Reformulación del Plan Nacional de

Inmunizaciones

Mónica Ramos Glöckle

Departamento Salud Pública
Sub- Departamento Planificación
SEREMI Salud R.M.
 Lineamientos generales
de la formulación del PNI
de Chile
 El PNI será entendido como el conjunto de
programas y medidas de salud pública que
utilizan como herramienta las vacunaciones,
sean éstas universales, focalizadas, regulares,
estacionales, o esporádicas.
 Estas intervenciones tienen los mismos requerimientos
de logística, de equipamiento, de capacitación de
recursos humanos, etc.
 Lineamientos generales
de la reformulación del
PNI de Chile - 2:
 Los objetivos de la reformulación serán:
1. Reducir la morbi-mortalidad y la demanda asistencial
secundaria enfermedades inmunoprevenibles mediante
la incorporación de nuevas vacunas seguras y eficaces no
contempladas en los programas actuales.
2. Estrechar brechas de equidad en el acceso a la inmuno-
prevención entre niños Chilenos
3. Gestionar los servicios de vacunación en forma
descentralizada, con altos estándares de calidad,
seguridad, eficiencia y satisfacción de los usuarios.
Reformulación del
Programa Nacional
de Inmunizaciones:
Plan de trabajo y estado de
avance a Septiembre de
2009
Dra. Rosanna Lagos
Unidad de Inmunizacion
DIPRECE- MINSAL
 Perspectiva de la
autoridad de Salud
Pública.

 La reformulación de los programas

de Salud Pública es parte del plan de
implementación de la Reforma

 La reformulación del PNI es prioridad

en la agenda 2009
 La Reformulación fue abordada
con un concepto integrador.
Los actuales y futuros componentes programáticos son partes
articuladas en un plan continuo – el Plan Nacional de
Inmunizaciones - cuya finalidad es prevenir morbilidad,
discapacidad y muertes secundarias a enfermedades
inmunoprevenibles, a lo largo de todo el ciclo vital.

 • Los componentes del PNI son las enfermedades

objetivo

 • Los bienes que distribuye el PNI son las

inmunizaciones y no las vacunas.

 • Todos los componentes comparten

infraestructura logística, tecnológica y de
recursos humanos.

 • Todos los componentes sujetos a las mismas

exigencias de calidad, seguridad, gestión, etc
 La Reformulación está orientada a
3 propósitos concretos
1.- Sostener los logros alcanzados hasta ahora.

2. Reducir la morbi-mortalidad y la carga asistencial

secundaria enfermedades inmuno-prevenibles,
mediante la incorporación racional y oportuna de
nuevas vacunas relevantes para la población
chilena.
3. Gestionar los programas de vacunación en forma
transparente, eficiente, con altos estándares de
calidad, seguridad, y satisfacción de los usuarios.
usuarios
 El itinerario de la reformulación es el
rediseño de los procesos

1. Definición de las políticas, los programas, y el

marco regulatorio.
2. Planificación y ejecución del presupuesto
3. Abastecimiento, almacenamiento y distribución de
vacunas y los insumos
4. Monitoreo de las coberturas, vigilancia del impacto
y la eficiencia de los programas y las estrategias
5. Capacitación y supervisión continua del nivel
ejecutor
6. Entrega de los servicios
 El plan de trabajo del año 2009 se
enfocó principalmente a los procesos
que transcurren en el 1er y 2° de la
estructura operativa
• 1. Definición de las políticas, los programas, y el
• marco regulatorio.
• 2. Planificación y ejecución del presupuesto
• 3. Abastecimiento, almacenamiento y distribución de
• vacunas y los insumos
• 4. Monitoreo de las coberturas, vigilancia del impacto
• y la eficiencia de los programas y las estrategias
 Debilidades de la logística de
almacenamiento y distribución.
 Infraestructura de almacenamiento de vacunas deficiente
en capacidad y calidad
 Costos exagerados de distribución
 Alto riesgo de pérdidas por fallas de cadena de frío
 Falta de herramientas de control y gestión de stock.
 Áreas desabastecidas / áreas con sobre –stock
 Compras “a ciegas”
 Desperdicio por expiración
 Avance a Septiembre
2009
1. Fortalecimiento de la capacidad, calidad y seguridad de
almacenamiento en el nivel intermedio: Capacidad para
vacunas regulares para 4 meses y al menos 50% de la vacuna
influenza estacional;
2. Monitoreo de temperatura interconectado, en línea; Software
para control de stock, interconectado, en línea. (Incluye POEs
para procesos críticos de gestión de stock y cadena de frío)
 Estudio geo-demográfico de las necesidades – 100%
 Avances en el re-diseño de la
logística del PNI
 Estudio geo-demográfico del cubicaje de
almacenamiento necesario en Regiones
(capacidad mínima para 4 meses)
 Desarrollo de bases técnicas para compra e
implementación de equipamiento regional
(cámaras frías) conectadas vía internet, con
monitoreo de stock y T° en línea.
 Implementación finalizada al 30 de Marzo de
2010
 Desarrollo de un software para gestión de stock
en línea
PUNTOS GEOGRÁFICOS: PROPUESTOS PARA
LOCALIZACIÓN DE BODEGAS.

