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MANUAL DE CALIDAD

PLADESAN
Productora y comercializadora derivados del plátano.

Basado en la norma ISO 9001-2008 y


OSHAS 18001-2007
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1. GENERALIDADES

1.1. Descripción de la empresa.


PLADESAN S.A., empresa fundada el 12 de enero de 2010, por un grupo de 5 socios con el
propósito inicial de aprovechar la sobre-producción de plátano en la región.

Actualmente se dedica a la producción y comercialización de productos derivados del


plátano, que cuenta como producto pionero AREPLATANOX (arepa de plátano), y
establece como una de sus prioridades procedimientos de calidad, así como el
profesionalismo del personal para la elaborar un producto de calidad.
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1.2. Descripción de las actividades.

Nuestra empresa PLADESAN tiene como finalidad elaborar y comercializar productos


derivados del plátano, materia prima altamente seleccionada, productos elaborados con
tecnología altamente calificada y con personal competente.

Elaboramos productos con procesos de lavado y desinfección de la materia prima,


escaldado eliminando así las enzimas, moliéndolo aprovechando las propiedades
nutritivas de la cascara del plátano y finalmente fabricando masa para nuestro producto
base AREPLATANOX, (arepas a base de plátano) y demás productos derivados.

La presentación de la masa pre-cocida lleva un contenido de 500 gr y demás productos


empacados al vacio.

Comercializamos nuestros productos en el municipio de Lebrija Santander y sectores


aledaños con proyecciones a expandir nuestro mercado a nivel nacional.

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1.3. Organigrama PLADESAN.

GERENCIA “ PLADESAN S.A “


JUNTA RR.HH
DIRECTIVA
AREA
PRODUCCIO AREA DE
AREA
MANTENI
N COMERCIALIZACI
FINANCIERA
CONTAB MIENTO VENTAS
ON
ILIDAD Y JEFE
VENDED
FINANZ
TESORE PRODUCCION Y
ORAS E
ASRO CALIDAD
REV.FIS OPERARIO IMPULSA
MERCAD
CAL Y SY DORAS
EO Y
CONTA
COMPRA FABRICAN PUBLICID
SERVI
S DOR TES AD CIO
AL
CLIEN
TE

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2. ORGANIZACIÓN DEL SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD.

2.1. Compromiso de la dirección.


Como gerente de PLADESAN es mi compromiso de brindar a nuestros clientes productos
de alta calidad, encaminados a la innovación teniendo en cuenta las exigencias de
nuestros clientes hacia nuestros productos para satisfacer sus necesidades al
mejoramiento de la calidad de vida, cumpliendo con los requisitos legales y reglamentos
establecidos.

JHONATTAN HARLEY RINCON BLANCO


GERENTE

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ANEXO # 1
Designación del representante de la dirección para ISO 9001

Por medio de la presente la Gerencia de productos a base de plátano “PLADESAN” designa


a la jefatura del área de producción a LINA MARIA OROSTEGUI y del Área de recursos
humanos a XIMENA CAROLINA ADARME como responsables de dirección el proceso de
implementación del sistema integrados de gestión de la calidad, conformé a las normas
ISO 9001/2008 y OSHAS18000 /2007 con lo cual se asignan las siguientes
responsabilidades:

 Asegurarse de que se establezcan, implementen y mantengan los procesos necesarios


para el sistema de gestión de la calidad.

 Informar a la gerencia sobre el desempeño del sistema de gestión de calidad y


cualquier necesidad de mejorar.

 Llevar a cabo el montaje de la documentación necesaria para llevar a cabo la


implementación del Sistema de Gestión de Calidad en la empresa.

 Crear y coordinar conjuntamente con la gerencia el comité de calidad.

 Promover conciencia de la importancia de los requisitos del cliente en toda la


organización.

 Asegurarse de que se cumplan las normas de seguridad industrial se implementen y se


cumplan.

 Capacitar al personal para que conozcan y eviten los posibles riesgos de accidentes
laborales.

 Reconocer las enfermedades que se pueden adquirir en el área laboral.

Para cumplir con estas tareas el designado dispondrá de seis horas laborales semanales.

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2.2. Conformación del comité de calidad estructura y funciones.
Comité de sistemas integrados de calidad consta:

GERENTE.

Jhonattan Harley Rincón B.

