TABELLA RIASSUNTIVA DEI PARERI ESPRESSI DALLA COMMISSIONE NDA

DELL’EFSA SUI CLAIMS SALUTISTICI

Nome del prodotto, Principi attivi Diciture salutistiche Studi Giudizio espresso dall’ Efsa
società e paese proposte sulle etichette scientifici
richiedente, presentati
data pubblicazione all’Efsa
Latte fermentato Steroli vegetali Diminuzione/riduzione del 41 studi Positivo:
Società: di origine colesterolo nel sangue e clinici gli steroli vegetali hanno
UNILEVER PLC(Regno naturale dimostrato di
riduzione del rischio di
Unito) / UNILEVER NV abbassare/ridurre il colesterolo
(Paesi Bassi) malattie coronariche nel sangue. La riduzione del
(Svezia) colesterolo può ridurre il
21agosto 2008 rischio di malattie coronariche

Regulat®.pro.kid IMMUN Frutta e Aiuta il sistema immunitario Nessuno Negativo,

Società : Enzyme.pro.ag verdura, noci e dei bambini durante la crescita studio non è stata stabilita una
(Germania) spezie, specifico su relazione di causa-effetto tra il
21 agosto 2008 miscelate e prodotto consumo di regulat®.pro.kid
cinque diversi IMMUN e l'effetto dichiarato.
ceppi di
lattobacilli
Richiesta per acidi grassi Acidi grassi Benefici sulla normale crescita Diversi studi Negativo,
omega 3 e omega 6, omega 3 e e lo sviluppo nei bambini non c’è beneficio per la
acido linolenico (ALA) e omega 6, normale crescita e lo sviluppo
acido linoleico (LA) acido dei bambini
Società: linolenico
UNILEVER PLC/NV(Paesi (ALA) e acido
Bassi ) linoleico (LA)
21agosto 2008
Femarelle Miscela di Induce la formazione ossea e 5 studi Negativo,
Società : SE-Cure DT56 derivato l'aumento della densità non è stato stabilito un
Pharmaceuticals (Austria) dalla soia e rapporto di causa-effetto tra il
minerale ossea, riduce rischio
21 agosto 2008 dai semi di consumo di Femarelle® e
lino di osteoporosi. l'aumento della densità
minerale ossea (BMD),
l'aumento della formazione
ossea, o la riduzione del
rischio di osteoporosi
Elancyl Global Silhouette Stick Regolazione della 1 studio Negativo,
Società: contenente 1g composizione corporea nelle non è stato stabilito un
Pierre Fabre Dermo di acidi rapporto di causa-effetto tra il
persone con leggero-
Cosmetique (Francia) linoleici consumo di Elancyl Global
21 agosto 2008 coniugati moderato sovrappeso. Silhouette® e le variazioni del
(CLA), 1g di peso corporeo e della forma
polioli, e una
soluzione
contenente
una miscela di
estratti
vegetali e
estratto di
cacao
NeOpuntia Fibra Miglioramento dei parametri 1 studio Negativo,
Società: Bio serae alimentare (> lipidici del sangue associati a non è stato dimostrato alcun
(Francia) 35%), zuccheri significativo effetto di
rischi cardiovascolari, in
21agosto 2008 solubili, NeOpuntia® sui parametri
proteine, lipidi particolare il colesterolo HDL lipidici del sangue.
e minerali
Yogurt Prodotti Tre porzioni latticini 5 studi Negativo,
Richiedente : lattiero caseari promuovono un peso corporeo non è stabilito un rapporto di
National Dairy Council causa-effetto tra il consumo
ottimale in bambini e
(Irlanda) quotidiano di prodotti lattiero-
adolescenti e promuovono la caseari (latte, formaggio e
21 agosto 2008 salute dentale yogurt) e un sano peso
corporeo nei bambini e una
buona salute dentale
Società: Martek Acido Sviluppo neurale del cervello e Alcuni studi Negativo,
Biosciences Corporation docosaesaeno degli occhi nei bambini non è stata stabilita una
( Regno Unito) ico (DHA), un causa/effetto tra il consumo di
25 settembre 2008 omega-3 a DHA e ARA a partire da sei
lunga catena mesi di età e lo sviluppo
di acidi grassi neurale del cervello e degli
polinsaturi occhi nei neonati e bambini
(LCPUFA), piccoli fino a tre anni.
acido
arachidonico
(ARA),
LCPUFA
omega-6
I omega kids®/Pufan 3 Acidi grassi Aumenta la capacità di Presentati 7 Negativo,
kids® (integratore) polinsaturi a apprendimento nei bambini tra studi i risultati sono modesti,
Società Pharma lunga catena discordanti e non consentono
1 e 12 anni.
Consulting & Industries DHA e EPA di definire con certezza una
( famiglia degli Promuove la capacità di relazione tra claims e prodotto.
31ottobre 2008 omega-3) pensare. Aiuta la
concentrazione.
Migliora la capacità visiva.
Fornisce serenità. Svolgeo
una funziona calmante

