untuk mengembangkan spons hemostatik yang memberikan komposisi yang cepat dan efektif untuk menginduksi pembekuan darah secara cepat dan hemostasis pada luka atau berdarah. Salah satu komposisi spons hemostatik tersebut merupakan spons gelatin. Sifat fisik spons spons gelatin mempercepat pembentukan bekuan dan menyediakan struktur untuk membentuk bekuan. Spons gelatin yang dibuat oleh larutan gelatin berbusa dan melalui pengeringan busa, biasanya dengan liofilisasi. trombosit darah berinteraksi dengan spons dan aktivasi menyebabkan pembentukan plak dan hemostatik sehingga penghentian perdarahan. Plak hemostatik ini menyerupai plak alami yang biasanya terbentuk setelah cedera.
dengan berakhirnya pertempuran di Perang Dunia II agen hemostatik baru dikembangkan di berbagai laboratorium penelitian, berkembang di bawah tekanan situasi darurat, yang hampir siap untuk digunakan bedah umum. karya eksperimental awal telah dilakukan, penyelidikan klinis telah dikonfirmasi laporan laboratorium dan cukup pengamat pada umumnya dan bidang-bidang khusus operasi telah menguji bahan-bahan untuk menghargai kemungkinan teknik baru untuk memeriksa perdarahan. .
Jawaban pertama pembawa diserap trombin adalah manusia busa fibrin. Ini hanya salah satu dari banyak perkembangan sebagai akibat dari studi skala besar dari fraksinasi plasma darah manusia yang dilakukan di Departemen Kimia Fisik dari Harvard University. Plasma dalam jumlah yang cukup untuk proyek ini adalah, seperti yang jelas, tersedia karena dari donor darah Palang Merah. Dari sumber ini, busa fibrin adalah dipisahkan dan diproses untuk membentuk kering, berpori, rapuh, berwarna krem tekstil-jika istilah itu mungkin diperbolehkan. Fraksi lain adalah trombin manusia, sedikit kurang kuat mungkin dari bentuk sapi, tapi bebas dari saran mungkin antigenisitas. Uji eksperimental yang luas pada hewan, kebanyakan monyet, dilakukan, yang dikonfirmasi harapan bahwa kontrol langsung dari perdarahan dari permukaan mengalir bisa dicapai, bahwa luka bisa ditutup dengan impunitas dan bahwa busa akan diserap dengan minimal respon inflamasi dan dari sisa bekas luka. Setelah karya eksperimental ini kedua produk dari manusia darah yang digunakan bersama-sama untuk hemostasis dalam prosedur bedah saraf dengan sangat memuaskan results. 2 cairan Sedikit dalam rongga tengkorak yang tertutup mungkin komplikasi serius di mana jumlah yang sama mungkin hampir menghambat penyembuhan luka di tempat lain. Tantangan pembawa diserap trombin telah terpenuhi untuk bidang khusus ini. Kontroversi sekaligus muncul, seperti yang diharapkan, untuk keuntungan trombin asal manusia. Secara teoritis itu bisa diduga bahwa trombin bovine mungkin memiliki sifat antigenik bagi manusia. The eksperimental penelitian laboratorium mengenai hal ini tidak perlu dibahas di sini. Seri yang sangat besar dari kasus-kasus klinis di mana bovine trombin memiliki telah digunakan tanpa efek tak diinginkan, digunakan dalam banyak hal lebih dari sekali pada pasien yang sama, telah menyebabkan kritik kompeten untuk merasa seperti itu dipekerjakan itu tanpa bahaya yang signifikan. * Itu adalah urutan yang jelas pemikiran, setelah sifat-sifat fibrin busa telah menunjukkan, bahwa sumber-sumber lain selain darah manusia mungkin menawarkan bahan diserap sederhana dalam persiapan, lebih mudah tersedia dan sama efektifnya. Tidak ada prioritas dalam konsep ini, dan banyak zat yang berbeda besar yang diusulkan. Beberapa di antaranya yang menjengkelkan. Beberapa persiapan yang tidak cocok di tekstur, terlalu gembur, sulit untuk melembabkan dan sulit untuk menangani. Banyak saran yang dibuat untuk kemungkinan menggabungkan tidak hanya agen antibakteri dengan bahan diserap untuk perlindungan tambahan dalam luka, tetapi bahkan pertumbuhan mempromosikan zat untuk mempercepat penyembuhan luka. Imajinasi berlari kerusuhan pada kemungkinan mencapai dalam satu aplikasi sederhana a tiga keajaiban-kontrol perdarahan, pencegahan infeksi dan percepatan perbaikan. Usulan-usulan ini sekaligus menjadi subjek studi intensif pada kecepatan yang agak lebih cepat daripada selalu konsisten dengan tertinggi kritik ilmiah. Dengan istilah baru "beach-head," keinginan untuk hemostasis praktis cepat jelas bagi orang awam serta dokter. Sebagian besar pekerjaan dilakukan di berbagai lembaga di bawah OSRD kontrak. Hal ini, karena kebijakan dari Komite Penelitian Medis untuk menyebarkan informasi di bidang terkait studi dan sebagainya mempercepat penyelidikan dan mencegah duplikasi usaha, memungkinkan untuk satu laboratorium untuk menerima dan digunakan sebagai bahan kontrol