JEFE ÁREA DE PRODUCCIÓN.

Lina Marcela Orostegui, cargo designado para la jefatura del sistema de gestión de
calidad.

JEFE AREA COMERCIAL.

Massiel Galindo.

JEFE ÁREA FINANCIERA.

Dora Liliana Díaz.

JEFE RECURSO HUMANO.

Ximena Adarme.

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2.3. Alcance y exclusiones del sistema de gestión de calidad.
Alcance.

Comprende todas las actividades necesarias para la selección de la materia prima,


procedimiento de elaboración, empaque, distribución y comercialización de nuestros
productos derivados del plátano a disposición del cliente final.

Exclusiones.

7.3 diseño y desarrollo: los productos elaborados por PLADESAN S.A son sometidos bajo
un procesamiento de escaldado, molido, pre-cocimiento. La empresa no aplica esta norma
debido a que no manejamos diseño del producto.

7.5.4 propiedad del cliente.: Nuestro objetivo es elaborar productos de alta calidad,
satisfaciendo las exigencias del cliente, bajo ninguna circunstancia PLADESAN maneja
propiedades de clientes.

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3. PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD

3.1. Política de calidad.

Asegurar la calidad en nuestro producto a base de plátano promoviendo hacia el


mejoramiento continuo de los procesos productivos y comerciales, mejorando los
estándares de satisfacción de nuestros clientes, haciéndonos merecedores de su
confianza".

Ofreciendo a nuestros clientes una gran variedad e innovación en nuestros productos


gracias a que contamos con el personal capacitado e idóneo implementando sistemas
integrados de ISO 9001 y OHSAS, para así cumplir nuestras expectativas y las de nuestros
clientes teniendo competitividad en el mercado.

JHONATAN RINCON
GERENTE
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3.2. Objetivos de calidad.

1. Entregar un producto de alta calidad, que cumpla con los parámetros establecidos.

2. Aprovechar la sobreproducción de plátano en la región.

3. Acrecentar la diversidad de productos a base del plátano.

4. Aumentar las ventas de nuestros productos en un periodo de 6 meses.

5. Aprovechar los residuos “cascara del plátano”

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3.3. Mapa de procesos.

DIRECTRICES REVISIONE
PROCESO DE
DE LA S POR LA
GESTION Y
POLITICA
POLITICA DE JEFE
DIRECCION
PLANIFIC
DIRECCIONA
- CALIDADACION CALIDAD-
MIENTO
OBJETIV JEFE
OS PRODUCCI
PROCESO ON
PRODUCCIO PRODUCCIO
N
N
PROCESO MANTENI RR.H INFRAESTR
DE APOYO MIENTO Y H
COM UCTURA
SISTEM
EQUIPO PRAS AS

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ANEXO # 2
Definición de objetivos
OBJETIVO N. 1

PROCESO PRODUCCION

CRITERIO DE LA POLITICA Personal Capacitado

Entregar un producto de alta calidad, natural y gran


OBJETIVO
valor nutricional.

META Satisfacer al cliente.

¿ produtos.cumple.con .requisitos
INDICADOR ∗100
lote .de . producto
FRECUENCIA MEDICION Quincenalmente

RESPONSABLE Jefe Área de Producción.

OBJETIVO N. 2

PROCESO COMERCIALIZACION

CRITERIO DE LA POLITICA Personal Capacitado.

OBJETIVO Aprovechar la sobreproducción de plátano.

META Reducir la pérdida del plátano.

total . producto . vendido


INDICADOR ∗100
producto.aprovechado
FRECUENCIA MEDICION Mensualmente

RESPONSABLE Jefe Área de Comercialización.

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JEFE CALIDAD GERENCIA JUNTA DIRECTIVA
OBJETIVO N. 3

PROCESO DIRECCION

CRITERIO DE LA POLITICA Innovación, satisfacción del cliente.

OBJETIVO Aumentar la diversidad de productos a base del


plátano.
Crear una nueva línea de productos, conquistar
META
mercados.

productos. actuales
INDICADOR ∗100
productos. generados
FRECUENCIA MEDICION Semestralmente

RESPONSABLE Gerente

OBJETIVO N. 4

PROCESO COMERCIALIZACION

CRITERIO DE LA POLITICA Personal Capacitado.

