13 27 Resol 105 99 Leg Alim Nac PDF

RESOLUO N 105, DE 19 DE MAIO DE 1999
O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso de suas atribuies e

considerando:
a necessidade do constante aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de
alimentos visando a proteo sade da populao;
a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base nos instrumentos harmonizados
no MERCOSUL relacionados embalagens e equipamentos em contato com alimentos -
Resolues GMC N 30/92, 36/92, 56/92, 16/93, 28/93, 47/93, 86/93, 87/93, 95/94, 05/95,
10/95, 11/95, 13/97, 14/97, 15/97, 32/97, 33/97, 34/97, 36/97, 52/97 e 53/97, 9/99, 10/99,
11/99, 12/99, 13/99, 14/99;
que indispensvel o estabelecimento de regulamentos tcnicos sobre embalagens e
equipamentos plsticos em contato com alimentos, resolve:

Art. 1 Aprovar os Regulamentos Tcnicos: Disposies Gerais para Embalagens e
Equipamentos Plsticos em contato com Alimentos e seus Anexos:
Anexo I - Embalagens e Equipamentos Plsticos em contato com Alimentos: Classificao dos
Alimentos e Simulantes.
Anexo II - Lista Positiva de Polmeros e Resinas para Embalagens e Equipamentos Plsticos
em contato com Alimentos, que se constitui em duas Partes: A e B.
A Parte A contm todas as resinas e polmeros permitidos para a fabricao de embalagens e
equipamentos plsticos com as restries de uso, limites de composio e de migrao
especfica indicados;
A Parte B contm as substncias que foram retiradas da Lista Positiva de Monmeros da
Diretiva 93/9 da U.E. de 15.03.93, e cuja incluso ou no na Parte A depende de posterior
avaliao de risco Sade Humana, no prazo mximo de 3 anos, de acordo com o constante
no Apndice II do presente anexo.
Anexo III - Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos destinados elaborao de
Embalagens e Equipamentos em contato com Alimentos.
Anexo IV - Corantes e Pigmentos em Embalagens e Equipamentos Plsticos.
Anexo V - Migrao Total de Embalagens e Equipamentos Plsticos em contato com
Alimentos.
Anexo VI - Migrao Total de Materiais Plsticos com Azeite de Oliva como Simulante.
Anexo VII - Critrios Gerais para Equipamentos Fixos de Proviso, Armazenamento e
Distribuio de gua Potvel
Anexo VIII - Embalagens e Equipamentos de Polietileno Fluoretado em Contato com Alimentos.
Anexo IX - Embalagens Plsticas retornveis para bebidas no alcolicas carbonatadas.
Anexo X - Determinao de Aminas Aromticas em Pigmentos Utilizados na Colorao de
Materiais Plsticos em Contato com Alimentos.
Anexo XI - Determinao de Monmero de Cloreto de Vinila Residual.
Anexo XII - Determinao de Monmero de Estireno Residual.
Anexo XIII - Migrao Especfica de Mono e Dietilenoglicol.
Anexo XIV - Migrao Especfica do cido Tereftlico.
Art. 2 As empresas tm o prazo de 180 (cento e oitenta) dias, a contar da data da publicao
desta Resoluo para se adequar ao mesmo.

Av. Brig. Faria Lima, 1478 9 andar Cj. 913 CEP 01451-001 So Paulo/SP
Tel./Fax: (11) 3815-3233 www.abima.com.br www.euamomacarrao.com.br e-mail: abima@abima.com.br

Art. 3 O no cumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeitando
os infratores s penalidades da Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies
aplicveis.
Art. 4. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao, revogando-se as disposies
em contrrio, em especial a Resoluo 13/75 da CNNPA, a Portaria SVS/MS n. 26, de 22 de
maro de 1996 e a Portaria SVS/MS 912, de 13 de novembro de 1998.
GONZALO VECINA NETO

REGULAMENTO TCNICO
DISPOSIES GERAIS PARA EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLSTICOS EM
CONTATO COM ALIMENTOS
1. O presente Regulamento Tcnico aplica-se s embalagens e equipamentos, inclusive
revestimentos e acessrios, destinados a entrar em contato com alimentos, matrias-primas
para alimentos, guas minerais e de mesa, assim como as embalagens e equipamentos de uso
domstico, elaborados ou revestidos com material plstico. No se aplica a equipamentos fixos
de proviso de gua, sejam eles pblicos ou privados. Os equipamentos fixos de proviso de
gua esto enquadrados em Regulamento Tcnico especfico - Anexo VII - desta Resoluo.
Este Regulamento Tcnico aplica-se s seguintes embalagens e equipamentos:
a. Compostos exclusivamente de plsticos
b. Compostos de duas ou mais camadas de materiais, e cada uma delas constituda
exclusivamente de plstico.
c. Compostos de duas ou mais camadas de materiais, sendo que uma ou mais delas podem
no ser exclusivamente de plstico, sempre que a camada que esteja em contato direto com o
alimento seja de plstico. Neste caso, todas as camadas de plstico devem cumprir com os
regulamentos tcnicos referentes embalagens e equipamentos plsticos, no que se refere
migrao e incluso de seus componentes nas listas positivas.
1. Somente podem ser utilizadas na fabricao de embalagens e equipamentos plsticos a que
se refere o presente Regulamento, as substncias includas nas listas positivas de compostos
(resinas, polmeros, aditivos, etc.) com grau de pureza compatvel com sua utilizao,
atendendo ao regulamento tcnico correspondente, e cumprindo com as condies, limitaes
e tolerncias de uso especificamente indicadas.
2. As listas de compostos (resinas, polmeros, aditivos, etc.) podero ser modificadas:
a. para a incluso de novos compostos, quando se demonstre que no representam um risco
significativo para a sade humana, e se justifique a necessidade tecnolgica de sua utilizao.
b. para a excluso de componentes, no caso em que novos conhecimentos tcnico-cientficos
indiquem um risco significativo para a sade humana.
Os critrios e mecanismos para a incluso e a excluso de compostos (resinas, polmeros,
aditivos, etc.), assim como para a harmonizao das listas positivas, esto descritos nos
respectivos Apndices dos Regulamentos Tcnicos anexos.
5. As embalagens e equipamentos plsticos, nas condies previsveis de uso, no devem
ceder aos alimentos substncias indesejveis, txicas ou contaminantes, que representem um
risco sade humana, em quantidades superiores aos limites de migrao total e especfica.
Os limites de migrao total previstos para todas as embalagens e equipamentos plsticos em
contato com alimentos so os seguintes:
50 mg/kg de simulante, nos seguintes casos:
a. de embalagens e equipamentos com capacidade superior ou igual a 250 mL;


b. no caso de embalagens e equipamentos em que no seja possvel estimar a rea de
superfcie em contato; e
c. embalagens e equipamentos com elementos de vedao ou objetos de rea pequena.
8 mg/dm2 de rea de superfcie da embalagem, nos seguintes casos:
a. embalagens e equipamentos com capacidade inferior a 250 mL; e
b. material plstico genrico.
A metodologia analtica dos ensaios de migrao total est estabelecida nos Anexos V e VI
desta Resoluo.
Os limites de migrao especfica, assim como a metodologia analtica, esto estabelecidos
nos Anexos desta Resoluo, podendo ser complementados em outros Regulamentos
Tcnicos correspondentes.
6. As embalagens e equipamentos plsticos no devem ocasionar modificaes inaceitveis na
composio dos alimentos ou nas caractersticas sensoriais dos mesmos.
7. As embalagens e equipamentos plsticos destinados a entrar em contato com alimentos
podem utilizar todos os tipos de corantes e pigmentos desde que cumpram os seguintes
requisitos:
a. No devem migrar para os alimentos;
b. No devem conter os elementos abaixo relacionados em quantidades superiores s
seguintes porcentagens:
Arsnio (solvel em NaOH 1 N) 0,005 % m/m
Brio (solvel em HCl 0,1 N) 0,01 % m/m
Cdmio (solvel em HCl 0,1 N) 0,01 % m/m
Zinco (solvel em HCl 0,1 N) 0,20 % m/m
Mercrio (solvel em HCl 0,1 N) 0,005 % m/m
Chumbo (solvel em HN03 1 N) 0,01 % m/m
Selnio (solvel em HCl 0,1 N) 0,01 % m/m
c. O contedo de aminas aromticas no deve ser superior a 0,05 % m/m.
A metodologia analtica para a determinao destes metais nos corantes e pigmentos se
encontra descrita no Anexo IV desta Resoluo.
A metodologia analtica para o controle de aminas aromticas primrias est descrita no Anexo
X.
8. As embalagens e equipamentos plsticos destinados a entrar em contato com alimentos que
possuam corantes e pigmentos em sua formulao devem obedecer, alm do presente, os
regulamentos tcnicos correspondentes s migraes especficas.
9. Na elaborao de embalagens e equipamentos destinados a entrar em contato com
alimentos est proibida a utilizao de materiais plsticos procedentes de embalagens,
fragmentos de objetos, plsticos reciclados ou j utilizados, devendo portanto ser usado
material virgem de primeiro uso. Esta proibio no se aplica para o material reprocessado no
mesmo processo de transformao que o originou (scrap) de parte de materiais plsticos no
contaminados nem degradados. A autoridade sanitria competente poder estudar processos
tecnolgicos especficos de obteno de resinas a partir de materiais reciclveis.
9.1. A proibio do item 9 no se aplica a embalagens descartveis de polietileno tereftalato -
PET multicamada destinadas ao acondicionamento de bebidas no alclicas no
carbonatadas, objeto de portaria especfica.


10. As embalagens, produtos semi-elaborados (produtos intermedirios) e equipamentos
plsticos destinados a entrar em contato com alimentos devem ser registrados pela autoridade
competente.
11. Todas as modificaes de composio das embalagens e equipamentos plsticos devem
ser submetidas autoridade competente para sua aprovao.
12. As embalagens e equipamentos plsticos destinados a entrar em contato com alimentos
devem ser aprovados pela autoridade competente.
13. As embalagens plsticas destinadas ao contato bucal devem assegurar uma adequada
proteo contra possveis riscos que possam derivar deste contato no momento da
utilizao/consumo.
ANEXO I
EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLSTICOS DESTINADOS A ENTRAR EM CONTATO
COM ALIMENTOS: CLASSIFICAO DOS ALIMENTOS E SIMULANTES
1. CLASSIFICAO DOS ALIMENTOS
Do ponto de vista da interao com as embalagens e equipamentos plsticos, os alimentos so
classificados da seguinte forma:
Tipo I: alimentos aquosos no cidos (pH > 5);
Tipo II: alimentos aquosos cidos (pH
5);
Tipo III: a. alimentos aquosos no cidos contendo leo ou
gordura;

b. alimentos aquosos cidos contendo leo ou
gordura;
Tipo IV: alimentos oleosos ou gordurosos;
Tipo V : alimentos alcolicos (contedo em lcool superior
a 5% (v/v);
Tipo VI: alimentos slidos secos ou de ao extrativa
pouco significativa.
2. SELEO DOS SIMULANTES DE ALIMENTOS
2.1 Com a finalidade de realizar os ensaios de migrao em embalagens e equipamentos
plsticos em contato com alimentos, so definidos os seguintes simulantes de alimentos:
SIMULANTE A : gua destilada
SIMULANTE B : soluo de cido actico em gua destilada a
3%(m/v)
SIMULANTE C : soluo de etanol em gua destilada a 15% ou
na concentrao mais prxima da real de uso
SIMULANTE D : azeite de oliva refinado; n-heptano (1)
2.2 Os simulantes indicados para cada tipo de alimentos so os seguintes:
ALIMENTO SIMULANTE
TIPO I A
TIPO II B
TIPO IIIa A,D
TIPO IIIb B,D
TIPO IV D


TIPO V C
TIPO VI Nenhum, ou ocasionalmente A, B, C ou D,
dependendo do tipo de alimento.
NOTA:
(1) A utilizao de n-heptano deve ser substituda gradualmente pelos leos vegetais (azeite de
oliva, leo de girassol ou soja).
2.3 Na tabela 1 (Ref: Diretiva 85/572 da U.E.) esto descritos alguns alimentos ou grupo de
alimentos, assinalando-se os simulantes correspondentes para serem utilizados nos ensaios de
migrao. Para cada tipo de alimento ou grupo de alimentos ser utilizado o simulante indicado
com "x", usando-se amostras no ensaiadas do material em estudo para cada simulante.
Quando no se indica "x", no so necessrios ensaios de migrao.
No caso de alimentos que necessitem do simulante D, quando aparece o simbolo "x" seguido
"/" e um nmero ("x/n"), os resultados dos ensaios de migrao devem ser divididos pelo
nmero indicado (n). O nmero n o fator de reduo, usado convencionalmente para levar-se
em conta a maior capacidade extrativa do simulante com relao ao alimento em questo.
TABELA 1
CLASSIFICAO DOS ALIMENTOS EM FUNO DOS SIMULANTES
(Informativo)
SIMULANTES N DE REFERNCIA
(DE ACORDO COM
U.E.)
DESCRIO DOS
ALIMENTOS
A B C D
01
01.01
BEBIDAS
Bebidas no alcolicas
ou bebidas alcolicas
com teor alcolico
menor que 5% (v/v)
guas, sidras, sucos de
frutas e de hortalias
simples ou
concentrados, mostos,
nctares de frutas,
refrigerantes e guas
minerais, xaropes,
bitters, infuses, caf,
ch, chocolate lquido,
cervejas e outros.
x (1) x (1)

01.02 Bebidas alcolicas com
teor alcolico maior ou
igual a 5% (v/v);
Bebidas descritas em
01.01 com teor
alcolico maior ou igual
a 5%; Vinhos, bebidas
destiladas e licores

x (2) x (3)

01.03 lcool etlico sem

x (2) x (3)


desnaturar
02
02.01
CEREAIS E
PRODUTOS
FARINCEOS
Fculas e amidos

02.02 Cereais sem processar,
inflados, em escamas,
milho para pipoca,
flocos de milho, etc.

02.03 Farinhas e smolas

02.04 Massas alimentcias

02.05 Produtos de pastelaria,
biscoitos, tortas,
produtos de
panificao, secos
A. Com substncias
gordurosas em sua
superfcie
B. Sem substncias
gordurosas em sua
superfcie

x/5
02.06 Produtos de pastelaria,
tortas, produtos
forneados frescos
A. Com substncias
gordurosas em sua
superfcie
B. Sem substncias
gordurosas em sua
superfcie
x

x/5
03
03.01
CHOCOLATES,
AUCARES E
PRODUTOS DE
CONFEITARIA
Chocolates, produtos
cobertos com
chocolate, substitutos e
produtos cobertos com
substitutos
x

x/5
TABELA 1
(DE ACORDO COM
U.E.)

DESCRIO DOS
ALIMENTOS
A B C D
03.02 A. Em forma slida: x

x/5


I - Com substncias
gordurosas em sua
superfcie
II - Sem substncias
gordurosas em sua
superfcie
B. Em pasta:
I - Com substncias
gordurosas em sua
superfcie
II - mida
zx/3
03.03 Acar e produtos
aucarados:
x
A. em forma slida
B. mel e similares
C. melados e xaropes
de acar
x

04
04.01
FRUTAS,
HORTALIAS E
PRODUTOS
DERIVADOS
Fruta inteira, fresca ou
refrigerada

04.02 Fruta processada:
A. Fruta seca ou
desidratada, inteira ou
na forma de farinha
ou p
x (1)
x (1)
B. Fruta em pedaos,
pur ou pasta
C. Conservas de
frutas (gelias ou
similares, frutas
inteiras ou em
pedaos, em forma de
p ou farinha,
conservada em meio
lquido):
I - Em meio aquoso
II - Em meio oleoso
III - Em meio alcolico
maior ou igual a 5%
(v/v)
x (1) x (1)
x (1)
x (1)
x (2)
x x
04.03 Frutas secas
(amendoim, castanha,
amndoa, avel, noz,
x

x/5
x/3


pinho, etc)
A. Descascadas,
secas
B. Descascadas e
torradas
C. Em forma de pasta
ou creme
04.04 Hortalias inteiras,
frescas ou
refrigeradas

04.05 Hortalias
processadas:
A. Hortalias secas ou
desidratadas, inteiras
ou na forma de
farinha ou p
x (1)
B. Hortalias
cortadas, em forma de
pur
C. Hortalias em
conserva:
I - Em meio aquoso
II - Em meio oleoso
III - Em meio alcolico
maior ou igual a 5%
(v/v)
x (1)
x (1)
x (1)
x (1)
x (1)
x (2)
x X
05
05.01
LEOS E
GORDURAS
leos e gorduras
animais e vegetais
naturais ou tratados
(incluindo manteiga
de cacau, manteiga
fundida, gordura de
porco)

x
05.02 Margarina, manteiga e
outros alimentos
constitudos por
emulses de leo e
gua

x/2
06
06.01
PRODUTOS DE
ORIGEM ANIMAL
Pescado:
A. Fresco, refrigerado,
salgado, defumado
x
x

x/3 (4)
x/3 (4)


B. Em pasta
06.02 Crustceos e
moluscos (inclusive
ostras, caracis,
mexilhes) no
protegidos pelas suas
cascas
x

06.03 Carnes de todas as
espcies zoolgicas
(inclusive aves e produtos
de caa):
A. Frescas, refrigeradas,
salgadas e defumadas
B. Em pasta ou creme
x
x

x/4
x/4
06.04 Carnes processadas
(presunto, salame,
toucinho, fiambres, etc.)
x

x/4
06.05 Conservas e semi-
conservas de carne e
pescado:
A. Em meio aquoso
B. Em meio oleoso
x (1)
x (1)
x (1)
x (1)

X
06.06 Ovos sem casca
A. Em p ou desidratados
B. Em outra forma
x

06.07 Gemas de ovos:
A. Lquidas
B. Em p ou congelados
x

06.08 Clara de ovo seca

07
07.01
PRODUTOS LCTEOS
Leite:
A. Integral
B. Condensado
C. Desnatado ou
parcialmente desnatado
D. Em p
x
x
x

07.02 Leite fermentado com ou
sem frutas ou derivados
de frutas

x

07.03 Creme ou coalhada x (1) x (1)

07.04 Queijos:
A. Integral, com casca
B. Queijos fundidos
C. Outros
x (1)
x (1)
x (1)
x (1)

x/3 (4)


07.05 Coalhos:
A. Em forma lquida ou
viscosa
B. Em p ou seco
x (1) x (1)

08
08.01
PRODUTOS DIVERSOS
Vinagre

x

08.02 Alimentos fritos ou
torrados:
A. Batatas fritas, frituras e
similares
B. De origem animal

x/5
x/4
08.03 Preparados para sopas e
caldos, lquidos, slidos
ou p (extratos,
concentrados):
preparados alimentcios,
compostos
homogeinizados,
alimentos prontos:
A. Em p ou
desidratados:
I - Com substncias
gordurosas em sua
superfcie
II - Outros
B. Lquidos ou em pasta:
I - Com substncias
gordurosas em sua
superfcie
II - Sem substncias
gordurosas em sua
superfcie
x (1)
x (1)
x (1)
x (1)

x/5
x/3
08.04 Leveduras e agentes
fermentativos:
A. Em pasta
B. Secos
x (1) x (1)

08.05 Sal

TABELA 1
(INFORMATIVO)
(DE ACORDO COM
U.E.)

