PENDIRIAN APOTEK

Heru Sasongko, S.Farm.,Apt.

PENGERTIAN ISTILAH
Apotek (kepmenkes 1027 standar pelayanan
kefarmasian di apotek)
adalah tempat tertentu, tempat dilakukan
pekerjaan kefarmasian dan penyaluran sediaan
farmasi, perbekalan kesehatan lainnya kepada
masyarakat.

Apotek (Pereturan Pemerintah No.51 )
adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat
dilakukan praktek kefarmasian oleh apoteker




TUGAS DAN FUNGSI APOTEK

Tempat pengabdian tenaga kefarmasian yaitu
Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian
Sarana yang digunakan untuk melakukan Pekerjaan
Kefarmasian oleh tenaga kefarmasian
Sarana pembuatan dan pengendalian mutu sediaan
farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan, dan
pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan
obat, pelayanan obat atas resep dokter, serta
pelayanan informasi obat.

PENDIRIAN APOTEK

Sesuai Keputusan Menteri Kesehatan
No.1332/Menkes/SK/X/2002 pasal 4 (2)
menyatakan bahwa wewenang pemberian izin
apotek dilimpahkan oleh Menteri kepada Kepala
Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota.
APOTEK
STRTTK
Ka Dinkes Kabupaten/ Kota
Ka Dinkes Propinsi
SYARAT APOTEK
A. Lokasi dan tempat :

Mempertimbangkan segi penyebaran dan
pemerataan pelayanan kesehatan, jumlah
penduduk, dan kemampuan daya beli
penduduk di sekitar lokasi apotek, kesehatan
lingkungan, keamanan dan mudah dijangkau
masyarakat dengan kendaraan.


B. BANGUNAN DAN KELENGKAPAN :

Bangunan apotek harus mempunyai luas dan
memenuhi persyaratan yang cukup, serta
memenuhi persyaratan teknis sehingga dapat
menjamin kelancaran pelaksanaan tugas dan
fungsi apotek serta memelihara mutu perbekalan
kesehatan di bidang farmasi.


Bangunan apotek sekurang-kurangnya terdiri dari :
- Ruang tunggu, ruang administrasi dan ruang
kerja apoteker, ruang penyimpanan obat, ruang
peracikan dan penyerahan obat, tempat pencucian
obat, kamar mandi dan toilet.

- Bangunan apotek juga harus dilengkapi dengan :
Sumber air yang memenuhi syarat kesehatan,
penerangan yang baik, Alat pemadam kebakaran
yang berfungsi baik, Ventilasi dan sistem sanitasi
yang baik dan memenuhi syarat higienis, Papan
nama yang memuat nama apotek, nama APA,
nomor SIA, alamat apotek, nomor telepon apotek.

PERLENGKAPAN APOTEK
Alat pembuangan, pengolahan dan peracikan seperti
timbangan, mortir, gelas ukur dll.
Perlengkapan dan alat penyimpanan perbekalan farmasi,
seperti lemari obat dan lemari pendingin.
Wadah pengemas dan pembungkus, etiket dan plastik
pengemas.
Tempat penyimpanan khusus narkotika, psikotropika dan
bahan beracun.
Buku standar Farmakope Indonesia, ISO, MIMS, DPHO,
serta kumpulan peraturan per-UU yang berhubungan
dengan apotek.
Alat administrasi, seperti blanko pesanan obat, faktur,
kwitansi, salinan resep dan lain-lain.

BERKAS PERSYARATAN PENGAJUAN SIA
Apotek Baru
Pemohon ( Apoteker ) mengajukan surat permohonan
kepada Dinas Kesehatan Kota/kab Setempat dengan
dilampiri persyaratan sebagai berikut :
Fotokopi ijasah dan Sumpah Apoteker ;
Fotokopi Surat Izin Kerja atau Surat Penugasan dan
Surat Keputusan untuk APA yang dalam rangka
menjalankan Masa Bakti ;
Fotokopi KTP Apoteker ;
Surat Keterangan sehat dari Dokter untuk APA ;
Fotokopi Lolos butuh untuk APA yang akan bekerja di
luar Propinsi Perguruan Tinggi setempat;