Regulat®.pro.kid BRAIN Frutta e Contribuisce allo sviluppo Non sono Negativo,

(yogurt integratore ortaggi, mentale e cognitivo dei stati non ci sono riscontri validi tra
alimentare con probiotici spezie, e bambini di età compresa tra 3- presentati claims e prodotto
Società: cinque tipi di 16 anni studi
enzyme.pro.ag fermenti lattici condotti
22 ottobre 2008 direttamente
sul prodotto,
ma ricerche
sui singoli
ingredienti
Integratori a base di Acidi grassi Contribuisce allo sviluppo Presentati Negativo,
DHA e ARA polinsaturi(DH della vista due studi su non c’è una correlazione tra
Società: A e ARA) bambini fino principi attivi e benefici per la
Martek Biosciences famiglia ad un anno vista
Corporation omega-3 e di età
25 settembre 2008 omega-6
Evolus Bevande a Riduce la rigidità arteriosa nei Presentati Negativo,
(latte fermentato ) base di latte soggetti ipertesi due studi gli studi presentati mostrano
Società: fermentato condotti su carenze significative.
Valio Ltd magro con 183 persone,
22 ottobre 2008 Lactobacillus di cui uno a
helveticus doppio
cieco.
Legg Max Probiotici Ridurre il disagio gastro- Presentati 2 Negativo,
Società: multispecifici a intestinale. studi le prove fornite non sono
Valio Ltd base di sufficienti per stabilire una
14 novembre 2008 lattobaccillus e relazione di causa-effetto tra il
bifidbacterium prodotto e la riduzione del
disagio addominale
Prodotti lattiero caseari Calcio Il calcio è necessario per la Sono stati Positivo,
contenenti calcio o cibi proveniente normale crescita e il normale presentati 31 il calcio è necessario per la
arricchiti con sali di calcio dal latte o da sviluppo delle ossa nei pubblicazioni normale crescita e il normale
Società: Association sali di calcio bambini. di cui 18 sviluppo delle ossa nei
Transformation Laitière aggiunti studi clinici bambini.
Française controllati
22 ottobre 2008

Vitamina D Società: Vitamina D La vitamina "è necessaria per Sono state Positivo
Association la crescita delle ossa" dei presentate la vitamina D è necessaria per
Transformation Laitière bambini 19 la normale crescita e il
Française pubblicazioni normale sviluppo delle ossa
22 ottobre 2008 nei bambini