Aumentar las ventas de nuestros productos en un


OBJETIVO
periodo de 6 meses.

META Aumentar la producción, obtener utilidad.

¿ productosvendidosfechaproyectada
INDICADOR ∗100
¿ productosvendidosactuales
FRECUENCIA MEDICION Semestralmente.

RESPONSABLE Jefe Área de Comercialización.

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OBJETIVO N. 5

PROCESO DIRECCION

CRITERIO DE LA POLITICA Personal Capacitado en producción.


OBJETIVO Aprovechar los residuos “cascara del plátano”
META Contribuir con el medio ambiente.

volumenresiduoaproyectado
INDICADOR ∗100
volumenresiduogenerado
FRECUENCIA MEDICION Mensualmente

RESPONSABLE GERENTE

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ANEXO # 3
Ficha técnica de indicadores

NOMBRE Entregar un producto de alta calidad, natural y CODIGO 1


gran valor nutricional.

PROCESO
PRODUCCION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD Personal Capacitado
META Satisfacer al cliente.

MÉTODO ¿ produtos. cumple.con .requisitos FRECUENCIA DE Quincenalmente.


DE
∗100
lote .de. producto MEDICIÓN
CÁLCULO

FECHA: RESULTADO A LA FECHA:

FIRMA DEL RESPONSABLE: Jefe Área de ARCHIVAR EN:


Producción.

OBSERVACIONES.

FIRMA DE REVISADO:

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NOMBRE Aprovechar la sobreproducción de CODIGO 2
plátano.
PROCESO
COMERCIALIZACION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD Personal Capacitado.
META Reducir la pérdida del plátano.

MÉTODO total . producto.vendido FRECUENCIA DE


Mensualmente
DE
∗100
producto.aprovechado MEDICIÓN
CÁLCULO

FECHA: RESULTADO A LA FECHA:

FIRMA DEL RESPONSABLE: Jefe Área de ARCHIVAR EN:


Comercialización.

OBSERVACIONES.

FIRMA DE REVISADO:

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NOMBRE Aumentar la diversidad de productos a CODIGO 3
base del plátano.
PROCESO
DIRECCION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD Innovación, satisfacción del cliente.
META Crear una nueva línea de productos, conquistar mercados.

MÉTODO productos. actuales FRECUENCIA DE


Semestralmente
DE
∗100
productos. generados MEDICIÓN
CÁLCULO

FECHA: RESULTADO A LA FECHA:

FIRMA DEL RESPONSABLE: Gerente ARCHIVAR EN:

OBSERVACIONES.

FIRMA DE REVISADO:

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NOMBRE Aumentar las ventas de nuestros CODIGO 4
productos en un periodo de 6 meses.
PROCESO
COMERCIALIZACION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD Personal Capacitado.
META Aumentar la producción, obtener utilidad.

MÉTODO ¿ productosvendidosfechaproyectadaFRECUENCIA DE Semestralmente.


DE
∗100
¿ productosvendidosactuales MEDICIÓN
CÁLCULO

FECHA: RESULTADO A LA FECHA:

FIRMA DEL RESPONSABLE: Jefe Área de ARCHIVAR EN:


Comercialización.

OBSERVACIONES.

FIRMA DE REVISADO:

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NOMBRE Aprovechar los residuos “cascara del CODIGO 5
plátano”
PROCESO
DIRECCION
CRITERIO EN LA POLÍTICA DE CALIDAD Personal Capacitado en producción.
META Contribuir con el medio ambiente.

MÉTODO volumenresiduoaproyectado FRECUENCIA DE


Mensualmente
DE
∗100
volumenresiduogenerado MEDICIÓN
CÁLCULO

FECHA: RESULTADO A LA FECHA:

FIRMA DEL RESPONSABLE: GERENTE ARCHIVAR EN:

OBSERVACIONES.

FIRMA DE REVISADO:

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4. SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD
4.1. Requisitos generales.
Productos PLADESAN , establece , documenta e implementa y mantiene su sistema de
gestión de calidad para cumplir los requisitos demandados y su mutua interconexión
con el modelo de la norma ISO 9001.