yang diteliti tempat lain. Itu untuk tujuan ini bahwa Lattes merancang sederhana dan teknik yang handal untuk pengujian aborbability dan kualitas iritan dari berbagai zat dalam hewan laboratorium kecil dan murah, tikus itu. Sampel yang tidak cocok bisa dihilangkan dengan cara ini dan semakin menguraikan prosedur operasi dalam yang lebih besar hewan, monyet dan anjing, dapat disediakan untuk bahan yang menjanjikan. Zat diserap kedua yang harus dipertimbangkan dalam presentasi ini adalah salah satu yang diusulkan agak lambat daripada yang lain, jauh di kemudian hari dari selulosa diserap yang telah menjadi subyek dari kita sendiri pemeriksaan di Columbia. Atas saran dari Komite Bedah kami memiliki hak istimewa untuk melihat ini di awal perkembangannya. Ini adalah spons gelatin, atau seperti yang sekarang bernama untuk menunjukkan kesamaan dengan fibrin spons manusia, "gelfoam." Ini dikembangkan oleh Correll dan Wise3 di Upjohn Research Laboratories. Gelatin didenaturasi dengan proses belum dipublikasikan, sehingga diberikan perlahan-lahan diserap. Proses ini mencegah pencernaan langsung dalam cairan jaringan, tetapi harus tidak dilakukan terlalu jauh atau penyerapan terlalu lama tertunda. The memuaskan produk ditentukan oleh kecepatan dengan mana pepsin standar solusi akan larut kubus material. The jadi spons adalah berkilau massa berpori putih yang elastis dan dapat disterilkan dengan autoclave. Dibasahi, menjadi penyerap dan lentur. Ketika tes awal pada tikus telah meyakinkan pencetus yang spons gelatin adalah non-iritan dan diserap, studi eksperimental kemudian dilakukan oleh Light.4 Serangkaian craniotomies dilakukan pada monyet. Perdarahan dimulai dan kemudian dikendalikan. Hewan-hewan dikorbankan pada interval waktu yang berbeda-beda dan jaringan dipelajari by Prentice. The gelatin sponge dikombinasikan dengan trombin sapi adalah ditemukan menjadi hemostatik yang efektif, mudah ditangani dan secara umum serupa busa fibrin di tingkat serap dan kurangnya jaringan yang signifikan reaksi. Pengalaman kami sendiri dengan bahan ini sepenuhnya menegaskan ini temuan, seperti yang dilakukan uji klinis kemudian Light dan eksperimental dan klinis investigasi Pilcher dan Meacham, 5 bekerja di bawah kontrak OSRD di Vanderbilt University. Mereka melaporkan percobaan klinis dari gelatin spons dan trombin manusia dalam bedah saraf dengan enam belas ahli bedah bekerja dalam sebelas klinik yang berbeda di sini dan di Kanada. Dalam total 291 kasus ada delapan hasil yang kurang memuaskan. Dalam 134 kasus perbandingan dibuat dengan busa fibrin. Hal ini tampaknya kita bahwa salah satu faktor yang akan mempengaruhi ahli bedah saraf yang preferensi untuk salah satu dari dua pembawa trombin, asalkan masing-masing sama-sama tersedia. Faktor itu adalah kemudahan penanganan. Trombin Steril solusi harus dilakukan dalam setiap kasus, merupakan faktor waktu yang, Namun, tidak ada konsekuensi dalam prosedur bedah saraf pilihan. Beberapa waktu yang diperlukan untuk melembabkan spons gelatin dan cetakan ke mengungkapkan pesawat dari jerat nya. Ini, bagaimanapun, juga dapat dilakukan di muka dari saat ketika itu harus diterapkan. Beberapa persiapan busa fibrin saat basah lebih rapuh daripada yang lain. Sifat pendarahan adalah pertimbangan yang dapat mempengaruhi pilihan material. The gelatin spons memiliki lebih tubuh dan di tangan kita dikemas agak lebih mudah menjadi bebas perdarahan laserasi mendalam. Kedua zat dikontrol cairan permukaan dan menjadi patuh dengan memuaskan kecepatan. Investigasi kami sendiri teroksidasi selulosa atau, lebih akurat asam penunjukan-selulosa kimia, dimulai pada tahun 1941. Selama beberapa tahun sebelumnya untuk ini kami telah mencari non-iritasi diserap membran untuk membantu dalam pencegahan adhesi, khususnya di perbaikan tendon di sarungnya. Sejumlah zat telah diusulkan oleh Dr Hans Clarke, Profesor Biokimia, College of Physicians dan Ahli Bedah, tetapi belum ditemukan yang cocok. Dia telah apprised, sebelum publikasi, karya Kenyon dan nya kolaborator di Laboratorium Penelitian dari Eastman Kodak Company kapas mana teroksidasi telah dihasilkan. Ini sudah disiapkan dengan mengoksidasi katun panjang-fibered dengan nitrogen dioksida yang mengakibatkan dalam pembentukan gugus karboksil-COOH-in karbohidrat yang lama chain. Sifat fisik dan kimia dari kapas diproses tergantung pada lamanya waktu oksidasi. Tekstur agak diubah dan materi yang larut dalam alkali encer. Dalam bedah yang sekarang bentuk-dan ini benar teroksidasi kasa juga-sifatnya yang larut dalam encer soda bikarbonat, 0,15 solusi molar, sekitar pH darah.
