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TECNOLOGIA FARMACEUTICA I.

TECNOLOGIA FARMACEUTICA I.

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Procesos farmaceuticos explicados de manera sencilla, conceptos teoricos
Procesos farmaceuticos explicados de manera sencilla, conceptos teoricos

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TECNOLOGIAFARMACEUTICA I
NOMBRE: Víctor Herrero Maíllo.CURSO: GRUPO: ID.N.I.: 70875511-E
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TEMA 2. PREFORMULACIÓN.
DESCRIPCIÓN DEL ESTADO FÍSICO:Sólido, liquido o gaseoso, la mayoría de los principios activos son sólidos, comolíquidos existen pocos y gaseosos casi ninguno.El desarrollar formas farmacéuticas con líquidos es muy complicado porque senecesitan tanques para que la presión y temperatura sea adecuadaPUREZA:Para poder introducir un principio activo o excipiente en una formafarmacéutica no debe tener impurezas o deben ser inferiores al mínimo permitido,se determinan cualitativamente y cuantitativamente.Las impurezas se deben determinar, las impurezas pueden ser:
1.
Impurezas inorgánicas:
Pueden provenir de las diferentes fases de laextracción del principio activo.
2.
Agua:
No se considera impureza pero hay que determinar la cantidad deagua asociada con el principio activo o con los excipientes.
3.
Residuos de disolventes:
Se usan para la extracción del principio activo ysus residuos se deben determinar cualitativa y cuantitativamente.
4.
Productos estructurales relacionados:
Productos de la síntesis, productossimilares al principio activo pueden tener actividad farmacológica y nosvaría el principio activo.
Impurezas presentes en algunos medicamentos: 
Histamina
Histidina.
Kavamicina
Kavamicina B.
Isoniazida
Hidracina.
Ampicilina
Dimetilalanina.
Neomicina
Neomina, neomicina C.
5.
Enantiómeros de baja o nula actividad:
Que van asociados a sushomólogos que tienen actividad terapéutica. Ahora suele haber productosmuy puros que ya llevan el 90% del enantiómero activo, cuando se trabaje
2
 
con mezclas racémicas hay que establecer el tanto por ciento (%) de losenantiómeros y la farmacopea dará los limites permitidos.
6.
Otros tipos de impurezas:
Como péptidos y proteínas.TAMAÑO DE LA PARTÍCULA:Hay que determinar el tamaño de los principios activos y excipientes porqueinfluye en la estabilidad física y química de ambos y por tanto en la formafarmacéutica final. Influye también:
Velocidad de disolución.
Velocidad de absorción.
Propiedades reológicas.
Uniformidad del contenido.
Propiedades organolépticas.Hoy día se suele trabajar con micropartículas, es decir, menores de 5
µ
m.El tamaño influye en la velocidad de disolución según la ecuación de
“Noyes-Whitney”
:
C)(CSK dtdC
s
=
K= Constante de velocidad de disolución.S= Superficie especifica cuya disolución se determina.(C
s
– C)= Diferencia entre la concentración máxima de la sustancia y laconcentración de la sustancia.CRISTALINIDAD Y POLIMORFISMO:
Hábito cristalino:
Descripción del cristal a simple vista que varían enfunción de las condiciones de cristalización.La estructura interna puede ser:
o
Cristalina; Se distribuyen igual en la red.
o
Amorfa; Sin ordenación en el interior. Son inestablestermodinámicamente, entonces revierte a la forma cristalina (nodebe revertir porque cambian las propiedades del fármaco).La inclusión de formas amorfas en medicamentos solo se acepta si lavelocidad de disolución es muy baja.
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