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QUÍMICA ANALÍTICA
Las normas ISO en general son normas internacionales que sirven como guía o directriz
para el desarrollo, implantación de sistema de calidad; y por otro lado, como
referencia para la obtención de resultados confiables. En este caso la norma ISO
17025 establece una serie de requisitos que deben cumplir las entidades que realicen
ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestro. Por ello el nombre específico de
esta norma es “Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y
calibración”
Con esta norma los laboratorios de ensayo y/o calibración pretenden demostrar tres
características distintivas: Que operan un sistema de gestión de la calidad eficaz y en
mejora continua, que son técnicamente competentes y que son capaces de producir
resultados de ensayo o calibración confiables.
Hay que destacar que la norma ISO 17025 aplica para cualquier tipo de laboratorio de
calibración o ensayos (pruebas), independientemente de su tamaño o actividad, y del
número de empleados o personal. Además esta norma contiene muchos puntos en
común con otra norma, la ISO 9001.
Sin embargo, la norma ISO 17025 y la ISO 9001 poseen una gran diferencia, los
laboratorios con la norma 17025 no se certifican sino que se acreditan. Es decir, se
convierten en laboratorios acreditados. La acreditación es un procedimiento mediante
el cual un organismo autorizado evalúa y declara formalmente que una organización es
competente técnicamente para la realización de una actividad. En cambio la
certificación asegura el cumplimiento de requisitos especificados sobre un producto,
persona, servicio o sistema de gestión.
Establecer una relación más estrecha, clara y sin ambigüedad con la ISO 9001 y
9002 (la 17025 es de 1999, por lo tanto, anterior a la publicación de la
9001:2000)
Esta norma se divide en dos tipos de requisitos, de gestión y requisitos técnicos. Los
requisitos de gestión tienen que ver con la gestión de la calidad del laboratorio
mientras que los requisitos técnicos detallan la forma de demostrar la competencia
técnica y asegurar la validez de los resultados.
Con respectos a los requisitos técnicos los puntos más destacables tiene que ver con:
el muestreo, validación de los métodos, La verificación de la trazabilidad y el cálculo de
la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo.