Manual Xyz Modelo

MANUAL DE CALIDAD PARA EMPRESAS DEL SECTOR DEL METAL
XYZ, S.A.
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 0
Página: 1 de 9
XYZ, S.A.
Revisión: 0
Realizado: Fecha: 1.06.94
Aprobado: Fecha: 1.06.94
TITULO: INTRODUCCIÓN
CAPITULO 0
0.1. HISTORIAL DE REVISIONES
0.2.
REVISION FECHA CAPITULO REVISADO PAG. REVISADAS
0 1.06.94 Edición Origina Edición Original
0.2. INDICE
CAPITULO TITULO REV. FECHA
0 INTRODUCCION 0 1.06.94
0.1. Historial de Revisiones
0.2. Indice
0.3. Presentación de la empresa
0.4. Abreviaturas y Definiciones
0.5. Normas de Referencia
1 RESPONSABILIDAD de la DIRECCION 0 1.06.94
1.1. Política de Calidad
1.2. Organización
1.3. Revisión por la Dirección
2 SISTEMA DE CALIDAD 0 1.06.94
2.1. Objeto
2.2. Alcance
2.3. Desarrollo
2.4. Documentación
3 REVISION DEL CONTRATO 0 1.06.94
3.1. Objeto
3.2. Alcance
3.3. Desarrollo
3.4. Responsabilidades
3.5. Documentación
4 CONTROL DEL PROYECTO 0 1.06.94
4.1. Objeto
4.2. Alcance
4.3. Desarrollo
4.5. Documentación
5 CONTROL DE LA DOCUMENTACION 0 1.06.94
5.1. Objeto
5.2. Alcance
5.3. Desarrollo
5.5. Documentación
6 COMPRAS 0 1.06.94
6.1. Objeto
6.2. Alcance
6.3. Desarrollo
6.5. Documentación
7 PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE 0 1.06.94
8 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO 0 1.06.94
8.1. Objeto
8.2. Alcance
8.3. Desarrollo
8.5. Documentación
9 CONTROL DE LOS PROCESOS 0 1.06.94
9.1. Objeto
9.2. Alcance
9.3. Desarrollo
9.5. Documentación
10 INSPECCION Y ENSAYO 0 1.06.94
10.1. Objeto
10.2. Alcance
10.3. Desarrollo
10.5. Documentación
11 CONTROL DE EQUIPOS DE INSPECCION, MEDICION Y ENSAYO 0 1.06.94
11.1. Objeto
11.2. Alcance
11.3. Desarrollo
12 ESTADO DE INSPECCION Y ENSAYO 0 1.06.94
12.1. Objeto
12.2. Alcance
12.3. Desarrollo
13 CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES 0 1.06.94
13.1. Objeto
13.2. Alcance
13.3. Desarrollo
14 ACCIONES CORRECTIVAS 0 1.06.94
14.1. Objeto
14.2. Alcance
14.3. Desarrollo
15 MANIPULACION, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE Y ENTREGA 0 1.06.94
15.1. Objeto
15.2. Alcance
15.3. Desarrollo
16 REGISTRO SOBRE CALIDAD 0 1.06.94
16.1. Objeto
16.2. Alcance
16.3. Desarrollo
17 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD 0 1.06.94
17.1. Objeto
17.2. Alcance
17.3. Desarrollo
18 FORMACION Y ADIESTRAMIENTO 0 1.06.94
18.1. Objeto
18.2. Alcance
18.3. Desarrollo
19 SERVICIO POSTVENTA 0 1.06.94
19.1. Objeto
19.2. Alcance
19.3. Desarrollo
20 TECNICAS ESTADISTICAS 0 1.06.94
20.1. Objeto
20.2. Alcance
20.3. Desarrollo
0.3 PRESENTACION DE LA EMPRESA
La empresa XYZ, S.A. fué fundada en 1950 con objeto de satisfacer la naciente demanda de nuestros
productos por la industria nacional. Actualmente está constituída con capital 100% nacional y cuenta
con una plantilla de XX personas, entre directivos, técnicos, administrativos y operarios.
Los datos de identificación son los siguientes:

Razón social: XYZ, S.A.
Domicilio Social: C/ Setúbal N. 13. 50001 - ZARAGOZA
Domicilio Fábrica: Pº Industrial S. Felipe, Nave 27 A. 50100 - ZARAGOZA
Teléfono: 976-990011
Fax: 976-991100
C.I.F.: M-507712350
XYZ, S.A. pertenece a las siguientes asociaciones empresariales:
(Relacionar).
Actualmente nuestra empresa está dedicada a la fabricación de los productos que se relacionan a
continuación, y que están dentro del alcance de este Manual de Calidad:
(Describir los productos/actividades de forma concisa y precisa).
0.4. ABREVIATURAS Y DEFINICIONES

A continuación se exponen las abreviaturas y definiciones de los términos expresados en el presente
Manual con objeto de facilitar la comunicación y la comprensión entre las personas que lo utilicen.
0.4.1. Abreviaturas
M.C.: Manual de Calidad
P.T.: Procedimientos Técnicos
I.P.: Instrucciones de Proceso
I.I.: Instrucciones de Inspección
I.E.: Instrucciones de Ensayo
I.C.: Instrucciones de Calibración
E.P.: Especificaciones de Diseño
E.M.: Especificaciones de Materias Primas
E.P.: Especificaciones de Producto en Proceso
E.F.: Especificaciones de Producto Final
D.G.: Dirección General
D.C.R.: Departamento Comercial
D.C.P.: Departamento de Compras
D.T.: Departamento Técnico
D.C.: Departamento de Calidad
D.F.: Departamento de Fabricación
R.: Responsable Directo
C.: Colabora con R.
I.: Recibe Información
0.4.2. Definiciones
CALIDAD: Conjunto de propiedades y características de un producto o servicio que le confieren su
aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implícitas.
POLITICA DE CALIDAD: Directrices y objetivos generales de una empresa, relativos a la calidad,
expresados formalmente por la Dirección General.
GESTION DE LA CALIDAD: aspecto de la función general de la gestión que determina y aplica la
Política de la Calidad.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son
necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisfará los requisitos de
calidad dados.
SISTEMA DE LA CALIDAD: Conjunto de la estructura de organización, de responsabilidades, de
procedimientos, de procesos y de recursos que se establecen para llevar a cabo la Gestión de la Calidad.
AUDITORIA DE CALIDAD: Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las
actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas,
y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar
los objetivos previstos.
REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD: Evaluación formal, realizada por la Dirección, del estado
en que se encuentra el Sistema de Calidad y de su adecuación a lo que establece la Política de Calidad y
a los nuevos objetivos que se deriven de la evolución de circunstancias cambiantes.
INSPECCION: Acción de medir, examinar, ensayar o verificar una o varias características de un
producto y de compararlas con los requisitos especificados, con el fin de establecer su conformidad.
TRAZABILIDAD: Capacidad para reconstruir el historial de la utilización, o la localización de un
artículo o de una actividad mediante una identificación registrada.
NO CONFORMIDAD: Falta de cumplimiento de los requisitos especificados.
ESPECIFICACION: Documento que establece los requisitos con los que un producto debe estar
conforme.
INSTRUMENTO DE MEDIDA: Equipo empleado para indicar la magnitud que se quiere controlar.
CALIBRACION: Conjunto de operaciones encaminadas a determinar el valor del error de medida de
un instrumento de medida.
PERIODO DE CALIBRACION: Es el plazo de tiempo definido para un equipo, durante el cual el
instrumento se encuentra en estado de uso.
INCERTIDUMBRE: Valor del intervalo, dentro del cual se encuentra con alta probabilidad el valor
real de la magnitud medida.
RECLAMACION: Queja oral o escrita relativa a problemas de Calidad, realizada por un Cliente en
base a una No Conformidad detectada y que imputa a la responsabilidad del Proveedor.
0.5 NORMAS DE REFERENCIA

