SRPSKI

STANDARD

SRPS ISO 9001
2008
Identian sa ISO 9001:2008
Sistemi menadmenta kvalitetom
Zatevi
Quality management system
- Requirements
22.10.2008.

IV izdanje
I izdanje
SRPS ISO 9001!2008
Sad"a#
PREDGOVOR ..................................................................................................................................................... 5
UVOD .................................................................................................................................................................... 6
0.1 OPTE.................................................................................................................................................................. 6
0.2 PROCESNI PRISTUP............................................................................................................................................. 6
0.3 VEZA SA STANDARDOM ISO 9004 ....................................................................................................................8
NAPOMENA U MOMENTU IZDAVANJA OVOG MEUNARODNOG STANDARDA ISO 9004 SE NALAZIO U
REVIZIJI..................................................................................................................................................................... 8
0.4 OMPATI!ILNOST SA OSTALIM SISTEMIMA MENAD"MENTA..........................................................................8
SISTEMI MENAD"MENTA VALITETOM # ZA$TEVI .......................................................................... 9
1 PREDMET I PODRU%JE PRIMENE ............................................................................................................. 9
1.1 OPTE ODRED!E................................................................................................................................................. 9
1.2 PRIMENA............................................................................................................................................................. 9
2 VEZA SA DRUGIM STANDARDIMA ........................................................................................................... 9
3 TERMINI I DE&INICIJE ................................................................................................................................. 9
4SISTEM MENAD"MENTA VALITETOM ............................................................................................... 10
4.2.1 OPTE ODRED!E............................................................................................................................................ 10
4.2.2 POSLOVNI O VALITETU............................................................................................................................11
4.2.3 UPRAVLJANJE DOUMENTIMA.....................................................................................................................11
4.2.4 UPRAVLJANJE ZAPISIMA .............................................................................................................................. 12
5 ODGOVORNOST RUOVODSTVA ........................................................................................................... 12
5.1 O!AVEZE I DELOVANJE RUOVODSTVA.........................................................................................................12
5.2 USREDSREENOST NA ORISNIA...................................................................................................................12
5.3 POLITIA VALITETA...................................................................................................................................... 12
5.4 PLANIRANJE...................................................................................................................................................... 12
5.4.1 CILJEVI VALITETA...................................................................................................................................... 12
5.4.2 PLANIRANJE SISTEMA MENAD"MENTA VALITETOM.................................................................................13
5.5 ODGOVORNOSTI'NADLE"NOST( OVLA)ENJA I OMUNICIRANJE.................................................................13
5.5.1 ODGOVORNOSTI I OVLA)ENJA...................................................................................................................13
5.5.2 PREDSTAVNI RUOVODSTVA......................................................................................................................13
5.5.3 INTERNO OMUNICIRANJE........................................................................................................................... 13
5.6 PREISPITIVANJE OD STRANE RUOVODSTVA..................................................................................................13
5.6.2 ULAZNI ELEMENTI PREISPITIVANJA.............................................................................................................13
5.6.3 IZLAZNI ELEMENTI PREISPITIVANJA............................................................................................................14
2
SRPS ISO 9001!2008
6 MENAD"MENT RESURSIMA ..................................................................................................................... 14
6.1 O!EZ!EIVANJE RESURSA...............................................................................................................................14
6.2 LJUDSI RESURSI.............................................................................................................................................. 14
6.2.1 OPTE ODRED!E............................................................................................................................................ 14
6.2.2 OMPETENTNOST( O!UA I SVEST...............................................................................................................14
6.3 IN&RASTRUTURA............................................................................................................................................ 15
6.4 RADNA SREDINA............................................................................................................................................... 15
* REALIZACIJA PROIZVODA ....................................................................................................................... 15
*.1 PLANIRANJE REALIZACIJE PROIZVODA..........................................................................................................15
*.2 PROCESI OJI SE ODNOSE NA ORISNIE.......................................................................................................15
*.2.1 UTVRIVANJE ZA$TEVA OJI SE ODNOSE NA PROIZVOD...........................................................................15
*.2.2 PREISPITIVANJE ZA$TEVA OJI SE ODNOSE NA PROIZVOD........................................................................16
*.2.3 OMUNICIRANJE SA ORISNICIMA..............................................................................................................16
*.3 PROJETOVANJE I RAZVOJ.............................................................................................................................. 16
*.3.1 PLANIRANJE PROJETOVANJA I RAZVOJA...................................................................................................16
*.3.2 ULAZNI ELEMENTI PROJETOVANJA I RAZVOJA........................................................................................1*
*.3.3 IZLAZNI ELEMENTI PROJETOVANJA I RAZVOJA.......................................................................................1*
*.3.4 PREISPITIVANJE PROJETOVANJA I RAZVOJA............................................................................................1*
*.3.5 VERI&IACIJA PROJETOVANJA I RAZVOJA................................................................................................1*
*.3.6 VALIDACIJA PROJETOVANJA I RAZVOJA...................................................................................................18
*.3.* UPRAVLJANJE IZMENAMA PROJETOVANJA I RAZVOJA............................................................................18
*.4 NA!AVA.......................................................................................................................................................... 18
*.4.1 PROCES NA!AVE......................................................................................................................................... 18
*.4.2 IN&ORMACIJE ZA NA!AVU..........................................................................................................................18
*.4.3 VERI&IACIJA NA!AVLJENOG PROIZVODA..................................................................................................18
*.5 PROIZVODNJA I PRU"ANJE USLUGE................................................................................................................19
