Air Liquide - Instalaciones de Gases Medicinales

Instalaciones de gases mdicos
Diseo y Normativa
Olavarra 23 de MAYO 2013 l 2das. Jornadas de Electromedicina.
y Tecnologa Mdica.
Facultad Ingeniera - UNICEN
Bioing. Mara Rosana Perez
2 Air Liquide, world leader in gases for industry, health and the environment
INDICE
Captulo 1
Introduccin
Por que es importante este tema?
Instalaciones de gases medicinales
Normativa vigente
Captulo 3
Salas de mquinas
Generadores de aire
Generadores de vaco
Diseo y Dimensionamiento
Captulo 4
Redes de distribucin de gases medicinales.
Dimensionamiento de Redes
Consideraciones Generales Paneles de Cabecera - Habilitacin
Captulo 2
Generacin Criognica
Introduccin
Capitulo 1
Introduccin
QUE
IMPORTANCIA
TIENEN LOS
GASES
MDICOS?
GASES
MEDICINALES
=
SOPORTE DE
VIDA
5
Red Troncal
Segunda Reduccin
Red Secundaria Panel y puesto
de consumo
Sala de Mquinas
Back Up de gases
Central de
abastecimiento
Tanque Criognico
(O
2 Liq.
)
Introduccin Instalaciones de gases Medicinales
Produccin de gases
Resolucin 1130/2000: Reglamento para la Fabricacin, importacin y
comercializacin de gases medicinales.
Resolucin 2819/2004: Buenas Prcticas de Fabricacin y Control de
medicamentos.
Caeras y materiales
37217/1997: Redes de Distribucin de Gases Medicinales.
37218/1996: Cilindros y caeras de gas medicinal Marcado e
identificacin.
2568 Tubos de cobre sin costura.
AEA 90364 seccin 710: Locales para uso mdico y salas
externas a los mismos
ISO 13485/2003: Diseo, comercializacin, servicio de post venta
equipos de gasoterapia.
ISO 9170-1 Unidades terminales para sistemas de canalizacin de
gases medicinales. Parte 1: Unidades terminales para gases
medicinales comprimidos y de vaco.
Normativa Vigente
7 Air Liquide, world leader in gases for industry, health and the environment 7
GASES MEDICINALES (APROBADOS POR ANMAT)
OXIGENO MEDICINAL
NITROGENO MEDICINAL
DIOXIDO DE CARBONO MEDICINAL
AIRE MEDICINAL
OXIDO NITROSO MEDICINAL
OXIDO NITRICO MEDICINAL
Generacin criognica
Capitulo 2
Produccin Criognica Unidad de Separacin
Produccin Criognica
Composicin del Aire Atmosfrico
10 Abril 2013 ARyC LI
Produccin Criognica
1. Filtracin y Compresin del aire
2. Purificacin
3. Produccin del fro
4. Fraccionamiento del aire (destilacin)
5. Almacenamiento de productos lquidos
11 Abriil 2013 ARyC LI
Columna de
destilacin
Botellas de Desecacin
1.Filtrado
2.Compresin
3.Depuracin
5.Destilacin
Aire
Filtros de
partculas
H
2
O CO
2
N
2
O
2
Turbina
expansora
4.Enfriamiento
Aire lquido
Compresor
Aire gaseoso
Esquema de generacin criognica
Produccin Criognica
Planta Siderar
ASU II
ASU I
ASU III
LIN
LOX
LAR
Planta Acindar
16 Air Liquide, world leader in gases for industry, health and the environment 16 Abril 2013 ARyC LI
Planta Acindar
Planta Polo Baha Blanca
Tanques fijos o mviles (LGC)
Cilindros individuales o
agrupados en bateras.
Generacin criognica Aprovisionamiento
Cilindros para Gases en Alta Cilindros para Gases en Alta
Presi Presi n n
Elementos de un tanque
Evaporador Atmosfrico
Cerco
rea de
descarga
Tanque
Vlvulas y
brida de
carga
Circuito de
puesta en
presin
Back Up
850 litros de oxgeno gaseoso a
15
o
C y presin atmosfrica
1 litro de
Oxgeno lquido
Oxigeno lquido: Por que?
Lquido vs Gaseoso
Ventajas oxigeno lquido:
Mayor volumen de producto con menor volumen de espacio utilizado.