DESCRIO DOS
ALIMENTOS
A B C D
08.06 Molhos:
A. Sem substncia
x (1)
x (1)
x (1)
x (1)

x/3
x


gordurosa em sua
superfcie
B. Maionese, molhos
derivados de maionese,
cremes para saladas e
outras emulses de leo
em gua
C. Molho contendo leo
e gua formando duas
fases distintas
x (1) x (1)
08.07 Mostarda (exceto
mostarda em p,
contemplada no item
08.17)
x (1) x (1)

x/3 (4)
08.08 Sanduches, po torrado
e similares contendo
todo tipo de alimentos:
A. Com substncias
gordurosas em sua
superfcie
B. Sem substncias
gordurosas em sua
superfcie

x/5
08.09 Sorvetes
A. Com substncias
gordurosas
B. Sem substncias
gordurosas
x
x

x/5
08.10 Alimentos secos:
A. Com substncias
gordurosas em sua
superfcie
B. Sem substncias
gordurosas em sua
superfcie

x/5
08.11 Alimentos congelados
ou supercongelados

08.12 Extratos concentrados
de teor alcolico
superior ou igual a 5%
(v/v)

x (2) x

08.13 Cacau:
A. Em p
B. Em pasta

x/5 (4)
x/3 (4)
08.14 Caf torrado ou no,


descafeinado, solvel,
substitutos do caf,
granulados ou em p
08.15 Extratos de caf lquidos x

08.16 Ervas aromticas e
outras ervas

08.17 Especiarias e
condimentos em estado
natural

NOTAS:
(1) Usar apenas um dos dois simulantes:
A para alimentos de pH superior a 5.
B para alimentos de pH inferior ou igual a 5.
(2) Este ensaio ser realizado se o alimento tiver pH inferior ou igual a 5.
(3) Este ensaio pode realizar-se no caso de lquidos ou bebidas de teor alcolico superior a
15% v/v com solues aquosas de etanol de teor alcolico similar.
(4) Caso se demonstre por meio de algum ensaio adequado que no existe contato oleoso com
o plstico, pode-se suprimir o ensaio com o simulante D.
ANEXO II
LISTA POSITIVA DE POLMEROS E RESINAS PARA EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS
PLSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
1. A presente lista composta de duas partes: A e B.
1.1. A parte A contm resinas e polmeros permitidos para a fabricao de embalagens e
equipamentos plsticos com as restries de uso e limites de composio e de migrao
especfica indicados.
1.2. A parte B contm as substncias que foram retiradas da lista positiva de monmeros da
Diretiva 93/9 da Unio Europia, de 15/03/93, e cuja incluso ou no na Parte A deste Anexo II,
depende de posterior avaliao de risco sade humana, no prazo mximo de 2 (dois) anos,
de acordo com o constante no Apndice II deste Anexo.2. Os nmeros entre parnteses
indicam limites e restries de uso, que esto detalhados no Apndice I, da seguinte forma:
a.Algarismos romanos para restries de uso; algarismos arbicos para limites de composio
e de migrao. b.Quando aparecem dois ou mais algarismos arbicos, deve ser observado o
cumprimento dos limites correspondentes a cada um dos monmeros. Quando aparecem
algarismos arbicos e romanos, alm da verificao do cumprimento dos limites de cada um
dos monmeros, deve-se respeitar as restries de uso especificadas. 1.Para efeitos desta
lista positiva considera-se:
L.C.: Limite de composio, expresso em mg/kg de matria plstica.
L.M.E.: Limite de migrao especfica, expresso em mg/kg de simulante. 2.A verificao do
cumprimento dos limites de composio e de migrao especfica deve ser efetuada de acordo
com os mtodos estabelecidos nos Anexos da presente Resoluo.
5. Os critrios de excluso ou incluso de polmeros e resinas figuram no Apndice II.
LISTA POSITIVA DE POLMEROS E RESINAS PARA EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS
PLSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
Parte A
Acetato de celulose (I)
Acetobutirato de celulose (I)


Copolmero de cloreto de vinila com acetato de vinila modificado com anidrido malico e poli
(lcool vinlico) (1) (3) (7) (I)
Copolmeros de tetrafluoretileno com hexafluorpropileno
Copolmeros de xido de etileno e xido de propileno (9) (10)
Etilcelulose
Nitrocelulose
Poli (acetato de vinila) (7) (I)
Poli (acrilato de butila) (II)
Poli (acrilato de etila) (II)
Poli (acrilato de metila) (II)
Poli (lcool vinlico) (I)
Poliamidas obtidas por reao dos seguintes compostos:
cido adpico e 1,3-benzeno dimetano amina (Nylon MXD-6) (25)
cido adpico, 1,3-benzeno dimetano amina e T3--(3-amino propil) -(3-aminopropoxi)
polioxietileno (Nylon MXD-6 modificado para impacto) (25)
cido -amino undecanico (Nylon 11) (24)
-caprolactama (Nylon 6) (19)
-caprolactama, sal de sdio (19)
-caprolactama; cido adpico; W -1,6-diamino-2,2,4-trimetil-hexano; 1,6-diamino-2,4,4- trimetil
hexano; e 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetil-ciclohexano (Nylon 6/6T/6l) (19)
-caprolactama e W -laurolactama (Nylon 6/12) (19)
hexametilenodiamina e cido adpico (Nylon 66) (20)
hexametilenodiamina, cido adpico e e -caprolactama (Nylon 6/66) (19) (20)
hexametilenodiamina, cido adpico e cido tereftlico (Nylon 6/6T) (13) (20)
hexametilenodiamina e cido dodecanodiico (Nylon 612) (20)
hexametilenodiamina e cido W -amino undecanico (Nylon 611) (20) (24)
hexametilenodiamina e cido sebcico (Nylon 610) (20)
hexametilenodiamina e cido tereftlico e cido isoftlico (Nylon 6I/6T) (13) (20)
-laurolactama (Nylon 12)
-laurolactama, cido isoftlico e bis (4-amino-3metil ciclohexil) metano (Nylon 12 T) (13)
Polibutadieno (5)
Policarbonato (11)
Poli (cloreto de vinila) (1)
Poli (cloreto de vinilideno) (2)
Polisteres: polmeros, inclusive resinas alqudicas obtidos por esterificao de um ou mais
cidos orgnicos, mono ou policarboxlicos ou de seus anidridos, com um ou mais lcoois
mono e polivalentes, conjugados ou no, listados a seguir, reticulados (III) ou no com estireno,
a -metilestireno e monmeros vinlicos.
cidos:
actico
acrlico
adpico
azelico
benzico
breu ou breu malico
caprlico


crotnico
esterico
fumrico
glutrico
graxos de gordura bovina
graxos de leo de coco
graxos de leo de girassol
graxos de leo de soja
graxos de leo vegetal
graxos de 'tall oil' (= leo de pinho)
4-hidroxi-benzico
itacnico
lctico
lurico
malico (3)
metacrlico (31)
mirstico
olico
palmtico
sebcico
succnico
tereftlico e seus ismeros (13)
trimetlico (14)
lcois:
bisfenol A (11)
1,3-butanodiol
1,4 ou 2,3-butanodiol
1,4-ciclohexano dimetanol
declico
2,2-dimetil-1-propanodiol (V) (*)
dipentaeritritol
esterico
glicerol
1,6-hexanodiol (VII)
isodeclico
laurlico
manitol
mirstico
mono e dietilenoglicol (15)
mono e dipropilenoglicol
neopentilglicol (V)
1-nonanol
1-octanol
1-pentanol
pentaeritritol
polietilenoglicol (15)


polipropilenoglicol
1-propanol
sorbitol
trietilenoglicol
1,1,1-trimetilolpropano (16) (exceto o diacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano)
Anidridos:
actico
azelico
ftlico
malico (3)
piromeltico (34)
sebcico
succnico
Poliestireno (6)
Polietileno
Polietileno clorado
Polietileno naftalato (= polietileno 2,6-naftaleno dicarboxilato): obtido a partir dos seguintes
compostos:
cido 2,6-naftaleno dicarboxlico (33)
cido tereftlico (13)
dimetil tereftalato (13)
ster dimetlico do cido 2,6-naftaleno dicarboxlico (33)
monoetileno glicol (15)
Polietileno tereftalato: obtido a partir dos seguintes compostos:
cido tereftlico (13)
dicloreto do cido tereftlico (13)
dietilenoglicol (15)
dimetil tereftalato (13)
monoetilenoglicol (15)
Poliisobutileno
Polmeros de dois ou mais dos seguintes compostos:
acetato de vinila (7)
cido acrlico
cido fumrico
cido itacnico
cido malico (3)
cido metacrlico (31)
acrilamida
acrilato de benzila
acrilato de n-butila
acrilato de sec-butila
acrilato de terc-butila
acrilato de ciclohexila
acrilato de diclopentadienila
acrilato de dodecila
acrilato de etila


acrilato de 2-hidroxi-etila (=monoacrilato de etilenoglicol)
acrilato de 2-hidroxiisopropila (=acrilato de 2-hidroxi1-metil-etila)
acrilato de 2-hidroxi-propila
acrilato de isorbonila
acrilato de isobutila
acrilato de isodecila
acrilato de isooctila
acrilato de isopropila
acrilato de metila
acrilato de 2-metoxietila
acrilato de n-octila
acrilato de propila
acrilato de 2-sulfopropila
acrilonitrila (4)
lcool etlico
-
anidrido butrico
anidrido ftlico
anidrido malico (3)
anidrido metacrlico (32)
1-buteno
2-buteno
butadieno (5)
cloreto de vinila (1)
cloreto de vinilideno (2)
1,9-decadieno
divinilbenzeno
diacrilato de 1,4-butanodiol
diacrilato de tetraetilenoglicol
diacrilato de tripropilenoglicol
dimetacrilato de 1,3-butanodiol
dimetacrilato de 1,4-butanodiol
dimetacrilato de etilenoglicol
dimetacrilato de polietilenoglicol
1-dezeno
estireno (6)
etileno
5-etilideno-2-norborneno (=5-etilideno-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (28)
fumarato de dibutila
1-hexeno
isobuteno
isopreno
laurato de vinila
maleato de dialila


maleato de dibutila
maleato de mono (2-etil-hexila)
metacrilato de alila
metacrilato de benzila
metacrilato de n-butila
metacrilato de sec-butila
metacrilato de terc-butila
metacrilato de ciclohexila
metacrilato de 2-(dimetilamina) etila
metacrilato de 2,3-epoxipropila (21)
metacrilato de etila
metacrilato de etoxitrietilenoglicol
metacrilato de fenila
metacrilato de isobutila
metacrilato de isopropila
metacrilato de metalila
metacrilato de metila
metacrilato de octadecila
metacrilato de propila
metacrilato de 2-sulfoetila
metacrilato de sulfopropila
metacrilonitrila (8)
4-metil-1-penteno (23)
5-metileno-2-norborneno (=5 metilideno-diciclo-2,2,1-hept-2-eno) (29)
monoacrilato de 1,3-butanodiol
monoacrilato de 1,4-butanodiol
monoacrilato de dietilenoglicol
monometacrilato de etienoglicol
1-octeno (22)
1-penteno
propileno
poli(lcool vinlico) (I)
triacrilato de ter tris (2-hidroxietlico) de 1,1,1-trimetilolpropano
triacrilato de ter tris (2-hidroxiproplico) de glicerol
trimetacrilato de1,1,1-trimetilolpropano
viniltolueno
Polmeros derivados dos seguintes produtos naturais:
cido butrico
albumina
amido grau alimentcio
borracha natural
butilraldedo
goma de breu
lignocelulose
resina de madeira
sacarose


Poli (metacrilato de butila) (II)
Poli (metacrilato de etila) (II)
Poli (metacrilato de metila) (II)
Poli (xido de etileno) (9)
Poli (xido de propileno) (10)
Polipropileno
Politetrafluoretileno (12)
Poliuretanos: produtos obtidos pela reao dos seguintes compostos:
lcoois:
1,4-butanodiol
2,3-butilenoglicol
polietilenoglicol (15)
poli (etileno-propileno) glicol (15)
polipropilenoglicol
1,1,1-trimetilolpropano (16)
Isocianatos:
4,4'-di-isocianato de diciclohexilmetano (17)
4,4'-di-isocianato de 3,3'-dimetildifenila (17)
4,4'-di-isocianato de ter difenlico (17)
2,4'-di-isocianato de difenilmetano (17)
4,4'-di-isocianato de difenilmetano (17)
di-isocianato de hexametileno (17)
1,5-di-isocianato de naftaleno (17)
2,4-di-isocianato de toluileno (17)
2,6-di-isocianato de toluileno (17)
2,4-di-isocianato de toluileno, dimerizado (17)
1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilciclohexano ( = isoforona-diisocianato) (17) (VII)
isocianato de ciclohexila (17)
isocianato de octadecila (17)
Polisteres acima mencionados
Polivinilpirrolidona
Produtos de condensao do tipo ster entre breu, cido malioco, cido ctrico com:
1,2-butanodiol
1,3-butanodiol
1,4-butanodiol
2,3-butanodiol
1,6-hexanodiol
1,2-propanodiol
1,3-propanodiol
Resinas:
alcoxi C10-C16) -2-3- epoxipropano (IV)
coumarona-indena
derivados da condensao de formaldedo com:
melamina (18) (27) (II)
uria (27) (II)
modificadas ou no com: 1-butanol (=n-butanol)


2-butanol (=sec-butanol) (VII)
etanol
metanol
2-metil-1-propanol (= isso-butanol) (VII)
propanol
Resinas epoxdicas derivadas de:
epicloridrina e bisfenol A (=4,4'-isopropilideno-difenol) (11) (26)
epicloridrina e bisfenol A(=4,4'-isopropilideno-diifenol) (11) (26) reagido com leos vegetais
secantes e seus cidos graxos descritos na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos
(Anexo III)
epicloridrina e bisfenol B(=4,4'-sec-butileno-difenol) (26)
epicloridrina e bisfenol B (26) (=4,4'-sec-butileno-difenol) reagidos com leos vegetais secantes
e seus cidos graxos descritos na Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos (Anexo III)
ter-bis-(2,3-epoxiproplico) de 2,2-bis-(4-hidroxifenilpropano) (=BADGE = ter bis (2,3-
epoxiproplico) de Bisfenol A) (40)
glicil steres formados pela reao de fenolnovalacas com epicloridrina (26)
polibutadieno epoxidado (V)
as mencionadas anteriormente modificadas com um ou mais dos compostos relacionados a
seguir:
lcool benzlico
lcool pentlico
cido fosfrico
cidos resnicos
produtos de reao das resinas epoxdicas acima mencionadas com:
1-[(4-[(4-aminofenil)metil]fenil)amino]-3-fenoxi-2-propanol (VII) (*)
anidrido trimeltico (IV) (37)
1,3-benzenodimetanoamina (=metaxililenodiamina) (39)
bis-(dimetilaminometil)fenol (VII) (*)
condensado de anilina e formaldedo (= metilenodianilina polimrica) (27) (41) (VII)
4,4'-diaminofenilmetano (=metilenodianilina) (VII) (*)
1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexano (IV) (*)
1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano (IV) (*)
dietilaminopropilamina
dietilenotriamina (36)
etilenodiamina (35)
hexametilenodiamina (20)
isoforondiamina (= 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano) (38)
produto de reao de tetraetilenopentamina com cidos graxos de "tall oil" (VII) (*) (**)
tetraetilenopentamina (IV) (*)
trietilenotetramina (IV) (*)
tris-2,4,6-(dimetilaminometil)fenol (VII) (*)
Adutos: obtidos pela reao das aminas acima mencionadas com resinas epoxi com base no
Bisfenol A e/ou Bisfenol B e epicloridrina (IV) (**)
Bases de Mannich: obtidas pela reao de condensao de fenis mencionados na lista
positiva, as aminas acima mencionadas e formaldedo (IV) (**)


Poliamida-aminas:obtidas pela reao das aminas acima mencionadas com leos vegetais
secantes e seus cidos graxos descritos na Lista positiva de aditivos para materiais Plsticos
(IV) (**).
Resinas fenlicas (novalacas e resis) derivados de formaldedo com (27) (IV):
bisfenol A (11)
p-terc-amilfenol
4-terc-butilfenol
cresis, exceto o 2-fenil-cresol
2,3-dimetilfenol
2,4-dimetilfenol
2,5-dimetilfenol
fenol
4-nonilfenol
4-terc-octil-fenol
xilenol
Resinas fenlicas acima mencionadas, modificadas com: (IV)
lcool butlico
lcool etlico
lcool isobutlico (*)
lcool isoproplico
lcool metlico
lcool proplico
resinas epoxdicas
resinas gliceroftlicas
Resinas gliceroftlicas modicadas com: (IV)
Breu
estireno (6)
a -metilestireno
leos vegetais
Resinas malicas modificadas com breu e cido abitico (3)
Resinas melamnicas ou uricas, modificadas com lcool butlico (18) (IV)
Resinas poliacetlicas
Resinas terpnicas derivadas de:
a -pineno
b -pineno
Resinas ionomricas derivadas de:
copolmeros de etileno e cido metacrlico e/ou seus sais parciais de:
amnio
clcio
magnsio
potssio
sdio
zinco
copolmeros de etileno e isobutilacrilato e/ou sais parciais de :
potssio
sdio


zinco
polmeros de etileno, cido metacrlico e acetato de vinila e/ou seus parciais de:
amnio
clcio
magnsio
potssio
sdio
zinco
Resinas de Silicone, elaboradas a partir de (42):
organopolisiloxanos lineares ou ramificados, somente com grupos metila ou grupos N-alquila
(C2-C32), fenila e/ou grupos hidroxila sobre o tomo de silcio e seus produtos de condensao
com polietileno- e/ou- polipropilenoglicol. No podem conter polisiloxanos cclicos que
contenham um grupo fenila prximo a um tomo de hidrog~enio ou um grupo metila sobre o
mesmo tomo de silcio.
organopolisiloxanos lineares ou ramificados descritos no pargrafo anterior, com adio de 5 %
de hidrognio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil (C1-C3), no
mximo, sobre o tomo de silcio.
organopolisiloxanos com grupos xido de sdio e/ou grupos vinila no tomo de silcio, isolados
ou combinados com steres derivados de:
cido isoftlico
cido tereftlico
etilenoglicol
trimetilolpropano
4,4'-isopropilidenodifenol (=bisfenol A)
glicerina
pentaeritritol
PARTE B
Policlorotrifluoretileno
Polisteres: polmeros, inclusive resinas alqudicas, reticulados ou no com estireno, a -
metilestireno e monmeros vinlicos, derivados de (II):
diacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano
reao de cidos graxos de leo vegetal dimerizados e os lcoois permitidos para a obteno
de polisteres relacionados na Parte A.
acrilato de alila
acrilato de 4-terc-butilciclohexila
acrilato de decila
acrilato de 2-(dietilamino)etila
acrilato de 2-(dimetilamino)etila
acrilato de diciclopentenila
acrilato de 3-hidroxipropila
acrilato de octadecila
2-cloro-1,3-butadieno
diacrilato de 1,3-butanodiol
diacrilato de dietilenoglicol
diacrilato de ter bis (2-hidroxietlico de 2,2-bis) (4-hidroxifenilpropano)


diacrilato de etilenoglicol
diacrilato de 1,6-etilenoglicol
diacrilato de polietilenoglicol
dimetacrilato de 1,6-hexanodiol
fumarato de dialila
fumarato de dietila
fumarato de bis (2-etilhexila)
fumarato de dioctadecila
maleato de dietila
maleato de diisobutila
maleato de diisoctila
maleato de dimetila
maleato de isooctila
maleato de monobutila
metacrilato de 4-terc-butilciclohexila
metacrilato de 2-cloroetila
metacrilato de decila
metacrilato de dodecila
metacrilato de 2-etilhexila
metacrilato de isobornila
metacrilato de isodecila
metacrilato de isoctila
metacrilato de 2-hidroxiisopropila
metacrilato de 3-hidroxipropila
metacrilato de octila
metacrilato de 1,2-propanodiol
metacrilato de vinila
mono e dipropilenoglicol
monometacrilato de 1,4-butanodiol
2-penteno
Resinas:
fenlicas (novolacas e resis) derivadas de formaldedo (27) (IV) com:
benzoguanamina
2-fenilcresol
4-fenilfenol
4-octilfenol
terpnicas derivadas de dipenteno
APNDICE I
A. Limites de composio e migrao especfica:
1- Cloreto de vinila: LC = 1mg/kg
2- Cloreto de vinilideno: LME = 0,05 mg/kg
3- Anidrido malico/cido malico: LME = 30mg/kg (expressos como cido malico)
4- Acrilonitrila: LME = 0,02 mg/kg
5- Estireno: LC = 0,25%
6- Butadieno: 0,02 mg/kg
7- Acetato de vinila: LME = 12 mg/kg


8- Metacrilonitrila: LME = 0,02 mg/kg
9- xido de etileno: LC = 1mg/kg
10- xido de propileno: LC = 1mg/kg
11- Bisfenol A (=4,4'-isopropilidenodifenol): LME = 3 mg/kg
12-Tetrafluoretileno: LME 0,05 mg/kg
13- cido tereftlicoo: LME = 7,5 mg/kg
14- cido trimetlico: LC = 5 mg/kg
15- Mono e dietilenoglicol (sozinhos ou combinados): LME = 30 mg/kg
16- 1,1,1-Trimetilolpropano: LME = 6mg/kg
17- Isocianatos: LC = 1 mg/kg (expresso como isocianato)
18- Melamina: LME = 30 mg/kg
19- e -caprolactama: LME = 15 mg/kg
20- Hexametilenodiamina: LME = 2,4 mg/kg
21- Metacrilato de 2,3-epoxipropila: LC = 5mg/kg (expresso como epoxi)
22- 1-octeno: LME = 15 mg/kg
23- 4-metil-1-penteno: LME = 0,02 mg/kg
24- cido -amino undecanico: LME = 5 mg/kg
25-1,3-benzenodimetanamina: LME = 0,05 mg/kg
26- Epicloridrina: LC = 1 mg/kg
27- Formaldedo: LME = 15 mg/kg
28- 5-Etilideno-2-norborneno (em proporo molar no superior a 5% no polmero)
29- 5-Metileno-2-norborneno (em proporo molar no superior a 5% no polmero)
30- Acrilato de 2,3-epoxipropila: LC = 5 mg/kg (expresso como epxi)
31- cido metacrlico: LME = 6 mg/kg
32- Anidrido metacrlico: LME = 6 mg/kg
33- ster dimetlico do cido 2,6-naftaleno dicarboxlico:LME = 0,05 mg/kg
34- Anidrido piromeltico: LME = 0,05 mg/Kg (expresso como cido piromeltico)
35- Etilenodiamina: LME = 12 mg/kg
36- Dietilenotriamina: LME = 5 mg/kg
37- Anidrido trimeltico: LME = 5 mg/kg (como cido trimeltico)
38- Isoforondiamina: LME = 6 mg/kg
39 - 1,3-benzenodimetanoamina (= metaxililenodianina): LME = 0,05 mg/kg
40- ter-bis-(2,3-epoxiporoplico) de 2,2-bis(4-hidroxifenilpropano): LME = 0,02 mg/kg ou LC =
1 mg/kg.
41- Anilina: LME = 0,05 mg/kg
42- No podem conter mais de 0,1 % de cido clordrico ou seus produtos de reao.
B- Restries de uso:
(I) Somente para alimentos no aquosos;
(II) Os objetos terminados devem ser submetidos a uma lavagem com gua, temperatura
ambiente por duas horas. Desta lavagem esto excludas as pelculas e os revestimentos de
espessuras inferiores a 0,2 mm;
(III) Os objetos terminados devem ser submetidos a uma lavagem com gua a 80 C por 3
horas. Desta lavagem esto excludas as pelculas e os revestimentos de espessuras inferior a
0,2 mm;
(IV) Somente para vernizes e esmaltes;


