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DEPARTAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL DE PRODUCTOS

COSMTICOS

FUNCIONES DEL DEPARTAMENTO DE COSMTICOS

Disear, revisar y actualizar un sistema automatizado (Base de


Datos) para llevar listas de empresas fabricantes, distribuidoras e
importadoras, productos registrados, descontinuados, anulados,
empresas cerradas, etc.
Otorgar autorizaciones bsicas para el buen funcionamiento de la
comercializacin, distribucin, importacin y exportacin de productos
cosmticos tales como: notificacin sanitaria obligatoria, certificado de
libre venta, permiso de importacin, frmula certificada, modificacin de
frmula, incorporaciones, inclusiones, cambios de denominacin, de pas
fabricante, distribuidor e importador, etc.
Aplicar las sanciones, segn la Ley Orgnica de Salud y la ley
Orgnica de Procedimientos Administrativos, en caso de incumplimiento o
violacin de las normas establecidas a las empresas fabricantes,
distribuidoras e importadoras y puntos de venta de productos cosmticos.
Programar encuentros con los funcionarios regionales, Instituto
Nacional de Higiene Rafael Rangel, Industrias, Aduanas y otros entes
relacionados para indicar las pautas sobre el Sistema de Control y
Vigilancia.
Pautar lineamientos y mantener comunicacin constante por
medio de Internet, fax o cualquier otro medio de comunicacin con el
Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel para el control que se
llevar en la captacin y anlisis de muestras y la vigilancia del texto de
etiqueta de los productos cosmticos.
Elaborar, revisar y actualizar las normas tcnicas y
procedimientos que rigen los programas y funciones en los entes
involucrados.
Implantar sistema de informacin global para la promocin a las
comunidades del buen uso del cosmtico, con la participacin del
Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel, las Universidades, los
centros de Salud, las regiones e industrias.
Dictar lineamientos a los Funcionarios regionales para las
inspecciones de productos y empresas relacionadas con productos
cosmticos y hacer auditorias a dichas autoridades para constatar que se
est cumpliendo lo pautado.
Anexar informacin actualizada a la pgina web del Ministerio de
Salud y Desarrollo Social abarcando todo lo relacionado con los
programas y proyectos cumplidos y por cumplir.
Programacin de las auditorias e inspecciones de empresa a
realizar en el control y vigilancia de los productos cosmticos.
Mantener comunicacin con el SENIAT.

Basamento legal.

Constitucin de la Repblica Bolivariana de Venezuela.


Ley Orgnica de Salud Gaceta Oficial N Extraordinario 5.263 de
fecha 17-09-1998.
Acuerdo de Cartagena (Decisin 516) Gaceta Oficial N 771,
Lima l4 de Marzo de 2002
Decreto No. 1477 del 18 de Febrero de 1987, Normas Generales
para la elaboracin, importacin, exportacin, almacenamiento y
expendio de productos cosmticos.

Definiciones de Cosmtico, Grupo Cosmtico, Incorporacin y Lista Indicativa de Productos


Cosmticos.
COSMTICO

Es toda sustancia o formulacin de aplicacin local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo
humano: epidermis, sistema piloso y capilar, labios, uas y rganos genitales externos, o en los dientes y las
mucosas bucales, con el fin de limpiarlos perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en
buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.

LISTA INDICATIVA DE PRODUCTOS COSMTICOS.

a) Cosmticos para nios.


b) Cosmticos para el rea de los ojos.
c) Cosmticos para la piel.
d) Cosmticos para los labios.
e) Cosmticos para el aseo e higiene corporal.
f) Desodorantes y antitranspirantes.
g) Cosmticos capilares.
h) Cosmticos para las uas.
i) Cosmticos de perfumera.
j) Productos para la higiene bucal y dental.
k) Productos para y despus del afeitado.
l) Productos para el bronceado, proteccin solar y autobronceadores.
ll)Depilatorios.
m)Productos para el blanqueo de la piel.

GRUPO COSMTICO

Son los productos cosmticos con la misma composicin bsica cuali-cuantitativa, uso, denominacin genrica y
comercial, que posean diferentes propiedades organolpticas (color, olor y sabor).

