biologiques dans l'Union. En particulier, afin de garantir une transition harmonieuse entre l'ancien cadre lgislatif et le nouveau, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne les rgles relatives aux priodes de conversion dbutant dans le cadre du rglement (CE) n 834/2007, par drogation la rgle gnrale interdisant la reconnaissance rtroactive de priodes antrieures comme faisant partie de la priode de conversion. (73) Il convient en outre de fixer la date d'expiration de la reconnaissance des autorits de contrle et des organismes de contrle aux fins de l'quivalence et d'arrter des dispositions rgissant la situation prcdant l'expiration de cette reconnaissance. Il y a galement lieu d'arrter des dispositions concernant les demandes introduites par les pays tiers aux fins de l'quivalence en vertu du rglement (CE) n 834/2007 et qui sont pendantes au moment de l'entre en vigueur du prsent rglement. (74) Afin de garantir la gestion de la liste des autorits de contrle et des organismes de contrle reconnus aux fins de l'quivalence en vertu du rglement (CE) n 834/2007 et de faciliter l'achvement de l'examen des demandes de reconnaissance introduites par les pays tiers

aux fins de l'quivalence et qui sont pendantes la date d'entre en vigueur du prsent rglement, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne les informations que les autorits de contrle et les organismes de contrle sont tenus de communiquer car elles sont ncessaires pour la supervision de leur reconnaissance, en ce qui concerne l'exercice de cette supervision par la Commission et en ce qui concerne les ventuelles rgles de procdures ncessaires pour l'examen des demandes pendantes manant des pays tiers. (75) Afin de garantir des conditions uniformes pour la mise en uvre du prsent rglement, il convient de confrer la Commission des comptences d'excution en ce qui concerne les modalits techniques de l'tablissement de la base de donnes o figurera la liste des varits pour lesquelles il existe du matriel de reproduction des vgtaux obtenu selon le mode de production biologique, en ce qui concerne l'autorisation ou le retrait de l'autorisation des produits et substances pouvant tre utiliss dans la production biologique en gnral et dans la production de denres alimentaires biologiques transformes en particulier, notamment les procdures suivre pour l'autorisation, ainsi que les listes de ces produits et substances et, le cas chant, leur description, les exigences relatives leur composition et leurs conditions d'emploi, en ce qui concerne les modalits spcifiques et pratiques ayant trait la prsentation, la composition et la taille des indications concernant les numros de code des autorits et organismes de contrle et de l'indication du lieu de production des matires premires agricoles, l'attribution de numros de code aux autorits et organismes de contrle et l'indication du lieu de production des matires premires agricoles, en ce qui concerne les prcisions et spcifications concernant le contenu, la forme et le mode de transmission des notifications concernant leur activit adresses par les oprateurs et groupes d'oprateurs aux autorits comptentes et les modalits de publication des redevances pouvant tre perues pour l'excution des contrles, en ce qui concerne l'change d'informations entre les groupes d'oprateurs et les autorits comptentes, les autorits de contrle et les organismes de contrle, et entre les tats membres et la Commission, en ce qui concerne la reconnaissance ou le retrait de la reconnaissance des autorits et organismes de contrle comptents pour effectuer des contrles dans les pays tiers et l'tablissement de la liste de ces autorits et organismes de contrle, de mme que les rgles destines garantir l'application de mesures dans les cas de manquement ou de suspicion de manquement portant atteinte l'intgrit des produits biologiques imports, en ce qui concerne l'tablissement de la liste des pays tiers reconnus en vertu de l'article 33, paragraphe 2, du rglement (CE) n 834/2007 et la modification de cette liste, ainsi que les rgles destines garantir l'application de mesures dans les cas de manquement ou de suspicion de manquement portant atteinte l'intgrit des produits biologiques imports de ces pays, en ce qui concerne le systme utiliser pour transmettre les informations ncessaires pour la mise en uvre et le contrle de l'application du prsent rglement, et en ce qui concerne l'tablissement de la liste des autorits et organismes de contrle reconnus en vertu de l'article 33, paragraphe 3, du rglement (CE) n 834/2007 et la modification de cette liste. Ces comptences devraient tre exerces conformment au rglement (UE) n 182/2011 du Parlement europen et du Conseil[34].

[34] Rglement (UE) n 182/2011 du Parlement europen et du Conseil du 16 fvrier 2011 tablissant les rgles et principes gnraux relatifs aux modalits de contrle par les tats

(76) Afin de garantir l'application de mesures dans les cas de manquement ou de suspicion de manquement portant atteinte l'intgrit des produits biologiques imports sous le contrle d'autorits ou d'organismes de contrle reconnus, il convient de dlguer la Commission, lorsque des raisons d'urgence imprieuses l'exigent, le pouvoir d'adopter des actes d'excution immdiatement applicables dans des cas dment justifis ayant trait la protection contre les pratiques dloyales ou incompatibles avec les principes et les rgles de la production biologique, la sauvegarde de la confiance des consommateurs ou la protection de la concurrence loyale entre les oprateurs. (77) Afin de garantir une transition harmonieuse entre, d'une part, les rgles concernant l'origine biologique du matriel de reproduction des vgtaux et des animaux destins la reproduction prvues dans le rglement (CE) n 834/2007 et la drogation aux rgles de production adoptes en vertu de l'article 22 de ce rglement, et, d'autre part, les nouvelles rgles de production applicables aux vgtaux et produits vgtaux et aux animaux d'levage prvues dans le prsent rglement, il convient de dlguer la Commission le pouvoir d'adopter certains actes en ce qui concerne l'octroi de drogations, lorsque ces drogations sont juges ncessaires, pour garantir l'accs du matriel de reproduction des vgtaux et des animaux vivants destins la reproduction pouvant tre utiliss dans la production biologique. Ces actes ayant un caractre transitoire, il convient qu'ils s'appliquent pendant une priode limite. (78) Il convient que la Commission fasse le point sur la disponibilit de matriel biologique de reproduction des vgtaux et d'animaux biologiques destins la reproduction et prsente en 2021 au Parlement europen et au Conseil un rapport ce sujet. (79) Il y a lieu de prvoir des dispositions permettant d'puiser les stocks de produits obtenus conformment au rglement (CE) n 834/2007 et mis sur le march avant la date d'entre en application du prsent rglement. (80) Il ressort du rexamen du cadre lgislatif rgissant la production biologique et l'tiquetage des produits biologiques que les besoins spcifiques lis aux contrles officiels et aux autres activits officielles mens conformment au rglement (UE) n XXX/XXX (rglement sur les contrles officiels) exigent l'tablissement de dispositions qui permettront de mieux remdier aux cas de manquement. Il y a lieu, en outre, d'adapter les dispositions du rglement (UE) n XXX/XXX [rglement sur les contrles officiels] concernant les tches et les responsabilits des autorits comptentes, l'approbation et la supervision des organismes dlgataires, la certification officielle, les obligations en matire de notification et l'assistance administrative, de manire rpondre aux besoins spcifiques du secteur de la production biologique. Il convient ds lors de modifier le rglement (UE) n XXX/XXX [rglement sur les contrles officiels] en consquence. (81) tant donn que les objectifs du prsent rglement, qui consistent en particulier garantir la loyaut de la concurrence et le bon fonctionnement du march intrieur des produits membres de l'exercice des comptences d'excution par la Commission (JO L 55 du 28.2.2011, p. 13).

biologiques, ainsi qu' susciter la confiance des consommateurs dans ces produits et dans le logo de production biologique de l'Union europenne, ne peuvent pas tre raliss de manire suffisante par les tats membres mais peuvent, en raison de l'harmonisation ncessaire des rgles de la production biologique, l'tre mieux au niveau de l'Union, l'Union peut adopter des mesures conformment au principe de subsidiarit consacr par l'article 5 du trait sur l'Union europenne. Conformment au principe de proportionnalit tabli audit article, le prsent rglement nexcde pas ce qui est ncessaire pour atteindre ces objectifs. (82) Il convient de prvoir pour le prsent rglement une date d'application qui permette aux oprateurs de s'adapter aux nouvelles exigences introduites, ONT ADOPT LE PRSENT RGLEMENT: Chapitre I Objet, champ d'application et dfinitions Article premier Objet Le prsent rglement tablit les principes de la production biologique et nonce les rgles rgissant la production biologique et l'utilisation, dans l'tiquetage et la publicit, d'indications faisant rfrence cette production. Article 2 Champ d'application 1. Le prsent rglement s'applique aux produits agricoles numrs l'annexe I du trait sur le fonctionnement de l'Union europenne (ci-aprs le trait) et certains autres produits numrs l'annexe I du prsent rglement, pour autant que ces produits agricoles et ces autres produits soient destins tre produits, prpars, distribus, mis sur le march, imports ou exports en tant que produits biologiques. Les produits de la chasse et de la pche d'animaux sauvages ne sont pas considrs comme des produits biologiques. 2. Le prsent rglement s'applique tout oprateur exerant une activit un stade quelconque de la production, de la prparation ou de la distribution des produits viss au paragraphe 1.

La restauration collective mene par une collectivit telle que dfinie l'article 2, paragraphe 2, point d), du rglement (UE) n 1169/2011 du Parlement europen et du Conseil[35] ne relve pas du prsent rglement. Les tats membres peuvent appliquer les rgles nationales ou, en l'absence de telles rgles, des normes prives concernant l'tiquetage et le contrle des produits issus de la restauration collective. 3. Le prsent rglement s'applique sans prjudice de la lgislation connexe adopte par l'Union dans les domaines, notamment, de la scurit de la chane alimentaire, de la sant et du bien-tre des animaux, de la sant des vgtaux et du matriel de reproduction des vgtaux, et notamment du rglement (UE) n XX/XXX du Parlement europen et du Conseil[36] (rglement sur le matriel de reproduction des vgtaux) et du rglement (UE) n XX/XXXX du Parlement europen et du Conseil[37] (rglement sur les mesures de protection contre les organismes nuisibles aux vgtaux). 4. Le prsent rglement s'applique sans prjudice des autres dispositions spcifiques de l'Union relatives la mise sur le march des produits, et notamment du rglement (UE) n 1308/2013 du Parlement europen et du Conseil[38] et du rglement (UE) n 1169/2011. 5. Afin de tenir compte de nouvelles informations concernant les mthodes de production ou le matriel, ou encore des engagements internationaux, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne la modification de la liste des produits figurant l'annexe I. Seuls les produits troitement lis aux produits agricoles peuvent tre inclus dans cette liste.