Aplikasi Kontribusi dari Kisan Parekh Minggu, 9 September, 2007 Terakhir Diperbaharui Senin, 10 September, 2007 AbGel-menyerap Gelatin Sponge USP adalah non-toksik, non-allergenic, non- imunogenik, dan non-pirogenik. AbGel sudah gamma-disterilkan, tidak harus disterilkan kembali. Packing ganda disediakan untuk menjaga sterilitas produk. Spons ini mudah dipotong agar sesuai dengan permukaan pendarahan. Ini dapat diterapkan kering atau jenuh dengan garam fisiologis larutan atau trombin atau larutan antibiotik. untuk luka menggunakan tekanan. Asal-usul dan derajat perdarahan akan menentukan waktu yang tepat dan jumlah spons diperlukan untuk hemostasis. Pers
AbGel tegas di situs perdarahan, itu akan menjadi tetap dalam waktu singkat dan dengan demikian mengontrol perdarahan. Dengan AbGel dapat dibiarkan in situ dan sepenuhnya diserap.
AbGel menyerap 40-50 kali, berat dari seluruh darah dan melekat dengan mudah ke situs perdarahan. Porositas seragam AbGel menjamin hemostasis menguntungkan. Ketika ditanamkan in vivo, itu benar-benar diserap dalam waktu 3-5 minggu.
AbGel-menyerap Gelatin Sponge USP adalah kerja cepat, perangkat hemostatik diserap. Ini memiliki jangkauan vide aplikasi. Ini memiliki sangat efektif dan berhenti pendarahan cepat dan digunakan dalam berbagai operasi seperti: -
Bedah Gigi: AbGel dapat digunakan dalam bedah mulut, kering atau jenuh dengan larutan trombin untuk mengontrol perdarahan di ekstraksi dan apicenctomies terutama pada pasien dengan kecenderungan perdarahan ekstensif. - Malingnancy: AbGel dibasahi dengan larutan garam fisiologis atau larutan trombin berhenti pendarahan dari tempat tidur tumor setelah
- Bedah perut: AbGel dapat digunakan kering, jenuh dengan larutan garam fisiologis atau dengan larutan trombin. Sekarang sangat efektif dalam menghentikan perdarahan dari permukaan visceral gundul terutama dari kandung empedu, hati dan limpa. - Bedah Ortopedi: AbGel dibasahi dengan larutan garam fisiologis atau larutan trombin, dapat digunakan untuk kontrol perdarahan dari jaringan tulang. Itu tidak mengganggu proses penyembuhan dan mudah diserap. - Bedah Saraf: AbGel dibasahi dengan larutan trombin efektif dalam memperbaiki robek sinus vena dural yang ligatures tidak dapat atau tidak harus diterapkan, menghentikan mengalir dari dura di bawah tepi flap tulang, dalam mengendalikan perdarahan dalam operasi disc hemiated, pendarahan osseus dan perdarahan epidural di laminektomi. Abgel Medis menyerap Gelatin Sponge USP Produsen & Eksportir Shri Gopal Krishna Labs Pvt. Ltd Mumbai India http://abgel.in Powered by Joomla! Generated: 17 Juni 2014, 21:51 - Genital kemih Bedah: Abgel tertanam sayatan nephrotomy mengontrol pendarahan tanpa mengganggu Proses penyembuhan. Pembasahan kencing tidak akan mencegah penyerapan spons gelatin. Ini akan mengontrol hemoerrhage berikut prostatektomi suprapublic dan prostatektomi retrobubic. - Anorektal Bedah: AbGel efektif dan ditoleransi dengan baik sebagai ganti hemostatik untuk kontrol perdarahan dubur selama perbaikan plastik dari anus imperforata, dan mengikuti hemorrhoidectomy dan fistula operasi. - Bedah Ginekologi: AbGel yang tak ternilai dalam mengendalikan pendarahan selama operasi plastik veginal, luas pembedahan panggul, amputasi serviks dan biopsi dan perdarahan sekunder setelah hysterrectomy perut. Hal ini tidak menjadi menorrehagia digunakan atau untuk CONTRL post-partum perdarahan. - Otolaryngological Bedah: AbGel jenuh dengan larutan garam fisiologis menghilangkan pasca operasi pendarahan di sub reseksi mukosa. Strip AbGel ditempatkan di hidung dan ditahan selama beberapa detik akan mencegah perdarahan penghapusan berikut polip hidung. Prosedur yang sama dapat digunakan untuk mengontrol perdarahan setelah operasi sinus, dan adenoidectomy tonsilektomi. Gel packing akan hilang dalam sekitar lima hari.