Producto contenido en un solo lugar, y distribuido hasta el punto de consumo a travs
de canalizaciones.
Suministro de mayores caudales.
Equipos de mayor seguridad.
Ventajas oxigeno gaseoso:
Ideal para Hospitales sin canalizacin de gases medicinales.
Transportables a todo punto de consumo.
Suministra caudales a muy baja escala (m3/h).
No sufre recalentamiento de lquido criognico.
Lote
Etiqueta
Trazabilidad
Certificado
Calidad MP
Libro anlisis
ASU
Libro Anlisis
Llenado
Remito
c/ etiqueta
autoadhesiva
Generacin criognica Trazabilidad
Salas de mquinas
Capitulo 3
Generadores de Aire
Generadores On site - Aire
Marco regulatorio
P&ID
Componentes de un sistema generador de aire
hospitalario
Sistema Back up (comprimido).
Generadores de Aire Normativa
Las instalacin debern cumplir las siguientes reglas, segn punto 5.5 IRAM 37217:
Cada fuente central, comprender dos o mas unidades compresoras, con una
capacidad tal que el tamao de la demanda calculada, pueda suministrarse con una
unidad fuera de servicio y unos controles que operarn automticamente de manera que
las unidades suministraran al sistema alternativa o simultneamente, bajo demanda.
Cada compresor debe tener un circuito de control dispuesto de forma que la
desconexin, o la falla, de un compresor no afecte el funcionamiento del otro compresor.
La toma de aire ambiente para todos los compresores debe estar ubicada donde exista
una contaminacin mnima proveniente del escape de motores de combustin interna,
del estacionamiento de vehculos, de las zonas de acceso, de los residuos y sistemas de
desecho hospitalarios, del escape de sistemas de vaco, de venteo de las redes de
gases medicinales, de los sistemas de extraccin de gases anestsicos, de las
descargas de sistemas de ventilacin, de las salidas de chimeneas y de otras fuentes de
contaminacin.
El sistema deber contar como mnimo con filtro de entrada, dos o ms compresores,
un radiador de pre secado, un separador de agua o drenaje, un secador con drenaje,
filtros bacteriolgicos, sistema de suministro de emergencia.
Se debe proveer medios para prevenir el retorno dentro de la caera, contaminacin
cruzada.
Equipos
duplex
Doble
secador
frigorfico
Analizador en
lnea de COX
Back up
emergencia
Pulmn de aire
Generadores de Aire Normativa
Analizador de CO2: Su objetivos es indicar la cantidad de ppm de
CO2 en el aire inyectado a la instalacin.
Capacidad de medicin:
0 1000 ppm
Mtodo de medicin:
Absorcin infra roja
Mxima concentracin
de CO2 en aire: 500 ppm
Generadores de Aire - Componentes
28/05/2013 Argentina
Rampa de back up: Su objetivo es poder suministrar aire en
aquellos puntos crticos de servicio de un hospital ante un
corte energtico o causa de fuerza mayor.
Cilindros de gas comprimido: 150 o 200 bar.
Flexibles de alta presin: Compuestos por caos de cobre
recocido.
Central semi automtica: Compuesta por dos reguladores
de gran caudal, calibrados con un diferencial de presin
mayor a 1 bar.
Generadores de Aire - Componentes
Generadores de Vaco
Generadores de Vaco
Marco regulatorio
P&ID
Componentes de un sistema generador de vaco
Las instalacin debern cumplir las siguientes reglas, segn punto 5.6
de IRAM 37217:
Un sistema de suministro para vaco debe consistir en al menos dos
fuentes de suministro, un depsito, dos filtros bacteriolgicos en
paralelo y una trampa de lquido.
Cada bomba debe ser capaz de suministrar el caudal de diseo del sistema
para asegurar la continuidad del suministro.
Cada filtro bacteriolgico debe ser capaz de pasar el caudal de diseo del
sistema en la condicin de operacin normal
Las evacuaciones de las bombas de vaco se deben canalizarse al
exterior y deben estar provistas de un medio para impedir el ingreso de, por
ejemplo, insectos, suciedad y agua. Las evacuaciones deben estar ubicadas
alejadas de cualquier toma de aire, puerta, ventana u otras aberturas en los
edificios.
Los depsitos o pulmones deben cumplir las normas regionales o
nacionales pertinentes.
