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SF2740 Amendment: Medical Marijuana "compromise" studies

SF2740 Amendment: Medical Marijuana "compromise" studies

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Published by Sally Jo Sorensen
The amendment that's a touted as a "compromise" for medical marijuana in Minnesota.
The amendment that's a touted as a "compromise" for medical marijuana in Minnesota.

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05/06/2014

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0 5 / 0 1 / 1 4 1 1 : 5 2 A M      H O U S E R E S E A R C H J O / J V S 2 4 7 0 D E 1  
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . m o v e s t o a m e n d S . F . N o . 2 4 7 0 , t h e s e c o n d e n g r o s s m e n t , a s f o l l o w s : 
1 . 1  
D e l e t e e v e r y t h i n g a f t e r t h e e n a c t i n g c l a u s e a n d i n s e r t
1 . 2   
" S e c t i o n 1 . 
 [ 1 5 2 . 2 2 ] M E D I C A L C A N N A B I S T H E R A P E U T I C R E S E A R C H A C T .  
1 . 3   
S u b d i v i s i o n 1 . 
 F i n d i n g s a n d p u r p o s e .  
 ( a ) T h e l e g i s l a t u r e n d s t h a t s c i e n t i c   
1 . 4   
l i t e r a t u r e i n d i c a t e s p r o m i s e f o r m e d i c a l c a n n a b i s i n a l l e v i a t i n g c e r t a i n i n t r a c t a b l e m e d i c a l  
1 . 5   
c o n d i t i o n s u n d e r s t r i c t l y c o n t r o l l e d m e d i c a l c i r c u m s t a n c e s . 
1 . 6   
( b ) T h e l e g i s l a t u r e a l s o n d s t h a t f u r t h e r r e s e a r c h a n d s t r i c t l y c o n t r o l l e d   
1 . 7   
e x p e r i m e n t a t i o n r e g a r d i n g t h e t h e r a p e u t i c u s e o f m e d i c a l c a n n a b i s i s n e c e s s a r y a n d   
1 . 8   
d e s i r a b l e . T h e i n t e n t o f t h i s s e c t i o n i s t o e s t a b l i s h r a n d o m i z e d c l i n i c a l t r i a l s t o i n v e s t i g a t e   
1 . 9   
a n d r e p o r t o n t h e t h e r a p e u t i c e f f e c t s o f m e d i c a l c a n n a b i s . T h e i n t e n t o f t h e l e g i s l a t u r e i s t o   
1 . 1 0   
a l l o w t h e g r e a t e s t p o s s i b l e a c c e s s t o p a t i e n t s w i t h a q u a l i f y i n g m e d i c a l c o n d i t i o n r e s i d i n g   
1 . 1 1  
i n M i n n e s o t a w h o m e e t p r o t o c o l r e q u i r e m e n t s f o r t h e s e c l i n i c a l t r i a l s . T h e e s t a b l i s h m e n t  
1 . 1 2   
o f t h i s r e s e a r c h p r o g r a m i s n o t i n t e n d e d i n a n y m a n n e r w h a t s o e v e r t o c o n d o n e o r p r o m o t e   
1 . 1 3   
t h e i l l i c i t r e c r e a t i o n a l u s e o f m a r i j u a n a . 
1 . 1 4   
S u b d . 2 . 
 D e  n i t i o n s .  
 ( a ) F o r p u r p o s e s o f t h i s s e c t i o n , t h e f o l l o w i n g t e r m s h a v e   
1 . 1 5   
t h e m e a n i n g s g i v e n . 
1 . 1 6   
( b ) " C l i n i c a l i n v e s t i g a t o r s " m e a n s a M i n n e s o t a l i c e n s e d d o c t o r o f m e d i c i n e , a   
1 . 1 7   
M i n n e s o t a l i c e n s e d p h y s i c i a n a s s i s t a n t a c t i n g w i t h i n t h e s c o p e o f a u t h o r i z e d p r a c t i c e , o r  
1 . 1 8   
a M i n n e s o t a l i c e n s e d a d v a n c e p r a c t i c e r e g i s t e r e d n u r s e . 
1 . 1 9   
( c ) " C o m m i s s i o n e r " m e a n s t h e c o m m i s s i o n e r o f h e a l t h . 
1 . 2 0   
( d ) " M e d i c a l c a n n a b i s " m e a n s t h e o w e r s o f a n y s p e c i e s o f t h e g e n u s c a n n a b i s  
1 . 2 1  
 p l a n t , o r a n y m i x t u r e o r p r e p a r a t i o n o f t h e m , i n c l u d i n g e x t r a c t s a n d r e s i n s w h i c h   
1 . 2 2   
c o n t a i n a c h e m i c a l c o n s i s t e n c y o f c a n n a b i d i o l s a n d t e t r a h y d r o c a n n a b i n o l s d e t e r m i n e d   
1 . 2 3   
t o b e m e d i c a l l y b e n e  c i a l b y t h e p r i n c i p a l i n v e s t i g a t o r u n d e r s u b d i v i s i o n 4 o r b y t h e   
1 . 2 4   
c o m m i s s i o n e r u n d e r s u b d i v i s i o n 3 , p a r a g r a p h ( d ) , a n d t h a t i s d e l i v e r e d i n t h e f o r m o f
1 . 2 5   
( 1 ) l i q u i d , i n c l u d i n g , b u t n o t l i m i t e d t o , o i l ;  
1 . 2 6   
( 2 ) p i l l ;  
1 . 2 7   
S e c t i o n 1 . 1  
 