*.5.1 UPRAVLJANJE PROIZVODNJOM I PRU"ANJEM USLUGE...............................................................................19
*.5.2 VALIDACIJA PROCESA PROIZVODNJE I PRU"ANJA USLUGE........................................................................19
*.5.3 IDENTI&IACIJA I SLEDLJIVOST...................................................................................................................19
*.5.4 IMOVINA ORISNIA..................................................................................................................................... 19
*.5.5 O%UVANJE PROIZVODA................................................................................................................................. 20
*.6 UPRAVLJANJE OPREMOM ZA PRA)ENJE I MERENJE......................................................................................20
8 MERENJA( ANALIZE I PO!OLJAVANJA .............................................................................................. 20
8.1 OPTE ODRED!E............................................................................................................................................... 20
8.2 PRA)ENJE I MERENJE......................................................................................................................................21
8.2.1 ZADOVOLJSTVO ORISNIA......................................................................................................................... 21
8.2.2 INTERNA PROVERA........................................................................................................................................ 21
8.2.3 PRA)ENJE I MERENJE PROCESA...................................................................................................................21
8.2.4 PRA)ENJE I MERENJE PROIZVODA...............................................................................................................21
8.3 UPRAVLJANJE NEUSAGLAENIM PROIZVODOM..............................................................................................22
8.4 ANALIZA PODATAA........................................................................................................................................ 22
8.5 PO!OLJAVANJE............................................................................................................................................... 23
8.5.1 STALNO PO!OLJAVANJE.............................................................................................................................. 23
8.5.2 ORETIVNE MERE.......................................................................................................................................23
8.5.3 PREVENTIVNE MERE..................................................................................................................................... 23
3
SRPS ISO 9001!2008
4
SRPS ISO 9001!2008
P"ed$ovo"
ISO (Meunarodna organizacija za standardizaciju) je svetska ederacija naciona!ni" organizacija za
standardizaciju (!anica ISO)# $ad na %ri%re&anju &eunarodni" standarda se odvija kroz te"nike
ko&itete ISO# Svaka !anica ISO' kada je zainteresovana za %red&et rada nekog od te"niki"
ko&iteta' i&a %ravo da de!egira svoje %redstavnike u ko&itet# Meunarodne organizacije' v!adine i
nev!adine' koje su u vezi sa ISO' takoe uestvuju u radu# ISO usko sarauje sa Meunarodno&
e!ektrote"niko& ko&isijo& (I()) u vezi sa svi& %itanji&a e!ektrote"nike standardizacije#
*acrti &eunarodni" standarda se izrauju u sk!adu sa %ravi!i&a dati& u ISO+I() direktiva&a' deo 2#
,!avni zadatak te"niki" ko&iteta je da %ri%re&aju &eunarodne standarde# *acrti &eunarodni"
standarda usvojeni od strane te"niki" ko&iteta se dostav!jaju !anovi&a na g!asanje# -a .i se
&eunarodni standard usvojio' %otre.no je da ga odo.ri naj&anje /0 1 od uku%nog .roja !anica'
koje su uestvova!e u g!asanju#
Skre2e se %a3nja na &ogu2nost da neki de!ovi ovog doku&enta &ogu .iti %red&et za4tite %atentni"
%rava# ISO ne2e snositi odgovornost za identiikovanje nekog i!i svi" %atentni" %rava#
ISO 9001 %ri%re&io je 5e"niki ko&itet ISO+5) 1/6' Menadment kvalitetom i obezbeene kvaliteta'
%otko&itet S) 2' Siste&i kva!iteta#
Ovo etvrto izdanje standarda ISO 9001 ukida i za&enjuje tre2e izdanje (ISO 9001:2000)' koje je
iz&enjeno da %ojasni tekst i %ove2a usag!a4enost sa ISO 17001:2007#
-eta!ji o iz&ena&a iz&eu tre2eg i etvrtog izdanja su dati u %ri!ogu 8#
5
SRPS ISO 9001!2008
%vod
0&1 O'(te
9svajanje siste&a &enad3&enta kva!iteto& tre.a da .ude strate4ka od!uka organizacije# *a
%rojektovanje i %ri&enu siste&a &enad3&enta kva!iteto& u organizaciji utiu:
a) njeno %os!ovno okru3enje' iz&ena u to& okru3enju' i!i rizici %ovezani sa ti& okru3enje&
.) njene razne %otre.e'
c) njeni %ose.ni ci!jevi'
d) %roizvodi koji se is%oruuju'
e) %rocesi koje %ri&enjuje'
) njena ve!iina i organizaciona struktura#
Ovaj &eunarodni standard ne&a za ci!j da na&etne unior&nost u strukturi siste&a &enad3&enta
kva!iteto&' niti unior&nost doku&entacije#
:a"tevi siste&a &enad3&enta kva!iteto&' koji su s%eciicirani u ovo& &eunarodno& standardu'
ko&%!e&entarni su za"tevi&a za %roizvode# Inor&acije' oznaene sa ;*<=OM(*<;' s!u3e kao
u%utstvo za razu&evanje i!i razja4njavanje za"teva' na koje se odnose#
Ovaj &eunarodni standard &ogu koristiti interne i!i eksterne zainteresovane strane' uk!juuju2i
sertiikaciona te!a za ocenjivanje s%oso.nosti organizacije da is%unjava za"teve korisnika' za"teve
%ro%isa i drugi" nor&ativni" doku&enata' %ri&en!jivi" na %roizvod i za"teve sa&e organizacije#
=rinci%i &enad3&enta kva!iteto&' navedeni u standardi&a ISO 9000 i ISO 9007' uzeti su u o.zir %ri
izradi ovog &eunarodnog standarda#
0&2 P"o)esni '"ist*'
Ovaj &eunarodni standard %odstie usvajanje %rocesnog %ristu%a kada se razvija' %ri&enjuje i
%o.o!j4ava eektivnost siste&a &enad3&enta kva!iteto&' radi %ove2avanja zadovo!jstva korisnika
is%unjavanje& njegovi" za"teva#
-a .i jedna organizacija eektivno unkcionisa!a' ona &ora da utvrdi .rojne %ovezane aktivnosti i da
o.av!ja &enad3&ent nji&a# <ktivnost i!i gru%a aktivnosti' koja koristi resurse' i koji&a se u%rav!ja' u
ci!ju da se o&ogu2i transor&acija u!azni" u iz!azne e!e&ente' &o3e se s&atrati %roceso&# >esto
iz!azni e!e&ent iz jednog %rocesa direktno or&ira u!azni e!e&ent u s!ede2i#
=ri&ena siste&a %rocesa unutar organizacije' zajedno sa identiikacijo& i &euso.ni& de!ovanje&
ovi" %rocesa' kao i &enad3&ent nji&a' da se do.iju 3e!jeni rezu!tati' &o3e se nazvati ;%rocesni&
%ristu%o&#;
=rednost %rocesnog %ristu%a je sta!no u%rav!janje' koje on o.ez.euje %reko veze iz&eu
%ojedinani" %rocesa u siste&u %rocesa' kao i %reko nji"ove ko&.inacije i &euso.nog de!ovanja#
?ada se koristi u sk!o%u siste&a &enad3&enta kva!iteto&' takav %ristu% nag!a4ava va3nost:
a) razu&evanja i is%unjavanja za"teva@
.) %otre.e raz&atranja %rocesa u s&is!u dodate vrednosti@
c) do.ijanja rezu!tata %eror&ansi i eektivnosti %rocesa i
d) sta!nog %o.o!j4avanja %rocesa zasnovanog na o.jektivno& &erenju#
6
SRPS ISO 9001!2008
Mode! siste&a &enad3&enta kva!iteto& zasnovan na %rocesi&a' %rikazan na s!ici 1' %okazuje veze
%rocesa' iz!o3eni" u taka&a 7 do 8# Ova i!ustracija %okazuje da korisnici i&aju znaajnu u!ogu u
deinisanju za"teva kao u!azni" e!e&enata# =ra2enje zadovo!jstva korisnika za"teva vrednovanje
inor&acija u vezi sa za%a3anji&a korisnika' koja se odnose na to da !i organizacija is%unjava za"teve
korisnika# Mode!' %rikazan na s!ici 1' o.u"vata sve za"teve ovog &eunarodnog standarda' a!i ne
%rikazuje %rocese u deta!ji&a#
*<=OM(*< Osi& toga' &etodo!ogija %oznata kao ;%!anirajte A uradite A %roverite B de!ujte; (=-)<)' &o3e se
%ri&eniti na sve %rocese# =-)< &o3e se' ukratko' o%isati na s!ede2i nain#
=!anirajte: utvrdite ci!jeve i us%ostavite %rocese %otre.ne za do.ijanje rezu!tata' u sk!adu
sa za"tevi&a korisnika i %o!itiko& organizacije#
9radite: %ri&enite %rocese#
=roverite: %ratite i &erite %rocese i %roizvod' %orede2i i" sa %o!itiko&' ci!jevi&a i za"tevi&a za
%roizvod' i izve4tavajte o rezu!tati&a#
-e!ujte: %reduz&ite akcije za sta!no %o.o!j4avanje %eror&ansi %rocesa#
Cegenda
BBBBBBBBBBBBBBBBBBD aktivnosti koje dodaju vrednost
B B B B B B B B B B D tok inor&acija
7
SRPS ISO 9001!2008
Slika 1 + ,odel sistema menadmenta kvalitetom -asnovan na '"o)esima
0&. /e-a sa standa"dom ISO 9000
Standardi za siste&e &enad3&enta kva!iteto& ISO 9001 i ISO 9007 %rojektovani su da .udu
ko&%!e&entarni jedan sa drugi&' a!i se &ogu koristiti i nezavisno#
Standard ISO 9001 s%eciicira za"teve za siste& &enad3&enta kva!iteto&' koji se &ogu koristiti za
internu %ri&enu u organizacija&a i!i za sertiikaciju i!i za ugovaranje# On se usredsreuje na
eektivnost siste&a &enad3&enta kva!iteto& u is%unjavanju za"teva korisnika#
Standard ISO 9007 %ru3a u%utstvo rukovodstvu .i!o koje organizacije za dostizanje odr3ivog us%e"a u
