Los Nios No Son Adultos Pequeos

Dr. Jeffrey R. Sawyer

Los nios no son adultos pequeos es un dicho comn entre los profesionales
peditricos de todas las especialidades, incluyendo ortopedia peditrica. Adems
de las diferencias obvias de tamao, los nios tienen caractersticas fsicas que son
diferentes de las de los adultos, como las placas de crecimiento, aumento de la
laxitud ligamentosa, y diferentes niveles de capacidad cognitiva y el control
neuromuscular. Adems, el crecimiento puede conducir a la progresin de las
deformidades (enfermedad neuromuscular) o se puede utilizar para corregir las
deformidades (remodelacin de fracturas). El conocimiento de estos factores, as
como problemas emocionales y sociales, es fundamental para proporcionar el
mejor resultado para los pacientes peditricos.
La ltima dcada ha dado lugar a grandes avances en la ortopedia peditrica,
incluyendo el desarrollo de los hospitales de nios de alta especializacin con los
policlnicos integrales, el uso de las pruebas genticas y el uso de tecnologas
asistidas por ordenador para la correccin de deformidad y de navegacin
intraoperatoria. Aunque se han hecho grandes avances, un rea que se ha
rezagado es el desarrollo de implantes ortopdicos peditricos especficos.
Este problema es multifactorial y no es exclusiva de ortopedia peditrica.
Dispositivos para adultos tales como desfibriladores, marcapasos, vlvulas
cardacas, catteres de dilisis/puertos, y los implantes ortopdicos son de uso
comn en los nios como una moda fuera de las indicaciones.
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Por ejemplo, hasta
el 60% de los procedimientos realizados en la cardiologa intervencionista
peditrica son fuera de las indicaciones. Los usos comunes fuera de las
indicaciones en ortopedia peditrica implican el uso de tornillos pediculares adultos
y los implantes de trauma en pacientes con esqueleto inmaduro.
La mayora de los expertos dicen que el mayor conductor detrs de este retraso es
la economa. El mercado peditrica es ms pequeo que el mercado de los adultos.
Algunas afecciones peditricas, como los trastornos genticos, escoliosis temprana,
y la displasia de cadera son poco frecuentes en relacin con los trastornos
musculo-esquelticos de los adultos, como la osteoartritis.
Esto hace que sea ms difcil para las empresas para recuperar el dinero gastado
en investigacin y desarrollo. Probablemente el mejor ejemplo de esto est en el
mercado de la artroplastia.
Segn los CDC, en 2009, 676.000 y 327.000 reemplazos totales de cadera y
rodilla, respectivamente, fueron realizados en los EE.UU. solamente. Este enorme
volumen, y el potencial de ingresos para los fabricantes, han dado lugar a una
serie de innovaciones como el gnero y los implantes especficos de la actividad.
Un contraste interesante de esto es la sierra de yeso. El cuidado de las fracturas es
uno de los procedimientos ortopdicos peditricos ms comunes que se realizan en
todo el mundo. A pesar de los estudios con respecto las complicaciones de la sierra
de yeso, incluyendo quemaduras, ansiedad en los padres de los pacientes, y un
mayor riesgo mdico-legal cuando se producen complicaciones, se ha producido
pocos cambios en estos aparatos desde su invencin por el Dr. Homer Stryker en
1943.
Adems, cada vez es mucho ms difcil y costoso de llevar nuevos productos al
mercado. La obtencin de la aprobacin de la FDA por lo general requiere grandes
ensayos multicntricos, que no son posibles dada la rareza de algunas de las
condiciones ortopdicas peditricas, as como la resistencia de los pacientes,
padres, mdicos, e instituciones para inscribir a los nios en los ensayos clnicos.
Algunos dispositivos para condiciones raras como el VEPTR (Prtesis de costilla de
titanio vertical expandible) han sido aprobados por la FDA, pero como una
exencin de dispositivo humanitario.
Adems de su uso fuera de indicaciones, los dispositivos a menudo se modifican
para proporcionar un mejor ajuste. Algunos dispositivos estn disponibles para los
nios como una orden de encargo, pero no estn disponibles cuando sea
necesario. Adems, slo el 30% de la atencin peditrica en los EE.UU. se ofrece
en los hospitales de nios donde los implantes peditricos, si es que existen, as
como personas con experiencia en su uso, es ms probable que est disponible.
Para abordar este problema, el Congreso aprob la Ley de Seguridad y
Mejoramiento de dispositivos Peditricos en 2007, que autoriz la FDA para emitir
subvenciones para fomentar el desarrollo de dispositivos peditricos especficos.
Hasta el momento, aproximadamente $ 11 millones han sido otorgados a 220
proyectos en diversas fases de ejecucin en todas las reas de atencin peditrica,
y no slo la ortopedia.
A pesar de un buen primer paso, el importe global gastado queda eclipsado por la
cantidad gastada en los adultos.
A pesar de estos desafos, los factores orientados a pacientes y mercado- estn
aumentando el inters en el desarrollo de dispositivos ortopdicos peditricos. Con
la creciente demanda de los padres para la atencin peditrica especializada,
tambin lo hace la demanda de implantes peditricos especficos. La mayor
competencia entre las empresas de dispositivos para ser "servicio completo" para
los sistemas del hospital ha llevado a un mayor inters en el desarrollo de
implantes peditricos especficos. Si bien los propios implantes pueden no ser los
lderes de lucro, su capacidad para hacer una compaa de implantes de servicio
completo a un sistema en el hospital puede que sea rentable, de forma similar a la
manera como las empresas minoristas utilizan "lderes de prdida" para conducir el
trfico por tienda. Incluso ahora, slo hay una compaa ortopdica peditrica
especfica del dispositivo en el mercado.
Ortopedistas peditricos han reconocido desde hace tiempo que los nios no son
adultos pequeos, y es hora de que los fabricantes de dispositivos mdicos y las
agencias reguladoras lo reconozcan tambin.
"La mayora de los expertos dicen que el mayor impulsor detrs de este retraso es
la economa. El mercado peditrico es ms pequeo que el mercado de los
adultos... Esto hace que sea ms difcil para las empresas recuperar el dinero
gastado en investigacin y desarrollo.

Dr. Sawyer es Editor Asociado de la revista; Profesor Asistente de Ortopedia de la
Universidad de Tennessee Campbell-Clnica, Germantown, Tennessee.
Dirigir correspondencia a: Jeffrey R. Sawyer, 1400 Sur Germantown Road,
Tenessee 38138 (tel, 901-759-5404, fax, 901-759 - 3192; correo electrnico,
Jsawyer@campbellclinic.com).
Autor revelaciones: El autor no tiene actuales o potenciales conflictos de intereses
en relacin con este artculo.
Am J Orthop; 2014; 43(1)19-20. Derechos Reservados Frontline Medical
Communications Inc. 2014. Todos los derechos reservados.
Referencia
1. Sutherell JS, Hirsch R, Beekman RH tercero. Cardiologa Intervencionista
Peditrica en los Estados Unidos depende del Uso No Aprobado de los Dispositivos
Mdicos. Congenit Heart Dis. 2010; 5(1):2-7.