REGIÓN METROPOLITANA DE SANTIAGO

Gestión de Stock en línea (asociado a POEs de
trazabilidad)
 Trazabilidad
• La propiedad del resultado de una medida o del valor de
un estándar donde este pueda estar relacionado con
referencias especificadas, usualmente estándares
nacionales o internacionales, a través de una cadena
continua de comparaciones todas con incertidumbres
especificadas.

• Se entiende como trazabilidad aquellos procedimientos

preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer
el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto
o lote de productos a lo largo de la cadena de
suministros en un momento dado, a través de unas
herramientas determinadas.”
 Software para Gestión del Stock
• Introducción a los Procedimientos de
Trazabilidad del Plan Nacional de
Inmunizaciones

Parte de una serie de medidas orientadas a la necesidad

específica de fortalecer los procesos abastecimiento, distribución,
contabilidad y trazabilidad de las vacunas y los insumos del Plan
Nacional de Inmunizaciones e introduce los procedimientos de
trazabilidad más primordiales para instalar el proyecto de
mejoramiento continuo del Plan Nacional de Inmunizaciones.
El software está diseñado para operar vía internet, acoplado al
nuevo sistema informático que está desarrollando CENABAST,
Este módulo permite distribuir a los establecimientos
ejecutores los productos recibidos en el módulo anterior, y
descontarlos del stock del Servicio de Salud.
Formato de Guía de Despacho
• Este módulo permite aumentar o descontar el stock de uno o
más
• productos en forma forzada, es decir sin relación con una
• Recepción o un Despacho.
 Este módulo muestra un listado con todos los
productos en Cuarentena.

Se deberá ingresar la Justificación del ingreso o eliminación

del producto No se podrá ingresar o eliminar un producto
sin el debido documento que lo respalde
 Este módulo entrega diferentes tipos de informe
acerca del stock.

Reporte: Stock Actual

Reporte: Distribución a establecimientos
Debilidades del proceso de monitoreo
de coberturas y efectividad

 Múltiples vías de reporte de servicios de

vacunación – múltiples numeradores.
 Incertidumbres en los denominadores
 Desconexión entre la Unidad de
Inmunizaciones y el DEIS
 Desconexión entre la Unidad de
Inmunizaciones y Epidemiología
 Dificultades de acceso público a la información
 Avance en el rediseño de los
procesos de monitoreo
 Reconexión con Epidemiología
 Revisión conjunta de normas de vigilancia y
notificación de enfermedades objeto del PNI
 Reconexión con el DEIS
 Acuerdo sobre convergencia directa de todos los
registros de vacunación al DEIS
 Denominadores consensuados al 30 de Junio de cada
año
 Reporte automático de coberturas
 Diseño e implementación de una herramienta en línea
para registro y monitoreo vacunación anti-influenza
(100% operativo)
 En estudio el desarrollo de un registro único nacional
de vacunaciones, en línea (RUNI).
 Avance a Septiembre
2009
 Rediseño de los procesos de monitoreo
y reporte de coberturas y vigilancia de
impacto:
 Reconexión con Epidemiología, DEIS, OPS,
ect
 Diseño e implementación de una
herramienta en línea para registro y
monitoreo vacunación anti-influenza
(100% operativo)
 En estudio el desarrollo de un registro
único de vacunaciones.
 Todos apuntan directamente al DEIS
Monitoreo de la intervención antiinfluenza
2009 en tiempo real
 Acceso público a información de
coberturas en la página de MINSAL.
 Ingresar Datos Revisar Datos Mantener Registros