[35] Rglement (UE) n 1169/2011 du Parlement europen et du Conseil du 25 octobre 2011 concernant linformation des consommateurs sur les denres alimentaires, modifiant les rglements (CE) n 1924/2006 et (CE) n 1925/2006 du Parlement europen et du Conseil et abrogeant la directive 87/250/CEE de la Commission, la directive 90/496/CEE du Conseil, la directive 1999/10/CE de la Commission, la directive 2000/13/CE du Parlement europen et du Conseil, les directives 2002/67/CE et 2008/5/CE de la Commission et le rglement (CE) n 608/2004 de la Commission (JO L 304 du 22.11.2011, p. 18). [36] [37] [titre intgral] (JO L du ). [titre intgral] (JO L du ).

[38] Rglement (UE) n 1308/2013 du Parlement europen et du Conseil du 17 dcembre 2013 portant organisation commune des marchs des produits agricoles et abrogeant les rglements (CEE) n 922/72, (CEE) n 234/79, (CE) n 1037/2001 et (CE) n 1234/2007 du Conseil (JO L 347 du 20.12.2013, p. 671).

Article 3 Dfinitions Aux fins du prsent rglement, on entend par: production biologique, l'utilisation de mthodes de production conformes au prsent (1) rglement, toutes les tapes de la production, de la prparation et de la distribution; (2) biologique, issu de la production biologique ou en rapport avec celle-ci;

(3) matire premire agricole, un produit agricole qui n'a fait l'objet d'aucune opration de conservation ou de transformation; mesures prventives, les mesures prendre pour garantir la qualit du sol, lutter (4) contre les organismes nuisibles et les mauvaises herbes et prvenir leur apparition, ainsi que pour viter la contamination par des produits ou substances non autoriss en vertu du prsent rglement; (5) conversion, le passage de la production non biologique la production biologique au cours d'une priode donne; (6) oprateur, la personne physique ou morale charge de veiller au respect du prsent rglement toutes les tapes de la production, de la prparation et de la distribution places sous son contrle; (7) groupe d'oprateurs, un groupe au sein duquel chaque oprateur est un agriculteur dont l'exploitation compte jusqu' 5 hectares de superficie agricole utilise et dont les activits peuvent comporter, outre la production de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux, la transformation de denres alimentaires ou d'aliments pour animaux; agriculteur, une personne physique ou morale ou un groupement de personnes (8) physiques ou morales, quel que soit le statut juridique confr selon le droit national un tel groupement et ses membres, qui exerce une activit agricole; (9) surface agricole, une surface agricole au sens de l'article 4, paragraphe 1, point e), du rglement (UE) n 1307/2013; (10) vgtaux, les vgtaux au sens de larticle 3, point 5), du rglement (CE) n 1107/2009; production vgtale, la production de produits vgtaux agricoles, y compris la rcolte (11) de produits vgtaux sauvages des fins commerciales; produits vgtaux, les produits vgtaux au sens de larticle 3, point 6), du rglement (12) (CE) n 1107/2009;

(13) organismes nuisibles, les organismes nuisibles au sens de l'article 1er, paragraphe 1, du rglement (UE) n XX/XXXX (rglement sur les mesures de protection contre les organismes nuisibles aux vgtaux); produits phytopharmaceutiques, les produits viss l'article 2 du rglement (CE) (14) n 1107/2009; (15) production animale, la production d'animaux terrestres domestiques ou domestiqus, y compris les insectes; (16) vranda, une partie extrieure supplmentaire d'un btiment d'levage, dote d'un toit, non isole, gnralement quipe d'une clture ou d'un grillage sur son ct le plus long, dans laquelle les conditions sont celles du climat extrieur, pourvue d'clairage naturel et artificiel et dont le sol est recouvert de litire; aquaculture, l'aquaculture au sens de larticle 4, paragraphe 1, point 25), du rglement (17) (UE) n 1380/2013 du Parlement europen et du Conseil[39]; (18) traitement vtrinaire, tout traitement curatif ou prventif entrepris contre une pathologie spcifique; (19) mdicament vtrinaire, un mdicament vtrinaire au sens de larticle 1er, point 2), de la directive 2001/82/CE du Parlement europen et du Conseil[40]; (20) prparation, les oprations de conservation ou de transformation des produits biologiques (y compris l'abattage et la dcoupe pour les produits animaux), l'emballage, l'tiquetage ou les modifications apportes l'tiquetage concernant la production biologique; (21) denres alimentaires, les denres alimentaires au sens de l'article 2 du rglement (CE) n 178/2002 du Parlement europen et du Conseil[41];

[39] Rglement (UE) n 1380/2013 du Parlement europen et du Conseil du 11 dcembre 2013 relatif la politique commune de la pche, modifiant les rglements (CE) n 1954/2003 et (CE) n 1224/2009 du Conseil et abrogeant les rglements (CE) n 2371/2002 et (CE) n 639/2004 du Conseil et la dcision 2004/585/CE du Conseil (JO L 354 du 28.12.2013, p. 22). [40] Directive 2001/82/CE du Parlement europen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux mdicaments vtrinaires (JO L 311 du 28.11.2001, p. 1). [41] Rglement (CE) n 178/2002 du Parlement europen et du Conseil du 28 janvier 2002 tablissant les principes gnraux et les prescriptions gnrales de la lgislation alimentaire, instituant lAutorit europenne de scurit des aliments et fixant des procdures relatives la scurit des denres alimentaires (JO L 31 du 1.2.2002, p. 1).

(22) aliments pour animaux, les aliments pour animaux au sens de larticle 3, point 4), du rglement (CE) n 178/2002; matires premires pour aliments des animaux, les matires premires pour aliments (23) des animaux au sens de larticle 3, paragraphe 2, point g), du rglement (CE) n 767/2009 du Parlement europen et du Conseil[42]; (24) aliments pour animaux en conversion, les aliments pour animaux produits durant la priode de conversion, l'exclusion de ceux rcolts au cours des 12 mois suivant le dbut de la conversion; mise sur le march, la mise sur le march au sens de larticle 3, point 8), du rglement (25) (CE) n 178/2002; (26) traabilit, la traabilit au sens de larticle 3, point 15), du rglement (CE) n178/2002; (27) tapes de la production, de la prparation et de la distribution, toutes les tapes, depuis et y compris la production primaire d'un produit biologique, jusque et y compris son stockage, sa transformation, son transport, sa vente ou sa livraison au consommateur final, ainsi que, le cas chant, l'tiquetage, la publicit, l'importation, l'exportation et les activits de sous-traitance; catastrophe, une situation rsultant d'un phnomne climatique dfavorable, d'un (28) incident environnemental, d'une catastrophe naturelle ou d'un vnement catastrophique au sens respectivement de l'article 2, paragraphe 1, points h), j), k) et l), du rglement (UE) n 1305/2013; (29) ingrdient, un ingrdient au sens de l'article 2, paragraphe 2, point f), du rglement (UE) n 1169/2011; tiquetage, l'tiquetage au sens de l'article 2, paragraphe 2, point j), du rglement (30) (UE) n 1169/2011; (31) publicit, toute prsentation de produits biologiques l'intention du public, par tout moyen autre que l'tiquetage, qui vise ou est de nature influencer et faonner l'attitude, les opinions et les comportements afin de promouvoir directement ou indirectement la vente de produits biologiques;

[42] Rglement (CE) n 767/2009 du Parlement europen et du Conseil du 13 juillet 2009 concernant la mise sur le march et lutilisation des aliments pour animaux, modifiant le rglement (CE) n 1831/2003 du Parlement europen et du Conseil et abrogeant la directive 79/373/CEE du Conseil, la directive 80/511/CEE de la Commission, les directives 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE et 96/25/CE du Conseil, ainsi que la dcision 2004/217/CE de la Commission (JO L 229 du 1.9.2009, p. 1).

(32) autorits comptentes, les autorits comptentes au sens de larticle 2, point 5), du rglement (UE) n XXX/XXXX [rglement sur les contrles officiels]; autorit de contrle, une autorit de contrle pour la production biologique et (33) l'tiquetage des produits biologiques au sens de larticle 2, point 39), du rglement (UE) n XXX/XXXX [rglement sur les contrles officiels]; (34) organisme de contrle, un organisme dlgataire au sens de larticle 2, point 38), du rglement (UE) n XXX/XXXX [rglement sur les contrles officiels], ainsi qu'un organisme reconnu par la Commission, ou par un pays tiers reconnu par la Commission, aux fins de l'excution de contrles dans les pays tiers pour l'importation de produits biologiques dans l'Union; (35) manquement, un manquement au prsent rglement;

(36) organisme gntiquement modifi, un organisme gntiquement modifi au sens de l'article 2, point 2), de la directive 2001/18/CE du Parlement europen et du Conseil[43] qui n'est pas obtenu par les techniques de modification gntique numres l'annexe I B de cette directive (ci-aprs OGM); (37) obtenu partir d'OGM, driv, en tout ou partie, d'organismes gntiquement modifis, mais non constitu d'OGM et n'en contenant pas; (38) obtenu par des OGM, obtenu selon un procd de production dans lequel le dernier organisme vivant utilis est un OGM, mais non constitu d'OGM et n'en contenant pas, ni obtenu partir d'OGM; (39) additif alimentaire, un additif alimentaire au sens de larticle 3, paragraphe 2, point a), du rglement (CE) n 1333/2008 du Parlement europen et du Conseil[44]; additif pour l'alimentation animale, un additif pour l'alimentation animale au sens de (40) larticle 2, paragraphe 2, point a), du rglement (CE) n 1831/2003 du Parlement europen et du Conseil[45];

[43] Directive 2001/18/CE du Parlement europen et du Conseil du 12 mars 2001 relative la dissmination volontaire d'organismes gntiquement modifis dans l'environnement et abrogeant la directive 90/220/CEE du Conseil (JO L 106 du 17.4.2001, p. 1). [44] Rglement (CE) n 1333/2008 du Parlement europen et du Conseil du 16 dcembre 2008 sur les additifs alimentaires (JO L 354 du 31.12.2008, p. 16). [45] Rglement (CE) n 1831/2003 du Parlement europen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destins l'alimentation des animaux (JO L 268 du 18.10.2003, p. 29).

