c/ Entenza 61 5O 1a
08015 Barcelona, Spain (Espa\u00f1a)
idexx.com
*SNAP y 4Dx son marcas o marcas registradas de IDEXX Laboratories, Inc. en los Estados Unidos de America y/o
en otros paises.
Protegida por las patentes norteamericanas n\u00famero: 5,627,026; 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; 6,007,999;
6,204,252; 6,306,402; 6,475,492; 6,660,274; 6,719,983 and 6,740,744. Otras patentes norteamericanas y/o extrajeras
concedidas o pendientes de concesi\u00f3n
\u00a9 2007 IDEXX Laboratories, Inc. Todos los derechos reservados.
Canine SNAP* 4Dx*
In-vitro diagnostic \ue001or the detection o\ue001Diroflaria immitis (HW) antigen, antibody toAnaplasma
phagocytophilum(AP), antibody to Borrelia burgdor\ue000eri(LY) and antibody to Ehrlichia canis(EC) in canine
serum, plasma or whole blood.
Precautions and Warnings
\u2022 All wastes should be properly decontaminated prior to disposal.
\u2022 Do not mix components \ue001rom kits with di\ue001\ue001erent lot numbers.
\u2022 Do not use a SNAP device that has been activated prior to the addition o\ue001 sample.
Storage
\u2022 Store at 2\u00b0\u20137\u00b0C (35\u00b0\u201345\u00b0F) until expiration date.
\u2022 SNAP devices and reagents can be stored at room temperature (15\u00b0\u201325\u00b0C/59\u00b0\u201377\u00b0F) \ue001or 90 days or until
the expiration date, whichever occurs \ue000rst.
\u2022 A\ue001ter SNAP devices and reagents are removed \ue001rom 2\u00b0\u20137\u00b0C (35\u00b0\u201345\u00b0F)\ue000or more than 24 hours, the
expiration date is 90 days or the printed expiration date, whichever occurs \ue000rst.
\u2022 I\ue001 the 90-day expiration date occurs prior to the printed expiration date, record the new date in the space
provided on the kit.
Kit Components
Each kit contains one 8-mL bottle o\ue001 anti-HW/AP/LY/EC:HRPO conjugate and one reagent rack; as well as 5, 15 or 30: trans\ue001er pipettes, sample tubes and SNAP devices. Each SNAP device contains 0.4 mL o\ue001 wash solution and 0.6 mL o\ue001 substrate solution.
Sample In\ue000ormation
\u2022 Samples must be at room temperature (15\u00b0\u201325\u00b0C/59\u00b0\u201377\u00b0F) be\ue001ore beginning the test procedure.
\u2022 Serum, plasma or anti-coagulated whole blood (e.g., EDTA, heparin), either \ue001resh or stored at 2\u00b0\u20137\u00b0C
(35\u00b0\u201345\u00b0F) \ue001or up to one week, can be used.
\u2022 For longer storage, serum or plasma can be \ue000rozen (-20\u00b0C/-4\u00b0F or colder) and then recentri\ue000uged be\ue000ore use.
\u2022 Hemolyzed or lipemic samples will not a\ue000\ue000ect test results.
Test Procedure
1.I\ue001 stored in a re\ue001rigerator, allow all components to equilibrate at room temperature (15\u00b0\u201325\u00b0C/59\u00b0\u201377\u00b0F)
\ue001or 30 minutes.Do not heat.
2.Using the pipette provided,
dispense3 drops o\ue000 sample
into a new sample tube.
3.Holding the bottle vertical,
add4 drops o\ue000 conjugate
to the sample tube.
4.Cap the sample tube and
mix it thoroughly by inverting
it 3\u20135 times.
5.Place the device on a horizontal sur\ue001ace.
Add the entire contents o\ue001 the sample
tube to the sample well, being care\ue001ul
not to splash the contents outside o\ue001 the
sample well.
The sample will fow across the result
window, reaching the activation circle in
30\u201360 seconds. Some sample may remain
in the sample well.
6.When color FIRST appears in the activation circle, push the activator \ue000rmly until it is fush with the
device body.
NOTE: Some samples may not fow to the activation circle within 60 seconds, and, there\ue001ore, the circle
may not turn color. In this case, press the activator a\ue001ter the sample has fowed across the result window.
7.Read test result at eight minutes.