(V) Somente para uso em resinas de polisteres para revestimentos de embalagens em
contato com bebidas no alcolicas;
(VI) Somente para uso em revestimentos que entram em contato com alimentos slidos
temperatura ambiente.
(VII) Somente para revestimentos internos
(*) Substncias para as quais devem ser estabelecidos limites
(**) Cada um dos componentes destes produtos devem cumprir com os limites
estabelecidosnesta lista positiva.
APNDICE II
As listas de componentes (polmeros e resinas) podero ser modificadas:
1. Para a incluso de novos componentes, quando se demonstre que no representem um
risco significativo para a sade humana e se justifique a necessidade tecnolgica de sua
utilizao.
Para a excluso de componentes, quando novos conhecimentos tcnicos-cientficos indicarem
um risco significativo para a sade humana.
Para a incluso ou a excluso de componentes sero utilizadas como referncias as listas
positivas das Diretivas da Unio Europia - UE e, subsidiariamente, as listas do Code of
Federal Regulations - FDA. Excepcionalmente podero ser consideradas as listas positivas de
outras legislaes devidamente reconhecidas. A autoridade competente poder solicitar, em
casos particulares, a documentao adicional que considere necessria. Em caso de incluso
de novos componentes, devero ser respeitadas as restries de uso e os limites de
composio e de migrao especfica estabelecidos nas legislaes de referncia.
As propostas de modificao das listas positivas de polmeros e resinas devero ser
processadas atravs da apresentao de antecedentes justificados, autoridade sanitria
competente.
ANEXO III
LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIAIS PLSTICOS DESTINADOS
ELABORAO DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
1. A presente lista inclui as substncias que podem ser adicionadas aos materiais plsticos
para obter um efeito tcnico no produto final (aditivos) como por exemplo: antioxidantes,
antiestticos, espumantes, antiespumantes, cargas, modificadores de impacto, plastificantes,
lubrificantes, estabilizantes, protetores U.V., conservantes, endurecedores, etc. Esto includas
nesta lista as substncias utilizadas com a finalidade de proporcionar um meio adequado para
a polimerizao: emulsificantes, agentes tensoativos, reguladores de pH, solventes.
Esta lista no inclui substncias que podem estar presentes no produto final, como: impurezas
das substncias utilizadas, intermedirios de reao e produtos de decomposio. No inclui,
tambm, os sistemas catalticos: iniciadores, aceleradores, catalizadores, modificadores e
desativadores de catalisadores, reguladores de peso molecular, inibidores de polimerizao e
agentes de xido-reduo.
As substncias da presente lista devem cumprir critrios de pureza compatveis com a sua
utilizao.
Esta lista contm os aditivos permitidos para a fabricao de embalagens e equipamentos, com
as restries de uso e os limites de composio e de migrao especficas indicados. Ser
permitida a utilizao de aditivos alimentares autorizados pela legislao de alimentos
pertinente, no mencionados nesta lista, desde que cumpram:
a. com as restries fixadas na sua utilizao para alimentos;


que a quantidade do aditivo presente no alimento somada com a que eventualmente possa
migrar da embalagem, no supere os limites estabelecidos para cada alimento.
1. Os nmeros da presente lista que figuram entre parnteses indicam limites e restries de
uso, que esto detalhados no Apndice I, da seguinte forma:
a. Algarismos romanos para restries de uso; limites de composio e especificaes.
b.Algarismos arbicos para os limites de migrao especfica.
c. O smbolo (*) aplica-se s substncias para as quais devem ser estabelecidos limites de
migrao especfica.
d. Quando aparecerem algarismos arbicos e romanos, alm da verificao do cumprimento
dos limites de cada um dos aditivos, deve-se respeitar as restries de uso e especificaes
indicadas. 1. Para os efeitos desta lista positiva considera-se:
a. LC : Limite de composio, expresso em mg/kg de matria plstica.
b. LME : Limite de migrao especfica, expresso em mg/kg de simulante.
1. A verificao do cumprimento dos limites de migrao especfica deve ser efetuada de
acordo com os mtodos estabelecidos nos Anexos correspondentes deste Regulamento.
2. Os critrios de excluso e incluso de aditivos figuram no Apndice I
LISTA POSITIVA DE ADITIVOS PARA MATERIAIS PLSTICOS DESTINADOS A
ELABORAO DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
Acetato de:
alumnio
amnio
clcio
cobalto (12)
cobre (*)
ferro
magnsio
mangans (12)
potssio
sdio
zinco
Acetato de butila
Acetato de etila
Acetato de isopropila (*)
Acetato de monobutilter do etilenoglicol (LVIII) (*)
Acetato de monoetilter do etilenoglicol (LVIII) (*)
Acetato de propila (*)
Acetilacetatos de:
alumnio
amnio
clcio
ferro
magnsio
potssio
sdio
zinco
Acetobutirato de:


celulose
sacarose
Acetoisobutirato de sacarose
Acetona
cidos alquil (C8 - C22) sulfricos lineares primrios com um nmero par de tomos de
carbono
cidos alquil (C8 - C22) sulfricos lineares primrios com um nmero par de tomos de
carbono: seus sais de alumnio, amnio, clcio, ferro, magnsio, potssio, sdio e zinco
cidos:
actico
adpico
algnico
araqudico
araquidnico
ascrbico
behnico
benzico
cprico
caprlico
ctrico
clordrico
ercico
esterico
etilenodiaminotetractico
frmico
fosfrico
ftlico
fumrico
gadolico
glutrico
graxos obtidos a partir de gorduras ou leos alimentcios de origem animal ou vegetal
graxos de "tall oil"
hexanico
heptanico
12- hidroxiesterico
hipofosforoso
lctico
lurico
levulnico
lignocrico
linolico
linolnico
malico (1)
mlico
malnico


mirstico
olico
palmtico
palmitolico
pirofosfrico
pirofosforoso
polifosfrico
propinico
resnicos
saliclico
srbico e seus sais de clcio, potssio e sdio
succnico
sulfrico
tartrico
cido 3,5-di-terc-butil-4-hidroxibenzil fosfnico, estr monoetlico, sal de clcio (*)
cido dodecilbenzenossulfnico e seus sais de amnio, clcio, magnsio, potssio e sdio (*)
cido lignosulfnico e seus sais de alumnio, amnio, clcio, ferro, magnsio, potssio, sdio e
zinco
cidos montnicos
Adipato de di-2-etilhexila (*)
Adipato de dimetila (LVIII) (*)
lcoois:
alifticos saturados lineares, primrios (C4 - C24)
cetlico ( = 1-hexadecanol)
etlico (etanol)
2-etil hexlico (*)
isobutanol (LVIII) (*)
isoproplico ( = 2-propanol)
laurlico ( = 1-dodecanol)
metlico
octadeclico ( = 1-octadecanol)
olelico
n-propanol
sec-butanol (LVIII)
Alginatos de:
alumnio
amnio
clcio
ferro
magnsio
potssio
1,2-propilenoglicol
sdio
zinco
alumnio (fibra, floco, p)
n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amnio, potssio e sdio (LII)


Amidas dos cidos graxos abaixo relacionados:
behnico
ercico
esterico
linolico
olico
palmtico
Amido
Amido hidrolizado
Aminocidos: exclusivamente seus sais de alumnio, amnio, clcio, ferro magnsio, potssio,
sdio e zinco:
glicina
lisina
taurina
Amonaco (hidrxido de amnio)
Anidridos:
actico
ftlico
Azodicarbonamida (IV)
Bentonita
Benzoatos de:
alumnio
amnio
clcio
ferro
ltio
magnsio
potssio
sdio
zinco
Benzoatos de:
butila
etila
metila
propila
Bicarbonato de amnio
Bis (2,4-di-terc-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L) (*)
Bis (2,4-di-ter-butilfenil) pentaeritritol difosfito (*)
Bis estearato de etilenodiamina (=N,N'-etileno bis estearamida) (VII)
Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis (2-etil-hexil) mercaptoacetato de di-n-
octil estanho) (VIII) (2)
Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (= Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estanho
(VIII) (2)
Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estanho (= Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-
metilestanho (VIII) (2)


Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis (isooctil) mercaptoacetato de di-n-
octilestanho) (VIII) (2)
Bis (4-etil-benzilideno) sorbitol
Bis (metil-benzilideno) sorbitol
2,5-Bis (5-terc-butil-2-benzoxazolil) tiofeno (*)
Bis (n-alquil (C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estanho (VIII) (2)
Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-terc-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6-hexametileno-bis-(3-
(3,5-di-Terc-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)) (*)
N,N'-Bis (2-hidroxietil) alquil (C12-C18) amina (IX) (*)
2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-terc-butil-anilina)-1,3,5-triazina (*)
N,N'-Bis-(3(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-fenil)propionil)hidrazida (*)
Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (VIII) (2)
2,4-Bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (*)
Borracha natural
Brometos de:
amnio
potssio
sdio
Butano
Butirato de clcio
1,4-Butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estanho (= 1,4-Butanadiol bis mercaptoacetato de di-
n-octil estanho) (VIII) (2)
Breu e Breu hidrogenado, isomerizado, polimerizado e descarboxilado
Butil-hidroxianisol (= terc-butil-4-hidroxianisol, BHA) (*)
Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-terc-butil-paracresol) (*)
4,4'-Butileno-bis (3-metil-6-terc-butil-fenil-di-tri-decilfosfito) (*)
Cnfora
Caolim
Caolim calcinado
Capronato de potssio
Carbonatos de ( inclusive sais duplos e sais cidos):
alumnio
amnio
clcio
ferro
magnsio
sdio
potssio
zinco
Carbeto de silcio
Carboximetilcelulose
Casena
Celulose
Celulose regenerada
Ceras de:
abelha


candelilla
carnaba (*)
ceresina
copal
japonesa
montana (*)
polietileno
polietileno oxidado (LX)
sandaraca
microcristalina hidrogenada ou no (X) (*)
ozocerita
Ceras de hidrocarbonetos, parafinas e microcristalinas (ceras de petrleo) (LXIV)
Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (XI)
Ciclohexano (*)
Ciclohexanona (13) (LVIII)
Ciclohexilamina
Citratos de ( inclusive seus sais duplos e sais cidos):
alumnio
amnio
clcio
ferro
magnsio
potssio
sdio
trietila
zinco
Cloretos de:
alumnio
amnio
clcio
cobalto
ferro
magnsio
potssio
sdio
Copolmero de ster dimetlico do cido (1-(2-hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidina-
succnico (PM 1500-5000) (XII) (*)
Copolmero de hexafluorpropileno e fluoreto de vinilideno (XIII)
Copolmero1-(2-hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil-piperidina-succinato de dimetila
(=Polmero de dimetilsuccinato com 4-hidroxi-2,2,6,6-1-piperidinaetanol) (LXI)
Copolmero de isobutileno-buteno (XIV)
p-Cresol estirenado (XV) (*)
Cristolarita
a -Dextrinas
b -Dextrinas
Dibenzilideno sorbitol


Dibehenato de glicerol
Dicianodiamida (cianoguanidina)
Disteres de 1,2-propileno glicol com:
cido lurico
cido olico
cido esterico
cido palmtico
Dister do cido 3 - aminocrotnico com ter tiobis (2-hidroxietlico)
Dister do cido Tereftlico com 2,2-metilenobis (4-metil-6-tercbutil fenol)
Dietilenoglicol (3)
N,N'-Difeniltiouria (XVI) (*)
2,2-Dihidroxi-4-metoxibenzofenona (*)
Dimetilaminoetanol (6)
Dimetildibenzilideno sorbitol (XVII)
Dimetilsulfxido
Dioleato de sorbitana
Dipentaeritritol
Dipenteno (*)
Dipropilenoglicol
Dixidos de:
carbono
silcio
titnio
Dissulfeto de molibdnio
3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-terc-butil fenila (XVIII)
2,5-Di-terc-butil hidroquinona (XIX)
3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibenzilfosfonato de dioctadecila
3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecila
3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-terc-butil fenila
3-(3,5-Di-terc-butil-4-hidroxifenil) propionato de n-octadecila (=3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-
hidrocinamato de n-octadecila) (XLII) (*)
2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) (*)
Dolomita
Enxofre
Estearato de estanho (2)
steres do cido esterico com pentaeritritol (*)
ster do cido fosforoso de butiletilpropanodiol cclico e 2,4,6-tri-terc-butilfenila (=2,4,6-tri-terc-
butilfenil,2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)
steres de glicerol com cido nonanico (pelargnico)
steres abaixo relacionados com glicerol:
actico
butrico
esterico ( mono , di e tri)
ercico
12-hidroxiesterico
linolico


mirstico
olico
palmtico
pelargnico
propinico
ricinolico
steres de cidos alifticos monocarboxlicos (C6 - C22) com poliglicerol
Estearato de ascorbila
Estearoil-2-lactilato de clcio
steres de cidos alifticos monocarboxlicos (C6-C22) com polietilenoglicol e seus sulfatos de
sdio e amnio
ster do cido esterico com etilenoglicol (4)
ster do cido fosforoso com cicloneopentil-tetrail-bis (2,4-dibutil fenila) (XXI)
steres do cido montnico com:
1,3-butilenoglicol
etileniglicol (4)
glicerol
ster de breu com:
Glicerol
Pentaeritritol
ster de breu hidrogenado com:
glicerol
metanol
pentaeritritol
steres de glicerol com cidos alifticos saturados lineares com um nmero para de tomos de
carbono (C14-C18) e com cidos alifticos insaturados lineares com um nmero par de tomos
de carbono (C16-C18)
steres graxos de (C6 a C22) com polietilenoglicol (4)
2,2-Etilideno-bis (4,6-di-terc-butil fenol) (XXIII)
Estearoil benzoil metano
ster do cido 3,5-di-terc-butil-4-hidroxi hidrocinmico com 1,3,5-tris (2-hidroxi - etil)-s-tirazina
2,4,6-(1H,3H,5H)-triona (XXIV)
2-Etil hexil tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= Tiobenzoato de 2-etil-hexil
mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (VIII) (2)
ster de polietilenoglicol com leo de rcino hidrogenado
Etilbenzeno (7)
Etilcarboximetilcelulose
Etilcelulose
Etilhidroximetilcelulose
Etilhidroxipropilcelulose
Etilhidroxietilcelulose
N,N'-Etileno bis estearamida (=Bis estearato de etilenodiamina)
N,N'-Etileno-bis-oleamida(=Bis oleato de etilenodiamina)
N,N'-Etileno-bis-palmitamida(=Bis palmitato de etilenodiamina)
Etileno-N-palmitamida--estearamida
2-Etoxi-2'-etil oxanilida (*)


N,N'-(2-etil-2'-etoxifenil oxanilida (*)
o-Fenilfenol e seu sal de sdio (=2-fenilfenol e seu sal de sdio) (LIV)
2-Fenil indol (XXV) (*)
Fibra de algodo
Fibra de vidro
Fibra de polister (XXVI)
Fosfatos de inclusive seus sais duplos e sais cidos, excluindo ltio e mangans:
alumnio
amnio
clcio
ltio (*)
magnsio
mangans (*)
potssio
sdio
zinco
Ftalatos de:
butila e benzila (XXVII) (XXVIII) (*)
dibutila (XXVIII) (*)
diciclohexila (XXVIII) (*)
dietila (XXVIII) (*)
diisodecila (XXVIII) (*)
di-2-etilexila (XXVIII)(*)
dioctila (XXVIII) (*)
Galatos de:
dodecila
octila
propila
Gelatina
Glicerol
Glutarato de dimetila (LVIII)
Gomas:
arbica
guar
tragacanto
xantana
Gorduras e leos alimentcios de origem animal ou vegetal
Gorduras e leos hidrogenados alimentcios de origem anima ou vegetal
Grafite
Heptano (*)
1,6-Hexametileno-bis(3(3,5-diterc-butil-4-hidroxifenil) propinamida) (*)
Hexametilenotetramina (*)
Hexano (*)
Hidrocarbonetos aromticos (LVIII) (LIX) (*)
Hidrocarbonetos de petrleo leves e desodorizados (LV)
Hidromagnesita


p-Hidroxi-benzoatos de:
etila
isopropila
metila
propila
2-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona lcool) (LVIII) (*)
2-(2-Hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetilbenzil) fenil) benzotriazol (XXIX) (*)
2- (2'-Hidroxi-3',5'-diterc-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) (*)
2-(2'-Hidroxi-3'-terc-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (XXX) (*)
Hidrxidos de:
alumnio
amnio
clcio
magnsio
mangans (*)
potssio
sdio
zinco
Hidrocalcita (=Hidroxi-carbonato de alumnio e magnsio hidratado)
Hidroxietilcelulose
Hidroxietilamido
Hidroximetilcelulose
Hidroxipropilamido
Hidroxipropilcelulose
Hidroxietilmetilcelulose
2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (XXXI) (*)
2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona (XXXII) (*)
Hidroxipropilmetilcelulose
2-Hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona (XXXII) (*)
2-2'-di-Hidroxi-4-metoxi-benzofenona (XXXII) (*)
Hidrocarbonetos isoparafnicos de petrleo, sintticos (XXXIII)
Hidroxicarbonato de alumnio e magnsio
Hidroxifosfito de alumnio e clcio, hidratado
Hidroquinona (=1,4-Hidroxi benzeno) (XIX)
Huntita
Isopentano
Lactato de butila
Lecitina de soja
Madeira (em p ou fibra, no tratada)
Maleatos de: (1)
alumnio
amnio
clcio
ferro
magnsio
potssio


sdio
zinco
Manitol
Metilamilcetona (LVIII) (*)
Metilcelulose
Metilcarboximetilcelulose
Metiletilcelulose
Metiletilcetona (8)
Metilhidroximetilcelulose
2,2'-metileno-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (XXXIV) (*)
2,2'-Metileno-bis-(4-metil-6-terc-butilfenol) (XXXV) (*)
2,2'-Metileno-bis-(4-metil-6-terc-butilfenol)monoacrilato (XXXVI) (*)
2,2'-Metileno-bis-(4-etil-6-terc-butilfenol) (XXXIV) (*)
Metil-isobutil-cetona (9)
Mica
Mono e diglicerdios do leo de rcino (castor oil)
Monobehenato de glicerol
Monobehenato de sorbitana
Monobutilter de dietileno glicol (*)
Monobutilter de etileno glicol (*)
Monoestearato de glicerol, ster com cido ascrbico
Monoestearato de glicerol, ster com cido ctrico
Monoestearato de polietilenoglicol sorbitana
Monoestearato de sorbitana
Monoestearato de sorbitol
Monoetilter de dietilenoglicol (*)
Monoetilter de etilenoglicol (*)
Monohexanoato de glicerol
Monolaurato de polietilenoglicol sorbitana
Monolaurato de sorbitana
Monooctanoato de glicerol
Monooleato de 1,2-propilenoglicol
Monolaurato diacetato de glicerol
Monometilter de propilenoglicol (LVIII) (*)
Mono e diglicerdios do leo de rcino
Monooleato de glicerol, ster com cido ascrbico
Monooleato de glicerol, ster com cido ctrico
Monooleato de sorbitana
Monopalmitato de glicerol, ster com cido ascrbico
Monopalmitato de glicerol, ster com cido ctrico
Monopalmitato de sorbitana
Monosteres de 1,2-propilenoglicol com:
cido esterico
cido lurico
cido olico
cido palmtico


7-(2-H-Nafto-9,1,2D) triazol - 2-il) -3-fenil-cumarina
Nafta de petrleo (LVI)
Nefelina sienita
Negro de fumo (Carbon Black) (XXXVII)
2,2',2" - Nitrilo [trietil-tri(3,3',5,5'-tetra-tercbutil-1,1'-bifenil-2,2'-diil)
fosfito} (LI)(*)
Nitrito de boro
Octaacetato de sacarose
leo de pinho
leo de rcino (mamona) e seus produtos de desidratao e hidrogenao.
leos abaixo relacionados, virgens, purificados ou refinados, desidratados, aquecidos ou
soprados, parcialmente polimerizados ou modificados com anidrido malico:
algodo
coco
girassol
linho
milho
palma
peixe
soja
leo de oiticica e seus produtos de hidrogenao, desidratao ou condensao
leos e gorduras derivadas de vegetais ou animais, hidrogenados ou no
leo naftnico hidrogenado ou no (*)
leo de parafina hidrogenado ou no (*)
leo mineral (II)
leos de silicone (LXIII)
leo de soja epoxidado (III)
2,2'-Oxamido bis (etil-3-(3,5-di-tercbutil-4-hidroxifenil)propionato
xidos de:
alumno
antimnio (trixido) (*)
clcio
ferro
magnsio
zinco
Palmitato de ascorbila
Pectinas
Pentano
Pentaeritritol
Petrolato (LVII)
Pirofilita
Polidimetilsiloxano
Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)
Polidimetilssiloxano (PM 13500 - 90000) (XXXIX)
Polietilenoglicol
Poliisobuteno hidrogenado (PM 300-5000) (XL)


