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AUDITORIA Sistema de gestão da qualidade

AUDITORIA Sistema de gestão da qualidade

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Lista de Verificação
Auditor:Auditoria Interna n° __Processo:Data: ____/____/___
4 Sistema de gestão da qualidade4.1 Requisitos gerais
A organização deve estabelecer, documentar, implementar, manter um sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua eficácia deacordo com os requisitos desta Norma.A organização deve:a) identificar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação por toda a organização (ver 1.2);b) determinar a seqüência e interação desses processos;c) determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes;d) assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias para apoiar a operação e o monitoramento desses processos;e) monitorar, medir e analisar esses processos, ef) implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos.Esses processos devem ser gerenciados pela organização de acordo com os requisitos desta Norma.Quando uma organização optar por adquirir externamente algum processo que afeta a conformidade do produto em relação aos requisitos, aorganização deve assegurar o controle desses processos. O controle de tais processos deve ser identificado no sistema de gestão da qualidade.NOTA Convém que os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade acima referenciados incluam processos para atividades degestão, provisão de recursos, realização do produto e medição.
- Foram identificados os processos necessários para o SGQ?
- Foi determinada a seqüência e interação dos processos?
- Foi assegurada a disponibilidade de recursos e informações para a operação emonitoramento do processo?
- De que forma os processos são monitorados, medidos e analisados?
- De que forma são implementadas ações para atingir os resultados planejados ea melhoria contínua?
- É adquirido algum processo externamente?
- De que forma é assegurado o controle deste processo?
PROCESSOENTRADASAÍDAMÉD. EFICÁCIAITENSRELACIONADOS
 
Lista de Verificação
Auditor:Auditoria Interna n° __Processo:Data: ____/____/___
4.2 Requisitos de documentação4.2.1 Generalidades
A documentação do sistema de gestão da qualidade deve incluir:a) declarações documentadas da política da qualidade e dos objetivos da qualidade;b) manual da qualidade;c) procedimentos documentados requeridos por esta Norma;d) documentos necessários à organização para assegurar o planejamento, a operação e o controle eficazes de seus processos, ee) registros da qualidade requeridos por esta Norma (ver 4.2.4).NOTA 1Onde o termo “procedimento documentadoaparecer nesta Norma, significa que o procedimento é estabelecido, documentado,implementado e mantido.NOTA 2A abrangência da documentação do sistema de gestão da qualidade pode diferir de uma organização para outra devido:a) ao tamanho da organização e ao tipo de atividades;b) à complexidade dos processos e suas interações, ec) à competência do pessoal.NOTA 3A documentação pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicação.
- A política e os objetivos da qualidade são considerados como documentos doSGQ?
- Foi estabelecido um manual da qualidade?
- Foi estabelecido proced. Docum. Para 4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3.
- Foram estabelecidos outros doc. Para planejam., operação e controle
- Foram incluídos todos os registros requeridos?
4.2.2 Manual da qualidade
A organização deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua
-
o escopo do sistema de gestão da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões (ver 1.2);b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gestão da qualidade, ou referência a eles, ec) a descrição da interação entre os processos do sistema de gestão da qualidade.
- Foi estabelecido e mantido um manual da qualidade?
- O manual inclui o escopo do SGQ?
- O manual inclui detalhes e justificativas para as exclusões?
- O manual inclui ou referencia os documentos do SGQ?
- O manual descreve a interação entre os processos?
 
Lista de Verificação
Auditor:Auditoria Interna n° __Processo:Data: ____/____/___
4.2.3 Controle de documentos
Os documentos requeridos pelo sistema de gestão da qualidade devem ser controlados. Registros são um tipo especial de documento e devemser controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4.Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessários para:a) aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da sua emissão;b) analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e reaprovar documentos;c) assegurar que alterações e a situação da revisão atual dos documentos sejam identificadas;d) assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis estejam disponíveis nos locais de uso;e) assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente identificáveis;f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuição seja controlada, eg) evitar o uso não intencional de documentos obsoletos, e aplicar identificação adequada nos caso em que forem retidos por qualquer propósito.
- Foi estabelecido procedimento documentado?
- Foi definido controle para aprovação de documentos?
- Foi definido controle para análise crítica, atualização e reaprovação dedocumentos?
- De que forma se assegura que as alterações e situação da revisão atualsejam identificadas?
- De que forma se assegura que as versões pertinentes estejam disponíveis noslocais de uso?
- De que forma se assegura que os documentos permaneçam legíveis eidentificáveis?
- De que forma se assegura a identificação e controle de distribuição dosdocumentos de origem externa?
- De que forma se evita o uso de documentos obsoletos e identificaçãoadequada?
DOCUMENTO
REVAPROVDISPON
LEGÍVEIS/IDENTIFICÁVEIS
DOCUMENTO
REVAPROVDISPON
LEGÍVEIS/IDENTIFICÁVEIS

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