Para el desarrollo del Sistema de Calidad a implantar en XYZ, S.A., así como para la elaboración del
presente M.C., se han tenido en cuenta las siguientes normas:
UNE 66.001-92:
Calidad. Vocabulario
UNE 66.900-89:
Normas para la Gestión de Calidad y el Aseguramiento de la Calidad. Directrices para su selección y
utilización.
UNE 66.901-89:
Sistema de la Calidad. Modelo para el Aseguramiento de la Calidad aplicable al proyecto, la
fabricación, la instalación y el servicio postventa.
UNE 66.904-90:
Gestión de la Calidad y elementos de un Sistema de la Calidad. Reglas Generales
UNE 66.907-91:
Guía para el establecimiento de un Manual de la Calidad.
UNE 66.909-92:
Reglas Generales para las Auditorias de los Sistemas de Calidad.
MANUAL DE CALIDAD
XYZ, S.A. Capítulo: 1
Página: 1 de 5
Revisión: 0
TITULO: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
CAPITULO 1
1.1. POLITICA DE CALIDAD
La dirección de XYZ, S.A. se responsabiliza y adquiere el compromiso de establecer y desarrollar un
Sistema de Calidad basado en la norma UNE 66.901-89 (equivalente a ISO-9001-87 y EN 29.001-87)
con el fin de conseguir los siguientes objetivos generales:
- Satisfacer las necesidades del Cliente en lo relativo a aptitud para el uso, prestaciones, seguridad y
fiabilidad del producto.
- Cumplir con los requisitos específicos del Cliente y normativas legales.
- Prevenir los fallos antes de que ocurran.
- Reducir los Costes Totales de Calidad.
- Mejorar las relaciones con nuestros Clientes y Proveedores.
Mediante la aplicación de la Política de Calidad a todas las áreas de XYZ, S.A. conseguiremos un
máximo de calidad en nuestros productos. Todo el personal de la organización procurará desarrollar
una mentalidad de constante mejora en su puesto de trabajo, detectando no sólo los fallos que se
produzcan y sus causas, sino reconociendo a tiempo fallos potenciales y su eliminación consecuente.
Para cumplir estos objetivos, la Dirección de XYZ, S.A. es consciente que además de proporcionar los
medios materiales y humanos adecuados, el personal debe entender y aplicar las directrices que emanan
de los documentos que integran el Sistema de Calidad. Para conseguirlo, apoya y alienta un Programa
de Formación dirigido a todas las áreas y personas de la Organización.
El Sistema de Calidad está definido en este Manual de Calidad, con el que se pretende definir,
sistematizar y controlar todas las fases o actividades relacionadas con la calidad de nuestro producto.
Este Manual es mandatario para todo el personal de XYZ, S.A. en aquellas actividades que le apliquen.
Anualmente la Dirección General establecerá un Programa de Objetivos de Calidad, que se distribuirá a
todo el personal de la empresa, y cuya evaluación se realizará conjuntamente con los responsables de
los Departamentos.
1.2. ORGANIZACIÓN
La organización de XYZ, S.A., las líneas jerárquicas y de relaciones del personal de la empresa, se
definen en el Organigrama adjunto. Permite mantener una línea de comunicación entre los distintos
niveles y con las organizaciones exteriores como: Clientes, Organismos Oficiales, Organismos de
Certificación, Entidades de Inspección y Laboratorios Autorizados.
ORGANIGRAMA
1.2.1. Funciones y Responsabilidades
Las funciones y responsabilidades de cada uno de los Departamentos, en relación con la calidad del
producto, son las siguientes:
1.2.1.1.- Dirección General
La D.G. asume la responsabilidad general en la empresa, determina la Política de Calidad, aprueba el
M.C. y revisa anualmente el Sistema de Calidad implantado en XYZ, S.A. para determinar su
efectividad.
1.2.1.2.- D. Comercial
Depende jerárquicamente de la D.G. y asume, entre otras, las siguientes funciones y responsabilidades:
- Preparación de las ofertas técnicas y comerciales.
- Realiza la revisión de los contratos (pedidos) antes de su distribución.
- Mantiene contactos con el Cliente, informándole sobre modificaciones o no conformidades que
afecten al contrato aprobado.
- Coordina el Servicio de Postventa.
- Gestiona las Reclamaciones de Clientes, informándoles de los resultados obtenidos.
1.2.1.3.- D. Compras
- Emite las Ordenes de Compra a los Proveedores Aceptados.
- Propone al D. Calidad la evaluación de nuevos proveedores.
- Participa, junto al D. Calidad, en la evaluación de los proveedores.
1.2.1.4.- D. Administración
- Realiza tareas contables de la empresa.
- Autoriza los pagos por las compras efectuadas.
- Emite las facturas por las ventas efectuadas.
- Mantiene el archivo del personal de la empresa.
- Analiza, junto con el responsable de cada Departamento, el perfil de los nuevos puestos de trabajo.
1.2.1.5.- D. Técnico
- Colabora con el D. Comercial en la preparación de ofertas para productos no estándar.
- Establece las directrices para el desarrollo de nuevos proyectos.
- Elabora las Especificaciones de Diseño y Producto Final, así como los Planos correspondientes.
- Mantiene el archivo de normas técnicas y catálogos de productos.
1.2.1.6.- D. Calidad
- Gestiona el Sistema de Calidad y dirige su implantación.
- Realiza el Manual de Calidad y aprueba a los P. Técnicos.
- Aprueba los documentos que completan el Sistema de Calidad (Instrucciones, Especificaciones, etc.),
realizadas por los distintos Departamentos.
- Inicia acciones para prevenir la aparición de no conformidades.
- Identifica y registra cualquier problema relacionado con la Calidad, recomendando soluciones.
- Controla el tratamiento de los productos no conformes.
1.2.1.7.- D. Fabricación
- Ejecuta las Ordenes de Fabricación, en base a los pedidos aceptados por el D. Comercial.
- Dirige las acciones necesarias para mantener operativos todos los medios de producción e
instalaciones.
- Realiza los documentos de Calidad relativos a su departamento (Instrucciones, Especificaciones, etc.)
- Mantiene los Almacenes de Materias Primas y Producto Final con una correcta identificación de las
materias, así como en perfectas condiciones de orden y limpieza.
1.2.2. Representante de la Dirección
La dirección de XYZ, S.A. delega en el Jefe de Calidad la tarea de establecer, implantar y mantener el
Sistema de Calidad, siendo por tanto responsable de su efectividad. Así mismo posee la autoridad
suficiente para poner en práctica todo lo reflejado en este Manual de Calidad.
1.3. REVISION POR LA DIRECCIÓN
La D. General se compromete a revisar anualmente el Sistema de Calidad implantado, con objeto de

asegurar su ejecución e implantación. Para estas revisiones se tendrá en cuenta:
- Resultado de las Auditorías Internas.
- Grado de cumplimiento de los objetivos de Calidad establecidos.
- Cambios derivados de nuevas tecnologías, nuevos conceptos de calidad, estrategias de mercado y
condiciones sociales y ambientales.
Esta revisión del Sistema de Calidad se realizará conjuntamente con los responsables de los
departamentos y de su análisis se emitirá un informe.
* Las Funciones y Responsabilidades de varios