(41) quivalence, le fait de rpondre aux mmes objectifs et de respecter les mmes principes par l'application de rgles garantissant le mme niveau d'assurance de conformit; auxiliaire technologique, un auxiliaire technologique au sens de l'article 3, paragraphe 2, point b), du rglement (CE) n 1333/2008; enzyme alimentaire, une enzyme alimentaire au sens de larticle 3, paragraphe 2, (42) point a), du rglement (CE) n 1332/2008 du Parlement europen et du Conseil[46]; (43) rayonnement ionisant, le rayonnement ionisant au sens de l'article 1er de la directive 96/29/Euratom du Conseil [47];

[46] Rglement (CE) n 1332/2008 du Parlement europen et du Conseil du 16 dcembre 2008 concernant les enzymes alimentaires et modifiant la directive 83/417/CEE du Conseil, le rglement (CE) n 1493/1999 du Conseil, la directive 2000/13/CE, la directive 2001/112/CE du Conseil et le rglement (CE) n 258/97 (JO L 354 du 31.12.2008, p. 7). [47] Directive 96/29/Euratom du Conseil du 13 mai 1996 fixant les normes de base relatives la protection sanitaire de la population et des travailleurs contre les dangers rsultant des rayonnements ionisants (JO L 159 du 29.6.1996, p. 1).

Chapitre II Principes de la production biologique Article 4 Principes gnraux La production biologique est un systme de gestion durable pour l'agriculture qui repose sur les principes gnraux suivants: (a) respecter les systmes et cycles naturels et maintenir et amliorer l'tat du sol, de l'eau et de l'air, la biodiversit, la sant des vgtaux et des animaux, ainsi que l'quilibre entre ceux-ci; (b) contribuer atteindre un niveau lev de biodiversit;

(c) faire une utilisation responsable de l'nergie et des ressources naturelles, telles que l'eau, les sols, la matire organique et l'air; (d) respecter des normes leves en matire de bien-tre animal et, en particulier, satisfaire les besoins comportementaux propres chaque espce animale; (e) concevoir et grer de manire approprie des procds biologiques en se fondant sur des systmes cologiques qui utilisent des ressources naturelles internes au systme, selon des mthodes qui: i) utilisent des organismes vivants et des mthodes de production mcaniques;

ii) recourent des pratiques de culture et de production animale lies au sol, ou des pratiques d'aquaculture respectant le principe de l'exploitation durable des ressources de la pche; iii) excluent le recours aux OGM et aux produits obtenus partir d'OGM ou par des OGM, l'exception des mdicaments vtrinaires; iv) sont fondes sur le recours des mesures prventives, s'il y a lieu;

restreindre l'utilisation d'intrants extrieurs. Lorsque leur utilisation est ncessaire ou en (f) l'absence des pratiques et mthodes de gestion appropries vises au point e), elle est limite aux: i) ii) iii) intrants provenant de la production biologique; substances naturelles ou substances drives de substances naturelles; engrais minraux faiblement solubles;

(g) adapter, le cas chant, et dans le cadre du prsent rglement, le processus de production, compte tenu de l'tat sanitaire, des diffrences rgionales en matire d'quilibre cologique, de climat et de conditions locales, des stades de dveloppement et des pratiques d'levage particulires. Article 5 Principes spcifiques applicables aux activits agricoles et l'aquaculture Dans le cadre des activits agricoles et de l'aquaculture, la production biologique repose en particulier sur les principes spcifiques suivants: prserver et dvelopper la vie et la fertilit naturelle des sols, leur stabilit, leur capacit (a) de rtention d'eau et leur biodiversit, prvenir et combattre l'appauvrissement des sols en matires organiques, le tassement et l'rosion des sols et nourrir les vgtaux principalement par l'cosystme du sol; (b) rduire au minimum l'utilisation de ressources non renouvelables et d'intrants extrieurs;

(c) recycler les dchets et les sous-produits d'origine vgtale ou animale comme intrants pour la production vgtale ou animale; (d) prserver la sant des vgtaux au moyen de mesures prventives, notamment en choisissant des espces, des varits ou du matriel htrogne appropris et rsistants aux organismes nuisibles et aux maladies, en assurant une rotation approprie des cultures, en recourant des mthodes mcaniques et physiques et en protgeant les prdateurs naturels des organismes nuisibles; choisir des races en tenant compte de la capacit des animaux s'adapter aux conditions (e) locales, de leur vitalit et de leur rsistance aux maladies ou aux problmes sanitaires; pratiquer un levage adapt au site et li au sol; mettre en uvre des pratiques d'levage qui renforcent le systme immunitaire et les dfenses naturelles contre les maladies et comprennent, notamment, la pratique rgulire de l'exercice et l'accs des espaces de plein air et des pturages, s'il y a lieu; (f) assurer un niveau lev de bien-tre animal en respectant les besoins propres chaque espce; nourrir les animaux avec des aliments biologiques composs d'ingrdients agricoles (g) issus de la production biologique et de substances non agricoles naturelles; (h) exclure le gnie gntique, le clonage animal, l'induction polyplode artificielle et les rayonnements ionisants de l'ensemble de la chane de l'alimentation biologique; (i) maintenir durablement la sant du milieu aquatique ainsi que la qualit des cosystmes aquatiques et terrestres environnants;

(j) nourrir les organismes aquatiques avec des aliments issus de l'exploitation durable des ressources de la pche au sens du rglement (UE) n 1380/2013 ou avec des aliments biologiques composs d'ingrdients agricoles issus de la production biologique, y compris de l'aquaculture biologique, et de substances non agricoles naturelles; Article 6 Principes spcifiques applicables la transformation des denres alimentaires et des aliments pour animaux biologiques La production de denres alimentaires et d'aliments pour animaux biologiques transforms repose en particulier sur les principes spcifiques suivants: produire des denres alimentaires biologiques partir d'ingrdients agricoles (a) biologiques; (b) produire des aliments pour animaux biologiques partir de matires premires biologiques pour aliments des animaux; (c) rduire l'utilisation des additifs alimentaires, des ingrdients non biologiques ayant des fonctions principalement technologiques ou organoleptiques, ainsi que des micronutriments et des auxiliaires technologiques, afin qu'il y soit recouru le moins possible et seulement lorsqu'il existe un besoin technologique essentiel ou des fins nutritionnelles particulires; (d) rduire au minimum l'utilisation d'additifs pour l'alimentation animale et d'auxiliaires technologiques et y recourir seulement lorsqu'il existe un besoin technologique ou zootechnique essentiel ou des fins nutritionnelles particulires; (e) exclure les substances et mthodes de transformation susceptibles d'induire en erreur quant la vritable nature du produit; (f) faire preuve de prcaution lors de la transformation des denres alimentaires ou des aliments pour animaux, et recourir de prfrence des mthodes biologiques, mcaniques et physiques.

Chapitre III Rgles de production Article 7 Rgles de production gnrales 1. Les oprateurs se conforment aux rgles de production gnrales suivantes:

(a) l'ensemble de l'exploitation agricole ou aquacole est gr en conformit avec les exigences applicables la production biologique; (b) sauf dispositions contraires de l'annexe II, partie IV, point 2.2, et partie VI, point 1.3, seuls les produits et substances autoriss en vertu de l'article 19 peuvent tre utiliss dans l'agriculture et l'aquaculture biologiques, condition que le produit ou la substance en question ait fait l'objet d'une autorisation d'utilisation dans l'agriculture et l'aquaculture conformment aux dispositions applicables de la lgislation de l'Union et, le cas chant, dans les tats membres concerns, conformment aux dispositions nationales fondes sur la lgislation de l'Union; (c) le traitement des denres alimentaires ou des aliments pour animaux biologiques ou des matires premires utilises dans les denres alimentaires ou les aliments pour animaux biologiques par rayonnement ionisant est interdit; (d) les oprateurs biologiques autres que les microentreprises, les agriculteurs et les oprateurs produisant des algues marines ou des animaux d'aquaculture mettent en place un systme de gestion environnemental afin d'amliorer leurs performances environnementales. 2. Afin de garantir la bonne application des rgles de production gnrales, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne l'tablissement des critres remplir par le systme de gestion environnemental vis au paragraphe 1, point d). Ces critres tiennent compte des spcificits des petites et moyennes entreprises. Article 8 Conversion 1. Les agriculteurs et les oprateurs produisant des algues marines ou des animaux d'aquaculture respectent une priode de conversion. Pendant toute la dure de la priode de conversion, ils appliquent les rgles de la production biologique tablies dans le prsent rglement et, en particulier, les rgles de conversion particulires nonces l'annexe II. 2. La priode de conversion dbute au plus tt au moment o l'agriculteur ou l'oprateur produisant des algues marines ou des animaux d'aquaculture a dclar son activit aux autorits comptentes conformment au prsent rglement.

3. Aucune priode antrieure ne peut tre reconnue rtroactivement comme faisant partie de la priode de conversion. Les produits obtenus durant la priode de conversion ne sont pas commercialiss en tant 4. que produits biologiques. 5. Par drogation l'article 7, paragraphe 1, point a), durant la priode de conversion, l'exploitation agricole peut tre scinde en units clairement distinctes, qui ne sont pas toutes gres selon le mode de production biologique. Pour les animaux, les espces concernes par la production biologique durant la priode de conversion sont des espces diffrentes. Pour l'aquaculture, il peut s'agir des mmes espces, pour autant qu'il existe une sparation adquate entre les sites de production. Pour les vgtaux, les espces concernes par la production biologique durant la priode de conversion sont des varits diffrentes qui sont faciles distinguer les unes des autres. 6. Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard la production biologique et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour complter les rgles nonces dans le prsent article ou complter et modifier les rgles nonces l'annexe II en ce qui concerne la conversion. Article 9 Interdiction de l'utilisation d'OGM 1. L'utilisation d'OGM et de produits obtenus partir d'OGM ou par des OGM dans les denres alimentaires ou les aliments pour animaux ou en tant que denres alimentaires ou aliments pour animaux, auxiliaires technologiques, produits phytopharmaceutiques, engrais, amendements du sol, matriel de reproduction des vgtaux, micro-organismes ou animaux est interdite dans la production biologique. Aux fins du paragraphe 1, en ce qui concerne les OGM et les produits obtenus partir 2. d'OGM ou par des OGM destins l'alimentation humaine et animale, les oprateurs peuvent se fonder sur les tiquettes du produit ou sur tout autre document d'accompagnement appos au produit ou fourni conformment la directive 2001/18/CE du Parlement europen et du Conseil, au rglement (CE) n 1829/2003 du Parlement europen et du Conseil[48] ou au rglement (CE) n 1830/2003 du Parlement europen et du Conseil[49].