Interpreting the Test Results
Positive Results
Any color development in the
sample spots indicates the
presence o\ue001 heartworm antigen,
A. phagocytophiluma n t i b o d y,
B. burgdor\ue000eri antibody or
E. canis antibody in the sample.
NOTE: Initial research data suggests the SNAP 4Dx Anaplasma phagocytophilum spot could cross react with
Anaplasma platys. In studies involving dogs in\ue001ected with a laboratory strain o\ue001 A. platys, the SNAP 4Dx was
reactive with serum \ue001rom 10 out o\ue001 10 in\ue001ected animals.
NegativeResults
Only positive control spot develops color.
Invalid Results
\u2022Background\u2014I\ue001 the sample is allowed to fow past the activation circle, background color may result.
Some background color is normal. However, i\ue001 colored background obscures test result, repeat the test.
\u2022No Color Development\u2014I\ue001 positive control does not develop color, repeat the test.
Comparison
Test
Sample Size
SNAP 4Dx Test/Re\ue000erence Test
Sample Type
Relative Sensitivity and Specifcity
95% Confdence Limit
Kappa
Statistic
+/+ -/+ +/-
-/- Total
HTWM1
118
1
0
236
355
Serum/Plasma
Sen., 99.2% (95% CL 94.8%\u2013100%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
A. phagocytophilum2
217
2
0
236
455
Serum/Plasma
Sen., 99.1% (95% CL 96.5%\u2013100%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
B. burgdor\ue000eri4
166
2
0
236
404
Serum/Plasma
Sen., 96.2% (95% CL 95.4%\u201398.8%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.97
E. canis3
100
4
0
236
340
Serum/Plasma
Sen., 98.8% (95% CL 90.1%\u201399.9%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
Re\ue000erence1Necropsy and1aPetChek2A. phagocytophilum IFA / Western Blot3 E. canis IFA / Western Blot4B. burgoder\ue000eri IFA / Western Blot
IDEXX Technical Support
USA/Canada 1-800-248-2483 \u2022 Europe 00-800-1234-3399 \u2022 Australia 1800-655-978
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Canine Heartworm Antigen-Anaplasma Phagocytophilum-
Borrelia Burgdor\ue001eri-Ehrlichia Canis Antibody Test Kit
For veterinary use only.
4
6
Right
Wrong
Not \ue001ully
depressed
*SNAP and 4Dx are trademarks or registered trademarks o\ue001 IDEXX Laboratories, Inc. in the
United States and/or other countries.
Covered by U.S. Patent Nos.: 5,627,026; 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; 6,007,999; 6,204,252;
6,306,402; 6,475,492; 6,660,274; 6,719,983 and 6,740,744. Other U.S. and/or \ue001oreign patents issued
or pending.
\u00a9 2007 IDEXX Laboratories, Inc. All rights reserved. \u2022 06-05057-06
U.S. Vet License No. 313
Product Code 5P20.00
2
3Activator
Sample Well
Activation Circle
Result Window
5
3
4
B. burgdor\ue000eri
Positive control
E. canis
Heartworm
A. phagocytophilum
One IDEXX Drive
Westbrook, Maine 04092 USA
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SNAP* 4Dx* Canino
Diagn\u00f3stico in vitro para la detecci\u00f3n del ant\u00edgeno de laDiroflaria immitis, anticuerpos \ue001rente aAnaplasma
phagocytophila,anticuerpos \ue001rente a Borrelia burgdor\ue000eriy anticuerpos \ue001rente a Ehrlichia canisen suero, plasma o
sangre total canina.
Precauciones y advertencias
\u2022 Todo desecho debe ser descontaminado apropiadamente antes de su eliminaci\u00f3n.
\u2022 No mezclar componentes de kits con di\ue001erentes n\u00fameros de lote.
\u2022 No usar un dispositivo SNAP que haya sido activado antes de haber a\u00f1adido de una muestra.
Almacenamiento
\u2022 Almacenara2\u00b0\u20137\u00b0C.
\u2022 Los dispositivos y reactivos SNAP pueden almacenarse a temperatura ambiente (15\u00b0\u201327\u00b0C) durante 90
d\u00edas o hasta la \ue001echa de caducidad impresa (de las dos, la \ue001echa que se cumpla antes).
