La funcin del control de calidad existe primordialmente como una
organizacin de servicio, para interpretar las especificaciones establecidas por la ingeniera del producto y proporcionar asistencia al departamento de fabricacin, para que la produccin alcance estas especificaciones. Como tal, la funcin consiste en la coleccin y anlisis de grandes cantidades de datos que despus se presentan a diferentes departamentos para iniciar una accin correctiva adecuada. ara comprender bien cada funcin es necesario conocer el concepto de calidad, la calidad del producto es en muc!os aspectos, una caracterstica intangible. La calidad la establece esencialmente el cliente, y se procura que el dise"o y la fabricacin del producto para la venta, satisfaga estos requerimientos. #stos requerimientos de calidad del cliente los interpreta el ingeniero del producto quin establece las especificaciones y marca las tolerancias. La ingeniera del proceso es la responsable de la especificacin de las operaciones as como del dise"o y consecucin del equipo, lo cual !ar que el producto cumpla con las especificaciones. #l departamento de fabricacin utiliza este equipo para producir y la funcin de control de calidad asegura que el producto se fabrique conforme a las especificaciones. Calidad total La calidad se define como total por suponer la plena implicacin de todos los miembros de la empresa y de todos los aspectos relacionados con la organizacin de sta. #sto incluye la implicacin de todos los miembros de la empresa en me$orar la calidad continuamente, por lo que la calidad se intenta obtener en todo lo relacionado a la organizacin, no exclusivamente en el producto o servicio. % lo que mercadotecnia se refiere, la calidad est directamente relacionada con la satisfaccin del cliente, as es que se dice que a mayor satisfaccin del cliente, el producto o servicio prestado adquiere mayor grado de calidad. Clientes internos y externos #l concepto de calidad total distingue a dos tipos de clientes, los cuales son identificados como internos y externos. &. 'e consideran clientes internos a los departamentos de la empresa que solicitan un producto o servicio a otro departamento de la misma empresa. (. #l cliente externo es quien compra los productos o servicios a la empresa, sin necesariamente tener otra relacin con esta. Direccin La responsabilidad que recae en la direccin de la calidad $uega un papel importante en todo el proceso, puesto que mientras me$or estn organizados y compenetrados todos los miembros, me$or ser el traba$o que realicen y me$ores resultados se obtienen en su con$unto. 7 Herramientas bsicas para el control de calidad 1. Introduccin La evolucin del concepto de calidad en la industria y en los servicios nos muestra que pasamos de una etapa donde la calidad solamente se refera al control final. ara separar los productos malos de los productos buenos, a una etapa de Control de Calidad en el proceso, con el lema) *La Calidad no se controla, se fabrica*. +inalmente llegamos a una Calidad de ,ise"o que significa no solo corregir o reducir defectos sino prevenir que estos sucedan, como se postula en el enfoque de la Calidad -otal. #l camino !acia la Calidad -otal adems de requerir el establecimiento de una filosofa de calidad, crear una nueva cultura, mantener un liderazgo, desarrollar al personal y traba$ar un equipo, desarrollar a los proveedores, tener un enfoque al cliente y planificar la calidad. ,emanda vencer una serie de dificultades en el traba$o que se realiza da a da. 'e requiere resolver las variaciones que van surgiendo en los diferentes procesos de produccin, reducir los defectos y adems me$orar los niveles estndares de actuacin. ara resolver estos problemas o variaciones y me$orar la Calidad, es necesario basarse en !ec!os y no de$arse guiar solamente por el sentido com.n, la experiencia o la audacia. /asarse en estos tres elementos puede ocasionar que en caso de fracasar nadie quiera asumir la responsabilidad. ,e all la conveniencia de basarse en !ec!os reales y ob$etivos. %dems es necesario aplicar un con$unto de !erramientas estadsticas siguiendo un procedimiento sistemtico y estandarizado de solucin de problemas. #xisten 'iete 0erramientas /sicas que !an sido ampliamente adoptadas en las actividades de me$ora de la Calidad y utilizadas como soporte para el anlisis y solucin de problemas operativos en los ms distintos contextos de una organizacin. #l ama de casa posee ciertas !erramientas bsicas por medio de las cuales puede identificar y resolver problemas de calidad en su !ogar, estas pueden ser algunas, ti$eras, agu$as, corta u"as y otros. %s tambin para la industria existen controles o registros que podran llamarse *!erramientas para asegurar la calidad de una fbrica*, esta son las siguientes) 1. 0o$a de control 10o$a de recogida de datos2 (. 0istograma 3. ,iagrama de pareto 4. ,iagrama de causa efecto 5. #stratificacin 1%nlisis por #stratificacin2 6. ,iagrama de scadter 1,iagrama de ,ispersin2 6. 7rfica de control La experiencia de los especialistas en la aplicacin de estos instrumentos o 0erramientas #stadsticas se"ala que bien aplicadas y utilizando un mtodo estandarizado de solucin de problemas pueden ser capaces de resolver !asta el 859 de los problemas. #n la practica estas !erramientas requieren ser complementadas con otras tcnicas cualitativas y no cuantitativas como son) o La lluvia de ideas 1/rainstorming2 o La #ncuesta o La #ntrevista o ,iagrama de +lu$o o :atriz de 'eleccin de roblemas, etc; 0ay personas que se inclinan por tcnicas sofisticadas y tienden a menospreciar estas siete !erramientas debido a que parecen simples y fciles, pero la realidad es que es posible resolver la mayor parte de problemas de calidad, con el uso combinado de estas !erramientas en cualquier proceso de manufactura industrial. Las siete !erramientas sirven para) o ,etectar problemas o ,elimitar el rea problemtica o #stimar factores que probablemente provoquen el problema o ,eterminar si el efecto tomado como problema es verdadero o no o revenir errores debido a omisin, rapidez o descuido o Confirmar los efectos de me$ora o ,etectar desfases 2. Hoja de control La 0o$a de Control u !o$a de recogida de datos, tambin llamada de <egistro, sirve para reunir y clasificar las informaciones seg.n determinadas categoras, mediante la anotacin y registro de sus frecuencias ba$o la forma de datos. =na vez que se !a establecido el fenmeno que se requiere estudiar e identificadas las categoras que los caracterizan, se registran estas en una !o$a, indicando la frecuencia de observacin. Lo esencial de los datos es que el propsito este claro y que los datos refle$en la verdad. #stas !o$as de recopilacin tienen muc!as funciones, pero la principal es !acer fcil la recopilacin de datos y realizarla de forma que puedan ser usadas fcilmente y analizarlos automticamente. ,e modo general las !o$as de recogida de datos tienen las siguientes funciones) o ,e distribucin de variaciones de variables de los artculos producidos 1peso, volumen, longitud, talla, clase, calidad, etc;2 o ,e clasificacin de artculos defectuosos o ,e localizacin de defectos en las piezas o ,e causas de los defectos o ,e verificacin de c!equeo o tareas de mantenimiento. =na vez que se !a fi$ado las razones para recopilar los datos, es importante que se analice las siguientes cuestiones) o La informacin es cualitativa o cuantitativa o Como, se recogern los datos y en que tipo de documento se !ar o Cmo se utiliza la informacin recopilada o Cmo de analizar o >uin se encargar de la recogida de datos o Con qu frecuencia se va a analizar o ,nde se va a efectuar #sta es una !erramienta manual, en la que clasifican datos a travs de marcas sobre la lectura realizadas en lugar de escribirlas, para estos propsitos son utilizados algunos formatos impresos, los ob$etivos mas importantes de la !o$a de control son) o ?nvestigar procesos de distribucin o %rtculos defectuosos o Localizacin de defectos o Causas de efectos =na secuencia de pasos .tiles para aplicar esta !o$a en un -aller es la siguiente) &. ?dentificar el elemento de seguimiento (. ,efinir el alcance de los datos a recoger 3. +i$ar la periodicidad de los datos a recolectar 4. ,ise"ar el formato de la !o$a de recogida de datos, de acuerdo con la cantidad de informacin a recoger, de$ando un espacio para totalizar los datos, que permita conocer) las fec!as de inicio y termino, las probables interrupciones, la persona que recoge la informacin, fuente, etc; 3. Histogramas #s bsicamente la presentacin de una serie de medidas clasificadas y ordenadas, es necesario colocar las medidas de manera que formen filas y columnas, en este caso colocamos las medidas en cinco filas y cinco columnas. Las manera mas sencilla es determinar y se"alar el numero mximo y mnimo por cada columna y posteriormente agregar dos columnas en donde se colocan los n.meros mximos y mnimos por fila de los ya se"alados. -omamos el valor mximo de la columna @A 1medidas maximas2 y el valor mnimo de las columnas @B 1medidas mnimas2 y tendremos el valor mximo y el valor mnimo. -eniendo los valores mximos y mnimos, podemos determinar el rango de la serie de medidas, el rango no es ms que la diferencia entre los valores mximos y mnimos. <ango C valor mximo D valor mnimo #E#:LF) <ango C 3.G6 D3.38 milmetros <angoC H.(I JCnumero de medidas que conforman la serie JC(5 #s necesario determinar el numero de clases para poder as tener el intervalo de cada clase. #$emplo) (IC4.G numero de clase G intervalo de cada clase4.G #l intervalo de cada clase lo aproxima a 5 o sea que vamos a tener G clases y un intervalo de 5 por clase. La marca de clase es el valor comprendido de cada clase y se determina as) @Cmarca de claseClmite mximo A limite mnimo con la tabla ya preparada se identifican los datos de medida que se tiene y se introducen en la tabla en la clase que le corresponde a una clase determinada. #l !istograma se usa para) o Fbtener una comunicacin clara y efectiva de la variabilidad del sistema o :ostrar el resultado de un cambio en el sistema o ?dentificar anormalidades examinando la forma o Comparar la variabilidad con los lmites de especificacin rocedimientos de elaboracin) &. <eunir datos para localizar por lo menos 5H puntos de referencia (. Calcular la variacin de los puntos de referencia, restando el dato del mnimo valor del dato de mximo valor 3. Calcular el n.mero de barras que se usaran en el !istograma 1un mtodo consiste en extraer la raz cuadrada del n.mero de puntos de referencia2 4. ,eterminar el anc!o de cada barra, dividiendo la variacin entre el n.mero de barras por dibu$ar 5. Calcule el intervalo o sea la localizacin sobre el e$e @ de las dos lneas verticales que sirven de fronteras para cada barrera G. Construya una tabla de frecuencias que organice los puntos de referencia desde el ms ba$o !asta el ms alto de acuerdo con las fronteras establecidas por cada barra. 6. #labore el !istograma respectivo. 4. Diagrama de Pareto #s una !erramienta que se utiliza para priorizar los problemas o las causas que los genera. #l nombre de areto fue dado por el ,r. Euran en !onor del economista italiano K?L+<#,F %<#-F 1&I4IB&8(32 quien realiz un estudio sobre la distribucin de la riqueza, en el cual descubri que la minora de la poblacin posea la mayor parte de la riqueza y la mayora de la poblacin posea la menor parte de la riqueza. #l ,r. Euran aplic este concepto a la calidad, obtenindose lo que !oy se conoce como la regla IHL(H. 'eg.n este concepto, si se tiene un problema con muc!as causas, podemos decir que el (H9 de las causas resuelven el IH 9 del problema y el IH 9 de las causas solo resuelven el (H 9 del problema. 'eta basada en el conocido principio de areto, esta es una !erramienta que es posible identificar lo poco vital dentro de lo muc!o que podra ser trivial, e$emplo) la siguiente figura muestra el numero de defectos en el producto manufacturado, clasificado de acuerdo a los tipos de defectos !orizontales. rocedimientos para elaborar el diagrama de areto) &. ,ecidir el problema a analizar. (. ,ise"ar una tabla para conteo o verificacin de datos, en el que se registren los totales. 3. <ecoger los datos y efectuar el clculo de totales. 4. #laborar una tabla de datos para el diagrama de areto con la lista de tems, los totales individuales, los totales acumulados, la composicin porcentual y los porcenta$es acumulados. 5. Eerarquizar los tems por orden de cantidad llenando la tabla respectiva. G. ,ibu$ar dos e$es verticales y un e$e !orizontal. 