Proteine animali Società: Proteine Le proteine animali Sono stati Positivo,

Association animali contribuiscono alla crescita presentati 13 è stata stabilita una relazione
Transformation Laitière ossea dei bambini studi di causa-effetto tra
Française l'assunzione di proteine totali e
14 novembre 2008 la normale crescita e lo
sviluppo delle ossa nei
bambini
Yogurt da bere e Calcio e Calcio e vitamina D sono Sono stati Positivo,
formaggio fresco vitamina D necessari per la normale presentati 16 il calcio e vitamina D sono
Società: Yoplait crescita e lo sviluppo delle pubblicazioni necessari per la normale
22 ottobre 2008 ossa nei bambini crescita e lo sviluppo delle
ossa nei bambini
Benecol Steroli vegetali I fitosteroli hanno dimostrato Presentati Positivo,
yogurt (fitosteroli) di diminuire il colesterolo del 30 studi la formulazione è valida e c’è
Società: ricavati sangue e di ridurre i rischi per clinici su corrispondenza con le diciture
McNeil Nutritionals soprattutto le coronarie volontari in in etichetta.
31 ottobre 2008 dall’olio di soia doppio cieco
e di colza con
placebo .
Integratore alimentare Acido Sostegno allo sviluppo della 90 Negativo,
Società : Merck docosaesaeno vista del nascituro e del pubblicazioni non vi sono prove sufficienti
Selbstmedikation GmbH ico (DHA), neonato allattato al seno per stabilire un rapporto di
15 aprile 2009 acido sostegno allo sviluppo causa ed effetto tra
eicosapentaen conoscitivo l'integrazione con DHA
oico durante la gravidanza e
l'allattamento e lo sviluppo
della vista dei nascituri e dello
sviluppo conoscitivo e dei
neonati allattati al seno.
Probi ABI Lactobacillus Miglioramento Sono stati Negativo,
Società ( Svezia) plantarum dell'assorbimento del ferro presentati non è stato stabilito rapporto
6 aprile 2009 299v (DSM quattro studi causa/effetto
9843)
Ala (acido alfa-linolenico) Ala (acido Contribuisce allo sviluppo del Sono stati Negativo,
Società: Kraft Biscuits alfa-linolenico) cervello dei bambini da 3 a 6 presentati 20 le prove fornite non
Europe) anni studi stabiliscono che l'assunzione
3 aprile 2009 di ALA in quantità superiori
allo 0,2% dell'energia totale
sia vantaggiosa per lo sviluppo
del cervello nei bambini.
DHA e ARA Acido Contribuisce allo sviluppo Sono stati Positivo,
Società: docosaesaeno ottimale della vista dei neonati presentati 33 DHA contribuisce allo sviluppo
Mead Johnson & ico (DHA) e dei bambini piccoli studi della vista dei neonati.
Company (Francia) acido
13 febbraio 2009 arachidonico
(ARA)
DHA e ARA Acido Contribuisce allo sviluppo Sono stati Negativo,
Società: docosaesaeno ottimale del cervello dei presentati 33 DHA e ARA non
Mead Johnson & ico (DHA) neonati e dei bambini piccoli studi contribuiscono allo sviluppo
Company (Francia) acido del cervello dei bambini.
23 marzo 2009 arachidonico
(ARA)
Enfamil Premium Acido Contribuisce allo sviluppo Sono stati Positivo,
Società: docosaesaeno ottimale della vista dei neonati presentati 33 DHA contribuisce allo sviluppo
Mead Johnson ico (DHA) e dei bambini piccoli studi della vista dei bambini.
Nutritionals (Francia) acido
23 marzo 2009 arachidonico
(ARA)
Lipil Acido Contribuisce allo sviluppo Sono stati Positivo,
Società: docosaesaeno ottimale della vista dei neonati presentati 43 DHA contribuisce allo sviluppo
Mead Johnson ico (DHA) e dei bambini piccoli studi della vista dei bambini.
Nutritionals (Francia) acido
23 marzo 2009 arachidonico
(ARA)
Lipil Acido Contribuisce allo sviluppo del Sono stati Negativo,
Società: docosaesaeno cervello dei neonati e dei presentati 43 i dati presentati non sono
Mead Johnson & ico (DHA) bambini piccoli studi sufficienti per stabilire una
Company (Francia) acido relazione di causa effetto tra
23 marzo 2009 arachidonico l'assunzione e lo sviluppo del
(ARA) cervello
Alimenti proseguimento Galatto- Riduzione coliche e Diversi studi Negativo,
per bambini oligosaccaridi costipazione bambini da 6 a non è stato stabilito un
Società: Plada Industriale a corta catena, 12 mesi rapporto di causa ed effetto tra
(Italia) latte il consumo di "alimenti e
13 marzo 2009 acidificato, problemi intestinali
nucleotidi e
beta-palmitato
Algatrium Acido Promuove la risposta 18 studi Negativo,
Società: Brudy docosaesaeno antiossidante attraverso "la non è stato possibile stabilire
Technology (Spagna) ico (DHA), stimolazione delle difese un rapporto di causa ed effetto
13 marzo 2009 acidi grassi antiossidanti delle cellule tra il consumo di Algatrium® e
polinsaturi a l'effetto dichiarato
lunga catena
come
eicosapentaen
oico
Acqua minerale di Acqua Ridurre i livelli corporei 3 studi Negativo,
Melgaço minerale iperglicemici" non è stata stabilita una
Società: naturalmente relazione di causa-effetto tra il
Unicer Bebidas de frizzante consumo di acque minerali