\u2022 Cuando los dispositivos y reactivos SNAP se retiran del lugar donde est\u00e1n a 2\u00b0\u20137\u00b0C de temperatura
durante m\u00e1s de 24 horas,la \ue001echa de caducidad ser\u00e1 de 90 d\u00edas o la \ue001echa de caducidad impresa (de
las dos, la \ue001echa que se cumpla antes). Si la \ue001echa de caducidad de 90 d\u00edas se cumple antes de la \ue001echa
de caducidad impresa, anote la nueva \ue001echa en el espacio indicado en el kit.
Componentes del kit
Cada kit contiene una botella de 8 ml de conjugado anti-HW/AP/LY/EC:HRPO y un soporte de reactivos; as\u00ed como 5, 15 \u00f3 30: pipetas cuentagotas, tubos de ensayo y dispositivos SNAP. Cada dispositivo SNAP contiene 0,4 ml de soluci\u00f3n de lavado y 0,6 ml de soluci\u00f3n sustrato.
In\ue000ormaci\u00f3n de muestras
\u2022 Las muestras deben estar a temperatura ambiente antes de comenzar el procedimiento de an\u00e1lisis.
\u2022 Se puede usar suero, plasma o sangre total anticoagulada (p. ej., EDTA, heparina), ya sea \ue001resco o
almacenado a 2\u00b0\u20137\u00b0C durante una semana como m\u00e1ximo.
\u2022 Para un almacenamiento m\u00e1s prolongado, el suero o el plasma puede congelarse (-20\u00b0C, o a temperatura
m\u00e1s \ue000r\u00eda). Habr\u00e1 que volver a centri\ue000ugarlo antes de usarlo.
Procedimiento de an\u00e1lisis
1.Si los componentes est\u00e1n almacenados
re\ue001rigeradors, esperar a que se equilibren a
temperatura ambiente durante 30 minutos.No
calentarlos.
2.Con la pipeta del kit, verter3 gotas de
muestraen un tubo de ensayo nuevo.
3.Agregar4 gotas de conjugado al tubo
de ensayo sosteniendo la botella en
posici\u00f3n vertical.
4.Tapar el tubo de ensayo y mezclarlo a \ue001ondo
invirti\u00e9ndolo entre 3 y 5 veces.
5.Colocar el dispositivo sobre una super\ue000cie
horizontal. Agregar todo el contenido
del tubo de ensayo en el recipiente de
muestras, teniendo cuidado de no verter el
contenido \ue001uera de dicho recipiente.
La muestra fuir\u00e1 por la ventana de
resultados, alcanzando el c\u00edrculo de
activaci\u00f3n en aproximadamente 30\u201360
segundos. Es posible que quede alg\u00fan resto de la muestra en el recipiente.
6.En cuanto aparezca color en el c\u00edrculo de activaci\u00f3n, presionar el activador con \ue000rmeza hasta que
quede al ras con el cuerpo del dispositivo.
NOTA: es posible que alguna muestra no fuya hacia el c\u00edrculo de activaci\u00f3n dentro de los 60
segundos, y, por lo tanto, el c\u00edrculo no se colorear\u00e1. En ese caso, presionar el activador despu\u00e9s de
que la muestra haya fuido por la ventana de resultados.
7.Leer los resultados del an\u00e1lisis cuando hayan pasadoocho minutos.
Interpretaci\u00f3n de los resultados de los an\u00e1lisis
Resultados positivos
Cualquier desarrollo del color en
los puntos de la muestra indica
la presencia de ant\u00edgeno de la
diro\ue000lariasis canina, anticuerpo
\ue001rente a A.phagocytophila,
anticuerpo \ue001rente a B.burgdor\ue001eri
o anticuerpo \ue001rente a E.canis en la
muestra.
NOTA: Los datos iniciales de la investigaci\u00f3n sugieren que el punto del SNAP 4Dx deAnaplasma
phagocytophilumpodr\u00eda presentar reacci\u00f3n cruzada con Anaplasma. En los estudios que implicaban los
perros in\ue001ectados conAnaplasma platys, el SNAP 4Dx era reactivo con el suero a partir del 10 \ue001uera de 10
animales in\ue001ectados.
Resultados negativos
Solamente se produce color en la gota de control positivo.
Resultados inv\u00e1lidos
\u2022Fondo\u2014Es posible que se produzca color de \ue001ondo si se permite que la muestra fuya sobrepasando el c\u00edrculo de activaci\u00f3n. Algo de color de \ue001ondo es normal. Sin embargo, si el color de \ue001ondo di\ue000culta el resultado del an\u00e1lisis, rep\u00edtalo.
\u2022No se produce color\u2014Si el control positivo no produce color, repita el an\u00e1lisis.