s!o3eno&' za"tevno& i sta!no %ro&en!jivo& okru3enju# Standard ISO 9007 %ru3a 4iri %og!ed na siste&
&enad3&enta kva!iteto&' nego standard ISO 9001# On u%u2uje na %otre.e i oekivanja svi"
zainteresovani" strana i nji"ovo zadovo!jstvo siste&atski& i sta!ni& %o.o!j4avanje& %eror&ansi
organizacije#
ci!jeva siste&a &enad3&enta kva!iteto& nego 4to to ini standard ISO 9001' %ose.no za sta!no
%o.o!j4avanje sveuku%ni" %eror&ansi i eikasnosti' kao i eektivnosti organizacije# %re%oruuje se kao
u%utstvo za organizacije' ije najvi4e rukovodstvo 3e!i da %reduz&e da!je korake u odnosu na za"teve'
u nastojanju da ostvaruje sta!no %o.o!j4avanje %eror&ansi# Meuti&' on nije %redvien za sertiikaciju
i!i ugovaranje#
*<=OM(*< 9 &o&entu izdavanja ovog &eunarodnog standarda ISO 9007 se na!azio u reviziji#
0&0 Kom'ati1ilnost sa ostalim sistemima menadmenta
5oko& izrade ovog &eunarodnog standarda %a3nja je data odred.a&a standarda ISO 17001:2007
da .i se %ove2a!a ko&%ati.i!nost iz&eu ova dva standarda za do.ro.it svi" korisnika# 9 %ri!ogu <
%rikazana je veza iz&eu standarda ISO 9001:2008 i ISO 17001:2007#
Ovaj &eunarodni standard ne o.u"vata za"teve' koji su s%eciini za osta!e siste&e &enad3&enta'
kao 4to su %ose.ni za"tevi za &enad3&ent 3ivotno& sredino&' &enad3&ent .ez.edno42u i
zdrav!je& na radu i &enad3&ent inansija&a i!i &enad3&ent rizici&a# Meuti&' ovaj &eunarodni
standard o&ogu2ava organizaciji da %ove3e i!i integri4e svoj siste& &enad3&enta kva!iteto& sa
za"tevi&a siste&a &enad3&enta' koji su sa nji& %ovezani# =ostoji &ogu2nost da organizacija
%ri!agodi svoje %ostoje2e siste&e &enad3&enta' da .i us%ostavi!a siste& &enad3&enta kva!iteto&'
koji is%unjava za"teve ovog &eunarodnog standarda#
8
SRPS ISO 9001!2008
Sistemi menadmenta kvalitetom 2 Zatevi
1 P"edmet i 'od"*3#e '"imene
1&1 O'(te od"ed1e
Ovaj &eunarodni standard s%eciicira za"teve za siste& &enad3&enta kva!iteto& kada organizacija:
a) tre.a da %oka3e svoju s%oso.nost da is%oruuje %roizvod' koji dos!edno is%unjava za"teve
korisnika i zakona i osta!i" %ro%isa' koji se na nji" odnose' i
.) i&a za ci!j da %ove2a zadovo!jenje korisnika eektivno& %ri&eno& siste&a' uk!juuju2i %rocese
sta!nog %o.o!j4avanja siste&a' kao i dokazivanje usag!a4enosti sa za"tevi&a korisnika i zakona i
osta!i" %ro%isa' koji se na nji" odnose i
*<=OM(*< 1 9 ovo& &eunarodno& standardu' ter&in ;%roizvod; se %ri&enjuje na:
a) %roizvod koji je na&enjen korisniku i!i ga on za"teva'
.) svaki %redvieni iz!azni e!e&ent iz %rocesa rea!izacije %roizvoda#
*<=OM(*< 2 :a"tevi zakona i osta!i" %ro%isa &ogu se izraziti kao zakonski za"tevi#
1&2 P"imena
Svi za"tevi ovog &eunarodnog standarda su generiki i %redvieno je da .udu %ri&en!jivi za sve
organizacije' .ez o.zira na nji"ov ti%' ve!iinu i %roizvode' koje is%oruuju#
?ada se neki za"tevi ovog &eunarodnog standarda ne &ogu %ri&eniti' z.og %rirode organizacije i
njenog %roizvoda' &o3e se raz&otriti izostav!janje nji"ove %ri&ene#
<ko %ostoje izostav!janja' izjave o usag!a4enosti sa ovi& &eunarodi& standardo& ne &ogu se
%ri"vatiti' osi& ako su ova izostav!janja u okviru za"teva iz take / i ako ne utiu na s%oso.nost
organizacije i!i na njenu odgovornost' da o.ez.euje %roizvod koji is%unjava za"teve korisnika i
zakona i %ro%isa' koji se na nji" odnose' &ogu se izraziti kao zakonski za"tevi#
2 /e-a sa d"*$im standa"dima
S!ede2a nor&ativna doku&enta su neo%"odna za %ri&enu ovog doku&enta# :a datirano %ozivanje
%ri&enjuju se sa&o citirana izdanja# :a nedatirana %ozivanja %ri&enjuje se %os!ednje izdanje
doku&enta (uk!juuju2i sve njegove iz&ene)#
ISO 9000:2000' !istemi menadmenta kvalitetom - "snove i re#nik
. Te"mini i de4ini)i#e
:a svr"e ovog doku&enta koriste se deinicije sadr3ane u standardu ISO 9000:2000 #
?roz ceo tekst ovog &eunarodnog standarda' gde god se %ojav!juje ter&in ;%roizvod;' on &o3e
takoe znaiti i ;us!uga;#
9
SRPS ISO 9001!2008
0 Sistem menadmenta kvalitetom
0&1 O'(ti -atevi
Organizacija &ora da us%ostavi' doku&entuje' %ri&enjuje i odr3ava siste& &enad3&enta kva!iteto& i
da sta!no %o.o!j4ava njegovu eektivnost' u sk!adu sa za"tevi&a ovog &eunarodnog standarda#
Organizacija &ora da:
a) utvrdi %rocese neo%"odne za siste& &enad3&enta kva!iteto& i da i" %ri&enjuje u ce!oj organizaciji
(videti 1#2)@
.) utvrdi redos!ed i &euso.no de!ovanje ovi" %rocesa@
c) utvrdi kriteriju&e i &etode %otre.ne da se o.ez.edi' da izvoenje ovi" %rocesa i u%rav!janje nji&a'
.ude eektivno@
d) osigura ras%o!o3ivost resursa i inor&acija neo%"odni" za %odr4ku izvoenju i %ra2enju ovi"
%rocesa@
e) %rati' &eri gde je %ri&en!jivo i ana!izira ove %rocese i
) %ri&enjuje &ere %otre.ne za ostvarivanje %!anirani" rezu!tata i sta!no %o.o!j4avanje ovi" %rocesa#
Organizacija &ora da o.av!ja &enad3&ent ovi& %rocesi&a' u sk!adu sa za"tevi&a ovog
&eunarodnog standarda#
?ada organizacija od!ui da neki svoj %roces' koji utie na usag!a4enost %roizvoda sa za"tevi&a'
o.av!ja eksterno kao ;autsors;
E
' ona &ora da osigura u%rav!janje takvi& %rocesi&a# Frsta i nivo
u%rav!janja takvi& %rocesi&a &ora da .ude deinisana u okviru siste&a &enad3&enta kva!iteto&#
*<=OM(*< 1 *avedeni %rocesi' neo%"odni za siste& &enad3&enta kva!iteto&' tre.a da o.u"vate
%rocese za aktivnosti &enad3&enta' o.ez.eenje resursa' rea!izaciju %roizvoda' &erenje' ana!ize i
%o.o!j4avanja#
*<=OM(*< 2 =roces iz ;autsorsaG je %roces' koji je %otre.an organizaciji za njen siste&
&enad3&enta kva!iteto& i koji je organizacija iza.ra!a da ga o.av!ja eksterna strana#
*<=OM(*< H O.ez.eenje u%rav!janja nad %rocesi&a iz ;autsorsaG ne os!o.aa organizaciju
odgovornosti za usag!a4enost %re&a svi& korisnici&a' za"tevi&a zakona i osta!i" %ro%isa# *a vrstu i novo
u%rav!janja koje se %ri&enjuje na %rocese iz IautsorsaG utiu &nogi aktori' kao 4to su:
a) &ogu2i uticaj %rocesa iz IautsorsaG na s%oso.nost organizacije da o.ez.euje %roizvod' koji je
usag!a4en sa za"tevi&a@
.) ste%en %ode!e u%rav!janja %roceso&@
c) s%oso.nost dostizanja neo%"odnog u%rav!janja kroz %ri&enu za"teva /#7#
0&2 Zatevi ko#i se odnose na dok*menta)i#*
0&2&1 O'(te od"ed1e
-oku&entacija siste&a &enad3&enta kva!iteto& &ora da sadr3i:
E
10
SRPS ISO 9001!2008
a) doku&entovane izjave o %o!itici kva!iteta i ci!jevi&a kva!iteta@
.) %os!ovnik o kva!itetu@
c) doku&entovane %rocedure i za%ise koje za"teva ovaj &eunarodni standard@
d) doku&ente' uk!juuju2i i za%ise' utvrene od organizacije kao %otre.ne da osigura eektivno
%!aniranje i izvoenje svoji" %rocesa' i u%rav!janje ti& %rocesi&a i
a) za%ise o kva!itetu koje za"teva ovaj &eunarodni standard (videti 7#2#7)#
*<=OM(*< 1 ?ada se' u ovo& &eunarodno& standardu' %ojav!juje ter&in ;doku&entovana %rocedura;' on
%odrazu&eva da je %rocedura ustanov!jena' doku&entovana' da se %ri&enjuje i da se odr3ava# Jedan doku&ent
se &o3e odnositi na za"teve za jednu i!i vi4e %rocedura# :a"tev za neko& doku&entovano& %roceduro& &o3e
se o.u"vatiti sa vi4e doku&enata#
*<=OM(*< 2 O.i& doku&entacije siste&a &enad3&enta kva!iteto& &o3e se raz!ikovati od organizacije do
organizacije z.og:
a) ve!iine organizacije i vrste aktivnosti'
b) s!o3enosti %rocesa i nji"ovog &euso.nog de!ovanja i
c) ko&%etentnosti oso.!ja#
*<=OM(*< H -oku&entacija &o3e .iti u .i!o ko& o.!iku i!i na .i!o kojoj vrsti &ediju&a#
0&2&2 Poslovnik o kvalitet*
Organizacija &ora da ustanovi i odr3ava %os!ovnik o kva!itetu' koji o.u"vata:
a) %red&et i %odruje %ri&ene siste&a &enad3&enta kva!iteto&' uk!juuju2i deta!je o svi&
izostav!janji&a i o.raz!o3enje za ta izostav!janja (videti 1#2)@
.) doku&entovane %rocedure utvrene za siste& &enad3&enta kva!iteto& i!i %ozivanje na nji" i
c) o%is &euso.nog de!ovanja %rocesa siste&a &enad3&enta kva!iteto&#
0&2&. %'"avl#an#e dok*mentima
-oku&enti&a' koje za"teva siste& &enad3&enta kva!iteto&' &ora se u%rav!jati# :a%isi su %ose.an
ti% doku&enata i nji&a se &ora u%rav!jati %o za"tevi&a' dati& u 7#2#7#
Mora se us%ostaviti doku&entovana %rocedura' kojo& se deini4e u%rav!janje' neo%"odno radi:
a) odo.ravanja adekvatnosti doku&enata' %re nego 4to se izdaju@
.) %reis%itivanja i a3uriranja' ako je %otre.no' i %onovnog %otvrivanja doku&enata@
c) osiguravanja da su identiikovane iz&ene i da je identiikovan va3e2i status revizije doku&enata@
d) osiguravanja da su re!evantne verzije doku&enata' koji se %ri&enjuju' ras%o!o3ive na svako&
&estu kori42enja@
e) osiguravanja da su doku&enta uvek itka i !aka za identiikovanje@
) osiguravanja da su identiikovana doku&enta eksternog %orek!a koje je organizacija odredi!a kao
%otre.na za %!aniranje i %ri&enu siste&a &enad3&enta kva!iteto&' i da se u%rav!ja nji"ovo&
distri.ucijo& i
g) s%reavanja ne3e!jene u%otre.e zastare!i" doku&enata i radi o&ogu2avanja nji"ove odgovaraju2e
identiikacije' ako su zadr3ani iz .i!o kog raz!oga#
11
SRPS ISO 9001!2008
0&2&0 %'"avl#an#e -a'isima
Mora se u%rav!jati za%isi&a koji su ustanov!jeni da .i se o.ez.edio dokaz o usag!a4enosti sa