[48] Rglement (CE) n 1829/2003 du Parlement europen et du Conseil du 22 septembre 2003 concernant les denres alimentaires et les aliments pour animaux gntiquement modifis (JO L 268 du 18.10.2003, p. 1). [49] Rglement (CE) n 1830/2003 du Parlement europen et du Conseil du 22 septembre 2003 concernant la traabilit et l'tiquetage des organismes gntiquement modifis et la traabilit des produits destins l'alimentation humaine ou animale produits

3. Les oprateurs peuvent prsumer qu'aucun OGM ou produit obtenu partir d'OGM ou par des OGM n'a t utilis dans la fabrication des denres alimentaires ou des aliments pour animaux qu'ils ont achets lorsque ces produits ne comportent pas d'tiquetage, ou ne sont pas accompagns d'un document, conformment aux rglements viss au paragraphe 2, moins qu'ils n'aient obtenu d'autres informations indiquant que l'tiquetage des produits en question n'est pas en conformit avec lesdits rglements. Article 10 Rgles applicables la production vgtale Les oprateurs produisant des vgtaux ou des produits vgtaux se conforment en 1. particulier aux rgles de production particulires nonces l'annexe II, partie I. 2. Chaque tat membre veille ce qu'une base de donnes informatise soit tablie pour rpertorier les varits et le matriel htrogne, conformment au rglement (UE) n XX/XXX (rglement sur le MRV), pour lesquels du matriel de reproduction des vgtaux obtenu selon le mode de production biologique est disponible sur son territoire. 3. Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard la production vgtale biologique et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour modifier ou complter les rgles particulires applicables la production vgtale en ce qui concerne: (a) (b) (c) les pratiques culturales; la gestion et la fertilisation des sols; la sant des vgtaux et la gestion des organismes nuisibles et des mauvaises herbes;

(d) la gestion de la production de champignons et d'autres systmes de production de vgtaux et de produits vgtaux spcifiques; (e) (f) l'origine du matriel de reproduction des vgtaux; la rcolte d'espces vgtales sauvages.

4. La Commission adopte des actes d'excution fixant les modalits techniques de l'tablissement de la base de donnes vise au paragraphe 2. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2.

partir d'organismes gntiquement modifis, et modifiant la directive 2001/18/CE (JO L 268 du 18.10.2003, p. 24).

Article 11 Rgles applicables la production animale 1. Les oprateurs du secteur de la production animale se conforment en particulier aux rgles de production particulires nonces l'annexe II, partie II. Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard 2. la production animale biologique et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour modifier ou complter les rgles particulires applicables la production animale en ce qui concerne: (a) l'origine des animaux;

(b) les btiments d'levage, y compris les superficies minimales intrieures et extrieures et le nombre maximal danimaux par hectare; (c) (d) (e) (f) les pratiques d'levage; la reproduction; les aliments pour animaux et l'alimentation des animaux; la prophylaxie et les traitements vtrinaires.

Article 12 Rgles applicables la production d'algues marines et d'animaux d'aquaculture 1. Les oprateurs produisant des algues marines et des animaux d'aquaculture se conforment en particulier aux rgles de production particulires nonces l'annexe II, partie III. Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard 2. la production d'algues marines biologiques et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour modifier ou complter les rgles particulires applicables la production d'algues marines en ce qui concerne: (a) (b) (c) l'adquation du milieu aquatique et le plan de gestion durable; la rcolte des algues marines sauvages; la culture des algues marines;

(d) les mesures antisalissures et le nettoyage des installations et des quipements de production.

3. Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard la production d'animaux d'aquaculture biologiques et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour modifier ou complter les rgles particulires applicables la production d'animaux d'aquaculture en ce qui concerne: (a) (b) l'adquation du milieu aquatique et le plan de gestion durable; l'origine des animaux d'aquaculture;

(c) les pratiques d'levage en aquaculture, y compris les structures de confinement aquatique, les systmes de production, la densit maximale de peuplement et, le cas chant, la densit minimale de peuplement; (d) (e) (f) (g) la reproduction; la gestion des animaux daquaculture; les aliments pour animaux et l'alimentation des animaux; la prophylaxie et les traitements vtrinaires.

Article 13 Rgles applicables la production de denres alimentaires et d'aliments pour animaux transforms 1. Les oprateurs produisant des denres alimentaires et des aliments pour animaux transforms se conforment en particulier aux rgles de production particulires nonces l'annexe II, partie IV. Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard 2. la production de denres alimentaires et d'aliments pour animaux transforms biologiques et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour modifier ou complter les rgles particulires applicables la production de denres alimentaires et d'aliments pour animaux transforms en ce qui concerne: (a) (b) les procdures suivre; les mesures prventives prendre;

(c) la composition et les conditions d'utilisation des denres alimentaires et des aliments pour animaux transforms, y compris les produits et substances dont l'utilisation dans ces denres et aliments a t autorise;

(d)

les mesures de nettoyage;

(e) la mise sur le march des produits transforms, y compris leur tiquetage et leur identification; (f) la sparation entre les produits, ingrdients agricoles et matires premires pour aliments des animaux qui sont biologiques et ceux qui ne le sont pas; (g) la liste des ingrdients agricoles non biologiques pouvant exceptionnellement tre utiliss dans la production de produits transforms biologiques; (h) le calcul du pourcentage d'ingrdients agricoles vis l'article 21, paragraphe 3, points a) ii) et b); (i) les techniques utilises dans la transformation des denres alimentaires ou des aliments pour animaux. Article 14 Rgles applicables la production de vin Les oprateurs produisant des produits du secteur vitivinicole se conforment en 1. particulier aux rgles de production particulires nonces l'annexe II, partie V. 2. Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard la production de vin biologique et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour modifier ou complter les rgles particulires applicables la production de vin en ce qui concerne les pratiques nologiques et les restrictions. Article 15 Rgles applicables la production de levures destines lalimentation humaine ou animale Les oprateurs produisant des levures destines tre utilises dans les denres 1. alimentaires et les aliments pour animaux se conforment en particulier aux rgles de production particulires nonces l'annexe II, partie VI. 2. Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard la production de levures biologiques et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour modifier ou complter les rgles particulires applicables la production de levures en ce qui concerne la transformation et les substrats utiliss. Article 16

Rgles de production applicables aux autres produits Afin de tenir compte de l'ventuelle ncessit de disposer, l'avenir, de rgles de production particulires pour des produits supplmentaires autres que ceux viss aux articles 10 15 et de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard la production biologique desdits produits supplmentaires et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour modifier ou complter l'annexe II en ce qui concerne les rgles de production particulires applicables ces produits. Article 17 Adoption de rgles de production exceptionnelles Afin de permettre la production biologique de continuer ou de reprendre en cas de catastrophe et sous rserve des principes noncs au chapitre II, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne la dfinition des critres retenir pour tablir l'existence d'une situation de catastrophe et l'tablissement de rgles particulires concernant les mesures prendre pour faire face une telle situation, la surveillance et les exigences en matire de notification. Article 18 Collecte, emballage, transport et stockage 1. Les produits biologiques sont collects, emballs, transports et stocks conformment aux rgles nonces l'annexe III. 2. Afin de garantir l'intgrit de la production biologique et l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour modifier ou complter les rgles nonces l'annexe III. Article 19 Autorisation des produits et substances utiliss dans la production biologique 1. La Commission peut autoriser l'utilisation de certains produits et substances dans la production biologique et les faire figurer dans des listes restreintes aux fins suivantes: (a) (b) (c) (d) en tant que produits phytopharmaceutiques; en tant qu'engrais, amendements du sol et lments nutritifs; en tant que matires premires pour aliments des animaux; en tant qu'additifs pour l'alimentation animale et auxiliaires technologiques;

(e) en tant que produits de nettoyage et de dsinfection des tangs, cages, rservoirs, bassins longs de type raceway, btiments et installations utiliss pour la production animale; (f) en tant que produits de nettoyage et de dsinfection des btiments et installations utiliss pour la production vgtale, y compris le stockage dans une exploitation agricole. La Commission peut notamment autoriser l'utilisation de certains produits et substances dans la production de denres alimentaires transformes biologiques et les faire figurer dans des listes restreintes aux fins suivantes: (a) en tant qu'additifs alimentaires, enzymes alimentaires et auxiliaires technologiques;

(b) en tant qu'auxiliaires technologiques dans la production de levures et de produits base de levures. 2. L'autorisation de l'utilisation des produits et substances viss au paragraphe 1, premier alina, dans la production biologique est soumise aux principes noncs au chapitre II et aux critres suivants, qui seront valus dans leur ensemble: (a) leur utilisation est ncessaire au maintien de la production et est essentielle l'utilisation prvue; (b) tous les produits et substances sont d'origine vgtale, animale, microbienne ou minrale, sauf si des produits ou des substances provenant de ces sources ne sont pas disponibles en quantit ou en qualit suffisante ou s'il n'existe pas d'autre solution; (c) les critres suivants s'appliquent pour les produits viss au paragraphe 1, premier alina, point a): i) leur utilisation est essentielle pour lutter contre un organisme nuisible pour lequel on ne dispose ni d'alternatives sur le plan biologique, physique ou de la reproduction des vgtaux, ni d'autres pratiques culturales ou pratiques de gestion efficaces; ii) si les produits ne sont pas d'origine vgtale, animale, microbienne ou minrale et ne sont pas identiques leur forme naturelle, ils ne peuvent tre autoriss que si les conditions de leur utilisation excluent tout contact direct avec les parties comestibles de la plante; (d) en ce qui concerne les produits viss au paragraphe 1, premier alina, point b), leur utilisation est essentielle pour obtenir ou maintenir la fertilit du sol ou pour satisfaire des exigences nutritionnelles particulires des cultures, ou des fins spcifiques d'amendement du sol; (e) les critres suivants s'appliquent pour les produits viss au paragraphe 1, premier alina, points c) et d):

i) leur utilisation est ncessaire pour prserver la sant, le bien-tre et la vitalit des animaux et contribuer un rgime alimentaire appropri rpondant aux besoins physiologiques et comportementaux des espces concernes, ou leur utilisation est ncessaire pour produire ou conserver ces aliments pour animaux car la production ou la conservation desdits aliments pour animaux n'est pas possible sans recourir ces substances; ii) les aliments pour animaux d'origine minrale, les oligo-lments, les vitamines ou les provitamines sont d'origine naturelle, sauf si des produits ou des substances provenant de ces sources ne sont pas disponibles en quantit ou en qualit suffisante ou s'il n'existe pas d'autre solution; L'autorisation de l'utilisation des produits et substances viss au paragraphe 1, deuxime alina, dans la production de denres alimentaires transformes biologiques est soumise aux principes noncs au chapitre II et aux critres suivants, qui seront valus dans leur ensemble: (a) il n'existe pas d'autres solutions autorises conformment au prsent article;

