Trabajo publicado en www.ilustrados.

com
La mayor Comunidad de difusin del conocimiento
LA PSORIASIS
ra !aryla "on#$le# "orr%n
maryla@infomed.sld.cu
1
DEDICATORIA
A mi hijo por ser mi pequeo prncipe y ensearme a ver con los ojos del corazn.
A mi esposo por haber tenido la paciencia suficiente para ensearme cuando
empec a dar mis primeros pasos en esta carrera y comprender y corregir con
amor cada uno de mis errores.
A mi madre y mi abuela que con tanto sacrificio hicieron de m la persona que hoy
soy y a quienes les debo toda mi vida.
A mis suegros que siempre supieron comprenderme y que en los momentos
difciles me brindaron una ayuda sin la cual esto no hubiera sido posible.
2
AGRADECIMIENTOS
Quisiera agradecerle a mi profesora y tutora ra. !ercedes "astillo quien en todo
momento me apoy y fue mi gua a lo largo de estos aos de #esidencia$
ense%ndome siempre con amor pero a la vez con firmeza$ y estando siempre
presente cuando la necesit.
Agradecer a mi profesora ra. !argarita &rez que fue el motor impulsor para el
desarrollo de este trabajo$ que tuvo toda la paciencia para dedicarme largas horas
de su tiempo y corregir cada uno de mis errores$ brind%ndome en todo momento
incluso en los m%s difciles$ su apoyo incondicional.
'e agradezco a la 'icenciada Angela (utirrez que desde el primer momento que
me le acerque dijo s y cuya ayuda fue decisiva para la realizacin de este trabajo.
Agradezco al r. Aramis que cuando le habl sobre el trabajo me acogi con
entusiasmo y estuvo pendiente del mismo.
A las enfermeras de la "onsulta de )ncologa$ donde pas largas horas de trabajo
y que tuvieron toda la paciencia del mundo conmigo.
!i mayor agradecimiento a mi compaera "aridad que en estos aos ha sido
como mi segunda madre.
'es agradezco a todos mis compaeros de trabajo que siempre me brindaron su
ayuda y apoyo incondicional.
A todos los compaeros que de una forma u otra influyeron en que este trabajo se
realizara.
3
RESUMEN
*e realiz un estudio de tipo e+perimental a doble ciegas$ en el ,ospital "lnico-
Quir.rgico-ocente /r. !iguel 0nrquez 1$ en el perodo de iciembre2 3444 a
iciembre2 5663$ ambos incluidos7 tom%ndose como universo a los 86 pacientes
con psoriasis vulgar e+tensa rebelde a tratamiento que acudieron a consulta
e+terna en dicho tiempo$ de los cuales se tom como muestra a los primeros 96
que cumplieron con los criterios de inclusin. *e conformaron dos grupos a uno
se le administr metotre+ate y al otro un placebo$ comprob%ndose finalmente la
eficacia del medicamento al obtener una remisin total de las lesiones en tres
meses y una probabilidad de 46 : de presentar un intervalo libre de enfermedad
mayor de 36 meses. ;o se observaron efectos adversos.
4
INDICE
Contenido !"ina
<ntroduccin --------------------------------------------- =
)bjetivos ------------------------------------------------- 36
!aterial y mtodo -------------------------------------- 33
An%lisis y discusin de los resultados ------------ 3>
"onclusiones -------------------------------------------- 54
#ecomendaciones ------------------------------------- ?6
Ane+os ---------------------------------------------------- ?3
@ibliografa ----------------------------------------------- >=

5
INTRODUCCION
'a psoriasis es una enfermedad crnica de la piel$ que afecta apro+imadamente al
5 : de la poblacin mundial. 0voluciona de una manera imprevisible$
caracterizada por la presencia de lesiones eritematopapuloescamosas que forman
placas bien delimitadas$ localizadas con frecuencia en las prominencias
e+tensoras y cuero cabelludo$ aunque pueden encontrarse en cualquier sitio de la
superficie corporal
A3$5$?B
.
0sta enfermedad es de una e+traordinaria variabilidad en su duracin y
e+tensin$ siendo frecuente adem%s la diversidad morfolgica
A3$9B
.
A pesar de que la psoriasis est% bien definida como entidad clnica$ su
patognesis est% abierta todava a debate$ estando demostrado m.ltiples
anormalidades en la cintica celular$ as como histomorfolgica y
bioqumicamente y donde la alteracin b%sica se encuentra en el ciclo celular
alterado. 0n los .ltimos aos$ sin embargo$ ha habido significativos avances en la
patogenia de la psoriasis$ que pueden determinar importantes progresos en la
teraputica de esta enfermedad
A3$=$>$8B
.
entro de su patognesis se incluyen factores inmunolgicos y no inmunolgicos.
#especto al primero de estos factores se ha e+perimentado en la .ltima dcada
un crecimiento e+plosivo en la capacidad para detectar y cuantificar los
fenmenos inmunolgicos y cada vez son m%s abundantes las pruebas que
indican la intervencin de las clulas C en la fisiopatologa de la psoriasis. <ncluso
algunos autores afirman que la psoriasis cumple con los criterios de una
enfermedad autoinmunitaria mediada por linfocitos C$ aunque contin.a sin
haberse podido identificar a los autoantgenos
AD$4$36$33$35B
.
&or su parte los factores no inmunolgicos incluyen procesos infecciosos
Ainfecciones estreptoccicasB$ medicamentos$ ingestin e+cesiva de alcohol$
alteraciones metablicas$ factores genticos$ psicgenos y ambientales. "on
respecto al factor gentico e+isten hiptesis que afirman que o bien la psoriasis o
bien la tendencia a la misma se transmiten hereditariamente
A5$=$4$36$3?B
.
6
esde el punto de vista clnico se plantea que la primera manifestacin de la
enfermedad puede presentarse a cualquier edad$ sin predileccin por un se+o
especfico7 siendo su duracin y gravedad igualmente variables. *e pueden
presentar desde formas localizadas y oligosintom%ticas$ hasta casos muy
e+tensos que producen incapacidad fsica y emocional
A5$=$39B
.
'a psoriasis representa todava un reto importante para el dermatlogo y la
valoracin del tratamiento debe tener en cuenta la eficacia clnica$ el impacto
sobre la calidad de vida$ la aceptacin por parte del paciente y la relacin
costo2eficacia con otros tratamientos. Adem%s la respuesta clnica al tratamiento
es altamente variable$ tanto en un mismo individuo como de un individuo a otro
A36$3>B
.
esde el punto de vista teraputico todo paciente psori%sico representa un
problema individual$ por lo que debe programarse un tratamiento individualizado
en funcin de las circunstancias de cada individuo. 'a teraputica va a depender
de la edad$ se+o$ ocupacin$ tipo de personalidad$ antecedentes patolgicos
personales$ as como del tipo$ e+tensin$ duracin e historia natural de la
enfermedad en cada uno de los enfermos. *e plantea que aunque las personas
con psoriasis leves pueden controlarse con medicamentos tpicos m%s de un
milln de pacientes en 0stados Enidos$ por ejemplo$ requieren terapias con
radiaciones ultravioletas o incluso inmunosupresores sistmicos
A3$?$4$3=B
.
Ena de las medidas generales m%s importantes en la enfermedad es la
heliotalasoterapia$ muy efectiva en estos pacientes pues adem%s de lograr una
respuesta favorable en las lesiones de piel tras la e+posicin a la luz solar$ se
logra un estado de equilibrio psicolgico que favorece la buena evolucin de la
enfermedad
A3$5B
.
0n cuanto a la teraputica tpica se han empleado un gran n.mero de
medicamentos$ que se e+tienden desde el mercurio amoniacal y el %cido saliclico$
hasta medicamentos m%s actuales como el calcipotriol$ nuevo an%logo de la
vitamina ?$ con un efecto inmunomodulador muy importante en la psoriasis$ as
como los %cidos retinoicos$ derivados sintticos de la vitamina A
A?$8$4$3?$3>$38B
.
7
entro de los medicamentos que se emplean por va sistmica no debemos dejar
de mencionar la azatioprina$ los %cidos retinoicos AetretinatoB$ la ciclosporina A$ la
hidro+iurea y el metotre+ate$ medicamento que constituye la base de nuestro
trabajo. 0stos medicamentos pueden ser altamente efectivos y son
usualmente administrados por cortos perodos de tiempo y por ciclos rotativos
A5$?$4$38$3D$34$56B
.
iversos f%rmacos antimetablicos como hidro+iurea$ azatioprina$ azaribina$ %cido
micofenlico y tioguanina$ se han empleado en la psoriasis$ pero el metotre+ate
persiste como el m%s efectivo$ a pesar de sus efectos secundarios
A53B
.
'os primeros reportes del uso del metotre+ate en la psoriasis datan del ao 34==$
cuando se comienza a emplear tanto por va oral como parenteral$ llegando a
convertirse desde este mismo ao hasta 3486 en el tratamiento sistmico cl%sico
para la psoriasis. 0n el ao 34D8 se ubic en la tercera posicin en la escala de
procedimientos de pacientes con psoriasis severa$ seg.n un estudio de la
American Academy of ermatology y actualmente es reconocido como uno de los
antimitticos m%s com.nmente usados para el tratamiento de algunas formas de
psoriasis
A3D$53$55B
.
0l metotre+ate A%cido 9-amino-36-metilpteroilglut%micoB es un f%rmaco
antagonista del %cido flico$ utilizado como agente antimittico al inhibir la
duplicacin del ;A$ con lo cual reduce la velocidad de recambio celular
altamente incrementada en esta enfermedad. 0+isten hiptesis sobre que su
mecanismo de accin a las dosis adecuadas es tambin antiinflamatorio. 'os
estudios realizados in vivo sugieren que el metotre+ate a dosis bajas fomenta un
aumento de liberacin de adenosina en los lugares de inflamacin$ que a su vez
inhibe la sntesis de citocinas inflamatorias y puede inhibir la proliferacin
linfocitaria
A3$4$33$3=$53$5?B
. ;o obstante por la hepatoto+icidad a largo plazo que
produce se limita su utilizacin a los pacientes con psoriasis generalizada que
no responden a otros tratamientos
A3$4$3=$53$5?$59$5=B
.
0ste f%rmaco ha sido utilizado siguiendo numerosos mtodos. 0n un principio se
aplicaban dosis diarias mnimas durante cortos perodos de tiempo$ repitiendo el
esquema por dos o tres semanas. Fa en las .ltimas dcadas se preconiza su uso
8
en dosis .nica o fraccionada de forma semanal$ con lo que se ha obtenido una
reduccin de los efectos adversos. <ncluso se plantea que tan pronto como se
consigue un control aceptable de la enfermedad$ se puede reducir la dosis o
ampliar los intervalos en los que se administran
A3$53$55$59B
.
0l rango de dosis orales generalmente es de 8$=- ?6 mg2 semana. 'a dosis
semanal puede incrementarse gradualmente A5$=-=$6 mg2 semanaB con
monitorizacin adecuada de los recuentos sanguneos y algunos pacientes
requieren un m%+imo de ?8$= mg2 semana
A53B
.
Antes de iniciar el tratamiento con metotre+ate es importante cerciorarse que el
paciente no tenga antecedentes de enfermedades hep%ticas o renales$ debido a
su hepato y nefroto+icidad. &or ello deben practic%rsele con regularidad pruebas
de funcin hep%tica y renales. A intervalos de una a cuatro semanas debe
realiz%rsele al paciente$ hemograma con frmula leucocitaria y entre tres y cuatro
meses an%lisis de orina$ urea en sangre o creatinina srica$ C()$ C(&$ fosfatasa
alcalina y alb.minas sricas. 0sta monitorizacin debe ser m%s frecuente durante
el inicio del tratamiento$ cuando cambie la dosificacin y durante los episodios
de riesgo elevado de niveles del medicamento aumentados
A4$53$595>B
.
entro de los efectos adversos que pueden presentarse a corto plazo cuando se
utiliza este f%rmaco se reportanG erosiones de todo el tracto gastrointestinal
Aprincipalmente de la mucosa orofarngeaB$ estomatitis ulcerosa$ n%useas$
diarreas y trastornos intestinales y nerviosos menores$ as como fiebre$ cefalea$
mareos$ urticaria$ fotosensibilidad$ riesgos oculares$ anemia$ leucopenia y
trombocitopenia
A3D$53$55$5?$59B
.
"uando el tratamiento con metotre+ate se aplica durante largos perodos de
tiempo$ entonces es mayor el riesgo de que se produzca fibrosis y cirrosis
hep%tica$ supresin de la medula sea y marcada to+icidad pulmonar y renal. *in
embargo no e+iste un riesgo aumentado de c%ncer
A3$5$4$53$55B
.
*e plantea por la mayora de los autores que la hepatoto+icidad debida a la terapia
con metotre+ate es el problema a largo plazo m%s significativo de este tratamiento$
pero incluso ni la bioqumica hep%tica ni los scanners han sido uniformemente
predictivos de fibrosis y cirrosis en pacientes con psoriasis antes o durante la
9
terapia con metotre+ate. *e plantea que la biopsia hep%tica se debe realizar al
menos cada vez que la dosis acumulada de metotre+ate sea de 3$= g
A3$53$5>$58$5D$ 54B
.
&or todo lo anterior es com.n la utilizacin de combinaciones teraputicas tales
como el metotre+ate y el &EHA AD metil I psoraleno J EHAB$ o metotre+ate y
calcipotriol$ con lo que se logra minimizar los efectos secundarios de ambos
medicamentos y acortar el tiempo de tratamiento
A4$3=$3D$53$5?$?6$?3$?5$??B
.
&or todo lo e+puesto anteriormente y teniendo en cuenta que e+isten escasos
reportes de perodos libres de enfermedad post- tratamiento con los
medicamentos m%s utilizados en nuestro hospital$ en determinado grupo de
pacientes psori%sicos$ nos motivamos a realizar este estudio a doble ciegas con
metotre+ate frente a un placebo$ para demostrar su eficacia en psoriasis e+tensas
rebeldes a tratamiento$ utilizando este f%rmaco en un perodo de cuatro meses$
con un seguimiento de dos aos7 con el fin de observar el intervalo libre de
lesiones en estos pacientes$ as como disminuir la aparicin de efectos adversos.
e esta manera se alcanzar% una mejora significativa en el bienestar
biosicosocial de los pacientes$ lo que a su vez repercutira de forma favorable en
el desarrollo de su actividad social y laboral.
10
O#$ETI%OS

General
3. 0valuar la eficacia del uso del metotre+ate en pacientes con psoriasis e+tensa
rebelde a tratamiento.
Es&ec'ficos
3. 0valuar la evolucin de la enfermedad en el paciente antes y despus del uso
del metotre+ate.
5. eterminar el intervalo libre de lesiones una vez concluido el tratamiento.
?. <dentificar los efectos secundarios observados m%s frecuentemente tras el uso
del medicamento.