za"tevi&a i o eektivno& unkcionisanju siste&a &enad3&enta kva!iteto&#
Mora se us%ostaviti doku&entovana %rocedura' kojo& se deini4e u%rav!janje %otre.no za
identiikaciju' sk!adi4tenje' za4titu' %retra3ivanje' vre&e uvanja i od.acivanje za%isa#
:a%isi &oraju .iti itki' !aki za identiikovanje i %retra3ivanje#
5 Od$ovo"nost "*kovodstva
5&1 O1ave-e i delovan#e "*kovodstva
*ajvi4e rukovodstvo &ora i&ati dokaze o svoji& o.aveza&a i de!ovanju na razvoju i %ri&eni siste&a
&enad3&enta kva!iteto& i na sta!no& %o.o!j4avanju njegove eektivnosti' ti&e 4to:
a) inor&i4e organizaciju o va3nosti is%unjavanja za"teva korisnika' kao i za"teva zakona i osta!i"
%ro%isa@
.) us%ostav!ja %o!itiku kva!iteta@
c) osigurava da su utvreni ci!jevi kva!iteta@
d) s%rovodi %reis%itivanja i
e) osigurava ras%o!o3ivost resursa#
5&2 %s"eds"e6enost na ko"isnika
*ajvi4e rukovodstvo &ora da osigura' da se utvruju i is%unjavaju za"tevi korisnika u ci!ju
%ove2avanja njegovog zadovo!jstva (videti /#2#1 i 8#2#1)#
5&. Politika kvaliteta
*ajvi4e rukovodstvo &ora da o.ez.edi da %o!itika kva!iteta:
a) odgovara svrsi organizacije@
.) sadr3i o%rede!jenost da se is%unjavaju za"tevi i da se sta!no %o.o!j4ava eektivnost siste&a
&enad3&enta kva!iteto&@
c) daje okvir za utvrivanje i %reis%itivanje ci!jeva kva!iteta@
d) .ude sao%4tena i o.ja4njena svi&a u organizaciji i
e) .ude %reis%itivana da .i sta!no .i!a adekvatna#
5&0 Plani"an#e
5&0&1 7il#evi kvaliteta
*ajvi4e rukovodstvo &ora da o.ez.edi da se na odgovaraju2i& unkcija&a i nivoi&a unutar
organizacije utvrde ci!jevi kva!iteta' uk!juuju2i one %otre.ne za is%unjavanje za"teva za %roizvod
(videti /#1 a)# )i!jevi kva!iteta &oraju da .udu &er!jivi i usk!aeni sa %o!itiko& kva!iteta#
12
SRPS ISO 9001!2008
5&0&2 Plani"an#e sistema menadmenta kvalitetom
*ajvi4e rukovodstvo &ora da o.ez.edi da se:
a) %!anira siste& &enad3&enta kva!iteto&' da .i se is%uni!i za"tevi dati u 7#1' kao i ci!jevi kva!iteta i
.) odr3ava ce!ovitost siste&a &enad3&enta kva!iteto&' kada se %!aniraju i %ri&enjuju iz&ene u
siste&u &enad3&enta kva!iteto&#
5&5 Od$ovo"nosti8Nadlenost9 ovla(:en#a i kom*ni)i"an#e
5&5&1 Od$ovo"nosti i ovla(:en#a
*ajvi4e rukovodstvo &ora osigurati da se odgovornosti i ov!a42enja deini4u i sao%4te u organizaciji#
5&5&2 P"edstavnik "*kovodstva
*ajvi4e rukovodstvo &ora da i&enuje jednog !ana rukovodstva organizacije koji' .ez o.zira na svoje
druge odgovornosti' &ora i&ati odgovornost i ov!a42enje' koje o.u"vata:
a) o.ez.eivanje %rocesa %otre.ni" za utvrivanje' %ri&enu i odr3avanje siste&a &enad3&enta
kva!iteto&@
.) izve4tavanje najvi4eg rukovodstva o %eror&ansa&a siste&a &enad3&enta kva!iteto& i o svi&
%otre.a&a za %o.o!j4anje& i
c) osiguravanje stvaranja svesti o za"tevi&a korisnika' na svi& nivoi&a u organizaciji#
*<=OM(*< Odgovornost %redstavnika rukovodstva &o3e o.u"vatiti i %ovezivanje sa eksterni& strana&a %o
%itanji&a' koja se odnose na siste& &enad3&enta kva!iteto&#
5&5&. Inte"no kom*ni)i"an#e
*ajvi4e rukovodstvo &ora da osigura' da se us%ostave odgovaraju2i %rocesi ko&uniciranja unutar
organizacije i da se ostvaruje ko&uniciranje' koje se odnosi na eektivnost siste&a &enad3&enta
kva!iteto&#
5&; P"eis'itivan#e od st"ane "*kovodstva
5&;&1 O'(te od"ed1e
*ajvi4e rukovodstvo &ora da u %!anirani& interva!i&a %reis%ituje siste& &enad3&enta kva!iteto& da
.i se o.ez.edi!a njegova sta!na %rik!adnost' adekvatnost i eektivnost# Ovo %reis%itivanje &ora da
o.u"vati %rocenjivanje &ogu2nosti za %o.o!j4avanje i %otre.u za iz&ena&a u siste&u &enad3&enta
kva!iteto&' uk!juuju2i %o!itiku i ci!jeve kva!iteta#
:a%isi o %reis%itivanju od strane rukovodstva &oraju se odr3avati (videti 7#2#7)#
5&;&2 %la-ni elementi '"eis'itivan#a
9!azni e!e&enti %reis%itivanja &oraju da sadr3e inor&acije o:
a) rezu!tati&a %rovera@
.) reagovanji&a korisnika@
c) %eror&ansa&a %rocesa i usag!a4enosti %roizvoda@
13
SRPS ISO 9001!2008
d) statusu %reventivni" i korektivni" &era@
e) dodatni& &era&a %roistek!i& iz %ret"odni" %reis%itivanja od strane rukovodstva@
) iz&ena&a koje .i &og!e uticati na siste& &enad3&enta kva!iteto& i
g) %re%oruka&a za %o.o!j4avanje
5&;&. I-la-ni elementi '"eis'itivan#a
Iz!azni e!e&enti %reis%itivanja od strane rukovodstva &oraju da sadr3e od!uke i &ere koje se odnose
na:
a) %o.o!j4avanje eektivnosti siste&a &enad3&enta kva!iteto& i njegovi" %rocesa@
.) %o.o!j4avanje %roizvoda u vezi sa za"tevi&a korisnika i
c) %otre.ne resurse#
; ,enadment "es*"sima
;&1 O1e-1e6ivan#e "es*"sa
Organizacija &ora da deini4e i o.ez.edi resurse %otre.ne za:
a) %ri&enu i odr3avanje siste&a &enad3&enta kva!iteto& i sta!no %o.o!j4avanje njegove eektivnosti i
.) %ove2avanje zadovo!jstva korisnika is%unjavanje& nji"ovi" za"teva#
;&2 <#*dski "es*"si
;&2&1 O'(te od"ed1e
Oso.!je koje o.av!ja %os!ove' koji i&aju uticaj na usag!a4enost sa za"tevi&a za %roizvod' &ora da
.ude ko&%etentno' na .azi odgovaraju2eg o.razovanja' o.uke' ve4tine i iskustva#
*a%o&ena: Oso.!je organizacije' koje o.av!ja .i!o koji zadatak u okviru siste&a &enad3&enta
kva!iteto&' &o3e uticati direktno i!i indirektno na usag!a4enost sa za"tevi&a za za %roizvod#
;&2&2 Kom'etentnost9 o1*ka i svest
Organizacija &ora da:
a) deini4e %otre.nu ko&%etentnost oso.!ja' koje o.av!ja %os!ove koji utiu na za"teve za %roizvod@
.) o.ez.edi' gde je %ri&enjivo' o.uku i!i %reduz&e druge &ere da se dostigne neo%"odna
ko&%etentnost@
c) vrednuje eektivnost %reduzeti" &era@
d) osigura da za%os!eni .udu svesni re!evantnosti i va3nosti svoji" aktivnosti i naina na koji oni
do%rinose ostvarivanju ci!jeva kva!iteta i
e) odr3ava odgovaraju2e za%ise o o.razovanju' o.uci' ve4tina&a i iskustvu (videti 7#2#7)#
14
SRPS ISO 9001!2008
;&. In4"ast"*kt*"a
Organizacija &ora da deini4e' o.ez.edi i odr3ava inrastrukturu' %otre.nu za %ostizanje usag!a4enosti
sa za"tevi&a za %roizvod# Inrastruktura o.u"vata' gde je %ri&en!jivo:
a) zgrade' radni %rostor i %ri%adaju2u o%re&u@
.) %rocesnu o%re&u (i "ardver i sotver) i
c) us!uge %odr4ke (kao 4to su trans%ortne' ko&unikacijske us!uge i!i inor&acioni siste&i)#
;&0 Radna s"edina
Organizacija &ora da deini4e i o.av!ja &enad3&ent radno& sredino&' %otre.no& da .i se %ostig!a
usag!a4enost sa za"tevi&a za %roizvod#
*a%o&ena: 5er&in Iradna sredinaG se odnosi na us!ove %od koji& se o.av!ja rad' uk!juuju2i izike' aktore
okru3enja i druge aktore (kao 4to su .uka' te&%eratura' v!a3nost' osvet!jenost i!i vre&enski+k!i&atski us!ovi)
= Reali-a)i#a '"oi-voda
=&1 Plani"an#e "eali-a)i#e '"oi-voda
Organizacija &ora da %!anira i razvija %rocese %otre.ne za rea!izaciju %roizvoda# =!aniranje rea!izacije
%roizvoda &ora da .ude usk!aeno sa za"tevi&a osta!i" %rocesa siste&a &enad3&enta kva!iteto&
(videti 7#1)#
=ri %!aniranju %rocesa rea!izacije %roizvoda' organizacija &ora da utvrdi' gde je %ogodno' s!ede2e:
a) ci!jeve kva!iteta i za"teve za %roizvod@
.) %otre.u za us%ostav!janje& %rocesa i doku&enata' i da se o.ez.ede resursi' s%eciini za dati
%roizvod@
c) za"tevane aktivnosti veriikacije' va!idacije' %ra2enja' &erenja' kontro!isanja i is%itivanja' koji su
s%eciini za dati %roizvod' kao i kriteriju&e za %ri"vatanje %roizvoda i
d) za%ise' koji su %otre.ni da .i se o.ez.edi!i dokazi o to&e' da %rocesi rea!izacije i rezu!tuju2i
%roizvod is%unjavaju za"teve (videti 7#2#7)#
Iz!azni e!e&enti ovog %!aniranja &oraju da .udu u or&i' koja odgovara &etodu rada organizacije#
*<=OM(*< 1 -oku&ent' koji s%eciicira %rocese siste&a &enad3&enta kva!iteto& (uk!juuju2i %rocese
rea!izacije %roizvoda) i resurse' koje tre.a koristiti za s%eciian %roizvod' %rojekat i!i ugovor' &o3e se nazvati
%!ano& kva!iteta#
*<=OM(*< 2 Organizacija &o3e' takoe' %ri&enjivati za"teve date u /#H za razvoj %rocesa rea!izacije
%roizvoda#
=&2 P"o)esi ko#i se odnose na ko"isnike
=&2&1 %tv"6ivan#e -ateva ko#i se odnose na '"oi-vod
Organizacija &ora da utvrdi:
a) za"teve koje je s%eciicirao korisnik' uk!juuju2i i za"teve za aktivnosti is%oruke i aktivnosti %os!e
is%oruke@
15
SRPS ISO 9001!2008
.) za"teve koje korisnik nije iskazao' a!i koji su neo%"odni za s%eciiciranu i!i na&eravanu u%otre.u'
kada je %oznata@
c) za"teve zakona i osta!i" %ro%isa' koji se %ri&enjuju na %roizvod i
d) sve dodatne za"teve za koje organizacija zak!jui da su neo%"odni#
*a%o&ena: <ktivnosti nakon is%oruke o.u"vataju' na %ri&er' aktivnosti u garantno& roku' ugovorene o.aveze'
kao 4to su us!uge odr3avanja' i dodatne us!uge kao 4to su recik!iranje i!i konano od!aganje#
=&2&2 P"eis'itivan#e -ateva ko#i se odnose na '"oi-vod
Organizacija &ora da %reis%ita za"teve koji se odnose na %roizvod# Ovo %reis%itivanje organizacija
&ora da izvr4i %re %ri"vatanja o.aveze da %roizvod is%oruuje korisniku (n%r#' dostav!janje %onuda'
%ri"vatanje ugovora i!i narud3.ina' %ri"vatanje iz&ena u ugovori&a i!i narud3.ina&a) i &ora da
osigura:
a) da za"tevi za %roizvod .udu deinisani@
.) da se razre4e za"tevi iz ugovora i!i narud3.ine' koji se raz!ikuju od oni" koji su %ret"odno .i!i
iskazani' i