6. Construya un grfico de barras en base a las cantidades y porcenta$es de cada tem. I. ,ibu$e la curva acumulada. ara lo cual se marcan los valores acumulados en la parte superior, al lado derec!o de los intervalos de cada tem, y finalmente una los puntos con una lnea continua. 8. #scribir cualquier informacin necesaria sobre el diagrama. ara determinar las causas de mayor incidencia en un problema se traza una lnea !orizontal a partir del e$e vertical derec!o, desde el punto donde se indica el IH9 !asta su interseccin con la curva acumulada. ,e ese punto trazar una lnea vertical !acia el e$e !orizontal. Los tems comprendidos entre esta lnea vertical y el e$e izquierdo constituye las causas cuya eliminacin resuelve el IH 9 del problema. . Diagrama de causa e!ecto 'irve para solventar problemas de calidad y actualmente es ampliamente utilizado alrededor de todo el mundo. MComo debe ser construido un diagrama de causa efectoN. or e$emplo, tenemos el cocinado de un arroz especial del cual consideraremos el sabor como si esto fuera una caracterstica de la calidad para lograr su me$ora. #n la siguiente figura tenemos un e$emplo de un diagrama de causa efecto elaborado cuando un problema de mquina es debido a las principales causas nombradas en este caso) :quina 0ombre :todo :aterial y distribucin de un lado de la columna. ". #a estrati!icacin #s lo que clasifica la informacin recopilada sobre una caracterstica de calidad. -oda la informacin debe ser estratificada de acuerdo a operadores individuales en mquinas especificas y as sucesivamente, con el ob$eto de asegurarse de los factores asumidos. =sted observar que despus de alg.n tiempo las piedras, arena, lodo y agua puede separase, en otras palabras, lo que !a sucedido es una estratificacin de los materiales, este principio se utiliza en manufacturera. Los criterios efectivos para la estratificacin son) o -ipo de defecto o Causa y efecto o Localizacin del efecto o :aterial, producto, fec!a de produccin, grupo de traba$o, operador, individual, proveedor, lote etc. ,iagrama de dispersin #s el estudios de dos variables, tales como la velocidad del pi"n y las dimensiones de una parte o la concentracin y la gravedad especifica, a esto se le llama diagrama de dispersin. #stas dos variables se pueden embarcarse as) o =na caracterstica de calidad y un factor que la afecta, o ,os caractersticas de calidad relacionadas, o o ,os factores relacionados con una sola caracterstica de calidad. ara comprender la relacin entre estas, es importante, !acer un diagrama de dispersin y comprender la relacin global. Cuadro de los datos de presin del aire de soplado y porcenta$e de defectos de tanque plstico. +ec!a resin de aire 1OgLcm(2 orcenta$e de ,efectos 192 +ec!a resin de aire 1Og.L cm(2 orcenta$e de ,efectos 192 Fct. & ( 3 4 5 I I.G I.8 I.I I.I I.4 I.6 H.II8 H.II4 H.I64 H.I8& H.I64 H.IIG Fct. (( (3 (4 (5 (G (8 I.6 I.5 8.( I.5 I.3 I.6 H.I8( H.I66 H.II5 H.IGG H.I8G H.I8G 8 &H && &( &5 &G &6 &I &8 8.( I.G 8.( I.6 I.4 I.( 8.( I.6 8.4 H.8&& H.8&( H.I85 H.I8G H.I84 H.IG4 H.8(( H.8H8 H.8H5 3H 3& & ( 5 G 6 I 8 8.3 I.8 I.8 I.3 I.6 I.8 I.6 8.& I.6 H.8(I H.IIG H.8HI H.II& H.II( H.8H4 H.8&( H.8(5 H.I6( 7rficas de dispersin 'e utilizan para estudiar la variacin de un proceso y determinar a que obedece esta variacin. =n grfico de control es una grfica lineal en la que se !an determinado estadsticamente un lmite superior 1lmite de control superior2 y un lmite inferior 1lmite inferior de control2 a ambos lados de la media o lnea central. La lnea central refle$a el producto del proceso. Los lmites de control proveen se"ales estadsticas para que la administracin act.e, indicando la separacin entre la variacin com.n y la variacin especial. #stos grficos son muy .tiles para estudiar las propiedades de los productos, los factores variables del proceso, los costos, los errores y otros datos administrativos. =n grfico de Control muestra) &. 'i un proceso est ba$o control o no (. ?ndica resultados que requieren una explicacin 3. ,efine los lmites de capacidad del sistema, los cuales previa comparacin con los de especificacin pueden determinar los prximos pasos en un proceso de me$ora. #ste puede ser de lnea quebrada o de circulo. La lnea quebrada es a menudo usada para indicar cambios dinmicos. La lnea quebrada es la grfica de control que provee informacin del estado de un proceso y en ella se indica si el proceso se establece o no. #$emplo de una grfica de control, donde las medidas planteadas versus tiempo. #n ella se aclara como las medidas estn relacionadas a los lmites de control superior e inferior del proceso, los puntos afuera de los lmites de control muestran que el control esta fuera de control. -odos los controles de calidad requieren un cierto sentido de $uicio y acciones propias basadas en informacin recopilada en el lugar de traba$o. La calidad no puede alcanzarse .nicamente a travs de calcular desarrollado en el escritorio, pero si a travs de actividades realizadas en la planta y basadas desde luego en clculos de escritorio. #l control de calidad o garanta de calidad se inici con la idea de !acer !incapi en la inspeccin. Jecesidad de la participacin total ara aplicar desde el comienzo la garanta de calidad en la etapa de desarrollo de un producto nuevo, ser preciso que todas las divisiones de la empresa y todos sus empleados participen en el control de calidad. Cuando el control de calidad slo !ace !incapi en la inspeccin, .nicamente interviene una divisin, bien sea la divisin de inspeccin o la divisin de control de calidad, y sta se limita a verificar en la puerta de salida para impedir que salgan productos defectuosos. 'in embargo, el programa de control de calidad !ace !incapi en el proceso de fabricacin, la participacin se !ace extensiva a las lneas de ensambla$e, a los subcontratistas y a las divisiones de compras, ingeniera de productos y mercadeo. #n una aplicacin ms avanzada del control de calidad, que viene a ser la tercera fase, todo lo anterior se toma insuficiente. La participacin ya tiene que ser a escala de toda la empresa. #sto significa que quienes intervienen en planificacin, dise"o e investigacin de nuevos productos, as como quienes estn en la divisin de fabricacin y en las divisiones de contabilidad, personal y relaciones laborales, tienen que participar sin excepcin. La garanta de calidad tiene que llegar a esta tercera fase de desarrollo, que es la aplicacin de la garanta de calidad desde las primeras etapas de desarrollo de un producto. %l mismo tiempo, el control de calidad !a acogido el concepto de la participacin total por parte de todas las divisiones y sus empleados. La convergencia de estas dos tendencias !a dado origen al control de calidad en toda la empresa, la caracterstica ms importante del Control de Calidad $apons !oy. #n la fabricacin de productos de alta calidad con garanta plena de calidad, no !ay que olvidar el papel de los traba$adores. Los traba$adores son los que producen, y si ellos y sus supervisores no lo !acen bien, el Control de Calidad no podr progresar. /. La satisfaccin de un traba$o bien !ec!o con calidad. #sto incluye lo siguiente) #l gozo de completar un proyecto o alcanzar una meta #l gozo de escalar una monta"a simplemente porque esta all. 'e sugiere que se establezcan fabricantes especializados en sus propios campos, al menos en cada provincia. ,e lo contrario no podremos me$orar la calidad ni aumentar la productividad. /=#J%' <%C-?C%' ,# :%J=+%C-=<% 1/:2 Los consumidores exigen, cada vez, ms atributos de calidad en los productos que adquieren. La inocuidad de los alimentos es una caracterstica de calidad esencial, por lo cual existen normas en el mbito nacional 1Cdigo %limentario %rgentino2 y del :ercosur que consideran formas de asegurarla. Los Cdigos $limentario Internacionales incluyen la obligacin de aplicar las /=#J%' <%C-?C%' ,# :%J=+%C-=<% ,# %L?:#J-F' 1/:2, asimismo la <esolucin IHL8G del %eglamento del &ercosur indica la aplicacin de las /: para establecimiento elaboradores de alimentos que comercializan sus productos en dic!o mercado. ,ada esta situacin, aquellos que estn interesados en participar del mercado 7lobal deben contar con las /:. Las 'uenas Prcticas de &anu!actura son una !erramienta bsica para la obtencin de productos seguros para el consumo !umanos, que se centralizan en la !igiene y forma de manipulacin. P 'on .tiles para el dise"o y funcionamiento de los establecimiento, y para el desarrollo de procesos y productos relacionados con la alimentacin. P Contribuyen al aseguramiento de una produccin de alimentos seguros, saludables e inocuos para el consumo !umano. P 'on indispensable para la aplicacin del 'istema 0%CC 1%nlisis de eligros y untos Crticos de Control2, de un programa de 7estin de Calidad -otal 1->:2 o de un 'istema de Calidad como ?'F 8HHH. P 'e asocian con el Control a travs de inspecciones del establecimiento. Incumbencias ()cnicas de las 'uenas Prcticas de &anu!actura 1. &aterias Primas La calidad de las :aterias rimas no debe comprometer el desarrollo de las /uenas rcticas. 'i se sospec!a que las materias primas son inadecuadas para el consumo, deben aislarse y rotularse claramente, para luego eliminarlas. 0ay que tener en cuenta que las medidas para evitar contaminaciones qumica, fsica yLo microbiologa son especificas para cada establecimiento elaborador. Las :aterias rimas deben ser almacenadas en condiciones apropiadas que aseguren la proteccin contra contaminantes. #l depsito debe estar ale$ado de los productos terminados, para impedir la contaminacin cruzada. %dems, deben tenerse en cuentas las condiciones ptimas de almacenamiento como temperatura, !umedad, ventilacin e iluminacin. #l transporte debe preparase especialmente teniendo en cuenta los mismos principios !iginicosBsanitarios que se consideran para los establecimientos. 2. *stablecimientos ,entro de esta incumbencia !ay que tener en cuenta dos e$es) a. *structura #l establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, que contengan olores ob$etables, !umo, polvo, gases, luz y radiacin que pueden afectar la calidad del producto que elaboran. Las +,as de trnsito interno deben tener una superficie pavimentada para permitir la circulacin de camiones, transportes internos y contenedores. #n los edificios e instalaciones, las estructuras deben ser slidas y sanitariamente adecuadas, y el material no debe transmitir sustancias indeseables. Las aberturas deben impedir la entrada de animales domsticos, insectos, roedores, moscas y contaminantes del medio ambiente como !umo, polvo, vapor. %simismo, deben existir tabiques o separaciones para impedir la contaminacin cruzada. #l espacio debe ser amplio y los empleados deben tener presente que operacin se realiza en cada seccin, para impedir la contaminacin cruzada. %dems, debe tener un dise-o que permita realizar eficazmente las operaciones de limpieza y desinfeccin. #l agua utilizada debe ser potable, ser provista a presin adecuada y a la temperatura necesaria. %simismo, tiene que existir un desagQe adecuado. Los e.uipos y los utensilios para la manipulacin de alimentos deben ser de un material que no transmita sustancias txicas, olores ni sabores. Las super!icies de traba$o no deben tener !oyos, ni grietas. 'e recomienda evitar el uso de maderas y de productos que puedan corroerse. La pauta principal consiste en garantizar que las operaciones se realicen !iginicamente desde la llegada de la materia prima !asta obtener el producto terminado. b. Higiene -odos los utensilios, los equipos y los edificios deben mantenerse en buen estado !iginico, de conservacin y de funcionamiento. ara la limpieza y la desinfeccin es necesario utilizar productos que no tengan olor ya que pueden producir contaminaciones adems de enmascarar otros olores. ara organizar estas tareas, es recomendable aplicar los P/*0 1Procedimientos /perati+os *standari2ados de 0aneamiento3 que describen qu, cmo, cundo y dnde limpiar y desinfectar, as como los registros y advertencias que deben llevarse a cabo. Las sustancias t4icas 1plaguicidas, solventes u otras sustancias que pueden representar un riesgo para la salud y una posible fuente de contaminacin2 deben estar rotuladas con un etiquetado bien visible y ser almacenadas en reas exclusivas. #stas sustancias deben ser manipuladas slo por personas autorizadas. 3. Personal %unque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas es importante remarcarlas debido a que son indispensables para lograr las /:. 