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20 Equipos Bio Medicos y Sus Funciones

20 Equipos Bio Medicos y Sus Funciones

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06/10/2014

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TECNOLOGIA EN MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO 
Presentado por :
 
DISPOSITIVO Y EQUIPO MEDICO 
DISPOSITIVO MÉDICO
 Instrumento, herramienta, máquina, implemento de prueba o implante que seusan para prevenir, diagnosticar o tratar la enfermedad u otras afecciones. Losdispositivos dicos van desde los depresores hasta los marcapasos delcorazón y el equipo de imaginología.¿Qué se considera un dispositivo médico?Todo producto que se encuentra dentro de la definición de dispositivo médicopara uso en humanos, establecida en el Decreto 4725 de 2005 así:
Dispositivo médico para uso humano.
Se entiende por dispositivo médicopara uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipobiomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sóloo en combinacn, incluyendo sus componentes, partes, accesorios yprogramas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuestapor el fabricante para su uso en:a) Diagstico, prevención, supervisn, tratamiento o alivio de unaenfermedad;b) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación deuna lesión o de una deficiencia;c) Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómicao de un proceso fisiológico;d) Diagnóstico del embarazo y control de la concepción;e) Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o desps del mismo,incluyendo el cuidado del recién nacido;f) Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos dicos.Los dispositivos dicos para uso humano, no deberán ejercer la acciónprincipal que se desea por medios farmacológicos, inmunológicos ometabólicos
CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS
Según su riesgoClase I BAJO RIESGOClase II a RIESGO MODERADO
 
Clase II b ALTO RIESGOClase III MUY ALTO RIESGOClase I.Son aquellos dispositivos dicos de bajo riesgo, sujetos a controlesgenerales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso deimportancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y queno representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.Clase II a.Son los dispositivos dicos de riesgo moderado, sujetos a controlesespeciales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividadClase II b.Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en eldiseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.Clase III.Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales,destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importanciasustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su usopresenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión
EQUIPO BIOMEDICO
Operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos,electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervenganen su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en sereshumanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación.
¿ equipos biomédicos de tecnología controlada?
Los equipos biomédicos de tecnología controlada se definen como: aquellosdispositivos médicos sometidos a un control especial, por estar incluidos enalguna de las siguientes situaciones:a) De acuerdo con su clasificación de alto riesgo y el grado de vulnerabilidadasociado a estos dispositivos; así como los derivados del diseño, fabricación,instalación, manejo y su destino previsto;b) Los prototipos que conlleven a nuevos desarrollos científicos y tecnológicos;c) Los que sean objeto de control de la oferta mediante la utilización deestándares que permitan la distribución eficiente de la tecnología, por zonasgeográficas en el país, según los parámetros del artículo 65 de la Ley 715 de2001.d) Que corresponda a equipo usado o repotenciado;e) Que para su adquisición, instalación y utilización requieren una inversión
 
superior a los 700 salarios mínimos legales vigentes, sean clasificados IIb y IIIconforme a lo establecido en el presente decreto y se encuentren bajo losparámetros del artículo 65 de la Ley 715 de 2001.El Ministerio de la Protección Social podrá, a través de acto administrativo,clasificar como equipos biomédicos de tecnología controlada, además de losenunciados en el presente artículo, a los equipos de las clases I y IIa previstasen el presente decreto, cuando las necesidades del Sector así lo requieran"
EQUIPOS MEDICOS
EQUIPO FUNCIONSERVICIOCLASIF.RIESGOCLASIF.PROTECCION
Electrocardiógrafo
Capta y amplía la actividadeléctrica del corazón atravésde electrodos colocados enlas 4 extremidades y en 6posiciones precordiales. Elregistro de dicha actividadesel electrocardiograma(ECG).DiagnosticoClase IICF
Desfibrilador 
Monitorea la actividadcardiaca y trata la paradacardiorrespiratoria cuandoes debida a la fibrilaciónventricular (FV, el corazóntiene actividad eléctrica perosin efectividad mecánica) oa una taquicardia ventricular sin pulso (TVSP, hayactividad eléctrica pero elbombeo sanguíneo esineficaz), restableciendo unritmo cardíaco normal. Ladesfibrilación consiste en enun choque eléctrico de altovoltaje, despolarizandosimultáneamente todas lascélulas miocárdicas,logrando de esta forma,recuperar los latidoscoordinados del corazón. Elequipo consiste en un cpu oprocesador de control, uncondensador de energiaelectrica y unas palas decontacto normalmente en 2tamaños para uso enadultos o obstetrico.Tratamiento ymantenimientoClase IIICF

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JulyGutierrez added this note
Muy completo! Gracias..
JulyGutierrez liked this
Carlos H. Lara liked this
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El Pionio Plazas added this note
que groseria privar la informacion
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