Se consideran tambin dentro de esta categora:

Los tintes para cabello con la misma composicin


cualitativa incluyendo colorantes.
Los cosmticos de perfumera con la misma fragancia.
Los productos cosmticos para maquillaje de la misma
composicin bsica y diferente tonalidad.

INCORPORACIN

Es el trmite mediante el cual se otorga la autorizacin sanitaria a solicitud del interesado, para nuevas
variantes (fragancias, colores o sabores) que se anexan a un producto o grupo cosmtico ya notificado.

Advertencias Segn la Clase de los Productos Cosmticos, Requisitos de Rotulado y Texto Mnimo en
el Etiquetado.

SEGN LA CLASE DE PRODUCTO.

1. - Acondicionadores y baos de crema para el cabello


1.1 Modo de empleo.
1.2 Mantngase alejado del alcance de los nios.
Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso.

2. - Aerosoles
2.1 Modo de empleo.
2.2 Evtese el contacto con los ojos. No inhale directamente el contenido. Mantenga el envase alejado de las
temperaturas extremas. No lo perfore ni incinere. Inflamable. (Cuando aplique).
2.3 Indicacin del procedimiento a seguir en caso de oclusin de la vlvula que regula la expulsin del
cosmtico.

3. - Bronceadores - autobronceadores y protectores solares


3.1 Modo de empleo.
3.2 Evtese el contacto con los ojos. Mantngase alejado del alcance de los nios. Si observa alguna reaccin
desfavorable, suspenda su uso y consulte al mdico.
3.3 No aplicar bronceadores ni autobronceadores en nios menores de dos (2) aos.
4. - Champes
4.1 Modo de empleo (opcional).
4.2 Evtese el contacto con los ojos. Suspenda su uso si observa alguna reaccin desfavorable. Mantngase
fuera del alcance de los nios.

5. - Cremas , lociones faciales y corporales


5.1 Modo de empleo.
5.2 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al mdico.

6. - Decolorantes del cabello vello facial y corporal.


6.1 Modo de empleo.
6.2 Este producto puede ser irritante si no se utiliza segn lo indicado en el modo de empleo.
6.3 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al mdico.
Evtese el contacto con los ojos. Mantngase alejado del alcance de los nios: No use en nios menores de doce
(12) aos.

7. - Enjuagues y aromatizantes bucales


7.1 Modo de empleo.
7.2 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso.

8. - Dentfricos con sustancias abrasivas que actan como pulimentos dentales.


8.1 Modo de empleo.
8.2 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso. Este producto est formulado para la remocin
de manchas en los dientes. Su uso continuo pudiera producir un mayor desgaste del esmalte por su
abrasividad.

9.- Dentfricos: que contengan concentraciones mayores de 500 p.p.m. de flor.


9.1 Se recomienda su uso slo en mayores de seis (6) aos

10.- Depilatorios.
10.1 Modo de empleo.
10.2 Este producto puede ser irritante si no se utiliza segn lo indicado en el modo de empleo. Si observa
alguna reaccin desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al mdico. No se use si la piel
est irritada.
10.3 En todas las ceras depilatorias debe colocarse la advertencia siguiente: Desechar la cantidad del producto
utilizada.
10.4 Antes de cada aplicacin debe realizarse una prueba preliminar de sensibilidad segn instrucciones.

11. - Desodorantes y antitranspirantes


11.1 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso. No se use si la piel est irritada.
11.2 Los desodorantes ntimos deben llevar la advertencia siguiente: Solo para uso externo.

12. - Desrizadores y onduladores del cabello


12.1 Modo de empleo.
12.2 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al mdico.
Producto de uso delicado, evtese el contacto con los ojos y la piel. No use desrizadores ni onduladores si su
cabello est maltratado bajo tratamiento mdico. No use ms de cuatro (4) veces al ao. Mantngase alejado
del alcance de los nios. No use en nios menores de doce (12) aos.

13. - Fijadores del cabello.


13.1 Modo de empleo.

14. - Jabones.
14.1 Evtese el contacto con los ojos.

15. -Limpiadores lquidos y geles para el cuerpo.


