You are on page 1of 22

Uap

Penggunaan Uap dalam Produksi


Melting
Uap bersih/steril
Sterilisasi
Pemanas
Humidifikasi
Pemanasan, ventilasi , penyejuk udara



Melting
Peleburan / pelelehan dapat dicapai dengan menyimpan drum
dalam lemari dipanaskan selama beberapa jam sebelum lemak yang
diperlukan dan uap koil di bawah drum menyediakan sumber panas
ekonomis. Penjepit -on jaket pemanas listrik juga dapat dilihat .
Salah satu metode yang paling efektif adalah penggunaan
kumparan uap, yang tergantung di atas drum berakhir terbuka , dan
diturunkan ke dalam isi karena ini meleleh . Efeknya adalah bahwa
dari pemanas perendaman uap .



Kontrol suhu , Steam Trap Module , termasuk Strainers , Bola
mengambang Steam Traps , Spiratec dan Isolating Valves , Filter dan
Compressed Air Unit akan diperlukan selama proses peleburan.
Uap bersih
Paralel dengan untuk kebutuhan air bebas
pirogen, kebutuhan untuk uap bersih di mana hal
ini mungkin berhubungan langsung dengan
produk. Uap dapat diangkat dalam generator uap
pada sisi primer, dan semua peralatan dalam
sistem uap bersih harus dari stainless steel .
Pressure Reducing Valves, Separators Strainers
dan Steam Traps, dan the too often overlooked
Air Vents, semuanya dibutuhkan .

Sterilisasi
Dalam banyak buku harian dan aplikasi farmasi, peralatan untuk proses,
dibersihkan dan disterilkan in-line tanpa mengganggu sistem pipa. Sistem
ini dikenal sebagai CIP dan SIP ( Clean In Place dan Steril In Place ) sistem.
Sistem ini menggabungkan asam, alkali, deterjen, dan fasilitas cuci air,
bersama dengan kemampuan uap untuk mensterilkan seluruh sistem. (
Pipa kompleks bisa sangat kompleks , tetapi jelas bahwa setiap residu yang
ditinggalkan oleh pembersihan dan sistem sterilisasi bisa menemukan
jalan ke produk akhir. Jadi uap bersih sangat penting untuk memastikan
bahwa produk tersebut tidak beresiko . )



Uap bersih juga digunakan untuk sterilisasi kontak langsung di daerah yang
terkait lainnya, seperti bioreaktor dan alat lain dalam industri bioteknologi
, otoklaf , dll aplikasi lain untuk uap bersih adalah untuk menyediakan
penghalang steril antara proses biologis kritis dan lingkungan - misalnya ,
garis bioreaktor.

Pemanas
Uap bersih sering digunakan di banyak industri
untuk memanaskan produk dengan injeksi
langsung . biasanya digunakan untuk
menghindari kontaminasi yang akan langsung
mempengaruhi mutu produk.
Humidifikasi
Uap sangat ideal untuk pelembab kamar dan
proses pelembaban media steril bersih .
Dalam aplikasi tertentu , uap bersih atau uap
murni digunakan untuk meminimalkan emisi
tertentu , misalnya , di kamar yang bersih
humidifikasi dalam elektronik ( pembuatan
chip silikon ) dan industri farmasi . Untuk
aplikasi ini , Spirax Marshall humidifier biasa
digunakan.
Pemanasan, ventilasi , penyejuk udara
Banyak operasi manufaktur farmasi dilakukan dalam atmosfer yang
dikendalikan pada suhu yang diperlukan dan juga pada kelembaban
dijelaskan. Di mana untuk mendapatkan kelembaban yang baik
sering perlu untuk digunakan humidifier untuk menambah
kelembaban udara . Dalam kasus lain, produk mungkin higroskopis
dan perlu untuk memastikan bahwa udara dikeringkan sampai RH
berada di bawah nilai batas. Hal ini dapat berarti pendinginan
volume besar udara ke suhu dewpoint disesuaikan. Proses ini
dilakukan dengan uap yang didorong dan dipaksakan masuk
memenuhi ruangan, dapat membaa sirkulasi didalamnya menjadi
terkontrol. Mesin mesin seperti Forbes Marshall RH 1000 dan 2000
RH Humidifier dan pemancar Suhu banyak digunakan untuk
pengukuran kelembaban dan transmisi sinyal .
Tipikal aplikasi penggunaan uap di
industri farmasi
Sterilizer/Autoclave
Tipikal aplikasi penggunaan uap di
industri farmasi
Block and Bleed System
Tipikal aplikasi penggunaan uap di
industri farmasi
Sterilizer using
high purity
system
Tipikal aplikasi penggunaan uap di
industri farmasi
Tank Sterilization
Tipikal aplikasi penggunaan uap di
industri farmasi
Pengaturan sistem uap dalam CPOB
4.16 Air, uap dan udara bertekanan atau
vakum serta saluran lain hendaklah dipasang
sedemikian rupa agar mudah diakses pada
tiap tahap proses. Pipa hendaklah diberi
penandaan yang jelas untuk menunjukkan isi
dan arah aliran.

4.8 Semua sarana penunjang yang dapat
memengaruhi mutu produk (misal uap panas,
gas, udara bertekanan dan sistem tata udara)
hendaklah dikualifikasi dan dipantau
sebagaimana seharusnya dan hendaklah
diambil tindakan bila batas dilampaui. Gambar
teknik sistem penunjang hendaklah tersedia.

5.2.2. Bilamana ada saluran air, uap, udara
bertekanan atau hampa udara hendaklah
dipasang sedemikian rupa sehingga mudah
ditangani selama kegiatan berlangsung.
Saluran ini hendaklah diberi tanda yang jelas
agar mudah dikenal.

Pemberian tanda atau warna pada
setiap pipa yg berbeda.
5.2.3. Bilamana ada tangki, pipa uap atau pipa
pendingin hendaklah diberi isolasi yang baik
untuk mencegah kemungkinan terjadinya
kebocoran dan memperkecil kehilangan
energi.

5.2.4. Bilamana ada pipa yang menggunakan
uap bertekanan hendaklah dilengkapi dengan
perangkap uap dan saluran pembuangan yang
berfungsi dengan baik.
Pengisolasian Pipa uap

You might also like