* LaPolítica de Calidad debe ser respaldada por la
departamentos pueden unirse en uno sólo si así está
máxima autoridad, ya que afecta a todos los
establecida la organización de la empresa. Incluso en
departamentos estratégicos de la empresa.
pequeñas empresas el Director puede ser el
Responsable de Calidad.
*La organización aquí propuesta es
totalmente ficticia y no corresponde con
*La Revisión por la Dirección es una
ningún modelo determinado. Cada
apartado que suele pasar desapercibido
empresa debe definir la suya, teniendo la
en la implantación de Sistemas de
precaución de que el Responsable de la
Calidad, pero tiene una gran importancia
Gestión de Calidad debe estar situado en
al ser el informe anual que analiza la
un nivel que tenga acceso directo a la
eficacia del Sistema de Calidad y el
Dirección General.
cumplimiento de los objetivos fijados.
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 2
Página: 1 de 3
Revisión: 0
XYZ, S.A.
TITULO: SISTEMA DE CALIDAD
CAPÍTULO 2
2.1. OBJETO
Definir los documentos que soportan el Sistema de Calidad para asegurar la conformidad de los
productos fabricados con los requisitos establecidos . Los registros de calidad, que forman también
parte del Sistema de Calidad, se desarrollan en el Capítulo 15.
2.2. ALCANCE
El Sistema de Calidad aquí definido, se aplica a todos los productos fabricados por XYZ, S.A. y a todos
los departamentos de la empresa.
2.3. DESARROLLO
La documentación que soporte el Sistema de Calidad está estructurada en tres niveles, de modo que un
documento de nivel inferior debe complementar, en ningún caso contradecir, a uno de nivel superior.
Son los siguientes:
1º NIVEL: Manual de calidad.
2º NIVEL: Procedimientos Técnicos.
3º NIVEL: Instrucciones y Especificaciones.
2.3.1. Manual de Calidad
Es el documento principal y describe el Sistema de Calidad. Sirve de referencia permanente durante la
implantación y aplicación del sistema.
Está estructurado en capítulos y contiene los 20 elementos de calidad indicados en la norma UNE
66.901-89.
2.3.2. Procedimientos Técnicos
Los Procedimientos Técnicos establecen por escrito las normas a seguir en una actividad concreta,
relacionada con la calidad, y que aplica a varios departamentos de la empresa. Se utilizarán para el
Desarrollo de Proyectos, Servicio Postventa, Técnicas Estadísticas, Costes de Calidad, etc.
2.3.3. Instrucciones y Especificaciones
Las Instrucciones son documentos donde se definen como se desarrolla un trabajo o función específica
de un departamento. Pueden tomar la forma de:
- Instrucciones de Proceso (I.P.)
- Instrucciones de Inspección (I.I.)
- Instrucciones de Ensayo (I.E.)
- Instrucciones de Calibración (I.C.)
Las especificaciones son documentos que establecen unas características de un producto y pueden
incluir prescripciones referentes a terminología, ensayos, métodos de análisis, envasado, marcado o
etiquetado. Podrán ser:
- Especificaciones de Diseño (E.D.)
- Especificaciones de Materias Primas (E.M.)
- Especificaciones de Producto en Proceso (E.P.)
- Especificaciones de Producto Final (E.F.)
2.3.4. Identificación y Formatos de Documentos
2.3.4.1. Identificación
Todos los documentos referenciados en este Capítulo vendrán identificados con las iniciales del
documento seguido de un número correlativo, a partir del 01, asignado por el D. Calidad. Por ejemplo:
- Procedimientos Técnicos: PT/01 a PT/...
- Instrucciones de Proceso: IP/01 a IP/...
- Especificaciones de Producto Final: EF/01 a EF/...
2.3.4.2. Formatos de Documentos
Con objeto de garantizar la uniformidad en los formatos a utilizar por los departamentos que realizan
documentos del Sistema de Calidad, así como el definir un contenido mínimo de los mismos, se
incluyen en este capítulo los formatos/tipo a utilizar en la realización de :
- Procedimientos Técnicos (Portada y Hoja Interior).
- Instrucciones de Proceso, Inspección, etc. (Portada y Hoja Interior).
- Especificaciones de Materias Primas, P. Proceso y P. Final.
2.4. DOCUMENTACIÓN
- Manual de Calidad (Formato MC-2.1).
- Procedimientos Técnicos (Formatos PT-2.2 y PT-2.3).
- Instrucciones (Formatos IN-2.4 a IN-2.8).
- Especificaciones de Diseño (Formato EE-4.1).
Especificaciones (Formatos EE-2.9 a EE-2.11).
* El modelo de Sistema de Calidad que aquí capítulos no aplicables (Capítulos 4 y 19

se propone no es el único, aunque su para UNE 66.902 y Capítulos 3, 4, 6, 7, 9,
estructura responde a uno de los más 14, 17 y 19 para UNE 66.903).
adoptados. * Cada empresa debe decidir el número y el
* Se ha elegido la norma UNE 66.901-89 contenido de los distintos procedimientos,
por se la que contiene todos los elementos instrucciones y especificaciones,
de un Sistema de Calidad. Aquellas redactándose de forma que se ajusten a la
empresas que opten por implantar un realidad en cada momento. Cuando sea
Sistema de Calidad según UNE 66.902-89 necesario introducir mejoras, deben
ó UNE 66.903-89, deberán omitir los revisarse.
FORMATO MC - 2.1. Rev. 0

HOJA MANUAL DE CALIDAD
MANUAL DE CALIDAD
XYZ, S.A. Capítulo :
Página : de
Revisión :
Realizado: Fecha:
Aprobado: Fecha:
TITULO:
FORMATO PT - 2.2. Rev. 0

PORTADA P. TÉCNICOS
PROCEDIMIENTO TÉCNICO
N.º Procedimiento : PT/
XYZ, S.A. Página : de
Revisión :
TITULO:
INDICE
1. OBJETO
2. ALCANCE
3. DESARROLLO
4. RESPONSABILIDADES
5. DOCUMENTACIÓN
6. REFERENCIAS
REVISIÓN FECHA REALIZADO APROVADO MODIFICACIONES EFECTUADAS
FORMATO PT - 2.3. Rev. 0

HOJA INTERIOR P. TÉCNICOS
N.º Procedimiento: PT/
Revisión :
TITULO:
FORMATO IN - 2.4. Rev. 0
PORTADA INSTRUCCIONES DE PROCESO
INSTRUCCIONES DE PROCESO
Nº. Instrucción: IP/
XYZ, S.A. Página : 1 de
Revisión :
TITULO:
1. OBJETO
2. ALCANCE
3. DESARROLLO
3.1. Descripción del Proceso
3.2. Medios Productivos
3.3. Parámetros a Controlar
3.4. Normas de Seguridad
3.5. Mantenimiento Preventivo
3.6. Registro de los Resultados
5. DOCUMENTACIÓN
6. REFERENCIAS

PORTADA INSTRUCCIONES DE INSPECCION
INSTRUCCIONES DE INSPECCIÓN
N.º Instrucción: II/
Revisión :
TITULO:
1. OBJETO
2. ALCANCE
3. DESARROLLO
3.1. Frecuencia
3.2. Medios de Inspección
3.3. Parámetros a Controlar
3.4. Calibración de los Equipos
5. DOCUMENTACIÓN
6. REFERENCIAS

