II
(Actos não legislativos)
REGULAMENTOS
REGULAMENTO (UE) N.
o
765/2010 DA COMISSÃOde 25 de Agosto de 2010que altera os anexos II e III do Regulamento (CE) n.
o
396/2005 do Parlamento Europeu e doConselho no que se refere aos limites máximos de resíduos de clortalonil, clotianidina,difenoconazol, fenehexamida, flubendiamida, nicotina, espirotetramato, tiaclopride e tiametoxameno interior e à superfície de certos produtos
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da UniãoEuropeia,Tendo em conta o Regulamento (CE) n.
o
396/2005 do Parla
-
mento Europeu e do Conselho, de 23 de Fevereiro de 2005,relativo aos limites máximos de resíduos de pesticidas no inte
-
rior e à superfície dos géneros alimentícios e dos alimentos paraanimais, de origem vegetal ou animal, e que altera a Directiva91/414/CEE do Conselho (
1
), e, nomeadamente, o seuartigo 14.
o
, n.
o
1, alínea a),Considerando o seguinte:
(1)
No anexo II e no anexo III, parte B, do Regulamento (CE)n.
o
396/2005, foram fixados limites máximos de resí
-
duos (LMR) para o clortalonil, a fenehexamida, e o tia
-
clopride. Os LMR para a clotianidina, o difenoconazol, aflubendiamida, o espirotetramato e o tiametoxame foramfixados no anexo III, parte A, do Regulamento (CE)n.
o
396/2005. Até ao momento, a respeito da nicotina,não foram fixados LMR específicos, nem tão poucoaquela substância foi incluída no anexo IV do Regula
-
mento (CE) n.
o
396/2005.
(2)
No contexto de um procedimento conforme ao dispostona Directiva 91/414/CEE do Conselho, de 15 de Julho de1991, relativa à colocação dos produtos fitofarmacêuti
-
cos no mercado (
2
), destinado a autorizar a utilização emrutabagas e nabos de um produto fitofarmacêutico quecontém a substância activa difenoconazol, foi introdu
-
zido um pedido ao abrigo do artigo 6.
o
, n.
o
1, doRegulamento (CE) n.
o
396/2005 para alteração do LMRem vigor.
(3)
Relativamente ao clortalonil, foi introduzido um pedidosemelhante para utilização em cevada. Tendo em contaeste pedido, afigura-se necessário fixar LMR para a carne,o tecido adiposo, o fígado, os rins e o leite de bovinos,ovinos e caprinos, dado que se usam cereais na alimen
-
tação destes animais, podendo encontrar-se resíduos nasforragens a eles destinados. Relativamente à fenehexa
-
mida, foi introduzido um pedido semelhante para utili
-
zação em alfaces. No que diz respeito à flubendiamida,foi introduzido um pedido semelhante para utilização em beringelas, cucurbitáceas e feijões com casca. No que dizrespeito ao espirotetramato, foi introduzido um pedidosemelhante para a utilização em cebolas. No que respeitaao tiaclopride, foi introduzido um pedido semelhantepara utilização em morangos, existindo também umLMR do Codex para essa combinação. No respeitanteao tiametoxame, foi introduzido um pedido semelhantepara utilização em cenouras. Tendo em conta os resíduosde clotianidina originados pela utilização de tiameto
-
xame, importa também alterar o LMR para a clotianidinaem cenouras.
(4)
Em conformidade com o artigo 8.
o
do Regulamento (CE)n.
o
396/2005, estes pedidos foram avaliados pelos Esta
-
dos-Membros relevantes, tendo os relatórios de avaliaçãosido enviados à Comissão.
(5)
No que diz respeito à nicotina em cogumelos silvestres, aComissão recebeu informações dos Estados-Membros ede operadores de empresas que revelam a presença denicotina em cogumelos silvestres, o que dá origem aresíduos de nicotina superiores ao LMR por defeito de0,01 mg/kg definido no referido regulamento.
(6)
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos,doravante «Autoridade», analisou os pedidos e os relató
-
rios de avaliação, examinando em especial os riscos parao consumidor e, sempre que relevante, para os animais,emitindo pareceres fundamentados acerca dos LMR
PT
28.8.2010 Jornal Oficial da União Europeia L 226/1
(
1
) JO L 70 de 16.3.2005, p. 1.(
2
) JO L 230 de 19.8.1991, p. 1.
propostos (
1
). No caso da nicotina, a Comissão solicitou áAutoridade um parecer sobre os riscos para a saúde pú
-
blica dos resíduos de nicotina em cogumelos. Dada aurgência, a Autoridade emitiu, em vez de um parecerfundamentado, uma «declaração» referindo a existênciade várias incertezas (
2
). Estes pareceres e esta declaraçãoforam enviados à Comissão e aos Estados-Membros edisponibilizados ao público.
