UNIVERSIDAD AUTONOMA DE TAMAULIPAS

UNIDAD ACADEMICA MULTIDISCIPLINARIA REYNOSA-AZTLAN

QUIMICO FARMACEUTICO BIOLOGO

INFORMACION DE MEDICAMENTOS

Seguridad farmacológica y farmacovigilancia

Presenta:
Dra. Eira del Carmen Cerón Sánchez

Cd. Reynosa, Tamaulipas Septiembre 2009

FARMACOVIGILANCIA

FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Es el estudio del uso y de los efectos de los fármacos en gran número
de personas

FARMACOVIGILANCIA
Es una rama de la farmacoepidemiología reducida al estudio
epidemiológico de los efectos adversos relacionados con los fármacos o
efectos farmacológicos adversos

EFECTOS ADVERSOS
Acontecimientos registrados en las notas del paciente durante el
periodo de monitorización farmacológica
Toda vez que se utiliza un medicamento para curar, atenuar o diagnosticar
una patología

se está expuesto al riesgo de que éste provoque una reacción no deseada

en el usuario

Desde pequeñas molestias hasta aquellos

efectos graves

Asegurar la eficacia-seguridad de un fármaco es una tarea que debe

perdurar desde los primeros ensayos realizados con el medicamento en su
período de investigación hasta todo el tiempo en que el medicamento esté
en uso
 Es la aplicación de los conocimientos y métodos epidemiológicos al
estudio de los efectos nocivos de los medicamentos en la población
humana

La farmacovigilancia recolecta, registra y evalúa sistemáticamente

información respecto a reacciones adversas de medicamentos (RAM).

Objetivos de la farmacovigilancia:

a. Estudiar la frecuencia relativa de las reacciones adversas

b. Identificar los medicamentos que con mayor frecuencia causan
reacciones adversas
c. Determinar las características de las reacciones adversas
d. Determinar las características principales de los pacientes que las
sufren
e. Determinar la relación causal entre el medicamento y la reacción
adversa
f. Identificar los factores que pueden predisponer al desarrollo de un
RAM
 
Según la OMS, RAM:
“Todo efecto no intentado o no deseado que se observa después de la
administración de un fármaco, en las dosis comúnmente empleadas en
el hombre, con fines de diagnóstico, profilaxis o tratamiento”

La incidencia o frecuencia de las RAM es diferente en los estudios, por

diversas causas:
1) Se utilizan diferentes metodologías para detectar las RAM
2) Las poblaciones estudiadas son diferentes
3) Se incluyen o excluyen RAM de carácter leve
4) Existen diferentes estilos de prescripción de medicamentos en los
distintos países donde se han realizado estos estudios
 FARMACOVIGILANCIA

Es una actividad compartida entre las autoridades sanitarias, la

industria farmacéutica y los profesionales de la salud, ya que permite
realizar de forma responsable la evaluación permanente de la seguridad
de los medicamentos

Tiene un papel fundamental en la monitorización estrecha del

comportamiento de los medicamentos en las poblaciones, mejorando
los conocimientos sobre los diversos esquemas terapéuticos y de
prevención, así como la implementación de medidas regulatorias

El principal objetivo
Evitar repetir prácticas que sean potencialmente causantes de daño
en los pacientes (ayuda a prevenir o reducir la aparición de las RAM en
los pacientes)
 Farmacovigilancia

La Farmacovigilancia es un concepto amplio que abarca:

La observación de todos los efectos que produce un medicamento tanto

benéficos como nocivos

Proporciona un instrumento para el conocimiento sobre el uso seguro y

racional de los mismos, una vez que éstos son utilizados en la población
que los consume en condiciones reales.
 INTRODUCCION

Farmacovigilancia
 
Nace por la necesidad de evaluar el uso, los efectos y la seguridad de
los medicamentos una vez que han sido comercializados

Es relativamente joven y en la actualidad está empezando a

desarrollarse la teoría y las herramientas para conseguir un impacto en la
atención al paciente y en la salud pública

Ha tomado un gran auge en todos los países

Los investigadores se han percatado con el transcurso del tiempo,
que los medicamentos además de cumplir su principal función, la
actividad terapéutica, pueden originar efectos indeseables, que
pueden poner en riesgo la vida de los pacientes
Farmacovigilancia
 

Nuevo medicamento se comercializa, debe evaluarse a través del

tiempo la relación beneficio-riesgo haciendo énfasis en el riesgo
(seguridad)

Farmacovigilancia juega un papel fundamental en:

a) La monitorización del comportamiento de los medicamentos en las

poblaciones
 Mejora los conocimientos sobre los diversos esquemas terapéuticos
y de prevención

b) La implementación de medidas regulatorias

 Cambios de dosis, condiciones de venta, restricciones de uso,
adecuación de prospectos, y hasta su retiro del mercado, de
acuerdo a la gravedad.
 