Abgel Medis menyerap Gelatin Sponge USP Produsen & Eksportir Shri Gopal Krishna Labs Pvt. Ltd Mumbai India http://abgel.in Powered by Joomla! Generated: 17 Juni 2014, 21:51 Gelfoam bubuk gelatin menyerap (Bubuk gelatin diserap dari diserap gelatin sponge, USP) KETERANGAN Gelfoam adalah perangkat medis yang ditujukan untuk aplikasi pada permukaan perdarahan sebagai hemostatik. Ini adalah air-larut, off-white, nonelastic, berpori, produk lentur dibuat dari daging babi dimurnikan Kulit Gelatin USP Butir dan Air untuk Injeksi, USP dan mampu menyerap dan menahan dalam celah, banyak kali beratnya darah dan cairan lainnya. Gelfoam steril Powder adalah denda, kering, panas-disterilkan bubuk cahaya disiapkan oleh penggilingan diserap gelatin spons. ACTION Gelfoam memiliki sifat hemostatik. Sementara modus kerjanya tidak sepenuhnya dipahami, efeknya tampaknya lebih fisik daripada hasil mengubah darah mekanisme pembekuan. Bila tidak digunakan dalam jumlah yang berlebihan, gelfoam diserap sepenuhnya, dengan sedikit reaksi jaringan. Penyerapan ini tergantung pada beberapa faktor, termasuk jumlah digunakan, derajat kejenuhan dengan darah atau cairan lain, dan tempat penggunaan. Ketika ditempatkan dalam jaringan lunak, gelfoam biasanya diserap sepenuhnya dalam empat hingga enam minggu, tanpa terjadi jaringan parut yang berlebihan. Ketika diterapkan pada perdarahan hidung, dubur atau mukosa vagina, itu mencairkan dalam waktu dua sampai lima hari. INDIKASI Hemostasis: gelfoam steril Powder, jenuh dengan steril natrium klorida solusi, ditunjukkan dalam prosedur pembedahan, termasuk yang melibatkan cancellous pendarahan tulang, sebagai perangkat hemostatik, ketika kontrol kapiler, vena, dan arteriol perdarahan oleh tekanan, pengikat, dan prosedur konvensional lainnya adalah baik tidak efektif atau tidak praktis. Meskipun tidak diperlukan, gelfoam dapat digunakan baik dengan atau tanpa trombin untuk mendapatkan hemostasis. PETUNJUK UNTUK PENGGUNAAN Gelfoam steril Powder dapat jenuh dengan steril, isotonik natrium klorida solusi (saline steril) atau larutan thrombin1, sebelum digunakan sebagai tambahan untuk hemostasis. Amplop dari gelfoam steril Powder harus dibuka dan Isi (1 gram) dituangkan dengan hati-hati ke dalam gelas steril, menghindari kontaminasi. Dengan menggunakan teknik steril, pasta puttylike disiapkan dengan menambahkan total sekitar 3-4 ml saline steril atau trombin solution1 untuk gelfoam tersebut. Jika campuran kurang viskositas yang diinginkan, 7-10 mL saline steril atau larutan trombin mungkin dimanfaatkan. Dispersi bubuk dapat dihindari dengan mengompresi awalnya dengan jari bersarung ke dalam bagian bawah gelas dan kemudian meremas ke dalam diinginkan konsistensi. Dihasilkan pasta pucat dapat dioleskan atau ditekan terhadap permukaan pendarahan untuk mengontrol perdarahan. Ketika perdarahan berhenti kelebihan harus dihapus. Gunakan hanya jumlah minimum gelfoam, diperlukan untuk menghasilkan hemostasis. Itu Gelfoam dapat dibiarkan di tempat di lokasi perdarahan, bila diperlukan. Karena Gelfoam menyebabkan reaksi sedikit lebih seluler daripada bekuan darah, luka dapat ditutup di atasnya. Gelfoam dapat dibiarkan di tempat ketika diterapkan pada mukosa permukaan sampai mencair. Untuk digunakan dengan trombin, berkonsultasi dengan insert trombin untuk menyelesaikan resep informasi dan persiapan sampel yang tepat. KONTRAINDIKASI Gelfoam tidak boleh digunakan dalam penutupan sayatan kulit karena dapat mengganggu dengan penyembuhan tepi kulit. Hal ini disebabkan penempatan mekanik gelatin dan tidak sekunder terhadap gangguan intrinsik dengan penyembuhan luka. Gelfoam tidak boleh ditempatkan dalam kompartemen intravaskular, karena risiko embolisasi. Jangan gunakan gelfoam steril Powder pada pasien dengan alergi diketahui babi kolagen. PERINGATAN Gelfoam tidak dimaksudkan sebagai pengganti teknik bedah teliti dan aplikasi yang tepat dari ligatures, atau prosedur konvensional lainnya untuk hemostasis. Gelfoam diberikan sebagai produk steril dan tidak dapat disterilkan. Terpakai, dibuka amplop dari gelfoam harus dibuang. Untuk mencegah kontaminasi, menggunakan prosedur aseptik dalam amplop pembukaan dan menarik gelfoam. Jika amplop robek atau tertusuk, yang terkandung Gelfoam tidak boleh digunakan. Hanya jumlah minimum gelfoam diperlukan untuk mencapai hemostasis harus digunakan. Setelah hemostasis tercapai, kelebihan gelfoam harus hati-hati dihapus. Penggunaan gelfoam tidak dianjurkan di hadapan infeksi. Gelfoam harus digunakan dengan hati-hati di daerah yang terkontaminasi tubuh. Jika tanda-tanda infeksi atau abses mengembangkan mana gelfoam telah diposisikan, reoperation