15/06/2009 ---

--- REGISTRO DIARIO: 0 VACUNACIÓN INFLUE

METROPOLITANOSUR BUIN
Serie
Fecha
HOSPITAL SANLUIS DEBUIN
Adulto
Serie
0
Infantil
0

Nombre 0

Vacunador 0 *
0

Servicio de Salud 0

Lugar de 0

vacunación 0

* 0

Grupo Objetivo
0 Nº de Dosis
0
Niños de 6 a 23 meses
Guardar
**
Crónicos de 2 a 59 años
Los totales no cuadraban con el detalle.
El acumulado final por establecimiento no cuadraba
con dosis entregadas
Los cambios de grupos objetivo durante la Campaña
no fue paralela a cambio de hoja de registro or tanto
c/u registró a su manera…….
 Avances en el proceso de
planificación del presupuesto.
Incluye estudio de brecha de
personal, mantención y
reposición de equipos

 Incluye estimación de costos

indirectos de personal,
transporte, etc.

Informe final al 15 de
Diciembre de 2010
 Avance a Septiembre
2009
1. Actualización del marco regulatorio:
 Decreto del Plan Nacional de
Inmunizaciones
 Convenios con Vacunatorio privados en
revisión. (50%)
1. Estudio de costeo integral del PNI y
cuantificación de la brecha
presupuestaria:
2. Conexión con la Red asistencial y otras
contrapartes indispensables
(Epidemiología, DEIS, OPS, etc)
 Avance en el rediseño/actualización
del marco regulatorio
• Decreto N° 1035, del 23 de Septiembre de
2009
 Define el PNI y sus 13 componentes
 Recuerda la responsabilidad de la red APS en la
ejecución de los servicios
 Énfasis en la prevención (flexibiliza las vacunas
y los esquemas

• Convenio “tipo” entre SEREMIs y vacunatorios

privados suscritos al 31 de Diciembre.

• En elaboración un Reglamento para Vacunatorios

Internacionales
Inmunización con POes en los establecimientos que define el decreto 1305:

Vacunación de los pacientes a dializar en los centros públicos

Vacunaciones estacionales sólo en los

centrosautorizados ( Establecimientos
públicos y privados con convenio vigente)
 CENTROS DE DIÁLISIS
SECTOR GEOGRÁFICO SERVICIO SALUD METROPOLITANO

2.-CENDIA LTDA. Fono:

Fernando Lazcano 1262
3.-CENTRO MEDICO DIALISIS LTDA. Fono:
Carmen Mena 1035
4.-DIALISIS GRAN. AVDA.LTDA Fono:
Salesianos 1170
5.-H.BARROS LUCO TRUDEAU
Gran Avda. J.M.Carrera 3204
7.-CENTRO DIALISIS MAS SALUD S.A. Fono:
Leonidas Vial 1130
8.-CENTRO DE TRATAMIENTO DE DIALISIS BIODIAL LTDA.
Santa Ester 747 Fonof
9.-MEDIAL 25 Fono:
Piloto Guillaume 074 P/2
1.-DIALISIS RENAL DIAL S.A. Fono:
Gran AVENIDA 9312 Fax:7
 P L A N IL L A D E R E G IS T R O
V A C U N A A N T I H E P A T I T I S B C E N TO Rc O

A v . D e p a r ta m e n ta l # 2 4 2 0 - P e d r o A g u ir r e C e

N O M B R E D E L P FA EC CI EH NA OT EB S E RF VE AC CH I AO ON BE SS E
1 ° T u r n o L -M -V 1 ª D O S IS 2 ª D O S IS
D o n a l o n s o D i a z T 2o 9l e / d0 o7 / 2 0 0 9 2 8 /0 8 /2 0 0 9
M a r i a Q u i n t u n L e f2i n9 / 0 6 / 2 0 0 9 2 9 /0 7 /2 0 0 9
S a r a B a n d a P e r e z2 9 / 0 7 / 2 0 0 9 2 8 /0 8 /2 0 0 9
 Aterrizando la Calidad:
Plan básico de aseguramiento y
control de calidad del PNI-2010.