Portugal ( Portogallo) naturalmente frizzante di
13 febbraio 2009 Melgaço® e la riduzione
dell'iperglicemia
Mirtillo rosso Ocean 80 mg di Aiuta a ridurre il rischio di 5 studi Negativo,
Spray proantocianidi infezione del tratto urinario le prove fornite non sono
Società : Ocean Spray ne (PAC) nelle donne inibendo sufficienti per stabilire un
International Services l'adesione di alcuni batteri rapporto di causa ed effetto tra
Limited (Regno Unito) nelle vie urinarie il consumo di prodotti a base
13 febbraio 2009 di mirtilli rossi Ocean Spray® e
la riduzione del rischio di UTI
nelle donne attraverso
l'inibizione dell'adesione di
alcuni batteri nelle vie urinarie.
Kinder Chocolate Cioccolato al Aiuta a crescere riferita a 39 Negativo,
Società: Soremartec Italia latte ripieno di bambini e giovani adulti di età pubblicazioni non è stato stabilito un
Srl Gruppo Ferrero latte anidro tra 4 a 21 anni e 2 studi rapporto di causa ed effetto tra
13 febbraio 2009 il consumo di Kinder
Chocolate e l'effetto dichiarato
"aiuta a crescere" nei bambini
e nei giovani adulti.
Formaggi freschi Formaggi Contribuisce ad una sana Diversi studi Positivo,
Società: Danone SA freschi ottenuti crescita delle ossa il calcio è necessario per la
(Spagna) da latte normale crescita e per lo
15 gennaio 2009 vaccino sviluppo delle ossa nei
bambini; la vitamina D è
necessaria per la normale
crescita e lo sviluppo delle
ossa nei bambini.
Tè nero da Camellia Caffeina e Aiuta a focalizzare l'attenzione 3 studi Negativo,
sinensis teanina e ad aumenta la vigilanza le prove fornite non sono
Società: Unilever (Paesi sufficienti per stabilire una
bassi ) relazione di causa - effetto tra
22 dicembre 2008 il consumo di tè nero da
Camellia sinensis e l'aiuto a
focalizzare l'attenzione
Mumomega Società: Acidi grassi Sostiene un sano sviluppo del 69 Negativo,
Potters Limited (Regno polinsaturi n-3 sistema nervoso centrale per i pubblicazioni non è stata stabilita una
Unito) (PUFA): acido bambini relazione di causa - effetto tra
19 dicembre 2008 eicosapentaen il consumo di Mumomega®
oico (EPA) e (una combinazione di n-3
acido PUFA: EPA, DHA e n-6 PUFA:
docosaesaeno GLA) durante la gravidanza e
ico (DHA) e n- l'allattamento e lo sviluppo del
6: acido sistema nervoso centrale nei
gamma feti durante l'ultimo trimestre o
linolenico nei neonati alimentati al seno
(GLA) a circa 6 mesi di età
Efalex Acidi grassi Aiuta a mantenere il 56 Negativo, non è stata stabilita
(diversi prodotti) polinsaturi n-3 coordinamento" di bambini di pubblicazioni una relazione di causa - effetto
Società: Efamol Ltd (PUFA): acido età compresa tra 2 e 18 anni. + 2 studi
( Regno Unito) eicosapentaen
19 dicembre 2008 oico (EPA) e Mantenimento e supporto allo
acido sviluppo e alla funzione del
docosaesaeno cervello.
ico (DHA) e n- Aiuta a mantenere e a
6: acido promuovere lo sviluppo e la
 gamma funzione degli occhi"
linolenico Aiuta a mantenere la capacità
(GLA) e acido di apprendimento
arachidonico
(ARA).
Eye q Acidi grassi Aiuta i bambini a mantenere 30 Negativo,
(diversi prodotti ) polinsaturi n-3 livelli di concentrazione". pubblicazioni non è stata stabilita una
Società: Potters Limited, (PUFA): acido Sostiene un sano sviluppo del relazione di causa - effetto tra
( Regno Unito) eicosapentaen sistema nervoso centrale. il consumo di Eye q ®, una
19 dicembre 2008 oico (EPA) e Mantiene sane le funzioni combinazione di n-3 PUFA:
acido celebrali EPA e DHA e n-6 PUFA: GLA,
docosaesaeno e il mantenimento della
ico (DHA) e n- concentrazione (da
6: acido interpretare come attenzione)
gamma in bambini sani tra i 2 e i 18
linolenico anni di età
(GLA)
Lactoral Polvere Aiuta a proteggere l'apparato Diversi studi Negativo,
( 4 prodotti) batterica digerente contro i patogeni non è stata stabilita una
Scietà: Istituto di liofilizzata mantenimento della microflora relazione di causa-effetto tra il
Biotecnologia Sera e contenente intestinale naturale durante un consumo di LACTORAL e
Vaccines BIOMED Lactobacillus viaggio. l'effetto dichiarato
(Polonia) plantarum contiene batteri probiotici vivi
10 dicembre 2008 (ceppo PL02) che hanno una forte capacità
(34% della di colonizzazione l'apparato
miscela), digerente.
Lactobacillus Normale funzionamento
rhamnosus apparato digerente.
KL53A (33%), Miglioramento immunità
e
Bifidobacteriu
m longum
PL03 (33%)
Gomme da masticare e 2-3 g di Riduce il rischio di carie" 31 Positivo,
pastiglie a base di xilitolo gomme da pubblicazioni il consumo di 2-3 g di gomma
Società: LEAF Int masticare da masticare dolcificata con
(Finlandia) addolcite con xilitolo al 100% almeno tre
14 novembre 2008 il 100% di volte al giorno dopo i pasti
xilitolo tre volte “riduce il rischio di carie nei
al giorno dopo bambini
i pasti
Fonte: nostra elaborazione su dati Efsa aprile 2009