mungkin diperlukan untuk menghapus materi yang terinfeksi dan memungkinkan drainase. Meskipun keamanan dan kemanjuran penggunaan kombinasi gelfoam dengan lainnya agen seperti trombin topikal belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol, jika dalam penilaian penggunaan bersama dokter dari agen lain secara medis disarankan, yang literatur produk untuk agen yang harus dikonsultasikan untuk resep lengkap informasi. Sementara kemasan rongga untuk hemostasis kadang-kadang pembedahan diindikasikan, gelfoam tidak boleh digunakan dengan cara ini kecuali kelebihan produk tidak diperlukan untuk mempertahankan hemostasis dihapus. dari foramen pada tulang, setelah hemostasis dicapai. Hal ini karena mungkin gelfoam membengkak pada cairan menyerap, dan menghasilkan kerusakan saraf oleh tekanan di dalam terbatas ruang tulang. Kemasan gelfoam, khususnya dalam rongga tulang, harus dihindari, karena pembengkakan dapat mengganggu fungsi normal dan / atau mungkin mengakibatkan kompresi nekrosis jaringan sekitarnya. PENCEGAHAN Jumlah minimum gelfoam steril Powder dibutuhkan untuk hemostasis harus diterapkan bersama-sama dengan tekanan sampai pendarahan berhenti. Selisih tersebut kemudian harus dihapus. Gelfoam tidak boleh digunakan untuk mengendalikan perdarahan postpartum atau menorrhagia. Telah menunjukkan bahwa fragmen lain agen hemostatik, microfibrillar kolagen, melewati filter 40 transfusi sistem pembilasan darah. Gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan rangkaian penyelamatan darah autologous karena keamanan penggunaan ini belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol. Kolagen microfibrillar telah dilaporkan untuk mengurangi kekuatan metil metakrilat perekat yang digunakan untuk memasang perangkat prostetik pada permukaan tulang. Sebagai tindakan pencegahan, Gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan perekat tersebut. Gelfoam tidak dianjurkan untuk pengobatan utama gangguan koagulasi. Hal ini tidak dianjurkan bahwa gelfoam jenuh dengan larutan antibiotik atau ditaburi dengan bubuk antibiotik. Posisi pasien mengakibatkan tekanan vena perifer negatif selama Prosedur telah dilaporkan menjadi faktor yang mengakibatkan mengancam nyawa kejadian tromboemboli. EFEK SAMPING Ada laporan dari demam yang berhubungan dengan penggunaan gelfoam, tanpa Infeksi dibuktikan. Gelfoam dapat berfungsi sebagai nidus untuk infeksi dan abses formation1, dan telah dilaporkan mempotensiasi pertumbuhan bakteri. Granuloma-sel raksasa telah dilaporkan di lokasi implantasi produk gelatin diserap di brain2 tersebut, sebagai memiliki kompresi otak dan sumsum tulang belakang yang dihasilkan dari akumulasi fluid.3 steril Reaksi benda asing, "enkapsulasi" cairan dan hematoma juga telah dilaporkan. Ketika gelfoam digunakan dalam operasi laminectomy, beberapa peristiwa neurologis dilaporkan, termasuk namun tidak terbatas pada sindrom cauda equina, stenosis tulang belakang, meningitis, arachnoiditis, sakit kepala, parestesia, nyeri, kandung kemih dan disfungsi usus, dan impotensi. Fibrosis yang berlebihan dan fiksasi berkepanjangan tendon telah dilaporkan ketika produk gelatin diserap digunakan dalam perbaikan tendon terputus. Toxic shock syndrome telah dilaporkan dalam hubungan dengan penggunaan gelfoam di hidung operasi. Demam, kegagalan penyerapan, dan gangguan pendengaran telah dilaporkan dalam hubungan dengan penggunaan gelfoam selama tympanoplasty. EFEK SAMPING DILAPORKAN DARI menggunakan disetujui Gelfoam tidak dianjurkan untuk digunakan selain sebagai tambahan untuk hemostasis. Sementara beberapa kejadian medis yang merugikan setelah penggunaan yang tidak disetujui dari gelfoam telah dilaporkan ke Pharmacia & Upjohn Company (lihat SAMPING REAKSI), bahaya lain yang terkait dengan penggunaan tersebut mungkin belum dilaporkan. Ketika gelfoam telah digunakan selama kateterisasi intravaskular untuk tujuan menghasilkan oklusi pembuluh darah, efek samping yang berikut telah dilaporkan; demam, duodenum dan pankreas infark, embolisasi pembuluh ekstremitas bawah, paru embolisasi, abses limpa, nekrosis daerah anatomi tertentu, asterixis, dan kematian. Kejadian-kejadian medis yang merugikan telah dikaitkan dengan penggunaan gelfoam untuk perbaikan cacat dural ditemui selama laminektomi dan kraniotomi operasi: demam, infeksi, parestesia kaki, leher dan sakit punggung, kandung kemih dan inkontinensia usus, sindrom cauda equina, kandung kemih neurogenik, impotensi, dan paresis. ACARA SAMPING YANG TERKAIT DENGAN BONE hemostasis Dalam sebuah studi klinis, 108 pasien menerima gelfoam steril Powder pada luka permukaan sternum selama operasi bypass