Es una actividad compartida entre las autoridades sanitarias, la
industria farmacéutica y los profesionales de la salud
 ANTECEDENTES
La explosión farmacológica después de la 2a. guerra mundial ha
permitido grandes avances en el tratamiento de enfermedades

El progreso ha traído accidentes como la focomelia atribuida a

talidomida

Preocupación por la seguridad de los medicamentos ha contribuido

a desarrollar métodos para la evaluación de los beneficios y los
riesgos potenciales de cualquier intervención terapéutica
 
La OMS y los Organismos Sanitarios relacionados a los medicamentos,
se han encargado de organizar sistemas que faciliten la pronta
detección de las RAM, con el fin de limitar en lo posible los riesgos en
las personas que los utilizan
 
La información sobre las RAM
a) Notificación voluntaria de los médicos en el ejercicio privado o público
en la consulta externa u hospitalaria, en centros previamente
designados
b) Por aplicación de técnicas epidemiológicas que permitan obtener
 2001 el Centro Nacional de Farmacovigilancia forma parte de la
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

Finalidad:
Recibir informes sobre la detección de Sospechas de Reacciones
Adversas de los Medicamentos, vacunas y dispositivos médicos, por
parte de los profesionales de la salud y de los Laboratorios
Productores, evaluarlas, valorarlas y retroalimentar la información

60’s OMS creó a nivel internacional el Programa de Farmacovigilancia

"disciplina que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la

información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos,
plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de
identificar nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los
pacientes" (OMS 2002)
 Farmacovigilancia
los efectos de los medicamentos una vez comercializados

Reacción Adversa
“aquella respuesta que es nociva y no deseada, y que ocurre a dosis
normalmente usadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico
o la terapia de una enfermedad, o para la modificación de una función
fisiológica”

Meta es llegar a establecer Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia

que permita:
1) Evaluar la información recibida mediante las notificaciones
2) Tomar decisiones y/o acciones para evitar mayores riesgos a la
salud derivados del uso de los medicamentos
 
Responsabilidad del gobierno:
 Garantizar la calidad seguridad y eficacia de los medicamentos que
se comercializan en el país
 Establecer normas para reglamentar no solamente la
comercialización, sino también la utilización en pro de la defensa
 De todo medicamento nuevo introducido al mercado se evalúan:
Ventajas y desventajas
Su eficacia y seguridad
Relación riesgo/beneficio con respecto a la indicación terapéutica

Cuando hay reemplazo de una especialidad medicinal prescrita por otro

medicamento que sea intercambiable, se pueden presentar:
Variaciones que pueden atribuirse a reacciones idiosincrásicas

Las diferencias de comportamiento clínico pueden

Ser debidas a deficiencias de calidad y no necesariamente al
principio activo o a sus excipientes en sí
 Estudios de análisis sobre las causas de admisión de pacientes a los
hospitales, han determinado que del 1 al 15% en algunos casos y del 10 al
18% en otros, son resultado de una RAM o la manifiestan durante su
estancia hospitalaria

RAM es la causa de una de cada 40 consultas en la práctica general

El problema de las Reacciones Adversas no es nuevo
La atención a RAM es reciente y ha cambiado

RAM
Existen muchas que no se pueden prever mediante experimentos
toxicológicos en animales, ni tampoco a través de ensayos clínicos
controlados, si las poblaciones expuestas difieren de la población
sometida al ensayo clínico en características (edad, sexo,
enfermedades, etc.) o si las especificaciones del medicamento se
modificaran después de realizado el ensayo
Solo se han probado en algunos miles de pacientes cuando se
registran los medicamentos
 Farmacovigilancia efectiva es capaz de detectar, oportunamente,
problemas potenciales entre productos intercambiables
 
La situación existente en materia de regulación sanitaria en países como
el nuestro, crea numerosos obstáculos administrativos y técnicos concretos
para llevar a cabo una Farmacovigilancia adecuada
La carencia de personal capacitado, especialmente de epidemiólogos,
farmacéuticos y farmacólogos clínicos
Las dificultades para el seguimiento de los estudios
farmacoepidemiológicos sobre el consumo de medicamentos