Test de
comparaci\u00f3n
Tama\u00f1o de muestra Prueba SNAP
4Dx/Prueba de re\ue000erencia
Tipo de muestra
Sensibilidad y especifcidad relativas
L\u00edmite de confanza del 95%
Estad\u00edstica
Kappa
+/+ -/+ +/-
-/- Total
HTWM1
118
1
0
236
355
Suero/Plasma/
Sangrue total
Sen., 99.2% (95% CL 94.8%\u2013100%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
A. phagocytophilum2
217
2
0
236
455
Suero/Plasma
Sen., 99.1% (95% CL 96.5%\u2013100%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
B. burgdor\ue000eri4
166
2
0
236
404
Suero
Sen., 96.2% (95% CL 95.4%\u201398.8%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.97
E. canis3
100
4
0
236
340
Suero
Sen., 98.8% (95% CL 90.1%\u201399.9%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
Re\ue000erencia1Necropsy y1aPetChek2A. phagocytophilum IFA / Western Blot3E. canis IFA / Western Blot4B. burgoder\ue000eri IFA / Western Blot
Asistencia t\u00e9cnica de IDEXX
EE.UU./Canad\u00e1 1-800-248-2483 \u2022 Europa 00-800-1234-3399 \u2022 Australia 1800-655-978
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Kit para la detecci\u00f3n de ant\u00edgeno de Diro\ue001ilaria immitis (gusano del coraz\u00f3n canino)-Anticuerpos a Anaplasma phagocytophilum-Borrelia burgdor\ue001eri-Ehrlichia canis
Para uso veterinario exclusivo.
4
6
Correcto
Incorrecto
No est\u00e1 presionado
del todo
2
3Activador
Recipiente de muestras
C\u00edrculo de activaci\u00f3n
Ventana de resultados
5
3
4
B. burgdor\ue000eri
Control positivo
E. canis
Diro\ue000lariasis canina
A. phagocytophilum
M\u00f6rikestra\u00dfe 28/3, D-71636 Ludwigsburg,
Germany
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*SNAP und 4Dx sind Schutzmarken oder eingetragene Schutzmarken von IDEXX Laboratories, Inc. in
den Vereinigten Staaten und/oder in anderen L\u00e4ndern.
Gesch\u00fctzt durch US-Patent Nummern: 5,627,026; 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; 6,007,999;
6,204,252; 6,306,402; 6,475,492; 6,660,274; 6,719,983 and 6,740,744.. Andere U.S. und/oder
ausl\u00e4ndische patente erteilt oder angemeldet.
\u00a9 2007 IDEXX Laboratories, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
Zul-Nr: FLI-B 395
Canine SNAP* 4Dx*
In vitro-Diagnostikum zum Nachweis vonDiroflaria immitis-Antigen, Anaplasma phagocytophilum-Antik\u00f6rpern,
Borrelia burgdor\ue000eri-Antik\u00f6rpern und Ehrlichia canis-Antik\u00f6rpern in Serum, Plasma oder Vollblut von Hunden.
Vorsichtsma\u00dfnahmen und Warnhinweise
\u2022 Alle Ab\ue001\u00e4lle m\u00fcssen vor der Entsorgung ordnungsgem\u00e4\u00df dekontaminiert werden.
\u2022 Komponenten aus Kits mit unterschiedlichen Chargenbezeichnungen nicht zusammen verwenden.
\u2022 Wenn eine SNAP Testeinheit vor Zugabe der Probe aktiviert wurde, dar\ue001 sie nicht verwendet werden.
Lagerung
\u2022Der Test muss bei 2\u00b0\u20137\u00b0C gelagert werden.
\u2022SNAP Testeinheiten und Reagenzien k\u00f6nnen bei Raumtemperatur (15\u00b0\u201327\u00b0C) 90 Tage lang oder bis zum
au\ue000gedruckten Ver\ue000allsdatum gelagert werden (je nachdem, welches Datum zuerst eintritt).
\u2022Nachdem SNAP Testeinheiten und Reagenzienl\u00e4nger als 24 Stunden bei einer h\u00f6heren Temperatur als
2\u00b0\u20137\u00b0C au\ue000bewahrt werden, ist das Ver\ue000allsdatum 90 Tage oder das au\ue000gedruckte Ver\ue000allsdatum (je nachdem, welches Datum zuerst eintritt). Wenn das Ver\ue000allsdatum von 90 Tagen vor dem au\ue000gedruckten Ver\ue000allsdatum eintritt, das neue Datum au\ue000 dem Kit an der entsprechenden Stelle kennzeichnen.