PLADESAN cumple de la siguiente manera con los requisitos exigidos:

 Determinar criterios para asegurarse que los procesos se realizan


a cabalidad .
 Asegurarse que los recursos de apoyo estén disponibles para la operación y
seguimientos de los procesos.
 Hacer seguimiento, medición y análisis de procesos y la mejora continua de los
mismos.
 Implementación del manual de calidad y las acciones necesarias para alcanzar los
objetivos propuestos.

4.2. Requisitos de la documentación.


4.2.1. Generalidades.

La documentación de PLADESAN del sistema de gestión de calidad, consta de:

 Política de calidad, objetivos de calidad y manual de calidad.


 Procedimientos documentados
 Registros
 Versiones de documentos deben permanecer en sus lugares de uso.
 Revisar y actualizar documentos
 Se deben identificar los cambios de versión.
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 Documentos legibles e identificables.
 Llevar un procedimiento documentado, almacenado, protegido,
identificado de fácil recuperación, con tiempo de retención, disposición de
registros. Donde Se defina la vida útil de un documento.

4.2.2. Manual de calidad.


PLADESAN S.A ha implementado y realizado una adecuada gestión del manual de la
calidad en el cual consta de:

 La visión del sistema de gestión de calidad, sus características generales y la


justificación de exclusiones realizadas.
 La constitución de los documentos establecidos de gestión de calidad. Esta
documentación se encuentran descritos en uno de los manuales de
procedimientos de nuestra empresa.
 La correlación entre los procesos de gestión de la calidad que se genera en el
macro procesos.

4.2.3. Control de los documentos


Productos PLADESAN controla los documentos instaurados por el sistema de gestión de
calidad. El procedimiento para control de documentos ( )

Es el procedimiento documentado en el cual Consta los controles que se establecen


para:

 Examinar y revisar los documentos en cuanto a su función antes de su aplicación.


 Estar en permanentemente actualizado la documentación cuando se requiera y
realizar de nuevo su aprobación.
 Cerciorarse de que se identifiquen los cambios y el estado de revisión los
documentos.

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 Verificamos y actualizamos los documentos y que estos estén en el lugar de uso.
 Corroborar de que los documentos sean legibles e identificables fácilmente.
 Asegurarse de la identificación de los documentos de origen externo y controlar su
distribución.
 Procurar el uso inadecuado de documentos obsoletos y tener una fácil
identificación, dándole un mantenimiento de su vida útil.

4.2.4. Control de los registros.


PLADESAN ha establecido y lleva a cabo una gestión adecuada con el propósito de
brindar una evidencia de conformidad de los requisitos, y así una eficaz operación del
sistema de gestión de calidad. El procedimiento ( ) para el control de registros,
establece que los registros legibles, fácilmente identificables y recuperables.

Este procedimiento indica los controles necesarios para la identificación, el


almacenamiento, la protección, la recuperación y la vida útil de los registros.

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5. RESPONSABILIDAD POR LA DIRECCION

5.1. Compromiso por la dirección.


La gerencia de PLADESAN nombrada como la máxima autoridad de la empresa tiene la
convicción de su compromiso con el desarrollo del progreso en la ejecución de los
sistemas integrados de calidad para la mejora continua de las actividades de la siguiente
manera:

 Informar a toda la empresa la importancia que tiene la satisfacción del cliente


como también los requisitos legales y reglamentarios véase en la carta de
compromiso de la dirección
 Instaura una política de calidad
 Se cerciora de establecer los objetivos de calidad de la empresa.
 Se lleva a cabo las observaciones por la dirección, esté hecho lo podemos
evidenciar en la conformación del comité de calidad de la empresa.
 Cerciorando la disponibilidad de los recursos por medio de una designación de un
capital para el presupuesto semestral de la empresa para garantizar el optimo
desarrollo de las actividades incluidas dentro del sistema de gestión de la calidad,
este capital será revisado y aprobado por el comité de calidad.

5.2. Enfoque en el cliente.


La dirección de PLADESAN como máxima autoridad se asegura de que las exigencias del
cliente se acuerden y se cumplan, buscando la satisfacción del mismo.

5.3. Política de calidad.


Estableciendo la política de calidad, como se evidencia en la pagina ( ) Del manual,
productos, PLADESAN, se asegura el cumplimiento de los siguientes requisitos.
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 Es apropiada al propósito de la organización.
 Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar
eficazmente el sistema de gestión de la calidad.
 Facilita un marco de referencia para instaurar y revisar los objetivos de la
calidad.
 Es informada y entendida dentro la empresa.
 Es revisada para su continua adecuación.
 La política de calidad la comunicamos a toda la empresa mediante afiches
ubicados en cada sección de la planta física de la empresa, así mismo está
disponible en la red de comunicación interna.