(b) il serait impossible de produire ou de conserver les denres alimentaires ou de respecter des exigences dittiques prvues en vertu de la lgislation de l'Union sans recourir ces produits et substances; (c) ces produits et substances existent l'tat naturel et ne peuvent avoir subi que des processus mcaniques, physiques, biologiques, enzymatiques ou microbiens, sauf si lesdits produits et substances provenant de telles sources ne sont pas disponibles en quantit ou en qualit suffisante. L'autorisation de l'utilisation de produits ou substances chimiques de synthse est strictement limite aux cas o l'utilisation des intrants extrieurs viss l'article 4, point f), contribuerait des effets inacceptables sur l'environnement. Afin de garantir la qualit, la traabilit et la conformit au prsent rglement eu gard 3. la production biologique en gnral et la production de denres alimentaires transformes biologiques en particulier, ainsi que d'assurer l'adaptation au progrs technique, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission pour dfinir des critres supplmentaires aux fins de l'autorisation ou du retrait de l'autorisation d'utilisation des produits et substances viss au paragraphe 1 dans la production biologique en gnral et dans la production de denres alimentaires transformes biologiques en particulier, ainsi que d'autres exigences et conditions auxquelles l'utilisation de ces produits et substances autoriss est soumise. 4. Lorsqu'un tat membre estime qu'un produit ou une substance doit tre ajout(e) la liste des produits et substances autoriss vise au paragraphe 1, ou tre retir(e) de cette liste, ou

bien que les spcifications d'utilisation figurant dans les rgles de production doivent tre modifies, il veille transmettre officiellement la Commission et aux autres tats membres un dossier indiquant les raisons de l'inclusion, du retrait ou des modifications. Les demandes de modification ou de retrait sont publies par les tats membres. La Commission adopte des actes d'excution dlivrant ou retirant l'autorisation des 5. produits et substances pouvant tre utiliss dans la production biologique en gnral et dans la production de denres alimentaires transformes biologiques en particulier, et dfinissant les procdures suivre pour l'autorisation de ces produits et substances et l'tablissement de leur liste, ainsi que, le cas chant, leur description, les exigences en matire de composition qui leur sont applicables et leurs conditions d'utilisation. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2. Article 20 Prsence de produits ou substances non autoriss 1. Les produits dans lesquels la prsence de produits ou substances qui n'ont pas t autoriss en vertu de l'article 19 est dtecte des niveaux dpassant les niveaux fixs en tenant compte, notamment, de la directive 2006/125/CE ne sont pas commercialiss en tant que produits biologiques. 2. Afin de garantir l'efficacit, l'efficience et la transparence de la production biologique et du systme d'tiquetage, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les critres et conditions spcifiques de l'application des niveaux viss au paragraphe 1, ainsi que l'tablissement de ces niveaux et leur adaptation au progrs technique. Par drogation larticle 211, paragraphe 1, du rglement (UE) n 1308/2013 et sous rserve dune autorisation adopte par la Commission sans appliquer la procdure prvue larticle 37, paragraphe 2 ou 3, du prsent rglement, les tats membres peuvent procder des paiements nationaux pour indemniser les agriculteurs des pertes subies du fait de la contamination de leurs produits agricoles par des produits ou substances non autoriss les mettant dans limpossibilit de commercialiser ces produits en tant que produits biologiques, condition que ces agriculteurs aient pris toutes les mesures appropries afin de prvenir le risque dune telle contamination.

3.

Chapitre IV tiquetage Article 21 Utilisation de termes faisant rfrence la production biologique Aux fins du prsent rglement, un produit est considr comme portant des termes 1. faisant rfrence la production biologique lorsque, dans l'tiquetage, la publicit ou les documents commerciaux, le produit, ses ingrdients ou les matires premires pour aliments des animaux sont dcrits en des termes suggrant l'acheteur que le produit, ses ingrdients ou les matires premires pour aliments des animaux ont t obtenus conformment au prsent rglement. En particulier, les termes numrs l'annexe IV, leurs drivs ou diminutifs, tels que bio et co, employs seuls ou associs d'autres termes, peuvent tre utiliss dans l'ensemble de l'Union et dans toute langue numre dans cette annexe pour l'tiquetage et la publicit des produits conformes au prsent rglement. 2. Pour les produits viss l'article 2, paragraphe 1, l'utilisation des termes viss au paragraphe 1 du prsent article n'est autorise en aucun endroit de l'Union ni dans aucune langue numre l'annexe IV pour l'tiquetage, la publicit et les documents commerciaux concernant un produit qui n'est pas conforme au prsent rglement. En outre, l'utilisation de termes, y compris de marques de commerce, ou de pratiques en matire d'tiquetage ou de publicit qui seraient de nature induire le consommateur ou l'utilisateur en erreur en suggrant qu'un produit ou ses ingrdients sont conformes au prsent rglement est interdite. 3. En ce qui concerne les denres alimentaires transformes, les termes viss au paragraphe 1 peuvent tre utiliss: (a) dans la dnomination de vente, condition que:

i) les denres alimentaires transformes soient conformes aux rgles de production nonces l'annexe II, partie IV; ii) au moins 95 %, en poids, de ses ingrdients agricoles soient biologiques;

(b) uniquement dans la liste des ingrdients, lorsque moins de 95 % des ingrdients agricoles sont biologiques, et condition que ces ingrdients soient conformes aux rgles de production nonces dans le prsent rglement. La liste des ingrdients vise au point b) du premier alina indique lesquels des ingrdients sont biologiques. Les rfrences la production biologique ne peuvent apparatre qu'en relation avec les ingrdients biologiques. Cette liste des ingrdients

indique le pourcentage total d'ingrdients biologiques par rapport la quantit totale d'ingrdients agricoles. Les termes viss au paragraphe 1 et l'indication du pourcentage vise au premier alina, point b), du prsent paragraphe apparaissent dans une couleur, un format et un style de caractres identiques ceux des autres indications de la liste des ingrdients. 4. Par souci de clart et d'information approprie des consommateurs, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne l'adaptation de la liste des termes figurant l'annexe IV, la lumire des volutions dans le domaine linguistique au sein des tats membres, et en ce qui concerne l'tablissement d'exigences spcifiques en matire d'tiquetage et de composition applicables aux aliments pour animaux et leurs ingrdients. Article 22 Indications obligatoires 1. Lorsque des termes viss l'article 21, paragraphe 1, sont utiliss:

(a) le numro de code de l'autorit ou de l'organisme de contrle dont dpend l'oprateur qui a men bien la dernire opration de production ou de prparation figure galement sur l'tiquette; (b) le logo de production biologique de l'Union europenne vis l'article 23 concernant les denres alimentaires premballes dfinies l'article 2, paragraphe 2, point e), du rglement (UE) n 1169/2011 figure galement sur l'emballage. 2. Lorsque le logo de production biologique de l'Union europenne est utilis, une indication de l'endroit o les matires premires agricoles qui composent le produit ont t produites figure galement dans le mme champ visuel que le logo sous l'une des formes suivantes, selon le cas: (a) Agriculture UE, lorsque la matire premire agricole a t produite dans l'Union;

(b) Agriculture non UE, lorsque la matire premire agricole a t produite dans des pays tiers; (c) Agriculture UE/non UE lorsqu'une partie de la matire premire agricole a t produite dans l'Union et une autre partie, dans un pays tiers. Le mot agriculture peut, le cas chant, tre remplac par le mot aquaculture. L'indication UE ou non UE peut tre remplace ou complte par le nom d'un pays si toutes les matires premires agricoles qui composent le produit ont t produites dans ce pays.

En ce qui concerne l'indication UE ou non UE, les ingrdients prsents en petite quantit en poids peuvent ne pas tre pris en compte pour autant que leur quantit totale n'excde pas 5 % de la quantit totale en poids de matires premires agricoles. L'indication UE ou non UE ne doit pas apparatre dans une couleur, un format et un style de caractres qui soient plus apparents que la dnomination de la denre alimentaire. 3. Les indications vises aux paragraphes 1 et 2 du prsent article et l'article 23, paragraphe 3, sont inscrites un endroit apparent, de manire tre facilement visibles, clairement lisibles et indlbiles. Par souci de clart et d'information approprie des consommateurs, le pouvoir d'adopter 4. des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne l'tablissement de rgles supplmentaires concernant l'tiquetage et l'utilisation des indications vises au paragraphe 1, point a), et au paragraphe 2 du prsent article et l'article 23, paragraphe 3. 5. La Commission adopte des actes d'excution fixant ce qui suit:

(a) les modalits spcifiques et pratiques concernant la prsentation, la composition et la taille des indications vises au paragraphe 1, point a), et au paragraphe 2 du prsent article et l'article 23, paragraphe 3; (b) l'attribution des numros de code aux autorits de contrle et aux organismes de contrle;

(c) l'indication de l'endroit o les matires premires agricoles ont t produites, conformment au paragraphe 2 du prsent article et l'article 23, paragraphe 3. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2. Article 23 Logo de production biologique de lUnion europenne 1. Le logo de production biologique de lUnion europenne peut tre utilis pour l'tiquetage, la prsentation et la publicit concernant les produits conformes au prsent rglement. 2. Le logo de production biologique de lUnion europenne constitue une attestation officielle conformment aux articles 85 et 90 du rglement (UE) n XXX/XXXX [rglement sur les contrles officiels]. 3. L'utilisation du logo de production biologique de lUnion europenne est facultative pour les produits imports de pays tiers. En outre, lorsque l'tiquetage porte ce logo, l'indication vise l'article 22, paragraphe 2, y figure galement.