'e aconse$a que todas las personas que manipulen alimentos reciban capacitacin sobre *Hbitos 5 manipulacin 6igi)nica*. #sta es responsabilidad de la empresa y debe ser adecuada y continua. ,ebe controlarse el estado de salud y la aparicin de posibles en!ermedades contagiosas entre los manipuladores. or esto, las personas que estn en contacto con los alimentos deben someterse a exmenes mdicos, no solamente previamente al ingreso, sino peridicamente. Cualquier persona que perciba sntomas de enfermedad tiene que comunicarlo inmediatamente a su superior. or otra parte, ninguna persona que sufra una 6erida puede manipular alimentos o superficies en contacto con alimentos !asta su alta mdica. #s indispensable el la+ado de manos de manera frecuente y minuciosa con un agente de limpieza autorizado, con agua potable y con cepillo. ,ebe realizarse antes de iniciar el traba$o, inmediatamente despus de !aber !ec!o uso de los retretes, despus de !aber manipulado material contaminado y todas las veces que las manos se vuelvan un factor contaminante. ,ebe !aber indicadores que obliguen a lavarse las manos y un control que garantice el cumplimiento. -odo el personal que est de servicio en la zona de manipulacin debe mantener la 6igiene personal, debe llevar ropa protectora, calzado adecuado y cubrecabeza. -odos deben ser lavables o descartables. Jo debe traba$arse con anillos, colgantes, relo$es y pulseras durante la manipulacin de materias primas y alimentos. La !igiene tambin involucra conductas que puedan dar lugar a la contaminacin, tales como comer, fumar, salivar u otras prcticas anti!iginicas. %simismo, se recomienda no de$ar la ropa en el produccin ya que son fuertes contaminantes. 4. Higiene en la *laboracin ,urante la elaboracin de un alimento !ay que tener en cuenta varios aspectos para lograr una !igiene correcta y un alimento de calidad. Las materias primas utilizadas no deben contener parsitos, microorganismos o sustancias txicas, descompuestas o extra"as. -odas las materias primas deben ser inspeccionadas antes de utilizarlas, en caso necesario debe realizarse un ensayo de laboratorio. R como se mencion anteriormente, deben almacenarse en lugares que mantengan las condiciones que eviten su deterioro o contaminacin. ,ebe prevenirse la contaminacin cru2ada que consiste en evitar el contacto entre materias primas y productos ya elaborados, entre alimentos o materias primas con sustancias contaminadas. Los manipuladores deben lavarse las manos cuando puedan provocar alguna contaminacin. R si se sospec!a una contaminacin debe aislarse el producto en cuestin y lavar adecuadamente todos los equipos y los utensilios que !ayan tomado contacto con el mismo. #l agua utilizada debe ser potable y debe !aber un sistema independiente de distribucin de agua recirculada que pueda identificarse fcilmente. La elaboracin o el procesado debe ser llevada a cabo por empleados capacitados y supervisados por personal tcnico. -odos los procesos deben realizarse sin demoras ni contaminaciones. Los recipientes deben tratarse adecuadamente para evitar su contaminacin y deben respetarse los mtodos de conservacin. #l material destinado al en+asado y empa.ue debe estar libres de contaminantes y no debe permitir la migracin de sustancias txicas. ,ebe inspeccionarse siempre con el ob$etivo de tener la seguridad de que se encuentra en buen estado. #n la zona de envasado slo deben permanecer los envases o recipientes necesarios. ,eben mantenerse documentos y registros de los procesos de elaboracin, produccin y distribucin y conservarlo durante un perodo superior a la duracin mnima del alimento. . $lmacenamiento 5 (ransporte de &aterias Primas 5 Producto 7inal Las materias primas y el producto final deben almacenarse y transportarse en condiciones ptimas para impedir la contaminacin yLo la proliferacin de microorganismos. ,e esta manera, tambin se los protege de la alteracin y de posibles da"os del recipiente. ,urante el almacenamiento debe realizarse una inspeccin peridica de productos terminados. R como ya se puede deducir, no deben de$arse en un mismo lugar los alimentos terminados con las materias primas. Los +e6,culos de transporte deben estar autorizados por un organismo competente y recibir un tratamiento !iginico similar al que se de al establecimiento. Los alimentos refrigerados o congelados deben tener un transporte equipado especialmente, que cuente con medios para verificar la !umedad y la temperatura adecuada. ". Control de Procesos en la Produccin ara tener un resultado ptimo en las /: son necesarios ciertos controles que aseguren el cumplimiento de los procedimientos y los criterios para lograr la calidad esperada en un alimento, garantizar la inocuidad y la genuinidad de los alimentos. Los controles sirven para detectar la presencia de contaminantes fsicos, qumicos yLo microbiolgicos. ara verificar que los controles se lleven a cabo correctamente, deben realizarse anlisis que monitoreen si los parmetros indicadores de los procesos y productos refle$an su real estado. 'e pueden !acer controles de residuos de pesticidas, detector de metales y controlar tiempos y temperaturas, por e$emplo. Lo importante es que estos controles deben tener, al menos, un responsable. 7. Documentacin La documentacin es un aspecto bsico, debido a que tiene el propsito de definir los procedimientos y los controles. %dems, permite un fcil y rpido rastreo de productos ante la investigacin de productos defectuosos. #l sistema de documentacin deber permitir diferenciar n.meros de lotes, siguiendo la !istoria de los alimentos desde la utilizacin de insumos !asta el producto terminado, incluyendo el transporte y la distribucin. 0asta aqu, se !a explicado en qu consisten las /uenas rcticas de :anufactura. R en esta segunda parte, se plantea una 8u,a para la $plicacin de las 'P&. #sta gua se !a organizado en seis bloques temticos. La agrupacin por bloques pretende facilitar la implementacin de las diferentes medidas en forma progresiva. 'lo !ay que recordar que los puntos tratados en una etapa no deben olvidarse en la siguiente. Los blo.ues programados son) 1 9 Contaminacin por Personal 2 9 Contaminacin por *rror de &anipulacin 3 9 Precauciones en las Instalaciones para 7acilitar la #impie2a 5 Pre+enir la Contaminacin 4 9 Contaminacin por &ateriales en Contacto con $limentos 9 Pre+encin de la Contaminacin por &al &anejo de $gua 5 Desec6os " 9 &arco $decuado de Produccin. La idea es traba$ar durante cada etapa con determinado grupo de medidas, capacitando al personal acerca de las mismas y realizando, desde el nivel gerencial, los cambios necesarios en la empresa. %l comenzar con el perodo de traba$o se deber !acer un rele+amiento de la situacin de la empresa con respecto al bloque temtico que corresponda para, de esta manera, conocer los puntos que requerirn especial atencin. ara facilitar esta tarea se ad$unta con cada bloque un cuestionario gua. #l mismo tambin debera realizarse al final del periodo para evaluar los logros obtenidos y los puntos que deben seguir siendo me$orados. Cada bloque de traba$o se presenta con recomendaciones para la aplicacin de las diferentes medidas y puntos concretos en los que el responsable debera focalizar su accin. %dems, se ad$unta una serie de !rases que pueden ser de utilidad para la confeccin de posters o carteles para colocar en las distintas reas del establecimiento o distribuir entre los empleados. =n aspecto com.n a todos los bloques de traba$o es la super+isin super+isin, la documentacin y el registro de datos. #s importante supervisar que las operaciones se estn desarrollando en forma adecuada cumpliendo con las /:, garantizando de esta manera la calidad del producto elaborado. -ambin se deben documentar en forma apropiada los distintos procesos, las indicaciones para la elaboracin, la recepcin de materia prima y material de empaque, y la distribucin del producto, as como las anomalas y otros datos de inters. #l ob$etivo es poder conocer la !istoria de un lote producido. <?:#< /LF>=# C/:($&I:$CI/: P/% P*%0/:$# -eniendo en cuenta que la base del xito de un programa de calidad es la capacitacin del personal, resulta adecuado comenzar a implementar las medidas relacionadas con el mismo. #n este bloque el implementador debera enfatizar sobre la importancia que tiene el personal en los procesos de elaboracin de un producto. #l mismo debera concientizar a sus empleados acerca de su papel primordial en la elaboracin del alimento. %simismo, sera importante incluir en la capacitacin conceptos sobre !igiene en la manipulacin de alimentos, controles sobre el estado de salud de los empleados, evitando que aquellos con enfermedades contagiosas o !eridas estn en contacto con los alimentos. or otra parte, tambin sera conveniente que la empresa facilite la ropa de trabajo para el personal y que se encargue de la limpieza de la misma al final de cada $ornada. #n cuanto al personal, se espera un cambio de actitud como consecuencia de !aber comprendido el por qu de los cuidados a tener para garantizar la calidad alimentaria. *stos son algunos de los puntos sobre los .ue se deber trabajar en la capacitacin; P #l personal no debe ser un !oco de contaminacin durante la elaboracin. P #l personal debe realizar sus tareas de acuerdo con las instrucciones recibidas. P La ropa de calle debe depositarse en un lugar separado del rea de manipulacin P Los empleados deben la+ar sus manos ante cada cambio de actividad, sobre todo al salir y volver a entrar al rea de manipulacin. P 'e debe usar la +estimenta de trabajo adecuada. P Jo se debe !umar !umar, ni sali+ar< ni comer en las reas de manipulacin de alimentos. P #l personal que est en contacto con materias primas o semielaboradas no debe tratar con el producto final a menos que se tomen la medidas !iginicas. P 'e deben tomar medida similares para evitar que los +isitantes se conviertan en un foco de contaminacin) vestimenta adecuada, no comer durante la visita, etc. 7rases para el personal P >utese las al!a$as antes de comenzar a traba$ar. P ,e$e ropa de calle en los vestuarios. P =se ropa de traba$o adecuada) cofia, calzado, guantes de colores claros. P 'i usa guantes no olvide cambiarlos o limpiarlos como si se tratara de sus propias manos. P Jo fumar, Jo comer, Jo salivar. P #n caso de tener alguna !erida tpela con material impermeable. P Lvase las manos con conciencia cada vez que entre a la zona de traba$o. P Lvese las manos con agua caliente y $abn. P Jo toque al producto semielaborado o terminado despus de tocar la materia prima sin lavarse las manos. Cuestionario P M#l personal conoce la importancia que tiene en el proceso de elaboracin de alimentosN P M>u entienden los empleados por calidad de productoN P MLos empleados se sienten responsables de la calidad del producto elaboradoN P M#l personal dispone de instrucciones claras para desempe"ar sus tareas en forma !iginicaN P M#xiste dentro del establecimiento un rea para depositar la ropa de calle y los efectos personalesN M#st separada de las lneas de elaboracinN P M'e realizan controles del estado de salud de los empleadosN M'e toma alguna medida con los empleados que presentan enfermedades contagiosasN P M'e instruye al personal sobre las prcticas de elaboracin !iginica de alimentosN P M#l personal que presenta !eridas sigue traba$andoN M'e toman medidas para evitar que las !eridas entren en contacto con alimentosN P M#l personal tiene el !bito de lavar sus manos antes de entrar en contacto con el alimentoN M#ntiende la importancia de lavar las manos despus de !acer uso del sanitario y despus de traba$ar con materias primas o semielaboradasN M'abe como realizar un buen lavado de manosN P M#l personal dispone de ropa adecuada para realizar sus tareasN M'e controla que esta ropa est limpiaN P M#l personal !ace uso de su cofia, calzado de seguridad, botas y guantesN M#stas protecciones estn limpias y en buenas condiciones de usoN P M#l personal tiene una conducta aceptable en las zonas de manipulacin de alimentosN por e$emplo) no fuma, no saliva, no come. P M#l personal que manipula al producto en distintas fases de elaboracin lava sus manos y cambia su vestimenta o guantes entre etapa y etapaN P M0ay alg.n encargado de supervisar las conductas del personal y sus condiciones !iginicasN '#7=J,F /LF>=# C/:($&I:$CI/: P/% *%%/% D* &$:IP=#$CI/: #s importante destacar que aunque se comience a traba$ar con un nuevo bloque temtico no se deben olvidar las medidas aplicadas en la etapa anterior. 