5.4. Planificación.

5.4.1. Objetivos de calidad.

La gerencia de PLADESAN define los objetivos de la calidad, incluyendo los requisitos


para el producto, y los establece en las funciones y niveles convenientes dentro de la
empresa por medio de la definición de los objetivos de calidad ( ). Nuestros objetivos de
calidad se miden por medio de indicadores de gestión y son coherentes con la política de
calidad ( ).

5.4.2. Planificación del sistema de gestión de calidad.

La gerencia de PLADESAN mediante las reuniones del comité de calidad se asegura de que

 Se planifique el sistema de gestión de la calidad enfocado en el cumplimiento de


los requisitos de numeral 4.1 de la norma ISO 9001 tal como se evidencia en el
numeral 4.1 de este manual.
 Se mantenga la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se
planifiquen e implementen cambios en éste.
CODIGO: MDC01
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5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicación.

5.5.1. Responsabilidad y autoridad.

Este proceso contiene información acerca de La gerencia de Productos PLADESAN,


“RR.HH” se asegura de definir y comunicar las responsabilidades y de los perfiles a cada
cargo dentro de la empresa mediante la aplicación del procedimiento de compromiso,
hojas de vida y evaluaciones de desempeño de los trabajadores.

5.5.2. Representante de la dirección.


La gerencia de la PLADESAN mediante la carta de designación del representante de la
dirección para ISO 9001 “ANEXO # 1”, que asegura el cumplimiento por parte del asignado
las siguientes responsabilidades:

 asegurarse de establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para el


sistema de gestión de la calidad.

 Informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la


calidad de cualquier necesidad de mejora.

 Asegurarse de que se promueva la toma de las exigencias del cliente en todos los
niveles de la organización.

5.5.3. Comunicación interna.


PLADESAN lleva a cabo sus procesos de comunicación según lo establecido en el
reglamento de la empresa, qué todo el personal tenga conocimiento de la política y
objetivos de calidad, funciones y responsabilidades dentro del sistema de gestión de la
calidad y de todas aquellas comunicaciones vitales pertinentes a la organización, por
medio de comunicados vía: internet y comunicación verbal.

CODIGO: MDC01
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MANUAL DE CALIDAD PAGINA: 25
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5.6. Revisión por la dirección.

5.6.1. Generalidades.
La gerencia de PLADESAN lleva a cabo en sus reuniones de Comité de Calidad la revisión
del sistema de gestión de la calidad con el fin de asegurarse de su conveniencia,
adecuación y eficacia continua. Dentro de la revisión se realiza una evaluación de
oportunidades de mejora y el análisis de efectuar cambios en el sistema, incluyendo la
política y los objetivos de calidad.

5.6.2. Información para la revisión.


Para realizar las revisiones por parte de la gerencia, nuestra organización requiere la
siguiente información:

 Resultados de las auditorias.


 Retroalimentación del cliente.
 Desempeño de los procesos y conformidad del producto.
 Estado de las acciones correctivas y preventivas.
 Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas.
 Cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad.
 Recomendaciones para la mejora.

Esta información aparece contenida en el registro ( ), el cual es diligenciado por la


dirección de calidad antes de cada comité.

5.6.3. Resultados de la revisión.


La gerencia de Productos PLADESAN durante la revisión por la dirección analiza y decide
sobre las acciones pertinentes sobre el sistema de gestión de la calidad. Estos resultados
se consignan en el registro ( ) y contiene información sobre:

 La mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos.


 La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente.
 Las necesidades de recursos.

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MANUAL DE CALIDAD PAGINA: 26
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Dentro de las conclusiones de la revisión por la dirección se incluye definir y aprobar los
recursos necesarios para implementar las correspondientes acciones en el sistema de
gestión de calidad.