Poli (6((1,1,3,3-tetrametil butil) imino) - 1,3,5 triazina -2,4-diil) - ((2,2,6,6-tetrametil-4,4-piperidil)
imino) hexametileno ( ( 2,2,6,6-tetrametil-4,piperidil) imino) (*)
Polmero derivado da esterificao do cido azelico com lcool n-hexlico (1-hexanol)
Polmeros derivados da esterificao de um ou mais cidos orgnicos mono ou policarboxlicos
com um ou mais lcoois polibsicos ou fenis abaixo mencionados:
cidos:
actico
acrlico
adpico
azelico
caprlico
crotnico (*)
esterico
o-ftlico
fumrico
graxos de gordura bovina
graxos de "tall oil" (=leo de pinho)
itacnico
malico (1)
palmtico
sebcico
lcoois ou fenis:
bisfenol A (=2,2-Bis-4-hidroxifenilpropano) (*)
1,3-butilenoglicol (=1,3 -butanodiol)
n-declico (=1-decanol)
glicerol
Isodeclico
mono, di e polietilenoglicol (4)
mono, di e polipropilenoglicol (4)
n-octlico (=1-octanol)
pentaeritritol
sorbitol
trietilenoglicol (4)
Polioxialquil(C2-C4) dimetilpolisiloxano
Produtos de condensao de sorbitol e xido de etileno com cidos:
esterico (Polisorbato 65)
esterico e palmtico (Polisorbato 60)
lurico (Polisorbato 20)
olico (Polisorbato 80)
palmtico (Polisorbato 40)
Produtos de condensao de lcool n-dodeclico com xido de etileno (1:9,5) (XLI)
Polipropilenoglicol (4)
Propilenoglicol (4)
Propionatos de:
alumnio


amnio
clcio
ferro
magnsio
potssio
sdio
zinco
Propionato de n-octadecil- (4-hidroxi-3,5-diterc-butil-fenila) (XLII) (*)
Propilhidroxietilcelulose
Propilhidroximetilcelulose
Propilhidroxipropilcelulose
Quartzo
Resina damar
Ricinoleato de poliglicerol
Salicilatos de:
metila (XLIII) (*)
4-terc-butifenila (*)
Sais ( inclusive sais duplos ou sais cidos) de alumnio, amnio, clcio, ferro, magnsio,
potssio, sdio e zinco dos cidos e dos metais abaixo relacionados :
cidos:
adpico
araqudico
araquidnico
ascrbico
behnico
benzico
cprico
caprlico
caprico
enntico (heptanico)
ercico
esterico
etilenodiaminotetractico
frmico
fosfrico
o-ftlico
fumrico
gadolico
glutrico
graxos obtidos a partir de leos ou gorduras alimentcias de origem animal ou vegetal
heptanico
12-hidroxiesterico
hipofosforoso
lctico
lurico
levulnico


lignocrico
linolico
linolnico
mlico
malnico
mirstico
octanico
olico
palmtico
palmitolico
pirofosfrico
pirofosforoso
polifosfricos
resnicos
ricinolico (*)
saliclico
srbico
succnico
tartrico
Metais:
ltio (*)
mangans (*)
Slica
Silicatos naturais
Silicatos e silicatos hidratados de :
alumnio
amnio
brio (*)
clcio
ferro
ltio (*)
ltio/alumnio (*)
ltio/magnsio/sdio (*)
magnsio
potssio
sdio
zinco
Sorbitol
Succinato de dimetila (LVIII)
Sulfatos de ( inclusive os sais duplos ou sais cidos, exceto no caso do brio):
alumnio
amnio
brio (XLIV) (*)
clcio
cobre
ferro


magnsio
potssio
sdio
zinco
Sulfito de sdio
Sulfoaluminato de clcio
Sulfeto de zinco
Talco
Terra de infusrios (diatomceas)
Terra de infusrios (diatomceas) calcinada com fundente carbonato de sdio
Tetraestearato de sorbitana
Tetraetilenoglicol
Tetrakis (metileno (3,5-di-terc-butil-4-hidroxi-hidrocinamato) metano) (= pentaeritritol tetrakis
(3-(3,5-di-Terc-butil-4-hidroxi-fenil) propionato))
Tetrakis (2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4'-bifenilideno di-fosfonito (*)
Tiodietanol bis (3(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil) propionato) (*)
Tiodipropionatos de:
dicetila (=hexadecila) (XLII)
diestearila (XLII)
dilaurila (XLII)
dimiristila (XLII)
a - Tocoferol
Triacetina (=triacetato de glicerila)
Trietilenoglicol
Trietilenoglicol bis-3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)
1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxibenzil)benzeno (XLII)
Triestearato de polietilenoglicol sorbitana
Triestearato de sorbitana
Triheptanoato de glicerol
Trioleato de polietilenoglicol sorbitana
Trioleato de sorbitana
Tripalmitato de sorbitana
Trisnonilfenil fosfito (TNPP) (XLIX) (3)
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil-estanho (=Tris (isooctil mercaptoacetato) de mono-n-
octil-estanho) (VIII) (2)
Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil-estanho (=trisisooctil mercaptoacetato) de mono-n-
octil-estanho) (VIII) (2)
1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxibenzil)benzeno
Tris (mono e/ou di-nonilfenil) fosfito (= TNPP = Tris nonilfenilfosfito) (XLIX) (*)
Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estanho (VIII) (2)
Tris (2,4-di-terc-butil-fenil) fosfito
Tris (n-alquil(C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estanho (VIII) (2)
1,3,5-Tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroxibenzil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (XLVI) (*)
N,N,N',N'-Tetrakis (2-hidroxipropil) etileno diamina
4,4'-Tio-bis-(6-terc-butilemetacresol) (=4-4'-tio-bis(6-terc-butil-3-metil fenol)) (XLVIII) (*)
Tolueno (10)


Uria
Vidro microparticulado
Wollastonita
Xileno (11)
APNDICE I
RESTRIES DE USO, LIMITES DE COMPOSIO E ESPECIFICAES
I. Deve cumprir com as especificaes do FDA (178.3710).
II. Deve cumprir com as especificaes do FDA (178.3620).
III. Com ndice de iodo inferior a 8 e teor de oxignio oxirnico de 6 a 7%.
IV. Em quantidade no superior a 0,20% da matria plstica.
V. Em caso de guarnies, em quantidade no superior a 2%, em outros casos, em quantidade
no superior a 0,1% da matria plstica.
VI. Somente como agente de expanso. Em caso de guarnies em quantidade no superior a
2%.
VII. Para guarnies em quantidade no superior a 0,5% da matria plstica; para policloreto
de vinila (PVC) e para polietileno (PE), em quantidade no superior a 0,5%; em outros casos,
no superior a 0,2% da matria plstica.
VIII. Somente para policloreto de vinila (PVC) e seus copolmeros com contedo predominante
de PVC, isentos de plastificantes e em quantidade no superior a 1,5% da matria plstica.
IX. Como agentes antiesttico para resinas poliolefnicas em quantidade no superior a 0,2%
da matria plstica.
X. Deve cumprir com as especificaes do FDA (178.3710).
XI. Em quantidade no superior a 0,15% da matria plstica.
XII. Em quantidade no superior a 0,3% da matria plstica.
XIII. Como auxiliar de extruso em quantidade no superior a 0,20% da matria plstica.
XIV. Deve cumprir com as especificaes do FDA (177.1430).
XV. Com o peso molecular mdio 312 em quantidade no superior a 0,5% da matria plstica.
XVI. Para policloreto de vinila (PVC) rgido e copolmeros de cloreto de vinila com acetato de
vinila, isentos de plastificantes, em quantidade no superior a 0,5% da matria plstica.
XVII. Para uso somente como agente clarificante em quantidade no superior a 0,4% da
matria plstica.
XVIII. Em polietileno (PE) e polipropileno (PP), em quantidade no superior a 0,3% da matria
plstica (exceto para leos e gorduras).
XIX. Em quantidade no superior a 0,08% da matria plstica.
XX. Em quantidade no superior a 1% da matria plstica.
XXI. Para poliolefinas em quantidade no superior a 0,1%.
XXII. Deve cumprir com as especificaes do FDA (178.3870).
XXIII. Para poliolefinas em quantidade no superior a 0,1%. Em policloreto de vinila (PVC) em
quantidade no superior a 0,9%. Em policarbonato (PC), em quantidade no superior a 0,25%
da matria plstica.
XXIV. Em polietileno (PE) e polipropileno (PP) em quantidade no superior a 0,5%. Em
copolmeros de olefinas em quantidade no superior a 0,25% da matria plstica.
XXV. Em quantidade no superior a 1% da matria plstica.
XXVI. Os componentes devem estar includos na presente lista e na de polmeros e resinas
(Anexo II).
XXVII. plastificante no deve conter mais que 1% em peso de ftalato de dibenzila.


XXVIII. Para alimentos com contedo de gordura superior a 5%, somente est permitido seu
uso em quantidade no superior a 3% da matria plstica.
XXIX. Para polietileno tereftalato (PET) e seus copolmeros em quantidade no superior a 0,5%
da matria plstica. Para policarbonato (PC) em quantidade no superior a 3% da matria
plstica.
XXX. Para poliolefinas, em quantidades no superior a 0,5% m/m da matria plstica e no
para alimentos gordurosos, emulses de gua em leos ou produtos com gordura na
superfcie, nem para alcolicos.
XXXI. Para policloreto de vinila (PVC), poliestireno (PS) em quantidade no superior a 0,5%
m/m da matria plstica, no para produtos alcolicos, e somente para acondicionamento e
conservao temperatura ambiente ou abaixo.
XXXII. Em quantidade no superior a 0,3% da matria plstica.
XXXIII. Deve cumprir com as especificaes do FDA (178.3530).
XXXIV. Em quantidade no superior a 0,2% da matria plstica.
XXXV. Para poliolefinas em quantidade no superior a 0,1% da matria plstica.
XXXVI. Para poliestireno (PS) e seus copolmeros em quantidade no superior a 0,5% da
matria plstica.
XXXVII. Deve cumprir com o Anexo IV, item 4.
XXXVIII. Deve cumprir com as especificaes do FDA (178.3740). No deve ser usado para
alimentos gordurosos.
XXXIX. Isentos de cloro e grupos alcoxi hidrolizados. Perda em peso no superior a 18% por
aquecimento durante 4 horas a 200C; viscosidade 300 cSt a 25C; peso especfico 0,96 - 0,97
a 25C; ndice de refrao 1400 - 1404 a 25C.
XL. Em polietileno, em quantidade no superior a 0,5% m/m.
XLI. Como agente antiesttico para resinas poliolefnicas, em quantidade no superior a 0,1%
da matria plstica.
XLII. Em quantidade no superior a 0,5% da matria plstica.
XLIII. Para resinas acrlicas, em quantidade no superior a 0,4% da matria plstica.
XLIV. Brio solvel em HCl 0,1 N, no mximo 0,1%.
XLV. Para matrias plsticas isentas de plastificantes, em quantidade no superior a 0,3% da
matria plstica.
XLVI. Para poliolefinas, em quantidade no superior a 0,2% da matria plstica.
XLVII. Para polmeros e copolmeros de estireno, em quantidade no superior a 0,15% da
matria plstica.
XLVIII. Para polietileno (PE), em quantidade no superior a 0,25% da matria plstica.
XLIX. Com teor de trisisopropanolamina no superior a 1% em peso.
L. Para poliolefinas em quantidade no superior a 0,3%, para alimentos cidos ou aquosos e
bebidas no ou pouco alcolicas. Para polipropileno em quantidade no superior a 0,1%, para
alimentos gordurosos ou com teores alcolicos elevados. Para polietileno de alta tensidade, em
quantidade no superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou com teores alcolicos elevados,
sempre que o produto final tenha um volume mnimo de 20 litros.
LI. Para copolmeros poliolefnicos, em quantidade no superior a 0,075% na matria plstica.
LII. Para poliolefinas, em quantidade no superior a 0,1 % em peso.
Em poliestireno e poliestireno de alto impacto em quantidade no superior a 3 % em peso, para
temperatura ambiente ou abaixo e no para produtos alcolicos.
Em policloreto de vinila e policloreto de vinilideno em quantidade no superior a 2 % em peso.


LIII. Em quantidade no superior a 0,2 % em peso e em polietileno e seus copolmeros com
densidade igual ou superior a 0,94 % g/cm3 e em polipropileno, somente para alimentos
aquosos e aquosos cidos (tipos I e II) e temperaturas iguais ou inferiores a 100 C.
Em quantidade no superior a 0,1 %, em polipropileno, para temperaturas menores que 65 C,
para todo tipo de alimento.
Em quantidade no superior a 0,1 % em peso, em copolmeros de etileno com densidade
menor que 0,94 g/cm3, para temperaturas menores que 65 C, para todotipo de alimento e
espessura da camada no superior a 80 m m em contato com o alimento.
LIV. Somente para seu uso em vedantes e em quantidade no superior a 0,05 % em peso.
LV. Deve cumprir com as especificaes do FDA 178. 3650.
LVI. Deve cumprir com as especificaes do FDA 172. 250.
LVII. Deve cumprir com as especificaes do FDA 178. 3700.
LVIII. Apenas para a elaborao de vernizes e esmaltes para revestimento interno.
LIX. Ponto de ebulio at 180 C, livres de benzeno.
LX. Deve cumprir com as exigncias do FDA 172.260.
LXI. Somente em poliolefinas e copolmeros etileno-acetato de vinila, no mximo 0,3 % em
peso e temperaturas de uso at 100 C.
LXII. Os leos de silicone devem ter uma viscosidade cinemtica a 20 C superior a 100
mm2.s-1, de acordo com a Norma DIN 51 562 e responder s seguintes especificaes:
a. Organopolissiloxanos lineares ou ramificados com grupos metila isolados ou grupos n-alquila
(C2-C32), fenila e/ou grupos hidroxila sobre o tomo de silcio e seus produtos de condensao
com polietileno e/ou polipropilenoglicol. No podem conter polisiloxanos cclicos, que
contenham um grupo fenila prximo a um tomo de hidrognio ou, sobre o mesmo tomo de
silcio, um grupo metila.
b. Organopolissiloxanos lineares ou ramificados como descrito em a., com adio de 5 % de
hidrognio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3), no
mximo sobre o tomo de silcio.
I. Devem cumprir a regulamentao correspondente.
LIMITES DE MIGRAO ESPECFICA
(1) LME = 30 mg/kg expresso em cido malico
(2) LME = 0,02 mg/kg, expresso como Sn.
(3) LME = 30 mg/kg
(4) LME = 30 mg/kg, expresso como dietilenoglicol
(5) LME = 7,5 mg/kg, expresso como cido tereftlico
(6) Dimetilaminoetanol: LME = 18 mg/kg
(7) Etilbenzeno: LME = 0,6 mg/kg
(8) Metiletilcetona: LME = 5 mg/kg
(9) Metilisobutilcetona: LME = 5 mg/kg
(10) Tolueno: LME = 1,2 mg/kg
(11) Xileno: LME = 1,2 mg/kg
(12) Limite de migrao especfica para o metal conforme estabelecido no Regulamento
Tcnico sobre Contaminantes em Alimentos
(13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg
(*) Substncias para as quais devem ser estabelecidos limites.
APNDICE II
As listas de aditivos podero ser modificadas:


1. Para a incluso de novos componentes, quando se demonstre que no representem risco
significativo para a sade humana e se justifique a necessidade tecnolgica de sua utilizao.
2. Para a excluso de componentes, quando novos conhecimentos tcnicos-cientficos
indicarem risco significativo para a sade humana.
3. Para a incluso ou a excluso de componentes, sero utilizadas como referncias as listas
positivas das Diretivas e dos documentos da Unio Europia - U.E. que ainda no so
diretivas, e subsidiariamente, as listas positivas do FDA (Code of Federal Regulations).
Excepcionalmente podero ser consideradas as listas positivas de outras legislaes
devidamente reconhecidas. A autoridade sanitria competente solicitar documentao
adicional que considere necessria. Em caso de incluso de novos componentes, devero ser
respeitadas as restries de uso e os limites de composio e de migrao especfica
estabelecidos nas legislaes de referncia.
4. As propostas de modificao das listas positivas de polmeros e resinas devero ser
processadas atravs da apresentao de antecedentes justificados, autoridade sanitria
competente.
ANEXO IV
CORANTES E PIGMENTOS PARA EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLSTICOS EM
1. ALCANCE
O presente Regulamento Tcnico refere-se metodologia analtica para o controle de corantes
e pigmentos em embalagens e equipamentos plsticos, conforme o estabelecido nos Itens 7 e
8 do Regulamento Tcnico "Disposies Gerais para Embalagens e Equipamentos em contato
com alimentos".
2. DETERMINAO DE AMINAS AROMTICAS EM CORANTES E PIGMENTOS
A determinao de aminas aromticas deve ser realizada de acordo com a metodologia
analtica estabelecida no Anexo X.
3. DETERMINAO DE METAIS EM CORANTES E PIGMENTOS
3.1. Pesar 2,00 g 0,01 g de amostra em um bquer de 150 mL. Adicionar 30 mL das
seguintes solues de extrao:
soluo de NaOH 1 N : para arsnio
soluo de HNO3 1 N : para chumbo
soluo de HCl 0,1 N : para brio, cdmio, zinco, mercrio e selnio.
3.2.Agitar com agitador magntico durante duas horas temperatura ambiente. Deixar
decantar e filtrar, recolhendo o filtrado em um balo volumtrico de 50 mL. Completar o volume
com as solues de extrao.
3.3.Nos extratos, determinar os metais utilizando a espectrofotometria de absoro atmica, de
acordo com o detalhado a seguir:
chumbo, selnio, cdmio e zinco: com chama de ar-acetileno;
brio: com chama nitroso-acetileno;
mercrio: com vapor frio;
arsnio: com gerao de hidretos.
NOTA: Podero ser usados os mtodos colorimtricos recomendados pela Association of
Official Analytical Chemists (A.O.A.C.), quando o laboratrio no dispuser de espectrofotmetro
de absoro atmica.
4. REQUISITOS E ENSAIOS ADICIONAIS PARA PIGMENTO NEGRO DE FUMO
Para o caso do pigmento negro de fumo:


a) O extrato benznico deve ser inferior a 0,1% (m/m);
b) Deve estar isento de hidrocarbonetos policclicos aromticos.
4.1. Princpio dos mtodos:
a) Extrato benznico: Submeter a amostra em exame extrao com benzeno, em extrator
Soxhlet, por 24 horas; depois da evaporao at a secura, pesar o resduo obtido.
b) Absorbncia no ultravioleta do extrato (para detectar presena de hidrocarbonetos
policclicos aromticos): a uma alquota do extrato benznico obtido nestas condies,
adicionar 1 mL de n-hexadecano, evaporar o solvente com sucessivas alquotas de lcool
metlico para eliminar completamente o benzeno. Dissolver o resduo em n-hexano e extrair
com dimetil sulfxido (DMSO). Dissolver o extrato com gua e submeter reextrao com
isooctano. A soluo final isooctnica submetida a exame espectrofotomtrico entre 280 e
400 nm.
4.2. Reagentes e substncias auxiliares:
Benzeno para espectrofotometria
Algodo desengordurado
n-Hexadecano puro para cromatografia gasosa (isento de olefinas)
lcool metlico para espectrofotometria
Dimetilssulfxido para espectrofotometria
n-Hexano para espectrofotometria
gua bidestilada, obtida de gua destilada, redestilada no momento do uso sobre cido
sulfrico e permanganato de potssio
Sulfato de sdio anidro puro
Nitrognio a 99,999%
Advertncia: Recomenda-se cuidado na manipulao do benzeno, do lcool metlico e do
DMSO, por sua toxicidade.
4.3. Materiais:
Extrator de Soxhlet provido de um balo de 500 mL e de cartuchos de extrao previamente
lavados em refluxo com benzeno
Funis de separao de capacidade de 50 mL e 100 mL, providos de tampa de vidro e torneira
de politetrafluoretileno
Pipetas de 1 mL, 5 mL e 10 mL
Funil de placa porosa tipo Jena G/I ou 17/D/I
Balo volumtrico de 25 mL
Evaporador rotatrio
Espectrofotmetro de absoro no visvel e ultravioleta com celas de 1 cm e 4 cm caminho
tico.
4.4. Procedimento:
a) Determinao do extrato benznico.
Pesar em um cartucho de extrao 25,0 g 0,2 g da amostra em exame e fechar o cartucho
com um chumao de algodo desengordurado. Introduzir 300 mL de benzeno em um balo de
500 mL do extrator de Soxhlet, colocar o cartucho que contenha a amostra e extrair durante
aproximadamente 24 horas. Ao terminar a extrao (tendo cuidado de recolher no balo todo o
solvente de extrao), conectar o balo ao evaporador rotatrio e evaporar, evitando ebulio,
at um volume aproximado de 20 mL. Transferir quantitativamente o volume residual para uma
cpsula tarada de 100 mL, com sucessivas lavagens do balo com benzeno. Evaporar at a
secura em banho-maria e colocar em estufa (geralmente suficiente 1 hora). Esfriar em


