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registros sanitarios en republica dominicana

blog que detalla los pasos para obtener el permiso sanitario en Republica Dominicana de productos
farmaceuticos alimenticios, cosmeticos, etc.

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registros sanitarios en republica dominicana http://registrossanitariosdomini.blogspot.com/

D O M I N GO 9 D E M A R Z O D E 2 0 0 8

Registros sanitarios dominicanos

Una vez los requisitos estan completos, los documentos siguientes

deberán depositados para cada caso como corresponden en lo
relativo al registro sanitario:
Productos Farmacéuticos

1. Poder concedido al distribuidor por el fabricante

2. Certificado de Libre Venta emitido por una autoridad oficial en
el país de origen certificando que el producto es libremente
comercializado en tal país. Legalización consular es requerida en
este documento.
3. Etiqueta del producto que contenga la leyenda “mantener lejos
del alcance de niños”
4. Muestra de la literatura y del paquete
5. Fórmula cualitativa y cuantitativa por duplicado.
6. Los estudios de farmacología (si los hay)
7. Método del análisis por duplicado
8. Proceso de fabricación
9. Los ensayos clinicos (si los hay) y cualquier otro estudio
realizado si están disponibles
10. Certificado de análisis del producto final
11. Certificado de análisis a la materia prima
12. 6 muestras del producto final con 2 años de validez
13. Estándares o muestras de materias primas (muestra de
sustancia activa)
Productos Naturales

1. Poder concedido al distribuidor por el fabricante

2. Certificado de Libre Venta emitido por la autoridad oficial en el
país de origen certificando que el producto es libremente
comercializado en tal país. Legalización consular es requerida en
este documento.
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3. Etiqueta del producto que contenga la leyenda “mantener lejos
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dominicanos

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