CODIGO: MDC01
MANUAL DE CALIDAD REVISION: 000
PAGINA: 27
TITULO: IMPLEMENTACION Y DESARROLLO SGC
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JEFE DE CALIDAD GERENCIA JUNTA DIRECTIVA
6. GESTION DE LOS RECURSOS.
6.1. Provisión de los recursos.
PLADESAN S.A. suministra los recursos obligatorios para:

∞ Implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad


mediante los comités de calidad.
∞ Aumentar la satisfacción del cliente cumpliendo con las exigencias
establecidas por ellos mismos, tomando como referencia los numerales
7.2.1 y 8.2.1 de este manual.

6.2. Recursos humanos.


6.2.1. Generalidades.
El personal integrado a PLADESAN y que participa en los procesos implicados dentro del
sistema de gestión de la calidad es competente con base en la educación, formación,
habilidades y experiencia apropiada. Pruebas de este hecho son las certificaciones de
capacitación, experiencia y entrenamiento, actas de grado y evaluaciones de desempeño
que aparecen anexas en las hojas de vida correspondientes a cada trabajador.

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación.

o Tiene determinados los requerimientos de competencia en los perfiles


documentados para cada puesto, y evalúa la competencia de su personal en base a
estos requerimientos, al menos para aquel personal que afecta la calidad del
producto.

o En base a los resultados de dichas evaluaciones, proporciona capacitación o toma


otras acciones que satisfagan los requerimientos descritos en esos perfiles.

o Evalúa la efectividad de las acciones tomadas.


CODIGO: MDC01
REVISION: 000
MANUAL DE CALIDAD PAGINA: 28
TITULO: IMPLEMENTACION Y DESARROLLO SGC
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o se asegura que su personal este consiente de la importancia de sus actividades y de
la forma en que ellas contribuyen al logro de los objetivos de calidad, y

o mantiene los registros apropiados relativos a educación, capacitación, habilidades y


experiencia.

6.3. Infraestructura.
PLADESAN proporciona:

Infraestructura (espacios de trabajo, equipos para procesos) necesarios para lograr la


conformidad del producto.

- Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados (agua, gas, electricidad, etc.),

- Equipos de proceso (escardadora, molino, mesa, etc.), y

- Servicios de soporte (tales como transportes o comunicación).

6.4. Ambiente de trabajo.


PLADESAN S.A determina y administra el ambiente de trabajo necesario para el logro de
la conformidad a los requerimientos del producto, aplicando la mejora del ambiente físico
del trabajo.

CODIGO: MDC01
REVISION: 000
MANUAL DE CALIDAD PAGINA: 29
TITULO: IMPLEMENTACION Y DESARROLLO SGC
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JEFE DE CALIDAD GERENCIA JUNTA DIRECTIVA
7. REALIZACION DEL PRODUCTO.
7.1. Planificación de la realización del producto.

PLADESAN S.A planifica y desarrolla procesos necesarios para la realización del


producto de manera coherente con los procesos anteriores de gestión de calidad.

PLADESAN determina:

- Objetivos de calidad y requisitos del producto


- Procesos establecidos y documentados y proporciona recursos específicos en el
producto
- Actividades exigidas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección
y ensayo para el producto, y establece criterios para su aceptación.
- Registros necesarios como evidencia de los procesos y productos resultantes que
cumplan con los requisitos.

7.2. Procesos relacionados con el cliente.

7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el


producto.
PLADESAN S.A. determina:
 Requisitos fijados por el cliente en el producto, su entrega y requisitos
posteriores como garantías, reciclaje.
 Requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios.
 Requisitos legales y reglamentarios
 Y cualquier requisito adicional q la organización considere.

7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

 La empresa revisa los requisitos relacionados con el producto antes de que


el producto llegue al cliente.
CODIGO: MDC01
REVISION: 000
MANUAL DE CALIDAD PAGINA: 30
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 PLADESAN tiene definidos los requisitos de los productos.

 Tiene resulta las diferencias entre requisitos del pedido y requisitos


expresados previamente.

 La empresa cumple con los requisitos definidos.

 La empresa mantiene registros de las revisiones.

 La empresa confirma los requisitos del cliente antes de la aceptación

 Al presentarse cambios en los requisitos del producto, PLADESAN asegura


que la documentación pertinente sea modificada y que el personal
correspondiente sea enterado de dicha modificación.

 PLADESAN cubre información del producto en catálogos y material


publicitario para ventas por Internet.