cardiopulmonary, sementara 107 pasien tidak menerima perawatan pada permukaan potongan tulang. Tabel 1 adalah ringkasan medis peristiwa yang dilaporkan oleh setidaknya 1,0% dari pasien dalam kelompok perlakuan. Yang paling sering peristiwa yang dilaporkan adalah fibrilasi atrium, acara perioperatif, dan infeksi luka. Peristiwa yang terjadi dalam waktu kurang dari 1,0% dari pasien adalah sebagai berikut: anafilaksis, syok kardiogenik, tremens delirium, infeksi di lokasi kateter pembuluh darah, Reaksi unevaluable, sepsis, angina pektoris, aritmia atrium, aritmia nodal, arteriosclerosis, insufisiensi jantung, tamponade jantung, kardiomiopati, deep vein trombosis, gangguan katup mitral, endokarditis, ekstrasistol ventrikel, penangkapan jantung, hipotensi, oklusi mesenterika, takikardia superventricular, tromboflebitis, trombosis, gangguan pencernaan, perdarahan gastrointestinal, peningkatan serum kreatinin, dehidrasi, anemia, trombositopenia, penyembuhan abnormal, hipovolemia, hipoksia, asidosis metabolik, infark serebral, halusinasi visual, pingsan, aspirasi pneumonia, kemacetan dada, efusi pleura, infiltrasi paru, oklusi arteri retina, anuria, gangguan UG, fungsi ginjal yang abnormal dan menorrhagia. Gelfoam gelatin menyerap spons terkompresi, USP KETERANGAN Gelfoam steril Compressed Sponge adalah perangkat medis yang ditujukan untuk aplikasi untuk pendarahan permukaan sebagai hemostatik a. Ini adalah air-larut, off-white, nonelastic, berpori, produk lentur dibuat dari kulit babi dimurnikan, Gelatin USP Butir dan Air untuk Injeksi, USP. Ini dapat dipotong tanpa berjumbai dan mampu menyerap dan menahan dalam nya celah, berkali-kali beratnya dari darah dan cairan lainnya. TINDAKAN Gelfoam steril Compressed Sponge memiliki sifat hemostatik. Sementara modenya tindakan tidak sepenuhnya dipahami, efeknya tampaknya lebih fisik daripada hasil mengubah mekanisme pembekuan darah. Bila tidak digunakan dalam jumlah yang berlebihan, gelfoam diserap sepenuhnya, dengan sedikit reaksi jaringan. Penyerapan ini tergantung pada beberapa faktor, termasuk jumlah digunakan, derajat kejenuhan dengan darah atau cairan lain, dan tempat penggunaan. Ketika ditempatkan di jaringan lunak, gelfoam biasanya diserap sepenuhnya dalam waktu empat sampai enam minggu, tanpa terjadi jaringan parut yang berlebihan. Ketika diterapkan pada hidung berdarah, rektum, atau mukosa vagina, itu mencairkan dalam waktu dua sampai lima hari. STUDI KLINIS Gelfoam steril Compressed Sponge adalah, perangkat hemostatik tidak larut air disiapkan dari dimurnikan gelatin kulit babi, dan mampu menyerap hingga 45 kali dari beratnya Seluruh blood.4 Kapasitas serap gelfoam adalah fungsi dari ukuran fisik, meningkat sebagai ukuran increases.5 gelatin spons Mekanisme kerja perangkat hemostatik permukaan-dimediasi mendukung dan perangkat mechanical.5 Permukaan-akting, bila diterapkan secara langsung ke permukaan pendarahan, penangkapan perdarahan dengan pembentukan bekuan buatan dan dengan memproduksi matriks mekanik yang memfasilitasi clotting.6 Jenkins et al7 telah berteori bahwa efek pembekuan gelfoam mungkin akibat pelepasan tromboplastin dari platelet, yang terjadi ketika memasuki trombosit spons menjadi rusak oleh kontak dengan dinding segudang dari celah. Tromboplastin berinteraksi dengan protrombin dan kalsium untuk menghasilkan trombin, dan ini urutan kejadian memulai reaksi pembekuan. Para penulis menyarankan bahwa fisiologis yang pembentukan trombin dalam spons cukup untuk menghasilkan pembentukan bekuan, oleh nya tindakan pada fibrinogen dalam blood.7 Sifat fisik spons spons gelatin mempercepat pembentukan bekuan dan memberikan dukungan struktural untuk membentuk clot.6, 8 Beberapa peneliti telah melaporkan bahwa gelfoam menjadi cair dalam waktu seminggu atau kurang dan benar-benar diserap dalam empat sampai enam minggu, tanpa terjadi bekas luka yang berlebihan formation.4, 7,9,10,11 Barnes10 terakhir pengalaman dengan gelfoam dalam ginekologi operasi. Tidak ada jaringan parut yang berlebihan, disebabkan oleh penyerapan gelfoam, bisa teraba pada pemeriksaan pasca operasi. HEWAN FARMAKOLOGI Perangkat hemostatik-permukaan akting, ketika diterapkan secara langsung ke permukaan pendarahan, penangkapan perdarahan dengan memberikan matriks mekanik yang memfasilitasi clotting.6, 8,13,14 Karena mereka massal, permukaan-acting agen hemostatik memperlambat aliran darah, melindungi bekuan membentuk, dan menawarkan kerangka kerja untuk pengendapan unsur-unsur seluler blood.6, 7,8,13 MacDonald dan Mathews12 mempelajari gelfoam implan di ginjal anjing dan dilaporkan itu membantu dalam penyembuhan, dengan tidak ada reaksi inflamasi