4. Le logo de production biologique de lUnion europenne se prsente selon le modle figurant l'annexe V et est conforme aux rgles qui y sont nonces. Des logos nationaux et privs peuvent tre utiliss pour l'tiquetage, la prsentation et la 5. publicit concernant les produits conformes au prsent rglement. 6. Par souci de clart et d'information approprie des consommateurs, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne la modification du logo de production biologique de lUnion europenne et des rgles le concernant figurant l'annexe V.

Chapitre V Certification biologique Article 24 Systme de certification biologique Avant de mettre sur le march un produit en tant que produit biologique ou avant leur 1. conversion, les oprateurs ou groupes d'oprateurs qui produisent, prparent ou stockent des produits biologiques, importent de tels produits en provenance d'un pays tiers ou les exportent vers un pays tiers, ou placent ces produits sur le march, notifient leur activit aux autorits comptentes de l'tat membre ou des tats membres dans le(s)quel(s) l'activit est exerce. 2. Lorsqu'un oprateur ou un groupe d'oprateurs sous-traite l'une de ses activits un tiers, tant l'oprateur ou le groupe d'oprateurs que le tiers auquel cette activit a t sous-traite se conforment aux dispositions du paragraphe 1. Les oprateurs et groupes d'oprateurs tiennent des registres des diffrentes activits 3. qu'ils exercent conformment au prsent rglement. 4. Les autorits comptentes tiennent jour une liste des noms et adresses des oprateurs et groupes d'oprateurs ayant notifi leurs activits conformment au paragraphe 1 et rendent cette liste publique, de mme que les informations relatives leurs certificats biologiques viss l'article 25, paragraphe 1. Les autorits comptentes respectent les exigences relatives la protection des donnes caractre personnel prvues par la directive 95/46/CE du Parlement europen et du Conseil[50]. Les tats membres veillent ce que les redevances pouvant tre perues par les autorits 5. comptentes, les autorits de contrle ou les organismes de contrle conformment l'article 76 du rglement (UE) n XX/XXXX [rglement sur les contrles officiels] soient rendues publiques. Afin de garantir l'efficacit, l'efficience et la transparence de la production biologique et 6. du systme d'tiquetage, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les exigences en matire de tenue de registres, les exigences en matire de publication de la liste prvue au paragraphe 4 du prsent article et les exigences et procdures respecter pour la publication des redevances vises au paragraphe 5 du prsent article et pour la supervision, par les autorits comptentes, de l'application de ces redevances.

[50] Directive 95/46/CE du Parlement europen et du Conseil du 24 octobre 1995 relative la protection des personnes physiques l'gard du traitement des donnes caractre personnel et la libre circulation de ces donnes (JO L 281 du 23.11.1995, p. 31).

7. La Commission peut adopter des actes d'excution afin de prciser et de spcifier le contenu, la forme et les modalits de la notification vise au paragraphe 1 et les modalits de publication des redevances vises au paragraphe 5. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2. Article 25 Certificat biologique 1. Les oprateurs et groupes d'oprateurs ayant notifi leur activit conformment l'article 24, paragraphe 1, et respectant les dispositions du prsent rglement sont en droit de se voir dlivrer un certificat biologique. Le certificat biologique, dlivr sous forme lectronique si possible, permet au minimum d'identifier l'oprateur ou le groupe d'oprateurs, le type ou la gamme des produits couverts par le certificat et sa dure de validit. Le certificat biologique est une certification officielle au sens des articles 85 et 86 du 2. rglement (UE) n XX/XXX [rglement sur les contrles officiels]. 3. Les oprateurs et groupes d'oprateurs ne sont pas en droit de se voir dlivrer un certificat biologique par des autorits de contrle ou des organismes de contrle diffrents pour un mme groupe de produits, mme lorsque ces oprateurs et groupes d'oprateurs interviennent des tapes diffrentes de la production, de la prparation et de la distribution. 4. Les membres d'un groupe d'oprateurs ne sont pas en droit de se voir dlivrer un certificat biologique individuel pour une activit couverte par la certification de groupe. 5. Les oprateurs vrifient systmatiquement le certificat biologique des oprateurs qui sont leurs fournisseurs. 6. Afin de garantir l'efficacit, l'efficience et la transparence de la production biologique et du systme d'tiquetage, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les critres retenir aux fins de la dfinition des groupes de produits viss au paragraphe 3. Article 26 Groupe d'oprateurs Chaque groupe d'oprateurs met en place un systme de contrles internes. Ce systme 1. se compose d'une srie d'activits et de procdures de contrle clairement dfinies, sur la base desquelles une personne ou un organisme donn(e) est charg(e) de vrifier que chacun des membres du groupe se conforme au prsent rglement. 2. L'existence de dficiences au niveau de la mise en place ou du fonctionnement du systme de contrles internes vis au paragraphe 1, et notamment la non-dtection ou la noncorrection de manquements commis par des membres du groupe d'oprateurs et susceptibles de

compromettre l'intgrit des produits biologiques, peut entraner le retrait de la certification biologique de l'ensemble du groupe. Afin de garantir le fonctionnement efficace et efficient de la certification d'un groupe 3. d'oprateurs, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les responsabilits des diffrents membres d'un groupe d'oprateurs, la composition et la taille d'un groupe d'oprateurs, les catgories de produits que peut produire un groupe d'oprateurs, les conditions de participation un groupe d'oprateurs, ainsi que la mise en place et le fonctionnement du systme de contrles internes du groupe, y compris la porte, le contenu et la frquence des contrles effectuer. 4. La Commission peut adopter des actes d'excution en ce qui concerne l'change d'informations entre un groupe d'oprateurs et l'autorit ou les autorits comptentes, les autorits de contrle ou les organismes de contrle, et entre les tats membres et la Commission. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen vise l'article 37, paragraphe 2.

Chapitre VI changes avec les pays tiers Article 27 Exportation de produits biologiques Un produit peut tre export partir de l'Union en tant que produit biologique et porter le 1. logo de production biologique de l'Union europenne s'il est conforme au prsent rglement. Toutefois, un produit destin tre export en tant que produit biologique vers un pays tiers reconnu conformment l'article 31 peut tre export vers ledit pays tiers s'il est conforme aux exigences imposes par ce pays pour la mise sur le march en tant que produit biologique. 2. Afin d'viter de crer des ingalits entre les oprateurs pour ce qui est de l'exportation vers les pays tiers, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les rgles particulires applicables aux exportations de produits biologiques vers un pays tiers reconnu conformment l'article 31. 3. Afin de garantir une concurrence loyale entre les oprateurs, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les documents destins aux autorits douanires des pays tiers, et notamment un certificat d'exportation biologique dlivr sous forme lectronique si possible et garantissant la conformit au prsent rglement des produits biologiques exports. Article 28 Importation de produits biologiques 1. Un produit peut tre import d'un pays tiers pour tre mis sur le march de l'Union en tant que produit biologique si les conditions suivantes sont remplies: (a) (b) le produit en question est un produit biologique au sens de l'article 2, paragraphe 1; le produit en question:

i) est conforme aux chapitres II, III et IV, et tous les oprateurs, y compris les exportateurs du pays tiers concern, ont t soumis aux contrles d'autorits ou d'organismes de contrle reconnus conformment l'article 29; ou ii) provient d'un pays tiers reconnu conformment : l'article 30; ou l'article 31;

(c) les oprateurs des pays tiers sont, tout moment, en mesure de fournir aux importateurs ou aux autorits nationales des informations permettant d'identifier l'oprateur ayant effectu la dernire opration, afin de garantir la traabilit du produit biologique. Afin de garantir la traabilit des produits imports destins tre mis sur le march de 2. l'Union en tant que produits biologiques, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les documents, dlivrs sous forme lectronique si possible, qui sont ncessaires aux fins de l'importation. 3. Le respect des conditions imposes et des mesures prendre aux fins de l'importation de produits biologiques dans l'Union est vrifi aux postes de contrle frontaliers, conformment l'article 45, paragraphe 1, du rglement (UE) n XXX/XXX (rglement sur les contrles officiels). La frquence des contrles physiques viss l'article 47, paragraphe 3, de ce rglement dpend du risque de manquement au prsent rglement. Article 29 Reconnaissance des autorits de contrle et des organismes de contrle La Commission peut adopter des actes d'excution en ce qui concerne la reconnaissance 1. ou le retrait de la reconnaissance des autorits et des organismes de contrle qui rpondent aux critres noncs dans un acte dlgu adopt conformment au paragraphe 7 et qui ont comptence pour effectuer les contrles dans les pays tiers, et en ce qui concerne l'tablissement de la liste de ces autorits et organismes de contrle. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2. 2. Les organismes de contrle sont accrdits selon la norme harmonise applicable, intitule valuation de la conformit - exigences pour les organismes certifiant les produits, les procds et les services, dont la rfrence a t publie au Journal officiel de l'Union europenne. 3. L'accrditation vise au paragraphe 2 peut uniquement tre accorde:

(a) par un organisme national d'accrditation situ dans l'Union conformment au rglement (CE) n 765/2008 du Parlement europen et du Conseil[51], ou (b) par un organisme daccrditation situ hors de lUnion qui est signataire dun dispositif multilatral de reconnaissance mis en place par le Forum international de laccrditation.

[51] Rglement (CE) n 765/2008 du Parlement europen et du Conseil du 9 juillet 2008 fixant les prescriptions relatives l'accrditation et la surveillance du march pour la commercialisation des produits et abrogeant le rglement (CEE) n 339/93 du Conseil (JO L 218 du 13.8.2008, p. 30).