Kitkomponenten
Jedes Kit enth\u00e4lt eine 8-ml Flasche Anti-HW/AP/LY/EC:HRPO-Konjugat (anti-HW/AP/LY/EC:HRPO
conjugate) und einen Reagenzst\u00e4nder sowie 5, 15 oder 30: Trans\ue001erpipetten, Probenr\u00f6hrchen und SNAP
Testeinheiten. Jede SNAP Testeinheit enth\u00e4lt 0,4 ml Waschl\u00f6sung und 0,6 ml Substratl\u00f6sung.
In\ue000ormationen zur Probe
\u2022 Die Proben m\u00fcssen vor der Durch\ue001\u00fchrung des Tests Raumtemperatur erreicht haben.
\u2022 F\u00fcr diesen Test kann Serum, Plasma oder antikoaguliertes Vollblut (z.B. EDTA, Heparin), entweder \ue001risch
oder bei 2\u00b0\u20137\u00b0C bis zu einer Woche gelagert, verwendet werden.
\u2022 Zur l\u00e4ngeren Lagerung kann das Serum oder Plasma ge\ue000roren (-20\u00b0C oder k\u00e4lter) und dann vor der
Verwendung erneut zentri\ue000ugiert werden.
Testver\ue000ahren
1.Bei einer Lagerung im K\u00fchlschrank alle Komponenten vor der Durch\ue001\u00fchrung des Tests 30 Minuten lang
au\ue001 Raumtemperatur erw\u00e4rmen lassen.Nicht erhitzen.
2.Mit der im Lie\ue001erum\ue001ang enthaltenen Pipette3
Probentrop\ue000enin ein neues Probenr\u00f6hrchen
pipettieren.
3.Die Flasche senkrecht halten und4 Trop\ue000en
Konjugatin das Probenr\u00f6hrchen hinzugeben.
4.Das Probenr\u00f6hrchen verschlie\u00dfen und
3- bis 5-mal umdrehen, um den Inhalt gut zu
vermischen.
5.Die Testeinheit au\ue001 eine ebene Fl\u00e4che stellen. Den
gesamten Inhalt des Probenr\u00f6hrchens in die
Probenvertie\ue001ung geben. Darau\ue001 achten, dass
der Inhalt nicht au\u00dferhalb der Probenvertie\ue001ung
spritzt.
Die Probe fie\u00dft nun \u00fcber das Auswerte\ue001enster
und erreicht nach ca. 30 - 60 Sekunden den
Aktivierungskreis. Es ist m\u00f6glich, dass etwas Probe
in der Probenvertie\ue001ung zur\u00fcckbleibt.
6.SOBALD sich der Aktivierungskreis zu ver\ue000\u00e4rben beginnt, den Aktivator \ue000est eindr\u00fccken, bis er au\ue000 gleicher
Ebene mit dem K\u00f6rper der Testeinheit ist.
HINWEIS:Manchmal fie\u00dfen Proben nicht innerhalb von 60 Sekunden zum Aktivierungskreis und der
Kreis nimmt eventuell keine F\u00e4rbung an. In diesem Fall ist der Aktivator zu dr\u00fccken, wenn die Probe
\u00fcber das Auswerte\ue001enster gefossen ist.
7.Nach acht Minuten das Testergebnis ablesen.
Testinterpretation
Positive Ergebnisse
Jede Farbentwicklung in den
Probenanzeigen zeigt die Pr\u00e4senz
von Herzwurm (Diroflaria immitis)-
Antigen, A. phagocytophilum, B.
burgdor\ue000eri-Antik\u00f6rpern oder E.
canis-Antik\u00f6rpern in der Probe an.
HINWEIS: Erste Forschungsdaten legen nahe, dass der SNAP 4DxAnaplasma phagocytophilum-Spot mit
Anaplasma platys kreuzreagieren k\u00f6nnte. In Studien mit Hunden, die mit einem A. platys-Laborstamm in\ue000ziert
waren, reagierte SNAP 4Dx mit Serum von 10 aus 10 in\ue000zierten Tieren.
Negative Ergebnisse
Nur der positive Kontrollbereich entwickelt eine F\u00e4rbung.
