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E-Boletin n4 - Abril 2010

E-Boletin n4 - Abril 2010

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Published by: Fefara - Federación Farmacéutica on Sep 29, 2010
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 F E F A R A Federación FarmacéuticaColegio de Farmacéuticos de la Provincia de Santa Fe, 1°C. 9 de Julio 2967 (3000) Santa Fe. Argentina.Tel-Fax 0342 4550189. E-mail:cfstafe@satlink.com. Web:www.colfarsfe.org.ar 
e- Boletín DROGAS Y MEDICAMENTOS
Año Nº I - Nº 4 – Abril de 2010
El Boletín Drogas y Medicamentos es una publicación electrónica del Sistema de Información de Medicamentos (SIM), del Departamento de Actualización Profesional (DAP), del Colegio de Farmaceuticos de la Provincia de Santa Fe - 1a Circunscripción, destinado a Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
EQUIPO DE PRODUCCIÓNSelección, Traducción Y Elaboración
Farm. Ana María González Farm. Silvina Fontana Farm. María Rosa Pagani 
Colaboración
Roxana Cáceres Celia Rudi 
ÍNDICE
 
Pág.
 
 
NOVEDADESNuevo medicamento comercializado en ArgentinaSaxagliptina2
 
NOTAS Vacunación antigripal 2010: preguntas frecuentes.Donación de sangre y vacunación.47
 
FARMACOVIGILANCIA Actualización de notificación de ESAVI Influenza A( H1N1).8
 
BOLETÍN OFICIALDecretosDisposiciones y Resoluciones11
 
OTRAS COMUNICACIONES14
 
 AGENDA DE ACTUALIZACIÓN PROFESIONAL17
 
 
F E F A R A Federación FarmacéuticaColegio de Farmacéuticos de la Provincia de Santa Fe, 1°C. 9 de Julio 2967 (3000) Santa Fe. Argentina.Tel-Fax 0342 4550189. E-mail:cfstafe@satlink.com. Web:www.colfarsfe.org.ar 
2
CONTENIDOS
 
 
NOVEDADESNuevo medicamento comercializado en ArgentinaSaxagliptina
 Agente antidiabético. Inhibidor de la dipeptidilpeptidasa IV (DPP4).
Mecanismo de acción
Saxagliptina 
protege las hormonas incretinas endógenas
1
: el polipéptido insulinotrópicodependiente de glucosa (GIP) y el péptido tipo glucagon-1 (GLP-1), lo que conduce aun aumento de su acción.GLP-1 y GIP son metabolizados rápidamente por la enzima DPP4, lo cual ocasiona lapérdida de sus efectos insulinotrópicos.
Saxagliptina 
inhibe de forma potente, selectiva,reversible y competitiva, la enzima DPP4. Ello impide la degradación de las hormonasincretinas y, de ese modo, prolonga la actividad de GLP-1 y GIP con el consiguienteaumento de la liberación de insulina y la disminución de los niveles de glucagon en lacirculación (glucosa dependiente).Debido a su mecanismo de acción, es efectivo sólo en la
diabetes mellitus tipo 2
y,además, se espera que el riesgo de hipoglucemia sea bajo y no se produzca aumentode peso.
Dosificación Adultos:
Dosis recomendada: 2,5 mg ó 5 mg en forma oral, una vez al día.En pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (clearance de creatinina menora 50 mL/min), la dosis no debe ser mayor a 2,5 mg, una vez al día.En pacientes en hemodiálisis se debe ajustar la dosis a 2,5 mg, 1 vez al día. Se deberíaadministrar después de la hemodiálisis.No ha sido estudiada en pacientes que requieren diálisis peritoneal.
Niños:
Su seguridad y eficacia no han sido establecidas.
Farmacocinética Absorción
: La biodisponibilidad sistémica de
saxagliptina 
(75%) no es afectada porlos alimentos, ni por las alteraciones del pH gástrico. Cuando se administró conalimentos de alto contenido en grasas se observó un aumento en el Tmax. deaproximadamente 20 minutos, comparado con la ingesta de alimentos con menorcontenido graso. El área bajo la curva se incrementó en un 27% cuándo se administró
saxagliptina 
con los alimentos. No obstante, puede ser administrada con o sin losalimentos.
Distribución
:
In vitro 
, se observó que la unión del fármaco y su metabolito activo aproteínas es insignificante en el suero humano; no se esperan cambios enenfermedades (hepática o renal) que alteran los niveles de proteínas plasmáticas.Se desconoce si atraviesa la placenta y si es excretada en leche materna, en humanos.Estudios en animales no han demostrado riesgo fetal. Es secretada en la leche de ratasque amamantan, en proporción 1:1 respecto de la concentración plasmática.
1
La acción principal de las incretinas es aumentar la secreción de insulina postprandial. También actúandisminuyendo la producción de glucosa hepática. El estímulo para la secreción de estas hormonasdigestivas es el alimento.
 