7.2.3. Comunicación con el cliente.

La empresa tiene disponible la comunicación con los clientes sobre:

 Información del producto.


 Consultas, contratos, atención de pedidos, incluyendo modificaciones.
 Retroalimentación del cliente incluyendo las quejas.

7.3. Diseño y desarrollo.


No aplica.

7.4. Compras.
7.4.1. Proceso de compras.
PLADESAN S.A. se asegura que el producto comprado cumple con los requisitos de compra
especificados.
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PAGINA: 31
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El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y a los productos que se adquieren
dependen del impacto de éste en nuestros productos finales.

PLADESAN S.A. Selecciona y evalúa a los proveedores basándose en su habilidad para


proporcionar que el producto cumpla con los requerimientos establecidos. Los criterios
para la selección, evaluación y la re-evaluación, así como los registros utilizados para
éstas tareas y cualquier otra acción necesaria que se derive de las evaluaciones se
establecen en el ( ).

7.4.2. Información de compras.

La información de compras describe el producto a ser comprado, incluyendo los requisitos


establecidos.
a. Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos.
b. Requisitos para la calificación del personal.
c. Requisitos del sistema de gestión de calidad.

7.4.3. Verificación de los productos comprados.

PLADESAN S.A. Tiene establecida la inspección y las actividades necesarias para asegurar
que el producto comprado cumpla los requerimientos de compra especificados,
incluyendo los casos en los que se deba llevar a cabo la verificación en las instalaciones
del proveedor. Las disposiciones para la inspección, verificación y el método para la
liberación del producto se especifican en el procedimiento ( ).

7.5. Producción.
7.5.1. Control de la producción.

Luego de la planificación de la producción , la empresa lleva a cabo la elaboración de los


productos bajo las siguientes condiciones :

 Descripción de las característica del producto especificados en el manual de


procesos teniendo en cuenta aspectos como: condiciones de operación, requisitos
de los insumos y relación con los procesos precedentes, variables críticas del
proceso y sus respectivos dispositivos de medición , descripción, manejo y control

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de los equipos involucrados y especificación de los controles de calidad en el
producto final.
 Instrucciones de trabajo para los operarios de planta tal como o cita el numeral
6.2.2 de este manual.
 Uso apropiado de los equipos.
 Disponibilidad, implementación de seguimiento y medición.
 implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

7.5.2. Validación del proceso de producción.

PLADESAN realiza la verificación de los procesos correspondientes para la elaboración de


nuestros productos (derivados del plátano) con el fin de evitar falencias en el producto
final.

La organización establece las disposiciones para estos procesos, donde se incluye:

 criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos, donde incluye


selección de promovedores y verificación de requisitos.
 Aprobación de equipos y calificación del personal
 Uso de métodos y procedimientos específicos para el control de producción.
 Requisitos del numeral 7.5.1.

7.5.3. Identificación y trazabilidad.


PLADESAN identifica el producto y su estado con respecto a los requisitos por medio de
todo el proceso de producción para su seguimiento y medición manteniendo sus
respectivos registros.

7.5.4. Propiedad del cliente.


No aplica.

7.5.5. Preservación del producto.


PLADESAN preserva la conformidad del producto, en sus procesos internos de empaque,
almacenamiento (manipulación, embalaje y protección).
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PAGINA: 33
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7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medición.
PLADESAN S.A. Determina mediante un documento el proceso de medición y seguimiento
necesario para proporcionar evidencia de la conformidad de nuestros productos
especificados en el numeral 7.2.1 de este manual.

Los equipos de medición:

 Se calibraron antes de su utilización comparando con patrones de medición


trazables o teniendo en cuenta una base de medición.
 Se realizan reajustes necesarios.
 Se protegen de reajusten que puedan alterar el resultado de medición.
 Se protegen contra daños y deterioro de manipulación, mantenimiento y
almacenamiento.
 Antes y durante la realización de dicho procedimiento se contemplan aspectos
referentes a la medición y registros de las mediciones cuando se detecta que el
equipo no es conforme con los requisitos, las acciones sobre los equipos y posibles
productos afectados.
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PAGINA: 34
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8. MEDICION ANALISIS Y MEJORA.