11
MATERIA( ) METODO
*e realiz un estudio de tipo e+perimental a doble ciegas$ en pacientes con
&soriasis vulgar e+tensa rebelde a los tratamientos habituales$ en el ,ospital
"lnico-Quir.rgico-ocente /r. !iguel 0nrquezKK$ en el perodo comprendido
desde iciembre 2 3444 a iciembre 2 5663$ ambos inclusive.
&revio al inicio del estudio se le brind a los pacientes toda la informacin
necesaria acerca del mismo. 0sto se realiz tanto de forma oral como escrita. 'os
pacientes que voluntariamente estuvieron de acuerdo en participar firmaron el acta
de consentimiento informado$ conjuntamente con el mdico encargado del estudio.
0l universo del estudio estuvo constituido por los 86 pacientes con psoriasis vulgar
e+tensa rebelde a los tratamientos habituales7 que acudieron a la consulta de
dermatologa del ,ospital en ese perodo de tiempo$ de los cuales se tom como
muestra a los primeros 96 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusin.
*e tomaron como criterios de inclusin los siguientes par%metrosG
3-&acientes con psoriasis e+tensa rebelde a tratamientos habituales$ con un
PASI&

mayor o igual a ?.
5-&acientes con edad comprendida entre los 3> y >6 aos.
?-&acientes que firmaron el acta de consentimiento informado.
9-'esiones localizadas en cabeza$ tra+$ abdomen$ espalda o e+tremidades
superiores e inferiores.
=-&acientes que podan recibir tratamiento ambulatorio.
>-&acientes que no hubiesen utilizando un mes antes de entrar en el estudio$ otro
medicamento que pudiera afectar el curso de la enfermedad.
12
&PASIG <ndice de superficie corporal afectada de psoriasis.
*e tomaron como criterios de e+clusin los siguientes par%metrosG
3-;o cumplir con alg.n criterio de inclusin.
5-!ujeres embarazadas o lactando.
?-0nfermedad crnica descompensada asociada$ hepatopatas o enfermedad
renal.
9-0nfermedades infecciosas agudas o graves.
=-Antecedentes de alergia al medicamento.
>-<nfeccin sobreaadida de las lesiones psori%sicas.
8-Que e+istieran complicaciones de la enfermedadAartritis psori%sica$ eritrodermia$
psoriasis pustulosaB.
"on las personas incluidas en la muestra se conformaron dos grupos seg.n una
lista aleatoria que se realiz en el epartamento de @ioestadstica del ,ospital /r.
!iguel 0nrquez1. A uno de los grupos se le administr el metotre+ate en tabletas
de 5$= mg y al otro grupo se le administr un placebo$ consistente en tabletas de
talco. Ambos productos se utilizaron durante un perodo de cuatro meses.
*ORMA EN +UE SE ENTREGARON (OS MEDICAMENTOS A (OS
ACIENTES.
'os medicamentos fueron entregados semanalmente a cada paciente en sobres
que tenan e+plcito el n.mero de inclusin en el estudio y el cdigo de
identificacin. 'os sobres fueron entregados por la enfermera todos los lunes$ en
el horario de DG66 a.m. a 35G66 m$ en la consulta e+terna de dermatologa del
,ospital /r. !iguel 0nrquez1$ durante los cuatro meses que dur el tratamiento.
icha enfermera conoca el producto que le corresponda a cada grupo.
13
DOSIS, *RECUENCIA ) %IA DE ADMINISTRACION DE (OS RODUCTOS.
Codos los pacientes de la muestra tanto los que tomaron el metotre+ate como los
que tomaron el placebo$ comenzaban con la primera dosis los martes a las DG66
a.m. y continuaban con una tableta cada doce horas hasta completar las tres
subdosis semanales. 'a dosis total de metotre+ate semanal fue de 8$= mg
semanales.
ES+UEMA DE SEGUIMIENTO DE (OS ACIENTES DURANTE E( ESTUDIO.
Antes de comenzar el tratamiento se le realiz a todos los pacientes los siguientes
complementariosG
- ,emograma completo.
- &ruebas de funcin hep%tica.
- &ruebas de funcin renal.
- "onteo de plaquetas.
0stos estudios se realizaron mensualmente durante el tiempo que dur el
tratamiento.
'os pacientes se siguieron por consulta e+terna cada quince das$ durante los
cuatro meses de tratamiento y el primer mes luego de concluido este. A
continuacin las consultas fueron trimestrales hasta completar los dos aos.
Criterios &ara interrum&ir el tratamiento-
0l tratamiento fue interrumpido siG
3- 0l paciente lo solicit.
5-Apareci alg.n criterio de e+clusin.
?-Aparecieron reacciones adversas al medicamento.
9-Apareci alguna de las complicaciones de la psoriasis.
%ARIA#(ES UTI(I.ADAS ARA MEDIR (A RESUESTA A( TRATAMIENTO.
'a respuesta al tratamiento se estratific por grupos de acuerdo a los cambios en
el &A*< Aver ane+o 3B$ al completar cada mes de tratamiento$ establecindose las
siguientes categorasG
14
3-@lanqueamiento A*i la mejora del &A*< es de un 46: o m%sB
5-#espondedor A*i la mejora del &A*< es igual o mayor a un =6:B
?-;o respondedor A*i la mejora del &A*< es menor de un =6:B
9-0mpeoramiento A*i se produce un aumento del valor del &A*< mayor del =6:B
0l mismo procedimiento se realiz al mes de concluido el tratamiento y
posteriormente en las consultas trimestrales. Al mismo tiempo se cuantific la
intensidad del prurito$ establecindose los siguientes valoresG
6-)casional A&rurito que se presenta slo en ocasionesB.
3-'eve A&rurito mantenido que no afecta el sueoB.
5- !oderado A&rurito impertinente que aumenta en horario nocturno y produce
lesiones e+coriadasB.
?-*evero A&rurito angustioso que mantiene al paciente despierto y produce
numerosas lesiones e+coriadasB.
)tra variable de respuesta importante fue el <ntervalo libre de enfermedad en cada
paciente. 'a misma se midi en das desde el momento en que se produjo el
blanqueamiento hasta que se produjo un nuevo brote de la enfermedad o hasta
que concluy el estudio.
Criterios &ara concluir el estudio-
0l estudio concluy cuandoG
3-*e evalu a los pacientes con la frecuencia planificada durante los dos aos que
duro el estudio.
5-urante el perodo de tratamiento o seguimiento se produjo un nuevo brote de la
enfermedad.
?-Apareci alguna complicacin de la enfermedad.
9-0l paciente falt a tres consultas durante el tratamiento o no asisti m%s una vez
concluido este.
=-Apareci alg.n criterio de e+clusin o de interrupcin del tratamiento.
"on todos los datos obtenidos se confeccion un cuaderno de datos para cada
paciente Aver ane+o 5B. 'os resultados fueron e+puestos en tablas y gr%ficos.
15
Linalmente mediante un proceso de an%lisis de los mismos y utilizando los
mtodos estadsticosG test de #angos con signos de Milco+on$ c%lculo de
esviacin 0st%ndar$ c%lculo de medias$ test de Naplan-!eier$ se arrib a
conclusiones.
RECURSOS MATERIA(ES-
Recurso Cantidad Costo (MN)
- Lrascos de 366 tabletas de metotre+ate de 5$= mg 36 frascos O ?9.>6 c2u
- Lrascos de tabletas de talco 56 frascos O 36.?= c2u
- ,ojas de papel @);. 5 millares O 56.?6 c2u
- @olgrafos. 35 O 6.6>D9 c2u
- "alculadora modelo *'- ?66. 3 O 8.=?
- "omputadora modelo &0;C<E!3 A59mb memoriaB 3 O 95D.9=
- <mpresora 0&*); 'P- ?66. 3 O 853.95
- *obres de papel. 96 O 6.35 c2u
- Lotocopiadora. 3 O 8??.55
- &apel de fotocopia. 3 millar O 5D.D=
RECURSOS /UMANOS
-3 #esidente de ermatologa
-3 0nfermera de consulta e+terna de ermatologa
16
ANA(ISIS ) DISCUSI0N DE (OS RESU(TADOS
Ta1la No 2. Distri1uci3n de los Gru&os Se"4n Se5o
Se5o
Gru&o A Gru&o # Total
No. 6 No. 6 No. 6
*emenino 3? D=.6 3? D=.6 5> D=.6
Masculin
o
8 ?=.6 8 ?=.6 39 ?=.6
Total 78 288 78 288 98 288
%alor de &: 2
0n la tabla se observa un predominio del se+o femenino en ambos grupos$ con 3?
pacientes mujeres en cada uno de ellos para un D=.6 :$ mientras que slo hubo 8
pacientes hombres en cada grupo$ que representaron el ?=.6 : del total de 56
pacientes que conformaban ambas muestras. el total de los 96 pacientes que
integraban la muestra 5> fueron mujeres AD=.6 :B y 39 hombres A?=.6 :B. 0n la
literatura revisada se recoge que la frecuencia de la psoriasis es la misma en
ambos se+os$ aunque las mujeres tienden a desarrollar la enfermedad antes que
los hombres
A3$ =$ 39$ 3=$ 55$?9B
&odemos comprobar adem%s que el valor de p en esta tabla es de 3. 0ste valor
fue calculado por el test de #angos con signos de Milco+on7 el cual nos permite
comparar variables ordinales en muestras pareadas. "uando este valor es mayor
de 6.6= como sucede en este caso$ nos indica que entre los dos grupos que
conforman la muestra no e+isten diferencias significativas con respecto a la
variable se+o.
17
Ta1la No 7. Distri1uci3n de los Gru&os Se"4n Ra;a
Ra;a
Gru&o A Gru&o # Total
No. 6 No. 6 No. 6
#lanca 3= 8=.6 33 ==.6 5> >=.6
Ne"ra 3 =.6 3 5.=
Mesti;a 9 56.6 4 9=.6 3? ?5.=
Total 78 288 78 288 98 288
%alor de &: 8.2<
&redominaron en ambos grupos los individuos de la raza blanca con 5> pacientes
que representaron el >= : del total7 3? fueron de la raza mestiza para un ?5.= : y
slo hubo uno de la raza negra que represent el 5.= :. 'os datos anteriores
coinciden con la literatura revisada en la cual se recoge que la psoriasis es m%s
frecuente en personas de raza blanca$ se presenta menos en los de raza amarilla
y mestiza y los individuos de raza negra son los que menos se afectan. <ncluso
en algunos te+tos se recoge el dato de que este proceso afecta entre el 5 y 9 :
de los pacientes de raza blanca$ siendo mnimo el porciento en los de raza negra
A3$=$39$3=$55$5?$59$?9$?=$?>B
.