0 5 / 0 1 / 1 4 1 1 : 5 2 A M      H O U S E R E S E A R C H J O / J V S 2 4 7 0 D E 1  
( 3 ) v a p o r i z e d d e l i v e r y m e t h o d , w h i c h d o e s n o t i n c l u d e s m o k i n g , w i t h i n - p e r s o n   
2 . 1  
s u p e r v i s i o n b y a c l i n i c a l i n v e s t i g a t o r , a s s p e c i e d u n d e r s u b d i v i s i o n 5 ; o r  
2 . 2   
( 4 ) a n y o t h e r m e t h o d a p p r o v e d b y t h e c o m m i s s i o n e r
2 . 3   
( e ) " M e d i c a l c a n n a b i s m a n u f a c t u r e r " m e a n s a n e n t i t y u n d e r c o n t r a c t w i t h t h e   
2 . 4   
c o m m i s s i o n e r t o c u l t i v a t e , a c q u i r e , m a n u f a c t u r e , p o s s e s s , p r e p a r e , t r a n s f e r , t r a n s p o r t ,  
2 . 5   
s u p p l y , o r d i s p e n s e m e d i c a l c a n n a b i s , d e l i v e r y d e v i c e s , o r r e l a t e d s u p p l i e s a n d e d u c a t i o n a l  
2 . 6   
m a t e r i a l s t o p a t i e n t s w i t h a q u a l i f y i n g m e d i c a l c o n d i t i o n w h o a r e p a r t i c i p a t i n g i n a c l i n i c a l  
2 . 7   
t r i a l . 
2 . 8   
( f ) " M e d i c a l c a n n a b i s p r o d u c t " m e a n s m e d i c a l c a n n a b i s a s d e  n e d i n p a r a g r a p h   
2 . 9   
( d ) a n d a n y d e l i v e r y d e v i c e o r r e l a t e d s u p p l i e s a n d e d u c a t i o n a l m a t e r i a l s u s e d i n t h e   
2 . 1 0   
a d m i n i s t r a t i o n o f a m e d i c a l c a n n a b i s c l i n i c a l t r i a l f o r a p a t i e n t w i t h a q u a l i f y i n g m e d i c a l  
2 . 1 1  
c o n d i t i o n
2 . 1 2   
( g ) " P r i n c i p a l i n v e s t i g a t o r " m e a n s a n i n d i v i d u a l o r o r g a n i z a t i o n w i t h r e s p o n s i b i l i t y   
2 . 1 3   
f o r t h e m e d i c a l a n d s c i e n t i c a s p e c t s o f t h e r e s e a r c h , d e v e l o p m e n t o f p r o t o c o l , a n d   
2 . 1 4   
c o n t a c t i n g a n d q u a l i f y i n g t h e c l i n i c a l i n v e s t i g a t o r s i n t h e s t a t e , a n d d u t i e s a s p r o v i d e d   
2 . 1 5   
i n s u b d i v i s i o n 3 , p a r a g r a p h ( d )
2 . 1 6   
( h ) " P r o g r a m " m e a n s t h e c l i n i c a l t r i a l r e s e a r c h p r o g r a m e s t a b l i s h e d p u r s u a n t t o   
2 . 1 7   
t h i s s e c t i o n
2 . 1 8   
( i ) " Q u a l i f y i n g m e d i c a l c o n d i t i o n " m e a n s a d i a g n o s i s o f t h e f o l l o w i n g c o n d i t i o n s
2 . 1 9   
( 1 ) c a n c e r ;  
2 . 2 0   
( 2 ) g l a u c o m a ;  
2 . 2 1  
( 3 ) h u m a n i m m u n o d e  c i e n c y v i r u s o r a c q u i r e d i m m u n e d e  c i e n c y s y n d r o m e ;  
2 . 2 2   
( 4 ) T o u r e t t e ' s s y n d r o m e ;  
2 . 2 3   
( 5 ) a m y o t r o p h i c l a t e r a l s c l e r o s i s ;  
2 . 2 4   
( 6 ) s e i z u r e s , i n c l u d i n g t h o s e c h a r a c t e r i s t i c o f e p i l e p s y ;  
2 . 2 5   
( 7 ) s e v e r e a n d p e r s i s t e n t m u s c l e s p a s m s , i n c l u d i n g t h o s e c h a r a c t e r i s t i c o f m u l t i p l e   
2 . 2 6   
s c l e r o s i s ;  
2 . 2 7   
( 8 ) C r o h n ' s d i s e a s e ; o r  
2 . 2 8   
( 9 ) a n y o t h e r m e d i c a l c o n d i t i o n o r i t s t r e a t m e n t a p p r o v e d b y t h e c o m m i s s i o n e r
2 . 2 9   
S u b d . 3 . 
 C l i n i c a l t r i a l s a d m i n i s t r a t i o n .  
 ( a ) T h e c o m m i s s i o n e r o f h e a l t h s h a l l  
2 . 3 0   
c o n t r a c t w i t h o n e o r m o r e p r i n c i p a l i n v e s t i g a t o r s t o c o n d u c t r a n d o m i z e d c l i n i c a l t r i a l s f o r  
2 . 3 1  
M i n n e s o t a r e s i d e n t p a t i e n t s w i t h a q u a l i f y i n g m e d i c a l c o n d i t i o n r e g a r d i n g t h e t h e r a p e u t i c   
2 . 3 2   
u s e o f m e d i c a l c a n n a b i s . A s a c o n d i t i o n o f t h e c o n t r a c t , t h e c o m m i s s i o n e r s h a l l r e q u i r e a   
2 . 3 3   
 p r i n c i p a l i n v e s t i g a t o r t o
2 . 3 4   
( 1 ) b e g i n t h e p a t i e n t t e s t i n g p h a s e o f a c l i n i c a l t r i a l b y J u l y 1 , 2 0 1 5 ;  
2 . 3 5   
S e c t i o n 1 . 2   
 
0 5 / 0 1 / 1 4 1 1 : 5 2 A M      H O U S E R E S E A R C H J O / J V S 2 4 7 0 D E 1  
( 2 ) d e v e l o p g u i d e l i n e s a n d p r o t o c o l s n e c e s s a r y t o e s t a b l i s h e m p i r i c a l b a s e s f o r  
3 . 1  
t h e e v a l u a t i o n o f m e d i c a l c a n n a b i s a s a m e d i c a l l y r e c o g n i z e d t h e r a p e u t i c s u b s t a n c e . 
3 . 2   
T h e g u i d e l i n e s a n d p r o t o c o l s s h a l l e n s u r e t h a t s t r i n g e n t s e c u r i t y a n d r e c o r d - k e e p i n g   
3 . 3   
r e q u i r e m e n t s f o r t h e c l i n i c a l t r i a l a r e m e t a n d t h a t p a r t i c i p a n t s i n t h e p r o g r a m m e e t  
3 . 4   
r e s e a r c h s t a n d a r d s ;  
3 . 5   
( 3 ) d i s c l o s e t o a l l p a t i e n t s t h e e x p e r i m e n t a l n a t u r e o f t h e p r o g r a m a n d t h e p o s s i b l e   
3 . 6   
r i s k s a n d s i d e e f f e c t s o f t h e p r o p o s e d t r e a t m e n t a n d s h a l l p r o v i d e t h e p r o g r a m a p p l i c a n t s  
3 . 7   
w i t h t h e T e n n e s s e n w a r n i n g a s r e q u i r e d b y s e c t i o n 1 3 . 0 4 , s u b d i v i s i o n 2 ; a n d   
3 . 8   
( 4 ) c o m p l y w i t h t h e r e q u i r e m e n t s o f s u b d i v i s i o n 4 . 
3 . 9   
( b ) T h e p r i n c i p a l i n v e s t i g a t o r m a y c o n t r a c t w i t h a d d i t i o n a l q u a l i e d e n t i t i e s t o a s s i s t  
3 . 1 0   
i n f u l l l i n g t h e r e q u i r e m e n t s o f t h i s s e c t i o n
3 . 1 1  
( c ) T h e c o m m i s s i o n e r s h a l l p r o v i d e a n o p t i o n t o o p t - o u t o f a n y p l a c e b o t r i a l s f o r  
3 . 1 2   
 p a t i e n t s u n d e r a g e 1 8 w i t h a q u a l i f y i n g c o n d i t i o n . T h e d e c i s i o n t o o p t - o u t o f p l a c e b o t r i a l s  
3 . 1 3   
u n d e r t h i s p a r a g r a p h m a y o n l y b e m a d e b y a p a t i e n t ' s p a r e n t o r l e g a l g u a r d i a n . 
3 . 1 4   
( d ) I f a p r i n c i p a l i n v e s t i g a t o r i s u n a v a i l a b l e t o e v a l u a t e o n e o r m o r e o f t h e q u a l i f y i n g   
3 . 1 5   
m e d i c a l c o n d i t i o n s , t h e c o m m i s s i o n e r s h a l l f u l l l t h e r e s p o n s i b i l i t i e s o f t h e p r i n c i p a l  
3 . 1 6   
i n v e s t i g a t o r d e s c r i b e d i n t h i s s e c t i o n f o r t h a t q u a l i f y i n g m e d i c a l c o n d i t i o n
3 . 1 7   