Surat Pernyataan dari APA bahwa tidak merangkap bekerja di
Apotik lain / Industri lain dan sanggup sebagai APA di Apotik
dimaksud ;
Fotokopi perjanjian kerja sama antara APA dan PSA;
Surat pernyataan PSA bahwa tidak pernah terlibat
pelanggaran perundang-undangan dibidang Farmasi ;
Peta Lokasi dan Denah Bangunan ;
Status Bangunan dan kaitannya dengan PSA ;
Daftar Asisten Apoteker dilampiri Fotokopi Ijasah dan SIK
Surat izin Atasan untuk APA yang bekerja sebagai
PNS/BUMN
Fotokopi NPWP Pemilik Sarana Apotik ;
Fotokopi Akte Pendirian PSA bila PSA berupa Badan Hukum /
Koperasi / Yayasan ;
Fotokopi Izin Mendirikan Bangunan ;
Surat Pernyataan APA / PSA sanggup memenuhi Ketentuan
Pemerintah Kota/kab setempat

PERSYARATAN SIA ( TIAP DAERAH BISA BERBEDA )
Fotokopi surat izin gangguan/HO yang diperoleh dari Dinas
Kesehatan Kabupaten atau Kota
Fotokopi Surat Penugasan/Surat Izin Kerja Apoteker
Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Pemilik Sarana Apotek
(PSA)
Denah ruang/layout dan bangunan
Surat keterangan atau pernyataan status bangunan (milik
sendiri atau sewa)
Hasil pemeriksaan kualitas air oleh laboratorium dinas
kesehatan kabupaten setempat
Data apoteker pendamping (fotokopi ijazah dan Surat
Penugasan).
Daftar peralatan apotek dan obat generik berlogo (minimal 70%
dari OGB atau sekitar 150 item obat).
Surat pernyataan bahwa APA tidak sedang bekerja pada
perusahaan farmasi lain (swasta).




Fotokopi akta perjanjian kerjasama antara APA dan PSA
(jika pemilik apotek bukan APA).
Surat rekomendasi dari organisasi profesi (ISFI).
Surat pernyataan yang menyatakan bahwa PSA tidak
pernah melanggar peraturan dibidang kesehatan.
Misalnya terlibat dalam peredaran obat palsu, narkotika,
dll.
Fotokopi KTP.
Daftar asisten apoteker dengan mencantumkan nama,
alamat, tanggal lulus dan nomor surat izin kerja.
Fotokopi surat izin atasan (bagi pemohon PNS, anggota
TNI atau pegawai instansi pemerintah lainnya).
SIUP (Surat Izin Usaha Perdagangan) dari Departemen
Perdagangan dan Perindustrian.

Apotik Pindah Lokasi
Pemohon ( Apoteker ) mengajukan Surat
Permohonan kepada Dinas Kesehatan
Kota/Kab Setempat dengan dilampiri
Persyaratan sebagai berikut :
Status Bangunan dan kaitannya dengan PSA
Peta Lokasi dan Denah Bangunan yang baru
Surat Izin Apotik yang Asli

Apotik Penggantian APA Penanggung Jawab :
APA Lama mengajukan surat permohonan
pengunduran diri kepada Kepala Dinas
Kesehatan Kota/kab setempat dan
mengusulkan penggantinya dengan dilampiri
persyaratan sebagai berikut :
Surat Pernyataan PSA sanggup bekerja sama
dengan APA yang baru ;
Surat Pernyataan APA yang baru bahwa
sanggup menjadi APA di Apotiktersebut dan
tidak merangkap bekerja di Apotik lain /
Industri Farmasi lain ;
Fotokopi Ijasah dan Sumpah APA yang baru ;
Fotokopi SIK atau SP dan SK untuk APA
yang dalam rangka menjalankan Masa Bakti
Apoteker ;
Fotokopi KTP APA yang baru
Setelah Terbitnya persetujuan dari Dinas Kesehatan
Kota/kab setempat untuk penggantian APA dilampirkan
dengan pengajuan permohonan SIA yang dilampiri
persyaratan sebagai berikut :
SIA lama yang asli ;
Berita Acara Serah Terima Kefarmasian dari APA
lama ke APA yang baru ;
Fotokopi persetujuan Kepala Dinas Kesehatan
Kota/kab setempat tentang penggantian APA ;
Fotokopi ijasah dan sumpah APA yang baru ;
Fotokopi SIK atau SP dan SK untuk APA yang
menjalankan masa Bakti ;
Surat pernyataan APA yang baru sanggup menjadi
APA dan tidak merangkap bekerja di Apotik / Industri
Farmasi yang lain ;
Fotokopi KTP APA baru ;
Surat Keterangan Sehat dari Dokter untuk APA baru ;
Foto kopi akte perjanjian kerja sama APA dengan PSA
Surat Ijin Atasan untuk APA PNS / BUMN.

