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BASES LEGALES GESTIÓN DE PRODUCTO

BASES LEGALES GESTIÓN DE PRODUCTO

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DEPARTAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL DE PRODUCTOSCOSMÉTICOS
FUNCIONES DEL DEPARTAMENTO DE COSMÉTICOS
Diseñar, revisar y actualizar un sistema automatizado (Base deDatos) para llevar listas de empresas fabricantes, distribuidoras eimportadoras, productos registrados, descontinuados, anulados,empresas cerradas, etc.
Otorgar autorizaciones básicas para el buen funcionamiento de lacomercialización, distribución, importación y exportación de productoscosméticos tales como: notificación sanitaria obligatoria, certificado delibre venta, permiso de importación, fórmula certificada, modificación defórmula, incorporaciones, inclusiones, cambios de denominación, de paísfabricante, distribuidor e importador, etc.
Aplicar las sanciones, según la Ley Orgánica de Salud y la leyOrgánica de Procedimientos Administrativos, en caso de incumplimiento oviolación de las normas establecidas a las empresas fabricantes,distribuidoras e importadoras y puntos de venta de productos cosméticos.
Programar encuentros con los funcionarios regionales, InstitutoNacional de Higiene “Rafael Rangel”, Industrias, Aduanas y otros entesrelacionados para indicar las pautas sobre el Sistema de Control yVigilancia.
Pautar lineamientos y mantener comunicación constante pormedio de Internet, fax o cualquier otro medio de comunicación con elInstituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” para el control que sellevará en la captación y análisis de muestras y la vigilancia del texto deetiqueta de los productos cosméticos.
Elaborar, revisar y actualizar las normas técnicas yprocedimientos que rigen los programas y funciones en los entesinvolucrados.
Implantar sistema de información global para la promoción a lascomunidades del buen uso del cosmético, con la participación delInstituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, las Universidades, loscentros de Salud, las regiones e industrias.
Dictar lineamientos a los Funcionarios regionales para lasinspecciones de productos y empresas relacionadas con productoscosméticos y hacer auditorias a dichas autoridades para constatar que seesté cumpliendo lo pautado.
Anexar información actualizada a la página web del Ministerio deSalud y Desarrollo Social abarcando todo lo relacionado con losprogramas y proyectos cumplidos y por cumplir.
Programación de las auditorias e inspecciones de empresa arealizar en el control y vigilancia de los productos cosméticos.
Mantener comunicación con el SENIAT.
Basamento legal.
Constitución de la República Bolivariana de Venezuela.
Ley Orgánica de Salud Gaceta Oficial N° Extraordinario 5.263 defecha 17-09-1998.
Acuerdo de Cartagena (Decisión 516) Gaceta Oficial N° 771,Lima l4 de Marzo de 2002
Decreto No. 1477 del 18 de Febrero de 1987, Normas Generalespara la elaboración, importación, exportación, almacenamiento yexpendio de productos cosméticos.
Definiciones de Cosmético, Grupo Cosmético, Incorporación y Lista Indicativa de ProductosCosméticos.
 