'e deberan seguir reforzando las mismas, continuando con la capacitacin del personal. #n este bloque se intentarn combatir los errores durante las diversas operaciones con alimentos desde la obtencin de la materia prima !asta el producto terminado, incluyendo tambin el almacenamiento y transporte de los diversos ingredientes. ara esto el responsable del establecimiento debe dar a los empleados las instrucciones claras y precisas de las tareas a realizar valindose, por e$emplo, del uso de carteles. #os temas a tratar en la capacitacin son los siguientes; P 'e deben tener cuidados en las etapas de manipulacin y obtencin de materias primas ya que es imposible obtener un producto de buena calidad si partimos de materia prima de mala calidad. P 'e deben evitar en todo momento los da-os a los productos 1elaborados, semielaborados, terminados2 que pueden ser per$udiciales para la salud. P 'e deben controlar los distintos elementos que ingresan a la lnea para que no sean fuente de contaminacin. or e$emplo, controlar que estn libres de parsitos, que no se encuentren en mal estado, etc. P 'e debe prevenir la contaminacin cru2ada durante la elaboracin, evitando el contacto o cruce de materiales en diferentes estados de procesamiento. P 'e debe capacitar al personal sobre las tareas a realizar, supervisarlo, y brindarle la ayuda necesaria para corregir las fallas. P 'e deben evitar las demoras durante las distintas etapas, ya que el producto semielaborado puede contaminarse durante estos perodos. P 'e deben tambin controlar los +e6,culos de transporte, las operaciones de carga y descarga, los recintos y condiciones de almacenamiento, evitando que se transformen estas etapas de manipulacin en focos de contaminacin. 7rases para personal P -raba$e seg.n las instrucciones recibidas. P Controle que las operaciones se estn realizando en los tiempos y condiciones previstos. P %vise sobre irregularidades en la lnea. P #vite el contacto entre materias primas, productos semielaborados, y productos finales. P Jo pase de un lugar sucio a un lugar limpio del establecimiento. P Controle la limpieza, temperatura, y condiciones generales de las cmaras de almacenamiento. P Kerifique la limpieza de los ve!culos de transporte. P <espete los tiempos de carga y descarga. Cuestionario P M#l personal dispone de instrucciones claras sobre cmo llevar a cabo las operaciones que le correspondenN P MCuenta con carteles en las zonas de elaboracin con recomendaciones para realizar las tareas en forma adecuadaN P MLos mtodos de obtencin, almacenamiento y transporte de materia prima garantizan productos de buena calidad para comenzar la elaboracinN P M'e protege a las materias primas obtenidas de la contaminacin y de posibles da"osN P M'e dispone de alg.n lugar para almacenar y evitar de esta manera la contaminacin de los subproductosN P M'e evita la contaminacin de producto por insumos crudos o semielaboradosN P M'e controla la !igiene de materias primas antes de llevarlas a la lnea de elaboracinN M'e evita la entrada de insumos con parsitos, descompuestos, o en mal estadoN P M#xiste alg.n tipo de supervisin de las tareas que realizan los empleadosN M'e informan los problemas que se presentan durante la produccin y que ponen en peligro la calidad del productoN P M'e evitan las demoras entre las sucesivas etapas del procesoN M#xisten cuellos de botella, es decir acumulacin de producto esperando ser procesado en alguna etapaN P M-iene cmaras destinadas al almacenamiento de los productos en distintos estadios de elaboracin por separadoN M'e controla que las condiciones de almacenamiento sean las adecuadas para prevenir la contaminacin y da"os de los productosN P MCuenta con un recinto separado de la zona de produccin destinado al almacenamiento de sustancias peligrosas, como ser plaguicidas, solventes, etcN P MLos recintos de almacenamiento refrigerados estn provistos de un termmetro para registrar las temperaturasN M'e controla que la temperatura sea la adecuadaN M'e toma nota si se observa alguna anomala en las temperaturasN P M'e realiza alg.n control de los ve!culos utilizados para el transporte de materias primas y productos elaboradosN M'e verifica la temperatura del transporteN M'e supervisan las operaciones de carga y descargaN M'e impian los ve!culos despus de cada operacin de transporteN -#<C#< /LF>=# P%*C$=CI/:*0 *: #$0 I:0($#$CI/:*0 P$%$ 7$CI#I($% #$ #I&PI*>$ ? P%*@*:I% #$ C/:($&I:$CI/: #n los bloques anteriores se intent evitar la contaminacin del producto por parte del personal, ya sea por falta de !igiene del mismo como por errores en la conduccin de sus tareas. Las medidas correctivas en general resultaban de fcil implementacin ya que la base era la capacitacin de los empleados. #n este punto se comenzarn a corregir los defectos de las instalaciones, con lo cual, si bien la capacitacin y participacin del personal siguen teniendo gran importancia, se requerir adoptar otro tipo de acciones suplementarias para llevar a cabo las modificaciones necesarias en el establecimiento elaborador. #n este punto el responsable deber !acer las modificaciones necesarias para prevenir la contaminacin y facilitar la limpieza de las instalaciones. 'e recomienda comenzar por las medidas que implican menor inversin como ser el uso de tarimas para apilar productos y facilitar las operaciones de limpieza. #n este bloque se debe tambin idear un plan de limpie2a especificando los productos a usar, la periodicidad con la que se realizar y como se supervisar. Luego se deber comenzar a modificar las instalaciones para facilitar la limpieza por e$emplo, azule$ando, redondeando las uniones entre paredes, cambiando los recubrimientos por materiales no absorbentes, usando pintura impermeable, etc. -ambin se debern separar las mquinas para evitar los lugares de difcil acceso para limpiar. Los empleados deben entender la razn de una buena limpieza y deben ser los responsables de realizarla en forma eficiente. Cada uno ser el encargado de mantener limpio su lugar de traba$o. (emas a tratar en la capacitacin correspondiente al blo.ue; P 'e deben separar !,sicamente las operaciones que puedan dar lugar a contaminacin cruzada. P Los +estuarios y ba-os deben estar separados de las lneas de elaboracin y deben mantenerse siempre limpios. P Jo se deben usar materiales que dificulten la limpieza, por e$emplo la madera. P 'e deben redondear los rincones, y evitar las pilas de productos que dificulten la limpieza. P 'e debe facilitar la limpieza mediante paredes impermeables y lavables 1azule$adas, por e$emplo2. %simismo, se debe controlar que las paredes no tengan grietas, sean lisas y estn pintadas con material claro no absorbente que permita detectar la suciedad. P 'e deben mantener limpias las +,as de acceso para evitar el ingreso de suciedad al establecimiento. P 'e debe tener un lugar adecuado para guardar todo los elementos necesarios para la limpie2a y desin!eccin y evitar que los mismos se mezclen con los elementos usados en la produccin. P ara lograr que los operarios se laven las manos !ay que tener instalaciones para dic!o fin en los lugares de elaboracin, con elementos adecuados para el la+ado< desin!eccin y secado de las manos. P 'e deben limpiar los utensilios 5 las instalaciones cada vez que sea necesario y al terminar la $ornada de traba$o. #s importante en$uagar con agua potable al finalizar las tareas de limpieza para no de$ar restos de detergentes u otros agentes que puedan contaminar al alimento. 7rases para personal P :antenga limpias las instalaciones. P :antenga limpio su mbito de traba$o. P Controle que no queden restos de material de limpieza despus del en$uague. P Limpie correctamente. reste especial atencin a los rincones de difcil acceso. P =se los elementos de limpieza indicados. P %rro$e los residuos en el lugar correspondiente. Cuestionario; P MLa disposicin de los equipos dentro del establecimiento facilita las operaciones de limpieza y permite que se realice la inspeccin de la !igiene, o ayuda a ocultar la suciedadN P MLas paredes son de colores claros que permiten ver la suciedadN M#stn recubiertas con materiales impermeables que faciliten su limpiezaN P MLas escaleras, montacargas y accesorios elevados entorpecen las operaciones de limpiezaN P MCuenta con instalaciones para que el personal lave sus manos en la zona de elaboracinN MLos vestuarios y sanitarios del personal se !allan separados del rea de elaboracinN M'e mantienen limpiosN P MLos productos almacenados se !allan sobre tarimas apilados le$os de las paredes, o constituyen un obstculo para la limpiezaN P M'e evitan los materiales absorbentes en las instalacionesN M'e evita el uso de mesadas de maderaN P MCuenta con un programa de limpieza y desinfeccin que garantice la !igiene de las instalacionesN M'e limpian los equipos como mnimo antes y despus de comenzar la produccinN P M0ay un encargado de supervisar la limpieza del establecimientoN P MLos empleados cuentan con las instrucciones para realizar la limpieza en forma adecuadaN P M#xiste un lugar para almacenar los productos de limpieza sin que estos constituyan una fuente de contaminacin para el productoN P M'e controla que no queden restos de productos de limpieza en las mquinas y utensilios luego de limpiarlosN C=%<-F /LF>=# C/:($&I:$CI/: P/% &$(*%I$#*0 *: C/:($C(/ C/: $#I&*:(/0 #speramos que !ayan tenido numerosos logros con los puntos tratados anteriormente. =na vez ms les recordamos que no de$en de aplicar y supervisar las medidas implementadas !asta el momento. #n este bloque se pondr especial atencin en evitar que los alimentos se contaminen a causa de los materiales con los que estn en contacto. uede tratarse de envases, material para empaque final, recipientes para producto semielaborado, superficies de equipos, etc. #l responsable del establecimiento deber realizar los cambios de equipos y utensilios necesarios para evitar aquellos materiales que puedan introducir contaminacin por contacto con el producto. -ambin deber realizar los controles necesarios para garantizar que se est traba$ando con los materiales de empaque adecuados. Los empleados debern garantizar el buen almacenamiento de los envases, su inspeccin previa al uso, y el no usarlos para fines inadecuados 1por e$emplo, guardar productos de limpieza, o sobras de material en proceso2. $lgunos tpicos para tener en cuenta son; P Los recipientes que puedan ser reutili2ados deben ser limpiados y desinfectados. Jo se deben volver a usar aquellos que contuvieron sustancias txicas. P 'e debe intentar que todos los equipos y utensilios que entran en contacto con alimentos no transmitan sustancias t4icas< olores ni sabores a los alimentos. 'e deben e+itar super!icies absorbentes que puedan contribuir a la contaminacin del producto. P 'e debe 6igieni2ar todo el material y recipientes que !ayan entrado en contacto con materia prima y productos semielaborados antes de que entre en contacto con el producto final. ,e esta forma se evitar contaminacin cruzada del alimento. P 'e debe almacenar correctamente el material de envase, evitando su contaminacin. P #l material de envase no debe ser un foco de contaminacin para el producto final. 'e debe controlar que no transmita sustancias t4icas al producto y que lo prote$a adecuadamente de contaminacin externa. P :o se deben usar los en+ases para !ines para los .ue no !ueron dise-ados< p.e$. guardar productos de limpieza en envase vacos de producto final. P 'e deben inspeccionar los envases antes de usarlos. P 'e debe realizar el envasado en condiciones .ue no permitan la contaminacin del alimento. 