8.1. Generalidades.

PLADESAN S.A. planifica e implementa procesos de seguimiento, análisis, medición y


mejora por medio de las decisiones tomadas en el comité de calidad y mediante técnicas
estadísticas. Dichos procesos son fundamentales para:

 Demostrar la conformidad del producto


 Asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de calidad
 Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad.

8.2. Seguimiento y medición.

8.2.1. Satisfacción del cliente.


Nuestra empresa realiza seguimiento para obtener información sobre la percepción del
cliente hacia nuestros productos con el fin de aumentar la satisfacción, cumpliendo con
los requisitos dados por la empresa mencionado anteriormente en el numeral 7.2.3 donde
se determina los métodos para obtener y utilizar este tipo de información y los recursos
que dispone la empresa para llevarlos a cabo.

8.2.2. Auditoría interna.

PLADESAN S.A mediante procedimientos para auditorías internas define


responsabilidades y requisitos para planificación, realización de auditorías, informes de
resultados y emisión de registros.

La planificación de auditorías internas determina:

 Es conforme con las disposiciones planificadas en el numeral 7.1

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 Si se mantiene de manera eficaz dicho proceso.

Dentro del procedimiento mencionado se establece los criterios necesarios para que el
responsable del área auditada se asegure de eliminar las no conformidades detectadas,
sus causas y se verifique la información de las acciones tomadas.

8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos.


PLADESAN S.A. Aplica métodos de seguimiento y medición para los procesos, con el fin de
verificar si alcanza los resultados planificados siguiendo los indicadores de gestión
trazados por la empresa con el fin de llevar a cabo acciones correctivas según sea
conveniente y asegurar la calidad de los productos.

8.2.4. Seguimiento y medición del producto.


Nuestra empresa realiza seguimientos de los productos y mediciones mediantes los
indicadores ya establecidos por la empresa, para asegurarse que se cumplan con los
requisitos de los productos.

Estas actividades se realizan en los procesos de producción manteniendo como evidencia


los registros, garantizando que el producto final cumpla con los requisititos planificados.

8.3. Control del producto no conforme.


La empresa, se garantiza que el producto no conforme sea identificado y retirado para
prevenir su uso o entrega no intencional. El producto no conforme se trata de la siguiente
manera:

 Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.


 Autorizando su uso, liberación o aceptación por personal autorizado
 Tomando acciones para prevenir su uso o liberación.
 Se mantiene registros de las no conformidades y registro de las acciones que son
tomadas posteriormente, como se realizan las correcciones del producto no
conforme y las acciones tomadas.

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8.4. Análisis de datos.
El comité de calidad de PLADESAN S.A determina, recopila y analiza los datos para
demostrar la eficacia del sistema de calidad y evaluar en donde se puede hacer mejora
continua, el análisis de estos datos proporciona información sobre:

 Satisfacción del cliente (numeral 8.2.1)


 Conformidad con los requisitos del producto (7.2.1)

 las características y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las


oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas.
 los proveedores.

8.5. Mejora.

8.5.1. Mejora continua.


PLADESAN .S.A realiza mejoras continuas en la eficacia del sistema de gestión de la
calidad mediante la política de la calidad (numeral 3.1 ), los objetivos de la calidad
( numeral 3.2 ), los resultados de las auditorias(numeral 8.2.2 ), el análisis de
datos(numeral 8.4 ), las acciones correctivas y preventivas (numeral 8.5.2 y 8.5.3 ) y la
revisión por la dirección(numeral 5.6).

8.5.2. Acción correctiva.


Nuestra empresa toma acciones para eliminar la causa de no conformidades encontradas
con el fin de prevenir que vuelva a suceder.
Este procedimiento define los requisitos para:

a. revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes).


b. determinar las causas de las no conformidades.
c. evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no
conformidades no vuelvan a ocurrir.
d. determinar e implementar las acciones necesarias.
e. registrar los resultados de las acciones tomadas.
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f. revisar las acciones correctivas tomadas.

8.5.3. Acción preventiva.


PLADESAN S.A eestablece acciones para eliminar las causas de no conformidades para
prevenir su ocurrencia. El “procedimiento para acciones preventivas” define los requisitos
para:

a. determinar las no conformidades potenciales y sus causas.


b. evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades.
c. determinar e implementar las acciones necesarias.
d. registrar los resultados de las acciones tomadas.
e. revisar las acciones preventivas tomadas.

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