Problemas que se presentan en el desarrollo de las actividades de

farmacovigilancia
RAM
 
Para evaluar adecuadamente una reacción adversa es necesario
conocer el mecanismo participante en el desarrollo de la misma
Desde el punto de vista del mecanismo involucrado se conocen dos
tipos de reacciones:
1. Reacciones dosis-dependientes (tipo 1 o A)
2. Reacciones dosis-independientes (tipo II o B)
 Las reacciones dosis-dependientes
Son las más comunes
Pueden reproducirse mediante estudios en animales de experimentación
Debido a que la frecuencia y gravedad de los efectos dependen de la
dosis administrada, estas reacciones se pueden evitar ajustando la dosis
para cada paciente

Las reacciones dosis-independientes

Son menos comunes
No están relacionadas con la dosis administrada
En la mayoría de los casos, sólo pueden detectarse una vez que el
medicamento ha sido utilizado por una alta proporción de individuos
Una manera de prevenir su aparición es evitar el uso del medicamento
en el paciente que presenta la reacción
Edad
Las edades extremas presentan mayor probabilidad de sufrir RAM

Sexo
La mujer tendría una mayor probabilidad de experimentar reacciones
de tipo gastrointestinal inducidas por fármacos

Polifarmacia
Quienes reciben un gran número de medicamentos en forma
simultánea pueden desarrollar con mayor facilidad RAM

Antecedentes de alergia y función renal o hepática, o ambas, alteradas

Los pacientes con enfermedades alérgicas y con alteraciones de las
funciones renal o hepática tienen mayor probabilidad de sufrir RAM
Metodologías utilizadas en farmacovigilancia
 
Métodos utilizados para recolectar información sobre RAM
Comunicación voluntaria o espontánea
Seguimiento intensivo

Comunicación voluntaria o espontánea

 
Cooperación voluntaria de médicos y otros profesionales de la salud

Sospecha de una RAM en un paciente

Comunican la RAM

Centros regionales o nacionales de farmacovigilancia que estimulen a los

profesionales de la salud para que comuniquen cualquier evento clínico
sospechoso de ser una RAM
Comunicación voluntaria o espontánea
 
RAM comunicadas son evaluadas por los profesionales del centro de
farmacovigilancia

Puede originar a medidas restrictivas

a) Limitar la prescripción de un fármaco en vigencia de determinadas
circunstancias
b) Sugerir el retiro de un medicamento del mercado

Ventajas:
 Se permite recolectar información sobre medicamentos usados por
pacientes ambulatorios y hospitalizados
 Puede detectar RAM de lento desarrollo o infrecuentes
 Presenta un bajo costo de implementación y mantención

Desventajas
 Subdetección de efectos adversos
 Imposibilidad de calcular la incidencia de RAM, debido a que no es
factible conocer el número total de usuarios de un determinado
medicamento
Seguimiento intensivo

Farmacovigilancia intensiva

Intensiva retrospectiva Intensiva prospectiva

La recolección de los datos se Recolección de datos de pacientes
hace de pacientes atendidos en el atendidos en el presente
pasado

Recolecta la información
presente en las fichas clínicas de Se realiza mediante un
un grupo de pacientes seguimiento
Los pacientes fueron atendidos En casos de pacientes
en el pasado y puede haber datos hospitalizados es diario
incompletos Información recolectada por
Esto dificulta la búsqueda de profesionales de salud capacitados
RAM en RAM
Método de recolección de
información poco utilizado
Seguimiento intensivo

Ventajas

Permite establecer incidencia de las RAM

Posibilita determinar factores que predisponen al desarrollo de las
efectos adversos
Permite precisar el uso de medicamentos y, en algunos casos, su
eficacia

Desventajas

Estudia efectos adversos presentados por una población pequeña de

pacientes
Es difícil detectar RAM de lento desarrollo o infrecuentes
Costo es elevado (gran número de profesionales)
Los datos recolectados deben ser revisados por profesionales
expertos en farmacovigilancia o farmacoepidemiología, para evaluar la
información y verificar que no falten datos, y así proceder a determinar
la causalidad y posteriormente identificar algunos factores asociados
Evaluación de la causalidad de las reacciones adversas
 
Uno de los objetivos de la farmacovigilancia es:
Establecer si existe una asociación causal entre la RA y el medicamento
sospechoso