Generadores de Vaco Normativa
Bombas
duplex
Pre y post filtro
bacteorolgico
Decantador
Pulmn de vaco
Generadores de Vaco Diseo
Salas de mquinas
Dimensionamiento de los equipos
Consideraciones
Diseo paso a paso
33
Mensurar la cantidad de tomas de aire y vaco que existe en el hospital.
Se deber anotar la cantidad de bocas y el tipo de servicio.
Salas de mquinas - Dimensionamiento
34
Salas de ms 16 m
2
, siendo una de las paredes mayor a 3 m.
Acceso adecuado para colocacin, reparacin y remocin de cada una
de sus partes.
Ubicacin en suelo firme (planta baja o subsuelos)
Azoteas: adecuacin de pisos, superficies de trasmisin de sonidos y
vibraciones
Toma de aire y evacuacin de gases a los cuatro vientos separados.
Accesorios elctricos ubicados en posiciones fijas con conexin al
sistema auxiliar de energa elctrica.
Ventilacin.
Acceso de personal autorizado y puertas anti-pnico.
Limpieza.
Pisos de hormign.
Sistema anti-vibratorio.
Insonorizacin de la sala.
Sistema de drenaje conectado al sistema cloacal.
Salas de mquinas - Consideraciones
35
36
37
Salas de mquinas Diseo paso a paso
38
39
40
Base anti vibratoria para mquinas rotantes
Redes de distribucin de gases
medicinales
Capitulo 4
Redes de gases medicinales
Redes de gases medicinales
Tipo de tendidos
Marco regulatorio
2da regulacin
Recorrido
Habilitacin de la red
43
Redes medicinales Tipos de Tendidos
Tipos de tendidos
Troncales / montantes
No sern ubicadas, bajo ninguna circunstancia en:
- Tneles, trincheras o conductos expuestos al contacto con
aceite
- Huecos de ascensores
Continuidad en montantes verticales
Secundarias
Peinadas (sectores no crticos)
Anillada (sectores crticos)
Acometidas
Redes medicinales Tipo de tendidos
Red de distribucin primaria
Montantes
Troncales
Red de distribucin secundaria
Red de distribucin secundaria
Peinada
Anillada
Redes de gases medicinales Normativa
Las instalacin debern cumplir las siguientes reglas:
Ningn tramo de la red podr atravesar recintos/depsitos de materiales inflamables, as
como no se podrn instalar en huecos de ascensores.
Deben contar con un correcto sistema de soporte y no ser utilizados como soportes de otros
caos ni cables, mantenindola separada de lneas elctricas.
Queda terminantemente prohibida la interconexin (cualquiera sea su modalidad), de
caeras de diferentes gases.
El diseo de la red de distribucin debe garantizar el suministro de gases de manera
estable sin variaciones de presin o limitantes de caudal. Para tal caso, se adoptar un
modelo de redes del tipo anillado garantizando las mismas condiciones en todos los puntos
de servicio. Esta novedosa ingeniera permite disminuir las dimensiones de la caera
(menores costos) as como ofrecer mayor confiabilidad en el servicio.
El diseos de una caera ramificada, considera mayores prdidas de carga en aquellos
puntos de consumo alejados de los caos troncales o principales debido a este efecto,
tendrn menor presin que los puntos de suministro ms cercano, por lo tanto para
contrarrestar este efecto es necesario aumentar los dimetros de las caeras de suministro
(mayores costos en materiales).
Las bocas de suministro de gases diferentes (O2, Co2, Ac, N2O, Vaco) no pueden ser
iguales y deben garantizar el mantenimiento sin realizar el corte de suministro del
mencionado gas. Para tal caso, se proveer de un sistema de doble retencin y encastres
diferenciados por gas.
Las instalacin debern cumplir las siguientes reglas:
Todos los componentes del sistema de caeras debern ser aptos para Uso en Oxgeno
Medicinal bajo todas las condiciones de servicio y contar con la respectiva limpieza (estn
exceptuados de esta consideracin los componentes de las instalaciones de vaco).
Materiales aptos para redes de gases medicinales : acero inoxidable, cobre electroltico y
polyamida 12 (sta ltima solo tramos inferiores a 1,5 mts. y para interconexin de equipos
terminales ). Para sistema de aspiracin por vaco : acero inoxidable, cobre electroltico y
acero al carbono.
Deben existir alarmas visuales y sonoras por baja presin. Debe instalarse, como mnimo,
una alarma por cada red secundaria, estratgicamente ubicada.