7rases para personal P Limpie el equipo y utensilios antes de que entren en contacto con el alimento. P Jo use los envases para fines para los que no fueron dise"ados. P <evise el material del envase antes de utilizar. P 7uarde los envases en el lugar designado para su almacenamiento. P #vite que el producto final entre en contacto con materiales que fueron utilizados con materias primas o con productos semielaborados. Cuestionario P M'us empleados saben que el material en contacto con los alimentos puede constituir un foco de contaminacinN P M#l material usado para envases es inocuo para la saludN P M#xiste pasa$e de sustancias del material al productoN P M'e controla el material de empaque antes de ser usado en la produccinN P M'e reutilizan algunos materiales de empaqueN M'on limpiados adecuadamente antes de su reutilizacinN P M'e limpian y desinfectan los equipos y utensilios que estuvieron en contacto con materia prima o con material contaminado antes de que los mismos entren en contacto con productos no contaminadosN P M'e dispone de un lugar adecuado para almacenar el material de empaqueN M#ste recinto est libre de contaminacinN M'e mantiene limpio y ordenadoN P MLos empleados usan los envases con otros finesN 1por e$emplo, guardan en ellos restos de producto, materias primas no procesadas, materiales de limpieza, etc.N P M#l envasado se realiza en condiciones que evitan la contaminacin del productoN MLos empleados son conscientes de que cualquier contaminante que ingrese en el momento del envasado llegar con el producto al consumidorN >=?J-F /LF>=# P%*@*:CI/: D* #$ C/:($&I:$CI/: P/% &$# &$:*A/ D* $8=$ ? D*0H*CH/0 #n esta oportunidad presentaremos el ante.ltimo bloque de traba$o tratando los temas relacionados con el mane$o de agua y de efluentes. #s importante tener la seguridad de que las medidas anteriormente implementadas siguen funcionando adecuadamente antes de continuar avanzando en la implementacin. #n este punto se prestar especial atencin a todo lo que es el buen mane$o de agua y desec!os para evitar la contaminacin del producto. Como punto fundamental el responsable del establecimiento deber garantizar un suministro suficiente de agua potable y un sistema adecuado de evacuacin de efluentesS este .ltimo deber ser claramente explicado y visible para evitar que el empleado no sepa qu !acer con los residuos. ,eber adems implementar alg.n plan de anlisis peridicos para garantizar la potabilidad del agua. #l empleado por su parte deber cumplir con las indicaciones correspondientes al mane$o de agua y efluentes. *n este caso se considerarn los siguientes puntos para programar la capacitacin interna; P *n las reas de obtencin de materias primas se debe e+itar la contaminacin por agua y por desec!os como excrementos, residuos agrcolas o industriales. P 'e debe controlar el abastecimiento de su!iciente agua potable tanto en el establecimiento como en las zonas de obtencin de materia prima. P -anto el !ielo como el vapor que tengan contacto con el alimento no deben presentar contaminantes. P 'e debe evitar el contacto de agua potable con agua no potable usada para extinguir incendios, por e$emplo. P -odas las operaciones de limpie2a se deben reali2ar con agua potable. P #l sistema de evacuacin de residuos debe e+itar la larga residencia de los mismos en el establecimiento. P 'e debe evitar la contaminacin del abastecimiento de agua por efluentes. P 'e debe disponer de alg.n lugar determinado dentro del establecimiento para almacenar la materia prima en mal estado< los desec6os 5 los productos .ue presenten alguna no con!ormidad. #ste lugar debe estar aislado y correctamente se"alizado. P 'e debe e+itar el acceso de plagas al lugar de almacenamiento de desec6os. P 'e debe e+itar la acumulacin de desec6os en el establecimiento. P 'e debe e+itar .ue los desec6os tanto l,.uidos como slidos entren en contacto con alimentos, y que se crucen durante las etapas de elaboracin. P #l agua recirculada debe ser tratada de manera que no constitu5a un !oco de contaminacin. 7rases para el personal P Limpie con agua potable. P ,eposite los residuos en los lugares adecuados. P #vite que entre en contacto el producto elaborado con los residuos. P #limine de la lnea de elaboracin la materia prima en mal estado. P <etire los desec!os del lugar de traba$o en forma peridica para evitar que se acumulen grandes cantidades. Cuestionario P M#ntiende el personal que el agua que entra en contacto con el alimento, si no es potable, puede ser un foco de contaminacin para el productoN P M'e dispone de abundante suministro de agua potable en todas las etapas del proceso productivo, desde la obtencin de las materias primas !asta la obtencin del producto finalN P M'e realizan en forma peridica anlisis al agua suministrada para asegurar su potabilidadN P M'e controla que el vapor y !ielo que entran en contacto con alimentos no contengan contaminantesN P M#xiste recirculacin de agua durante el proceso de elaboracinN M%ntes de reutilizar el agua se realiza un tratamiento adecuado de la misma para garantizar que no contaminar al productoN P M#l agua recirculada se canaliza por un sistema de ca"eras separadoN P M'e evita que las materias primas entren en contacto con desec!os industriales y de animales y con cualquier otra sustancia que pudiera contaminarlasN P M'e separan las materias primas inadecuadas que pudieran resultar un foco de contaminacin durante la elaboracinN P M'e cuenta en el establecimiento con un sistema de evacuacin de efluentesN MCuenta con desnivel que facilite el escurrimiento de aguas residualesN Mosee sistema de alcantarilladoN P M'e eliminan en forma peridica los desec!os del establecimiento elaborador evitando que stos se acumulen y contaminen al producto elaboradoN P M'e cuenta con suficientes recipientes para depositar los desec!osN 'e encuentran en lugares visiblesN P M'e dispone de recintos para almacenar los productos da"ados y los desec!os antes de eliminarlosN M#stos recintos estn separados de las lneas de elaboracinN M#vitan el ingreso de plagas que atacan los residuosN '#@-F /LF>=# &$%C/ $D*C=$D/ D* P%/D=CCI/: #n los bloques anteriores !emos tratado los temas que se solucionaban con esfuerzo y cambios de actitud por parte del personal, siempre con el apoyo y direccin de un responsable. #n cambio, en esta .ltima etapa las medidas correctivas a implementar dependen en mayor proporcin de las decisiones de las autoridades de la empresa en lo que respecta a inversiones para solucionar posibles problemas existentes #n este perodo de traba$o se intentar introducir todos los cambios necesarios para que los alimentos se produzcan en forma adecuada, desde la obtencin de la materia prima !asta la distribucin de los mismos. #n este punto es probable que el responsable del establecimiento deba realizar alg.n tipo de inversin para introducir las me$oras necesarias a las instalaciones con las que ya cuenta. 'e deber adems implementar un programa de control de plagas. #l empleado, por su parte, tendr en este punto la responsabilidad de conservar y mantener en forma adecuada las instalaciones donde realiza su traba$o. $lgunos puntos a tratar son; P 'e deben e+itar las reas inadecuadas de obtencin de materia prima. P 'e deben evitar las reas inadecuadas para ubicar el establecimiento. #sto no implica el tener que relocalizar un establecimiento que se encuentra mal ubicado. P 'e deben acondicionar las +,as de trnsito interno 5 perimetrales para que stas no constituyan foco de contaminacin. P Las instalaciones deben !acilitar las operaciones de limpie2a y deben permitir sectori2ar la produccin para separar las operaciones que puedan causar contaminacin cruzada. P 'e debe contar con medidas como la proteccin en las ventanas o presin interna positiva para evitar el ingreso de insectos y contaminantes al establecimiento. P 'e debe e+itar el ingreso de animales dom)sticos a las zonas de elaboracin. P La disposicin interna de los equipos y la iluminacin deben facilitar la inspeccin de la !igiene del establecimiento. P Los pisos deben ser de material resistente, no deben presentar grietas, deben ser fciles de limpiar. 'e debe contar con desni+el en los pisos para facilitar el escurrido de efluentes. Las paredes deben estar revestidas de material no absorbente y al igual que los pisos deben ser fciles de limpiar. Los tec6os deben ser provistos de alg.n dispositivo para evitar la cada de condensados a la lnea de elaboracin. P La iluminacin no debe alterar los colores, debe facilitar la inspeccin, y debe contar con alg.n tipo de proteccin para evitar la cada de vidrio al producto en caso de estallido. P ,ebe contarse con la +entilacin adecuada. P Las instalaciones deben ser cuidadas correctamente para evitar su rpido deterioro. P 'e debe contar con un programa e!ica2 de control de plagas. Los productos usados para eliminarlas no deben entrar en contacto con el producto. 7rases para el personal P Jo permita el ingreso de animales al establecimiento. P %vise en caso de detectar presencia de plagas. P Cuide las instalaciones. P Jotifique cuando se registre alg.n da"o en las instalaciones. P :antenga cerradas las protecciones contra insectos de las ventanas. P #vite el contacto de los plaguicidas con los alimentos. Cuestionario P M'e controla que las materias primas provengan de zonas adecuadas para la produccinN M'e encuentran ale$adas de fuentes de contaminacin ya sea de origen animal, industrial, etcN P MLas instalaciones se !allan en zonas libres de olores y contaminacinN M#n caso de no estar bien ubicadas, se toman las precauciones necesarias para evitar la contaminacin del establecimiento por fuentes externasN P M'e cuenta con buena ventilacin dentro del establecimientoN P MLas aberturas cuentan con dispositivos para prevenir la entrada de polvo e insectos 1mosquiteros, presin de aire positiva en el interior del establecimiento2N P MLas paredes estn recubiertas de material impermeable para facilitar la limpiezaN M'on de colores claros que permitan visualizar la suciedadN P MLos pisos tienen el declive correspondiente para facilitar la evacuacin de efluentesN M'on de materiales resistentes al trnsito dentro del establecimiento y a los lquidos que pueden volcarseN P M'e controla que los drena$es estn libres de suciedad y que no constituyan un foco de entrada de insectosN P M#l establecimiento se !alla bien iluminadoN M'e cuenta con proteccin de los artefactos elctricos para evitar restos de vidrio en la lnea de elaboracin en caso de estallido de alguno de ellosN MLas instalaciones elctricas se !allan bien resguardadas evitando la presencia de cables sueltosN P M'e intenta iluminar los rincones donde tiende a acumularse suciedadN P M'e instruye al personal sobre el buen trato que deben dar a las instalaciones para lograr su buena conservacinN P MLa empresa cuenta con un programa de control de plagasN M'e verifica que los productos usados son adecuados para la industria alimentariaN M'e evita la contaminacin del producto por los residuos de plaguicidasN Y recuerde: el xito de la implementacin de las BPM se debe en gran parte a la existencia de un Sistema Adecuado de Documentacin ue permita seguir los pasos de un producto desde el ingreso de las materias primas !asta la distribucin del producto "inal## 0I0(*&$ D* $:B#I0I0 D* P*#I8%/0 ? D* P=:(/0 C%C(IC/0 D* C/:(%/# 1H$CCP3 ? DI%*C(%IC*0 P$%$ 0= $P#IC$CID: P$%&MB'() #n la primera seccin de este documento se establecen los principios del 'istema de %nlisis de eligros y de untos Crticos de Control 10%CC2 adoptados por la Comisin del Codex %limentarius 1CC%2. #n la segunda seccin se ofrecen orientaciones generales para la aplicacin del sistema, a la vez que se reconoce que los detalles para la aplicacin pueden variar seg.n las circunstancias de la industria alimentariaT&U. #l sistema de 0%CC, que tiene fundamentos cientficos y carcter sistemtico, permite identificar peligros especficos y medidas para su control con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos. #s un instrumento para evaluar los peligros y establecer sistemas de control que se centran en la prevencin en lugar de basarse principalmente en el ensayo del producto final. -odo sistema de 0%CC es susceptible de cambios que pueden derivar de los avances en el dise"o del equipo, los procedimientos de elaboracin o el sector tecnolgico. #l sistema de 0%CC puede aplicarse a lo largo de toda la cadena alimentaria, desde el productor primario !asta el consumidor final, y su aplicacin deber basarse en pruebas cientficas de peligros para la salud !umana, adems de me$orar la inocuidad de los alimentos, la aplicacin del sistema de 0%CC puede ofrecer otras venta$as significativas, facilitar asimismo la inspeccin por parte de las autoridades de reglamentacin, y promover el comercio internacional al aumentar la confianza en la inocuidad de los alimentos. ara que la aplicacin del sistema de 0%CC d buenos resultados, es necesario que tanto la direccin como el personal se comprometan y participen plenamente. -ambin se requiere un enfoque multidisciplinario en el cual se deber incluir, cuando proceda, a expertos agrnomos, veterinarios, personal de produccin, microbilogos, especialistas en medicina y salud p.blica, tecnlogos de los alimentos, expertos en salud ambiental, qumicos e ingenieros, seg.n el estudio de que se trate. La aplicacin del sistema de 0%CC es compatible con la aplicacin de sistemas de gestin de calidad, como la serie ?'F 8HHH, y es el mtodo utilizado de preferencia para controlar la inocuidad de los alimentos en el marco de tales sistemas. 