dessecador e pesar, repetindo a operao at massa constante. Paralelamente evaporar, nas
mesmas condies, um volume de benzeno igual ao usado para a extrao e para as
lavagens. Subtrair a massa do resduo do solvente da massa do resduo da amostra.
b) Controle da absorbncia no U.V.
Advertncias:
Dada a sensibilidade do mtodo necessrio evitar toda possvel contaminao. Para tal fim, o
material de vidro deve ser submetido a repetidos tratamentos com soluo sulfocrmica,
lavagem com gua corrente em abundncia e finalmente com gua destilada.
Alm disso, imediatamente antes do uso do material de vidro, necessrio lav-lo com n-
hexano.
No deve ser empregado nenhum tipo de leo para lubrificar as torneiras: a vedao
garantida pelas torneiras de politetrafluoretileno.
Dado que alguns hidrocarbonetos policclicos aromticos so fotossensveis, o procedimento
deve ser efetuado em ambiente com pouca luz.
Pesar em um cartucho de extrao 25,0 g 0,2 g da amostra em exame e efetuar a extrao
em extrator Soxhlet com benzeno aproximadamente durante 24 horas, na forma indicada
anteriormente. Adicionar ao extrato benznico 1 mL de n-hexadecano e evaporar em
evaporador rotatrio, sob leve corrente de nitrognio, at um volume de 1 mL. Adicionar ao
resduo 10 mL de lcool metlico, 3 vezes consecutivas, e evaporar cada vez at um volume
final de 1 mL (para eliminar todo trao de benzeno). Adicionar ao resduo 20 mL de n-hexano,
de forma a obter uma completa dissoluo do resduo, aquecendo ligeiramente sobre banho-
maria se necessrio. Transferir para um funil de separao de 100 mL, efetuando-se 2
lavagens sucessivas com 3 mL de n-hexano cada uma. Adicionar 5 mL de DMSO e agitar
vigorosamente durante 2 minutos. Deixar repousar at a separao total das duas fases.
Transferir cuidadosamente a fase inferior para um segundo funil de separao de 50 mL
contendo 10 mL de gua bidestilada. Adicionar 5 mL de isooctano e agitar vigorosamente
durante 2 minutos. Deixar repousar at a separao total das duas fases. Transferir a fase
aquosa inferior para o funil de separao de 50 mL que contm 5 mL de isooctano. Agitar 2
minutos e, aps a separao das fases, descartar a fase aquosa. Lavar duas vezes cada um
dos extratos de isooctano, com 5 mL de gua bidestilada, descartando cada vez a fase aquosa.
Filtrar o primeiro extrato isooctnico atravs de um funil de placa porosa contendo 3,5 g de
sulfato de sdio anidro (previamente lavado com isooctano) recolhendo em balo volumtrico
de 25 mL. Lavar o primeiro funil de separao com o segundo extrato isooctnico e transferir o
lquido de lavagem, atravs do funil, para o balo volumtrico. Lavar o segundo e o primeiro
funil de separao com 5 mL de isooctano e transferir o lquido de lavagem, atravs do funil,
para o balo volumtrico. Completar o volume para 25 mL com isooctano. Determinar a
absorbncia da soluo na regio compreendida entre 280 e 400 nm em uma cela de 1 cm de
caminho tico, tomando como referncia o extrato obtido da prova em branco.
4.5.Limites:
a) Extrato benznico: no deve ser superior a 0,1% (m/m).
b) Absorbncia no U.V. (cela de 1cm de caminho tico).
entre 280 e 289 nm 0,15
entre 290 e 299 nm 0,12
entre 300 e 359 nm 0,08
entre 360 e 400 nm 0,02


5. ENSAIOS PARA EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLSTICOS COLORIDOS
DESTINADOS A ENTRAR
EM CONTATO COM ALIMENTOS.
5.1. Determinao da migrao de corantes e pigmentos
Comparar visualmente, com os brancos respectivos, os extratos obtidos nos ensaios de
migrao total das embalagens e equipamentos plsticos coloridos, realizados com os
simulantes correspondentes (Anexo I), nas temperaturas e tempos de contato detalhados no
Anexo V.
Nestas condies, no devem existir diferenas verificadas visualmente entre a colorao do
extrato e seu branco.
6. DETERMINAO DA MIGRAO ESPECFICA DE METAIS E OUTROS ELEMENTOS.
Determinar as concentraes de metais e outros elementos em extratos obtidos como os
descritos nos ensaios de migrao total das embalagens e equipamentos plsticos, coloridos,
realizados com os simulantes correspondentes (Anexo I), nas temperaturas e tempos de
contato detalhados no Anexo V. A determinao efetuada por espectrofotometria de
absoro atmica ou, alternativamente, pelas tcnicas colorimtricas recomendadas pela
Association of Official Analytical Chemists (AOAC).
Os elementos a determinar nos extratos anteriormente mencionados so os seguintes:
Antimnio (Sb)
Arsnio (As)
Brio (Ba)
Boro (B)
Cdmio (Cd)
Chumbo (Pb)
Cobre (Cu)
Cromo (Cr)
Estanho (Sn)
Flor (F)
Mercrio (Hg)
Prata (Ag)
Zinco (Zn)
Estes elementos no devem migrar em quantidades superiores aos limites estabelecidos no
Regulamento Tcnico correspondente a contaminantes em alimentos.
ANEXO V
ENSAIOS DE MIGRAO TOTAL DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLSTICOS EM
1. CONDIES DOS ENSAIOS DE MIGRAO
1.1. Nos ensaios de migrao, o contato dos materiais plsticos com os simulantes, nas
condies de tempo e temperatura selecionados de acordo com a Tabela 1, ser realizado de
maneira a reproduzir as condies normais ou prevsiveis de elaborao, fracionamento,
armazenamento, distribuio, comercializao e consumo do alimento:
a) elaborao - condies que se verificam em perodos relativamente curtos, tais como:
pasteurizao, esterilizao, acondicionamento a quente, etc.
b) armazenamento - contato prolongado durante o armazenamento temperatura ambiente ou
de refrigerao.


c) consumo - aquecimento do alimento na prpria embalagem antes da ingesto; utilizao de
utenslios domsticos de plstico em contato com alimentos.
1.2. Se uma embalagem ou equipamento plstico utilizado sucessivamente em vrias
condies de contato apresentadas na Tabela 1, os ensaios de migrao sero realizados
submetendo-se as amostras sucessivamente s condies de teste, usando-se o mesmo
simulante.
1.3. Para um determinado tempo de contato, se o material plstico passa nos ensaios de
migrao a uma determinada temperatura, no necessrio efetuar o teste a uma temperatura
mais baixa.
1.4. Para uma determinada temperatura de contato, se o material plstico passa nos ensaios
de migrao a um determinado tempo de contato, no necessrio efetuar o teste a um tempo
menor.
1.5. Sempre que as condies de temperatura e tempo de contato no se enquadrem nas
condies impostas na Tabela 1, devem ser seguidas as condies reais de uso.
1.6. Para manter as amostras temperatura selecionada, podem ser utilizados, dependendo
do caso, congelador, refrigerador, banho-maria, estufa, autoclave ou forno de microondas.
2. DETERMINAO DA MIGRAO TOTAL
2.1. Procedimento com simulantes aquosos e n-heptano.
2.1.1. Tratamento das amostras
Preparar um nmero de amostras onde a superfcie de contato seja em torno de 600 cm2.
Lavar as amostras primeiramente em jato de gua corrente e depois com gua destilada. Secar
as amostras.
2.1.2. Tipos de amostras:
a. Embalagem final (rgida, semi-rgida ou flexvel): colocar o simulante temperatura
selecionada. Cobrir ou lacrar o recipiente e deixar temperatura de teste durante o tempo
indicado.
b. Material plstico genrico (filme flexvel, corpos rgidos, revestimentos polimricos, etc.):
preparar amostras com uma superfcie de contato de aproximadamente 600 cm2(somatria de
todas as superfcies postas em contato). Colocar em um bquer com um volume de simulante
de tal forma que a relao rea de material em contato/volume fique compreendida entre 2 e
0,5 cm2/mL, na temperatura selecionada; cobrir o bquer com um vidro de relgio ou similar e
deixar em contato na temperatura de ensaio pelo tempo indicado.
NOTA:. Quando o material a ser analisado for um verniz ou esmalte sinttico, este deve ser
aplicado para seu ensaio sobre placas de vidro esmerilhado.
c. Elementos de vedao (tampas, rolhas, guarnies e outros objetos descartveis): colocar
um nmero suficiente (n) de amostras de modo que a rea esteja em torno de 600 cm2 em um
bquer com um volume de simulante de tal forma que a relao rea de amostras/volume de
simulante esteja compreendida entre 2 e 0,5 cm2/mL, temperatura selecionada. Cobrir o
bquer e deixar temperatura de ensaio durante o tempo indicado.
d. Materiais e artigos compostos por duas ou mais camadas plsticas: neste caso, o teste
realizado de modo que o simulante fique em contato somente com as partes da amostra que
durante seu uso real estejam em contato direto com os alimentos.
e. Equipamentos destinados a entrar em contato com alimentos (utenslios, partes de
maquinrio, etc.): proceder de acordo com a, b, ou c, dependendo das condies reais de uso.
2.1.3. Em todos os casos ser realizada uma prova em branco, com um volume igual do
simulante utilizado na prova original.


2.1.4. Transcorrido o tempo dos ensaios de migrao, retirar as amostras do bquer nos casos
2.1.2 (b), (c) e (d), ou verter o simulante em um bquer no caso 2.1.2 (a) e (d). Retirar as
amostras, lavar e escorrer com o mesmo simulante utilizado no teste e incorporar este volume
ao simulante do teste. Aps os ensaios de migrao, o simulante utilizado no deve apresentar
colorao visvel nem odores estranhos. Evaporar o simulante at reduz-lo a um pequeno
volume. Transferir quantitativamente para uma cpsula tarada e prosseguir com a evaporao
em banho-maria e depois em estufa a 100 C 5 C at a secura (1).
Resfriar a cpsula em dessecador e repetir a operao at o peso constante, proceder da
mesma maneira para a prova em branco e subtrair o peso do resduo obtido anteriormente do
da prova em branco, obtendo-se assim o resduo seco do ensaio de migrao (R), que ser
usado no clculo da migrao total (2).
NOTAS:
(1) No caso de n-heptano, o volume do mesmo dever ser reduzido em destilador rotatrio,
com a recuperao deste solvente. As ltimas pores so transferidas para uma cpsula
tarada e prossegue-se como descrito anteriormente.
(2) No caso do simulante utilizado ser n-heptano, o valor do resduo seco deve ser dividido por
5. Se o valor da migrao global correspondente for superior ao limite estabelecido, submete-
se o resduo seco a uma extrao com clorofrmio, seguindo-se a seguinte tcnica:
Adicionar ao resduo seco, na mesma cpsula, 50 mL de clorofrmio. Aquecer cuidadosamente
e filtrar em papel Whatman n 41, lavando o papel de filtro com o mesmo solvente e recolhendo
o filtrado em uma cpsula tarada. Evaporar o solvente e secar em estufa a 100 C 5 C.
Resfriar em dessecador e pesar o novo resduo seco. Este resultado deve ser dividido por 5
para ser usado no clculo final.
2.1.5. Clculos
No caso de embalagens e equipamentos com capacidade superior ou igual a 250 mL, a
migrao total Q calculada com a frmula:

Q = migrao total, em mg/kg
R = massa do resduo seco, em mg
A = rea total de contato da amostra com simulante, em dm
S/V = relao rea/massa de gua correspondente ao volume de contato real entre o material
plstico e o alimento, em dm/kg de gua.
Quando o ensaio de migrao efetuado em material plstico genrico e no na embalagem
final, utiliza-se a relao S/V real. Se no se conhece esta relao, pode-se usar uma relao
S/V = 6 dm/L.
Quando nos testes se usa a embalagem final, ento A=S e a frmula se reduz a:
Q = R/V, onde:
V = massa de gua correspondente ao volume da embalagem em kg
A migrao pode ser expressa tambm em mg/dm, mediante a frmula:
Q' = R/A , onde:
Q' = migrao total, em mg/dm
A = rea total de contato da amostra com o simulante, em dm


No caso do ensaio de migrao das amostras referentes ao item 2.1.2 (c), a migrao Q
calculada de acordo com a frmula:

n = nmero de amostras analisadas
V = massa de gua correspondente ao volume do recipiente no qual sero usados os
elementos de vedao ou outros objetos, em kg.
2.1.6. Tolerncias Analticas
As tolerncias analticas sero as seguintes:
5 mg/kg ou 0,8 mg/dm, nos ensaios de migrao total (dependendo da forma de expresso
dos resultados).
2.2. Embalagens e equipamentos plsticos de uso repetido
Quando uma embalagem ou equipamento se destina a entrar em contato repetidas vezes com
alimentos, com exceo das embalagens retornveis que so objeto de uma norma especfica
(Anexo IX), os ensaios de migrao devero ser efetuados trs vezes sobre uma mesma
amostra, usando-se a cada vez quantidades novas de simulante. A aprovao deste tipo de
embalagem ou equipamento depender do nvel de migrao total determinado no terceiro
ensaio de migrao. O resultado final ser o nvel obtido na terceira prova, porm nos trs
ensaios o limite de migrao total no poder ser excedido.
TABELA 1
CONDIES PARA OS ENSAIOS DE MIGRAO

CONDIES DE ENSAIO
Simulante A Simulante B Simulante C Simulante D CONDIES DE
CONTATO NO
USO REAL
gua destilada cido actico a
3%
Etanol a 15% Heptano** Azeite de
Oliva *
A. Conservao
(contato
prolongado, t >
24h)
T < 5 C
5 C < T < 40 C
5 C/10 dias
40 C/10 dias
5 C/10 dias
40 C/10 dias
5 C/10 dias
40 C/10 dias
5 C/30 min
20 C/30 min
5 C/10 dias
40 C/10
dias
B. Contato
Momentneo
(2h < t < 24h)
temperatura
ambiente
40 C/24h 40 C/24h 40 C/24h 20 C/15 min 40 C/24h
C. Contato
momentneo
(t < 2h)
temperatura
ambiente
40 C/2h 40 C/2h 40 C/2h 20 C/15 min 40 C/2h
D. Elaborao
40 C < T = 80 C
80 C < T = 100 C
80 C/2h
100 C/30 min
120 C/30 min
80 C/2h
100 C/30 min
120 C/30 min
80 C/2h
______
______
40 C/15 min
50 C/15 min
60 C/15 min
80 C/2h
100 C/30
min


T > 100 C 120 C/30
min
* Os resultados obtidos com azeite de oliva devem ser dividos pelos fatores de reduo
especificados na Tabela do Anexo I.
** Os resultados obtidos com n-heptano devem ser divididos por 5
t = tempo
min = minutos
h = horas
T = temperatura
ANEXO VI
DETERMINAO DA MIGRAO TOTAL DE MATERIAIS PLSTICOS UTILIZANDO AZEITE
DE OLIVA COMO SIMULANTE GORDUROSO
1. ALCANCE
Este regulamento tcnico aplica-se determinao da migrao total de componentes no
polimricos em embalagens e equipamentos plsticos em contato com alimentos, compostos
exclusivamente por um s tipo de plstico ou por camadas de materiais plsticos diferentes,
utilizando-se azeite de oliva como simulante de alimentos oleosos ou gordurosos.
Este um mtodo de referncia que se aplica quando existe incompatibilidade do material
plstico com o simulante n-heptano (exemplo: certos polmeros de baixo peso molecular, certos
poliestirenos, etc.).
2. FUNDAMENTO
A amostra, cuja rea de superfcie e massa so conhecidas, colocada em contato com azeite
de oliva nas condies de tempo e temperatura de contato estabelecidas no Anexo V do
presente Regulamento. Ao finalizar o perodo de contato, a amostra secada e pesada. O
azeite absorvido pela amostra extrado com triclorotrifluoretano e sua massa determinada
por cromatografia a gs em um cromatgrafo a gs com detetor de ionizao de chama. Esta
massa utilizada como fator de correo na frmula de clculo da migrao total.
3. EQUIPAMENTOS
3.1. Cromatgrafo a gs com detetor de ionizao de chama, com acessrios.
3.2. Coluna cromatogrfica adequada para a separao dos picos dos steres metlicos dos
cidos graxos caractersticos do azeite de oliva e do cido margrico.
3.3. Suporte de ao inoxidvel para apoiar as amostras em contato com o azeite de oliva,
conforme as figuras 1 e 2.


3.4. Recipientes de vidro adequados para conter o suporte acima mencionado, as amostras e o
azeite de oliva. Aconselha-se usar tubos de vidro de base plana, com dimetro interno de 3,5
cm e 20 cm de comprimento, com gargalo cnico e tampa esmerilhada.
3.5. Dessecadores nos quais as amostras com seu suporte sero acondicionadas, em umidade
relativa de 50%.
3.6. Balana analtica com preciso de 0,1 mg.
3.7. Aparelho de extrao de Soxhelt.
3.8. Aparelho para destilao ou evaporador rotatrio.
4. REAGENTES
4.1. cido sulfrico, d = 1, 84.
4.2. 1,1,2-triclorotrifluoretano para espectroscopia, destilado a 47,6 C.
4.3. Margarato de metila, grau cromatogrfico, como padro interno.
4.4. Soluo 0,5 N de hidrxido de potssio em metanol.
4.5. Soluo de trifluoreto de boro em metanol (aprox. 14% BF3)
Advertncia : reagente txico. Usar em capela
4.6. Soluo saturada de sulfato de sdio.
4.7. N-heptano, grau cromatogrfico


5. MTODO DE ENSAIO
5.1. Preparao da amostra
Cortar um nmero de corpos de prova tal que a rea total de superfcie dos mesmos seja de
600 cm aproximadamente. Lavar os corpos de prova primeiro com um jato de gua corrente,
logo em seguida com gua destilada e secar. O mesmo procedimento deve ser feito para os
corpos de prova que constituem o branco.
5.2. Primeiro acondicionamento e pesagem
Colocar as amostras em seu suporte (3.3) e o conjunto em um dessecador no qual se mantm
a temperatura de 23 C 2 C e umidade relativa de 50%. Pesar as amostras a cada 24 horas
at peso constante. Determinar assim a massa inicial (m1) da amostra.
5.3. Contato com o azeite de oliva
Aquecer o azeite de oliva temperatura prevista para o ensaio. Colocar o suporte junto com a
amostra em um recipiente correspondente. Adicionar uma quantidade adequada de azeite de
oliva no mesmo (aproxidamadamente 100 mL). Colocar o recipiente na estufa termostatizada
(ou em refrigerador, ou autoclave, dependendo da temperatura de ensaio) temperatura
descrita durante o tempo requerido, de acordo com a Tabela 1 do Anexo V.
NOTA:. Deve-se assegurar que durante o tempo de ensaio, os corpos de prova permaneam
separados uns dos outros, a fim de permitir um contato ntimo do azeite com os mesmos. Aps
o tempo de contato, retirar os corpos de prova, deixar gotejar o azeite de sua superfcie, retirar
do suporte, com ajuda de pinas. Secar os corpos de prova entre duas folhas de papel de filtro
Whatman n 1, fazendo presso com um rolo de borracha sobre uma placa de vidro ou de
metal polido. Repetir a operao at que as folhas de papel no apresentem mais manchas de
azeite. Secar tambm as bordas dos corpos de prova. Limpar o suporte e colocar novamente
nele os corpos de prova. Colocar o recipiente com o suporte e o branco na mesma temperatura
e durante o mesmo tempo que a amostra original, desta vez sem o azeite. Colocar o azeite em
um recipiente de vidro, na mesma temperatura e durante o mesmo tempo que a amostra
original. Este azeite constitui o azeite de referncia.
5.4. Segundo acondicionamento e pesagem
Proceder como em 5.2. Determinar assim a massa final (m2 ) da amostra.
5.5. Extrao do azeite absorvido
Colocar os corpos de prova e seu suporte no aparelho de extrao de Soxhlet, com auxlio de
pinas. Colocar no balo aproximadamente 200 mL de 1,1,2-triclorotrifluoretano e alguns cacos
de porcelana porosa para ajudar a concentrar ebulio. Assegurar que, durante a extrao,
os corpos de prova permaneam submersos no solvente e separados uns dos outros. O tempo
da extrao no mnimo de 18 horas. Ao completar a extrao, resfriar, retirar o balo e
evaporar o extrato at eliminao do solvente, em um destilador ou um evaporador rotatrio.
Efetuar a extrao do branco em aparelho de extrao Soxhlet, nas mesmas condies que no
caso da amostra.
5.6. Preparao da soluo de padro interno
Preparar uma soluo contendo 2 mg/mL de margarato de metila em n-heptano.
5.7. Preparao dos steres metlicos
Adicionar 4 mL de soluo de hidrxido de potssio 0,5 N em metanol ao resduo do extrato da
amostra. Colocar alguns cacos de porcelana porosa e aquecer sob refluxo a soluo durante
10 minutos. Adicionar, atravs do condensador, 5 mL de soluo de trifluoreto de boro em
metanol e aquecer durante 2 minutos. Resfriar temperatura ambiente e adicionar 10 mL de
soluo de margarato de metila (padro interno) e 30 mL de soluo saturada de sulfato de


