SUBDIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y

PRODUCTOS BIOLÓGICOS

Propuesta para la conformación de

la Red de Laboratorios de Control
de Calidad de Medicamentos

Grupo de Laboratorios de
Medicamentos

Bogotá, Julio de 2010

 OBJETIVO
Propender por el mejoramiento de la
vigilancia de la calidad de medicamentos en
el país, a través de la armonización y
operativización de actividades en la Red
Nacional de Laboratorios.
ESTRATEGIA

Conformación y puesta en marcha de una red de

laboratorios de análisis de control de calidad de
medicamentos con los laboratorios de salud
pública de la red, como acción que apoye
oportunamente la vigilancia sanitaria del país.
 META
 Contar con una red de laboratorios de control de
calidad de medicamentos operando con 11 LSP
a diciembre de 2011.

IMPACTO
Mayor cubrimiento nacional en las actividades
de IVC para medicamentos desde los
laboratorios de la red, mejor oportunidad y
aumento en la capacidad de respuesta para el
control de calidad a medicamentos.
 Finalidad de la Red
Detectar la presencia de
medicamentos de mala calidad en el
mercado.
Generar información oportuna para la
toma de medidas sanitarias efectivas.
Aumentar la capacidad de análisis para
el control de calidad a medicamentos.
 Beneficios de la Red
–Aumentar la capacidad de
respuesta del país en la vigilancia a
medicamentos.
–Mejorar la oportunidad en la
entrega de resultados.
–Descentralizar las acciones que
actualmente se realizan en el
INVIMA.
 Antecedentes de la estrategia
2006-2009
2006: Iniciativa del grupo – lista de
verificación – Aplicación de la lista en
visitas a los LSP.
2007-2009 : Aplicación de la lista de
verificación en 16 departamentos.
– Capacitación en ensayos para las áreas
de microbiología y fisicoquímico.
- Primeros acercamientos con Directores
de Salud.
 Avances 2010
Análisis de antecedentes- Documentación
de la Propuesta de Conformación.
Gestionar recursos con organismos
internacionales.
Reunión Nacional :
- Sensibilización.
- Ubicación de contactos oficiales.
 PROCESO PARA LA CONFORMACIÓN DE LA RED

Inicio
ELABORACIÓN
PROPUESTA –
IDENTIFICACIÓN IDENTIFICACIÓN SOCIALIZACIÓN Y
NECESIDADES – DE POSIBLES SENSIBILIZACIÓN-
ANTECEDENTES- SOCIOS APOYO NACIONAL
EVALUACIÓN DE E INTERNACIONAL
LSP

IMPLEMENTACIÓN-
- REPLICACIÓN AL REALIZACIÓN DE
INTERIOR DE LOS ADQUISICIÓN DE ACTIVIDADES-
DPTOS EQUIPOS Y GENERACIÓN DE
MEDICIÓN DEL ELEMENTOS- ACUERDOS
IMPACTO - CAPACITACIÓN
EVALUACIÓN SEGUIMIENTO
DE LAS
ACTIVIDADES
FIG. 1 FASES DEL PROCESO
 LSP

DEPARTAMENTOS PRIORIZADOS LSP LNR LSP

LSP

Primera fase:
Atlántico, Santander, Tolima, Valle del
Cauca, Antioquia, Meta, Nariño.

Segunda fase:
Risaralda, Cundinamarca, Norte de
Santander.
DEPARTAMENTOS POR REVISAR
Laboratorios de salud pública sin capacidad de
realizar análisis de medicamentos a 2009:
Huila, Sucre, Amazonas, Bolívar, Caldas.

Laboratorios de salud pública por verificar o sin

datos: Guajira, San Andrés, Cesar, Guaviare,
Guainía, Putumayo, Arauca, Vichada, Córdoba,
Quindío, Cauca, Chocó, Magdalena, Boyacá,
Caquetá, Casanare, Vaupés.
Red de Laboratorios de Análisis
de Control de Calidad de
Medicamentos
CONFORMADA REGIDA POR:
POR:  Plataforma estratégica
Coordinación  Funciones y
Comité técnico Responsabilidades de
LNR los integrantes
LSP  Mecanismos de
articulación al interior y
PRODUCTOS Y exterior
SERVICIOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS LSP

• Análisis Fisicoquímicos
Inspección visual, examen físico,
desintegración simple, identificación con
pruebas básicas.
• Análisis en Microbiología
Examen Microbiológico de Productos No
Estériles
Prueba de Límite Microbiano
PRODUCTOS Y SERVICIOS LNR
• Coordinar las actividades de la red
• Capacitación
• Control de calidad
• Confirmación de resultados
• Entrega de Información de interés en Salud
Pública.
• Transferencia de conocimientos e información
actualizada