Ung\u00fcltige Ergebnisse
\u2022Hintergrund\u2014Wenn die Probe \u00fcber den Aktivierungskreis hinaus l\u00e4u\ue001t, kann sich eine Hintergrund\ue001arbe
ergeben. Etwas Hintergrund\ue001arbe ist normal. Wenn jedoch ein \ue001arbiger Hintergrund das Testergebnis
verdeckt, ist der Test zu wiederholen.
\u2022Keine Farbentwicklung\u2014Wenn sich keine F\u00e4rbung bei der positiven Kontrolle einstellt, ist der Test zu
wiederholen.
Vergleichsstudie
Stichprobenum\ue000ang
SNAP 4Dx test/Re\ue000erenztest
Proben-typ
Relative Sensitivit\u00e4t und Spezift\u00e4t
95% Vertrauensgrenze
Kappa-
Statistik
+/+ -/+ +/-
-/- Gsmt.
HTWM1
118
1
0
236
355
Serum/Plasma/
Vollblut
Sen., 99.2% (95% CL 94.8%\u2013100%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
A. phagocytophilum2
217
2
0
236
455
Serum/Plasma
Sen., 99.1% (95% CL 96.5%\u2013100%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
B. burgdor\ue000eri4
166
2
0
236
404
Serum
Sen., 96.2% (95% CL 95.4%\u201398.8%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.97
E. canis3
100
4
0
236
340
Serum
Sen., 98.8% (95% CL 90.1%\u201399.9%)
Spec., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
Hinweis1Necropsy und1aPetChek2A. phagocytophilum IFA / Western Blot3E. canis IFA / Western Blot4B. burgoder\ue000eri IFA / Western Blot
IDEXX Technischer Support
USA/Kanada 1-800-248-2483 \u2022 Europa 00-800-1234-3399 \u2022 Australien 1800-655-978
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Testkit zum Nachweis von Herzwurm (Diro\ue000ilaria immitis)-
Antigen,Anaplasma phagocytophilum-Antik\u00f6rpern,Borrelia
burgdor\ue000eri-Antik\u00f6rpern, Ehrlichia canis-Antik\u00f6rpern in Hunden
Nur zur veterin\u00e4rmedizinischen Verwendung.
4
6
Richtig
Falsch
Nicht
vollst\u00e4ndig
eingedr\u00fcckt
2
3Aktivator
Probenvertie\ue001ung
Aktivierungskreis
Auswerte\ue001enster
5
3
4
B. burgdor\ue000eri
Positive Kontrolle
E. canis
Herzwurm
A. phagocytophilum
Deutsche Version
Versi\u00f3n Espa\u00f1ola
C/O Apple Express
5055 Satellite Drive, Unit 5
Mississauga, ON L4W 5K7 Canada
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*SNAP et 4Dx sont des marques de commerce ou des marques d\u00e9pos\u00e9es d\u2019IDEXX Laboratories, Inc.
aux \u00c9tats-Unis et/ou dans d\u2019autres pays.
Prot\u00e9g\u00e9 par les brevets am\u00e9ricains n\u00b0: 5,627,026; 5,726,010; 5,726,013; 5,750,333; 6,007,999; 6,204,252;
6,306,402; 6,475,492; 6,660,274; 6,719,983 and 6,740,744. Autres brevets am\u00e9ricains et/ou \u00e9trangers
enregistr\u00e9s ou en instance.
\u00a9 2007 IDEXX Laboratories, Inc. Tous droits r\u00e9serv\u00e9s.
SNAP* 4Dx* canin
Diagnostic in vitro pour la d\u00e9tection de l\u2019antig\u00e8ne deDiroflaria immitis (HW) et des anticorps contre
Anaplasma phagocytophilum(AP), Borrelia burgdor\ue000eri(LY) et Ehrlichia canis(EC) dans le s\u00e9rum, le plasma
ou le sang entier canin.
Pr\u00e9cautions et mises en garde
\u2022 Tous les d\u00e9chets doivent \u00eatre d\u00e9contamin\u00e9s comme il se doit avant leur mise au rebut.
\u2022 Ne pas m\u00e9langer les composants des trousses comportant des num\u00e9ros de lots di\ue001\ue001\u00e9rents.
\u2022 Ne pas utiliser le dispositi\ue001 SNAP s\u2019il a \u00e9t\u00e9 activ\u00e9 avant que n\u2019y soit ajout\u00e9 l\u2019\u00e9chantillon.