Dra. Rosanna Lagos

Unidad de Inmunizacion
DIPRECE- MINSAL
Planificar, Ejecutar Procedimientos
Estandarizados,
Supervisar y Evaluar Resultados
METODOLOGIA ESCENCIAL DE LA CALIDAD
Plan de Calidad Técnica del
PNI - 2010
1. Personal gestor y ejecutor
Censo de todos los gestores y ejecutores del
PNI en la Región (públicos y privados)
Recolección de certificados de títulos
profesionales y técnicos
Recolección de certificados de capacitación
en técnicas y procedimientos específicos del
PNI.
Confección de un listado del personal, con
identificación de las funciones autorizadas
según capacitación
Plan de Calidad Técnica del PNI - 2010
2. Instalaciones

Censo de todos los establecimientos que

entregan servicios del PNI (públicos y privados).
Recolección de autorizaciones de la autoridad
sanitaria
Recolección de convenios con establecimientos
privados
Elaboración de un programa para corregir
irregularidades.
• Plan de Calidad Técnica del PNI - 2010
3. Equipamiento
 Inventario de todos los equipos de cadena de frío
disponibles en la Región (marcas, modelos, números de
serie, año de fabricación,propietario)
 Recolección de certificados de mantención.
 Diagnóstico y elaboración de un plan Regional para
corregir las deficiencias del equipamiento en el nivel
ejecutor
Plan de Calidad Técnica del PNI - 2010
4. Estandarización de procedimientos críticos

 Manual de Cadena de Frío (MINSAL, 2002)

 Reglamento de eliminación de deshechos
clínicos
 Manual del Usuario del Software para Gestión
de Productos del PNI.
 Fichas Técnicas del PNI: vacunas y formas de
administración, por enfermedades objetivo
 DOCUMENTO EN REVISIÓN

TO S C
Agente causal : coco bacilo aerobio
Bordetella pertussis; Vía de transmisión
: por vía
inflamacióntraqueo bronquial y accesos típicos tosde
violenta, espasmódica con se
Complicaciones: neumonía, encefalitis (debido a la falta de oxígeno) y la muer
enfermedad de baja endemia desde la década de los ochenta, estabilizándos
a losmenores de 5 años concentrando% el del
75 total de casos. No hay diferencia
acuerdo a la mediana quinquenio
del anterior (n=479).

Toda la población infantil.

 1 d o s is d e v a c u n a a lo s 2 , 4 , 6 y 1 8-H m-Hib
en tre la s d o s is e s d e 4 s e m a n a s . P u e d e
E s q u e m1a d o s is d e re fu e rz o a lo s 4 a ñ o s d e e d a
v a c u n a s . F i cs hT aé c n i c a s np fae rram l ea nIds maEduprenes ov

In te ra c c ioN noe s e c o n o c e n in te ra c c io n e s n i in c o m p

E n m e n o re s d e o1m2 iemnedsae as dsme inreisctra r e n

D o s is , v íad ye lto id e s e n e l te rc io s u p e rio r d e l b ra z o
s itio
de P re c a u c ioren ep sa :raEd lo p s e d e b e a g ita r a n t
a d m in is tra c ió n
 P O L IO M I
Agente causal
: polio virus (enterovía
virus);
de transmisión
: fecal/oral, tambié
nervioso;
manifestaciones clínicas
: es una enfermedad
aguda que puede ir d
Enfermedad
Epidemiología
: puede contraerse a cualquier edad pero los niños
de P oliomielitis.

Población
Toda la población infantil.
Objetivo

Tipo de vacunaVirus vivo atenuada

de tipos I, II, III

Hipersensibilidad conocida a la Neomicina y P olimixina B (por

P ersonas con inmunodeficiencia congénita o adquirida; conta
Contraindicaciones
Contraindicaciones temporales
: vómitos
, diarrea moderada a severa, en
Plan de Calidad Técnica del PNI - 2010
4. Cont….
POEs para Solicitud, Recepción de
productos del PNI al nivel Regional
POE para Distribución de Productos del PNI
desde el nivel intermedio al ejecutor
 POE para Verificación Mensual del Stock
Físico en el nivel intermedio
Monitoreo y documentación de la cadena
de frío en el nivel de almacenamiento
intermedio
 Monitoreo y documentación de la cadena
de frío en el nivel ejecutor
• Plan de calidad de gestión (eficiencia) del PNI -
2010.
1. Gestión de los productos e insumos.

 Aplicación de POEs de Solicitud y Recepción de

productos al nivel Regional
 Aplicación de POE de Distribución de productos
del PNI desde el nivel intermedio al ejecutor
 Aplicación de POE de Monitoreo y
Documentación y Reporte de Desviaciones de
cadena de frío en el nivel de almacenamiento
intermedio
 Idem, nivel ejecutor
Plan de calidad de gestión (eficiencia) del
PNI - 2010.