0l valor de p fue 6.38$ es decir mayor de 6.6=$ lo que indica que para la variable
raza los grupos tampoco tienen diferencias significativas.
18
Ta1la No =. Distri1uci3n de los Gru&os Se"4n Edad
Gru&o romedio de Edad >en a?os@ Ds
A ?4.8 35.5
# 9>$> 4.D
%alor de &: 8.8A
"omo se aprecia en la tabla la edad promedio de los pacientes estuvo entre los
?6 y =6 aos$ lo que coincide con lo encontrado en la bibliografa donde se
reporta que aunque la primera manifestacin de la psoriasis puede presentarse a
cualquier edad$ incluso desde los 36 aos y a.n en edades m%s tempranas$ en
diferentes estudios realizados la edad media m%s frecuente de inicio fue de
58$? aos
A3$=$39$3=$55$5?$?9B
.
Aunque se aprecia una diferencia de edad de casi 8 aos entre el grupo A y el @$
el valor de p es mayor que 6.6= por lo que se puede afirmar que tampoco e+isten
diferencias significativas entre los grupos en cuanto a esta variable.
19
Ta1la No 9. Distri1uci3n de los Gru&os atendiendo a la Ocu&aci3n
Ocu&aci3n
Gru&o A Gru&o # Total
No. 6 No. 6 No. 6
Ama de Casa = 5=.6 > ?6.6 33 58.=
rofesionales 5 36.6 > ?6.6 D 56.6
TBcnicos = 5=.6 = 5=.6 36 5=.6
O1reros > ?6.6 ? 3=.6 4 55.=
Otros 5 36.6 5 =.6
Total 78 288 78 288 98 288
0n la tabla observamos un predominio de amas de casa en ambos grupos$ con 33
pacientes que representan el 58$= : del total$ seguidos de los tcnicos medios
que conformaron el 5=$6 : y los obreros calificados el 55$= :.
#ealmente en la literatura no se recoge ning.n dato sobre la relacin entre la
psoriasis y la profesin del paciente$ no obstante si se recoge que los problemas
afectivos y el estrs emocional pueden ser factores desencadenantes y
perpetuantes de la enfermedad
A3$?=$?>B
. 0n nuestro estudio pudimos comprobar que
estos factores estaban presentes en los pacientes$ independientemente de la
labor que realizaban y que incluso la mayora de ellos asociaban la aparicin de
los brotes con factores nerviosos y estresantes$ los que si eran diferentes en
correspondencia con la labor que tenan que desempear.
20
Ta1la No C. %alores de la Daria1le EruritoF al inicio del tratamiento
rurito
Gru&o A Gru&o # Total
No. 6 No. 6 No. 6
8 ? 3=.6 5 36.6 = 35.=
2 9 56.6 3= 8=.6 34 98.=
7 4 9=.6 ? 3=.6 35 ?6.6
= 9 56.6 9 36.6
Total 78 288 78 288 98 288
0n la tabla se observa que al comenzar el tratamiento el mayor n.mero de
pacientes en ambos grupos A34B presentaban un prurito leve$ los que representan
el 98.= : del total de pacientes de la muestra. "on respecto a esta variable en la
literatura se recoge que la intensidad del prurito en la enfermedad puede variar
desde la total ausencia al prurito intenso aunque el mismo es m%s frecuente en
los patrones de psoriasis e+tensas como es el caso de los pacientes que
conformaron nuestra muestra
A3$5$=B
.
Ta1la No A. %alores de la Daria1le EruritoF al finali;ar el tratamiento.
rurito
Gru&o A Gru&o # Total
No. 6 No. 6 No. 6
21
8 9 56.6 3D 46.6 55 ==.6
2 > ?6.6 5 36.6 D 56.6
7 > ?6.6 > 3=.6
= 9 56.6 9 36.6
Total 78 288 78 288 98 288
%alor de &
GRUO A : 8.2C< GRUO # : 8.888
*eg.n se aprecia en la tabla de los 56 pacientes que conformaban el grupo @$ que
fueron los que recibieron tratamiento con metotre+ate$ al finalizar ste 3D
presentaban slo prurito ocasional A6B para un 46.6 :$ mientras que en el grupo A
el mayor n.mero se encontraba en las categoras de leve A3B y moderado A5B con >
pacientes en cada una de ellas e incluso 9 mantenan prurito severo Aver ane+os
gr%fico ;o 5B. *e pudo comprobar que m%s de la mitad de los pacientes que
llevaron tratamiento con metotre+ate al finalizar el mismo mejoraron en cuanto a la
calidad del prurito Aver ane+os gr%fico ;o ?B. 'o anterior coincide con lo
encontrado en la literatura donde se reporta que alrededor de las 9 semanas de
haber comenzado el tratamiento con el metotre+ate e+iste una mejora significativa
de los sntomas en el paciente y que dosis bastante pequeas del medicamento
A8$= I 36 mg 2semanaB pueden eliminar el prurito
A3$5$?$3DB
.
Cambin se pudo comprobar que en el caso del grupo A el valor de p obtenido es
de 6.3=8$ es decir mayor que 6.6=$ lo que demuestra que en este grupo no hubo
diferencias realmente significativas entre el inicio del tratamiento y el final del
mismo con respecto a esta variable. 0n el caso del grupo @$ que fueron los que
recibieron tratamiento con metotre+ate$ el valor de p fue de 6.666 lo que significa
que s hubo diferencias significativas entre estos dos momentos con respecto a la
intensidad del prurito.
22
Ta1la No <. %alores de la Daria1le EruritoF a los 27 meses de comen;ado el
estudio.
rurito
Gru&o A Gru&o # Total
No. 6 No. 6 No. 6
8 9 56.6 56 366 59 D6.6
2 8 ?=.6 8 38.=
7 9 56.6 9 36.6
= = 5=.6 = 35.=
Total 78 288 78 288 98 288
%alor de &
GRUO A: 8.72A GRUO #: 8.888
*eg.n se aprecia a los doce meses de haber comenzado el estudio los 56
pacientes del grupo @ se encontraban en la categora de prurito ocasional$
mientras que 3> pacientes del grupo A se encontraban en las categoras de
prurito leve$ moderado e incluso = de ellos mantenan prurito severo. Adem%s el
valor de p para el grupo A fue de 6.53> mientras que en el caso del grupo @ fue
de 6.666$ lo que nos permite afirmar que con respecto al comienzo del estudio$ al
ao a.n no e+istan diferencias relevantes con respecto a la intensidad del prurito
para los primeros$ mientras que estas eran significativas para los que llevaron
tratamiento con el metotre+ate. "on lo anterior se demuestra que en los pacientes
que llevaron tratamiento con el medicamento antes mencionado Agrupo @B hubo
una mejora significativa del prurito a diferencia de los pacientes a los que se le
administr el placebo Agrupo AB$ lo que coincide con lo que se recoge en la
literatura con respecto a la marcada mejora e incluso total desaparicin de los
sntomas en los pacientes con psoriasis tratados con metotre+ate
A3$5$?$3DB
.
23
Ta1la No. G. romedios de los Dalores de los ASI en am1os "ru&os
ASI
Gru&o A Gru&o # Total
H Ds H Ds Diferencia de
H
INICIA( D.6 3.?8 D.D 6.8 6.D
*INA( 4.8 5.>? 6.6 6.6 4.8
*e puede apreciar que al inicio del tratamiento la diferencia entre las medias APB
del valor del &A*< para ambos grupos era solo de 6.D dcimas pero una vez
concluido el mismo la diferencia es de 4.8. 0sto demuestra que aunque al inicio en
ambos grupos los valores del &A*< eran muy similares al terminar el tratamiento
con el metotre+ate esta diferencia s fue significativa$ observ%ndose una marcada
mejora en el valor del &A*< en los del grupo @$ donde el valor fue 6$ mientras que
en el grupo A el valor del mismo aument de D.6 hasta 4.8 Aver ane+os gr%fico ;o
9B. 'o anterior coincide con la literatura revisada donde se plantea por la mayora
de los autores que el metotre+ate tiene un lugar muy importante y seguro en el
tratamiento de la psoriasis e+tensa y en la resistente al tratamiento tpico
convencional y a la fotoquimioterapia
A3$5$?B
.
24
Ta1la No I. Cate"or'as del ASI al mes de tratamiento.
ASI
Gru&o A Gru&o # Total
No. 6 No. 6 No. 6
2 D 96.6 D 56.6
7 ? 3=.6 D 96.6 33 58.=
= 3> D6.6 9 56.6 56 =6.6
9 3 =.6 3 5.=
TOTA( 78 288 78 288 98 288
0n la tabla se observa que al mes de haber comenzado el tratamiento de los 56
pacientes del grupo @ tratados con metotre+ate D de ellos se encontraban en la
categora de blanqueamiento y D se encontraban en la de respondedor$ los que
representaban el D6 :7 no ocurri lo mismo con el grupo placebo donde el D6 :
de los pacientes se encontraban en la categora de no respondedor. 'o anterior
coincide con lo revisado en la literatura donde se reporta que la respuesta
clnica con el metotre+ate suele ser evidente en 8 - 39 das$ aunque la respuesta
m%+ima puede tardar de 9 a D semanas
A3$5$=$4$39$3=$55$5?B
.
Ta1la No 28. Cate"or'as del ASI al finali;ar el tratamiento
ASI
Gru&o A Gru&o # Total
No. 6 No. 6 No. 6
25
2 56 366 56 =6.6
7
= 36 =6.6 36 5=.6
9 36 =6.6 36 5=.6
TOTA( 78 288 78 288 98 288
%alor de &
GRUO A: 8.88C GRUO #: 8.882
*e comprob que al finalizar el tratamiento al cuarto mes el 366: de los pacientes
del grupo @ se encontraban todos en la categora de blanqueamiento$ mientras
que en el caso de los que recibieron el placebo un =6 : de ellos se encontraban
en la categora de no respondedor y el otro =6 : en la de empeoramiento. *e
observa adem%s que el valor de p en ambos grupos fue mayor o igual a 6.6=$ lo
que indica que con respecto al inicio del tratamiento en ambos hubo diferencias
significativas con respecto a la variable &A*<7 en el grupo que llev tratamiento
con metotre+ate estas diferencias indican una evolucin favorable del &A*<$
mientras que en los tratados con placebo indican un empeoramiento en el &A*< y
por tanto en su enfermedad. *e corrobora nuevamente la eficaz y r%pida
respuesta que al tratamiento con metrote+ate presentan los pacientes con este
tipo de psoriasis e+tensa$ rebelde a los tratamientos habituales$ siguiendo incluso
el mtodo empleado por la mayora de los autores de administrar este tipo de
medicamento durante cortos perodos de tiempo
A3$5$?$39$3D$5?B
.