sdio. Agitar durante 2 minutos. Adicionar novamente soluo saturada de sulfato de sdio at
que o nvel do lquido alcance o gargalo do balo. Deixar a soluo descansar at que as fases
se separem completamente (aproximadamente 30 minutos). Recolher a fase orgnica. Repetir
o procedimento detalhado para o extrato do branco.
5.8. Preparao da curva de calibrao
Construir uma curva de calibrao pesando, em recipientes adequados, vrias alquotas do
azeite de referncia, de tal modo que a quantidade de azeite extrado da amostra esteja
compreendido na curva de calibrao (por exemplo: entre 10 e 100 mg). Proceder como em
5.7. Injetar sucessivamente 1 m L de cada uma das solues de referncia no cromatgrafo.
Medir a rea ou altura dos picos de oleato de metila e de margarato de metila e calcular sua
relao (C18:1/C17). Construir a curva de calibrao, colocando nas ordenadas as relaes
C18:1/C17 e nas abcissas as quantidades de azeite de oliva usadas, ajustando-as pelo mtodo
dos quadrados mnimos.
NOTA:. Repetir cada injeo pelo menos duas vezes.
5.9. Anlise cromatogrfica da amostra e do branco
Injetar no cromatgrafo 1 m L da soluo da amostra e da soluo do branco (obtidas como
descrito em 5.7). Medir as alturas ou reas dos picos de oleato de metila e margarato de
metila. Calcular sua relao (C18:1/C17) e obter da curva de calibrao a massa de azeite
absorvida pela amostra (mH) e a massa das interferncias do branco, se existirem.
NOTA:. Cada injeo deve ser repetida pelo menos duas vezes.
5.10. Clculo dos resultados
A migrao total Q ou Q' calculada com as frmulas indicadas no Item 6 do Anexo V,
levando-se em conta que R deve ser substitudo por R', sendo:
R' = m1 - (m2 - mH) = m1 - m2 + mH
onde:
R' = massa de componentes no polimricos migrados, em mg.
m1 = massa de amostra antes do contato com o azeite, em mg.
m2 = massa de amostra depois do contato com o azeite, em mg.
mH = massa de azeite retido pela amostra, em mg.
5.11. Ensaio de migrao para materiais e artigos compostos de duas ou mais camadas de
plsticos
No caso de embalagens e equipamentos compostos de duas ou mais camadas de plsticos, o
ensaio se realiza seguindo o procedimento indicado anteriormente, de modo que o azeite de
oliva entre em contato somente com a face que, no uso real, esteja em contato direto com os
alimentos.
ANEXO VII
CRITRIOS GERAIS PARA EQUIPAMENTOS FIXOS DE PROVISO, ARMAZENAMENTO E
DISTRIBUIO DE GUA POTAVEL
1. ALCANCE
Este regulamento aplica-se a equipamentos fixos de proviso, armazenamento e distribuio
de gua potvel, de uso pblico e domiciliar.
2. CRITRIOS GERAIS
2.1. Os equipamentos compreendidos no presente regulamento devem ser fabricados seguindo
as Boas Prticas de Fabricao, considerando a sua utilizao para contato direto com gua
potvel.


2.2. Estes equipamentos no devem ceder substncias em quantidades que impliquem em
risco para a sade humana ou em modificao inaceitvel das caractersticas sensoriais da
gua potvel.
2.3. Estes equipamentos devem cumprir com:
os Regulamentos Tcnicos correspondentes ao tipo de material que entrar em contato direto
com gua potvel.
as exigncias especficas estabelecidas neste Regulamento.
2.4. Estes equipamentos devem ser autorizados/aprovados pela autoridade sanitaria
competente.
Todas as modificaes de composio destes equipamentos devem ser submetidas
autoridade competente para sua autorizao/aprovao.
ANEXO VIII
REGULAMENTO TCNICO PARA EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS DE POLIETILENO
FLUORETADO EM CONTATO COM ALIMENTOS
1. ALCANCE
O presente Regulamento aplica-se a embalagens e equipamentos de polietileno fluoretado
destinados a entrar em contato com alimentos ou matrias primas para alimentos e para
embalagens compostas por vrios tipos de materiais, sempre que a camada em contato com o
alimento seja de polietileno fluoretado.
2. DEFINIO
Embalagens e equipamentos de polietileno fluoretado - aquelas fabricadas a partir de artigos
de polietileno ou seus copolmeros autorizados, modificados na sua superficie atravs de um
tratamento com gs flor em combinao com gs nitrognio como diluente inerte. Esta
modificao afeta somente a superfcie do polmero, deixando seu interior sem alteraes.
3. As embalagens e equipamentos de polietileno fluoretado a que se refere este Regulamento
devem ser fabricados seguindo as Boas Prticas de Fabricao, compatveis com sua
utilizao para contato direto com alimentos.
4. Para a fabricao dos artigos que sero submetidos ao tratamento com flor somente
podem ser utilizados:
4.1. Os polmeros ou copolmeros listados abaixo:
4.1.1. Polietileno, com densidade de 0,85 a 1,00 g/cm3 , cumprindo as restries de uso
descritas em (I).
4.1.2. Copolmeros de etileno, obtidos por copolimerizao cataltica de etileno com os
monmeros que figuram na tabela e que cumpram com as especificaes correspondentes:
Copolmeros de etileno
com
Densidade
(g/cm3)
Contedo de unidades
polimricas derivadas
de etileno
Restries de uso
1-octeno 0,85 - 1,00 mnimo de 90 % (I)
1-octeno 0,9 - 1,00 entre 85 e 90 % (II)
1-hexeno 0,85 - 1,00 mnimo de 85 % (I)
1-penteno mnimo de 0,92 mnimo de 90 % (III)
isobuteno (4-metil-1-
penteno)
0,85 - 1,00 mnimo de 89 % (I)
propileno e/ou
1-buteno e/ou isobuteno
0,85 - 1,00 mnimo de 85 % (I)


1-hexeno e propileno 0,85 - 1,00 mnimo de 85 % (I)
1-hexeno e 1-buteno 0,85 - 1,00 mnimo de 85 % (I)
1-octeno e 1-hexeno 0,9 - 1,00 mnimo de 85 % (II)
1-octeno e 1-buteno 0,9 - 1,00 mnimo de 85 % (II)
1-octeno e propileno 0,9 - 1,00 mnimo de 85 % (II)
1-octeno e isobuteno 0,9 - 1,00 mnimo de 85 % (II)
(I) no pode ser utilizado para coco.
(II) para alimentos graxos, no pode ser utilizado em temperaturas superiores a 65 C.
(III) no pode ser utilizado em temperaturas superiores a 65 C.
4.2. As substncias ou grupos de substncias includas nas listas positivas de aditivos para
materiais plsticos (Anexo III), devem cumprir as restries fixadas para cada caso.
5. As embalagens e equipamentos de polietileno fluoretado em contato com alimentos devem
cumprir com os regulamentos estabelecidos nos Anexos: II, III e V; alm disso, no devem
ceder para os alimentos acima de 5 mg/kg do on fluoreto, e, neste caso, estabelecido um
LME = 5mg/kg de on fluoreto.
A migrao especfica de on fluoreto ser avaliada atravs de metodologa analtica descrita
em Regulamento Tcnico especfico.
6. O processo de fabricao e as embalagens e equipamentos de polietileno fluoretado
destinados a entrar em contato com alimentos devem ser autorizados/aprovados previamente
pela autoridade sanitria competente.
7. as embalagens e equipamentos de polietileno fluoretado destinados a entrar em contato com
alimentos devem ser autorizados/aprovados pela autoridade sanitria competente.
8. Todas as modificaes de composio das embalagens e equipamentos de polietileno
fluoretado destinados a entrar em contato com alimentos devem ser submetidos autoridade
sanitria competente para sua autorizao/aprovao.
9. O presente regulamento pode ser modificado:
para a incluso de novos materiais, quando seja demonstrado que no representam risco
significativo para a sade humana e se justifique a necessidade tecnolgica de sua utilizao.
para a excluso de materiais, no caso em que novos conhecimentos tcnico-cientficos
indiquem risco significativo sade humana.
para a modificao das restries (limites de migrao especfica, limites de composio,
restries de uso), no caso em que novos conhecimentos tcnico-cientficos o justifiquem.
As propostas de modificao devem ser apresentadas com os antecedentes justificados
autoridade sanitria competente.
ANEXO IX
DISPOSIES PARA EMBALAGENS PLSTICAS RETORNVEIS PARA BEBIDAS NO
ALCOLICAS CARBONATADAS
1. O presente Regulamento Tcnico refere-se s condies gerais e aos critrios de avaliao
de embalagens plsticas retornveis, destinadas ao consumidor final, que entram em contato
com bebidas no alcolicas carbonatadas.
2. As embalagens plsticas retornveis devem satisfazer, tambm, as condies estabelecidas
no Regulamento Tcnico "Disposies Gerais para Embalagens e Equipamentos Plsticos em
contato com alimentos".


3. As embalagens plsticas retornveis devem ser registradas pela autoridade sanitria
competente, seguindo os procedimentos estabelecidos, declarando que sero usadas como
embalagens retornveis.
4. As embalagens plsticas retornveis a que se refere este Regulamento Tcnico, devem ser
compatveis com a bebida que contero e resistentes a todos os processos aos quais sero
submetidos nos sucessivos ciclos de retorno.
5. As embalagens as quais refere-se este regulamento no devero ceder, nos sucessivos
ciclos de retorno, substncias alheias composio prpria do plstico em questo, em
quantidades que impliquem em risco significativo para a sade humana.
6. As embalagens plsticas retornveis devero ter em seu rtulo a expresso "uso exclusivo
para..." (usando aqui a denominao clara do alimento para o consumidor/usurio).
7. As embalagens plsticas retornveis devem satisfazer, tambm, aos seguintes requisitos
especficos, na sada do processo de higienizao:
a) ausncia de coliformes
b) contagem de bactrias mesfilas aerbicas: 1 UFC/mL de volume interno da embalagem.
Para efeito de determinar estes requisitos, sero seguidos os procedimentos de amostragem e
a metodologia analtica estabelecidos pela American Public Health Association (APHA).
8. Os estabelecimentos usurios de embalagens plsticas retornveis destinadas a entrar em
contato com bebidas no alcolicas carbonatadas devem estar habilitados para tal fim pela
autoridade competente.
9. Para que um estabelecimento seja habilitado ser exigido que ele disponha de :
9.1. Procedimentos escritos e seus registros de aplicao sobre Boas Prticas de Fabricao
que se encontrem disposio da autoridade competente;
9.2. Sistemas instrumentais que permitam a inspeo de 100% das embalagens retornveis,
com a finalidade de detectar produtos estranhos bebida a ser envasada e desprezar aquelas
embalagens no aptas para o uso;
9.3. Equipamento adequado para a higienizao das embalagens retornveis e sua
metodologia de controle;
9.4. Pessoal para a operao de todo o equipamento, capacitado especificamente para tal fim;
9.5. Facilidades para a realizao de controles microbiolgicos peridicos.
ANEXO X
DETERMINAO DE AMINAS AROMTICAS EM PIGMENTOS UTILIZADOS NA
COLORAO DE MATERIAIS PLSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS
1. Corantes slidos insolveis em gua
Este mtodo determina aminas aromticas primrias (expressas como anilina) em corantes
slidos insolveis na gua.
1.1 Material
1.1.1 Espectrofotmetro ou colormetro fotoeltrico
1.1.2 Bales volumtricos de 25 mL e 100 mL
1.1.3 Pipetas volumtricas de 5 mL, 10 mL, 15 mL, 20 mL e 25 mL.
1.1.4 Pipetas graduadas de 0,1 mL, 1 mL, 2 mL e 10 mL.
1.1.5 Tubos de ensaio
1.1.6 Cela de 1 cm de caminho tico
1.2 Reagentes
Os reagentes devem ter qualidade analtica reconhecida; deve ser utilizada gua destilada; os
reagentes devem ser guardados no escuro.


1.2.1 Soluo de cido clordrico 1 N em gua destilada
1.2.3 Soluo de brometo de potssio a 50 % m/v em gua destilada
1.2.4 Soluo de carbonato de sdio 2 N em gua destilada
1.2.5 Soluo de sal dissdica do cido 2-naftol-3,6-dissulfnico (sal R) 0,05 N em gua
destilada
1.2.6 Soluo de nitrito de sdio 0,5 N em gua destilada
1.2.7 Soluo estoque de anilina 0,05 % m/v (soluo A) - Pesar 0,5 g de anilina redestilada
em um bquer e transferir para um balo volumtrico de 1.000 mL, lavando o bquer vrias
vezes com gua. Adicionar 30 mL de cido clordrico 3 N e completar o volume com gua
destilada.
1.2.8 Soluo padro de anilina a 0,005 % m/v (soluo B) - Transferir 10 ml da soluo A para
um balo volumtrico de 100 mL, completar o volume com gua destilada e agitar fortemente.
Cada mL desta soluo contm 0,05 mg de anilina. Esta soluo deve ser preparada no
momento do uso.
1.3 Procedimento
1.3.1 Curva de calibrao
1.3.1.1 Padres
a) Colocar os volumes descritos abaixo da soluo B em uma srie de bales volumtricos de
100 mL e completar o volume com soluo de cido clordrico 1 N:
Padro Volume de soluo B
em mL
Concentrao, em m
g/mL*
Concentrao, em % m/v *
I 5,0 1,0 0,0001
II 10,0 2,0 0,0002
III 15,0 3,0 0,0003
IV 20,0 4,0 0,0004
V 25,0 5,0 0,0005
* Estas concentraes representam os valores finais, aps o volume completar 25 mL.
b) Pipetar 10 mL de cada padro em tubos de ensaio limpos e secos e resfriar em uma cuba
com uma mistura de gua e gelo, durante 10 minutos.
c) Colocar em cada tubo 1 mL de soluo de brometo de potssio e 0,05 mL da soluo de
nitrito de sdio. Agitar e deixar em repouso durante 10 minutos no banho de gua e gelo.
d) Em cada um dos cinco bales volumtricos de 25 mL, colocar 2 mL da soluo de sal R e 10
mL da soluo de carbonato de sdio.
e) Colocar em cada um dos bales volumtricos cada uma das solues de anilina diazotada,
pouco a pouco, agitando cada vez para eliminar as borbulhas e lavar cada tubo de ensaio com
algumas gotas de gua.
f) Completar o volume, tampar os bales volumtricos, agitar vigorosamente e deixar em
repouso durante 15 minutos no escuro.
1.3.1.2 Referncia
a) Colocar 10,0 ml de cido clordrico 1 N, 10 mL da soluo de carbonato de sdio e 2,0 ml de
soluo de sal R em um balo volumtrico de 25 mL e completar o volume com gua.
b) Medir a densidade tica de cada soluo copulada a 510 nm, em celas de 1 cm de caminho
tico.
c) Fazer um grfico de absorbncia vs concentrao de anilina (em m g/mL)


1.3.2 Amostra
1.3.2.1 Requisito para a aplicao desta tcnica
a) O pigmento em suspenso deve ser totalmente insolvel em cido clordrico 3 N. Para este
fim, realizado um teste para verificar a possibilidade de utilizao desta tcnica, agitando uma
alquota da amostra em cido clordrico 3 N. Se a soluo cida no perder suas
caractersticas originais de transparncia total, o ensaio pode ser continuado.
1.3.2.2. Soluo de ensaio
a) Pesar com preciso de 0,01 g, cerca de 1,0 g de amostra em um bquer e adicionar 15 mL
de cido clordrico 3 N. ( Caso seja necessrio, para "molhar" a amostra, colocar pequena
quantidade de tensoativo no inico do tipo nonil fenol oxietilenado. Neste caso utilizada
polpa de papel para a filtrao).
b) Diluir a mistura com 30 mL de gua destilada e filtrar.
c) Adicionar ao resduo 15 mL de cido clordrico 3 N, agitar por 15 minutos temperatura
ambiente e diluir com 30 mL de gua destilada. Filtrar.
d) Colocar o filtrado em um balo volumtrico de 100 ml e completar o volume com gua
destilada.
e) Colocar 10 mL desta soluo em um tubo de ensaio limpo e seco, resfriar por 10 minutos em
uma cuba contendo uma mistura de gua e gelo e prosseguir como descrito em 1.3.1, a partir
da adio de 1 mL de soluo de brometo de brio.
1.3.2.3. Referncia da soluo de ensaio
a) Colocar 10 mL da soluo de ensaio, 10 mL da soluo de carbonato de sdio e 2 mL da
soluo de sal R em um balo volumtrico de 25 mL. Completar o volume com gua.
b) Medir a densidade tica
c) Ler na curva de calibrao o peso de anilina correspondente densidade tica obtida na
soluo de ensaio.
1.4 Clculos
A porcentagem de aminas primrias (como anilina) na amostra de corante calculada do
seguinte modo:

onde:
peso da anilina = 2,5 . 0,0001 X
X = concentrao de anilina (em m g/mL) lida na curva
Tambm pode ser comparado com o limite diretamente em um tubo de Nessler; para isto, usar
como padro 10 ml da soluo II para a diazotao.
2. Corantes lquidos insolveis em gua
Este mtodo determina aminas aromticas primrias (expressas como anilina) em corantes
lquidos insolveis na gua.
2.1 Material
2.1.1 Espectrofotmetro ou colormetro fotoeltrico
2.1.2 Bales volumtricos de 25 mL e de 100 mL
2.1.3 Pipetas volumtricas de 5 mL, 10 mL, 15 mL, 20 mL e 25 mL.
2.1.4 Pipetas graduadas de 0,1 mL, 1 mL, 2 mL e 10 mL.
2.1.5 Tubos de ensaio
2.1.6 Cela de 1 cm de caminho tico
2.1.7 Bureta de 50 mL