'i bien aqu se !a considerado la aplicacin del sistema de 0%CC a la inocuidad de los alimentos, el concepto puede aplicarse a otros aspectos de la calidad de los alimentos. D%*+,+C+),%S %nlisis de peligros) roceso de recopilacin y evaluacin de informacin sobre los peligros y las condiciones que los originan para decidir cules son importantes con la inocuidad de los alimentos y, por tanto, planteados en el plan del sistema de 0%CC. Controlado; Condicin obtenida por cumplimiento de los procedimientos y de los criterios marcados. Controlar) %doptar todas las medidas necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento de los criterios establecidos en el plan de 0%CC. Des+iacin) 'ituacin existente cuando un lmite crtico es incumplido. Diagrama de !lujo) <epresentacin sistemtica de la secuencia de fases u operaciones llevadas a cabo en la produccin o elaboracin de un determinado producto alimenticio. 7ase) Cualquier punto, procedimiento, operacin o etapa de la cadena alimentaria, incluidas las materias primas, desde la produccin primaria !asta el consumo final. #,mite cr,tico) Criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en una determinada fase. &edida correcti+a) %ccin que !ay que realizar cuando los resultados de la vigilancia en los CC indican prdida en el control del proceso. &edida de control) Cualquier medida y actividad que puede realizarse para prevenir o eliminar un peligro para la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable. Peligro) %gente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o bien la condicin en que ste se !alla, que puede causar un efecto adverso para la salud. Plan de H$CCP) ,ocumento preparado de conformidad con los principios del sistema de 0%CC, de tal forma que su cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan significativos para la inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerado. Punto cr,tico de control 1PCC3) +ase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable. 0istema de H$CCP) 'istema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos para la inocuidad de los alimentos. (ransparente) Caracterstica de un proceso cuya $ustificacin, lgica de desarrollo, limitaciones, supuestos, $uicios de valor, decisiones, limitaciones, e incertidumbres de la determinacin alcanzada estn explcitamente expresadas, documentadas y accesibles para su revisin. @alidacin; Constatacin de que los elementos del plan de 0%CC son efectivos. @eri!icacin; %plicacin de mtodos, procedimientos, ensayos y otras evaluaciones, adems de la vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan de 0%CC. @igilar; Llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o mediciones de los parmetros de control para evaluar si un CC est ba$o control. P$+,C+P+)S D%( S+S-%MA D% .ACCP #l 'istema de 0%CC consiste en los siete principios siguientes) P%I:CIPI/ 1 <ealizar un anlisis de peligros. P%I:CIPI/ 2 ,eterminar los puntos crticos de control 1CC2. P%I:CIPI/ 3 #stablecer un lmite o lmites crticos. P%I:CIPI/ 4 #stablecer un sistema de vigilancia del control de los CC. P%I:CIPI/ #stablecer las medidas correctivas que !an de adoptarse cuando la vigilancia indica que un determinado CC no est controlado. P%I:CIPI/ " #stablecer procedimientos de comprobacin para confirmar que el 'istema de 0%CC funciona eficazmente. P%I:CIPI/ 7 #stablecer un sistema de documentacin sobre todos los procedimientos y los registros apropiados para estos principios y su aplicacin. D+$%C-$+C%S PA$A (A AP(+CAC+/, D%( S+S-%MA D% .ACCP %ntes de aplicar el sistema de 0%CC a cualquier sector de la cadena alimentaria, el sector deber estar funcionando de acuerdo con los rincipios 7enerales de 0igiene de los %limentos del Codex, los Cdigos de rcticas del Codex pertinentes y la legislacin correspondiente en materia de inocuidad de los alimentos. #l empe"o por parte de la direccin es necesario para la aplicacin de un sistema de 0%CC eficaz. Cuando se identifiquen y analicen los peligros y se efect.en las operaciones consecuentes para elaborar y aplicar sistemas de 0%CC, debern tenerse en cuenta las repercusiones de las materias primas, los ingredientes, las prcticas de fabricacin de alimentos, la funcin de los procesos de fabricacin en el control de los peligros, el probable uso final del producto, las categoras de consumidores afectadas y las pruebas epidemiolgicas relativas a la inocuidad de los alimentos. La finalidad del sistema de 0%CC es lograr que el control se centre en los CC. #n el caso de que se identifique un peligro que debe controlarse pero no se encuentre ning.n CC, deber considerarse la posibilidad de formular de nuevo la operacin. #l sistema de 0%CC deber aplicarse por separado a cada operacin concreta. uede darse el caso de que los CC identificados en un determinado e$emplo en alg.n cdigo de prcticas de !igiene del Codex no sean los .nicos identificados para una aplicacin concreta, o que sean de naturaleza diferente. Cuando se introduzca alguna modificacin en el producto, el proceso o en cualquier fase, ser necesario examinar la aplicacin del sistema de 0%CC y realizar los cambios oportunos. #s importante que el sistema de 0%CC se aplique de modo flexible, teniendo en cuenta el carcter y la amplitud de la operacin. AP(+CAC+/, La aplicacin de los principios del sistema de 0%CC consta de las siguientes operaciones, que se identifican en la secuencia lgica para la aplicacin del sistema de 0%CC 1,iagrama &2. 01 *ormacin de un euipo de .ACCP La empresa alimentaria deber asegurar que se disponga de conocimientos y competencia especficos para los productos que permitan formular un plan de 0%CC eficaz. ara lograrlo, lo ideal es crear un equipo multidisciplinario. Cuando no se disponga de servicios de este tipo in situ, deber recabarse asesoramiento tcnico de otras fuentes e identificarse el mbito de aplicacin del plan del 'istema de 0%CC. ,ic!o mbito de aplicacin determinar qu segmento de la cadena alimentaria est involucrado y qu categoras generales de peligros !an de abordarse 1por e$emplo, indicar si se abarca toda clase de peligros o solamente ciertas clases2. 21 Descripcin del producto ,eber formularse una descripcin completa del producto que incluya informacin pertinente sobre su inocuidad, por e$emplo) composicin, estructura fsicaLqumica 1incluidos %V, p0, etc.2, tratamientos estticos para la destruccin de los microbios 1tales como los tratamientos trmicos, de congelacin, salmuera, a!umado, etc.2, envasado, durabilidad, condiciones de almacenamiento y sistema de distribucin. 31 Determinacin del uso al ue !a de destinarse #l uso al que !a de destinarse deber basarse en los usos previstos del producto por parte del usuario o consumidor final. #n determinados casos, como en la alimentacin en instituciones, !abr que tener en cuenta si se trata de grupos vulnerables de la poblacin. 41 %laboracin de un diagrama de "lu5o #l diagrama de flu$o deber ser elaborado por el equipo de 0%CC y cubrir todas las fases de la operacin. Cuando el sistema de 0%CC se aplique a una determinada operacin, debern tenerse en cuenta las fases anteriores y posteriores a dic!a operacin. 61 Con"irmacin in situ del diagrama de "lu5o #l equipo de 0%CC deber cote$ar el diagrama de flu$o con la operacin de elaboracin en todas sus etapas y momentos, y enmendarlo cuando proceda. 71 %numeracin de todos los posibles riesgos relacionados con cada "ase8 e5ecucin de un an9lisis de peligros8 y estudio de las medidas para controlar los peligros identi"icados 1@E$0* *# P%I:CIPI/ 13 #l equipo de 0%CC deber enumerar todos los peligros que puede razonablemente preverse que se producirn en cada fase, desde la produccin primaria, la elaboracin, la fabricacin y la distribucin !asta el punto de consumo. Luego, el equipo de 0%CC deber llevar a cabo un anlisis de peligros para identificar, en relacin con el plan de 0%CC, cules son los peligros cuya eliminacin o reduccin a niveles aceptables resulta indispensable, por su naturaleza, para producir un alimento inocuo. %l realizar un anlisis de peligros, debern incluirse, siempre que sea posible, los siguientes factores) B la probabilidad de que sur$an peligros y la gravedad de sus efectos per$udiciales para la saludS B la evaluacin cualitativa yLo cuantitativa de la presencia de peligrosS B la supervivencia o proliferacin de los microorganismos involucradosS B la produccin o persistencia de toxinas, sustancias qumicas o agentes fsicos en los alimentosS y B las condiciones que pueden originar lo anterior. #l equipo tendr entonces que determinar qu medidas de control, si las !ay, pueden aplicarse en relacin con cada peligro. uede que sea necesario aplicar ms de una medida para controlar un peligro o peligros especficos, y que con una determinada medida se pueda controlar ms de un peligro. :1 Determinacin de los puntos cr;ticos de control <PCC= 1@E$0* *# P%I:CIPI/ 23T(U #s posible que !aya ms de un CC al que se aplican medidas de control para !acer frente a un peligro especfico. La determinacin de un CC en el sistema de 0%CC se puede facilitar con la aplicacin de un rbol de decisiones, como por e$emplo el ,iagrama (, en el que se indique un enfoque de razonamiento lgico. #l rbol de decisiones deber aplicarse de manera flexible, considerando si la operacin se refiere a la produccin, el sacrificio, la elaboracin, el almacenamiento, la distribucin u otro fin, y deber utilizarse con carcter orientativo en la determinacin de los CC. #ste e$emplo de rbol de decisiones puede no ser aplicable a todas las situaciones, por lo cual podrn utilizarse otros enfoques. 'e recomienda que se imparta capacitacin en la aplicacin del rbol de decisiones. 'i se identifica un peligro en una fase en la que el control es necesario para mantener la inocuidad, y no existe ninguna medida de control que pueda adoptarse en esa fase o en cualquier otra, el producto o el proceso deber modificarse en esa fase, o en cualquier fase anterior o posterior, para incluir una medida de control. >1 %stablecimiento de l;mites cr;ticos para cada PCC 1@E$0* *# P%I:CIPI/ 33 ara cada punto crtico de control, debern especificarse y validarse, si es posible, lmites crticos. #n determinados casos, para una determinada fase, se elaborar ms de un lmite crtico. #ntre los criterios aplicados suelen figurar las mediciones de temperatura, tiempo, nivel de !umedad, p0, %W y cloro disponible, as como parmetros sensoriales como el aspecto y la textura. ?1 %stablecimiento de un sistema de @igilancia para cada PCC 1@E$0* *# P%I:CIPI/ 43 La vigilancia es la medicin u observacin programadas de un CC en relacin con sus lmites crticos. :ediante los procedimientos de vigilancia deber poderse detectar una prdida de control en el CC. %dems, lo ideal es que la vigilancia proporcione esta informacin a tiempo como para !acer correcciones que permitan asegurar el control del proceso para impedir que se infrin$an los lmites crticos. Cuando sea posible, los procesos debern corregirse cuando los resultados de la vigilancia indiquen una tendencia a la prdida de control en un CC, y las correcciones debern efectuarse antes de que ocurra una desviacin. Los datos obtenidos gracias a la vigilancia debern ser evaluados por una persona designada que tenga los conocimientos y la competencia necesarios para aplicar medidas correctivas, cuando proceda. 'i la vigilancia no es continua, su grado o frecuencia debern ser suficientes como para garantizar que el CC est controlado. La mayora de los procedimientos de vigilancia de los CC debern efectuarse con rapidez porque se referirn a procesos continuos y no !abr tiempo para ensayos analticos prolongados. Con frecuencia se prefieren las mediciones fsicas y qumicas a los ensayos microbiolgicos porque pueden realizarse rpidamente y a menudo indican el control microbiolgico del producto. -odos los registros y documentos relacionados con la vigilancia de los CC debern ser firmados por la persona o personas que efect.an la vigilancia, $unto con el funcionario o funcionarios de la empresa encargados de la revisin. 