PORTADA INSTRUCCIONES DE ENSAYO
INSTRUCCIONES DE ENSAYO
N.º Instrucción : IE/
Revisión:
TITULO:
1. OBJETO
2. ALCANCE
3. DESARROLLO
3.1. Requisitos Previos
3.2. Instrucciones de Ensayo
3.3. Proceso de Ensayo

3.4. Calibración de los Equipos
5. DOCUMENTACIÓN
6. REFERENCIAS

PORTADA INSTRUCCIONES DE CALIBRACIÓN
INSTRUCCIONES DE CALIBRACIÓN
N.º Instrucción: IC/
Revisión :
TITULO:
1. OBJETO
2. ALCANCE
3. DESARROLLO
3.1. Condiciones ambientales
3.2. Instrumentos Patrones
3.3. Proceso de Medida
3.4. Calculo de Incertidumbre
3.5. Registro de Resultados

5. DOCUMENTACIÓN
6. REFERENCIAS

HOJA ANTERIOR INSTRUCCIONES
N.º Instrucción :
Revisión :
TITULO:
FORMATO EE - 2.9. Rev. 0
ESPECIFICACION DE MATERIAS PRIMAS CRITICAS

N.º Especificación : PT/
XYZ, S.A. Página : 1 de 1
Revisión :
TITULO:
PRODUCTO :
DENOMINACIÓN COMERCIAL :
FORMA DE SUMINISTRO :
CONDICIONES DE EMBALAJE :
I. INSPECCIÓN :
OTROS REQUISITOS :
CARACTERÍSTICA VALOR UNIDADES I. ENSAYO

OBSERVACIONES
ESPECIFICACIONES DE PRODUCTOS EN PROCESO

N.º Especificación: EP/
Revisión :
TITULO:
PRODUCTO :
PROCESO :
MEDIO PRODUCTIVO :
I. INSPECCIÓN :
OBSERVACIONES

ESPECIFICACION DE PRODUCTO FINAL

N.º Especificación : EF/
Revisión :
TITULO:
PRODUCTO :
DENOMINACIÓN COMERCIAL :
FORMA DE SUMINISTRO :
CONDICIONES DE EMBALAJE :
I. INSPECCIÓN :
OTROS REQUISITOS :
OBSERVACIONES

MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 3
Página: 1 de 2
XYZ, S.A. Revisión: 0
TITULO: REVISIÓN DEL CONTRATO
CAPÍTULO 3
3.1. OBJETIVO
Describir el procedimiento para llevar a cabo la revisión de los Pedidos de Clientes y asegurar que
todos los requisitos son entendidos, aceptados y, cuando proceda, modificados correctamente a fin de
que puedan satisfacer las expectativas finales.
3.2. ALCANCE
Se aplica a todos los Pedidos de Clientes cursados a XYZ, S.A.
3.3. DESARROLLO
3.1.1. Recepción de Pedidos
Los Pedidos de Clientes son recibidos en XYZ S.A. en forma escrita o telefónica por el D. Comercial.
En ambos casos es necesario que el D. Comercial confirme por escrito las condiciones de aceptación
del pedido al Cliente.
En el caso de que se trate de productos standard, definidos en nuestros catálogos, el D. Comercial
emitirá una Orden de Fabricación incluyendo todos los datos técnicos y comerciales necesarios para la
correcta definición del producto.
En el caso de que se trate de productos no standard, será necesario que el D. Comercial consulte al D.
Técnico con objeto de evaluar la necesidad de modificar algún diseño ya aprobado o realizar un
proyecto nuevo. Una vez adoptada la decisión siguiendo lo indicado en el Capitulo <<Control del
Proyecto>>, el pedido se tratará como si fuera un producto standard.
3.3.2. Modificaciones al Pedido
En el caso de modificaciones del pedido realizadas por el Cliente es necesario que exista confirmación
escrita del D. Comercial con las nuevas condiciones de aceptación del pedido.
Posteriormente informará al D. Fabricación y D. Calidad las modificaciones a introducir en la Orden de
Fabricación.
3.4. RESPONSABILIDADES
DCR DT DF DC
Revisión del Pedido (no standard) R R
Revisión del Pedido (standard) C
Confirmación del pedido R
Emisión O. Fabricación R I I
Modificaciones al Pedido R I I
Archivo Pedidos R
3.5. DOCUMENTACIÓN
- Orden de Fabricación
* La revisión del Contrato puede efectuarse

todos los requisitos del Cliente y son
de múltiples formas, pero siempre se debe
transmitidos al D. Fabricación.
asegurar que el D. Comercial ha recogido
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 4
Página: 1 de 3
TITULO: REVISIÓN DEL PROYECTO
CAPÍTULO 4
4.1. OBJETIVO
Definir el sistema a seguir en el control del proyecto, con el fin de asegurar que se cumplen todos los
requisitos especificados.
4.2. ALCANCE
Aplica al diseño de los productos no standard fabricados por XYZ S.A.:, así como a los productos
standard que deban sufrir alguna modificación y/o adaptación.
4.3. DESARROLLO
4.3.1. Necesidad del Diseño.
La necesidad del diseño de un nuevo producto surge bien por iniciativa propia o bien a petición de un
cliente. En el primer caso, la Dirección General y el D. Comercial son los responsables de establecer,
en base a un análisis de mercado, los requisitos iniciales de partida, tanto técnicos como comerciales.
En el segundo caso, el Cliente define los requisitos del nuevo producto, siendo transmitido al
Departamento Comercial para su estudio y aceptación.
En ambos casos se realiza una reunión de lanzamiento del proyecto a la que asisten los responsables del
D. Compras, D. Técnico, D. Fabricación y D. Calidad. En esta reunión se estudia la posibilidad de
realizar el proyecto en las condiciones técnicas, económicas y de plazo exigidas.
4.3.2.- Definición de la Especificación de Diseño

El D.Técnico recibe toda la documentación del D. Comercial y establece una Especificación de Diseño
(Formato EE-4.1), que contiene:
- Descripción general del producto y sus aplicaciones.
- Descripción de las características y especificaciones mecánicas exigidas al producto.
- Descripción de las características y especificaciones eléctricas exigidas al producto.
- Condiciones ambientales de funcionamiento.
- Requisitos operacionales.
- Requisitos de embalaje y transporte.
-
La Especificación de Diseño es aprobada por el Departamento de Calidad.
4.3.3.- Desarrollo del Proyecto

El D. Técnico planifica las etapas que se seguirán en el desarrollo del proyecto mediante la emisión de
un Procedimiento Técnico en el que se describa con detalle:
-Las responsabilidades de cada departamento en el desarrollo de cada etapa del proyecto.
-Las materias primas criticas.
-Las verificaciones y controles necesarios.
-Los criterios de aceptación y rechazo.
-Las pruebas de cualificación.
-El registro de los resultados finales del proyecto.
4.3.4.- Definición de las Especificaciones de Producto Final
Terminadas todas las fases del diseño y en base a los resultados obtenidos y modificaciones realizadas
a la Especificación de Diseño (si procede), el D. Técnico emite la Especificación de Producto Final, así
como los planos constructivos necesarios.
La documentación es aprobada por el D. Calidad y distribuida a los departamentos afectados.
4.3.5.- Modificaciones al Proyecto