(7)
Nos seus pareceres fundamentados, a Autoridade con
-
cluiu que eram respeitadas todas as exigências relativasaos dados e que as alterações aos LMR pedidas pelosrequerentes eram aceitáveis em termos da segurança doconsumidor, com base numa avaliação da exposição dosconsumidores efectuada para 27 grupos específicos deconsumidores europeus. A Autoridade teve em conta asinformações mais recentes sobre as propriedades toxico
-
lógicas das substâncias. Nem a exposição ao longo davida a estas substâncias por via do consumo de todosos produtos alimentares que as possam conter, nem aexposição a curto prazo devida a um consumo extremodos produtos agrícolas em causa, indicam um risco desuperação da dose diária admissível ou da dose aguda dereferência.
(8)
No que se refere à nicotina em cogumelos selvagens, aAutoridade salienta que a sua declaração é afectada porum conjunto de incertezas e limitações. Para além da
-
quela declaração, foram recolhidos dados sobre a vigilân
-
cia em 2009 para investigar a presença desta substânciaem cogumelos selvagens. Aqueles dados foram produzi
-
dos por Estados-Membros, operadores de empresas dosector alimentar e pelo governo da China e revelaram apresença de nicotina em cogumelos selvagens em níveisque variam dependendo da fonte e da variedade, mas queultrapassam, na quase totalidade das amostras, o LMRpor defeito de 0,01 mg/kg. Estas constatações constituemprovas da presença inevitável de nicotina em cogumelosselvagens, em especial em cepes (
Boletus edulis
). Por con
-
seguinte, é adequado definir LMR temporários para anicotina em cogumelos selvagens, com base nos dadosda vigilância disponíveis e no parecer da Autoridade.Estes LMR temporários devem ser revistos num prazode dois anos, por forma a avaliar novos dados e infor
-
mações que se tornarão disponíveis, incluindo quaisquerprovas científicas sobre a ocorrência ou formação naturalde nicotina em cogumelos selvagens.
(9)
Com base nos pareceres fundamentados e na declaraçãoda Autoridade, e tendo em conta os factores relevantespara a questão em apreço, as alterações pertinentes dosLMR satisfazem as exigências estabelecidas no artigo 14.
o
,n.
o
2, alínea a), do Regulamento (CE) n.
o
396/2005.
(10)
O Regulamento (CE) n.
o
396/2005 deve, pois, ser alte
-
rado em conformidade.
(11)
As medidas previstas no presente regulamento estão emconformidade com o parecer do Comité Permanente daCadeia Alimentar e da Saúde Animal e nem o ParlamentoEuropeu nem o Conselho se opuseram às mesmas,
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.
o
Os anexos II e III do Regulamento (CE) n.
o
396/2005 sãoalterados em conformidade com o anexo do presente regula
-
mento.
Artigo 2.
o
O presente regulamento entra em vigor no dia seguinte ao dasua publicação no
Jornal Oficial da União Europeia
.
PT
L 226/2 Jornal Oficial da União Europeia 28.8.2010
(
1
) Os relatórios científicos da AESA estão disponíveis emhttp://www. efsa.europa.eu:Parecer fundamentado da AESA preparado pela Unidade Pesticidas(PRAPeR) sobre a alteração do LMR existente aplicável ao clortalonilem cevada e várias mercadorias de origem animal.
EFSA Journal
(2010); 8(3):1524.Parecer fundamentado da AESA preparado pela Unidade Pesticidas(PRAPeR) sobre a alteração do LMR existente aplicável ao tiacloprideem morangos.
EFSA Journal
(2010); 8(1):1498.Parecer fundamentado da AESA preparado pela Unidade Pesticidas(PRAPeR) sobre a alteração do LMR existente aplicável à clotianidinaem cenouras.
EFSA Journal
(2010); 8(2):1515.Parecer fundamentado da AESA preparado pela Unidade Pesticidas(PRAPeR) sobre a alteração do LMR existente aplicável ao difenoco
-
nazol em rutabagas e nabos.
EFSA Journal
(2010); 8(2):1510.Parecer fundamentado da AESA preparado pela Unidade Pesticidas(PRAPeR) sobre a alteração do LMR existente aplicável à flubendia
-
mida em beringelas, cucurbitáceas e feijões com casca.
EFSA Journal
(2010); 8(3):1510.Parecer fundamentado da AESA preparado pela Unidade Pesticidas(PRAPeR) sobre a alteração do LMR existente aplicável ao espirote
-
tramato em cebolas e a definição de novos LMR em fígado.
EFSA Journal
(2010); 8(2):1511.(
2
) Declaração da AESA. Riscos potenciais para a saúde pública devido àpresença de nicotina em cogumelos selvagens,
EFSA Journal
2009;RN-286, 1-47.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável emtodos os Estados-Membros.Feito em Bruxelas, em 25 de Agosto de 2010.
Pela ComissãoO Presidente
José Manuel BARROSOPT
28.8.2010 Jornal Oficial da União Europeia L 226/3
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Fitofarmacos - Legislacao Europeia - 2010/08 - Reg nº 765 - QUALI.PT
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