Ta1la No 22. Cate"or'as del ASI a los 27 meses de comen;ado el
estudio
ASI
Gru&o A Gru&o # Total
No. 6 No. 6 No. 6
2 3D 46 3D 9=.6
7 3 =.6 5 36.6 ? 8.=
26
= 8 =.6 8 38.=
9 35 >6.6 35 ?6.6
TOTA( 78 288 78 288 98 288
%alor de &
GRUO A: 8.88C GRUO #: 8.882
Aunque en esta tabla se observa que al ao de haber comenzado el estudio$ 5
pacientes del grupo @ pasaron de la categora de blanqueamiento a la de no
respondedor$ m%s de la mitad de los mismos$ 3D pacientes A46 :B$ se mantuvieron
limpios de lesiones$ mientras que en el grupo A aument el n.mero de pacientes
en la categora de empeoramiento con 35 para un >6 :. 0n ambos grupos el valor
de p se mantuvo igual o mayor que 6$6= indicando con ello que se mantuvieron las
diferencias significativas con respecto al inicio del tratamiento para la variable
&A*<7 confirm%ndose la respuesta tan favorable al metotre+ate$ que presentan los
pacientes con psoriasis e+tensas rebeldes a otro tipo de tratamiento$ as como lo
reportado en la literatura con respecto a que este tipo de pacientes pueden
mantenerse libres de lesiones durante perodos prolongados mediante el uso del
metotre+ate
A3$5$=$55B
.
27
Ta1la No 27. romedio del tiem&o en Jue remitieron las lesiones en el
Gru&o #
romedio del tiem&o
>en meses@
DS
?.5 6.48
'a tabla se realiz slo para los pacientes del grupo @ pues fueron los que durante
el estudio tuvieron remisin de las lesiones hasta el momento en que se realiz el
corte. 0n la misma se observa que estos pacientes$ que fueron los que llevaron
tratamiento con metotre+ate$ tardaron apro+imadamente ? meses en remitir las
lesiones desde el momento en que comenzaron el tratamiento$ con una desviacin
est%ndar A*B de 6.48. *e confirma lo encontrado en la literatura revisada con
respecto a que la m%+ima respuesta al tratamiento con metotre+ate puede tardar
hasta D semanas y en ocasiones un poco m%s$ pero que sin dudas este
medicamento tiene un papel importante en el tratamiento de este tipo de psoriasis
A3$=$3D$53$55$5?$59B
.
'os datos anteriores no se pudieron obtener en el grupo A$ pues los pacientes
pertenecientes a este grupo en ning.n momento del estudio$ hasta que se realiz
el corte$ tuvieron remisin.
Ta1la No. 2=. romedio del tiem&o Jue estuDieron li1res de lesiones los
&acientes del Gru&o #.
romedio del tiem&o li1re
de lesiones >en meses@
DS
8.5 5.59
*e observa en la tabla que en los pacientes de grupo @ una vez alcanzada la
remisin$ estos se mantuvieron libres de lesiones durante un perodo de
apro+imadamente 8 meses. Ena vez m%s los datos coinciden con lo revisado en la
literatura donde se plantea que incluso los casos graves de psoriasis pueden
mantenerse en remisin prolongada mediante el uso del metotre+ate
A3$5$?B
.
"RA'ICO (o )
28
InterDalo (i1re de Enfermedad
meses
36 D > 9 5 6
3.65
3.66
.4D
.4>
.49
.45
.46
.DD
*unci3n
I(E
Censurado
&robabilidad
0n el gr%fico obtenido por el mtodo de Naplan I !eier se observa que la
probabilidad de presentar un intervalo libre de enfermedad en los pacientes del
grupo @$ es de un 46 : para un perodo mayor de 36 meses$ es decir seg.n
nuestro estudio los pacientes tratados con metotre+ate tienen un elevado
porciento de probabilidades de mantenerse libres de lesiones por un perodo de
apro+imadamente 36 meses. 'o anterior queda confirmado cuando al realizar el
corte a los doce meses m%s de la mitad A3D pacientesB se mantenan libres de
lesiones. *lo dos casos presentaron recadas$ uno de ellos a los 5D das y el otro
a los dos meses de haber concluido el tratamiento.
29
CONC(USIONES
* *e comprob la eficacia del uso del metotre+ate en pacientes con psoriasis
e+tensas rebeldes a tratamiento$ al obtener un blanqueamiento total de las
lesiones en apro+imadamente ? meses y un tiempo promedio libre de lesiones de
8 meses.
Q *e demostr que los pacientes tratados con metotre+ate tuvieron una
disminucin significativa en el valor promedio del &A*< de 4.8 antes de comenzar
el tratamiento a 6$ es decir total blanqueamiento de las lesiones$ despus de
concluido el mismo.
Q 'os pacientes presentaron una probabilidad de un 46 : de tener un intervalo
libre de enfermedad mayor de 36 meses.
Q 'os pacientes tratados con metotre+ate no presentaron efectos adversos ni a
corto$ ni a largo plazo.
30
RECOMENDACIONES
#ecomendamos el uso m%s e+tenso del metotre+ate como herramienta
teraputica$ en aquellos pacientes con psoriasis e+tensas rebeldes a los
tratamientos habituales$ pues se demostr la eficacia del mismo en este tipo de
pacientes$ adem%s de poderse utilizar de forma ambulatoria con escasos o nulos
efectos adversos. "on lo que se lograra mantener a estos pacientes libres de
enfermedad por perodos prolongados$ lo que repercute de forma favorable no
solo en el paciente sino tambin en la economa del pas.
31
ANEHOS
A(+,O )
Orientaciones para el c$lculo del PASI
FORMULA DEL PASI:
&A*< R "abeza J Cronco J 0+tremidades superiores J 0+tremidades inferiores
&A*< R S6$3 A0ritema J <nfiltracin J 0scamaB %rea afectadaT J S6.? A0ritema J
<nfiltracin J 0scamaB %reaT J S6.5 A0ritema J <nfiltracin J 0scamaB %reaT J S6.9
A0ritema J <nfiltracin J 0scamaB %reaT
&ara calcular el %rea afectada se deber%n seguir las siguientes orientacionesG
3-,acer la marca del %rea afectada en los dibujos cuadriculados siguiendo el
contorno del cuadriculado$ aunque las placas tengan formas variables.
5-"ontar los cuadros incluidos en el %rea afectada que se marc en cada zona
Acabeza$ tronco$ e+tremidades superiores y e+tremidades inferioresB sumando los
anteriores con los posteriores.
?-*e considerar%n dos cuadros incompletos por cada entero o sea se podr%n
contar todos los incompletos y dividir entre dos.
9-@uscar en la siguiente tabla el : a que corresponde la suma de los cuadros por
%rea$ as como el valor equivalente en la fila de abajo. 0ste n.mero ser% el que se
utilizar% en la frmula del &A*<.
=-0n caso de que un %rea no est afectada el valor en la frmula del &A*< es 6.
32
Cantidad de cuadros en cada - de $rea afectada y .alor en la formula del
PASI.
Area afectada 2K28 6 22K=86 =2KC8 6 C2K<8 6 <2KI8 6 I2K288 6
Ca1e;a 3-?3 ?5-45 4?-3=9 3==-53> 538-588 58D-?6D
Tronco 3-38D 384-=?? =?9-DDD DD4-359? 3599-3=4D 3=44-388>
E5tremidades
su&eriores
3-336 333-??6 ??3-==3 ==5-883 885-443 445-3363
E5tremidades
inferiores
3-389 38=-=53 =55-D>4 D86-3538 353D-3=>9 3=>=-38?D
ASI 2 7 = 9 C A
Al 0ritema$ <nfiltracin y 0scama se les dar% valores en la frmula del &A*<
siguiendo los siguientes par%metrosG
6 - signo ausente
3 - e+presin ligera
5 - e+presin moderada
? - e+presin intensa
9 - e+presin e+cepcionalmente intensa
33
A(+,O /
0OSPITAL CLI(ICO 1 23IR3R"ICO 4 OC+(T+
5r. !I"3+L +(RI23+67
S+R8ICIO + +R!ATOLO"IA
)9994/::)
34
/os&ital EDr. Mi"uel Enr'Jue; F
SerDicio de Dermatolo"'a
ACTA DE CONSENTIMIENTO IN*ORMADO
0l que suscribe$ ----------------------------------------------- est% de acuerdo con
participar en el trabajo investigativo /&soriasis y !etotre+ate. 0studio controlado
de 96 pacientes en un perodo de 5 aos1$ que se realizar% en el hospital /r.
!iguel 0nrquez 1 en el perodo comprendido de iciembre 2 3444- iciembre 2
5663$ ambos inclusive.
*e me inform que este trabajo forma parte de una investigacin donde se eval.a
el uso del !etotre+ate en pacientes con psoriasis e+tensa$ rebeldes a tratamiento
y que se compara su efecto teraputico con un producto que no contiene el
principio activo.
"onozco que en este trabajo se conformar%n 5 grupos e+perimentales7 uno
tratado con el !etotre+ate a la dosis de 8$= mg semanales durante 9 meses y otro
grupo tratado con un producto que aunque no contiene ning.n principio activo
tampoco tiene ning.n efecto adverso. *e me comunic que como la seleccin de
los grupos es al azar$ puedo quedar incluido en cualquiera de ellos.
&ara mi inclusin en el trabajo se me deber%n realizar estudios complementarios
como hemograma completo$ pruebas de funcin hep%tica y renal y conteo de
plaquetas$ as como la toma de una muestra de piel para realizar biopsia que
confirme el diagnstico$ si no la tengo realizada. 'os an%lisis se repetir%n
mensualmente durante el tiempo que dure el tratamiento.
Cambin se me ha informado que aunque el tratamiento ser% por 9 meses$
realiz%ndose las consultas quincenalmente$ posteriormente debo continuar
asistiendo a stas cada ? meses hasta que el mdico me informe que concluy el
estudio. *i falto a ? consultas durante este tiempo$ o una vez concluido con el
tratamiento no asisto m%s ser dado de baja del mismo.
!e informaron que los efectos adversos m%s comunes tras el uso de este
medicamento son las alteraciones del tracto digestivo y que puede producir
afectacin hep%tica$ pero que debido al corto tiempo de su uso se espera que los
35
eventos adversos sean los mnimos. 0n caso de aparecer alguno el mdico
responsable del trabajo tomar% las medidas necesarias para aliviarlos.
*e me inform que debo recoger las tabletas de !etotre+ate todos los lunes en la
consulta de dermatologa del hospital$ donde ser%n entregadas por una enfermera
en el horario de DG66 a.m. a 35G66 m. Canto los mdicos como la enfermera que
participan en el trabajo est%n calificados para ello y se mantendr% la
confidencialidad de mis datos personales.
Codo esto fue e+plicado de forma amplia por parte de mi mdico la ra.
QQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQ. &or lo que mi consentimiento para participar es
voluntario.
ado a los QQQ del mes de QQQQQQQQQQQQQQQQ del ao QQQQQ.
Lirma del paciente QQQQQQQQQQQQQQQQQQQ.
Lirma del mdico QQQQQQQQQQQQQQQQQQQ.
36
2 K Datos "enerales del &aciente-
a B <niciales del pacienteG
b B ;.mero de inclusin en el estudioG
c B Lecha de inclusinG
d B "digo de identificacinG
e B 0dadG
f B *e+oG 3 - Lemenino QQQ 5 - !asculino QQQ
g B "olor de la pielG 3 - @lanca QQQ 5 - ;egra QQQ
? - !estiza QQQ 9 - Amarilla QQQ
7 K %erificaci3n de los criterios de inclusi3n y e5clusi3n-
I(CL3SIO( AAnte una respuesta negativa el paciente no entra en el estudioB
SI NO
3 - &acientes con psoriasis e+tensa rebelde a los tratamientos
habituales que presenten un &A*< mayor o igual a ?. QQQQ QQQQ
5 - &acientes con edad comprendida entre los 3> y >6 aos. QQQQ QQQQ
? - &acientes que hayan firmado el acta de consentimiento
informado. QQQQ QQQQ
9 - 'esiones localizadas en cabeza$ tra+$ espalda$ abdomen
y e+tremidades superiores e inferiores. QQQQ QQQQ
= - &acientes que puedan recibir tratamiento ambulatorio. QQQQ QQQQ
> - &acientes que no hayan utilizado un mes antes de entrar
en el estudio otro medicamento que pueda afectar el
curso de la enfermedad. QQQQ _____
37
+,CL3SIO( AAnte una respuesta afirmativa el paciente no entra en el estudioB
SI NO
34;o cumplir alg.n criterio de inclusin. QQQQ QQQQ
5-!ujeres embarazadas o lactando QQQQ QQQQ
?-0nfermedad crnica descompensada asociada$ hepatopatas
o enfermedad renal QQQQ QQQQ
9- 0nfermedades infecciosas agudas o graves QQQQ QQQQ
=- Antecedentes de alergia al medicamento. QQQQ QQQQ
>- <nfeccin sobreaadida de las lesiones psori%sicas. QQQQ QQQQ
8-Que e+istan complicaciones de la psoriasis. QQQQ QQQQ
=K Datos de la enfermedad.
aBCiempo de evolucin de la enfermedad anterior a la inclusin en el estudioG
bB&rurito A6-9BG
9K An!lisis Listol3"ico.
aB *e realiz biopsia antes de la inclusin en el estudioG 3 - *< QQQQ 5 - ;)QQQQ
bB Lecha de realizada la biopsiaG
cB#esultado de la biopsiaG
38
AK EDaluaci3n cl'nica inicial
aB "omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del pacienteG
Evaluacin Cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades su&eriores %alor E5tremidades inferiores %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB 0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG QQQQ
cB iga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamiento QQQ 5- #espondedor QQQ
?- ;o respondedor QQQ 9- 0mpeoramiento QQQ
39
S+"3I!I+(TO 3RA(T+ +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; )
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB 0+amen dermatolgicoG
dB &rurito A6-9BG
eB U 0l paciente presenta o ha presentado eventos adversosV G
3 - *iQQ 5 - ;o QQ
fB 0n caso de respuesta afirmativa mencionar cuales fueron y s requiri
tratamientoG
gBU*e produce interrupcin del tratamientoV G
3 - *i QQ 5 - ;o QQ.
0n caso de respuesta afirmativa$ e+plicar causa.
hBU<ndico complementariosV G
3 - *i QQ 5 - ;o QQ