Establecer esta asociación no siempre es fácil debido a:

1) No todas las RA son específicas

2) El paciente generalmente no recibe monoterapia, sino varios
fármacos simultáneamente y se dificulta el análisis
3) La RA cursa con sintomatología clínica muy parecida a la patología
de base del paciente
Evaluación de la causalidad de las reacciones adversas
 
Acciones y factores indispensables para evaluar la relación causal entre
el medicamento y un efecto adverso
1. Confirmar la administración del medicamento sospechoso antes del
evento adverso
2. Conocer las dosis diarias y totales del medicamento sospechoso usadas
3. Describir la reacción adversa
4. Conocer los tiempos transcurridos hasta la aparición de los signos y
síntomas de la RA, los tests de laboratorio anormales, los hallazgos
histológicos anormales, las concentraciones plasmáticas anormales
5. Conocer las características de evolución a partir de la suspensión del
fármaco sospechoso
6. Conocer las características de evolución después de la readministración
del fármaco
7. Estudiar otras posibles causas del efecto adverso (otros medicamentos
y/o enfermedades)
8. Tener antecedentes sobre exposiciones previas al mismo fármaco
 Existen diversos métodos para evaluar la causalidad de las RAM que se
conocen como:
Diagnóstico médico implícito (IMD)
Ayuda diagnóstica estandarizada (SDA)
Instrumento diagnóstico bayesiano para reacciones adversas (BARDI)

IMD
También se conoce como “introspección global”
El evaluador del evento adverso, una vez interiorizado de las
características de la RA y de las manifestaciones y curso de la misma
experimentados por el paciente, debe decidir en cuál de las cuatro
categorías preestablecidas para este método (probada, probable, posible
o dudosa) puede incluir el evento analizado
Desventajas
Presenta alta variabilidad inter e intraevaluadores
Tiene una validez cuestionable
Se requieren evaluadores adiestrados e informados de igual manera,
y, además, categoriza a priori
Ventajas:
 SDA
Se incluyen algunos algoritmos y tablas de decisión
Estos consisten en una serie de preguntas ordenadas ya sea en ejes o en
orden secuencial, a las cuales se debe responder con "Sí", "No", o "No se
sabe“
Esto da origen a un puntaje, el que sumado permite obtener un puntaje
total, según el cual se clasifica al evento analizado en las categorías de
causalidad probada, probable, posible o dudosa

Desventajas
Puntajes arbitrarios
Alta proporción de desacuerdos entre los evaluadores en las
preguntas de juicio
Requiere evaluadores capacitados e informados de la misma manera
Algunos de sus pasos requieren de mucho tiempo
Ventajas
Tiene una mejor reproducibilidad, es didáctico y explícito
 Bayesian adverse reactions diagnostic instrument (BARDI)

Evalúa mediante probabilidades condicionales, cuán implicado, en

términos de probabilidad, está el medicamento sospechoso en el evento
adverso

Ventajas:
No categoriza a priori
Es altamente didáctico
Identifica reacciones adversas no descritas anteriormente

Desventajas:
Requiere de mucho tiempo
Requiere gran cantidad de información
No valida las reacciones adversas
Listado de procedimientos para la industria farmacéutica, unidad
de farmacovigilancia
 
Con base en la Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002 Instalación
y Operación de la Farmacovigilancia
Procedimientos con los que deberá contar la Industria químico
farmacéutica en su unidad de farmacovigilancia

El Manual de Procedimientos de la Unidad de Farmacovigilancia deberá

incluir los siguientes procedimientos normalizados de operación:
 
• Recepción de sospechas de reacciones adversas
• Registro de sospechas de reacciones adversas
• Llenado del formato de sospechas de reacciones adversas
• Detección de duplicidad de sospechas de reacciones adversas
• Valoración o verificación de los datos de sospechas de reacciones
adversas
• Codificación de las sospechas de reacciones adversas
Listado de procedimientos para la industria farmacéutica, unidad
de farmacovigilancia
 
El Manual de Procedimientos de la Unidad de Farmacovigilancia deberá
incluir los siguientes procedimientos normalizados de operación:
 
• Envío de sospechas de reacciones adversas al Centro Nacional de
Farmacovigilancia
• Capacitación de los responsables en el área de farmacovigilancia y todo
el personal involucrado
• Elaboración y manejo de la base de datos a utilizar
• Elaboración de los reportes periódicos de seguridad o reportes de
seguridad en el caso de laboratorios nacionales
• Identificación y localización de casos graves e inesperados
• Realizar seguimiento de casos cuando se requiera
NOTIFICACIONES ESPONTANEAS O FARMACOVIGILANCIA
INTENSIVA
 