Las modificaciones al proyecto se producen como consecuencia de:
-Incorporación de nuevas tecnologías.
-Experiencia en el proceso de producción.
-Experiencia del usuario.
-Petición del cliente.
El D. Técnico procederá al estudio de las modificaciones propuestas. En el caso de que no afecte al
producto en algún aspecto fundamental, aprueba los cambios y emite nuevas revisiones de los
documentos afectados.
Cuando las modificaciones al proyecto básico son tan numerosas o tan importantes que pueden haber
afectado al producto en algún aspecto fundamental, se procede como si se tratara de un proyecto nuevo.
4.4.- RESPONSABILIDADES
DG DCR DCP DT DC DF
Necesidad del diseño. R R C
Lanzamiento del proyecto. C R C C C C
Especificaciones de diseño. I I R C/I I
Desarrollo del proyecto. C/I R C/I C/I
Especificaciones del P.final. I I R C/I I
Modificaciones al proyecto. I I R C/I I
4.5.- DOCUMENTACIÓN
-Especificaciones del Diseño (Formato EE-4.1 )
-Especificación de Producto Final (Formato EE-2.11)
-Procedimientos Técnicos (Formato PT2.2 y PT-2 3)
-Planos
* El Control del Proyecto es un elemento

* Este capítulo es aplicable solamente si la
que presenta dificultades en su implantación
empresa dispone de diseño propio. Por
por el hecho de ser la primera actividad del
tanto no será aplicable a aquellas empresas
desarrollo de un producto. El carácter
que trabajan con planos o proyectos de
preventivo de la norma exige una
terceros.
planificación muy estricta.
ESPECIFICACIONES DE DISEÑO
Nº. De especificación: ED/
Revisión :
1. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Y APLICACIONES
Descripción General
Normas nacionales, internacionales o particulares
Aplicaciones
2. DISEÑO MECÁNICO
Breve Descripción mecánica (adjuntar plano)
Dimensiones y pesos
Materiales y acabados
Componentes
Marcas e identificaciones
3. DISEÑO ELECTRICO
Datos eléctricos (Tensión, Frecuencia, Potencia)
Protectores
Conexionado a tierra
Normas eléctricas
4. CONDICIONES AMBIENTALES
Temperatura
Humedad
Nivel de Ruido
Ambiente corrosivo
5. REQUISITOS OPERACIONALES
Controles Periódicos
Indicadores
Ajustes
Herramientas Especiales
6. EMBALAJE Y TRANSPORTE
Tipo de Embalaje
Condiciones de Transporte
Condiciones de Almacenamiento
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 5
Página: 1 de 3
TITULO: CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN
CAPITULO 5
5.1. OBJETIVO
Describir el procedimiento para asegurar el control de todos los documentos en lo que se refiere a
realización, revisión, aprobación, y distribución de los mismos.
5.2. ALCANCE
Se aplica a los documentos siguientes:
- Manual de Calidad
- Procedimientos Técnicos
- Instrucciones, Especificaciones y Planos
- Listas de Proveedores Aceptados
- Listas de Equipos de Medida
5.3. DESARROLLO
5.3.1.- Control del Manual de Calidad
El D. Calidad tiene la responsabilidad de emitir y controlar este Manual de Calidad, así como de
suministrar copias controladas al personal apropiado.
Todas las copias controladas deberán ser numeradas individualmente, para facilitar dicho control.
Además existirá una "Lista de Control del Manual de Calidad" (Formato LCM-5.1) donde consta la
entidad receptora, nombre de la persona, fecha de envío, nº de revisión y nº asignado.
5.3.2.- Control de otros Documentos

Los Procedimientos Técnicos, Instrucciones, Especificaciones, Planos y Listas, una vez realizados o
revisados y aprobados según Anexo 5.1, son incluidos, por cada departamento, en la "Lista de Control
de Documentos", en la que conste:
- Nº de documento
- Título
- Ultima revisión
- Fecha
5.3.3.- Control de la Distribución de Documentos

El D. Calidad será responsable de que todos los documentos del Sistema de Calidad sean distribuidos a
todo el personas de XYZ S.A., de acuerdo con el Anexo 5.1.
Con objeto de facilitar el control existirán dos formatos de distribución:
- Hoja Distribución del Manual de Calidad

Hoja Distribución de Documentos
El original de estos formatos, una vez cumplimentados, así como el original de los documentos será
archivado por el D. Calidad.
5.3.4.- Modificación de los Documentos.

Las modificaciones a los documentos sólo pueden ser realizados por el Departamento que
originalmente emitió el documento y aprobados por el Departamento que originalmente aprobó el
documento. Toda modificación aprobada da lugar a una nueva revisión del documento afectado que se
distribuye de la misma forma que el original.
Las revisiones del Manual de Calidad se realizarán por capítulos completos, incluyendo además de la
<<Hoja de Distribución>>, la portada del M.C., el Historial de Revisiones y el Índice modificado
(Capitulo 0, apartados 01. y 02)
DG DCR DPC DT DC DF
Realización y Aprobación de Documentos. Según anexo 5.1
Control del M.C. R
Control otros Documentos. R R R R R
Distribución de Documentos. I I I I R I
Modificación de Documentos (Revisión) Según anexo 5.1

5.5. DOCUMENTACIÓN
- Lista de Control del M.C. (Formato LCM-5.1).
- Lista de Control de Documentos (Formato LCD-5.2).
- Hoja Distribución del M.C. (Formato HDM-5.3).
- Hoja Distribución de Documentos(Formato HDD-5.4).
ANEXO 5.1
GESTIÓN DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
REALIZADO/
DOCUMENTO APROBADO RECEPTOR
REVISADO
Manual de calidad D. Calidad Dirección Todos Dptos.
D. Calidad
P. Técnicos Dpto. Afectado D. Calidad
Dptos. Efectados
Instrucciones
- Proceso
D. Calidad
- Inspección Dpto. Afectado D. Calidad
Dpto. Afectado
- Ensayo
- Calibración
D. Comercial
D. Técnico
Especificaciones (E.D./E.F.)
(E.D./E.F.)
- Diseño D. Técnico
D. Compras
- M. Prima D. Calidad (E.D./E.F.)
(E.M.)
- P. Proceso D. Calidad
D. Fabricación
- P. Final D. Compras
(E.P.)
(E.D./E.F./E.M.)
D. Calidad
D. Compras
Planos D. Técnico D. Calidad
D. Fabricación
D. Comercial
D. Calidad
Listas D. Compras
- Proveedores A. D. Calidad (L.P.A.)
- Equipos de Medida D. Fabricación
(L.E.M.)
* Hay otros documentos como son: Normas * El Control de la Documentación suele dar
Técnicas, Catálogos, etc. para los cuales es lugar a un número elevado de desviaciones en
conveniente establecer, como mínimo, un las auditorias por lo que debe ser sencillo pero
sistema de archivo adecuado. efectivo.
FORMATO LCM - 5.1. Rev. 0
LISTA DE CONTROL DEL MANUAL DE CALIDAD

Página : 1 de 1
Revisión :
XYZ, S.A.
Realizado: Fecha:
Aprobado: Fecha:
ENTIDAD PERSONA Nº DE Nº COPIA

FECHA
RECEPTORA RECEPTORA REV. CONTROLADA
FORMATO LCD - 5.2. Rev. 0
LISTA DE CONTROL DE DOCUMENTOS

Página : 1 de
Revisión :
XYZ, S.A.
Realizado: Fecha:
Aprobado: Fecha:
NUMERO DE ULTIMA
TITULO FECHA
DOCUMENTO REVISIÓN
FORMATO HDM - 5.3. Rev. 0
XYZ. S.A. HOJA DISTRIBUCIÓN DEL MANUAL DE CALIDAD