40
S+"3I!I+(TO 3RA(T+ +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; /
+.aluacin del primer mes de tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2 K Datos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB &rurito A6-9BG
dB U0l paciente presenta o ha presentado eventos adversosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
eB 0n caso de respuesta afirmativa mencionar cuales fueron y s requiri
tratamientoG
fB U*e produce interrupcin del tratamientoV G
3- *i QQ 5- ;o QQ.
0n caso de respuesta afirmativa$ e+plicar causa.
gBU<ndico complementariosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
41
7 K EDaluaci3n cl'nica-
aB "omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del paciente.
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB 0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG QQQQ
cB iga a que respuesta perteneceG
3- @lanqueamiento QQQ 5- #espondedor QQQ
?- ;o respondedor QQQ 9- 0mpeoramiento QQQ
42
S+"3I!I+(TO 3RA(T+ +l TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; <
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB 0+amen dermatolgicoG
dB &rurito A6-9BG
eBU0l paciente presenta o ha presentado eventos adversosV G
3 - *i QQ 5 - ;o QQ
fB 0n caso de respuesta afirmativa mencionar cuales fueron y s requiri
tratamientoG
gB U*e produce interrupcin del tratamientoV G
3- *i QQ 5- ;o QQ.
0n caso de respuesta afirmativa$ e+plicar causa.
hB U<ndico complementariosV G
3 - *i QQ 5- ;o QQ
43
S+"3I!I+(TO 3RA(T+ +l TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; =
+.aluacin del se>undo mes de tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB &rurito A6-9BG
dB U0l paciente presenta o ha presentado eventos adversosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
eB 0n caso de respuesta afirmativa mencionar cuales fueron y s requiri
tratamientoG
fB U*e produce interrupcin del tratamientoV G
3- *i QQ 5- ;o QQ.
0n caso de respuesta afirmativa$ e+plicar causa.
gB U<ndico complementariosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
44
7 K EDaluaci3n cl'nica-
aB "omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del paciente.
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
+?tremidades
superiores
8alor +?tremidades
inferiores
8alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB 0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG QQQQ
cB iga a que respuesta perteneceG
3- @lanqueamiento QQ 5- #espondedor QQ
?- ;o respondedor QQ 9- 0mpeoramiento QQ
45
S+"3I!I+(TO 3RA(T+ +l TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; @
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2 K Datos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB 0+amen dermatolgicoG
dB &rurito A6-9BG
eB U0l paciente presenta o ha presentado eventos adversosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
fB 0n caso de respuesta afirmativa mencionar cuales fueron y s requiri
tratamientoG
gB U*e produce interrupcin del tratamientoV G
3- *i QQ 5- ;o QQ.
0n caso de respuesta afirmativa$ e+plicar causa.
hB U<ndico complementariosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
46
S+"3I!I+(TO 3RA(T+ +l TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; A
+.aluacin del tercer mes de tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2 K Datos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB &rurito A6-9BG
dB U0l paciente presenta o ha presentado eventos adversosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
eB 0n caso de respuesta afirmativa mencionar cuales fueron y s requiri
tratamientoG
fBU*e produce interrupcin del tratamientoV G
3- *i QQ 5- ;o QQ.
0n caso de respuesta afirmativa$ e+plicar causa.
gB U<ndico complementariosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ

47
7 K EDaluaci3n cl'nica-
aB "omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del paciente.
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB 0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG QQQQ
cB iga a que respuesta perteneceG
3- @lanqueamiento QQ 5- #espondedor QQ
?- ;o respondedor QQ 9- 0mpeoramiento QQ
48
S+"3I!I+(TO 3RA(T+ +l TRATA!I+(TO. COS3LTA ; B
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB 0+amen dermatolgicoG
dB &rurito A6-9BG
eB U0l paciente presenta o ha presentado eventos adversosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
fB 0n caso de respuesta afirmativa mencionar cuales fueron y s requiri
tratamientoG
gBU*e produce interrupcin del tratamientoV G
3- *i QQ 5- ;o QQ.
0n caso de respuesta afirmativa$ e+plicar causa.
hB U<ndico complementariosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
49
S+"3I!I+(TO 3RA(T+ +l TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; C
+.aluacin del cuarto mes de tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB &rurito A6-9BG
dB U0l paciente presenta o ha presentado eventos adversosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ
eB 0n caso de respuesta afirmativa mencionar cuales fueron y s requiri
tratamientoG
fB U*e produce interrupcin del tratamientoV G
3- *i QQ 5- ;o QQ.
0n caso de respuesta afirmativa$ e+plicar causa.
gB U<ndico complementariosV G
3- *i QQ 5- ;o QQ