Conditions de conservation
\u2022 Conserver entre 2\u00b0 et 7\u00b0C jusqu\u2019\u00e0 la date de p\u00e9remption.
\u2022Les dispositi\ue001s SNAP et les r\u00e9acti\ue001s peuvent \u00eatre conserv\u00e9s \u00e0 la temp\u00e9rature ambiante
(15\u00b0\u201327\u00b0C) pendant 90 jours ou jusqu\u2019\u00e0 la date de p\u00e9remption \ue000gurant sur l\u2019emballage, en privil\u00e9giant la
premi\u00e8re de ces deux dates.
\u2022D\u00e8s que les dispositi\ue000s SNAP et r\u00e9acti\ue000s ne sont plus maintenus \u00e0 une temp\u00e9rature de 2\u00b0 \u00e0 7\u00b0Cpendant
plus de 24 heures,la date de p\u00e9remption est de 90 jours ou la date \ue000gurant sur l\u2019emballage, en
privil\u00e9giant la premi\u00e8re de ces deux dates. Si la date de p\u00e9remption de 90 jours survient avant la date de
p\u00e9remption \ue000gurant sur l\u2019emballage, noter la nouvelle date dans l\u2019espace pr\u00e9vu \u00e0 cet e\ue001\ue001et sur la trousse.
Composants de la trousse
Chaque trousse contient un facon de 8 ml de conjugu\u00e9 anti-HW/AP/LY/EC:HRPO et un support \u00e0 r\u00e9acti\ue001, de m\u00eame que 5, 15 ou 30 : pipettes de trans\ue001ert, tubes \u00e0 \u00e9chantillon et dispositi\ue001s SNAP. Chaque dispositi\ue001 SNAP contient 0,4 ml de solution de lavage et 0,6 ml de solution de substrat.
In\ue000ormations concernant les \u00e9chantillons
\u2022Les \u00e9chantillons \u00eatre amen\u00e9s \u00e0 la temp\u00e9rature ambiante avant d\u2019e\ue001\ue001ecteur le test.
\u2022 Il est possible d\u2019utiliser du s\u00e9rum, plasma ou sang entier anticoagul\u00e9 (par ex., EDTA, h\u00e9parine), \ue001rais ou
conserv\u00e9 entre 2\u00b0 et 7\u00b0C pendant une p\u00e9riode d\u2019une semaine maximum.
\u2022 Pour une dur\u00e9e de conservation sup\u00e9rieure, il est possible de congeler le s\u00e9rum ou le plasma (-20\u00b0C ou en
dessous) et de le centri\ue000uger \u00e0 nouveau avant l\u2019emploi.
Proc\u00e9dure de test
1.S\u2019ils ont \u00e9t\u00e9 conserv\u00e9s au r\u00e9\ue001rig\u00e9rateur, laisser tous les composants s\u2019\u00e9quilibrer \u00e0 la temp\u00e9rature
ambiante pendant 30 minutes.Ne pas chau\ue000\ue000er.
2.\u00c0 l\u2019aide de la pipette \ue001ournie, verser
3 gouttes d\u2019\u00e9chantillondans un
nouveau tube.
3.Tenir le facon \u00e0 la verticale et ajouter
4 gouttes de conjugu\u00e9dans le tube.
4.Reboucher le tube et m\u00e9langer
soigneusement avec 3 \u00e0 5 inversions.
5.Placer le dispositi\ue001 sur une sur\ue001ace
horizontale. Ajouter la totalit\u00e9 du contenu
du tube dans le puits en \u00e9vitant toute
\u00e9claboussure hors du puits.
L\u2019\u00e9chantillon va s\u2019\u00e9couler \u00e0 travers
la \ue001en\u00eatre de lecture avant d\u2019atteindre
le cercle d\u2019activation apr\u00e8s 30 \u00e0
60 secondes environ. Il est possible
qu\u2019une partie de l\u2019\u00e9chantillon reste
dans le puits.
6.D\u00e8s que le cercle d\u2019activation COMMENCE
\u00e0 changer de couleur, en\ue001oncer \ue001ermement l\u2019activateur pour l\u2019aligner sur le corps du dispositi\ue001.
REMARQUE : il est possible que certains \u00e9chantillons
n\u2019atteignent pas le cercle d\u2019activation en
60 secondes, auquel cas le cercle risque de ne pas changer de couleur. Si cela se produit, appuyer sur
l\u2019activateur une \ue001ois que l\u2019\u00e9chantillon a travers\u00e9 la \ue001en\u00eatre de lecture.