Toda la instalacin como as sus accesorios deben estar identificados (gas, color, nombre,
etc).
Todos los empalmes de caeras y accesorios deben realizarse por soldaduras y/o mtodo
de brazado, admitindose uniones roscadas en empalmes a elementos como vlvulas,
reguladores, manmetros, equipo terminal, etc.
Las unidades terminales deben contar con vlvula de bloqueo, de modo de permitir su
reparacin o retiro.
Redes de gases medicinales Normativa
La instalacin podr cumplir las siguientes reglas, segn punto 7.2 y ANEXO E, figura
12, IRAM 37217:
Las variaciones en la presin de un gas que esta siendo suministrado a un paciente son
consideradas como riesgosas. El caudal es funcin directa de la presin, por lo tanto si el
mdico aconseja suministrar 5 litros por minuto de oxigeno a un paciente peditrico, el
enfermero calibra el dosificador del equipo a dicho valor, pero si de repente la presin
disminuye por un exceso de consumo en otro punto de servicio, el caudal disminuir
directamente.
Cuadro 2da regulacin: La funcin de los cuadros de 2da regulacin es asegurar una
presin estable por piso o por sector, eliminando las variaciones de presin y consumo en
los sectores crticos. Generalmente se acostumbra colocar un cuadro de segunda
regulacin por piso crtico (UTI / UCO / Quirfanos / NEO).
Redes de gases medicinales 2da regulacin
50
Recorridos:
Exterior
Interior: techos de pasillos tcnicos
Proteccin de caeras de daos fsicos
Conexin a tierra
Montantes Troncales
Redes de gases medicinales Recorrido
Techos
Techos
Acometidas
Otras Acometidas:
Elctricas
220 Normal
220 Emergencia
220 UPS
Datos
Monitoreo Cardaco
Sistema de Paro Cardaco
Sistema de Llamado Enfermera
Telefona
Iluminacin
Cruce de paredes
Tipos de amures de caos a pared
Soporte Bandeja
Soporte ngulo inferior
Soporte ngulo superior
Soporte a cielorraso
Cajas de Vlvulas quirfano
5 gases
Cajas de Segunda reduccin
2 gases + Vaco
Vlvula de corte
Caerias
DOCUMENTACIN DE REFERENCIA
IRAM-FAAAR AB 37218 Sistemas de redes de gases medicinales comprimidos y vaco.
NFPA Health care facilities handbook.
NFPA 99C Gas and Vacuum Systems.
Documento Air Liquide Argentina SA Donnees generales de qualite et securite.
EIGA IGC Doc 13/02/E Sistemas de tuberas de Oxgeno.
AFNOR FD S90-155 Sistemas de distribucin para gases medicinales comprimidos y vaco
Consideraciones Generales
Inspeccin visual del recorrido de caeras
Ubicacin de las vlvulas seccionadoras
Ubicacin de las sistemas de 2 reduccin
Interferencias con otros servicios (gas electricidad
combustible etc.)
Sistema de sujecin de la caera
Encamisados / traspaso de mampostera
Paneles de cabecera
Paneles de Cabecera
ANMAT:
Registro Tecnologa Mdica
ISO 14971
AEA 90364
Las pruebas y puesta en funcionamiento se realizarn en un todo de acuerdo
con el punto 12 y el anexo C de la norma IRAM FAAA AB 37217 entre las
cuales se encuentra:
verificacin de la instalacin 100% de conformidad con el diseo hasta las unidades
terminales,
verificacin de limpieza,
verificacin visual de las identificaciones descriptas en la norma IRAM-FAAA AB
37217,
ensayo de prueba neumtica con aire de uso hospitalario,
ensayo de no existencia de conexiones cruzadas o bloqueos,
ensayos de fugas con aire de uso hospitalario,
ensayo de normal funcionamiento de elementos de seguridad, seales y alarmas,
ensayos de funcionamiento de la central de suministro,
verificacin de vlvulas,
purgado y llenado de cada sistema con el gas especfico.
habilitacin final de todas las bocas con certificacin de un Director Tcnico
Farmacutico (registro ANMAT) del proveedor de la instalacin.
Redes de gases medicinales - Habilitacin
Bioing. Mara Rosana Perez
AIR LIQUIDE ARGENTINA S.A.
rosana.perez@airliquide.com
GRACIAS!

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