c) da organizacija i&a &ogu2nosti da is%uni deinisane za"teve#
Moraju se odr3avati za%isi o rezu!tati&a ovog %reis%itivanja i &era&a' koje %roistiu iz %reis%itivanja
(videti 7#2#7)#
?ada korisnik ne daje doku&entovan za"tev' organizacija &ora da %otvrdi za"teve korisnika %re
%ri"vatanja#
?ada se iz&ene za"tevi za %roizvod' organizacija &ora da osigura da odgovaraju2i doku&enti .udu
iz&enjeni i da je odgovaraju2e oso.!je u%oznato sa iz&enjeni& za"tevi&a#
*<=OM(*< 9 neki& s!uajevi&a' kao 4to su %rodaja %reko interneta' or&a!no %reis%itivanje je ne%raktino
za svaku narud3.inu# 9&esto toga' %reis%itivanje &o3e o.u"vatiti odgovaraju2e inor&acije o %roizvodu' kao 4to
su kata!ozi i!i %ro%agandni &aterija!#
=&2&. Kom*ni)i"an#e sa ko"isni)ima
Organizacija &ora da utvruje i %ri&enjuje eektivna re4enja za ko&uniciranje sa korisnici&a u vezi
sa:
a) inor&acija&a o %roizvodu@
.) u%iti&a' ugovori&a i!i %ostu%anje& sa narud3.ina&a' uk!juuju2i i iz&ene i
c) %ovratni& inor&acija&a od korisnika' uk!juuju2i i nji"ove 3a!.e#
=&. P"o#ektovan#e i "a-vo#
=&.&1 Plani"an#e '"o#ektovan#a i "a-vo#a
Organizacija &ora da %!anira %rojektovanje i razvoj %roizvoda i da nji&a u%rav!ja#
:a vre&e %!aniranja %rojektovanja i razvoja organizacija &ora da utvrdi:
a) aze %rojektovanja i razvoja@
.) odgovaraju2e aktivnosti %reis%itivanja' veriikacije i va!idacije za svaku azu %rojektovanja i razvoja'
i
16
SRPS ISO 9001!2008
c) odgovornosti i ov!a42enja za %rojektovanje i razvoj#
Organizacija &ora da rukovodi odnosi&a iz&eu raz!iiti" gru%a koje su uk!juene u %rojektovanje i
razvoj' kako .i se o.ez.edi!o eektivno ko&uniciranje i jasna ras%ode!a odgovornosti#
Iz!azni e!e&enti %!aniranja &oraju se' gde to i&a s&is!a' a3urirati u sk!adu sa na%redovanje&
%rojektovanja i razvoja#
*a%o&ena: =reis%itivanje' veriikacija i va!idacija %rojektovanja i razvoja i&aju jasnu svr"u# Oni se &ogu
s%rovoditi i o nji&a voditi za%isi odvojeno i!i u .i!o kojoj ko&.inaciji' koja je %ogodna za %roizvod i!i organizaciju#
=&.&2 %la-ni elementi '"o#ektovan#a i "a-vo#a
9!azni e!e&enti' koji se odnose na za"teve za %roizvod' &oraju da se utvrde i o nji&a &oraju da se
odr3avaju za%isi (videti 7#2#7)# Ovi u!azni e!e&enti &oraju da o.u"vate:
a) za"teve za unkcije i %eror&anse@
.) %ri&en!jive za"teve zakona i drugi" %ro%isa@
c) inor&acije do.ijene na osnovu %ret"odni" s!ini" %rojekata' onda kada je %ri&en!jivo' i
d) osta!e za"teve .itne za %rojektovanje i razvoj#
Mora da se %reis%ituje adekvatnost ovi" u!azni" e!e&enata# :a"tevi &oraju .iti ko&%!etni'
nedvos&is!eni i ne s&eju .iti u su%rotnosti jedan sa drugi&#
=&.&. I-la-ni elementi '"o#ektovan#a i "a-vo#a
Iz!azni e!e&enti %rojektovanja i razvoja &oraju da .udu u o.!iku %ogodno& za veriikaciju u odnosu na
u!azne e!e&ente %rojektovanja i razvoja' i &oraju da se odo.re %re %ri"vatanja#
Iz!azni e!e&enti %rojektovanja i razvoja &ora da:
a) is%une u!azne za"teve %rojektovanja i razvoja@
.) o.ez.ede odgovaraju2e inor&acije za na.avku' %roizvodnju i %ru3anje us!uga@
c) sadr3e i!i se %ozivaju na kriteriju&e %ri"vatanja %roizvoda' i
d) s%eciiciraju karakteristike %roizvoda' .itne za njegovo .ez.edno i %ravi!no kori42enje#
*a%o&ena: Inor&acija o %roizvodnji i %ru3anju us!uge &ogu da sadr3e deta!je o ouvanju %roizvoda#
=&.&0 P"eis'itivan#e '"o#ektovan#a i "a-vo#a
9 odgovaraju2i& aza&a' &ora da se o.av!ja siste&atsko %reis%itivanje %rojektovanja i razvoja' u
sk!adu sa %!anirani& %ostavka&a (videti /#H#1)' da .i se:
a) vrednova!a &ogu2nost rezu!tata %rojektovanja i razvoja' da is%unjavaju za"teve i
.) identiikova!i svi %ro.!e&i i %red!o3i!e neo%"odne &ere za nji"ovo re4avanje#
Meu uesnici&a takvi" %reis%itivanja &oraju da .udu %redstavnici unkcija' koji" se tiu aze
%rojektovanja i razvoja' koje se %reis%ituju# Moraju da se odr3avaju za%isi o rezu!tati&a %reis%itivanja i
o svi& neo%"odni& &era&a (videti 7#2#7)#
=&.&5 /e"i4ika)i#a '"o#ektovan#a i "a-vo#a
Feriikacija &ora da se o.av!ja u sk!adu sa %!anirani& %ostavka&a (videti /#H#1)' kako .i se
o.ez.edi!o da iz!azni e!e&enti %rojektovanja i razvoja is%unjavaju u!azne e!e&ente %rojektovanja i
17
SRPS ISO 9001!2008
razvoja# Moraju da se odr3avaju za%isi o rezu!tati&a veriikacije i o svi& neo%"odni& &era&a (videti
7#2#7)#
=&.&; /alida)i#a '"o#ektovan#a i "a-vo#a
Fa!idacija %rojektovanja i razvoja &ora da se o.avi u sk!adu sa %!aniranin %ostavka&a (videti /#H#1)'
da .i se o.ez.edi!o da do.ijeni %roizvod &o3e da is%uni za"teve za s%eciiciranu %ri&enu i!i
na&eravanu u%otre.u' kada su %oznate# ?ada je izvod!jivo' va!idacija &ora da se o.avi %re is%oruke i!i
%ri&ene %roizvoda# Moraju se odr3avati za%isi o rezu!tati&a va!idacije i o svi& neo%"odni& &era&a
(videti 7#2#7)#
=&.&= %'"avl#an#e i-menama '"o#ektovan#a i "a-vo#a
Iz&ene u %rojektovanju i razvoju &oraju da se identiikuju i za%isi o nji&a odr3avaju# Ove iz&ene
&oraju da se %reis%ituju' veriikuju i va!iduju' onda kada je %ri&en!jivo' i odo.re %re %ri&ene#
=reis%itivanje iz&ena %rojektovanja i razvoja &ora da o.u"vata i vrednovanje uticaja iz&ena na
sastavne de!ove i is%orueni %roizvod# Moraju da se odr3avaju za%isi o rezu!tati&a %reis%itivanja
iz&ena i o svi& neo%"odni& &era&a (videti 7#2#7)#
=&0 Na1avka
=&0&1 P"o)es na1avke
Organizacija &ora da osigura' da na.av!jeni %roizvod .ude usag!a4en sa s%eciicirani& za"tevi&a za
na.avku# Frsta i o.i& u%rav!janja' koje se %ri&enjuje na is%oruioca i na %roizvod koji se na.av!ja'
&oraju da zavise od uticaja tog %roizvoda na naknadnu rea!izaciju %roizvoda i!i na krajnji %roizvod#
Organizacija &ora da vrednuje i .ira is%oruioce na osnovu nji"ove s%oso.nosti da is%oruuju
%roizvod u sk!adu sa za"tevi&a organizacije# Moraju da se ustanove kriteriju&i za iz.or' vrednovanje i
%onovno vrednovanje# Moraju da se odr3avaju za%isi o rezu!tati&a vrednovanja i o svi& neo%"odni&
&era&a' koje %roistiu iz tog vrednovanja (videti 7#2#7)#
=&0&2 In4o"ma)i#e -a na1avk*
Inor&acije za na.avku &oraju da i&aju o%is %roizvoda koji se na.av!ja' uk!juuju2i' gde to i&a s&is!a:
a) za"teve za odo.ravanje %roizvoda' %ostu%aka' %rocesa i o%re&e@
.) za"teve za kva!iikacije oso.!ja i
c) za"teve za siste& &enad3&enta kva!iteto&#
Organizacija &ora da o.ez.edi adekvatnost s%eciicirani" za"teva za na.avku %re nji"ovog
sao%4tavanja is%oruiocu#
=&0&. /e"i4ika)i#a na1avl#eno$ '"oi-voda
Organizacija &ora da us%ostavi i %ri&enjuje aktivnosti kontro!isanja i!i druge %otre.ne aktivnosti' radi
o.ez.eenja da na.av!jeni %roizvod is%unjava s%eciicirane za"teve za na.avku#
9 s!uaju kada organizacija i!i njen korisnik na&eravaju da izvr4e veriikaciju u o.jektu is%oruioca'
organizacija &ora da navede %!anirane %ostavke za veriikaciju i &etod odo.ravanja %roizvoda u
doku&enti&a za na.avku#
18
SRPS ISO 9001!2008
=&5 P"oi-vodn#a i '"*an#e *sl*$e
=&5&1 %'"avl#an#e '"oi-vodn#om i '"*an#em *sl*$e
Organizacija &ora da %!anira i o.av!ja %roizvodnju i %ru3anje us!uga u us!ovi&a koji&a u%rav!ja#
9s!ovi' koji&a se u%rav!ja' &oraju da o.u"vate' gde je &ogu2e:
a) ras%o!o3ivost inor&acija' koje o%isuju karakteristike %roizvoda@
.) ras%o!o3ivost radni" u%utstava' gde je neo%"odno@
c) kori42enje odgovaraju2e o%re&e@
d) ras%o!o3ivost i kori42enje o%re&e za %ra2enje i &erenje@
e) ostvarivanje %ra2enja i &erenja i
) o.av!janje aktivnosti %ri"vatanja %roizvoda' is%oruke i aktivnosti %os!e is%oruke#
=&5&2 /alida)i#a '"o)esa '"oi-vodn#e i '"*an#a *sl*$e
Organizacija &ora da izvr4i va!idaciju svi" %rocesa za %roizvodnju i servisiranje' gde rezu!tuju2i iz!azni
e!e&enti ne &ogu .iti veriikovani naknadni& %ra2enje& i!i &erenje& i' kao %os!edica' nedostaci
%ostaju vid!jivi tek %o4to je %roizvod u u%otre.i i!i %o4to se us!uga %ru3i#
Fa!idacija &ora %okazati s%oso.nost ovi" %rocesa da %osti3u %!anirane rezu!tate#
Organizacija &ora da utvrdi %ostavke za ove %rocese' uk!juuju2i' onda kada je %ri&en!jivo:
a) deinisane kriteriju&e za %reis%itivanje i odo.renje %rocesa@
.) odo.renje o%re&e i kva!iikacije oso.!ja@
c) kori42enje %ose.ni" &etoda i %rocedura@
d) za"teve za za%ise (videti 7#2#7) i
e) %onovnu va!idaciju#
=&5&. Identi4ika)i#a i sledl#ivost
?ada i&a s&is!a' organizacija &ora da identiikuje %roizvod na odgovaraju2i nain kroz ce!oku%nu
rea!izaciju %roizvoda#
Organizacija &ora da identiikuje status %roizvoda u odnosu na za"teve %ra2enja i &erenja#
5a&o gde s!ed!jivost %redstav!ja za"tev' organizacija &ora u%rav!jati jedinstveno& identiikacijo&
%roizvoda i o njoj odr3avati za%ise (videti 7#2#7)#
*<=OM(*< 9 neki& industrijski& o.!asti&a' &enad3&ent koniguracijo& %redstav!ja nain %o&o2u kojeg
se odr3avaju identiikacija i s!ed!jivost#
=&5&0 Imovina ko"isnika
Organizacija &ora %a3!jivo da %ostu%a sa i&ovino& korisnika' dok njo&e u%rav!ja i!i je koristi#
Organizacija &ora da identiikuje' veriikuje' za4titi i o.ez.edi i&ovinu korisnika' koja je data za
kori42enje i!i ugradnju u %roizvod# <ko se .i!o koja i&ovina korisnika izgu.i' o4teti i!i ako se na neki