COSMÉTICO
Es toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpohumano: epidermis, sistema piloso y capilar, labios, uñas y órganos genitales externos, o en los dientes y lasmucosas bucales, con el fin de limpiarlos perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos enbuen estado y prevenir o corregir los olores corporales.
LISTA INDICATIVA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS.
a) Cosméticos para niños.b) Cosméticos para el área de los ojos.c) Cosméticos para la piel.d) Cosméticos para los labios.e) Cosméticos para el aseo e higiene corporal.f) Desodorantes y antitranspirantes.g) Cosméticos capilares.h) Cosméticos para las uñas.i) Cosméticos de perfumería. j) Productos para la higiene bucal y dental.k) Productos para y después del afeitado.l) Productos para el bronceado, protección solar y autobronceadores.ll)Depilatorios.m)Productos para el blanqueo de la piel.
GRUPO COSMÉTICO
 Son los productos cosméticos con la misma composición básica cuali-cuantitativa, uso, denominación genérica ycomercial, que posean diferentes propiedades organolépticas (color, olor y sabor).Se consideran también dentro de esta categoría:
Los tintes para cabello con la misma composicióncualitativa incluyendo colorantes.
Los cosméticos de perfumería con la misma fragancia.
Los productos cosméticos para maquillaje de la mismacomposición básica y diferente tonalidad.
INCORPORACIÓN
Es el trámite mediante el cual se otorga la autorización sanitaria a solicitud del interesado, para nuevasvariantes (fragancias, colores o sabores) que se anexan a un producto o grupo cosmético ya notificado.
Advertencias Según la Clase de los Productos Cosméticos, Requisitos de Rotulado y Texto Mínimo enel Etiquetado.SEGÚN LA CLASE DE PRODUCTO.
1. - Acondicionadores y baños de crema para el cabello1.1 Modo de empleo.1.2 Manténgase alejado del alcance de los niños.Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso.2. - Aerosoles2.1 Modo de empleo.2.2 Evítese el contacto con los ojos. No inhale directamente el contenido. Mantenga el envase alejado de lastemperaturas extremas. No lo perfore ni incinere. Inflamable. (Cuando aplique).2.3 Indicación del procedimiento a seguir en caso de oclusión de la válvula que regula la expulsión delcosmético.3. - Bronceadores - autobronceadores y protectores solares3.1 Modo de empleo.3.2 Evítese el contacto con los ojos. Manténgase alejado del alcance de los niños. Si observa alguna reaccióndesfavorable, suspenda su uso y consulte al médico.3.3 No aplicar bronceadores ni autobronceadores en niños menores de dos (2) años.
 
4. - Champúes4.1 Modo de empleo (opcional).4.2 Evítese el contacto con los ojos. Suspenda su uso si observa alguna reacción desfavorable. Manténgasefuera del alcance de los niños.5. - Cremas , lociones faciales y corporales5.1 Modo de empleo.5.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al médico.6. - Decolorantes del cabello – vello facial y corporal.6.1 Modo de empleo.6.2 Este producto puede ser irritante si no se utiliza según lo indicado en el modo de empleo.6.3 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al médico.Evítese el contacto con los ojos. Manténgase alejado del alcance de los niños: No use en niños menores de doce(12) años.7. - Enjuagues y aromatizantes bucales7.1 Modo de empleo.7.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso.8. - Dentífricos con sustancias abrasivas que actúan como pulimentos dentales.8.1 Modo de empleo.8.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. Este producto está formulado para la remociónde manchas en los dientes. Su uso continuo pudiera producir un mayor desgaste del esmalte por suabrasividad.9.- Dentífricos: que contengan concentraciones mayores de 500 p.p.m. de flúor.9.1 “Se recomienda su uso sólo en mayores de seis (6) años” 10.- Depilatorios.10.1 Modo de empleo.10.2 Este producto puede ser irritante si no se utiliza según lo indicado en el modo de empleo. Si observaalguna reacción desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al médico. No se use si la pielestá irritada.10.3 En todas las ceras depilatorias debe colocarse la advertencia siguiente: “Desechar la cantidad del productoutilizada”.10.4 Antes de cada aplicación debe realizarse una prueba preliminar de sensibilidad según instrucciones.11. - Desodorantes y antitranspirantes11.1 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. No se use si la piel está irritada.11.2 Los desodorantes íntimos deben llevar la advertencia siguiente: “Solo para uso externo”.12. - Desrizadores y onduladores del cabello12.1 Modo de empleo.12.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso, en caso de que persista consulte al médico.Producto de uso delicado, evítese el contacto con los ojos y la piel. No use desrizadores ni onduladores si sucabello está maltratado ó bajo tratamiento médico. No use más de cuatro (4) veces al año. Manténgase alejadodel alcance de los niños. No use en niños menores de doce (12) años.13. - Fijadores del cabello.13.1 Modo de empleo.14. - Jabones.14.1 Evítese el contacto con los ojos.15. -Limpiadores líquidos y geles para el cuerpo.15.1 Modo de empleo.15.2 Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. Este producto puede ser irritante si no se usasegún lo indicado en el modo de empleo. Evítese el contacto con los ojos. Manténgase alejado del alcance delos niños.16. - Neutralizadores para el cabello16.1 Modo de empleo.16.2 Evítese el contacto con los ojos. Si observa alguna reacción desfavorable suspenda su uso. Manténgasealejado del alcance de los niños.

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