atau asing tubuh ditandai. Jenkins dan Janda13 mempelajari penggunaan gelfoam di reseksi hati anjing dan mencatat bahwa spons gelatin muncul untuk menawarkan tutup pelindung dan memberikan dukungan struktural untuk proses reparatif. Correll et Al14 mempelajari histologi gelfoam steril Compressed Sponge ketika ditanamkan pada otot tikus dan dilaporkan tidak ada reaksi jaringan yang signifikan. INDIKASI Hemostasis: gelfoam steril Compressed Sponge, digunakan kering atau jenuh dengan natrium steril larutan klorida, ditunjukkan dalam prosedur pembedahan sebagai hemostatik a perangkat, ketika kontrol kapiler, vena, dan arteriol perdarahan oleh tekanan, pengikat, dan prosedur konvensional lainnya adalah tidak efektif atau tidak praktis. Meskipun tidak diperlukan, gelfoam dapat digunakan baik dengan atau tanpa trombin untuk memperoleh hemostasis. PETUNJUK UNTUK PENGGUNAAN Teknik steril harus selalu digunakan untuk menghapus gelfoam steril Compressed Gosok dari kemasannya. Potong dengan ukuran yang diinginkan, sepotong gelfoam, baik kering atau jenuh dengan steril, isotonik larutan natrium klorida (garam steril), dapat diterapkan dengan tekanan langsung ke situs perdarahan. Bila diterapkan kering, satu bagian dari gelfoam harus diterapkan secara manual ke situs perdarahan, dan diadakan di tempat dengan tekanan sedang sampai hasil hemostasis. Bila digunakan dengan saline steril, gelfoam harus terlebih dahulu direndam dalam larutan dan kemudian ditarik, terjepit di antara jari bersarung untuk mengusir gelembung udara, dan kemudian diganti dalam garam sampai dibutuhkan. The gelfoam spons harus segera kembali ke ukuran aslinya, dengan sedikit perluasan ketebalan dan bentuk dalam larutan. Jika tidak, itu harus dihapus lagi dan diremas kuat-kuat sampai semua udara dikeluarkan dan itu memperluas nya ukuran aslinya, dengan sedikit peningkatan ketebalan dan bentuk ketika kembali ke steril saline. Gelfoam jika digunakan basah mungkin dihapuskan untuk kelembaban pada kasa sebelum permohonan kepada perdarahan situs. Perlu diadakan di tempat dengan tekanan sedang, menggunakan tampon kapas atau spons kasa kecil sampai hasil hemostasis. Penghapusan dari tampon atau kasa dibuat lebih mudah dengan membasahi dengan beberapa tetes saline steril, untuk mencegah menariknya ke atas Gelfoam, yang saat itu harus menyertakan gumpalan perusahaan. Penggunaan hisap diaplikasikan di atas tampon kapas atau kain kasa untuk mengalirkan darah ke gelfoam yang tidak perlu, karena gelfoam akan menyusun darah yang cukup oleh kapiler tindakan. Aplikasi pertama dari gelfoam biasanya akan mengontrol perdarahan, tetapi jika tidak, aplikasi tambahan dapat dilakukan. Untuk aplikasi tambahan, potongan segar harus digunakan dan disiapkan seperti yang dijelaskan sebelumnya. Gunakan hanya jumlah minimum gelfoam, dipotong untuk ukuran yang sesuai, diperlukan untuk menghasilkan hemostasis. Gelfoam dapat dibiarkan di tempat di lokasi perdarahan, ketika diperlukan. Sejak gelfoam menyebabkan reaksi sedikit lebih seluler daripada bekuan darah, luka dapat ditutup di atasnya. Gelfoam dapat dibiarkan di tempat ketika diterapkan pada mukosa permukaan sampai mencair. Untuk digunakan dengan trombin, berkonsultasi dengan insert trombin untuk resep lengkap informasi dan persiapan sampel yang tepat. KONTRAINDIKASI Gelfoam steril Compressed Sponge tidak boleh digunakan dalam penutupan sayatan kulit karena dapat mengganggu penyembuhan tepi kulit. Hal ini disebabkan mekanik penempatan dari gelatin dan tidak sekunder terhadap gangguan intrinsik dengan luka penyembuhan. Gelfoam tidak boleh ditempatkan dalam kompartemen intravaskular, karena risiko embolisasi. Jangan gunakan gelfoam steril Compressed Sponge pada pasien dengan alergi diketahui untuk Porcine kolagen. PERINGATAN Gelfoam steril Compressed Sponge tidak dimaksudkan sebagai pengganti teliti teknik bedah dan aplikasi yang tepat dari ligatures, atau konvensional lainnya prosedur untuk hemostasis. Gelfoam diberikan sebagai produk steril dan tidak dapat disterilkan. Terpakai, dibuka amplop dari gelfoam harus dibuang. PERINGATAN: Untuk mencegah kontaminasi, menggunakan prosedur aseptik dalam membuka amplop dan menarik gelfoam. Jika amplop robek atau tertusuk, yang gelfoam yang terkandung tidak boleh digunakan. Hanya jumlah minimum gelfoam diperlukan untuk mencapai hemostasis harus digunakan. Setelah hemostasis tercapai, kelebihan gelfoam harus hati-hati dihapus secara. Penggunaan gelfoam tidak dianjurkan di hadapan infeksi. Gelfoam harus digunakan dengan hati-hati di daerah yang terkontaminasi tubuh. Jika tanda-tanda infeksi atau abses mengembangkan mana gelfoam telah