15.1 Modo de empleo.
15.2 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso. Este producto puede ser irritante si no se usa
segn lo indicado en el modo de empleo. Evtese el contacto con los ojos. Mantngase alejado del alcance de
los nios.

16. - Neutralizadores para el cabello


16.1 Modo de empleo.
16.2 Evtese el contacto con los ojos. Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso. Mantngase
alejado del alcance de los nios.
17. - Polvos sueltos (Faciales y talcos)
17.1 Mantngase alejado del alcance de los nios.

18. - Productos para las uas


18.1 Modo de empleo (En los Productos que lo requieran).
18.2 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso.
18.3 Inflamable (Esmaltes y Removedores).

19. - Productos para maquillaje


19.1 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso.

20. - Tintes para el cabello


20.1Modo de empleo.
20.2 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al mdico. No
debe ser aplicado durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ya que su inocuidad sobre el feto
no ha sido comprobada. Antes de cada aplicacin debe realizarse una prueba preliminar de sensibilidad segn
instrucciones en el folleto anexo. No debe usarse para teir las pestaas, ni las cejas porque puede causar
daos irreparables. Mantngase alejado del alcance de los nios. No se use en nios menores de doce (12)
aos.

21. - Tnicos capilares


21.1 Modo de empleo.
21.2 Si observa alguna reaccin desfavorable suspenda su uso. Evtese
el contacto con los ojos. Mantngase alejado del alcance de los nios.

REQUISITOS DE ROTULADO

Nombre del producto.


Nmero de notificacin sanitaria obligatoria.
Nmero del lote de fabricacin
Contenido peso-volumen.
Pas o ciudad de fabricacin.
Fabricante o importador (el responsable de introducir el producto
al mercado)
Modo de uso o empleo cuando corresponda.
Advertencias correspondientes segn el producto.
Frmula cualitativa de ingredientes en nomenclatura INCI.

TEXTO MINIMO EN EL ETIQUETADO

Los productos grupos cosmticos que se comercialicen sin estuche o que tengan una presentacin muy
pequea que dificulte el cumplimiento de los requisitos exigidos para el etiquetado, deben incluir como texto
mnimo lo siguiente:

Denominacin.
Nmero de notificacin sanitaria obligatoria.
Contenido neto en el sistema mtrico decimal.
Nmero de lote.
Sustancias que impliquen riesgo sanitario como: parabenos, lanolina, tartracina, etc.

Los productos o grupos cosmticos que entran en este punto son:


a) Labiales
b) Lpices delineadores: cejas, ojos, labios
c) Mscaras para pestaas
d) Esmalte de uas
e) Productos que se presentan en empaques con forma de ampolla, burbujas.
f) Presentacin promocional cuyo contenido neto sea inferior a 10 g cm3

DIRECTO INFORME ESPECIAL LISTLINE


Un enfoque en las estadsticas y tendencias del mercado
Un PRIMEDIA Propiedad
20 de septiembre 2004

Bienvenido a nuestro Informe Especial sobre Salud y Belleza Marketing

Bienvenidos a la ltima de una serie de informes especiales de Direct Listline.

Esta edicin es sobre la comercializacin de salud y belleza.

En este especial, veremos la forma de llegar a uno de los nuevos mercados en


caliente para la salud y los productos cosmticos de todo tipo, y la forma de
navegar por las distintas segmentos tnicos. Asimismo, se informa sobre las
tendencias y estadsticas de la oferta en el mercado en general.

Estos informes estn diseados para proporcionar una instantnea de un


nicho en un momento dado. Estamos planificando varias ms este ao.

Si tiene algn comentario o sugerencia, por favor pngase en contacto con


Ray Schultz, directora editorial, en rschultz@primediabusiness.com (mailto:
rschultz@primediabusiness.com ).

Gracias, y esperamos que disfruten el informe.

Visin del mercado

Aseo para el xito


Por Jim Emerson

En el mercado de la salud y la belleza, uno de los segmentos de mayor


crecimiento pasa a ser uno de los ms difciles de alcanzar - los hombres.

El ao pasado, los hombres gastaron ms de 16 mil millones dlares en todo


el mundo productos para el cuidado personal, lo que refleja un aumento
superior al 7% en todo el mundo. El crecimiento en los hombres aseo
categora slo es superado por el mucho ms pequeo 4,3 mil millones de
proteccin solar de productos, $, segn Euromonitor International.