Entidad Receptora:
Persona Receptora:
Cargo:
Copia Controlada N.º: Rev.: Fecha Envío:
Muy Sres. Nuestros:
Adjunto enviamos Manual de Calidad de XYZ, S.A. Rogamos nos devuelvan el Acuse
de Recibo debidamente firmado, así como el ejemplar sustituido (sólo en caso de
revisión)
FIRMA JEFE DE CALIDAD
ACUSE DE RECIBO:
Fecha y Firma del receptor:

FORMATO HDD - 5.4. Rev. 0
HOJA DISTRIBUCIÓN DE DOCUMENTOS

XYZ, S.A.
DEL SISTEMA DE CALIDAD
EMISOR RECEPTOR
FECHA
Departamento...................... Departamento.........................
DOCUMENTO REVISIÓN PAGINA MODIFICACIÓN
N.º N.º N.º EFECTUADA
OBSERVACIONES: 1.- La sustitución del documento debe ser inmediata.
2.- Los documentos sustituidos deben ser destruidos
ACUSE DE RECIBO:
Fecha y firma del Receptor:
MANUAL DE CALIDAD
Página: 1 de 3
Revisión: 0
TITULO: COMPRAS
CAPITULO 6
6.1. OBJETIVO
Describir el sistema que permita asegurar que los productos comprados cumplen todos los requisitos y
especificaciones técnicas aplicables.
6.2. ALCANCE
Aplica a los productos comprados (Materias primas criticas, m.p.c.) que a criterio del D. Técnico
tengan una incidencia directa en la calidad de los productos fabricados.
6.3. DESARROLLO
6.3.1. Evaluación de Proveedores
El D Calidad es responsable de elaborar una Lista de Proveedores Aceptados, donde se incluye los
proveedores de las materias primas criticas, evaluados de acuerdo con alguna de las siguientes
combinaciones:
- Evaluación del Sistema de Calidad del Proveedor.
- Evaluación de Primeras Muestras
- Existencia de Datos Históricos
- Certificación del Proveedor por un Organismo reconocido.
Del resultado de la evaluación se emitirá un Informe de Evaluación de Proveedores donde queda
reflejada la calificación asignada
6.3.2 Ordenes de Compra

El D. Compras es responsable de emitir las Ordenes de Compra (O.C.) a los Proveedores Aceptados
La Orden de Compra debe contener como mínimo:
- Descripción del Producto
- Especificación de Compra aplicable
- Certificados a suministrar por el proveedor
- Datos sobre el embalaje, transporte y envío
- Cantidades, plazos y precios
Las O.C. son aprobadas por la Dirección. Todas las revisiones que afecten a una O.C. son
documentadas y aprobadas de forma idéntica a las O.C. originales.
6.3.3. Verificación de los Productos Adquiridos.

El D. Fabricación establecerá las Instrucciones de Inspección necesarias para la verificación de las
Materias Primas Críticas.
El resultado de la inspección se reflejará en el Informe de Verificación de Materia Prima.
En caso de que se detecte algún Producto No Conforme, el D. Fabricación cumplimentará el Informe
de No Conformidad y se tramitará tal y como se indica en el apartado13.3 de este M.C.
6.3.4.- Supervisión de los Proveedores

El D. Calidad, a la vista de los I. Recepción y los I. No Conformidad, mantendrá un histórico del
suministro de cada Proveedor. Cuando a juicio del D. Calidad los resultados de la supervisión no sean
aceptables, se dará de baja al proveedor en la L.P.A., con comunicación al D. Compras y D.
Fabricación.
6.4.- RESPONSABILIDADES
DG DCP DT DC DF
Definición m.p.c. I R I C/I
Lista de proveedores A. C/I R I
Informe de evaluación P. R
Ordenes de compra C R I I
Especificaciones de compra R C/I I
Instrucciones de Inspección C/I R
Informe de Verificación M.P. I R
Informe de No Conformidad I C/I R
6.5.- DOCUMENTACIÓN
- Lista de Proveedores Aceptados (Formato LPA-6.1)
- Informe Evaluación de Proveedores (Formato IEP-6.2)
- Ordenes de Compra
- Especificación de Materias Primas Críticas (Formato EE-2.9)
- Instrucciones de Inspección (Formato IN-2.5, IN-2.8)
- Informe de Verificación M. Prima
- Informe de No Conformidad (Formato INC-13.1)
* La Evaluación de Proveedores suele ser
* Sin embargo la norma establece varias
uno de los elementos más difíciles de
alternativas a la evaluación con menor coste
implantar ya que muchas empresas deciden
económico, tal y como se indica en el
evaluar al suministrador mediante visita a
apartado 6.3.1.
sus instalaciones.
FORMATO LPA - 6.1. Rev. 0
LISTA DE PROVEEDORES AFECTADOS

Página : 1 de 1
Revisión :
XYZ, S.A.
Realizado: Fecha:
Aprobado: Fecha:
N.º FECHA FECHA

EMPRESA PRODUCTO
PROVEEDOR ACEPTADO BAJA
FORMATO IEP - 6.2. Rev. 0
INFORME EVALUACIÓN PROVEEDORES

N.º Informe : IEP/
XYZ, S.A. Fecha :
Página : 1 de 2
1. DATOS DE IDENTIFICACIÓN
Empresa:
Dirección:
Teléfono: Fax.:
Interlocutores:
Nombre .....................................................
.Cargo
2. DATOS GENERALES
Productos Fabricados:
N.º Empleados: ...................................(TOTAL)/.............................

(DPTO. CALIDAD)
Extensión (m2): ...................................(TOTAL)/.............................

(CUBIERTA)
Certificaciones Obtenidas:
3. MEDIOS DISPONIBLES
Producción:
Control Calidad:
4. DATOS EVALUACIÓN
Evaluación del Proveedor realizada en base a:
[ ] Auditoria Sistema de Calidad S/UNE............
[ ] Primeras Muestras (Adjuntar resultados)
[ ] Existencia de Datos Históricos (Adjuntar Datos)
[ ] Certificación del Proveedor (Adjuntar Certificados)
INFORME EVALUACIÓN PROVEEDORES

N.º: Informe : IEP/
XYZ, S.A. Fecha :
Página : 2 de 2
5. RESULTADOS EVALUACIÓN
[ ] Aceptado
[ ] Aceptado Provisional
[ ] No Aceptado
Al proveedor se la he asignado el número: ..........................................
6. ACCIONES A TOMAR POR EL PROVEEDOR
ACCIONES ............................................FECHA IMPLANTACIÓN
FIRMA D. CALIDAD
COMUNICACIÓN DE BAJA
Motivos:
Fecha de
Baja: ..................................................................................................................FIRMA
D. CALIDAD
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 7
Página: 1 de 1
TITULO: PRODUCTOS SUMINISTRADOS POR EL CLIENTE
CAPITULO 7
Ningún producto suministrado por el Cliente entra a formar parte del producto fabricado por XYZ, S.A.
* Este Capitulo no es de aplicación en la