Apotik Penggantian Pemilik Sarana :
Pemohon ( Apoteker ) mengajukan Permohonan ( AP-1 )
Kepada Dinas Kesehatan Kota/kab setempatya dengan
dilampiri persyaratan sebagai berikut :
Fotokopi Akte Pengalihan Hak sebagai PSA dari yang
lama ke yang baru ;
Fotokopi NPWP atas nama PSA yang baru ;
Fotokopi Akte Perjanjian Kerjasama APA dengan PSA
yang baru ;
SIA lama yang Asli ( atas nama PSA lama ) ;
Status Bangunan dan kaitannya dengan PSA ;
Surat pernyataan PSA bahwa tidak pernah terlibat
pelanggaran Perundang-undangan di bidang Farmasi ;
Fotokopi Akte Pendirian PSA untuk PSA berupa badan
hukum / koperasi / Yayasan
Penutupan Apotik :
Persyaratannya :
APA pemohon mengajukan permohonan
Penutupan Apotik berikut alasannya dan
sekaligus mengundurkan diri dari Apotik
tersebut ;
Mengembalikan SIA asli ;
Berita Acara penyerahan Obat Keras,
Psikotropika dan Narkotika dari APA pemohon
ke APA Apotik lain yang masih beroperasi.
PENCABUTAN SIA
Apoteker sudah tidak lagi memenuhi ketentuan
yang dimaksud
Apoteker tidak memenuhi kewajiban
Terjadi pelanggaran terhadap ketentuan
peraturan perundangundangan,
Surat Izin Kerja Apoteker Pengelola Apotik
dicabut
Pemilik Sarana Apotik terbukti terlibat dalam
pelanggaran
Perundang-undangan di bidang obat,
Apotik tidak lagi memenuhi persyaratan
SKEMA PERIZINAN
Studi Kelayakan Apotek

Studi kelayakan (Feasibility Study / FS ) adalah
suatu metode penjajakan gagasan (idea) suatu
proyek mengenai kemungkinan layak atau
tidaknya untuk dilaksanakan.

(Feasibility Study / FS )
Berhasil / Tidak ?
Kemampuan
SDM Internal :
1. Kecakapan
manajemen
2. Kualitas
pelayanan
3. Produk yg
dijual
4. Kualitas
karyawan
Lingkungan Eksternal yg tdk pasti :
1. Pertumbuhan pasar
2. Pesaing
3. Pemasok / distributor (PBF)
4. Perubahan Peraturan
1. ASPEK MANAJEMEN
Strategi manajemen antara lain mengenai visi,
misi, strategi, program kerja, standar prosedur
operasional
Bentuk dan tata letak bangunan
Jenis produk yang akan dijual
Analisis SWOT (analisi kekuatan-kelemahan-
peluang dan ancaman untuk menyusun strategi)
Kegiatan operasional (jam buka apotek, jenis
pelayanan)
SDM


2. ASPEK PASAR
Bentuk pasar, dapat berupa pasar
persaingan sempurna, monopoli, oligopoli
Potensi pasar
Target pasar / sekmentasi pasar

3. Aspek teknis
o Lokasi dan lingkungan di sekitarnya
o Bentuk badan usaha
o Struktur organisasi

4. ASPEK KEUANGAN
Penilaian sumber pendanaan
Perhitungan rugi-laba
Penilaian analisis keuangan, yang dapat
dilakukan dengan beberapa metode
analisis (BEP, ROI , PBP)
Perkiraan penjualan (berdasarkan lokasi,
kompetitor, sarana kesehatan di sekitar,
pertumbuhan penduduk, kerja sama
apotek dengan klinik/dokter praktek)

SUMBER DAYA MANUSIA

Meliputi :
Apoteker
Tenaga Teknis Kefarmasian
Tenaga Teknis Non Kefarmasian (kasir,
reseptir, tenaga administrasi, cleaning
service dan satpam)


SARANA DAN PRASARANA
Papan nama apotek yang dapat terlihat dengan jelas,
terbuat dari bahan yang memadai dan memuat nama
apotek, nama Apoteker Pengelola Apotek, nomor izin
apotek dan alamat apotek.
Ruang tunggu yang nyaman bagi pasien
Tersedianya tempat untuk mendisplai obat bebas dan
obat bebas terbatas serta informasi bagi pasien
berupa brosur, leaflet, poster atau majalah
kesehatan.
Ruang untuk memberikan konseling bagi pasien
Ruang peracikan
Ruang/tempat penyimpanan sediaan farmasi dan
perbekalan kesehatan lainnya.
Ruang/tempat penyerahan obat
Tempat pencucian alat
Peralatan penunjang kebersihan apotek


YES YES