Entre todos los productos envasados, productos de cuidado personal y


suplementos dietticos son dos categoras que estn en auge. El Natural
Marketing Institute, que combina las cifras de ambos sectores en una sola base
de datos en salud y el bienestar, inform ventas en EE.UU. fueron de US $ 59
mil millones en 2003.

Cerca del 6% - o cerca de mil millones dlares en suplementos dietticos - se


vendieron en los Estados Unidos por correo y ms de 250 millones de dlares
(1,5%) se vendieron a travs de Internet en el ao 2000, segn la Oficina de
Informacin sobre Suplementos Dietticos.
Al menos tres de cada cinco consumidores toman regularmente suplementos
dietticos. Hace tres dcadas menos de un cuarto de los consumidores
aumentaron sus dietas con vitaminas u otros suplementos dietticos.
graduados universitarios son un 70% ms probabilidades que nongrads a
consumir estos productos, segn una investigacin del Centro Nacional para
Estadsticas de Salud. As que una prueba de una lista seleccione la
educacin podra tener el potencial para sacar a la respuesta.

herramientas estndar para, de comportamiento transaccional de anlisis de


datos y de actitud puede ser aplicado a listas, as como los datos en bruto para
predecir las preferencias de productos y hbitos de compra. Hay numerosos y
especializados de salud belleza revista de listas, adems de revistas de fitness
que se adaptan a ambos intereses.

La demanda de marcas especficas de varones de productos para el cuidado


personal ha superado el mercado general de los ltimos aos, particularmente
entre los jvenes. El mercado de la firma de investigacin Kline & Co. dijo que
esta tendencia de una mayor conciencia y aceptacin de productos de esta
categora se ha visto reforzada por el programa de televisin por cable Bravo
"Queer Eye For The Straight Guy" y revistas como Men's Health, Stuff y GQ.

marketing directo, no deberamos pasar por alto la etnicidad como una


seleccin de ensayos cuando la prospeccin de nuevos clientes. Para 2008 las
ventas de productos de cuidado personal entre los africanos, hispanos y
asiticos-americanos los hombres se calcula que llegar a 1,7 mil millones
dlares, lo que refleja casi un 20% de aumento en cuatro aos, segn
Marketresearch.com.

Los hombres en general se puede dividir en dos categoras con respecto a los
productos de cuidado personal. Un tipo es el tan publicitado "metrosexual"
hombre heterosexual que est profundamente interesado en su apariencia y
dispuestos a utilizar ms productos de aseo que las generaciones anteriores.
Los hombres resisten artculos de cuidado personal pueden ser etiquetados
como "grunginators," difcil pero no imposible de convertir a los clientes. Los
expertos dicen que la clave para llegar a estos hombres sigue siendo educarlos
acerca de los productos, tales como los beneficios de las cremas anti-arrugas.

Los analistas dicen que el uso de Internet es un buen indicador para identificar
prospectos de los clientes en este segmento, porque los hombres se sienten
cmodos recibiendo
informacin sobre productos de cuidado personal de los sitios Web. lista de
fuentes fiables Otros metrosexuales son los compartimientos de los hombres
que cuentan con editoriales y publicitarias relacionadas con productos de
cuidado personal.

Los expertos afirman la clave para vender productos de cuidado personal para
los hombres resulta necesario facilitar una gran cantidad de informacin sobre
productos, sin que sus hbitos de cuidado personal ms complicado y que no
cumplen sus inseguridades.
Una estrategia comn utilizada para dirigidas a las mujeres - asociar el uso de
productos de cuidado personal para la superacin de inseguridades -
generalmente se considera una mala estrategia para los destinados a los
hombres.

ESTADSTICAS

Hechos y cifras

* Las estimaciones de las ventas en todo el mundo de los cosmticos y


artculos de tocador varan y algunos ms de $ 200 millones anuales. Los
EE.UU. representa cerca del 25% del mercado mundial. categoras de alto
crecimiento del producto incluye los cosmticos de color, cuidado de la piel, el
sol, la adolescencia y productos para el cabello.