drugi nain utvrdi da je ne%ogodna za kori42enje' organizacija o ovo&e &ora da o.avesti korisnika i
da o to&e odr3ava za%ise (videti 7#2#7)#
19
SRPS ISO 9001!2008
*<=OM(*< I&ovina korisnika &o3e da o.u"vati inte!ektua!nu svojinu i !ine %odatke#
=&5&5 O3*van#e '"oi-voda
Organizacija &ora da ouva %roizvod u toku rea!izacije interni" %rocesa i is%oruke do %!aniranog
odredi4ta' da .i odr3a!a usag!a4enost sa za"tevi&a# Onda kada je %ri&en!jivo' ouvanje &ora da
o.u"vati identiikaciju' rukovanje' %akovanje' sk!adi4tenje i za4titu# O2uvanje se &ora takoe %ri&eniti
i na sastavne de!ove %roizvoda#
=&; %'"avl#an#e o'"emom -a '"a:en#e i me"en#e
Organizacija &ora da utvrdi koja %ra2enja i &erenja &ora da %reduz&e' kao i koja je o%re&a za
%ra2enje i &erenje neo%"odna' da .i o.ez.edi!a dokaze o usag!a4enosti %roizvoda sa odreeni&
za"tevi&a (videti /#2#1)#
Organizacija &ora da us%ostavi %rocese' koji o.ez.euju da %ra2enje i &erenje &ogu da se izvr4e i
da se izvr4avaju na nain koji je usk!aen sa za"tevi&a za %ra2enje i &erenje#
?ada je %otre.no osigurati va!idne rezu!tate' o%re&a za &erenje &ora:
a) da se eta!onira i!i veriikuje' i!i i jedno i drugo' u s%eciicirani& interva!i&a i!i %re u%otre.e'
eta!oni&a s!ed!jivi& do &eunarodni" i!i naciona!ni" eta!ona@ ako takvi eta!oni ne %ostoje' &ora
da %ostoji za%is o osnovi' koja se koristi za eta!oniranje i!i veriikaciju (videti 7#2#7)@
.) da se %ode4a i!i %onovo %ode4ava' ako je %otre.no@
c) da i&a identiikaciju' iz koje se utvruje njen status eta!oniranja@
d) da se za4tititi od %ode4avanja koja .i rezu!tat &erenja uini!a %ogre4ni& i
e) da se za4tititi od o4te2enja i!i kvara u toku rukovanja' odr3avanja i sk!adi4tenja#
-odatno' kada se utvrdi da o%re&a nije usag!a4ena sa za"tevi&a' organizacija &ora da oceni
va!idnost %ret"odni" rezu!tata &erenja i o to&e saini za%is# Organizacija &ora da %reduz&e
odgovaraju2u &eru za tu o%re&u i za svaki %roizvod' na koji je to i&a!o uticaja#
:a%isi o rezu!tati&a eta!oniranja i veriikacije &oraju se odr3avati (videti 7#2#7)#
?ada se za %ra2enje i &erenje s%eciicirani" za"teva koristi ko&%juterski sotver' &ora da se %otvrdi
njegova s%oso.nost da zadovo!ji %!aniranu %ri&enu# Ovo se &ora uiniti %re %oetne u%otre.e i
%onovo da se %otvrdi' ako je %otre.no#
*<=OM(*< =otvrivanje s%oso.nosti ko&%juterskog sotvera da zadovo!ji na&eravanu u%otre.u o.ino
o.u"vata njegovu veriikaciju i &enad3&ent koniguracijo&' da .i se odr3a!a njegova %ogodnost za u%otre.u#
8 ,e"en#a9 anali-e i 'o1ol#(avan#a
8&1 O'(te od"ed1e
Organizacija &ora da %!anira i s%rovodi %rocese %ra2enja' &erenja' ana!ize i %o.o!j4avanja' koji su
%otre.ni da se:
a) %oka3e usag!a4enost sa za"tevi&a za %roizvod@
.) osigura usag!a4enost siste&a &enad3&enta kva!iteto& i
c) sta!no %o.o!j4ava eektivnost siste&a &enad3&enta kva!iteto&#
Ovo &ora da o.u"vati utvrivanje %ri&en!jivi" &etoda' uk!juuju2i statistike te"nike i o.i& nji"ovog
kori42enja#
20
SRPS ISO 9001!2008
8&2 P"a:en#e i me"en#e
8&2&1 Zadovol#stvo ko"isnika
?ao jedno od &erenja %eror&ansi siste&a &enad3&enta kva!iteto&' organizacija &ora da %rati
inor&acije o za%a3anju korisnika o to&e' u kojoj &eri je is%uni!a njegove za"teve# Moraju da se
utvrde &etode za do.ijanje i kori42enje ovi" inor&acija#
*a%o&ena: Inor&acije o za%a3anju korisnika &ogu da o.u"vate do.ijanje u!azni" e!e&enata iz izvora kao
4to su: istra3ivanje zadovo!jstva korisnika' %odaci korisnika o kva!itetu is%oruenog %roizvoda' istra3ivanje
&i4!jenja %otro4aa' ana!iza izgu.!jenog %os!a' %o"va!e' rek!a&acije u garantno& roku i izve4taji %rodavaca#
8&2&2 Inte"na '"ove"a
Organizacija &ora da s%rovodi interne %rovere u %!anirani& interva!i&a' da .i utvrdi!a da !i je siste&
&enad3&enta kva!iteto&:
a) usag!a4en sa %!anirani& %ostavka&a (videti /#1)' sa za"tevi&a ovog &eunarodnog standarda i
sa za"tevi&a siste&a &enad3&enta kva!iteto&' koji je us%ostavi!a organizacija i
.) eektivno %ri&enjen i odr3avan#
=rogra& %rovere &ora da se %!anira' uzi&aju2i u o.zir status i va3nost %rocesa i o.!asti koje se
%roveravaju' kao i rezu!tate %ret"odni" %rovera# Moraju da se deini4u kriteriju&i %rovere' %red&et i
%odruje %ri&ene' uesta!ost i &etode# Iz.or %roveravaa i izvoenje %rovera &oraju da osiguraju
o.jektivnost i ne%ristrasnost %rocesa %rovere# =roveravai ne s&eju da %roveravaju svoj so%stveni
rad#
Odgovornosti i za"tevi za %!aniranje i izvoenje %rovera' za izve4tavanje o rezu!tati&a i za
us%ostav!janje za%isa' &oraju da se deini4u u doku&entovanoj %roceduri#
:a%isi o %rovera&a i nji"ovi& rezu!tati&a &oraju se odr3avati (videti 7#2#7)
$ukovodstvo odgovorno za o.!ast koja se %roverava' &ora da osigura da se %reduz&u &ere' .ez
ne%otre.nog od!aganja' za otk!anjanje utvreni" neusag!a4enosti i nji"ovi" uzroka# *aknadne
aktivnosti &oraju da o.u"vate i veriikaciju %reduzeti" &era i izve4tavanje o rezu!tati&a veriikacije
(videti 8#0#2)#
*<=OM(*< Fideti ISO 19011 za s&ernice#
8&2&. P"a:en#e i me"en#e '"o)esa
Organizacija &ora da %ri&enjuje odgovaraju2e &etode za %ra2enje i' onda kada je &ogu2e' &erenje
%eror&ansi %rocesa siste&a &enad3&enta kva!iteto&# Ove &etode &oraju da %oka3u s%oso.nost
%rocesa da %ostigne %!anirane rezu!tate# ?ada se %!anirani rezu!tati ne %ostignu' &oraju da se
%reduz&u korekcije i korektivne &ere' onda kada je to %otre.no#
*a%o&ena: Savetuje se organiziciji da' %ri!iko& utvrivanja %ogodni" &etoda' raz&otri vrstu i nivo %ra2enja i
&erenja koji odgovaraju svako& njeno& %rocesu' u odnosu na nji"ov uticaj na usag!a4enost' sa za"tevi&a za
%roizvod i eektivnost siste&a &enad3&enta kva!iteto&#
8&2&0 P"a:en#e i me"en#e '"oi-voda
Organizacija &ora da %rati i &eri karakteristike %roizvoda' da .i veriikova!a da su is%unjeni za"tevi za
%roizvod# Ovo &ora da se izvr4ava u odgovaraju2i& aza&a %rocesa rea!izacije %roizvoda' u sk!adu
sa %!anirani& %ostavka&a (videti /#1)# -okaz o usag!a4enosti sa kriteriju&i&a za %ri"vatanje &ora se
odr3avati#
21
SRPS ISO 9001!2008
Iz za%isa se &ora videti kojaBe oso.aBe jeBsu ov!a42enaBe za odo.renje is%oruke %roizvoda korisniku
(videti 7#2#7)#
Odo.renje is%oruke %roizvoda i us!uge korisniku ne s&eju da se o.ave sve dok se na zadovo!javaju2i
nain ne zavr4e %!anirane %ostavke (videti /#1)' osi& uko!iko nije drugaije odo.reno od nad!e3nog
organa i' onda kada je %ri&en!jivo' od korisnika#
8&. %'"avl#an#e ne*sa$la(enim '"oi-vodom
Organizacija &ora da o.ez.edi' da %roizvod' koji nije usag!a4en sa za"tevi&a za %roizvod' .ude
identiikovan i da se nji&e u%rav!ja' kako .i se s%rei!a ne3e!jena u%otre.a i!i is%oruka# 9%rav!janje'
kao i odgovornosti i ov!a42enja u vezi sa ti&' za %ostu%anje sa neusag!a4eni& %roizvodo&' &oraju da
se deini4u u doku&entovanoj %roceduri#
Onda kada je %ri&en!jivo' organizacija &ora da %ostu%a sa neusag!a4eni& %roizvodo& na jedan i!i
vi4e s!ede2i" naina:
a) %reduzi&anje& &era za otk!anjanje utvrene neusag!a4enosti@
.) odo.ravanje& njegovog kori42enja' %u4tanja i!i %ri"vatanja na osnovu naknadne dozvo!e za
odstu%anje od nad!e3nog organa i' onda kada je %ri&en!jivo' od korisnika i
c) %reduzi&anje& &era za s%reavanje njegove origina!no %!anirane u%otre.e i!i %ri&ene
d) %reduzi&anje& &era' koje odgovaraju %os!edica&a i!i &ogu2i& %os!edica&a neusag!a4enosti'
kada se neusag!a4en %roizvod otkrije %os!e is%oruke i!i %o4to je u%otre.!jen#
Moraju se odr3avati za%isi o %rirodi neusag!a4enosti i o svi& naknadno %reduzeti& &era&a'
uk!juuju2i naknadne dozvo!e za odstu%anja (videti 7#2#7)#
?ada se neusag!a4en %roizvod %o%ravi' on se &ora %odvrgnuti %onovnoj veriikaciji' da .i se %okaza!a
usag!a4enost sa za"tevi&a#
#
8&0 Anali-a 'odataka
Organizacija &ora da utvruje' %riku%!ja i ana!izira odgovaraju2e %odatke da .i %okaza!a %ogodnost i
eektivnost siste&a &enad3&enta kva!iteto& i da .i vrednova!a &ogu2nosti za sta!no %o.o!j4avanje
eektivnosti siste&a &enad3&enta kva!iteto&# 5o &ora da o.u"vati %odatke' do.ijene kao rezu!tat
%ra2enja i &erenja i iz drugi" odgovaraju2i" izvora#
<na!iza %odataka &ora o.ez.editi inor&acije u vezi sa:
a) zadovo!jstvo& korisnika (videti 8#2#1)@
.) usag!a4eno42u sa za"tevi&a korisnika (videti 8#2#7)@
c) karakteristika&a i trendovi&a %rocesa i %roizvoda' uk!juuju2i &ogu2nosti za %reventivne &ere
(videti 8#2#H i 8#2#7)@ i
d) is%oruioci&a (videti /#7#)#
22
SRPS ISO 9001!2008
8&5 Po1ol#(avan#e
8&5&1 Stalno 'o1ol#(avan#e
Organizacija &ora sta!no da %o.o!j4ava eektivnost siste&a &enad3&enta kva!iteto&' kori42enje&
%o!itike kva!iteta' ci!jeva kva!iteta' rezu!tata %rovera' ana!ize %odataka' korektivni" i %reventivni" &era i
%reis%itivanja od strane rukovodstva#
8&5&2 Ko"ektivne me"e
Organizacija &ora da %reduzi&a &ere za otk!anjanje uzroka neusag!a4enosti' da .i se s%rei!o
nji"ovo %onav!janje# ?orektivne &ere &oraju da odgovaraju %os!edica&a nasta!i" neusag!a4enosti#
Mora da se us%ostavi doku&entovana %rocedura' kojo& se deini4u za"tevi za:
a) %reis%itivanje neusag!a4enosti (uk!juuju2i %rigovore korisnika)@
.) utvrivanje uzroka neusag!a4enosti@