0A1 %stablecimiento de medidas correcti@as 1@E$0* *# P%I:CIPI/ 3 Con el fin de !acer frente a las desviaciones que puedan producirse, debern formularse medidas correctivas especficas para cada CC del sistema de 0%CC. #stas medidas debern asegurar que el CC vuelva a estar controlado. Las medidas adoptadas debern incluir tambin un sistema adecuado de eliminacin del producto afectado. Los procedimientos relativos a las desviaciones y la eliminacin de los productos debern documentarse en los registros de 0%CC. 001 %stablecimiento de procedimientos de comprobacin 1@E$0* *# P%I:CIPI/ "3 ,ebern establecerse procedimientos de comprobacin. ara determinar si el sistema de 0%CC funciona eficazmente, podrn utilizarse mtodos, procedimientos y ensayos de comprobacin y verificacin, incluidos el muestreo aleatorio y el anlisis. La frecuencia de las comprobaciones deber ser suficiente para confirmar que el sistema de 0%CC est funcionando eficazmente. #ntre las actividades de comprobacin pueden citarse, a ttulo de e$emplo, las siguientes) B examen del sistema de 0%CC y de sus registrosS B examen de las desviaciones y los sistemas de eliminacin del productoS B confirmacin de que los CC se mantienen ba$o control. Cuando sea posible, las actividades de validacin debern incluir medidas que confirmen la eficacia de todos los elementos del plan de 0%CC. 021 %stablecimiento de un sistema de documentacin y registro 1@E$0* *# P%I:CIPI/ 73 ara aplicar un sistema de 0%CC es fundamental contar con un sistema de registro eficaz y preciso. ,ebern documentarse los procedimientos del sistema de 0%CC, y el sistema de documentacin y registro deber a$ustarse a la naturaleza y magnitud de la operacin en cuestin. Los e$emplos de documentacin son) B el anlisis de peligrosS B la determinacin de los CCS B la determinacin de los lmites crticos. Como e$emplos de registros se pueden mencionar) B las actividades de vigilancia de los CCS B las desviaciones y las medidas correctivas correspondientesS B las modificaciones introducidas en el sistema de 0%CC. 'e ad$unta un e$emplo de !o$a de traba$o del sistema de 0%CC como ,iagrama 3. CAPAC+-AC+/, La capacitacin del personal de la industria, el gobierno y los medios acadmicos en los principios y las aplicaciones del sistema de 0%CC y la mayor conciencia de los consumidores constituyen elementos esenciales para una aplicacin eficaz del mismo. ara contribuir al desarrollo de una capacitacin especfica en apoyo de un plan de 0%CC, debern formularse instrucciones y procedimientos de traba$o que definan las tareas del personal operativo que se destacar en cada punto crtico de control. La cooperacin entre productor primario, industria, grupos comerciales, organizaciones de consumidores y autoridades competentes es de mxima importancia. ,ebern ofrecerse oportunidades para la capacitacin con$unta del personal de la industria y los organismos de control, con el fin de fomentar y mantener un dilogo permanente y de crear un clima de comprensin para la aplicacin prctica del sistema de 0%CC. DI$8%$&$ 1. 0*C=*:CI$ #D8IC$ P$%$ #$ $P#IC$CID: D*# 0I0(*&$ D* H$CCP DI$8%$&$ 2. *A*&P#/ D* =:$ 0*C=*:CI$ D* D*CI0I/:*0 P$%$ ID*:(I7IC$% #/0 PCC 1responder a las preguntas por orden sucesi+o3 DI$8%$&$ 3. *A*&P#/ D* H/A$ D* (%$'$A/ D*# 0I0(*&$ D* H$CCP T&U Los principios del sistema de 0%CC establecen los fundamentos de los requisitos para la aplicacin del sistema de 0%CC, mientras que las directrices ofrecen orientaciones generales para la aplicacin prctica. T(U ,esde su publicacin, el rbol de decisiones del Codex se !a utilizado muc!as veces para fines de capacitacin. #n muc!os casos, aunque !a sido .til para explicar la lgica y el nivel de comprensin que se necesitan para determinar los CC, no es especfico para todas las operaciones de la cadena alimentaria, por e$emplo el sacrificio, y, en consecuencia, deber utilizarse teniendo en cuenta la opinin de los profesionales y, en algunos casos, debera modificarse. Jormas ?'F 8HHH La familia de normas I0/ FGGG es un con$unto de normas de calidad establecidas por la Frganizacin ?nternacional para la #standarizacin 1?'F2 que se pueden aplicar en cualquier tipo de organizacin. ,e igual manera es conocida como Calidad I0/ FGGG 'u implantacin en estas organizaciones, aunque supone un duro traba$o, ofrece una gran cantidad de venta$as para sus empresas. Los principales beneficios son) 1. <educcin de rec!azos e incidencias en la produccin o prestacin del servicio 2. %umento de la productividad 3. :ayor compromiso con los requisitos del cliente 4. :e$ora continua La familia de normas apareci por primera vez en &8I6 teniendo como base una norma estndar britnica 1/'2, y se extendi principalmente a partir de su versin de &884, estando actualmente en su versin (HHH. La principal norma de la familia es) ?'F 8HH&)(HHH B 'istemas de 7estin de la Calidad B <equisitos. R otra norma es vinculante a la anterior) ?'F 8HH4)(HHH B 'istemas de 7estin de la Calidad B 7ua de me$oras del funcionamiento. Las normas ?'F 8HHH de &884 estaban principalmente pensadas para organizaciones que realizaban proceso productivo y, por tanto, su implantacin en empresas de servicios era muy dura y por eso se sigue en la creencia de que es un sistema bastante burocrtico. Con la revisin de (HHH se !a conseguido una norma bastante menos burocrtica para organizaciones de todo tipo, y adems se puede aplicar sin problemas en empresas de servicios e incluso en la %dministracin .blica. ara verificar que se cumple con los requisitos de la norma, existen unas entidades de certificacin que dan sus propios certificados y permiten el sello. #stas entidades estn vigiladas por organismos nacionales que les dan su acreditacin. ara la implantacin, es muy conveniente que apoye a la organizacin una empresa de consultora, que tenga buenas referencias, y el firme compromiso de la ,ireccin de que quiere implantar el 'istema, ya que es necesario dedicar tiempo del personal de la empresa para implantar el sistema de calidad. Marco Conceptual de las ,ormas +S) ?AAA B #l marco conceptual de cumplimiento debe verificarse para que la organizacin obtenga la certificacin de su '7C. =na organizacin que cumple con la ?'F 8HH&)(HH5 slo cumple con los requisitos bsicos en cuanto a normas de calidad. 'i quiere ir ms all y lograr la excelencia, debera cumplir requisitos adicionales. La ?'F 8HH4)(HHH establece estos requisitos adicionales. #sta norma es entonces una gua para la me$ora destinada a aquellas organizaciones que quieren ir ms all de los requisitos bsicos de calidad de la ?'F 8HH&)(HH5. La ?'F 8HH4)(HHH no es una norma certificable, y su cumplimiento no puede ser exigido por una entidad certificadora. -iene una principal diferencia en la gestin del sistema de calidad de la versin (HHH comparada con la versin anterior del a"o &884, esta diferencia es la introduccin del concepto de Xgestin por procesos interrelacionadosY. #n vez de normar y asegurar la calidad ba$o una conceptualizacin esttica, como ocurra en la versin de &884, en la nueva versin se propone complementarla con una visin integral y dinmica de me$ora continua, orientada a que el cliente se pueda sentir satisfec!o. #n la versin (HHH, se dice que el sistema de calidad debe demostrar que la organizacin es capaz de) a. 'uministrar un producto o servicio que de manera consistente, cumpla con los requisitos de los clientes y las reglamentaciones correspondientes. b. Lograr una satisfaccin del cliente mediante la aplicacin efectiva del sistema, incluyendo la prevencin de noBconformidades y el proceso de me$ora continua. #l modelo del sistema de calidad consiste en 4 principios que se de$an agrupar en cuatro subsistemas interactivos de gestin de calidad y que se deben normar en la organizacin) 1. <esponsabilidad de la ,ireccinS 2. 7estin de los <ecursosS 3. <ealizacin del roducto o 'ervicioS 4. :edicin, %nlisis y :e$ora En esta versin tambin se incluyeron nuevas mejoras: a. +acilitar la comunicacin entre la organizacin y los clientes. b. ?ncluir nuevos elementos como la informacin, comunicacin, infraestructuras y proteccin del ambiente de traba$o. c. %daptar la terminologa, como por e$emplo, usar el termino organizacin en vez de suministrador. La ?'F 8HHH)(HHH contiene las definiciones de los trminos que se utilizan en las otras dos normas. #s decir que si alguien necesita conocer qu se entiende por *sistema de gestin de la calidad*, *no conformidad*, *producto*, por e$emplo, debe referirse a esta norma. La ?'F 8HH&)(HHH es la norma que contiene los requisitos que debe cumplir una organizacin para la implementacin de un '7C. #n actualidad a nivel mundial las normas ?'F 8HHH y ?'F &4HHH son requeridas, debido a que garantizan la calidad de un producto mediante la implementacin de controles ex!austivos, asegurndose de que todos los procesos que !an intervenido en su fabricacin operan dentro de las caractersticas previstas. La normalizacin es el punto de partida en la estrategia de la calidad, as como para la posterior certificacin de la empresa. #stas normas fueron escritas con el espritu de que la calidad de un producto no nace de controles eficientes, si no de un proceso productivo y de soportes que operan adecuadamente. ,e esta forma es una norma que se aplica a la empresa y no a los productos de esta. 'u implementacin asegura al cliente que la calidad del producto que l esta comprando se mantendr en el tiempo. #n la medida que existan empresas que no !ayan sido certificadas constituye la norma una diferenciacin en el mercado. 'in embargo con el tiempo se transformar en algo !abitual y se comenzar la discriminacin !acia empresas no certificadas. #sto ya ocurre !oy en pases desarrollados en donde los departamentos de abastecimiento de grandes corporaciones exigen la norma a todos sus proveedores. % continuacin !ablaremos sobre quienes deben adoptar estas normas a fin de comercializar sus productos o garantizar el servicio que prestan, como tambin cuales son los aspectos de salud y controles de seguridad recomendados que deben poseen dentro de la organizacin para optar a la certificacin de la misma. 0$#=D ? 0*8=%ID$D #sta rea de *salud y seguridad tal vez sea la que necesita ms atencin en las empresas de servicios grandes o peque"as, adems de ser riesgosa para las empresas peque"as que, debido a la carencia de conciencia, tienen ms probabilidades de descuidar los requerimientos que se les exigen*.1&2 #xisten algunas recomendaciones que se pueden seguir para que el riesgo sea minimizado y las empresas permanezcan seguras, para ello es necesario seguir la siguiente regla) Conocer la ley. #scribir los procedimientos. Capacitar al personal. ?nstrumental los controles. ara asegurar que la empresa !ace o cumple con las recomendaciones antes mencionadas, se sugiere tambin la siguiente forma prctica) o ?ncorporar los aspectos de salud y seguridad. o ?ncorporar las regulaciones de salud y seguridad. % su vez para que estos dos aspectos sean efectivos ambos deben estar ba$o un sistema de administracin de calidad y medio ambiente, de modo que cada uno de ellos sea controlado automticamente como si fuera cualquier otro aspecto, como el desperdicio o calidad en el servicio. asemos a!ora !ablar un poco sobre los orgenes de la prevencin de los riesgos profesionales y del inters actual por el cuidado del medio ambiente, para ello se tomaran en cuenta los siguientes aspectos) o 'eguridad social. o 0istoria de la seguridad social. o 'eguridad social en Kenezuela. o <iesgos profesionales. o :edio ambiente. 0eguridad 0ocial; or seguridad social se entiende el con$unto de medidas previsivas que conducen a garantizar las condiciones mnimas de comodidad, salud, educacin y recreacin necesarias al civilizado y las providencias en contra de una serie de riesgos in!erentes a la vida moderna, tales como el desempleo, la enfermedad profesional o de otro origen, la invalidez total o parcial, la ancianidad, la educacin de los ni"os, los derivados de la muerte del $efe de la familia. Historia de la seguridad social ; #n &II3 aparece la primera ley del seguro social en %lemania y en &II4 se comenz a contemplar el seguro contra accidentes que luego form parte del seguro social. %s a finales del siglo pasado y comienzos de este se gestan en ?nglaterra, %lemania, +rancia y otros pases europeos diversas teoras 1teora de la culpa, de la pura casualidad, de la proclividad, etc.2 !asta llegar a la teora del riesgo profesional, cuyo principio bsico es el de que toda actividad comercial tiene un riesgo para el traba$ador que la e$ecuta, el cual puede evitarse o controlarse. 0eguridad social en @ene2uela ; #n nuestras leyes las primeras manifestaciones relacionadas con la prevencin, surgen en la Ley de :inas 1Cdigo de :inas2 de &8H8, con las primeras normas de 0igiene y 'eguridad ?ndustriales.1Eornada de &( !oras de traba$o2. #n &8&6 se promulga la Ley de -alleres y #stablecimientos .blicos. 1Eornada de I Z !oras y descanso obligatorio2. #n &83G la Ley de traba$o contempla la creacin del 'eguro 'ocial Fbligatorio. #n &84H se dicta la primera Ley del 'eguro 'ocial !asta llegar a la *nueva Ley* en vigencia desde &8G6. (omando en cuenta las bases de las normas I0/ FGG e I0/ 14GGG se tiene la siguiente relacin;