 
F E F A R A Federación FarmacéuticaColegio de Farmacéuticos de la Provincia de Santa Fe, 1°C. 9 de Julio 2967 (3000) Santa Fe. Argentina.Tel-Fax 0342 4550189. E-mail:cfstafe@satlink.com. Web:www.colfarsfe.org.ar 
3
Metabolismo
: Hepático, no está especificada su extensión. Es principalmentemetabolizado por el subsistema de enzimas del citocromo P450 3A4/5. El metabolitomás importante es la 5-OH-saxagliptina, el cual también es inhibidor de la DPP4, perotiene la mitad de la potencia que la
saxagliptina 
.
Excreción
:
Renal
: 60%, 24% como droga sin cambios y 36% como metabolitos.
Heces
: 22%, lo que representa la dosis excretada en bilis y/o la dosis no absorbida enel tracto gastrointestinal.
Tiempo de vida media
: 2,5 h
Efectos adversos
 
Efectos cardiovasculares
: edema periférico (1,2-8,1 %).
Efectos endócrinos/metabólicos
: hipoglucemia (2,7-14,6 %).
Efectos gastrointestinales
: dolor abdominal (1,7-2,4%), gastroenteritis (1,9-2,3%),vómitos (2,2-2,3%).
Efectos hematológicos
: disminución del recuento de linfocitos (0,5-1,5%). No seconoce si tal disminución puede ocasionar algún problema de salud en el pacientetratado. Tampoco se conocen los efectos de
saxagliptina 
en pacientes conanormalidades linfocitarias.
Efectos inmunológicos
: reacciones de hipersensibilidad (1,5%).
Efectos musculoesqueléticos
: se observó fractura ósea en 1 por cada 100pacientes/año tratados con
saxagliptina 
respecto de 0,6 por cada 100 pacientes/añotratados con placebo; la causalidad no ha sido establecida.
Efectos neurológicos
: dolor de cabeza (6,5-7,5%).
Efectos renales
: enfermedad infecciosa del tracto urinario (6,8%).
Efectos respiratorios
: nasofaringitis (6,9%), sinusitis (2,6-2,9%), infecciones deltracto respiratorio superior (7,7%).
Precauciones
- El uso concomitante con una sulfonilurea incrementa el riesgo de hipoglucemia.Podría requerirse disminución de la dosis de la sulfonilurea.- En los casos de insuficiencia renal moderada a severa o en estadios de enfermedadrenal en hemodiálisis, se recomienda el monitoreo del paciente para determinar si serequiere el ajuste de la dosis.
Contraindicaciones:
No han sido determinadas.
Indicaciones Terapéuticas Aprobadas por la FDA:
como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar elcontrol glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.
 Aprobadas por la ANMAT:
como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorarel control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2, en monoterapia y enterapia combinada (metformina, sulfonilureas, tiazolidinadionas).
Limitaciones de uso importantes 
: no debe usarse para el tratamiento de la diabetesmellitus tipo 1, ni de la cetoacidosis diábetica, ya que no sería eficaz en esos casos.
Saxagliptina 
no ha sido estudiada en combinación con insulina.
Error potencial:
no confundir
saxagliptina 
con sitagliptina.
 Nombre comercial
: Onglyza
®
Laboratorio:
Roche

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