c) vrednovanje %otre.e za &era&a' koje 2e osigurati da se neusag!a4enosti ne %onove@
d) deinisanje i %ri&enu neo%"odni" &era@
e) za%ise o rezu!tati&a %reduzeti" &era (videti 7#2#7) i
) %reis%itivanje eektivnosti %reduzeti" korektivni" &era#
8&5&. P"eventivne me"e
Organizacija &ora da %reduzi&a &ere za otk!anjanje uzroka %otencija!ni" neusag!a4enosti' kako .i se
s%rei!o nji"ovo %ojav!jivanje# =reventivne &ere &oraju da odgovaraju %os!edica&a %otencija!ni"
%ro.!e&a#
Mora da se us%ostavi doku&entovana %rocedura za deinisanje za"teva za:
a) utvrivanje %otencija!ni" neusag!a4enosti i nji"ovi" uzroka@
.) vrednovanje %otre.e za &era&a' da .i se s%rei!o %ojav!jivanje neusag!a4enosti@
c) utvrivanje i %ri&enu %otre.ni" &era@
d) za%ise o rezu!tati&a %reduzeti" &era (videti 7#2#7) i
e) %reis%itivanje eektivnosti %reduzeti" %reventivni" &era#
23
SRPS ISO 9001!2008
=ri!og <
(Inor&ativno)
/e-a i-me6* ISO 9001!2000 i ISO 10001!2000
(do ovog de!a je uraeno)
5a.e!a <#1B Feza iz&eu ISO 9001:2000 i ISO 17001:1996
ISO 9001:2000 ISO 17001:1996
=redgovor
O%4te odred.e
=rocesni %ristu%
Feza sa standardo& ISO 9007
?o&%ati.i!nost sa osta!i& siste&i&a
&enad3&enta
0#1
0#2
0#H
0#7
=redgovor
=red&et i %odruje %ri&ene
O%4te odred.e
=ri&ena
1
1#1
1#2
1 =red&et i %odruje %ri&ene
Feza sa drugi& doku&enti&a 2 2 Feza sa drugi& standardi&a
5er&ini i deinicije H H -einicije
Siste& &enad3&enta kva!iteto& 7 7
:a"tevi za siste& u%rav!janja za4tito& 3ivotne
sredine
O%4ti za"tevi 7#1 7#1 O%4ti za"tevi
:a"tevi koji se odnose na
doku&entaciju
O%4te odred.e
=os!ovnik o kva!itetu
9%rav!janje doku&enti&a
9%rav!janje za%isi&a
7#2
7#2#
1
7#2#
2
7#2#
H
7#2#
7
7#7#
7
7#7#
7
7#7#
0
7#0#
H
-oku&entacija siste&a u%rav!janja za4tito& 3ivotne
sredine
-oku&entacija siste&a u%rav!janja za4tito& 3ivotne
sredine
?ontro!a doku&enata
:a%isi
Odgovornost rukovodstva 0 7#7#
1
Organizaciona struktura i
odgovornost
O.aveze i de!ovanje rukovodstva 0#1 7#2 =o!itika za4tite 3ivotne sredine
9sredsreenost na korisnika 0#2 7#H#
1
7#H#
2
<s%ekti 3ivotne sredine
:akonski i drugi za"tevi
=o!itika kva!iteta 0#H 7#2 =o!itika za4tite 3ivotne sredine
=!aniranje 0#7 7#H =!aniranje
)i!jevi kva!iteta 0#7#
1
7#H#
H
O%4ti i %ose.ni ci!jevi
=!aniranje siste&a &enad3&enta
kva!iteto&
0#7#
2
7#H#
7
=rogra&i u%rav!janja za4tito& 3ivotne
sredine
Odgovornosti' ov!a42enja i
ko&uniciranje
0#0 7#1 O%4ti za"tevi
Odgovornosti i ov!a42enja
=redstavnik rukovodstva
0#0#
1
0#0#
7#7#
1
Organizaciona struktura i
odgovornost
24
SRPS ISO 9001!2008
2
Interno ko&uniciranje 0#0#
H
7#7#
H
?o&unikacija
=reis%itivanje od strane rukovodstva
O%4te odred.e
9!azni e!e&enti %reis%itivanja
Iz!azni e!e&enti %reis%itivanja
0#6
0#6#
1
0#6#
2
0#6#
H
7#6 =reis%itivanje koje o.av!ja
rukovodstvo
,enadment "es*"sima
O.ez.eivanje resursa
Cjudski resursi
O%4te odred.e
6
6#1
6#2
6#2#
1
7#7#
1
Organizaciona struktura i
odgovornost
Os%oso.!jenost' svest i o.uka 6#2#
2
7#7#
2
Struna os%oso.!jenost' svest i ko&B
%etentnost
Inrastruktura
$adna sredina
6#H
6#7
7#7#
1
Organizaciona struktura i
odgovornost
$ea!izacija %roizvoda / 7#7
7#7#
6
9voenje i s%rovoenje
?ontro!a nad o%eracija&a
=!aniranje rea!izacije %roizvoda
=rocesi koji se odnose na korisnika
/#1
/#2
7#7#
6
?ontro!a nad o%eracija&a
9tvrivanje za"teva koji se odnose
na %roizvod
/#2#
1
7#H#
1
7#H#
2
7#7#
6
<s%ekti 3ivotne sredine
:akonski i drugi za"tevi
?ontro!a nad o%eracija&a
=reis%itivanje za"teva koji se odnose
na %roizvod
/#2#
2
7#7#
6
7#H#
1
?ontro!a nad o%eracija&a
<s%ekti 3ivotne sredine
?o&uniciranje sa korisniko& /#2#
H
7#7#
H
?o&unikacija
5a.e!a <#1B Feza iz&eu ISO 9001:2000 i ISO 17001:1996 (nastavak)
ISO 9001:2000
ISO 14001:1996
=rojektovanje i razvoj
=!aniranje %rojektovanja i razvoja
9!azni e!e&enti %rojektovanja i
razvoja
Iz!azni e!e&enti %rojektovanja i
razvoja
/#H
/#H#
1
/#H#
2
/#H#
7#7#
6
?ontro!a nad o%eracija&a
25
SRPS ISO 9001!2008
=reis%itivanje %rojektovanja i razvoja
Feriikacija %rojektovanja i razvoja
Fa!idacija %rojektovanja i razvoja
9%rav!janje iz&ena&a %rojektovanja i
razvoja
*a.avka
=roces na.avke
Inor&acije o na.avci
Feriikacija %roizvoda koji se na.av!ja
=roizvodnja i servisiranje
9%rav!janje %roizvodnjo& i
servisiranje&
Fa!idacija %rocesa %roizvodnje i servisiranja
Identiikacija i s!ed!jivost
I&ovina korisnika
Ouvanje %roizvoda
H
/#H#
7
/#H#
0
/#H#
6
/#H#
/
/#7
/#7#
1
/#7#
2
/#7#
H
/#0
/#0#
1
/#0#
2
/#0#
H
/#0#
7
/#0#
0
7#7#
6
7#7#
6
?ontro!a nad o%eracija&a
?ontro!a nad o%eracija&a
9%rav!janje ureaji&a za %ra2enje i
&erenje
/#6 7#0#
1
Monitoring i &erenje
Merenje' ana!ize i %o.o!j4avanja 8 7#0 =roveravanje i korektivne &ere
O%4te odred.e
=ra2enje i &erenja
:adovo!jenje korisnika
8#1
8#2
8#2#
1
7#0#
1
Monitoring i &erenje
Interna %rovera 8#2#
2
7#0#
7
=rovera siste&a u%rav!janja za4tito& 3ivotne
sredine
=ra2enja i &erenja %eror&ansi
%rocesa
=ra2enje i &erenje karakteristika
%roizvoda
8#2#
H
8#2#
7
7#0#
1
Monitoring i &erenje
9%rav!janje neusag!a4eni&
%roizvodo&
8#H 7#0#
2
7#7#
/
*eusag!a4enost i korektivne i
%reventivne &ere
S%re&nost za reagovanje u s!uaju
o%asnosti
<na!iza %odataka 8#7 7#0#
1
Monitoring i &erenje
26
SRPS ISO 9001!2008
Poboljavanje
8#0 7#2 =o!itika za4tite 3ivotne sredine
Sta!no %o.o!j4avanje 8#0#
1
7#H#
7
=rogra&i u%rav!janja za4tito& 3ivotne
sredine
?orektivne &ere
=reventivne &ere
8#0#
2
8#0#
H
7#0#
2
*eusag!a4enost i korektivne i
%reventivne &ere
5a.e!a <#2B Feza iz&eu ISO 17001:1996 i ISO 9001:2000
ISO 14001:1996 ISO 9001:2000
=redgovor
0#1
0#2
0#H
0#7
=redgovor
O%4te odred.e
=rocesni %ristu%
Feza sa standardo& ISO 9007
?o&%ati.i!nost sa osta!i& siste&i&a
&enad3&enta
=red&et i %odruje %ri&ene 1 1
1#1
1#2
=red&et i %odruje %ri&ene
O%4te odred.e
=ri&ena
Feza sa drugi& standardi&a 2 2 Feza sa drugi& doku&enti&a
27
SRPS ISO 9001!2008
ISO 14001:1996 ISO 9001:2000
-einicije H H 5er&ini i deinicije
:a"tevi za siste& u%rav!janja za4tito& 3ivotne
sredine
7 7 Siste& &enad3&enta kva!iteto&
O%4ti za"tevi 7#1 7#1 O%4ti za"tevi
=o!itika za4tite 3ivotne sredine 7#2 0#1
0#H
8#0
O.aveze i de!ovanje rukovodstva
=o!itika kva!iteta
=o.o!j4avanje
=!aniranje 7#H 0#7 =!aniranje
<s%ekti 3ivotne sredine 7#H#
1
0#2
/#2#
1
/#2#
2
9sredsreenost na korisnika
Otvrivanje za"teva koji se odnose
na %roizvod
=reis%itivanje za"teva koji se odnose
na %roizvod
:akonski i drugi za"tevi 7#H#
2
0#2
/#2#
1
9sredsreenost na korisnika
9tvrivanje za"teva koji se odnose
na %roizvod
O%4ti i %ose.ni ci!jevi 7#H#
H
0#7#
1
)i!jevi kva!iteta
=rogra&i u%rav!janja za4tito& 3ivotne
sredine
7#H#
7
0#7#
2
8#0#
1
=!aniranje siste&a &enad3&enta
kva!iteto&
Sta!no %o.o!j4avanje
9voenje i s%rovoenje 7#7 /
/#1
$ea!izacija %roizvoda
=!aniranje rea!izacije %roizvoda
Organizaciona struktura i
odgovornost
7#7#
1
0
0#1
0#0#
1
0#0#
2
6
6#1
6#2
6#2#
1
6#H
6#7
Odgovornost rukovodstva
O.aveze i de!ovanje rukovodstva
Odgovornosti i ov!a42enja
=redstavnik rukovodstva
,enadment "es*"sima
O.ez.eivanje resursa
Cjudski resursi
O%4te odred.e
Inrastruktura
$adna sredina
Struna os%oso.!jenost' svest i ko&B
%etentnost
7#7#
2
6#2#
2
Os%oso.!jenost svest i o.uka
?o&unikacija 7#7#
H
0#0#
H
/#2#
H
Interno ko&uniciranje
?o&uniciranje sa korisniko&
-oku&entacija siste&a u%rav!janja
za4tito& 3ivotno& sredino&
7#7#
7
7#2
7#2#
2
:a"tevi koji se odnose na
doku&entaciju
=os!ovnik o kva!itetu
28
SRPS ISO 9001!2008
ISO 14001:1996 ISO 9001:2000
?ontro!a doku&enata 7#7#
0
7#2#
H
9%rav!janje doku&enti&a
5a.e!a <#2B Feza iz&eu ISO 17001:1996 i ISO 9001:2000 (nastavak)
ISO 14001:1996 ISO 9001:2000
?ontro!a nad o%eracija&a 7#7#
6
/
/#1
/#2
/#2#
1
/#2#
2
/#H
/#H#
1
/#H#
2
/#H#
H
/#H#
7
/#H#
0
/#H#
6
/#H#
/
/#7
/#7#
1
$ea!izacija %roizvoda
=!aniranje rea!izacije %roizvoda
=rocesi koji se odnose na korisnike
9tvrivanje za"teva koji se odnose
na %roizvod
=reis%itivanje za"teva koji se odnose
na %roizvod
=rojektovanje i razvoj
=!aniranje %rojektovanja i razvoja
9!azni e!e&enti %rojektovanja i
razvoja
Iz!azni e!e&enti %rojektovanja i
razvoja
=reis%itivanje %rojektovanja i razvoja
Feriikacija %rojektovanja i razvoja
Fa!idacija %rojektovanja i razvoja
9%rav!janje iz&ena&a %rojektovanja i
razvoja
*a.avka
=roces na.avke
Inor&acije o na.avci
Feriikacija %roizvoda koji se na.av!ja
=roizvodnja i servisiranje
9%rav!janje %roizvodnjo& i
servisiranje&
29
SRPS ISO 9001!2008
/#7#
2
/#7#
H
/#0
/#0#
1
/#0#
H
/#0#
7
/#0#
0
/#0#
2
Identiikacija i s!ed!jivost
I&ovina korisnika
Ouvanje %roizvoda
Fa!idacija %rocesa %roizvodnje i servisiranja
S%re&nost za reagovanje u s!uaju
o%asnosti
7#7#
/
8#H 9%rav!janje neusag!a4eni&
%roizvodo&
=roveravanje i korektivne &ere 7#0 8 Merenja' ana!ize i %o.o!j4avanja
Monitoring i &erenje 7#0#
1
/#6
8#1
8#2
8#2#
1
8#2#
H
8#2#
7
8#7
9%rav!janje ureaji&a za %ra2enje i
&erenje
O%4te odred.e
=ra2enje i &erenja
:adovo!jenje korisnika
=ra2enje i &erenje %eror&ansi
%rocesa
=ra2enje i &erenje karakteristika
%roizvoda
<na!iza %odataka
*eusag!a4enost i korektivne i
%reventivne &ere