ESTUDIO CLÍNICO
 
• La RA graves (serias) o letales que ocurran en investigaciones clínicas
deben reportarse
Inmediatamente a las autoridades regulatorias
Notificadas por escrito dentro de los 7 días naturales después del
primer conocimiento por parte del patrocinador
Informe tan completo como sea posible durante 8 días naturales
adicionales
 
• Las RA leves o moderadas esperadas e inesperadas, deberán notificarse
con el resumen final del estudio que incluye a todos lo sitios de
investigación
 
NOTIFICACION ESPONTANEA NO DERIVADO DE ESTUDIO CLÍNICO
 
• Las sospechas de RA graves y letales deberán ser reportadas
Un solo caso: hasta 7 días naturales y no más de 15 días después de
su identificación
3 o más casos iguales con el mismo medicamento o que se
presenten en el mismo lugar deberán ser reportadas inmediatamente
 
Marco jurídico de la farmacovigilancia
 
Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos
a. Art. 58 V bis de la Ley General de Salud
b. Art. 38 del Reglamento de Insumos para la Salud
c. Art. 131 del Reglamento de Insumos para la salud
 
Reglamento de la COFEPRIS
NOM–220–SSA1–2002. Instalación y Operación de la Farmacovigilancia (15
de enero 2005)

Artículo 58 fracción V bis

“Información a las autoridades sanitarias acerca de efectos secundarios y
reacciones adversas por el uso de medicamentos y otros insumos para
la salud o el uso, desvío o disposición final de sustancias tóxicas o
peligrosas y sus desechos”
Marco jurídico de la farmacovigilancia
 
Artículo 38
“Las reacciones adversas de los medicamentos u otros insumos que se
presenten durante la comercialización o uso de éstos, las notificadas por
los profesionales de la salud, las publicadas en la literatura científica y las
reportadas por los organismos sanitarios internacionales, deberán hacerse
del conocimiento inmediato de la Secretaría por el titular del registro, por
los distribuidores o comercializadores de los insumos”.

Artículo 131
“Podrán importar insumos registrados para su comercialización, las
personas que cuenten con las instalaciones adecuadas para el manejo
seguro de los mismos y que garanticen el control de su calidad y
Farmacovigilancia, de acuerdo con los requisitos establecidos en la norma
correspondiente.”
Como notificar una sospecha de reacción adversa

Cuando se sospeche que un medicamento ha causado una RA puede

notificarla en el formato oficial y enviarlo por correo electrónico, por fax o
al domicilio: RIO RHIN # 57 COL. CUAUHTÉMOC

La información proporcionada es estrictamente confidencial

Este informe debe ser enviado a mcbecerril@salud.gob.mx o bien a

farmacovigilancia@salud.gob.mx a la Dirección Ejecutiva de
Farmacopea y Farmacovigilancia, Monterrey 33, Col. Roma, piso 9
o en cada centro Estatal de Farmacovigilancia
El formato será llenado en todas y cada una de sus secciones de la
siguiente manera:
 1.- INFORMACIÓN DEL PACIENTE Y DE LA SOSPECHA DE RAM.
 • INICIALES DEL PACIENTE
Apellido Paterno, Apellido Materno y Nombre(s)
• FECHA DE NACIMIENTO
Año, mes y día en que nació el paciente
• EDAD
En años
Niños menores de dos años, debe expresarla en meses
Malformaciones congénitas informar la edad y sexo del bebé en el
momento de la detección y agregue la edad de la madre
• GENERO
Marcar con una cruz en la F si es femenino y en la M si es masculino.
• ESTATURA
Estatura del paciente en cm.
• PESO
Peso del paciente en kg.
2.- DATOS DE LA SOSPECHA DE REACCION ADVERSA:
 
• INICIO DE LA REACCION
Señalar el día, mes y año en que ocurrió la sospecha de RAM
• DESCRIPCION DE LA REACCION, RESULTADOS DE LABORATORIO Y
EXPLORACION
 Indicar el diagnóstico clínico de certeza y/o presuntivo que motivó la
medicación y posteriormente los signos y síntomas de la reacción
adversa
 Si se detecta un efecto terapéutico no conocido hasta la fecha,
puede indicarse en este espacio
 En caso de tratarse de malformaciones congénitas, precise el
momento del embarazo en que ocurrió el impacto
 Si se detectara falta de respuesta terapéutica a un medicamento,
debe comunicarse como una RA
• CONSECUENCIAS DEL EVENTO
 Marcar con una cruz el resultado obtenido después de sucedida la
reacción y cuál fue el resultado final
3.- INFORMACIÓN DEL O LOS MEDICAMENTOS SOSPECHOSOS
 