1.Cont…
 Definición de indicadores y POE de
control de calidad de gestión de los
productos al nivel
 Regional ; el POE debe incluir un informe
semestral
Plan de seguridad del PNI – 2010
1. Trazabilidad
Del personal gestor y ejecutor
De los productos
De los equipos
2. Sistema de vigilancia de eventos adversos
posteriores a vacunación.

3. Vigilancia de errores programáticos

• Documentación del Plan de
Calidad 2010
 Capítulos del archivo de calidad
1. Personal
Listado por establecimiento o nivel operativo: nombre
completo; firma; funciones asignadas; fechas (desde –
hasta); firma de la autoridad o jefatura que delega.
Certificados de título; Certificados de capacitación.

2. Instalaciones
Listado completo de los establecimientos ejecutores;
autorizaciones sanitarias y convenios (vacunatorios
privados)
Capítulos del archivo de calidad
3. Equipamiento.
Inventario completo por establecimiento;
números de serie; años de fabricación
Certificados de mantención preventiva.
Certificados de reparaciones
4. Monitoreo de la cadena de frío
Documentación a definir
• Capítulos del archivo de calidad
• 5. Gestión del Stock
 Solicitudes de despacho validadas
 Informes de recepción de productos (firmadas)
 Guías de despacho de CENABAST (firmadas)
 Guías de despacho a centros ejecutores (firmadas).
 Informes de verificación mensual del stock físico (firmados)
 Informes de pérdidas de productos
 Notificaciones y liberaciones de cuarentena
 Actas de destrucción / eliminación de productos
 Informe semestral de la gestión por producto (según POE e
indicadores y a definir)
 Capítulos del archivo de calidad

6. Vigilancia de eventos adversos posteriores a

vacunación y errores programáticos
Documentación a definir
7. Capacitaciones y supervisiones
Programas y listados de asistencia a actividades de
capacitación
Informes de visitas de supervisión
Capítulos del archivo de calidad
8. Referencias
Manual de Cadena de Frío (MINSAL, 2002)
Reglamento de eliminación de deshechos clínicos
Manual del Usuario del Software para Gestión de
Productos del PNI.
Fichas Técnicas del PNI: vacunas y formas de
administración, por enfermedades objetivo
POEs
Reformulación de los
procesos del PNI: Monitoreo
de Campañas en tiempo real
 En resumen, en qué está
trabajando la Unidad de
Inmunizaciones?
 Revisión del marco regulatorio y las bases
presupuestarias
 Infraestructura logística: Distribución,
equipamiento.
 Plan de Calidad: Gestión, POE para los
principales procesos
 Adaptación a la Reforma de Salud: Conexión
con la Red asistencial y contrapartes
esenciales: DEIS, Epidemiología, ISP.
--------------------
Sólo entonces se podrán abordar los
contenidos estratégicos
 En resumen

 Revisión del marco regulatorio y las bases

presupuestarias
 Infraestructura logística: Distribución,
equipamiento.
 Plan de Calidad: Gestión, POE para los
principales procesos
 Adaptación a la Reforma de Salud: Conexión
con la Red asistencial y contrapartes
esenciales: DEIS, Epidemiología, ISP.
--------------------
Sólo entonces se podrán abordar los
contenidos estratégicos
VARIOS:

Fotos de los vacunatorios de comuna vulnerable (Lo Espejo) del

antes ( falta M Salgado) y del después (faltan todos) a mas tardar
el 25 de Noviembre a Natalia.

Enviar desde correo institucional y privado( si lo consideran o lo

desean) un correo para actualizar base de datos. Fundamental
para mantener el contacto

Mantener registros locales por el momento y sistema de tarjetero.

No enviar datos (POes)

Revisar los registros del REM 13 y 14 ;Incluir vacunaciones “

descuidadas” :

Hepatitis B
anti-rábica
mezcla de toxoide DT escolar y profilaxis
etc.
• Enviar,( en lo posible por Mail) los
resultados de la vacunación Hepatitis B a
funcionarios ( Formulario con nombre,
profesión y fechas de vacunación)
• Recordar que lo único válido serán los
registros del DEIS, por tanto REVISAR
• Caminante, son tus huellas
el camino y nada más;
Caminante, no hay camino,
se hace camino al andar.
Al andar se hace el camino,
y al volver la vista atrás
se ve la senda que nunca
se ha de volver a pisar.
Caminante no hay camino
sino estelas en la mar.