%iesgos Pro!esionales; -omando en cuenta que los riesgos profesionales estn conformados por las enfermedades profesionales y los accidentes de traba$o y a su vez la salud en el traba$o se logra a travs de la 0igiene y la 'eguridad ?ndustrial, seguidamente se definirn los siguientes conceptos bsicos) o 0igiene ?ndustrial. o 'eguridad ?ndustrial. o #nfermedad rofesional) o %ccidentes de traba$o. Higiene Industrial1:orma Co+enin 227G9HH3; #s la ciencia y el arte dedicados al conocimiento, evolucin y control de aquellos factores ambientales o tensiones emanadas o provocadas por o con motivo del traba$o y que puede ocasionar enfermedades, afectar la salud y el bienestar, o crear alg.n malestar significativo entre los traba$adores o los ciudadanos de la comunidad. 0eguridad Industrial1Co+enin 227G9HH3; #s el con$unto de principios, leyes, criterios y normas formuladas cuyo ob$etivo es el de controlar el riesgo de accidentes y da"os, tanto a las personas como a los equipos y materiales que intervienen en el desarrollo de toda actividad productiva. *n!ermedad Pro!esional1Co+enin 227G9HH3; #s el estado patolgico contrado con ocasin del traba$o o exposicin al medio en que el traba$ador se encuentre obligado a traba$arS y aquellos estados patolgicos imputables a la accin de agentes fsicos, condiciones ergonmicas, meteorolgicas, agentes qumicos, agentes biolgicos, factores psicolgicos y emocionales, que se manifiesten por una lesin orgnica, trastornos enzimticos o bioqumicos, trastornos funcionales o desequilibrio mental, temporales o permanentes, contraidos en el ambiente de traba$o. $ccidentes de trabajo1Co+enin 227G9HH3; #s toda lesin funcional o corporal, permanente o temporal, inmediata o posterior, o la muerte, resultante de la accin violenta de una fuerza exterior que pueda ser determinada o sobrevenida en el curso del traba$o por el !ec!o o con ocasin del traba$o, ser igualmente considerado como accidente de traba$o, toda lesin interna determinada por un esfuerzo violento, sobrevenida en las mismas circunstancia. &edio $mbiente ; 'eg.n la declaracin de metas, ob$etivos, alcance y a quien va dirigida efectuada en /elgrado, en cuanto la preservacin del medio ambiente. =na vez estudiados los aspectos anteriores a continuacin se presenta en forma esquematizada las recomendaciones de la regla para aplicar en las empresas de servicios en cuanto a salud y seguridad) Conocer la le5; %l igual que en la mayora de las regulaciones, debe relizarse la difcil tarea de intentar conocer la ley y permanecer actualizados. Lo que esta en $uego es evitar una situacin en la que la empresa o un gerente individual pueda ser perseguido por su negligencia. Desarrollo del sistema . Comprar las regulaciones reales de salud y seguridad. -ratar las regulaciones de salud y seguridad dentro del sistema como cualquier otro aspecto de calidad o ecolgico, para los fines de control y auditoria. Colocar todos los procedimientos especficos de salud y seguridad en un manual separado alusivo, que se relacione con los procedimientos de operacin estndar y correlacionarlos. ?ncluir en el manual la declaracin de poltica 1*declaracin de poltica*2. ,ise"ar un curso separado de capacitacin para el personal en temas de salud y seguridad. *l manual de 0alud 5 0eguridad; :uestra del manual de salud y seguridad. -abla de contenido) o arte ?) %dministracin. o arte ??) rocedimientos de seguridad. o arte ???) 'alud Fcupacional. o arte ?K) Control de erdidas. :uestra de regulaciones de salud y seguridad) =so de l a =nin #uropea como modelo. Las regulaciones que se convierten en leyes locales por cada pas cubren las siguientes arreas) o 'alud y seguridad generales 1ba$o la regulacin marco de salud, seguridad y bienestar en el traba$o2. o Lugar de -raba$o. o #quipo de traba$o. o =nidades de vdeo. o :ane$o de manuales. o #quipo de proteccin personal. o -raba$adoras embarazadas. o -raba$adores eventuales. o 'e"ales de seguridad. o Kalores limites. o roteccin a traba$adores en asbesto. o Carcingenos. o %gentes biolgicos. o #xposicin al ruido. o rimeros auxilios. o #lectricidad. o Jotificacin de accidentes e incidencias peligrosas. IJui)n necesita las normasK La mayora de las empresas que producen artculos para su venta en el mundo desarrollado, enfrentan la posibilidad !oy en da o en el futuro prximo de que deban pasar por una certificacin independiente para demostrar sus sistemas de administracin de calidad que se a$ustan a ?'F 8HHH. #ntre las empresas que cada vez ms exigen las normas porque el cliente as lo demanda se incluyen) -odas aquellas empresas que venden un servicio, sin importar cul, en grandes empresas sofisticadas, en particular fabricantes o empresas importantes de servicios. -odas aquellas empresas que venden un servicio que involucra requerimientos estrictos de calidad. -odas aquellas empresas que venden un servicio en un rea altamente regulada) !ospitales, supermercados, restaurantes, lneas areas, etc. 'i bien los proveedores de servicios no enfrentan las mismas demandas que otras empresas que abastecen materiales y componentes, el requerimiento para los proveedores de servicios retengan una certificacin de ?'F 8HH, en particular de los compradores en las grandes empresas multinacionales. Los impulsores iniciales de los sistemas de administracin de la calidad y del entorno, representados por las normas ?'F 8HHH e ?'F &4HHH, son diferentes. #l impulsor para ?'F 8HHH en #uropa y el resto del mundo es el cliente o el mercado y, como tal, es *voluntario*S el impulsor para ?'F &4HHH es el cumplimiento con la legislacin. 'in embargo, la naturaleza voluntaria del primero se extiende slo a aquellas empresas que son tan grandes que venden a los mercados de consumo mundiales, pero a.n en ese caso, tales empresas fueron las primeras en adoptarlo. Cuando un gran comprador lo exige, la naturaleza voluntaria es acadmica y significa slo que no lo requiere la ley. 'i bien el mercado es el impulsor inicial para ?'F 8HHH, tambin tiene ciertos aspectos que son impulsados por el cumplimiento, en particular en las reas de responsabilidad de producto e informacin a los clientes. Juienes la necesitan con desesperacin< pero no saben .u) 6acen mal. #n ausencia de lo que los ingenieros llaman *retroalimentacin negativa*, que permite sabe qu anda mal, una ausencia provocada por el !ec!o de que nadie le diga a una empresa nada sobre su mal servicio, sta podr deslizarse !acia aba$o al ignorar las razones. Los e$emplos incluyen telfonos no contestados, de$ar en la lnea a quienes llaman, la no devolucin de las llamadas, excusas como *no podemos transportarlo ese da, o ning.n otro da de esa semana, porque estamos mane$ando la mudanza de otra empresa importante*. -odas estas situaciones generan perdidas a la empresa, por cuando no esta est prestando un servicio eficiente. La empresa debe adoptar polticas eficaces y eficientes que permitan evaluar el servicio que esta prestando y si lo esta asiendo bien. *mpresas .ue necesitan la norma de administracin ecolgica 'e observarn las empresas de servicios que traba$an !acia ella en primer lugar) 0oteles 7randes proveedores de computadoras y softVare #staciones de servicio #mpresas de transporte #mpresas de impresin y empaque *mpresas .ue necesitan la certi!icacin ante alguna o ambas normas #s importante distinguir entre instrumentar una norma de administracin de calidad y una ecolgica, y lograr la certificacin. Cualquier persona puede adoptar las normas ?'F 8HHH e ?'F &4HHH y asegurar que se opera de acuerdo con las normas. 'lo cuando un gran comprador, a quien es preciso mantener satisfec!o, exige la certificacin, es necesario presentar los sistemas y la He escuc6ado de grandes negocios por estar registrado en estndares de I0/ FGG1 < FGG2 o FGG3. IJu) signi!ica estoK ,e todas las cuestiones acerca de ?'F 8HHH, esta es probablemente una de las causas que ms le conciernen. ,e manera creciente, europeos y otros clientes extran$eros esperan que empresas de otras latitudes tengan registrados sus sistemas de calidad en ?'F 8HHH, 8HH( 8HH3. #sto generalmente implica que tengan un acreditamiento de una tercera persona independiente, que conduzca en el sitio donde est la empresa auditoras de sus operaciones contra los requerimientos de estndares apropiados. =na vez aprobada satisfactoriamente dic!a auditora, la empresa recibir un certificado de registro que identifica que sus sistemas de calidad !an cumplido los requisitos establecidos en la ?'F 8HHH, 8HH( 8HH3. La compa"a podr tambin ser incluida en el listado de la empresa que realiz la certificacin. % su vez la empresa podr publicitar su certificacin utilizando la marca de certificacin en su marca comercial, en sus anuncios, encabezados de cartas y otros medios publicitarios 1pero no en sus productos2. I0i una empresa no es certi!icada con I0/ FGGG< signi!ica .ue no ser capa2 de +ender sus productos globalmenteK La certificacin de ?'F 8HHH no es un requerimiento legal para acceder a mercados internacionales, pero puede ser beneficioso. #n la =nin #uropea para muc!os productos regulados, el certificado de ?'F 8HHH es una alternativa para productos certificados, no un absoluto requerimiento. ,e !ec!o, como cliente en la mayora de la legislacin estadounidense, el certificado de sistemas de calidad no es una mandato B!ay otros caminos para la certificacin de productosB no es este el .nico procedimiento. Las manufactureras cumplen bastante con #J (8HH( (8HH3 es usualmente combinado con examen de productos tipo en la fase de dise"o para una total certificacin de los requerimientos legales de #stados =nidos. Las manufactureras interesadas en el mercado europeo necesitan revisar las directrices relevantes de seguridad de productos estadounidenses disponibles en el ,epartamento de Comercio para las especificaciones aplicables a sus productos. +uera de las regulaciones de estas reas de productos, la importancia del certificado de ?'F 8HHH como una !erramienta de competencia de mercado, varia de sector a sector, compa"as europeas pueden pedir a los proveedores la aprobacin de exmenes de sus sistemas de calidad en sus lugares de origen como una condicin de compra. #sto podra especificarse en cualquier contrato de negocios. La certificacin ?'F 8HHH puede servir como una forma de diferenciacin *clase* de proveedores, particularmente en reas de alta tecnologa, donde la alta seguridad de los productos es crucial. #n otras palabras, si dos proveedores estn compitiendo por el mismo contrato, el que tenga un certificado de ?'F 8HHH puede tener una venta$a competitiva con algunos compradores. 'ectores y reas de productos probablemente estn generando presin para la certificacin en ?'F 8HHH incluyendo aeroespacio, autos, componentes electrnicos, instrumentos de medicin y de evaluacin, entre muc!os otros. #l certificado de ?'F 8HHH puede tambin ser un factor competitivo en reas de productos donde preocupa la seguridad o la confiabilidad. C/:C#=0I/: Corporaciones alrededor del mundo !an establecido y contin.an estableciendo sus sistemas de calidad en funcin de estos estndares. -anto grandes como peque"as empresas con negocios internacionales consideran a las series ?'F 8HHH como una ruta para abrir mercados y me$orar su competitividad. Jo se necesita ser una corporacin multinacional o tener negocios en ultramar para beneficiarse de la instrumentacin de estos estndares. +uera de las regulaciones de estas reas de productos, la importancia del certificado de ?'F 8HHH como una !erramienta de competencia de mercado, varia de sector a sector, compa"as europeas pueden pedir a los proveedores la aprobacin de exmenes de sus sistemas de calidad en sus lugares de origen como una condicin de compra. #sto podra especificarse en cualquier contrato de negocios. La certificacin ?'F 8HHH puede servir como una forma de diferenciacin *clase* de proveedores, particularmente en reas de alta tecnologa, donde la alta seguridad de los productos es crucial. #n otras palabras, si dos proveedores estn compitiendo por el mismo contrato, el que tenga un certificado de ?'F 8HHH puede tener una venta$a competitiva con algunos compradores. 'ectores y reas de productos probablemente estn generando presin para la certificacin en ?'F 8HHH incluyendo aeroespacio, autos, componentes electrnicos, instrumentos de medicin y de evaluacin, entre muc!os otros. #l certificado de ?'F 8HHH puede tambin ser un factor competitivo en reas de productos donde preocupa la seguridad o la confiabilidad.