4. Lorsqu'elle examine une demande de reconnaissance, la Commission invite l'autorit ou l'organisme de contrle concern fournir tous les renseignements ncessaires. Les autorits ou organismes de contrle reconnus fournissent, selon le cas, le certificat dlivr par lorganisme daccrditation ou le rapport dvaluation tabli par lautorit comptente, ainsi que, le cas chant, les rapports relatifs l'valuation sur place, la surveillance et la rvaluation pluriannuelle rgulires de leurs activits. Sur la base des informations vises au paragraphe 4, la Commission assure une 5. supervision approprie des autorits et organismes de contrle reconnus en rexaminant rgulirement leur reconnaissance. Aux fins de cette supervision, la Commission peut demander des informations complmentaires aux organismes d'accrditation ou, le cas chant, aux autorits comptentes. 6. La nature de la supervision est dtermine sur la base d'une valuation du risque de manquement. 7. Afin de garantir la transparence des procdures de reconnaissance et de supervision, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les critres appliquer aux fins de la reconnaissance, ou du retrait de la reconnaissance, des autorits et organismes de contrle viss au paragraphe 1, et en ce qui concerne l'exercice de la supervision par la Commission, y compris au moyen d'examens sur place. La Commission peut adopter des actes d'excution afin de garantir l'application de 8. mesures dans les cas de manquement ou de suspicion de manquement compromettant l'intgrit des produits biologiques imports au titre de la reconnaissance prvue au prsent article. Ces mesures peuvent consister notamment vrifier l'intgrit des produits biologiques avant leur mise sur le march dans l'Union et, le cas chant, suspendre l'autorisation de mise sur le march de ces produits en tant que produits biologiques dans l'Union. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2. 9. Pour des raisons d'urgence imprieuses dment justifies ayant trait la protection contre les pratiques dloyales ou incompatibles avec les principes et les rgles de la production biologique, la sauvegarde de la confiance des consommateurs ou la protection de la concurrence loyale entre les oprateurs, la Commission adopte des actes d'excution immdiatement applicables conformment la procdure prvue l'article 37, paragraphe 3, afin de prendre les mesures vises au paragraphe 8 du prsent article ou de dcider du retrait de la reconnaissance des autorits et organismes de contrle viss au paragraphe 1 du prsent article. Article 30 quivalence au titre d'un accord commercial Les pays tiers reconnus viss l'article 28, paragraphe 1, point b) ii), premier alina, sont les pays dont l'Union a reconnu, au titre d'un accord commercial, que leur systme production

rpondait aux mmes objectifs et principes par l'application de rgles garantissant le mme niveau d'assurance de la conformit que celles de l'Union. Article 31 quivalence au titre du rglement (CE) n 834/2007 1. Les pays tiers reconnus viss l'article 28, paragraphe 1, point b) ii), deuxime alina, sont les pays que l'Union a reconnus aux fins de l'quivalence au titre de l'article 33, paragraphe 2, du rglement (CE) n 834/2007, y compris ceux reconnus au titre de la mesure transitoire prvue l'article 40. La reconnaissance des pays tiers viss au premier alina expire le [5 ans aprs la date d'application du rglement]. 2. Sur la base des rapports annuels que les pays tiers viss au paragraphe 1 doivent adresser la Commission pour le 31 mars de chaque anne, et qui ont trait la mise en uvre et l'excution des mesures de contrle qu'ils ont adoptes, la Commission, assiste par les tats membres, assure une supervision approprie des pays tiers reconnus en rexaminant rgulirement leur reconnaissance. La nature de la supervision est dtermine sur la base d'une valuation du risque de manquement. Les organismes de contrle effectuant des contrles dans les pays tiers viss au 3. paragraphe 1 sont accrdits conformment la norme harmonise applicable, intitule valuation de la conformit - exigences pour les organismes certifiant les produits, les procds et les services, dont la rfrence a t publie au Journal officiel de l'Union europenne. Si l'accrditation n'est pas accorde par un organisme national d'accrditation situ dans l'Union conformment au rglement (CE) n 765/2008, elle ne peut tre accorde que par un organisme daccrditation situ hors de lUnion qui est signataire dun dispositif multilatral de reconnaissance mis en place par le Forum international de laccrditation. La Commission, au moyen d'un acte d'excution, dresse la liste des pays tiers viss au 4. paragraphe 1; elle peut modifier cette liste par voie d'actes d'excution. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2. Afin d'assurer la gestion de la liste des pays tiers vise au paragraphe 4, le pouvoir 5. d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les informations que ces pays tiers doivent communiquer la Commission car elles sont ncessaires aux fins de la supervision de leur reconnaissance par la Commission et de l'exercice de cette supervision, y compris au moyen d'examens sur place. 6. La Commission peut adopter des actes d'excution afin de garantir l'application de mesures dans les cas de manquement ou de suspicion de manquement compromettant l'intgrit des produits biologiques imports des pays tiers viss au prsent article. Ces mesures peuvent consister notamment vrifier l'intgrit des produits biologiques avant leur mise sur le march dans l'Union et, le cas chant, suspendre l'autorisation de mise sur le march de ces produits

en tant que produits biologiques dans l'Union. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2.

Chapitre VII Dispositions gnrales Section 1 Libre circulation des produits biologiques Article 32 Non-interdiction et non-restriction de la commercialisation des produits biologiques 1. Les autorits comptentes, les autorits de contrle et les organismes de contrle ne peuvent, pour des motifs lis la production, l'tiquetage ou la prsentation des produits, interdire ou limiter la commercialisation des produits biologiques contrls par une autre autorit comptente, une autre autorit de contrle ou un autre organisme de contrle tabli(e) dans un autre tat membre si ces produits sont conformes au prsent rglement. En particulier, aucun contrle officiel ou autre activit officielle autre que ceux prvus par le rglement (UE) n XXX/XXX (rglement sur les contrles officiels) ne peut tre excut et aucune redevance autre que celles prvues par l'article 76 de ce rglement ne peut tre perue pour l'excution de contrles officiels et d'autres activits officielles. 2. Afin de garantir le bon fonctionnement du march unique et des changes entre tats membres, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne l'adoption de rgles relatives la libre circulation des produits biologiques aux fins du paragraphe 1 du prsent article. Section 2 Information et rapports Article 33 Information concernant le secteur biologique et les changes connexes Les tats membres transmettent chaque anne la Commission les informations 1. ncessaires pour mettre en uvre et surveiller l'application du prsent rglement. 2. La Commission adopte des actes d'excution en ce qui concerne le systme utiliser pour transmettre les informations vises au paragraphe 1, les dtails des informations transmettre et la date pour laquelle ces informations doivent tre transmises. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2. Article 34

Information concernant les autorits comptentes, les autorits de contrle et les organismes de contrle 1. (a) Les tats membres grent une liste rgulirement actualise contenant: les noms et adresses des autorits comptentes;

(b) les noms et adresses des autorits de contrle et des organismes de contrle, ainsi que leurs numros de code. Les tats membres rendent publique la liste vise au premier alina, point b). 2. La Commission publie chaque anne sur l'internet la liste des autorits de contrle et des organismes de contrle viss au paragraphe 1, point b). Article 35 Rapport Au plus tard le 31 dcembre 2021, la Commission prsente au Parlement europen et au Conseil un rapport sur la disponibilit de matriel biologique de reproduction des vgtaux et d'animaux biologiques destins la reproduction.

Chapitre VIII Dispositions de procdure, dispositions transitoires et dispositions finales Section 1 Dispositions de procdure Article 36 Exercice de la dlgation 1. Le pouvoir d'adopter des actes dlgus confr la Commission est soumis aux conditions fixes au prsent article. 2. La dlgation de pouvoir vise [.] peut tre rvoque tout moment par le Parlement europen ou le Conseil. La dcision de rvocation met fin la dlgation de pouvoir qui y est prcise. La rvocation prend effet le jour suivant celui de la publication de ladite dcision au Journal officiel de l'Union europenne ou une date ultrieure prcise dans cette dcision. Elle ne porte pas atteinte la validit des actes dlgus dj en vigueur. Aussitt qu'elle adopte un acte dlgu, la Commission le notifie simultanment au 3. Parlement europen et au Conseil. 4. Un acte dlgu adopt en vertu de [.....] nentre en vigueur que sil na donn lieu aucune objection du Parlement europen ou du Conseil dans les deux mois suivant sa notification ces deux institutions ou si, avant lexpiration de ce dlai, le Parlement europen et le Conseil ont tous deux inform la Commission de leur intention de ne pas formuler dobjections. Ce dlai est prolong de deux mois l'initiative du Parlement europen ou du Conseil. Article 37 Comit 1. La Commission est assiste par un comit, appel comit charg de la production biologique. Ce comit est un comit au sens du rglement (UE) n 182/2011. 2. Lorsquil est fait rfrence au prsent paragraphe, larticle 5 du rglement (UE) n 182/2011 sapplique. 3. Lorsqu' il est fait rfrence au prsent paragraphe, l'article 8 du rglement (UE) n 182/2011, en liaison avec l'article 5, s'applique. Section 2 Abrogation, modifications, dispositions transitoires et dispositions finales

Article 38 Abrogation Le rglement (CE) n 834/2007 est abrog. Le rglement (CE) n 834/2007 continue cependant s'appliquer aux fins de l'achvement de l'examen des demandes pendantes des pays tiers, conformment l'article 42 du prsent rglement.

Article 39 Mesures transitoires relatives la conversion l'agriculture biologique

Afin d'assurer une transition harmonieuse entre l'ancien cadre lgislatif et le nouveau, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les rgles prvoyant une drogation l'article 8, paragraphe 3, pour les priodes de conversion applicables aux agriculteurs entamant leur conversion avant l'entre en vigueur du prsent rglement. Article 40 Mesures transitoires relatives l'origine du matriel de reproduction des vgtaux et l'origine des animaux destins la reproduction Afin d'assurer une transition harmonieuse entre, d'une part, les rgles relatives l'origine biologique du matriel de reproduction des vgtaux prvues l'article 12, paragraphe 1, point i), du rglement (CE) n 834/2007, les rgles relatives aux animaux destins la reproduction prvues l'article 14, paragraphe 1, point a) ii), de ce rglement et les drogations aux rgles de production adoptes par la Commission en vertu de l'article 22 du rglement (CE) n 834/2007, et, d'autre part, les nouvelles rgles de production pour les vgtaux et les produits vgtaux et les animaux prvues respectivement l'article 10, paragraphe 1, et l'article 11, paragraphe 1, du prsent rglement, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne l'octroi de drogations lorsque celles-ci sont ncessaires pour garantir l'accs du matriel de reproduction des vgtaux et des animaux vivants destins la reproduction qui puissent tre utiliss dans la production biologique. Les actes dlgus adopts en vertu du prsent article expirent le 31 dcembre 2021. Article 41 Mesures transitoires relatives aux autorits de contrle et aux organismes de contrle reconnus en vertu de l'article 33, paragraphe 3, du rglement (CE) n 834/2007 La reconnaissance des autorits de contrle et des organismes de contrle accorde en 1. vertu de l'article 33, paragraphe 3, du rglement (CE) n 834/2007 expire le [31 dcembre 2018] au plus tard. 2. La Commission, au moyen d'un acte d'excution, dresse la liste des autorits de contrle et des organismes de contrle reconnus en vertu de l'article 33, paragraphe 3, du rglement (CE) n 834/2007; elle peut modifier cette liste par voie d'actes d'excution. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 37, paragraphe 2.