50
7 K EDaluaci3n cl'nica-
aB "omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del paciente.
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades inferiores %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB 0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG QQQQ
cB iga a que respuesta perteneceG
3- @lanqueamiento QQ 5- #espondedor QQ
?- ;o respondedor QQ 9- 0mpeoramiento QQ
51
S+"3I!I+(TO +SP3+S +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; 9
Al mes de concluido el tratamiento.
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2 K Datos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB &rurito A6-9BG
7 K EDaluaci3n cl'nica-
aB "omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del paciente.
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB 0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG QQQQ
cB iga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamientoQQ 5-#espondedorQQ
?-;o respondedorQQ 9- 0mpeoramiento QQ
52
S+"3I!I+(TO +SP3+S +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; ):
A los < meses de concluido el tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB &rurito A6-9BG
7KEDaluaci3n cl'nica-
aB "omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del pacienteG
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB 0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG
cB iga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamientoQQ 5-#espondedorQQ
?-;o respondedorQQ 9- 0mpeoramiento QQ
53
S+"3I!I+(TO +SP3+S +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; ))
A los A meses de concluido el tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB &rurito A6-9BG
7KEDaluaci3n cl'nica-
aB "omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del pacienteG
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB 0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG
cB iga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamientoQQ 5-#espondedorQQ
?-;o respondedorQQ 9- 0mpeoramiento QQ
54
S+"3I!I+(TO +SP3+S +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; )/
A los 9 meses de concluido el tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aB U0l paciente asisti a consultaV G
bB Lecha de la consultaG
cB &rurito A6-9BG
7 K EDaluaci3n cl'nica-
aB "omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del pacienteG
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG
cBiga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamientoQQ 5-#espondedorQQ
?-;o respondedorQQ 9- 0mpeoramiento QQ
55
S+"3I!I+(TO +SP3+S +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; )<
A los )/ meses de concluido el tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacin
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aBU0l paciente asisti a consultaV G
bBLecha de la consultaG
cB&rurito A6-9BG
7KEDaluaci3n cl'nica-
aB"omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del pacienteG
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG
cBiga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamientoQQ 5-#espondedorQQ
?-;o respondedorQQ 9- 0mpeoramiento QQ
56
S+"3I!I+(TO +SP3+S +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; )=
A los )@ meses de concluido el tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aBU0l paciente asisti a consultaV G
bBLecha de la consultaG
cB&rurito A6-9BG
7KEDaluaci3n cl'nica-
aB"omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del pacienteG
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG
cBiga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamientoQQ 5-#espondedorQQ
?-;o respondedorQQ 9- 0mpeoramiento QQ
57
S+"3I!I+(TO +SP3+S +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; )@
A los )C meses de concluido el tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aBU0l paciente asisti a consultaV G
bBLecha de la consultaG
cB&rurito A6-9BG
7KEDaluaci3n cl'nica-
aB"omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del pacienteG
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG
cBiga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamientoQQ 5-#espondedorQQ
?-;o respondedorQQ 9- 0mpeoramiento QQ
58
S+"3I!I+(TO +SP3+S +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; )A
A los /) meses de concluido el tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aBU0l paciente asisti a consultaV G
bBLecha de la consultaG
cB&rurito A6-9BG
7KEDaluaci3n cl'nica-
aB"omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del pacienteG
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG
cBiga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamientoQQ 5-#espondedorQQ
?-;o respondedorQQ 9- 0mpeoramiento QQ
59
S+"3I!I+(TO +SP3+S +L TRATA!I+(TO. CO(S3LTA ; )B
A los /= meses de concluido el tratamiento
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
2KDatos eDolutiDos-
aBU0l paciente asisti a consultaV G
bBLecha de la consultaG
cB&rurito A6-9BG
7KEDaluaci3n cl'nica-
aB"omplete esta tabla seg.n las caractersticas clnicas del pacienteG
Evaluacin cl!nica
Ca1e;a %alor Tronco %alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
E5tremidades
su&eriores
%alor E5tremidades
inferiores
%alor
Area afectada A6->B Area afectada A6->B
0ritema A6-9B 0ritema A6-9B
<nfiltracin A6-9B <nfiltracin A6-9B
0scama A6-9B 0scama A6-9B
bB0specifique el resultado del &A*< seg.n su frmulaG
cBiga a que respuesta perteneceG
3-@lanqueamientoQQ 5-#espondedorQQ
?-;o respondedorQQ 9- 0mpeoramiento QQ
60
!O+LO + +8AL3ACIO( 'I(AL
<niciales del pacienteG
"digo de identificacinG
;.mero de inclusinG
EDaluaci3n de la res&uesta al tratamiento-
3-Lecha de evaluacin finalG
5-U#ecibi el tratamiento completoV G
3- * QQ 5- ;o QQ
0n caso negativo especifique la causaG
?-U*e evalu seg.n el protocoloV G
3- * QQ 5- ;o QQ
0n caso negativo especifique la causaG
9-Halor del &A*< al concluir el tratamientoG QQQ
Halor del &A*< al concluir el estudioG QQQ
=-#espuesta al concluir el estudioG
3- @lanqueamientoG QQ 5- #espondedorG QQ
?- ;o respondedorG QQ 9- 0mpeoramientoG QQ
>-U#ecadaV G
3- * QQ 5- ;o QQ.
*i respuesta afirmativa$ diga fechaG
8-U&rogresin de la enfermedadV G
3- * QQ 5- ;o QQ.
*i respuesta afirmativa$ diga fechaG
D-U*ali del estudioV G
3- * QQ 5- ;o QQ.
*i respuesta afirmativa$ diga fecha y causaG
4-"oncluy el estudio AfechaBG
61
A(+,O <
GRA*ICOS
62
GRA*ICO No. 7



*uente- Ta1las No. C y A
63
8ALOR+S + LA 8ARIADL+ PR3RITO AL I(ICIO E
'I(AL +L TRATA!I+(TO PARA +L "R3PO A
6
5
9
>
D
36
6 3 5 ?
Cate>orias del prurito
C
a
n
t
i
d
a
d

d
e

p
a
c
i
e
n
t
e
s
<;<"<)
L<;A'
GRA*ICO No. =
*uente- Ta1las No. C y A
64
8 AL OR + S + LA S !+ IA S + LOS P A S IS
659>D 36 35
<; <" <A ' L<; A '
!+IAS( # E& ) A ( # E& ) @
8ALOR+S + LA 8ARIADL+ PR3RITO AL I(ICIO E
'I(AL +L TRATA!I+(TO PARA +L "R3PO D
6
=
36
3=
56
6 3 5 ?
Cate>orias del prurito
c
a
n
t
i
d
a
d

d
e

p
a
c
i
e
n
t
e
s
<;<"<)
L<;A'
GRA*ICO No. 9
*uente- Ta1la No. G
65
8ALOR+S + LAS !+IAS + LOS PASIS
6
5
9
>
D
36
35
<;<"<A' L<;A'
!
+

I
A
S
(#E&) A
(#E&) @
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