cliente suministre algún producto/pieza para
mayoría de las empresas. Sin embargo la
incorporarlo a nuestro proceso. (P. ej.: Un
norma, con su carácter preventivo, lo
determinado tipo de envase, aditivo,
contempla y es de obligatorio desarrollo en
material eléctrico, etc.)
aquellos casos que el
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 8
Página: 1 de 2
TITULO: IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO
CAPÍTULO 8
8.1. OBJETIVO
Asegurar la identificación y trazabilidad de los productos desde la recepción hasta la expedición, de
forma que se pueda reconstruir documentalmente el historial de un producto para comprobar las
verificaciones a que ha sido sometido.
8.2. ALCANCE
Aplica a las Materias Primas Criticas, Producto en Proceso y Producto Final.
8.3. DESARROLLO
8.3.1. Materias Primas Críticas
Una vez recepcionadas por el D. Fabricación, las materias primas criticas serán identificadas con una
etiqueta de color verde (Producto Aceptado) o de color rojo (Producto Rechazado) en la que consten
los siguientes datos:
- Tipo de Producto
- Orden de Compra
- Cantidad
- Informe de Recepción N°
- Fecha Recepción
- Informe de No Conformidad N° (Sólo etiqueta color rojo)
Los productos pendientes de verificación se colocarán en una zona pintada de amarillo e identificada
con un cartel <<Pendiente de Verificación>.
8.3.2. Producto en Proceso
El D. Fabricación programa la producción de acuerdo con las O. Fabricación recibidas del D.
Comercial.
La O. F. acompaña a los productos durante su fabricación y deberá reflejar la identificación de las
m.p.c. utilizadas. Si como consecuencia de una inspección se detecta producto no conforme, éste se
separa del resto y se introduce en un contenedor específico, identificado con la inscripción «Producto
Rechazado". EI responsable de la inspección cumplimentará el Informe de No Conformidad y lo
tramitará de acuerdo con lo indicado en el Capítulo 3.2.13.
8.3.3. Producto Final
El producto final es sometido a inspección de acuerdo con las Instrucciones de Inspección
correspondientes. En el caso de que la inspección resulte favorable, los productos pasan a la zona de
almacén para su embalaje y expedición. En caso de que se detecte producto no conforme, el
responsable de la inspección procederá de forma análoga a lo indicado en 8.3.2.
El producto final está identificado mediante etiqueta en la que consten, además de los datos técnicos
del producto, la O. Fabricación a la que pertenece.
DCR DCP DC DF
Identificación de productos. R
Emisión. I(*) I(**) C R
Trazabilidad. C C C R
(*) Sólo para P. Final (**) Sólo para m.p.c.
8.5. DOCUMENTACIÓN
-Etiquetas de Identificación.
-Informe de No Conformidad (Formato INC- 13.1)
-Orden de Fabricación
* La trazabilidad, suele ser un requisito

contractual y va ligada a la responsabilidad
* La Identificación va ligada generalmente
legal del fabricante sobre productos
a evitar la contusión de un material con
defectuosos. Implica identificar las piezas
otro o el estado de un producto con otro
por n° de lote, orden de fabricación, fecha,
igual, pero en estado distinto. Es un
n° serie, etc. Se recomienda implantarlo
exigencia, podríamos decir, organizativa.
para los productos de tipo peligroso o
relacionados con la seguridad del usuario
MANUAL DE CALIDAD
Página: 1 de 2
Revisión: 0
TITULO: CONTROL DE LOS PRODUCTOS
CAPÍTULO 9
9.1. OBJETIVO
Definir el método utilizado para asegurar que los procesos de fabricación son los adecuados para
conseguir la calidad requerida a los productos y se llevan a cabo bajo condiciones controladas.
9.2. ALCANCE
Aplica al proceso de fabricación de nuestros productos, desde que se inicia la transformación de las
materias primas hasta la obtención del Producto Final.
9.3. DESARROLLO
9.3.1. Definición de los Procesos
El D. Fabricación es responsable de establecer las Instrucciones de Proceso necesarias que definan la
forma de fabricar los productos Estas instrucciones contendrán:
-El desarrollo secuencial de las operaciones.
-Los controles y ensayos a realizar en el proceso
-Los registros a utilizar
-Las responsabilidades de las personas que intervienen en, el proceso.
Las Instrucciones de Proceso harán referencia a las Instrucciones de Inspección que tengan relación con
el proceso y el producto fabricado
9.3.2 Modificaciones de los Procesos
Cualquier modificación en los procesos, que difieran de lo establecido en las Instrucciones de Proceso,
deberán ser revisadas por el D. Fabricación y aprobadas nuevamente por el D. Calidad.
9.3.3. Procesos Especiales
Tendrán la consideración de Procesos Especiales aquellos cuyos resultados no puedan verificarse
completamente por la inspección del producto.
En estos procesos, además del cumplimiento exacto de las Instrucciones de Proceso, es necesario que
los operarios posean una cualificación previa para cumplir con los requisitos establecidos.
DC DF
Instrucciones de Proceso C/I R
Modificaciones Procesos C/I R
Definición P. Especiales R
Cualificación Personal P.E. R
9.5. DOCUMENTACIÓN
-Instrucciones de Proceso
-Instrucciones de Inspección
* Como Procesos Especiales pueden, ser considerados los siguientes:

Recubrimientos Metálicos, Soldadura, Tratamientos Térmicos, Pintura, etc.
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 10
Página: 1 de 2
TITULO: INSPECCIÓN Y ENSAYO
CAPÍTULO 10
10.1. OBJETIVO
Describir el sistema utilizado para la inspección y ensayo de los productos a lo largo del proceso de
fabricación
10.2. ALCANCE
10.3. DESARROLLO
10.3.1. Inspección y Ensayo en Recepción
Las materias primas criticas son inspeccionadas para garantizar que cumplen las Especificaciones de
Compra.
Los controles se realizarán de acuerdo con las Instrucciones de Inspección establecidas, y de su
resultado se emitirá el correspondiente Informe de Verificación de Materia Prima (Ver Capítulo 6,
apartado 6.3.3).
Ningún producto podrá ponerse en circulación en XYZ S.A. sin haber sido verificado y aceptado
previamente.
10.3.2. Inspecciones y Ensayos durante la Fabricación
Los controles a efectuar en el Producto en Proceso vienen definidos en las correspondientes
Instrucciones de Inspección, en donde se indican los parámetros a controlar, la frecuencia del control,
el responsable de realizarlo, las Especificaciones de Producto en Proceso aplicables y el registro a
utilizar (Informe de Verificación de Producto en Proceso).
10.3.3. Inspecciones y Ensayos Finales.
Los controles a efectuar en el Producto Final vienen definidos en las correspondientes Instrucciones de
inspección, en donde se indican los parámetros a controlar, la frecuencia del control, el responsable de
realizarlo, las Especificaciones de Producto Final aplicables y el registro a utilizar (Informe de
Verificación de Producto Final).
No podrá ser expedido ningún producto fabricado que no haya superado todos los controles
establecidos.
DC DF
Instrucciones de inspección C/I R
Especificaciones C/I R
Informes de verificación. I R
10.5. DOCUMENTACIÓN
-Instrucciones de Inspección (Formato IN- 2.5, IN- 2.8).
-Especificaciones de Materias Primas (Formato EE- 2.9).
-Especificaciones de Producto en Proceso (Formato EE- 2.10).
-Especificaciones de Producto Final (Formato EE- 2.11).
-Informes de Verificación
* La inspección puede realizarse por el inspección puede realizarse al 100% ó