7#0#
2
8#H
8#0#
2
8#0#
H
9%rav!janje neusag!a4eni&
%roizvodo&
?orektivne &ere
=reventivne &ere
:a%isi 7#0#
H
7#2#
7
9%rav!janje za%isi&a
=rovera siste&a u%rav!janja za4tito& 3ivotne
sredine
7#0#
7
8#2#
2
Interna %rovera
=reis%itivanje koje o.av!ja
rukovodstvo
7#6 0#6
0#6#
1
0#6#
2
0#6#
H
=reis%itivanje od strane rukovodstva
O%4te odred.e
9!azni e!e&enti %reis%itivanja
Iz!azni e!e&enti %reis%itivanja

30
SRPS ISO 9001!2008
P"ilo$ >
(inor&ativan)
/e-a i-me6* ISO 9001!2000 i ISO 9001!1990
5a.e!a 8#1B Feza iz&eu ISO 9001:1997 i ISO 9001:2000
ISO 9001:1997 ISO 9001:2000
1 P"edmet i 'od"*3#e '"imene 1
2 /e-a sa d"*$im standa"dima 2
H De4ini)i#e H
7 Zatevi -a sistem kvaliteta (sa&o nas!ov)
7#1 Odgovornost rukovodstva (sa&o nas!ov)
7#1#1 =o!itika kva!iteta 0#1 K 0#H K 0#7#1
7#1#2 Organizacija (sa&o nas!ov)
7#1#2#1 Odgovornost i ov!a42enje 0#0#1
7#1#2#2 $esursi 6#1 K 6#2#1
7#1#2#H =redstavnik rukovodstva 0#0#2
7#1#H =reis%itivanje od strane rukovodstva 0#6#1 K 8#0#1
7#2 Siste& kva!iteta (sa&o nas!ov)
7#2#1 O%4te 7#1 K 7#2#2
7#2#2 =ostu%ci siste&a kva!iteta 7#2#1
7#2#H =!aniranje kva!iteta 0#7#2 K /#1
7#H =reis%itivanje ugovora (sa&o nas!ov)
7#H#1 O%4te
7#H#2 =reis%itivanje
0#2 K /#2#1 K /#2#2 K
/#2#H
7#H#H -o%una ugovora /#2#2
7#H#7 :a%isi /#2#2
7#7 ?ontro!a %rojekta (sa&o nas!ov)
7#7#1 O%4te
7#7#2 =!aniranje %rojekta i razvoja /#H#1
31
SRPS ISO 9001!2008
ISO 9001:1997 ISO 9001:2000
7#7#H Organizacione i te"nike veze /#H#1
7#7#7 9!azni za"tevi za %rojekat /#2#1 K /#H#2
7#7#0 Iz!azi iz %rojekta /#H#H
7#7#6 =reis%itivanje %rojekta /#H#7
7#7#/ Feriikacija %rojekta /#H#0
7#7#8 Fa!idacija %rojekta /#H#6
7#7#9 Iz&ene %rojekta /#H#/
7#0 ?ontro!a doku&enata i %odataka (sa&o nas!ov)
7#0#1 O%4te 7#2#H
7#0#2 Odo.ravanje i izdavanje doku&enata i %odataka 7#2#H
7#0#H Iz&ene doku&enata i %odataka 7#2#H
7#6 *a.avka (sa&o nas!ov)
7#6#1 O%4te
7#6#2 Ocenjivanje %odugovaraa /#7#1
7#6#H =odaci o na.avci /#7#2
7#6#7 Feriikacija na.av!jeni" %roizvoda /#7#H
7#/ ?ontro!a %roizvoda is%oruenog od ku%ca /#0#7
5a.e!a 8#1B Feza iz&eu ISO 9001:1997 i ISO 9001:2000 (nastavak)
ISO 9001:1997 ISO 9001:2000
7#8 Identiikacija i s!ed!jivost %roizvoda /#0#H
7#9 ?ontro!a %rocesa
6#H K 6#7 K /#0#1 K
/#0#2
7#10 ?ontro!isanje (ins%ekcija) i is%itivanje (sa&o nas!ov)
7#10#1 O%4te /#1 K 8#1
7#10#2 =rije&no kontro!isanje i is%itivanje /#7#H K 8#2#7
7#10#H ?ontro!isanje i is%itivanje u toku %rocesa 8#2#7
7#10#7 :avr4no kontro!isanje i is%itivanje 8#2#7
7#10#0 :a%isi o kontro!isanju i is%itivanju /#0#H K 8#2#7
7#11
?ontro!a o%re&e za kontro!isanje' &erenje i is%itivanje (sa&o
nas!ov)
7#11#1 O%4te /#6
7#11#2 =ostu%ak kontro!e /#6
7#12 Status kontro!isanja i is%itivanja /#0#H
7#1H ?ontro!a neusag!a4enog %roizvoda (sa&o nas!ov)
7#1H#1 O%4te 8#H
7#1H#2 =reis%itivanje neusag!a4enog %roizvoda i %ostu%ak sa nji&e 8#H
7#17 ?orektivne i %reventivne &ere (sa&o nas!ov)
7#17#1 O%4te 8#0#2 K 8#0#H
7#17#2 ?orektivne &ere 8#0#2
7#17#H =reventivne &ere 8#0#H
7#10
$ukovanje' sk!adi4tenje' %akovanje' uvanje i is%oruka (sa&o
nas!ov)
7#10#1 O%4te
7#10#2 $ukovanje /#0#0
32
SRPS ISO 9001!2008
7#10#H Sk!adi4tenje /#0#0
7#10#7 =akovanje /#0#0
7#10#0 >uvanje /#0#0
7#10#6 Is%oruka /#0#1
7#16 ?ontro!a za%isa o kva!itetu 7#2#7
7#1/ Interne %rovere kva!iteta 8#2#2 K 8#2#H
7#18 O.uka 6#2#2
7#19 Servisiranje /#0#1
7#20 Statistike &etode (sa&o nas!ov)
7#21#1 9tvrivanje %otre.a
8#1 K 8#2#H K 8#2#7 K
8#7
7#20#2 =ostu%ci
8#1 K 8#2#H K 8#2#7 K
8#7
5a.e!a 8#2B Feza iz&eu ISO 9001:2000 i ISO 9001:1997
ISO 9001:2000 ISO 9001:1997
1 =red&et i %odruje %ri&ene
1
1#1 O%4te odred.e
1#2 =ri&ena
2 /e-a sa d"*$im dok*mentima 2
H Te"mini i de4ini)i#e H
7 Sistem menadmenta kvalitetom (sa&o
nas!ov)
7#1 O%4ti za"tevi 7#2#1
7#2 :a"tevi koji se odnose na doku&entaciju
(sa&o nas!ov)
33
SRPS ISO 9001!2008
7#2#1 O%4te odred.e 7#2#2
7#2#2 =os!ovnik o kva!itetu 7#2#1
7#2#H 9%rav!janje doku&enti&a 7#0#1 K 7#0#2 K 7#0#H
7#2#7 9%rav!janje za%isi&a 7#16
0 Od$ovo"nost "*kovodstva (sa&o nas!ov)
0#1 O.aveze i de!ovanje rukovodstva 7#1#1
0#2 9sredsreenost na korisnika 7#H#2
0#H =o!itika kva!iteta 7#1#1
0#7 =!aniranje (sa&o nas!ov)
0#7#1 )i!jevi kva!iteta 7#1#1
0#7#2 =!aniranje siste&a &enad3&enta
kva!iteto&
7#2#H
0#0 Odgovornosti' ov!a42enja i ko&uniciranje
(sa&o nas!ov)
0#0#1 Odgovornosti i ov!a42enja 7#1#2#1
0#0#2 =redstavnik rukovodstva 7#1#2#H
0#0#H Interno ko&uniciranje
0#6 =reis%itivanje od strane rukovodstva
(sa&o nas!ov)
0#6#1 O%4te odred.e 7#1#H
0#6#2 9!azni e!e&enti %reis%itivanja
0#6#H Iz!azni e!e&enti %reis%itivanja
6 ,enadment "es*"sima (sa&o nas!ov)
6#1 O.ez.eivanje resursa 7#1#2#2
6#2 Cjudski resursi (sa&o nas!ov)
6#2#1 O%4te odred.e 7#1#2#2
6#2#2 Os%oso.!jenost' svest i o.uka 7#18
6#H Inrastruktura 7#9
6#7 $adna sredina 7#9
/ Reali-a)i#a '"oi-voda (sa&o nas!ov)
/#1 =!aniranje rea!izacije %roizvoda 7#2#H K 7#10#1
/#2 =rocesi koji se odnose na korisnike
(sa&o nas!ov)
/#2#1 9tvrivanje za"teva koji se odnose na
%roizvod
7#H#2 K 7#7#7
/#2#2 =reis%itivanje za"teva koji se odnose
na %roizvod
7#H#2 K 7#H#H K 7#H#7
/#2#H ?o&uniciranje sa korisniko& 7#H#2
/#H =rojektovanje i razvoj (sa&o nas!ov)
/#H#1 =!aniranje %rojektovanja i razvoja 7#7#2 K 7#7#H
/#H#2 9!azni e!e&enti %rojektovanja i razvoja 7#7#7
/#H#H Iz!azni e!e&enti %rojektovanja i razvoja 7#7#0
/#H#7 =reis%itivanje %rojektovanja i razvoja 7#7#6
/#H#0 Feriikacija %rojektovanja i razvoja 7#7#/
/#H#6 Fa!idacija %rojektovanja i razvoja 7#7#8
/#H#/ 9%rav!janje iz&ena&a %rojektovanja i
razvoja
7#7#9
34
SRPS ISO 9001!2008
5a.e!a 8#2B Feza iz&eu ISO 9001:2000 i ISO 9001:1997 (nastavak)
ISO 9001:2000 ISO 9001:1997
/#7 *a.avka (sa&o nas!ov)
/#7#1 =roces na.avke 7#6#2
/#7#2 Inor&acije o na.avci 7#6#H
/#7#H Feriikacija %roizvoda koji se na.av!ja 7#6#7 K 7#10#2
/#0 =roizvodnja i servisiranje (sa&o nas!ov)
/#0#1 9%rav!janje %roizvodnjo& i
servisiranje&
7#9 K 7#10#6 K 7#19
/#0#2 Fa!idacija %rocesa %roizvodnje i
servisiranja
7#9
/#0#H Identiikacija i s!ed!jivost 7#8 K 7#10#0 K 7#12
/#0#7 I&ovina korisnika 7#/
/#0#0 Ouvanje %roizvoda 7#10#2 K 7#10#H K 7#10#7 K 7#10#0
/#6 9%rav!janje ureaji&a za %ra2enje i
&erenje
7#11#1 K 7#11#2
8 ,e"en#a9 anali-e i 'o1ol#(avan#a (sa&o
nas!ov)
8#1 O%4te odred.e 7#10#1 K 7#20#1 K 7#20#2
8#2 =ra2enje i &erenja (sa&o nas!ov)
8#2#1 :adovo!jenje korisnika
8#2#2 Interna %rovera 7#1/
8#2#H =ra2enje i &erenje %eror&ansi
%rocesa
7#1/ K 7#20#1 K 7#20#2
8#2#7 =ra2enje i &erenje karakteristika
%roizvoda
7#10#2 K 7#10#H K 7#10#7 K 7#10#0 K 7#20#1
K 7#20#2
8#H 9%rav!janje neusag!a4eni& %roizvodo& 7#1H#1 K 7#1H#2
8#7 <na!iza %odataka 7#20#1 K 7#20#2
8.5 Poboljavanje (samo naslov)
8#0#1 Sta!no %o.o!j4avanje 7#1H
8#0#2 ?orektivne &ere 7#17#1 K 7#17#2
8#0#H =reventivne &ere 7#17#1 K 7#17#H
35
SRPS ISO 9001!2008
>i1lio$"a4i#a
[1] ISO 9000BH:199/ !tandardi za menadment kvalitetom i obezbeene kvaliteta - $eo
%& '(utstva za (rimenu )!" *001&1**+ u razvou, nabav-i, ugradni i odravanu
kom(uterskog so.tvera
[2] ISO 9007:2000' !istemi menadmenta kvalitetom - '(utstva za (obol/avane
(er.ormansi
[H] ISO 10000:1990' Menadment kvalitetom - '(utstva za (lanove kvaliteta
[7] ISO 10006:199/' Menadment kvalitetom - '(utstva za menadment kvalitetom u
(roektu
[0] ISO 1000/:1990' Menadment kvalitetom - '(utstva za menadment kon.igura-iom
[6] ISO 10011B1:1990' '(utstva za (roveru sistema kvaliteta - $eo 1& 0rovera
1)
[/] ISO 10011B2:1991' '(utstva za (roveru sistema kvaliteta - $eo 2& 1riteriumi za
kvali.ikovane (roverava#a sistema kvaliteta
1)
[8] ISO 10011BH:1991' '(utstva za (roveru sistema kvaliteta - $eo %& Menadment
(rogramima (rovere
1)
36
SRPS ISO 9001!2008
[9] ISO 10012B1:1992' 2a3tevi za obezbeene kvaliteta merne o(reme - $eo 1&
Metrolo/ki sistem (otvrivana merne o(reme
[10] ISO 10012B2:199/' "bezbeene kvaliteta merne o(reme - $eo 2& '(utstva za
u(ravlane mernim (ro-esima
[11] ISO 1001H:1990' '(utstva za izradu (oslovnika o kvalitetu
[12] ISO+5$ 10017:1998' '(utstva za menadment ekonomikom kvaliteta
[1H] ISO 10010:1999' Menadment kvalitetom - '(utstva za obuku
[17] ISO+5$ 1001/:1999' '(utstva o statisti#kim te3nikama za )!" *001&1**+
[10] ISO 17001:1996' !istemi menadmenta ivotnom sredinom 4 !(e-i.ika-ia sa
u(utstvom za kori/5ene
[16] I() 60H00B1: B
2)
' Menadment sigurno/5u .unk-ionisana 4 $eo 1& 0rogrami
menadmenta sigurno/5u .unk-ionisana
[1/] 6ro/ura o (rin-i(ima menadmenta kvalitetom
H)
[18] )!" *000 7 )!" 1+000 novosti (dvo&esenik+dvo&esena %u.!ikacija' koja %ru3a
iscr%an %rikaz &eunarodnog razvoja standarda ISO siste&a &enad3&enta' uk!juuju2i
novosti o nji"ovoj %ri&eni 4iro& sveta)
7)
[19] $eerentni ve.sajtovi: "tt%:++LLL#iso#c"
"tt%:++ LLL#.si#org#uk+isoBtc1/6Bsc2
1) 8i2e revidiran u ISO 19011' '(utstva za (roveru sistema menadmenta kvalitetom i
sistema menadmenta ivotnom sredinom
2) 8i2e o.jav!jen (revizija ISO 9000B7:199H)
H) -ostu%an na ve.sajtu: "tt%:++LLL#iso#c"
7) Mo3e sa %ri.aviti od )entra!nog Sekretarijata ISO (sa!esMiso#c")
37