3. Afin d'assurer la gestion de la liste des autorits de contrle et des organismes de contrle vise au paragraphe 2, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les informations que ces autorits de contrle et organismes de contrle doivent communiquer la Commission car elles sont ncessaires aux fins de la supervision de leur reconnaissance par la Commission et de l'exercice de cette supervision, y compris au moyen d'examens sur place. Article 42 Mesures transitoires relatives aux demandes soumises par les pays tiers au titre de l'article 33, paragraphe 2, du rglement (CE) n 834/2007 1. La Commission achve l'examen des demandes soumises par les pays tiers au titre de l'article 33, paragraphe 2, du rglement (CE) n 834/2007 qui sont en instance la date d'entre en vigueur du prsent rglement. Le rglement (CE) n 834/2007 s'applique l'examen de ces demandes. 2. Afin de faciliter l'achvement de l'examen des demandes vises au paragraphe 1, le pouvoir d'adopter des actes dlgus conformment l'article 36 est confr la Commission en ce qui concerne les rgles de procdure ncessaires cet examen, et notamment les informations communiquer par les pays tiers. Article 43 Mesures transitoires concernant les stocks de produits biologiques obtenus conformment au rglement (CE) n 834/2007 Les produits obtenus conformment au rglement (CE) n 834/2007 et mis sur le march avant le 1er juillet 2017 peuvent continuer tre commercialiss aprs cette date jusqu' l'puisement des stocks. Article 44 Modifications apportes au rglement (UE) n [][rglement sur les contrles officiels] Le rglement (UE) n XXX/XXXX (rglement sur les contrles officiels) est modifi comme suit: 1. l'article 2, les points 38 et 39 sont remplacs par le texte suivant:

38. "organisme dlgataire", un tiers auquel les autorits comptentes ont dlgu des tches de contrle officiel spcifiques ou d'autres activits officielles; 39. "autorit de contrle pour la production biologique et l'tiquetage des produits biologiques", une organisation administrative publique d'un tat membre laquelle les autorits comptentes ont attribu, en tout ou partie, leurs comptences en ce qui concerne l'application de la lgislation

de l'Union dans le domaine vis l'article 1er, paragraphe 2, point j), y compris, le cas chant, l'autorit correspondante d'un pays tiers ou oprant dans un pays tiers; 2. Larticle 3 est modifi comme suit:

a) le paragraphe 3 est remplac par le texte suivant: 3. Les autorits comptentes charges de sassurer du respect des rgles vises larticle 1er, paragraphe 2, point j), peuvent confier des tches de contrle officiel ou d'autres activits officielles une ou plusieurs autorits de contrle pour la production biologique et l'tiquetage des produits biologiques. Elles attribuent alors un numro de code chacune de celles-ci.; b) Au paragraphe 4, le point c) est remplac par le texte suivant:

c) des autorits de contrle pour la production biologique et l'tiquetage des produits biologiques vises au paragraphe 3;; 3. L'article 23 est remplac par le texte suivant: Article 23 Rgles particulires applicables aux contrles officiels et aux mesures que les autorits comptentes doivent prendre en ce qui concerne les produits biologiques, les appellations dorigine protges et les indications gographiques protges, ainsi que les spcialits traditionnelles garanties 1. En ce qui concerne les rgles vises larticle 1er, paragraphe 2, point j), les autorits comptentes: a) en cas de manquement portant atteinte l'intgrit des produits biologiques l'une quelconque des tapes de la production, de la prparation, de la distribution et de l'exportation, en raison notamment de l'utilisation de substances et techniques interdites ou non autorises ou de contact avec des produits non biologiques, veillent ce qu'aucune rfrence la production biologique ne figure dans l'tiquetage et la publicit relatifs l'ensemble du lot ou de la production concern(e); b) en cas de manquement rpt ou persistant, veillent ce que, en plus des mesures vises au point a) du prsent paragraphe, les oprateurs ou le groupe d'oprateurs concerns, tels que dfinis l'article 3, points 6) et 7), du rglement (UE) n [rglement sur la production biologique] du Parlement europen et du Conseil*, se voient interdire de commercialiser des produits accompagns d'une rfrence la production biologique, et suspendre ou retirer, selon le cas, leur certificat biologique. 2. Le pouvoir dadopter des actes dlgus conformment larticle 139 est confr la Commission en ce qui concerne les rgles relatives lexcution des contrles officiels et des autres activits officielles portant sur le respect des rgles prvues larticle 1er, paragraphe 2,

points j) et k), ainsi qu'aux mesures que les autorits comptentes doivent prendre la suite de ces contrles officiels et autres activits officielles. 3. En ce qui concerne les rgles vises larticle 1er, paragraphe 2, point j), les actes dlgus prvus au paragraphe 2 du prsent article tablissent des rgles concernant: a) les responsabilits et tches spcifiques des autorits comptentes autres que celles prvues aux articles 4, 8, 9, l'article 10, paragraphe 1, aux articles 11 13, l'article 34, paragraphes 1 et 2, et l'article 36, ainsi qu'aux articles 25, 26, 28, 29, 30 et 32 en ce qui concerne l'approbation et la supervision des organismes dlgataires, de mme qu'aux articles 85 90 en ce qui concerne la certification officielle; b) les exigences autres que celles vises larticle 8, paragraphe 1, en ce qui concerne lvaluation des risques et ltablissement de la frquence des contrles officiels et de lchantillonnage, le cas chant, eu gard au risque de manquement; c) la frquence des contrles officiels des oprateurs, et les cas et conditions dans lesquels certains de ces oprateurs sont exempts de certains contrles officiels; d) les mthodes et techniques employer pour les contrles officiels, autres que celles vises larticle 13 et larticle 33, paragraphes 1 5, les exigences spcifiques concernant lexcution des contrles officiels destins garantir la traabilit des produits biologiques toutes les tapes de la production, de la prparation et de la distribution, ainsi que la fourniture de garanties quant au respect des rgles vises larticle 1er, paragraphe 2, point j); e) les actions et mesures autres que celles prvues l'article 134, paragraphes 2 et 3, en cas de suspicion de manquement, les critres autres que ceux viss l'article 135, paragraphe 1, deuxime alina, et les critres et mesures autres que ceux prvus l'article 135, paragraphe 2, et au paragraphe 1 du prsent article en cas de manquement; f) les exigences autres que celles prvues l'article 4, paragraphe 1, point f), en ce qui concerne les installations et quipements ncessaires pour excuter les contrles officiels, ainsi que les conditions et obligations spcifiques autres que celles prvues aux articles 25, 26, 28, 29, et 30 32, en ce qui concerne la dlgation aux organismes dlgataires de tches de contrle officiel et d'autres activits officielles; g) les obligations relatives aux rapports, autres que celles vises aux articles 12, 28 et 31, qui incombent aux autorits comptentes, aux autorits de contrle et aux organismes dlgataires chargs de contrles officiels et d'autres activits officielles; h) les critres et conditions spcifiques applicables en ce qui concerne l'activation et le fonctionnement des mcanismes d'assistance administrative prvus au titre IV, y compris l'change, entre les autorits comptentes, les autorits de contrle et les organismes dlgataires, d'informations concernant les cas de manquement ou la probabilit d'un manquement.

4. En ce qui concerne les rgles vises l'article 1er, paragraphe 2, point k), les actes dlgus prvus au paragraphe 3 du prsent article tablissent des rgles concernant: a) les exigences, mthodes et techniques autres que celles vises aux articles 11 et 13, pour lexcution des contrles officiels portant sur le respect des spcifications du produit ainsi que des exigences en matire dtiquetage; b) les mthodes et les techniques autres que celles vises larticle 13, employer pour lexcution des contrles officiels destins garantir la traabilit des produits relevant du champ dapplication des rgles vises larticle 1er, paragraphe 2, point k), toutes les tapes de la production, de la prparation et de la distribution, et offrir des garanties quant au respect de ces rgles; c) les critres d'laboration spcifiques et le contenu spcifique, autres que ceux prvus larticle 108, des parties concernes du plan de contrle national pluriannuel prvu larticle 107, paragraphe 1, ainsi que le contenu spcifique additionnel du rapport prvu larticle 112; d) les critres et conditions spcifiques dactivation des mcanismes dassistance administrative prvus au titre IV; e) les mesures spcifiques qui doivent tre prises, outre celles vises larticle 135, paragraphe 2, en cas de manquement ou de manquement grave ou rcurrent. 5. Si ncessaire, les actes dlgus viss aux paragraphes 3 et 4 drogent aux dispositions du prsent rglement vises auxdits paragraphes. *JO L ... du , p. 4. larticle 128, le paragraphe 1 est remplac par le texte suivant:

1. Dans les domaines rgis par les rgles vises larticle 1er, paragraphe 2, lexception des points d), e), g), h) et j) de ce paragraphe, la Commission peut, par voie dactes dexcution, reconnatre que les mesures appliques dans un pays tiers, ou dans des rgions de ce pays tiers, sont quivalentes aux exigences fixes dans ces rgles en se fondant: a) sur un examen approfondi des donnes et informations fournies par le pays tiers concern en vertu de larticle 124, paragraphe 1; b) le cas chant, sur les rsultats satisfaisants dun contrle effectu conformment larticle 119, paragraphe 1. Ces actes d'excution sont adopts conformment la procdure d'examen prvue l'article 141, paragraphe 2.. 5. larticle 141, le paragraphe 1 est remplac par le texte suivant:

1. La Commission est assiste par le Comit permanent des vgtaux, des animaux, des denres alimentaires et des aliments pour animaux institu par larticle 58, paragraphe 1, du rglement (CE) n 178/2002. Ledit comit est un comit au sens du rglement (UE) n 182/2011. Pour les mesures relevant du domaine vis l'article 1er paragraphe 2, point j), du prsent rglement, la Commission est assiste par le comit de la production biologique institu par l'article 37, paragraphe 1, du rglement (UE) n [rglement sur la production biologique]. Article 45 Entre en vigueur et application Le prsent rglement entre en vigueur le troisime jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de lUnion europenne. Il sapplique compter du 1er juillet 2017[52]. Le prsent rglement est obligatoire dans tous ses lments et directement applicable dans tout tat membre. Fait Bruxelles, le Par le Parlement europen Le prsident Le prsident [] [] Par le Conseil

[52] Six mois au moins aprs son entre en vigueur.