* Con ms de $ 45 mil millones en ventas anuales de los Estados Unidos es de


lejos el mayor mercado del mundo para los cosmticos y artculos de tocador.
Los estadounidenses sobre el uso promedio de nueve productos de cuidado
personal de todos los das. Mujeres <12 suelen usar productos de cuidado
personal diario, el doble que los hombres. Se estima que el 90% de las nias
de 14 aos en forma regular el uso de cosmticos.

* La demanda de cosmticos y artculos de aseo en los Estados Unidos es el


doble que la de Japn. , Se proyecta que 6,6 millones libras de materias
primas se utilizan en los Estados Unidos cada ao para la fabricacin de estos
productos en 2008. El mercado americano es aproximadamente cuatro veces
ms grande que cada uno de los tres principales mercados - Francia, Alemania
y el Reino Unido. Venezuela ocup el primer lugar como el ms rpido
crecimiento del mercado mundial de la dcada de los cosmticos y artculos de
tocador en 2003, seguida por Ucrania, Vietnam y Argentina.

* A nivel mundial, la mayor categora de cuidado personal es el cuidado del


cabello, seguido de cuidado de la piel, cosmticos de color, fragancias y
productos para el bao y ducha. La forma ms rpida categora de productos
es cada vez mayor cuidado del sol, seguida por los hombres de aseo personal,
higiene bucal, desodorantes y cuidado del beb.

* Slo el 18% de los adolescentes estadounidenses nunca han utilizado


fragancias. Los nios de edad 13 a 17 hacen un 12% de sus compras
fragancia a travs de Internet, telfono, correo, televisin y kioscos centro de
compras. muchachos adolescentes son atrados a las fragancias que perciben
como masculina, limpia y fresca. Slo el 9% de los adolescentes a comprar una
fragancia particular porque sus amigos lo llevan.

* Las palabras "natural" y "saludable" parecen estar ganando la moneda de


marketing para atraer la atencin del consumidor. El mercado interno de
productos naturales para el cuidado personal est previsto que aumente a US $
5,8 millones en 2008. Hasta 2002, el mercado interno para los productos
naturales se estaba expandiendo en alrededor del 14% anual, comparado con
un 2% de disminucin para los artculos principales. Un estudio encontr los
consumidores hispanos son ms propensos a comprar productos orgnicos o
naturales que la poblacin general.

* La Unin Europea prohibi la comercializacin de todos los productos


cosmticos que contienen productos qumicos que se sabe o se sospecha
fuertemente de causar cncer, mutaciones o defectos de nacimiento, a partir de
este mes. Las nuevas regulaciones requieren que slo se vendan productos
reformulados en la UE. Alrededor de un tercio de los productos de cuidado
personal se venden en Estados Unidos contienen uno o varios ingredientes con
alguna evidencia de ser cancergenos.

*-Marca de productos dermatlogo, un milln de segmento de mercado $ 500


a precio de fbrica, representan una oportunidad potencial para los canales de
distribucin alternativos para impulsar el crecimiento y aumentar sus ventas.
Hay poca competencia, adems de los balnearios al por menor, que dominan
esta categora. De hecho, ellos estn por delante incluso de los minoristas
principales. Este segmento ha crecido cerca del 10% por ao durante los
ltimos cinco aos.

* Los estimados anuales de ventas en EE.UU. de los suplementos dietticos y


vitaminas varan y algunos de ejecucin superior a los $ 17 mil millones.
Vitaminas cuenta desde hace ms de un tercio de los suplementos dietticos
vendidos y multivitamnicos son los ms populares. Los suplementos herbarios
son la segunda categora ms importante, tirando en aproximadamente el 25%
de las ventas. Los mayores vendedores de hierbas son Bilbao ginko, hierba de
San Juan, la equincea, el ginseng, el ajo, la palma enana americana, kava
kava y la raz de valeriana.

Fuentes: Datamonitor, Suplemento diettico Oficina de Informacin, Grupo de


Trabajo Ambiental, Euromonitor, Revista Internacional de la Asociacin Mdica
Americana, Kline & Co., Alimentos Naturales Instituto de Marketing, Inc. NPD
Group, Packaged Facts, la Soil Association.

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