2.1.8 Ultracentrfuga
2.2 Reagentes
Os reagentes devem ter qualidade analtica reconhecida; deve ser utilizada gua destilada; os
reagentes devem ser guardados no escuro.
2.2.3 Soluo de brometo de potssio a 50 % m/v em gua destilada
2.2.4 Soluo de carbonato de sdio 2 N em gua destilada
2.2.5 Soluo de sal dissdica do cido 2-naftol-3,6-dissulfnico (sal R) 0,05 N em gua
destilada
2.2.6 Soluo de nitrito de sdio 0,5 N em gua destilada
2.2.7 Soluo estoque de anilina 0,05 % m/v (soluo A) - Pesar 0,5 g de anilina redestilada
em um bquer e transferir para um balo volumtrico de 1.000 mL, lavando o bquer vrias
vezes com gua. Adicionar 30 mL de cido clordrico 3 N e completar o volume com gua
destilada.
2.2.8 Soluo padro de anilina a 0,005 % m/v (soluo B) - Transferir 10 ml da soluo A para
um balo volumtrico de 100 mL, completar o volume com gua destilada e agitar fortemente.
Cada mL desta soluo contm 0,05 mg de anilina. Esta soluo deve ser preparada no
momento do uso.
2.2.9 Clorofrmio
2.3 Procedimento
2.3.1 Curva de calibrao
2.3.1.1 Padres
a) Colocar os volumes descritos abaixo da soluo B em uma srie de bales volumtricos de
100 mL e completar o volume com soluo de cido clordrico 1 N:
Padro Volume de soluo B
em mL
Concentrao, em m
g/mL*
Concentrao em % m/v *
I 5,0 1,0 0,0001
II 10,0 2,0 0,0002
III 15,0 3,0 0,0003
IV 20,0 4,0 0,0004
V 25,0 5,0 0,0005
* Estas concentraes so as finais, aps completar o volume a 25 mL.
b) Pipetar 10 mL de cada padro em tubos de ensaio limpos e secos e resfriar em uma cuba
com uma mistura de gua e gelo, durante 10 minutos.
c) Colocar em cada tubo 1 mL de soluo de brometo de potssio e 0,05 mL da soluo de
nitrito de sdio. Agitar e deixar em repouso durante 10 minutos no banho de gua e gelo.
d) Em cada um dos cinco bales volumtricos de 25 mL, colocar 2 mL da soluo de sal R e 10
mL da soluo de carbonato de sdio.
e) Colocar em cada um dos bales volumtricos cada uma das solues de anilina diazotada,
pouco a pouco, agitando cada vez para eliminar as borbulhas e lavar cada tubo de ensaio com
algumas gotas de gua.
f) Completar o volume, tampar os bales volumtricos, agitar vigorosamente e deixar em
repouso durante 15 minutos no escuro.
2.3.1.2 Referncia


a) Colocar 10,0 ml de cido clordrico 1 N, 10 mL da soluo de carbonato de sdio e 2,0 ml de
soluo de sal R em um balo volumtrico de 25 mL e completar o volume com gua.
b) Medir a densidade tica de cada soluo copulada a 510 nm, em celas de 1 cm de caminho
tico.
c) Fazer um grfico de absorbncia vs concentrao de anilina (em m g/mL)
2.3.2. Amostra
2.3.2.1. Requisito para a aplicao desta tcnica
a) O pigmento em suspenso deve ser totalmente insolvel em cido clordrico 3 N. Para este
fim, realizado um teste para verificar a possibilidade de utilizao desta tcnica, agitando uma
alquota da amostra em cido clordrico 3 N. Se a soluo cida no perder suas
caractersticas originais de transparncia total, o ensaio pode ser continuado.
b) O pigmento apresentado em suspenso deve ser totalmente insolvel em clorofrmio, para
isto deve poder ser separado por ultracentrifugao da fase clorofrmica.
2.3.2.2 Soluo de ensaio
a) Deve ser aplicada a tcnica para pigmentos slidos insolveis em gua, que requer uma
quantidade de amostra de aproximadamente 1 g. Para isto, deve se buscar o volume de
corante lquido original que contenha 1 g de peso lquido de pigmento slido insolvel em gua.
Para isso, parte-se de um volume aproximado de 20 mL. Verter este volume em um tubo de
ultracentrfuga , atravs de uma bureta, em local escuro. Adicionar um volume de clorofrmio
similar ao da amostra. Centrifugar durante 10 minutos em ultracentrfuga, separando
rapidamente o clorofrmio do pigmento precipitado por decantao. Adicionar novo volume de
clorofrmio at metade do tubo, agitar e centrifugar novamente por 10 minutos em
ultracentrfuga, separando logo as fases por decantao. Repetir este ltimo procedimento
pelos menos mais duas vezes, at assegurar que o resduo seco da fase clorofrmica seja
mnimo. Secar o tubo de centrfuga com o precipitado a 60 C, em estufa a vcuo at massa
constante. Por diferena de peso com a pesagem inicial, obter a quantidade de pigmento slido
no volume da amostra inicial. A partir deste dado, calcular o volume de amostra original que
contm aproximadamente 1 g de pigmento.
b) Verter o volume anteriormente calculado, com preciso de 0,1 mL em um bquer e adicionar
15 mL de cido clordrico 3 N. ( Caso seja necessrio, para "molhar" a amostra, colocar
pequena quantidade de tensoativo no inico do tipo nonil fenol oxietilenado. Neste caso
utilizada polpa de papel para a filtrao).
c) Diluir a mistura com 30 mL de gua destilada e filtrar.
d) Adicionar ao resduo 15 mL de cido clordrico 3 N, agitar por 15 minutos temperatura
ambiente e diluir com 30 mL de gua destilada. Filtrar.
e) Colocar o filtrado em um balo volumtrico de 100 ml e completar o volume com gua
destilada.
f) Colocar 10 mL desta soluo em um tubo de ensaio limpo e seco, resfriar por 10 minutos em
uma cuba contendo uma mistura de gua e gelo e prosseguir como descrito em 1.3.1, a partir
da adio de 1 mL de soluo de brometo de potssio.
2. 3.2.3. Referncia da soluo de ensaio
a) Colocar 10 mL da soluo de ensaio, 10 mL da soluo de carbonato de sdio e 2 mL da
soluo de sal R em um balo volumtrico de 25 mL. Completar o volume com gua.
b) Medir a densidade tica
c) Ler na curva de calibrao o peso de anilina correspondente densidade tica obtida na
soluo de ensaio.


2.4 Clculos
A porcentagem de aminas primrias (como anilina) na amostra de corante calculada do
seguinte modo:

onde:
peso da anilina = 2,5 . 0,0001 X
X = concentrao de anilina (em m g/mL) lida na curva
Tambm pode ser comparado com o limite diretamente em um tubo de Nessler; para isto, usar
como padro 10 ml da soluo II para a diazotao.
3. Limites
3.1 O limite de deteco de ambos os mtodos de 0,025 % m/m
3.2 O limite de composio de aminas aromticas em pigmentos de 0,05 %, como
estabelecido no Regulamento Tcnico Disposies Gerais para Embalagens e Equipamentos
Plsticos em Contato com Alimentos.
ANEXO XI
DETERMINAO DE MONMERO DE CLORETO DE VINILA RESIDUAL
1. ALCANCE
Este regulamento tcnico aplica-se para a determinao de monmero de cloreto de vinila
residual em embalagens e equipamentos plsticos elaborados com policloreto de vinila (PVC) e
copolmeros que utilizem este monmero, e que se destinem a entrar em contato com
alimentos.
2. FUNDAMENTO
O nvel de monmero de cloreto de vinila se determina por cromatografia gasosa aplicando a
tcnica "espao livre", depois da dissoluo ou suspenso da amostra em N,N -
dimetilacetamida.
3. EQUIPAMENTOS
3.1. Cromatgrafo gasoso: equipado com detetor de ionizao de chama, unidade de
integrao e provido ou no de um amostrador automtico "espao livre".
O sistema combinado detetor - coluna deve ser tal que o sinal obtido com uma soluo de
cloreto de vinila de 0,02 mg/kg em N,N - dimetilacetamida seja duas vezes superior ao rudo da
linha de base.
Quando se usam tcnicas manuais de amostragem, a tomada de amostra do "espao livre"
com seringa pode causar um vcuo parcial dentro do frasco. Deste modo, para tcnicas
manuais, onde o frasco no est pressurizado antes da tomada de amostra, se recomenda o
uso de frascos grandes.
3.2. Coluna para cromatografia gasosa: que permita a separao dos picos correspondentes
ao ar e ao cloreto de vinila (por exemplo coluna de nquel de 6 metros de comprimento e 0,32
cm de dimetro, empacotada com UCON LB 550 a 20%, sobre Chromosorb P, 60-80 mesh).
3.3. Frascos tipo penicilina de vidro, de 20 mL de capacidade, com tampa de silicone ou de
borracha butlica e presilha de alumnio.
3.4. Pina seladora.
3.5. Agitadores magnticos.
3.6. Banho termosttico, com regulador a 60 C 1 C.
3.7. Pipeta volumtrica de 5 mL.
3.8. Seringas para gases de 1 mL.
3.9. Seringas de 10 L e de 25 L.


3.10. Balana analtica, com preciso de 0,1 mg.
4. REAGENTES:
4.1. Cloreto de vinila *, de pureza superior a 99,5% (v/v).
* Advertncia:
O cloreto de vinila txico, carcingeno, mutagnico, teratognico e se apresenta em forma
gasosa temperatura ambiente. Por isso, a preparao das solues deve ser efetuada em
capela.
4.2. N,N- dimetilacetamida (DMA), livre de qualquer impureza, cujo tempo de reteno coincida
com o do cloreto de vinila.
4.3. ter dietlico ou 2-cis-buteno, que podem ser usados como padres internos. Estes devem
estar isentos de impurezas suscetveis de terem os mesmos tempos de reteno que o cloreto
de vinila nas condies de ensaio.
5. PROCEDIMENTO:
Observao:
Certificar-se que durante todo processo no haja perdas de cloreto de vinila nem de DMA nos
frascos.
5.1 Preparao da soluo-padro concentrada (S1 )
5.1.1 Pesar, com preciso de 0,1 mg, um frasco tipo penicilina com tampa e presilha (P1 ) e
colocar em seu interior DMA at deixar 1 cm de espao livre.
5.1.2 Fechar hermeticamente e pesar novamente (P2 ).
5.1.3 Introduzir atravs da tampa duas agulhas, uma que chegue abaixo do nvel de DMA e a
outra no espao livre.
5.1.4 Conectar a primeira agulha a uma garrafa que contenha cloreto de vinila, abrir a vlvula e
deixar borbulhar o gs durante alguns segundos.
5.1.5 Fechar a vlvula, retirar a primeira agulha e em seguida a segunda.
NOTA:.
No caso de se usar cloreto de vinila em estado lquido, injetar direta e lentamente em DMA, e
continuar o procedimento como no caso da utilizao de cloreto de vilina no estado gasoso.
5.1.6 Pesar novamente o frasco (P3 ).
5.1.7 Deixar em repouso no mnimo 2 horas para que alcance o equilbrio.
5.1.8 Guardar em geladeira.
5.1.9 Determinar a concentrao de cloreto de vinila na soluo padro como a seguir:

onde: S1 = concentrao de cloreto de vinila na soluo-padro, (S1 = 2 mg/g), em mg por g.
P1 = massa do frasco vazio, em g.
P2 = massa do frasco com DMA, em g.
P3 = massa do frasco com DMA e cloreto de vinila, em g.
NOTA:.
No caso de se utilizar cloreto de vinila em estado lquido, para o clculo de sua concentrao
deve-se fazer uma correo levando-se em conta a massa do diluente utilizado.
5.2 Preparao da soluo padro diluda (S2 )
5.2.1 Pesar, com preciso de 0,1 mg, em frasco tipo penicilina com tampa e preslha (D1 ) e
colocar em seu interior DMA at deixar 1 cm de espao livre.
5.2.2 Fechar hermeticamente e pesar novamente (D2 ).
5.2.3 Calcular e adicionar o volume de S1 necessrio para obter uma concentrao de cloreto
de vinila de aproximadamente 50. g/g.


5.2.4 Pesar novamente o frasco (D3 ).
5.2.5 Determinar a concentrao de cloreto de vinila na soluo diluda, como a seguir:

onde: S2 = concentrao de cloreto de vinila na soluo diluda, (S2 = 50 g/g), em g por g.
D1 = massa do frasco vazio, em g.
D2 = massa do frasco com DMA, em g.
D3 = massa do frasco com DMA e cloreto de vinila, em g.
5.2.6 Utilizar esta diluio para obter a curva de calibrao.
5.3 Preparao da soluo de padro interno
Preparar a soluo de padro interno com uma concentrao de 1 mg/kg de ter dietlico ou 2-
cis-buteno em DMA.
5.4 Preparao dos padres
5.4.1 Colocar 5 mL de DMA ou de soluo de padro interno em 15 frascos tipo penicilina,
fechar hermeticamente e pesar com preciso de 0,1 mg (N1 ). Expressar em g.
5.4.2 Colocar atravs da tampa por meio da seringa de 10 L ou 25 L as quantidades de S2
indicadas na Tabela I, e tornar a pesar cada frasco (N2 ).
TABELA I
PREPARAO DOS PADRES
N Frasco 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
mm ( L)
S2
0 1 1 3 3 5 5 7 7 10 10 15 15 20 20
g de
cloreto de
vinila
(aprox.)

0,05 0,15 0,25 0,35 0,50 0,75 1,20
5.4.3 Colocar os frascos em banho termostticos durante 1 hora.
5.5 Curva de calibrao
5.5.1 Preparar a seguinte tabela:
TABELA II
CURVA DE CALIBRAO
Frasco N1 N2 (N2 - N1 ) x S2
cloreto de vinila (x)
Y
Nmero g g g mm ou u.a.
1 ao 15

5.5.2 Recomenda-se que a diferena entre as resposta de cada par de padres seja inferior a
0,02mg/kg de cloreto de vinila.
5.5.3 Calcular a curva a partir dos pontos encontrados aplicando o mtodo de quadrados
mnimos, utilizando a seguinte equao:
y = b + ax
5.5.4 Calcular as constantes aplicando as seguintes fmulas:

onde:


y = altura (H) ou reas dos picos medidos em cada uma das determinaes individuais, em mm
ou unidades de rea (u.a.);
x = concentraes de cada padro correspondente a cada um dos valores anteriores de y, em
g;
n = nmero de determinaes efetuadas, (n = 15).
5.5.5. Realizar o seguinte clculo:

onde:

yi = cada uma das resposta medidas (alturas ou reas dos picos nas determinaes
individuais);
zi = valor correspondente a resposta (yi) obtido da reta de quadrados mnimos;
n = 15
5.5.6 A curva deve ser linear ou seja, o valor resultante da diviso do desvio-padro (s) (das
diferenas entre as respostas medidas (yi) e os valores correspodentes s respostas
calculadas (zi) a partir da reta obtida por quadrados mnimos), pelo valor mdio (y) de todas as
respostas medidas, no deve exceder a 0,07.
5.6 Preparao da amostra
5.6.1 Pesar, com preciso de 0,01 mg, 5 frascos tipo penicilina com tampas e presilhas e com
barra magntica em seu interior (M1 ).
5.6.2 Colocar em cada um deles ao redor de 0,5 g de amostra previamente cortada em
pedaos de rea menor que 10 mm x 2 mm.
5.6.3 Pesar os frascos novamente (M2 ).
5.6.4 Adicionar 5 mL de DMA ou de soluo de padro-interno em cada um dos frascos.
5.6.5 Fechar hermeticamente e, com agitador magntico, fazer a completa dissoluo da
amostra.
5.6.6 Finalmente colocar os frascos em um banho termosttico durante 1 hora.
5.7 Anlise cromatogrfica
5.7.1 As condies de operao recomendadas so as seguintes:
Temperatura do injetor: 120 C
Temperatura do detetor: 180 C
Temperatura da coluna: 60
C
Fluxo: 20 mL/min
Atenuao: adequar a concentrao de cloreto de vinila encontrada.
Gs de arraste: Nitrognio, grau cromatogrfico.
5.7.2 Nas condies de operao indicadas em 5.7.1, injeta-se 1 mm ( L) de "espao livre" da
soluo-padro concentrada (S1 ) e corre-se o cromatograma para determinar o tempo de
reteno correspondente ao cloreto de vinila ou aos padres internos.
5.7.3 Injetar em seguida, 1 mL de "espao livre" de cada um dos frascos (nmero 1 ao 15) que
contenham os padres preparados para obter a curva de calibrao.


5.7.4 Medir em cada cromatograma a altura ou rea do pico (y) correspondente ao tempo de
reteno do cloreto de vinila (Tabela II).
5.7.5 Fazer o mesmo com cada um dos grupos de cinco amostras (ym) (Tabela III).
5.8 Controle das solues-padro preparadas
5.8.1 Preparar uma nova soluo-padro concentrada, uma segunda soluo-padro (S3 ) e
um padro que contenha 0,1 mg/kg de cloreto de vinila em DMA (Frascos 10 e 11).
5.8.2 A mdia das determinaes cromatogrficas de cloreto de vinila efetuadas sobre esta
ltima soluo no deve diferir em mais de 5% do ponto correspondente sobre a curva de
calibrao. Se a diferena exceder a 5%, descartar todas as solues preparadas e repetir o
procedimento desde o princpio.
5.9 Clculo dos resultados
5.9.1 Preparar a tabela seguinte com os dados obtidos com a amostra.
TABELA III
RESULTADOS
Frasco Pm = M2 - M1 ym xm
cloreto de vinila
xm/Pm
Nmero g mm ou u.a. g g/g
1 ao 5

5.9.2 Calcular os valores de xmi a partir da equao da reta obtida pelo mtodo de quadrados
mnimos:

5.9.3 Calcular a concentrao de cloreto de vinila da seguinte forma:

5.10 Confirmao da concentrao de cloreto de vinila
Quando a concentrao de cloreto de vinila encontrado nas amostras superar a quantidade
mxima permitida, os resultados obtidos devem ser confirmados por um dos trs
procedimentos seguintes:
5.10.1 Empregando outra coluna com fase estacionria de polaridade diferente.
Este procedimento se repetir at obter um cromatograma que no evidencie superposio do
pico de cloreto de vinila e/ou os picos correspondentes ao padro interno com constituintes da
amostra.
5.10.2 Empregando outros detetores (por exemplo: detetor de condutividade microeletroltico).
5.10.3 Empregando espectroscopia de massa.
Neste caso, se os ions moleculares com massa (m/e) 62 e 64 se encontrarem em relao de
3:1, pode-se considerar, com alta probabilidade, confirmada a presena de cloreto de vinila.
Em caso de dvida, deve-se comprovar o espectro de massa total.
5.11 Repetibilidade
A diferena entre os resultados de duas determinaes efetuadas simultaneamente ou logo em
seguida sobre a mesma amostra, pelo mesmo analista e sob as mesmas condies, no deve
exceder de 0,2 mg de cloreto de vinila por kg de amostra.
5.12 Limites
O contedo mximo permitido de cloreto de vinila de 1 mg/kg de matria plstica, tal qual
estabelecido no Anexo II desta Resoluo.


ANEXO XII
DETERMINAO DE MONMERO DE ESTIRENO RESIDUAL
1. ALCANCE
Este regulamento tcnico aplica-se determinao de estireno em embalagens e
equipamentos plsticos elaborados com poliestireno (PS) e outros copolmeros que utilizem
este monmero e que se destinem a entrar em contato com alimentos.
2. FUNDAMENTO
A determinao de estireno efetuada por cromotografia em fase gasosa, aps dissoluo da
amostra em cloreto de metileno. So descritos, como exemplo, dois mtodos cromatogrficos
que podero ser utilizados, dependendo da disponibilidade de equipamento no laboratrio de
controle (mtodos A e B).
3. EQUIPAMENTOS
3.1 Cromatgrafo a gs com detetor de ionizao de chama
3.2 Coluna cromatogrfica que permita a separao dos picos correspondentes ao estireno e
ao cloreto de metileno:
3.2.1 Mtodo A: Coluna de 2,0 m de comprimento e 3,2 mm de dimetro interno, empacotada
com succinato de dietilenoglicol (DEGS) a 10% em Chromosorb 80/100.
3.2.2 Mtodo B: Coluna de 1,8 m de comprimento e 3,2 mm de dimetro interno, empacotada
com 20% SE-30 sobre Anakron ABS.
3.3 Agitador magntico.
4 REAGENTES
4.1 Mtodo A:
4.1.1 Gs nitrognio
4.1.2 Ar sinttico, purificado
4.1.3 Gs hidrognio
4.1.4 Cloreto de metileno, redestilado
4.1.5 Monmero de estireno, redestilado
4.2 Mtodo B:
4.2.1 Gs argnio
4.2.2 Gs oxignio
4.2.3 Gs hidrognio
4.2.4 Acetona p.a.
4.2.5 Metanol p.a.
4.2.6 Cloreto de metileno, redestilado
4.2.7 Monmero de estireno, redestilado
Advertncia:
O estireno levemente txico por inalao, pode causar irritao nas mucosas, principalmente
na ocular, e inflamvel, por isso deve-se trabalhar em capela.
5. CONDIES DE OPERAO RECOMENDADAS
5.1 Mtodo A:
5.1.1 Temperatura da coluna 75C (isoterma)
5.1.2 Temperatura do detetor: 200C
5.1.3 Temperatura do injetor: 150C
5.1.4 Fluxo de nitrognio 30 mL/min
5.1.5 Sensibilidade: 10 -9
5.1.6 Volume injetado: 1,0 mm ( L)


5.1.7 Fluxo de gases do detetor: ar sinttico: 300 mL/minuto
hidrognio: 30 mL/minuto
5.2 Mtodo B:
5.2.1 Temperatura da coluna: 130 C
5.2.2 Temperatura do detetor: 250 C
5.2.3 Temperatura do injetor: 150 C
5.2.4 Sensibilidade: 10 -9
5.2.5 Volume injetado: 1,0 mm ( L)
5.2.6 Fluxo de argnio: 20 mL/min
5.2.7 Fluxo de gases do detetor: hidrognio: 20 mL/min
oxignio: 40 mL/min
6. PROCEDIMENTO
6.1 Preparao dos padres
6.1.1 Mtodo A:
Pesar 15 mm ( L) de monmero de estireno em um balo volumtrico de 25 mL. Completar o
volume com cloreto de metileno. Efetuar as diluies necessrias em funo de teor de
estireno na amostra.
6.1.2. Mtodo B:
Colocar acetona em um frasco de 60 mL, previamente tarado, at a altura do gargalo. Pesar
novamente o sistema, aps fechamento e selagem do frasco, para a determinao da massa
exata de acetona. Adicionar ento ao contedo do frasco um volume conhecido de estireno
(por ex: 2,5 mm ( L), com o auxlio de uma microseringa). Pesar novamente o frasco para a
determinao da massa de estireno. Calcular a concentrao de estireno na soluo-padro
em trmos de g de estireno por mm ( L) de soluo, considerando a densidade da acetona
a 20 C (0,79 g/mL). Preparar vrios padres, de maneira a cobrir a faixa de concentrao
desejada.
6.2 Preparao da amostra
6.2.1 Mtodo A:
Cortar a amostra em pedaos pequenos de rea menor que 10 mm por 2 mm. Pesar
exatamente cerca de 0,300 g de amostra em um balo volumtrico de 10 mL, completando o
volume com cloreto de metileno. Caso persista algum resduo insolvel, separar esse resduo
por centrifugao ou decantao.
6.2.2 Mtodo B:
Cortar a amostra em pedaos pequenos de rea menor que 10 mm por 2 mm. Pesar cerca de
3,0 g da amostra com preciso de 0,1 mg, em bquer de 150 mL. Adicionar ao bquer,
lentamente e sob agitao, 20 mL de cloreto de metileno. Aps total dissoluo da amostra,
acrescentar 30 mL de metanol para a precipitao do poliestireno. Filtrar o contedo do bquer
sob vcuo e separar o filtrado. Para garantir a total extrao do estireno, repetir com o
precipitado o procedimento de dissoluo e precipitao do polmero. Filtrar sob vcuo. Juntar
os dois filtrados em um balo volumtrico, completando o volume para 100 mL com metanol.
6.3 Anlise cromatogrfica
6.3.1 Mtodo A:
Atravs de uma microseringa, injetar 1 mm ( L) da soluo-padro no cromatgrafo a gs.
Medir a rea do pico de monmero de estireno. Injetar 1 mm ( L) da soluo da amostra
utilizando-se a tcnica de "flush", com solvente e ar, para evitar perdas de amostra por


evaporao. Medir a rea do pico resultante de estireno. Comparar com a rea produzida pela
soluo-padro.
6.3.2 Mtodo B:
Injetar no cromatgrafo a gs 1 mm ( L) de cada soluo-padro e traar a curva-padro:
resposta cromatogrfica x concentrao de estireno em soluo. Injetar 1 mm ( L) da soluo
de amostra no cromatgrafo a gs. Medir a rea do pico de estireno e comparar com a curva-
padro.
7 CLCULOS
Calcula-se a concentrao de estireno da seguinte forma:
7.1 Mtodo A:
Contedo de estireno:

sendo:
Am = rea do pico de amostra, em unidade de rea
Ap = rea do pico do padro, em unidade de rea
Cm = concentrao da soluo-padro da amostra (em g de amostra/mL)
Cp = concentrao da soluo-padro (em g/mg de estireno/mL)
7.2 Mtodo B:
Contedo de estireno:

sendo:
R = resposta obtida na anlise cromatogrfica (unidades de rea)
b = coeficiente linear da curva-padro (unidades de rea/ g de estireno/ L de soluo)
a = coeficiente angular da curva-padro (unidades de rea/ g de estireno)
Vi = volume da amostra injetada ( L)
M = massa da amostra (g)
8 LIMITE
O contedo mximo permitido de estireno de 0,25 g de estireno/100 g de amostra (0,25%) ou
2500 mg de estireno/kg amostra na matria plstica, como estabelecido no Anexo II deste
Regulamento.
ANEXO XIII
DETERMINAO DA MIGRAO ESPECFICA DE MONO E DIETILENOGLICOL
1. ALCANCE
Este regulamento tcnico aplica-se determinao de etilenoglicol (EG) e dietilenoglicol (DEG)
em embalagens e equipamentos plsticos elaborados com polietileno tereftalato (PET), seus
copolmeros e outros polmeros derivados de EG e DEG que sejam destinados a entrar em
contato com alimentos.
2. FUNDAMENTO
Os ensaios de migrao especfica so realizados de acordo com a classificao de alimentos
e simulantes (exceto para os simulantes de alimentos oleosos) e as condies de tempo e
temperatura correspondentes aos ensaios de migrao total detalhadas no Anexo V desta
Resoluo, respectivamente.
Aps os ensaios de migrao, a concentrao de etilenoglicol e dietilenoglicol nos extratos
correspondentes determinada por cromatografia gs atravs da injeo direta de um
concentrado do extrato e por sua quantificao por padres externos.