Señalar en primer término el fármaco sospechoso, su nombre genérico y
denominación distintiva, número de lote, laboratorio productor y fecha de
caducidad

Indicar la dosis diaria, (en pediatría indicar la dosis por kg. de peso)

Señale la vía de administración, así como fecha de inicio de la

farmacoterapia y fecha de finalización de la misma

Indicar el motivo de la prescripción

• CONSIDERACIONES DEL EVENTO

Señalar si desapareció la reacción al suspender la medicación y/o si
reapareció la reacción al readministrar el medicamento y el tratamiento de
la RA
4.- FARMACOTERAPIA CONCOMITANTE:
Indicar los medicamentos concomitantes incluyendo los de
automedicación así como la fecha de administración
Excluir los medicamentos usados para tratar la RAM

5.- DATOS IMPORTANTES DE LA HISTORIA CLÍNICA

Describir datos de importancia de la historia clínica como son
diagnóstico, alergias, embarazo
6.- PROCEDENCIA DE LA INFORMACIÓN.
 
Para los Laboratorios Productores:
Indicar los datos del laboratorio productor
Estos datos son requeridos por el Centro Nacional de
Farmacovigilancia cuando el laboratorio notifique directamente y
deberá ser en un periodo no mayor de 15 días después de la recepción
de la notificación
Indicar datos del profesional notificador, dirección y teléfono con la
finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario

Notificador Inicial:
Indicar datos del profesional notificador de la salud, dirección y
teléfono con la finalidad de canalizar una respuesta si fuera necesario.
Flujo de Información en el proceso de Farmacovigilancia

 
 Una vez que se capta un reporte con un medicamento, el Centro
Nacional de Farmacovigilancia de la COFEPRIS de manera completa y
con calidad

1) Determina si existe una relación de asociación causal entre la

administración del medicamento y la reacción adversa

2) Posteriormente se realiza el análisis y la evaluación de los riesgos

presentados en todos los casos reportados a nivel nacional con el
medicamento, para decidir las acciones oportunas para disminuir el
riesgo como son:
a) Adoptar medidas administrativas (cambios de dosis, condiciones
de venta, restricciones de uso, adecuación de prospectos, y
hasta su retiro del mercado, de acuerdo a la gravedad)
b) Informar a los profesionales de la salud y a los pacientes de los
riesgos y medidas tomadas
 CLASIFICACION DE LAS REACCIONES ADVERSAS A FÁRMACOS

TIPO TIPO DE DEFINICION EJEMPLOS

EFECTO
A Aumentado Aparición es conocida por Hipoglucemia (insulina)
s la farmacología del Bradicardia (β-bloqueadores)
fármaco Hemorragia
Depende de la dosis (anticoagulantes)
Son comunes y rara vez
mortales
B Extraños Aparecen en forma Anafilaxia (penicilina)
(bizarre) impredecible Necrosis hepática aguda
No relacionados con la (halotano)
dosis Supresión de médula ósea
Son raros (cloramfenicol)
Tienen morbilidad y Necrosis tubular aguda
mortalidad elevadas (anfotericina)
Nefritis intersticial aguda
(AINES)
C Crónicos Solo se presentan Sx de Cushing yatrogénico
 CLASIFICACION DE LAS REACCIONES ADVERSAS A FÁRMACOS

TIPO TIPO DE DEFINICION EJEMPLOS

EFECTO

D Diferidos Aparecen ajenos al Neoplasias de otro tipo en

tratamiento pacientes tratados con agentes
Hijos de pacientes alquilantes para la enfermedad de
tratados o en los Hodgkin
pacientes años después Malformaciones craneofaciales
del tratamiento en lactantes (isotretinoína)
Carcinoma de células claras de
la vagina en hijas de mujeres que
tomaron dietilestilbestrol durante
el embarazo
E De final Aparecen al dejar de Angina inestable (β-
(End) de tomar un fármaco, bloqueadores)
tratamien interrupción brusca Insuficiencia suprarrenal
to Efectos de supresión (glucocorticoides)
Convulsiones