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CAPSULAS

CAPSULAS

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CAPSULASSegún La USP.Son formas farmacéuticas de dosificación, en las que la droga activa esta dentrode un envase o cubierta soluble, dura o blanda preparada con gelatinaapropiada.
DIMENSIONES
Las CGD (Capsula de gelatina dura) poseen un volumen estándar definido por unnúmero que se recoge en la tabla siguiente. Aunque no es fácil encontrar cápsulas de todos los tamaños en el mercado, existen 8 distintas. Las de usomás normal son: 00, 0, 1 y 2. El dato más relevante es el volumen de cadacápsula expresado en mL. También es importante el peso de cada cápsulavacía a la hora de efectuar el control de pesada.Los laboratorios que las fabrican ya tienen color y forma que los caracterizan.CLASIFICACIONCapsulas durasCapsulas elásticasPerlasCAPSULAS DURASConstan de dos unidades separadas con forma de cilindro, que por un extremoestán cerradas formando un casquete esférico, y que encaja perfectamente unasobre otra.Una de las partes llamada tapas, tiene un diámetro ligeramente mayor y menor longitud que la caja sobre la que se ajusta estrechamente formando una unidadperfectamente sellada.
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 La fabricación de estas capsulas es de gelatina y azúcar pueden llevar un 0.15%de dióxido de azufre para evitar la descomposición.CAPSULAS ELASTICASEs una envoltura globular de glicero gelatina, debe llevar suficiente glicerina paraque tenga suficiente flexibilidad.Sirven para administrar líquidos oleosos. Deben estar herméticamente selladospara evitar que su paredes se contraigan.PERLASLas perlas También se utilizan para administrar líquidos oleosos.VENTAJAS DE LAS CAPSULASConstituyen una de las formas farmacéuticas de mayor difusión, pues mediante unnumero reducido de excipientes se pueden preparar la casi totalidad de lasformulas prescritasSi la técnica de elaboración es correcta, la dosis es exacta.Protección frente a agentes externosAceptación por parte del pacienteAdecuada biodisponibilidadFacilidad de identificaciónResistencia a la rotura mecánicaDESVENTAJALa cubierta es permeable al vapor de agua, por ello se deben almacenar enlugares secos y frescos.FORMULACIONAunque lo ideal es simplificar la formulación al máximo, esto no es siempre posiblepor lo que se debe utilizar una serie de excipientes en la elaboración de lacápsula.DILUYENTES: se utilizan para aumentar el volumen, cuando es necesariocompletar para llenar completamente la cápsula. Los diluyentes más utilizadosson: lactosa, almidón y sacarosa.LUBRIFICANTES: son excipientes que se añaden a los demás ingredientesgeneralmente al final, y que tienen como finalidad facilitar la operación de
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llenado de la cápsula haciendo que el polvo se deslice más fácilmente y noquede adherido ni al aparato encapsulador ni a la cápsula, ni quedenoquedades en el interior de la misma. Se utilizan: estearato de magnesio (0.5 -1.5 %), Aerosil® (1 %), talco, óxido de aluminio, óxido de cinc, almidón yestearato cálcico entre otros. ABSORBENTES: se emplean cuando es necesario eliminar la humedad enproductos higroscópicos, extractos, productos semilíquidos y líquidos cuandoéstos están en pequeña cantidad. Los más usados son almidón y carbonatomagnésico. También se pueden usar lactosa, fosfato cálcico, silicato cálcicohidratado, carbonato magnésico, caolín, Aerosil®, etc.HUMECTANTES: si en la formulación hay una sustancia hidrófoba, para no alterar la rápida disgregación de las cápsulas se añaden humectantes: compuestos deamonio cuaternario, dioctilsulfosuccinato de sodio, polisorbato 80, etc.
LLENADO DE CAPSULASENCAPSULADORES SEMIAUTOMÁTICOS
Es un sistema eficaz y rápido de carga y llenado de cápsulas, al que se hanincorporado una estructura más ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.En 2 minutos abre, llena y cierra simultáneamente 100 cápsulas sin ningunamanipulación de ellas ni de las sustancias farmacológicas.Fabricado en materiales estables y resistentes, fácilmente lavable y acorde con lanormativa sobre Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)PARTES DEL ENCAPSULADOREl
encapsulador 
se compone de un bastidor y un juego de placas a elegir desdeel 00 al 4.Los
 juegos de placas
son intercambiables y están disponibles sueltos, sirviendotodos ellos para el bastidor. Para cada tamaño de cápsula con el que se trabaje senecesitará el juego de placas adecuado. Existe un juego de placas para cada unode los tamaños de cápsula desde el 00 al 4.El
cargador 
permite colocar las cápsulas ordenadas en el encapsulador. Existe uncargador para cada tamaño de cápsula desde el 00 hasta el 2.CONTROL DE CALIDADFriabilidad.( Esta prueba se realiza con friabilizador).Desintegración.Variación de peso.(Pesándolas)
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