DISEOS DE INVESTIGACIN

En qu consiste el diseo de la
investigacin?

El diseo de la investigacin es una planificacin compendiada
de lo que se debe hacer para lograr los objetivos del estudio.
Un diseo cuidadoso del estudio es fundamental para
determinar la calidad de la investigacin clnica.

Si se trata de un diseo estadstico, el mismo debe tener en
cuenta la estructura del estudio, y todos los aspectos
concernientes a la recoleccin de datos, incluido el tipo de
mediciones a realizar y la frecuencia de las mismas.
1


A travs de un diseo cuidadoso puede minimizar el sesgo y
reducir el error aleatorio.

Altman Douglas G., Practical Statistics for Medical Research, First edition
1991 reprinted 1992, Published by Chapman & Hall, London.


Clasificacin de los diseos
Segn el propsito del estudio
Experimentales Obsevacionales
Segn la cronologa de las observaciones
Prospectivos Retrospectivos
Segn el nmero de mediciones
Longitudinales
Transversales
El investigador tiene el manejo de la
variable independiente, ya que puede
manipularla de manera intencional.
En el laboratorio, puede realizar
pruebas con la presencia o ausencia de
la variable independiente; en un ensayo
clnico disponerla en un grupo de
individuos mientras que en otros no;
administrarla en distintos grados, o
administrar ms de una variable
independiente, para luego medir su
efecto en la variable dependiente.
A este tipo de diseo se lo utiliza
cuando se tiene que probar la
efectividad y los efectos adversos de un
nuevo medicamento, cuando se desea
conocer la proteccin que brinda una
vacuna, cuando se somete a una
intervencin a dos grupos de animales
de laboratorio, etc
En este tipo de diseo el investigador
debe elegir un experimento planteado
por la naturaleza, ya que no le es
posible manejar la variable
independiente, o porque sera
ticamente incorrecto hacerlo.
Por ejemplo, no se considera tico
someter a las personas a una potencial
causa de enfermedad. Sin embargo, los
individuos escogen una amplia gama de
sustancias txicas para su consumo. Se
puede pensar en el hbito al tabaco, el
consumo de marihuana, cocana,
alcohol, hormonas, etc. El investigador
puede entonces observar el efecto de
las sustancias potencialmente nocivas
en quienes voluntariamente las
consumen y compararlos con controles
que no lo hacen.

Experimental
Observacional
En el diseo prospectivo la recoleccin
se realiza luego de planificar el estudio.
Ventajas: control de las variables de
confusin, as como de las variables
independientes, la inspeccin y
revisin de los aparatos con los que se
efectuarn las mediciones, la de
capacitacin de los sujetos que
obtendrn las mediciones (que tiende a
minimizar las diferencias entre
observadores), etc. En resumen,
tienden a disminuir el sesgo de
seleccin y medicin.
Desventajas: los costos
Los diseos experimentales son
siempre prospectivos.
Implican menos costos, ya que se
cuenta con los datos recogidos con
anterioridad, pero existen numerosas
fuentes de sesgo que hacen de ellos
diseos poco confiables. De todos
modos, si un investigador cuenta con
datos recolectados con anterioridad, y
tiene una hiptesis de trabajo que los
involucra, en primera instancia podra
utilizarlos para poner a prueba sus
conjeturas.
Los diseos de caso-control son
estudios retrospectivos, los casos son
los individuos que desarrollaron una
enfermedad, y los controles individuos
sanos semejantes en otras
caracterstica de inters, como edad,
sexo, nivel educacional, etc.


Prospectivos
Retrospectivos
En este tipo de diseo los individuos son
observados nicamente una vez. Slo
puede ser de tipo observacional, porque
un estudio experimental implica por lo
menos dos mediciones.
Los estudios transversales se utilizan
cuando el objetivo es analizar los datos
obtenidos de un grupo de sujetos. Las
encuestas y los censos son estudios
transversales.
En medicina, se emplean para obtener
informacin acerca de la prevalencia de
una enfermedad.
La efectividad de este tipo de estudios
depende: de la tasa de aparicin
(incidencia), y la tasa de desaparicin (tasa
de recuperacin y de mortalidad)
El tiempo para la recoleccin de datos
puede ser ms o menos prolongado.
En este diseo se realiza ms de una
medicin. Entre las mismas puede
intervenir o no el investigador, lo que
determinar que el estudio sea
observacional o experimental.
Las tasas de incidencia se obtienen de
diseos longitudinales. Se entiende por
incidencia de una enfermedad a la
cantidad de nuevos enfermos en un
perodo de tiempo determinado, por cien,
mil, cien mil, o lo que corresponda.
Las dificultades que acarrean los estudios
longitudinales son: el hecho de ser
costosos y la prdida de casos.
Son Longitudinales las cohortes y los
estudios experimentales
Transversales
Transversales Longitudinales
Estudios epidemiolgicos
observacionales
Tiempo
Pasado Presente
Futuro
Cohorte
Casos y
controles
Transversales
Estudios epidemiolgicos
experimentales
Ensayos clnicos
Ensayos de campo
Ensayos
comunitarios
DISEOS
EXPERIMENTALES
PROSPECTIVOS
EXPERIMENTALES
OBSERVACIONALES
PROSPECTIVOS RETROSPECTIVOS
LONGITUDI-
NALES
TRANSVER-
SALES
LONGITU-
DINALES
TRANS-
VERSALES
Clasificacin de los diseos
Dos grupos seleccionados al azar

Dos grupos apareados

Ms de dos grupos independientes

Ms de dos grupos apareados

Diseo factorial
Ejemplo de diseo factorial
Grupo I
EK ms
Aspirina
(mortalidad 8%)
Grupo II
Aspirina ms
Placebo
(mortalidad 9,4%)
Grupo III
EK ms Placebo
(mortalidad 9,2%)
Grupo IV
Doble placebo
(Mortalidad 12%)

Estreptoquinasa (EK)
Si No
No
Si
Aspirina
Meta-anlisis
No es una investigacin original, sino un estudio retrospectivo, por
medio del cual se analizan los datos de varios ensayos clnicos
randomizados.
El trmino fue introducido por Glass en el ao 1976 y se define
como el proceso de combinar y analizar los resultados de diversos
estudios relacionados, con el propsito de llegar a una conclusin
sobre un problema particular.
Este tipo de estudio tiene los problemas de los diseos
retrospectivos, donde la posibilidad de introducir sesgos no es
despreciable.
Otro error que se suma a los anteriores es el llamado sesgo de
publicacin, ya que los ensayos clnicos con resultados negativos, no
siempre son publicados.