diposisikan, reoperation mungkin diperlukan dalam untuk menghapus bahan yang terinfeksi dan memungkinkan drainase. Meskipun keamanan dan kemanjuran penggunaan kombinasi gelfoam dengan agen lainnya seperti trombin topikal belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol, jika dalam penghakiman penggunaan bersama dokter trombin topikal secara medis disarankan, yang literatur produk untuk agen yang harus dikonsultasikan untuk informasi resep lengkap. Sementara kemasan rongga untuk hemostasis kadang-kadang pembedahan diindikasikan, gelfoam tidak boleh digunakan dengan cara ini kecuali kelebihan produk tidak diperlukan untuk mempertahankan hemostasis dihapus. Bila mungkin, itu harus dihapus setelah digunakan dalam prosedur laminectomy dan dari foramen pada tulang, setelah hemostasis dicapai. Hal ini karena gelfoam mungkin membengkak menjadi ukuran aslinya pada cairan menyerap, dan menghasilkan kerusakan saraf oleh tekanan di dalam ruang tulang terbatas. Kemasan atau gumpalan kapas dari gelfoam, khususnya dalam rongga tulang, harus dihindari, karena pembengkakan ke ukuran aslinya dapat mengganggu fungsi normal dan / atau mungkin mengakibatkan kompresi nekrosis jaringan sekitarnya. PENCEGAHAN Gunakan hanya jumlah minimal gelfoam steril Compressed Sponge dibutuhkan untuk hemostasis, memegangnya di situs sampai pendarahan berhenti, kemudian mengeluarkan kelebihannya. Gelfoam tidak boleh digunakan untuk mengendalikan perdarahan postpartum atau menorrhagia. Telah menunjukkan bahwa fragmen lain agen hemostatik, microfibrillar kolagen, melewati filter 40 transfusi sistem pembilasan darah. Gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan rangkaian penyelamatan darah autologous karena keamanan penggunaan ini belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol. Kolagen microfibrillar telah dilaporkan untuk mengurangi kekuatan metil metakrilat perekat yang digunakan untuk memasang perangkat prostetik pada permukaan tulang. Sebagai tindakan pencegahan, gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan perekat tersebut. Gelfoam tidak dianjurkan untuk pengobatan utama gangguan koagulasi. Hal ini tidak dianjurkan bahwa gelfoam jenuh dengan larutan antibiotik atau ditaburi dengan bubuk antibiotik. EFEK SAMPING Ada laporan dari demam yang berhubungan dengan penggunaan gelfoam, tanpa Infeksi dibuktikan. Gelfoam steril Compressed Sponge dapat membentuk nidus infeksi dan abses formation1, dan telah dilaporkan mempotensiasi pertumbuhan bakteri. Granuloma-sel raksasa telah dilaporkan di lokasi implantasi gelatin diserap produk di brain2, dan kompresi dari otak dan sumsum tulang belakang yang dihasilkan dari akumulasi fluid3 steril telah melaporkan penggunaan berikut gelatin diserap spons dalam ruang tertutup. Reaksi benda asing, "enkapsulasi" cairan dan hematoma juga telah dilaporkan. Ketika gelfoam digunakan dalam operasi laminectomy, beberapa peristiwa neurologis yang dilaporkan, termasuk namun tidak terbatas pada sindrom cauda equina, stenosis tulang belakang, meningitis, arachnoiditis, sakit kepala, parestesia, nyeri, kandung kemih dan disfungsi usus, dan impotensi dan parese. DOSIS DAN ADMINISTRASI Teknik steril harus selalu digunakan dalam menghilangkan dalam amplop yang berisi Gelfoam steril Sponge dari amplop tertutup luar dicetak. Minimum jumlah gelfoam ukuran dan bentuk yang sesuai harus diterapkan (kering atau basah, lihat ARAH UNTUK PENGGUNAAN) ke situs perdarahan dan dipegang teguh di tempat sampai hemostasis adalah diamati. Amplop dibuka gelfoam tidak terpakai harus selalu dibuang. CARA Disediakan Gelfoam steril Compressed Sponge diberikan dalam amplop steril individual tertutup dalam amplop peelable luar. Sterilitas produk terjamin kecuali amplop luar telah rusak atau dibuka. Ini tersedia sebagai berikut Sponge-Ukuran 100 Box dari 6 09-0353-01 (100 cm persegi (8X12.5 cm), 15 5/8 sq in (3 1/8 X 5 in) PENYIMPANAN DAN PENANGANAN Gelfoam steril Compressed Sponge harus disimpan pada 25 C (77 F); kunjungan diizinkan untuk 15-30 C (59-86 F) [lihat USP Controlled Temperature Room]. Setelah paket dibuka, isinya tunduk pada kontaminasi. Disarankan bahwa Gelfoam digunakan segera setelah paket dibuka dan isinya tidak terpakai dibuang. Produk ini dikemas steril dan dimaksudkan hanya untuk penggunaan tunggal. Reuse dapat mengakibatkan dalam transmisi patogen yang terbawa darah (termasuk HIV dan hepatitis), berpotensi membahayakan pasien dan penyedia layanan kesehatan. Kepatuhan terhadap prinsip-prinsip aseptik Teknik saat menggunakan produk ini sangat penting. Perhatian: Undang-undang Federal membatasi perangkat ini untuk dijual oleh atau atas perintah dokter.