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de Guanajuato
Sistemas de Calidad
Grupo: GTI273-S
¿Qué es un estándar?
Si usted está en la búsqueda de credenciales muy específicas, entonces inicie con las
nuestras. Intertek México está acreditada por varios organismos reconocidos
internacionalmente para proporcionar servicios de certificación (certificación) de sistemas
de gestión. No importa dónde se ubique su negocio, su certificado será reconocido
plenamente.
ISO/TS 16949 fue desarrollada para promover un enfoque común de los sistemas
de calidad entre todos los proveedores y subcontratistas inmersos en la cadena de
suministro de la industria automotriz.
Contar con un sistema de calidad certificado por una tercera parte es a menudo un
requisito de entrada al mercado para los fabricantes de dispositivos médicos.
Nuestras certificaciones incluyen ISO 13485/ CMDCAS (sistema de gestión de
calidad) y ISO 14971 (sistema de gestión de riesgos) evaluaciones de
aseguramiento de calidad de los Anexos II, V y VI de la Directiva sobre
Dispositivos Médicos (MDD) productos sanitarios (MDD) y evaluaciones del
sistema de calidad para el cumplimiento de la ley Japonesa de Asuntos
Farmacéuticos.
El estándar, que ha sido adoptado por más de 130 países para su uso, se está
convirtiendo en el medio principal con el que los clientes pueden juzgar la competencia de
un desarrollador de software. Uno de los problemas con el estándar ISO 9001 está en que
no es específico de la industria: está expresado en términos generales, y puede ser
interpretado por los desarrolladores de diversos productos como cojinetes de bolas,
secadores de pelo, automóviles, equipamiento deportivo, televisores, así como por los
desarrolladores de software. Se han realzado muchos documentos que relacionan el
estándar con la industria del software, pero no entran en una gran cantidad de detalles.
• ISO 9001: este es un estándar que describe el sistema de calidad utilizado para
mantener el desarrollo de un producto que implique diseño.
• ISO 9000-3: este es un documento específico que interpreta el ISO 9001 para el
desarrollador de software.
• ISO 9004-2: este documento proporciona las directrices para el servicio de facilidades
del software como soporte de usuarios.
• Responsabilidad de la gestión
• Sistema de calidad
• Revisión de contrato
• Acción correctiva
• Control de diseño
• Control de documento
• Compras
• Registros de calidad
• Formación
• Servicios
• Técnicas estadísticas.
El estándar ISO 9126 ha sido desarrollado en un intento de identificar los atributos clave
de calidad para el software. El estándar identifica 6 atributos clave de calidad:
• Funcionalidad: el grado en que el software satisface las necesidades indicadas por los
siguientes subatributos: idoneidad, corrección, interoperatividad, conformidad y seguridad.
• Confiabilidad: cantidad de tiempo que el software está disponible para su uso. Está
referido por los siguientes subatributos: madurez, tolerancia a fallos y facilidad de
recuperación.
• Usabilidad: grado en que el software es fácil de usar. Viene reflejado por los siguientes
subatributos: facilidad de comprensión, facilidad de aprendizaje y operatividad.
• Eficiencia: grado en que el software hace óptimo el uso de los recursos del sistema.
Está indicado por los siguientes subatributos: tiempo de uso y recursos utilizados.
• Facilidad de mantenimiento: la facilidad con que una modificación puede ser realizada.
Está indicada por los siguientes subatributos: facilidad de análisis, facilidad de cambio,
estabilidad y facilidad de prueba.
• Portabilidad: la facilidad con que el software puede ser llevado de un entorno a otro.
Está referido por los siguientes subatributos: facilidad de instalación, facilidad de ajuste,
facilidad de adaptación al cambio
Los estándares que promueven las normas ISO 14000 están diseñados para proveer un
modelo eficaz de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA), facilitar el desarrollo comercial
y económico mediante el establecimiento de un lenguaje común en lo que se refiere al
medio ambiente y promover planes de gestión ambiental estratégicos en la industria y el
gobierno.
- Las normas ISO 14000 son estándares voluntarios y no tienen obligación legal.
- Proporcionan, además, una guía para la certificación del sistema por una entidad
externa acreditada.
- Los requerimientos de las normas son flexibles y, por lo tanto, pueden ser aplicadas a
organizaciones de distinto tamaño y naturaleza.
- ISO 14000: Guía a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y técnicas que se
utilizan.
- ISO 14012: Guías de consulta para la protección ambiental. Criterios de calificación para
los auditores ambientales.
- ISO 14040/4: Principios y prácticas generales del ciclo de vida del producto
CONCLUSIÓN
Los estándares de calidad nos sirven para satisfacer las exigencias de los clientes
dependiendo a que área o a que tipos de usuarios este orientado el producto, estas
necesidades o exigencias son necesarias para mejorar la calidad de un producto, lo cual
es muy difícil lograr salvo con ciertos criterios a seguir para lograr el objetivo que se tiene
pensado que es la calidad del producto para satisfacer las expectativas de nuestros
clientes.
Los estándares de calidad nos ayudan a regir nuestro control de la calidad de nuestros
productos, pero por un lado el público lo desconoce, que hay pequeños defectos, en la
fabricación de los productos que dañan su imagen, por eso es los estándares de calidad
nos ayudan a realizar paso a paso reglas o estatutos para fabricar productos de alta
calidad y así poder ofrecer algo de muy buena calidad para el consumidor sean servicios
o productos. Sabremos del éxito de un producto, cuando su consumo es verdaderamente
alto. De estos estándares de calidad, salen los ingresos y beneficios. Para continuar con
la actividad productiva, es necesario crear reglas de operación para un mejor
funcionamiento y elaboración de los productos.
Estos estándares de calidad nos ayudan a medir el grado de satisfacción que producen
en el consumidor y en general en la sociedad.
Los estándares de calidad son necesidades y expectativas de los consumidores, porque
cuanto más satisfecho este el consumidor mayor confianza tendrá en el producto y estará
mas confiado de la calidad del producto y este preferirá seguir consumiendo en un futuro,
los consumidores se sentirán identificados con el nombre y logotipo de la empresa o
marca, como un sinónimo de la calidad.
BIBLIOGRAFIA
http://www.intertek-cb.com/mexico/espanol-ISO13485.shtml
http://tecnomaestros.awardspace.com/estandares_iso.php
http://www.unlu.edu.ar/~ope20156/normasiso.htm