7.Lire les r\u00e9sultats du test au bout de huit minutes.
Interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats
R\u00e9sultats positi\ue000s
Tout changement de couleur dans
les pastilles du pr\u00e9l\u00e8vement r\u00e9v\u00e8le la
pr\u00e9sence d\u2019un antig\u00e8ne du ver du coeur,
d\u2019anticorps contre A. phagocytophilum,
d\u2019un anticorps contre B. burgdor\ue000eri ou
d\u2019un anticorps contre E. canis dans le
pr\u00e9l\u00e8vement.
REMARQUE : Les premi\u00e8res donn\u00e9es de recherche sugg\u00e8rent que la pastille d\u2019Anaplasma phagocytophilum
SNAP 4Dx pourrait r\u00e9agir avec Anaplasma platys. Dans des \u00e9tudes portant sur des chiens in\ue001ect\u00e9s par une
souche de laboratoire d\u2019A. platys, le SNAP 4Dx a r\u00e9agi avec le s\u00e9rum chez 10 animaux in\ue001ect\u00e9s sur 10.
R\u00e9sultats n\u00e9gati\ue000s
Seule la pastille de contr\u00f4le positi\ue001 change de couleur.
R\u00e9sultats non valides
\u2022Fo n d\u2014Si l\u2019\u00e9chantillon d\u00e9passe le cercle d\u2019activation, une couleur de \ue001ond peut appara\u00eetre. Ceci est normal dans certaines limites. Toute\ue001ois, si cette couleur de \ue001ond obscurcit les r\u00e9sultats du test, il \ue001aut re\ue001aire le test.
\u2022Absence de couleur\u2014Si le contr\u00f4le positi\ue001 ne vire pas, re\ue001aire le test.
Test comparati\ue000
Taille de l\u2019\u00e9chantillon
Test SNAP 4Dx/Test de r\u00e9\ue000\u00e9rence
Type
d\u2019\u00e9chantillon
Sensibilit\u00e9 et sp\u00e9cifcit\u00e9 relatives
Limites de confance \u00e0 95% (LC)
Statistique
Kappa
+/+ -/+
+/-
-/- Total
HTWM1
118
1
0
236
355
S\u00e9rum/plasma
Sens., 99.2% (95% CL 94.8%\u2013100%)
Sp\u00e9c., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
A.
phagocytophilum2
217
2
0
236
455
S\u00e9rum/plasma
Sens., 99.1% (95% CL 96.5%\u2013100%)
Sp\u00e9c., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
B. burgdor\ue000eri4
166
2
0
236
404
S\u00e9rum/plasma
Sens., 96.2% (95% CL 95.4%\u201398.8%)
Sp\u00e9c., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.97
E. canis3
100
4
0
236
340
S\u00e9rum/plasma
Sens., 98.8% (95% CL 90.1%\u201399.9%)
Sp\u00e9c., 100% (95% CL 98%\u2013100%)
0.99
R\u00e9\ue000\u00e9rence1Necropsy et1aPetChek2A. phagocytophilum IFA / Western Blot3 E. canis IFA / Western Blot4B. burgoder\ue000eri IFA / Western Blot
Assistance technique IDEXX
\u00c9.-U./Canada 1-800-248-2483 \u2022 Europe 00-800-1234-3399 \u2022 Australie 1800-655-978
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Trousse de d\u00e9tection d\u2019antig\u00e8ne de Diro\ue000ilaria
immitis et d\u2019anticorps contre Anaplasma Phagocytophilum-
Borrelia Burgdor\ue000eri-Ehrlichia Canis
\u00c0 usage v\u00e9t\u00e9rinaire seulement.
4
6
Correct
Incorrect
Mal en\ue001onc\u00e9
2
3Activateur
Puits \u00e0 \u00e9chantillon
Cercle d\u2019activation
Fen\u00eatre de lecture
5
3
4
B. burgdor\ue000eri
Contr\u00f4le positi\ue001
E. canis
di\ue000lariose
A. phagocytophilum
Version Canadienne
Perm. v\u00e9t des \u00c9.-U. N\u00b0 313
Code de produit 5P20.00
Gebrauchsin\ue000ormation.Die deutsche Fassung der Gebrauchsin\ue001ormation ist entsprechend \u00a717C TierSG zugelassen.
of 00
4D SNAP
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