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Manual Soluciones Orales

Manual Soluciones Orales

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08/17/2013

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 SOLUCIONES ORALESDefinición: Una solución es un sistema homogéneo y estable desde el punto de vista termodinámico.Las soluciones farmacéuticas son preparaciones líquidas que contienen uno o más principios activos, dispersos a nivel molecular en un solvente adecuado o en una mezcla de solventes miscibles.Mezcla homogénea.Transparente.El soluto tendrá un tamaño <1 nm.El solvente más utilizado en soluciones farmacéuticos es el agua, pero también se utiliza etanol, glicerina,sorbitol, isopropanol, poletilenglicol (PG) y polietilenglicol (PEG) 400.Preparados orales que se elaboran con agua como solvente: Soluciones acuosas se preparan con agua destilada o purificada.Jarabes son soluciones acuosas concentradas de sacarosa,viscosas y dulces, con o sin saborizante y p.a.Aguas aromáticas son soluciones transparentes, saturadas de aceites volátiles en agua generalmente usadas para dar sabor u olor.Ácidos acuosos son soluciones de ácidos diluidosPreparados orales que se elaboran con otros solventes: Elixires; una solución hidroalcohólica, transparente y dulce, generalmente saborizada que se utilizapara sustancias insolubles en agua pero si solubles en mezclas hidroalcohólicas.Los espíritus son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas de sustancias volátiles que se preparan por simple disolución.Tinturas son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas de sustancias no volátiles preparados a partir de vegetales o elementos químicos.
 
 Al formular soluciones se debe considerar lo siguiente:  Propiedades físicas y químicas de las materias primas Orden de mezclado y excipientes Técnica de preparación  Incompatibilidades y almacenamiento Estabilidad y potencia de los componentes Etiquetado incluyendo advertenciasUna de las principales propiedades fisicoquímicas a considerar para preparar soluciones es la solubilidad delprincipio activo. Otras son concentración, pKa, sabor y estabilidad del pa. Por otra parte, las característicasimportantes del vehículo son pH, sabor, olor, preservante, viscosidad y compatibilidad.Al solubilizar un principio activo se debe tener en cuenta que:  A menor tamaño de partícula mayor velocidad de disolución  La agitación y generalmente un aumento de la temperatura aumentan la velocidad de disolución  Entre más soluble sea el principio activo mayor será su velocidad de disolución  La utilización de un solvente viscoso disminuye la velocidad de disolución  Un electrolito puede afectar la velocidad de disolución de un compuesto (ej. aumenta la solubilización de globulinas) Los alcaloides base o compuestos nitrogenados de elevada masa molar son poco solubles, pero susolubilidad aumenta si disminuye el pH del medio La solubilidad de compuestos ácidos, poco solubles, aumenta al aumentar el pH del medioClasificación de acuerdo a la solubilidad de la sustanciaClasificación Parte solvente/solutoMuy soluble < 1Libremente soluble 1-10Soluble 10-30Algo soluble 30-100Poco soluble 100-1.000Muy poco soluble 1.000-10.000Prácticamente insoluble > 100.000** La solubilidad del principio activo es un punto crítico ya que debe de contener dosis adecuadas en un volúmen no mayor de 10 mL*** La solubilidad depende del pH solución, temperatura
 
Té 
cnicas de solubilización de sustancias poco solublesi) Uso de cosolventesSolubilidad depende de polaridad, relacionada con su constante diel
é 
ctrica- electrolitos se disuelven en disolventes con alta e (agua)Solubilización por mezclas disolventesii) Formación de salesLas sales son más solubles en disolventes polares que la sustancia base de referencia.Velocidad disolución de ácidos d
éb 
iles y sus sales sódicas en HCl0.1Niii) Uso de tensioactivosSolu
ilización micelar para tensioactivos no iónicos - mol
é 
culas lipófilas, mol
é 
culas hidrófilas - solu
ilización por mecanismo de orientación Concentración crítica micelar (CCM)iv) Formación de complejos: Aumento solu
ilidad por formación de complejo p.a.-excipiente MS + nL = SmLn - PVP (paracetamol, AAS, yodo, anti 
ióticos, sulfonamidas, dihidroergotamina)- Cafeína (acetaminofeno = paracetamol)- Benzoato sódico (cafeína)Ciclodextrinas: Aumentan la solu
ilidad de fármacos liposolu
bl 
es 6, 7, 8 unidades de D-g
lu 
copiranosi 
 
nidas por en 
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