( e ) T h e c o m m i s s i o n e r m a y a p p r o v e t h e p a r t i c i p a t i o n o f M i n n e s o t a r e s i d e n t s i n a   
3 . 1 8   
f e d e r a l l y a p p r o v e d c l i n i c a l t r i a l t e s t i n g t h e e f f e c t s o f m e d i c a l c a n n a b i s o n o n e o r m o r e   
3 . 1 9   
o f t h e q u a l i f y i n g m e d i c a l c o n d i t i o n s l i s t e d i n s u b d i v i s i o n 2 , p a r a g r a p h ( i ) , s u b j e c t t o t h e   
3 . 2 0   
c o n t i n u a n c e o f c l i n i c a l t r i a l s f o r a l l o t h e r q u a l i f y i n g m e d i c a l c o n d i t i o n s . 
3 . 2 1  
S u b d . 4 . 
 P r i n c i p a l i n v e s t i g a t o r d u t i e s .  
 A p r i n c i p a l i n v e s t i g a t o r s h a l l
3 . 2 2   
( 1 ) g i v e w r i t t e n n o t i c e o f t h e p r o g r a m t o e v e r y h e a l t h c a r e p r o v i d e r i n t h e s t a t e a n d   
3 . 2 3   
e x p l a i n t h e p u r p o s e s a n d r e q u i r e m e n t s o f t h e p r o g r a m ;  
3 . 2 4   
( 2 ) a l l o w e a c h c l i n i c a l i n v e s t i g a t o r i n t h e s t a t e w h o m e e t s o r a g r e e s t o m e e t t h e   
3 . 2 5   
 p r i n c i p a l i n v e s t i g a t o r ' s r e q u i r e m e n t s , h a s a d e q u a t e i n s t i t u t i o n a l s u p p o r t , a n d w h o r e q u e s t s  
3 . 2 6   
t o p a r t i c i p a t e , t o b e i n c l u d e d i n t h e r e s e a r c h p r o g r a m a s a c l i n i c a l i n v e s t i g a t o r t o c o n d u c t  
3 . 2 7   
t h e c l i n i c a l t r i a l s ;  
3 . 2 8   
( 3 ) p r o v i d e e x p l a n a t o r y i n f o r m a t i o n a n d a s s i s t a n c e t o e a c h c l i n i c a l i n v e s t i g a t o r  
3 . 2 9   
i n u n d e r s t a n d i n g t h e n a t u r e o f t h e r a p e u t i c u s e o f m e d i c a l c a n n a b i s w i t h i n p r o g r a m     
3 . 3 0   
r e q u i r e m e n t s , i n c l u d i n g t h e i n f o r m e d c o n s e n t d o c u m e n t c o n t a i n e d i n t h e p r o t o c o l , a n d   
3 . 3 1  
i n f o r m a n d c o u n s e l p a t i e n t s i n v o l v e d i n t h e p r o g r a m r e g a r d i n g t h e a p p r o p r i a t e u s e a n d t h e   
3 . 3 2   
e f f e c t s o f t h e r a p e u t i c u s e o f m e d i c a l c a n n a b i s ;  
3 . 3 3   
( 4 ) s u p e r v i s e t h e p a r t i c i p a t i o n o f t h e c l i n i c a l i n v e s t i g a t o r i n c o n d u c t i n g t h e c l i n i c a l  
3 . 3 4   
t r i a l s ;  
3 . 3 5   
S e c t i o n 1 . 3   

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