NOTA:.
No pode ser efetuada a determinao de EG e DEG em n-heptano devido sua imiscibilidade
neste solvente, a dificuldade de se obter um grau de pureza adequado do n-heptano e s
interferncias prprias de outros componentes no polimricos presentes na amostra e
solveis neste simulante. Devido a isto, sugere-se que seja realizado o ensaio de migrao
especfica de EG e DEG em simulante aquoso como soluo mais drstica.
3. EQUIPAMENTO
3.1 Cromatgrafo gs com detetor de ionizao de chama.
3.2 Coluna cromatogrfica que permita a separao dos picos correspondentes a EG e DEG e
os solventes utilizados.
4. REAGENTES
4.1 Etilenoglicol, pureza maior que 99% (v/v).
4.2 Dietilenoglicol, pureza maior que 99% (v/v).
4.3 Etanol p.a.
4.4 cido actico p.a.
4.5 gua destilada.
4.6 Gs nitrognio.
4.7 Ar sinttico.
4.8 Gs hidrognio.
Advertncia:
Tanto o EG como o DEG so txicos por inalao e ingesto, irritantes da pele e mucosa e so
inflamveis; portanto, deve-se trabalhar em capela.
5. CONDIES DE OPERAO RECOMENDADAS
5.1 Temperatura da coluna isotrmica: 200 C.
5.2 Temperatura do injetor: 250 C.
5.3 Temperatura do detetor: 250 C.
5.4 Fluxo de aproximadamente 30 mL/min.
5.5 Volume de injeo: 2 m L.
6. PROCEDIMENTO
6.1 Preparao dos padres e da curva de calibrao.
Preparar solues-padro de EG e de DEG separadamente, com os mesmos simulantes
usados nos ensaios de migrao da amostra para construir duas curvas de calibrao relativas
concentrao destes compostos na amostra. Em todos os casos, injetar as solues
concentradas da mesma maneira que a amostra.
6.2. Anlise cromatogrfica da amostra.
Concentrar 15 mL do extrato em um balo com coluna de Snyder a 5 mL, em fogo direto com
tela metlica. Seguir o mesmo procedimento com o branco correspondente. Injetar no
cromatgrafo nas condies de operao recomendadas.
NOTAS:.
1. 5 mL o volume final obtido aps a lavagem da coluna com o extrato correspondente.
2. Em todos os casos, as determinaes so realizadas em duplicata.
3. Quando se utilizar simulante de alimentos aquosos cidos (soluo de cido actico em
gua), dever ser realizada, antes da concentrao, a neutralizao do extrato com soluo de
NaOH concentrada.
7. CLCULOS


As concentraes de EG e DEG so obtidas atravs da curva de calibrao, e a partir deste
resultado, calcular a migrao especfica com as frmulas de clculo estabelecidas no Anexo
V.
8. LIMITES
8.1. O limite de deteco deste mtodo de 10 mg/kg (ppm).
8.2. O limite de migrao especfica de EG e DEG de 30 mg/kg (ppm), (isolados ou
combinados) como estabelecido no Anexo II.
ANEXO XIV
DETERMINAO DA MIGRAO ESPECFICA DE CIDO TEREFTLICO
1. ALCANCE
Este regulamento Tcnico se aplica determinao da migrao especfica de cido tereftlico
em embalagens e equipamentos plsticos fabricados com polietileno tereftalato (PET), seus
copolmeros e outros polmeros de cido tereftlico destinados a entrar em contato com
alimentos.
2. FUNDAMENTO
Os ensaios de migrao especfica de cido tereftlico em simulantes aquosos (gua destilada,
soluo de cido actico em gua destilada e solues de etanol em gua destilada) e
simulantes gordurosos (leo de oliva ou de girassol) devem ser realizados levando-se em conta
a classificao de alimentos e simulantes e as condies de temperatura e tempo de contato
correspondentes aos ensaios de migrao total, detalhadas nos Anexos I e V desta Resoluo
, respectivamente.
Aps o tempo estipulado para os ensaios de migrao, deve ser realizada a determinao da
concentrao de cido tereftlico nos simulantes aquosos diretamente por cromatografia
lquida de alta resoluo (HPLC), em fase reversa, utilizando um detetor ultravioleta. Os
simulantes gordurosos devem ser extrados com uma soluo diluda de bicarbonato em gua
e a soluo aquosa resultante deve ser analisada por HPLC.
3. REAGENTES
Todos os reagentes devem ser de grau analtico, exceto quando seja especificada outra
qualidade.
3.1 Metanol (grau HPLC)
3.2 gua (grau HPLC)
3.3 Acetato de sdio
3.4 cido tereftlico (TPA)
3.5 cido ortoftlico (OPA)
3.6 Soluo de cido ortofosfrico 85% m/v em gua
3.7 Soluo de bicarbonato de sdio a 0,1 % m/v, em gua
3.8 Soluo de cido actico a 50 % m/v em gua
3.9 Propanol
3.10 Soluo tampo pH 3,6: dissolver 25,0 g de acetato de sdio triidratado em 350 mL de
gua; adicionar 5,0 mL de cido ortofosfrico e ajustar o pH a 3,6 0,2 com cido actico
glacial (aproximadamente 50 mL). Completar o volume em um balo volumtrico de 500 mL.
3.11 Soluo me de cido tereftlico (TPA): pesar com preciso de 0,0001 g, 0,05 g de cido
tereftlico e dissolver em 90 mL de metanol, com agitao contnua. Transferir para um balo
volumtrico de 100 mL e completar o volume. conveniente aquecer a soluo a 50 C, para
facilitar a dissoluo, por pelo menos uma hora. Preparar duas solues: soluo me A e
soluo me B.


3.12 Soluo me de cido ortoftlico (OPA) - Esta soluo utilizada como padro interno:
Pesar 0,1 g de cido ortoftlico e dissolver em propanol. Transferir para um balo volumtrico
de 100 mL e completar o volume.
3.13 Fase mvel: colocar em uma proveta 150 mL de soluo tampo (3.10) e elevar o volume
at 1 L. Caso no se deseje utilizar soluo tampo, pode ser utilizada uma soluo de cido
ortofosfrico em gua, de pH 3,0. Encontrar a proporo tima entre os volumes de metanol e
de soluo tampo ou da soluo cida, de acordo com a coluna utilizada, a configurao e o
tipo de equipamento disponvel, para obter uma resoluo adequada e um fator de reteno
aceitvel. Uma vez encontrada esta proporo tima, realizar a mistura procedendo-se a
desgaseificao da fase mvel atravs de membrana de 0,45 m m de poro.
4. EQUIPAMENTO
4.1 Balana analtica com preciso de 0,1 mg
4.2 PHmetro com preciso de 0,1 unidades de pH.
4.3 Bales volumtricos de 25 mL, 50 mL, 100 mL 250 mL e 500 mL, grau B.
4.4 Provetas de 5 mL, 25 mL, 50 ml, 100 mL e 250 mL, grau B
4.5 Pipetas volumtricas de 1 mL, 2 mL, 5 mL, 10 mL e 20 mL, grau B
4.6 Pipeta graduada de 2 mL
4.7 Funil de separao de 250 mL
4.8 Bqueres de 100 mL
4.9 Seringa para HPLC de 50 m L
4.10 Cartuchos com fase reversa C18 de 400 mg
4.11 Membrana de filtrao HPLC de 0,45 m m de poro
4.12 Cromatgrafo lquido de alta resoluo com: loop de injeo de 20 m L, detetor UV com
comprimento de onda varivel. Comprimento de onda do detetor: 242 nm.
4.13 Coluna: coluna de fase reversa capaz de separar completamente o cido tereftlico do
cido ostoftlico e do cido isoftlico. Por exemplo: quando se utiliza um cromatgrafo lquido
Shimadzu LC-6A com detetor ultravioleta Shimadzu LC-6A V, sugere-se uma coluna de C18
ODS de 5 m m de poro, de 250 mm x 4 mm, com pr-coluna, que, para uma fase mvel de
metanol/cido fosfrico pH = 3, 50:50, tenha um tempo de reteno de 3,5 minutos para o OPA
e de 5 min para o TPA.
5. AMOSTRAS
5.1. Analisar as amostras em duplicata, no mnimo.Para cada tipo de simulante, preparar o
branco correspondente.
5.2. No caso de simulantes aquosos, necessrio, no mnimo, um volume de 10 mL. Para os
solventes gordurosos, necessrio no mnimo, um volume de 50 mL.
6. PROCEDIMENTO
6.1. Preparao dos padres
6.1.1 Padres intermedirios (set A de TPA)
Preparar os padres no dia do uso. Colocar em bales volumtricos de 25 mL: 1,0; 2,0; 5,0;
10,0 e 20,0 mL de soluo padro A de TPA. Adicionar 5 mL de soluo padro de padro
interno e completar o volume com metanol.
As solues assim preparadas contm, respectivamente, 20, 30, 40, 100, 200 e 400 mg/L de
TPA.
6.1.2 Padro interno
Colocar 5 mL de soluo me de padro interno de OPA em um balo volumtrico de 25 mL e
completar o volume com metanol


6.1.3 Padres para a curva de calibrao ( no caso de solventes aquosos)
Colocar em bales volumtricos de 50 mL, 2 mL de cada uma das solues de TPA
preparadas em 6.1.1 e 2 mL da soluo de OPA preparada em 6.1.2 e completar o volume com
gua. Desta forma so obtidas solues de 0,8; 1,6; 4,0; 8,0 e 16,0 mg/L de TPA. Preparar um
branco com 0,0 mg/L de TPA colocando em um balo volumtrico de 50 ml, 2 mL de OPA e
completando o volume com gua.
6.1.4 Padres para a curva de calibrao ( no caso de solventes gordurosos)
Colocar em uma proveta 50 mL do mesmo leo (de oliva ou girassol) usado na prova de
migrao e colocar em um funil de separao de 250 mL. Adicionar com uma pipeta 2 mL da
primeira soluo de TPA preparada em 6.1.1 e 2 mL da soluo de OPA preparada em 6.1.2.
Agitar muito bem e adicionar 50 2 mL de heptano, lavando a proveta antes utilizada para
medir o leo. Repetir o mesmo procedimento para cada uma das solues preparadas em
6.1.1. Agitar e adicionar 20 1 mL de soluo de bicarbonato.
Agitar durante um minuto e deixar decantar durante 15 minutos. Separar a fase aquosa em um
bquer de 100 mL e adicionar novamente 20 mL de soluo de bicarbonato. Agitar, deixar
decantar por 15 minutos e separar novamente a fase aquosa, combinando os dois extratos.
Passar a soluo aquosa assim obtida pelos cartuchos de C18 e recolher em um balo
volumtrico de 50 mL. Adicionar 1 mL de soluo de cido actico a 50 % e completar o
volume com gua. Agitar e filtrar uma alquota que ser utilizada na anlise por HPLC. (6.6).
6.2 Curva de calibrao
Injetar os dois sets de padres no cromatgrafo lquido de alta resoluo, utilizando um loop de
20 m L. Calcular a rea ou altura do pico e calcular a relao rea ou altura de TPA/ rea ou
altura de OPA para cada soluo e plotar estes valores versus a concentrao de TPA em
mg/L para os dois sets de padres, obtendo duas curvas de calibrao.
As curvas obtidas devem ser lineares em toda a faixa e os pontos no podem desviar-se 7 %
da mdia. Caso isto ocorra, devem ser preparados novos padres.
6.3 Verificao das solues padres preparadas
6.3.1 Preparao de uma soluo de TPA a partir da soluo me B
Diluir 10 mL da soluo B (3.11) e 5 mL da soluo OPA (3.12) em um balo volumtrico de 25
mL. Completar o volume com metanol. Obter assim uma soluo de 200 mg/l que um padro
intermedirio. Tomar uma alquota de 2 mL desta soluo e transferir para um balo
volumtrico de 50 mL. Completar o volume. Assim obtida uma soluo de 8 mg/L.
6.3.2 Verificao das solues padres A
Injetar a amostra e proceder de acordo com 6.2. Inserir o valor da relao das reas ou alturas
entre o TPA e o OPA e calcular a concentrao de TPA terico utilizando a curva de
calibrao. A diferena entre as concentraes real e terica de TPA no deve diferir em mais
de 7 %. Se a diferena for maior, repetir a preparao de todas as solues padres.
6.4 Procedimento de extrao para as migraes em leos
Colocar em uma proveta 50 mL do leo (de oliva ou girassol) obtido na prova de migrao e
colocar em um funil de separao de 250 mL. Adicionar com uma pipeta 2 mL da soluo de
OPA preparada em 6.1.2. Agitar muito bem e adicionar 50 2 mL de heptano, lavando a
proveta antes utilizada para medir o leo. Extrair duas vezes com soluo de bicarbonato
seguindo o procedimento descrito em 6.1.4., obtendo-se deste modo as solues para analisar
por HPLC.
6.5 Preparao das amostras de simulantes aquosos


Colocar 2 mL de soluo padro interno em bales secos de 50 mL. Completar o volume com
a soluo utilizada na prova de migrao. Repetir a mesma operao para os brancos de cada
simulante.
6.6 Injeo das amostras
Filtrar em membrana filtrante de poro de 0,45 m m as solues provenientes dos simulantes
aquosos que contenham partculas em suspenso. Injetar as amostras preparadas em 6.4 e
6.5 no cromatgrafo, assim como os brancos, utilizando um loop de 20 m L. O comprimento de
onda do detetor de 242 nm. Calcular a relao das reas ou alturas do TPA e do OPA para
todas as amostras e brancos, corrigir com o branco, se necessrio, e calcular as concentraes
de TPA em mg/L, utilizando a curva de calibrao correspondente. Corrigir os valores obtidos
para os simulantes aquosos multiplicando o valor obtido por 1,04 para levar em conta a diluio
realizada em 6.5.
7. EXPRESSO DOS RESULTADOS
Expressar a migrao em mg de cido tereftlico por kg de simulante de alimentos. Assumir
que a densidade de todos os simulantes 1, ento o resultado obtido em mgh/L pode ser
expresso em mg/kg (ppm) diretamente.
8. CONFIRMAO DA PRESENA DE CIDO TEREFTLICO.
Analisar a amostra e um padro de concentrao similar a 220, 242 e 254 nm de comprimento
de onda. Calcular a relao de picos entre a amostra e o padro para os trs diferentes
comprimentos de onda. As diferenas entre os resultados obtidos no deve ser maior que 5 %.
9. LIMITES
9.1 O limite de deteco baseado em que a relao sinal-rudo seja 3, est compreendido entre
0,2 e 0,5 mg/L. Mas como cada o limite de deteco depende de cada tipo de detetor, bomba e
capacidade do loop de injeo, o limite deve ser calculado quando da implantao do mtodo.
9.2 O limite de migrao especfica de cido tereftlico de 7,5 mg/kg (ppm), conforme
estipulado no Anexo II deste Regulamento.
Retificao:Na Resoluo n 105, de 19/05/99, publicada no DO n 95-E, de 20/5/99, Seo 1
pg. 20, onde se l:REGULAMENTO TCNICO DISPOSIES GERAIS PARA
EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS 1. O
presente Regulamento Tcnico aplica-se s embalagens e equipamentos, inclusive
gua esto enquadrados em Regulamento Tcnico especfico - Anexo VII - desta Resoluo. 2.
Este Regulamento Tcnico aplica-se s seguintes embalagens e equipamentos: a. Compostos
exclusivamente de plsticos b. Compostos de duas ou mais camadas de materiais, e cada uma
delas constituda exclusivamente de plstico. c. Compostos de duas ou mais camadas de
materiais, sendo que uma ou mais delas podem no ser exclusivamente de plstico, sempre
que a camada que esteja em contato direto com o alimento seja de plstico. Neste caso, todas
as camadas de plstico devem cumprir com os regulamentos tcnicos referentes embalagens
e equipamentos plsticos, no que se refere migrao e incluso de seus componentes nas
listas positivas. 1. Somente podem ser utilizadas na fabricao de embalagens e equipamentos
plsticos a que se refere o presente Regulamento, as substncias includas nas listas positivas
de compostos (resinas, polmeros, aditivos, etc.) com grau de pureza compatvel com sua
utilizao, atendendo ao regulamento tcnico correspondente, e cumprindo com as condies,
limitaes e tolerncias de uso especificamente indicadas. 2. As listas de compostos (resinas,
polmeros, aditivos, etc.) podero ser modificadas: a. para a incluso de novos compostos,
quando se demonstre que no representam um risco significativo para a sade humana, e se
justifique a necessidade tecnolgica de sua utilizao. para a excluso de componentes, no
caso em que novos conhecimentos tcnico-cientficos indiquem um risco significativo para a


sade humana.Leia-se:REGULAMENTO TCNICO DISPOSIES GERAIS PARA
EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLSTICOS EM CONTATO COM ALIMENTOS 1. O
presente Regulamento Tcnico aplica-se s embalagens e equipamentos, inclusive
gua esto enquadrados em Regulamento Tcnico especfico - Anexo VII - desta Resoluo. 2.
Este Regulamento Tcnico aplica-se s seguintes embalagens e equipamentos: a. Compostos
exclusivamente de plsticos b. Compostos de duas ou mais camadas de materiais, e cada uma
delas constituda exclusivamente de plstico. c. Compostos de duas ou mais camadas de
materiais, sendo que uma ou mais delas podem no ser exclusivamente de plstico, sempre
que a camada que esteja em contato direto com o alimento seja de plstico. Neste caso, todas
as camadas de plstico devem cumprir com os regulamentos tcnicos referentes embalagens
e equipamentos plsticos, no que se refere migrao e incluso de seus componentes nas
listas positivas. 3. Somente podem ser utilizadas na fabricao de embalagens e equipamentos
plsticos a que se refere o presente Regulamento, as substncias includas nas listas positivas
de compostos (resinas, polmeros, aditivos, etc.) com grau de pureza compatvel com sua
utilizao, atendendo ao regulamento tcnico correspondente, e cumprindo com as condies,
limitaes e tolerncias de uso especificamente indicadas. 4. As listas de compostos (resinas,
polmeros, aditivos, etc.) podero ser modificadas: a. para a incluso de novos compostos,
quando se demonstre que no representam um risco significativo para a sade humana, e se
justifique a necessidade tecnolgica de sua utilizao. b. para a excluso de componentes, no
caso em que novos conhecimentos tcnico-cientficos indiquem um risco significativo para a
sade humana.


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O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso de suas atribuies e

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