operario (autocontrol) y/o personal que utilizando técnicas de muestreo reconocidas
realiza únicamente tareas de inspección
(P.ej.: MIL-STD-105D, UNE 66.020, etc.).
(Control de Calidad). La
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 11
Página: 1 de 3
TITULO: CONTROL DE LOS EQUIPOS DE INSPECCIÓN, MEDICIÓN Y
ENSAYO
CAPÍTULO 11
11.1. OBJETIVO
Describir el sistema establecido para asegurar que los equipos de inspección, medición y ensayos
utilizados, se encuentran en condiciones de uso y están correctamente calibrados.
11.2. ALCANCE
Se aplica a los equipos de medición y ensayo que a juicio del D. Calidad puede afectar a la calidad del
producto fabricado
11.3. DESARROLLO
11.3.1. Identificación
Todos los equipos de medida y ensayos se incluirán en una Lista de Equipos de Medida (L.E.M.)
(Formato LEM-11.1) aprobada por el D. Calidad.
Los equipos estarán identificados mediante un código formado por tres dígitos, asignando a cada
equipo un número correlativo.
11.3.2. Ficha de Vida
Cada equipo dispondrá de una Ficha de Vida (Formato FV- 11.2), donde se reflejarán los siguientes
datos:
- Código.
- Denominación.
- Marca, Modelo y N.º de Serie (si es conocido).
- Rango.
- Incertidumbre.
- Periodicidad de Calibración.
- Historial de Calibraciones.
Las Fichas de Vida serán confeccionadas por el D. Calidad y nos permitirán conocer el historial de un
equipo en cualquier momento.
11.3.3. Calibración de los Equipos
La calibración de los equipos podrá ser:
- Internas: Realizadas por el propio personal de la empresa, de acuerdo con Instrucciones de
Calibración, por medio de equipos patrones certificados (trazabilidad nacional y/o internacional).
- Externas: Realizadas por empresas o Laboratorios, externas a XYZ, S.A., utilizando patrones con
trazabilidad.
En el primer caso es necesario realizar un Certificado de Calibración definido en las Instrucciones de
Calibración y en el segundo caso, solicitar al agente externo la remisión del mismo.
Cuando en el transcurso de una medición o calibración periódica se comprueba que el equipo
suministra datos extraños, se realizará una nueva calibración, dejando constancia en el correspondiente
Certificado de Calibración. El Director de Calidad evaluará la validez de los resultados obtenidos
durante el periodo en el que sospecha se han realizado medidas erróneas y propondrá, si así lo estima,
la apertura de una Acción Correctiva.
11.3.4. Etiquetas de Calibración
Una vez realizada la calibración, y si ésta ha sido favorable se colocará una etiqueta en el equipo, con
los siguientes datos:
-Código de identificación
-Fecha de última calibración
-Fecha de próxima calibración
En caso de no ser favorable la calibración, se le coloca al equipo una etiqueta donde constan los
siguientes datos:
-Código de identificación
-Leyenda: FUERA DE USO
-Motivo de nos ser utilizable el equipo.
DC DF
Lista de equipos de medida R I
Ficha de vida R
Instrucciones de calibración R
Calibraciones internas R
Etiquetas de calibración. R I
Acciones correctivas. R I
- Lista de Equipos de Medida (Formato LEM- 11.1).
- Ficha de Vida (Formato FV- 11.2).
- Instrucciones de Calibración (Formato IN- 2.7, IN- 2.8).
- Certificado de Calibración.
- Etiquetas de Calibración (Formato EC- 11.3).
- Acciones Correctivas (Formato IAC- 14.1).
* En el alcance de este capitulo hay que * Siempre que sea posible se tratará de
tener en cuenta los equipos patrones y los efectuar dentro de la empresa el mayor
equipos de proceso (P. ej.: manómetros, número posible de calibraciones, dejando a
termómetros, etc.) que afecten a la calidad laboratorios externos la calibración de los
del producto. patrones.
FORMATO LEM - 11.1. Rev. 0

LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA
Página : 1 de 1
Revisión :
XYZ, S.A.
Realizado: Fecha:
Aprobado: Fecha:
Periodicida
Instrucción
CODIGO EQUIPO MARCA MODELO d
Calibración
Calibración
FORMATO FV - 11.2. Rev. 0
LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA
Página : 1 de 1
Revisión :
XYZ, S.A.
Realizado: Fecha:
Aprobado: Fecha:
Código: Rango:
Equipo: Incertidumbre:
Marca: Periodicidad:
Modelo: I. Calibración
N.º Serie:
HISTORIA DE CALIBRACIONES
FECHA CAL. PROX. CAL. CALIBRADO POR N.º CERTIFICADO RESULTADO
FORMATO EC- 11.3. Rev. 0

ETIQUETAS DE CALIBRACIÓN
XYZ, S.A. CODIGO:
FECHA CALIBR. PROX. CALIBR.
XYZ, S.A. FUERA DE USO:
CODIGO:
MOTIVO:
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 12
Página: 1 de 2
TITULO: ESTADO DE INSPECCIÓN Y ENSAYO
CAPITULO 12
12.1. OBJETIVO
Describir el sistema utilizado para señalar en qué estado de inspección y ensayo se encuentran los
productos
12.2. ALCANCE
12.3. DESARROLLO
La identificación del estado de Inspección y Ensayo, en que se encuentran los productos, deberá
mantenerse durante todas las etapas del proceso productivo, a fin de tener la seguridad que se utilizan,
transforman y expiden productos que han superado las inspecciones y ensayos previstos.
En XYZ S A la forma operativa de señalización se lleva a cabo mediante combinación de los siguientes
sistemas:
-Identificación por medio de etiquetas/carteles
-Zonas señalizadas
-Registros de Proceso e Inspección
12.3.1 Recepción
El estado de inspección y ensayo en recepción viene definido por las siguientes identificaciones:
-Etiqueta Verde: Producto Aceptado
-Etiqueta Roja: Producto Rechazado
-Zona Amarilla: Pendiente de Verificación
Las etiquetas llevarán las inscripciones indicadas en el Capítulo 3.2.8., apartado 8.3.1.
12.3.2. Producto en Proceso y Final
-Conformidad en O. Fabricación: Producto Aceptado
-Sin Conformidad en O F.: Pendiente Verificación
-Contenedor Especifico: Producto No Conforme. Rechazado
-Zona Amarilla: Producto No Conforme. Pendiente
DF
Etiquetas de identificación. R
Señalizar zona amarilla R
Señalizar contenedor. R
Conformar Orden de Fabricación. R
12.5. DOCUMENTACION
- Etiquetas de identificación
- Orden de Fabricación
* La identificación correcta del estado de controles así como impedir que se expidan
inspección y ensayos evita repetir productos que no hayan sido verificados
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 13
Página: 1 de 2
TITULO: CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES
CAPITULO 13
13.1. OBJETIVO
Describir el sistema utilizado para asegurar que un producto no conforme con los requisitos
especificados es detectado, identificado y segregado en cualquier fase del proceso de fabricación.
13.2. ALCANCE
Aplica a las Materias Primas Criticas, Productos en Proceso y Producto Final que no cumplan los
requisitos establecidos en las especificaciones.
13.3. DESARROLLO
El proceso a seguir para la gestión de productos no conformes, es el siguiente:
-Detección y Evaluación de la No Conformidad.
-Identificación del Producto No Conforme.
-Tratamiento del Producto No Conforme.
13.3.1. Detección y Evaluación de la No Conformidad
La detección de Producto No Conforme surge como consecuencia de la realización de controles bien en
recepción, proceso o producto final.
El operario encargado de la inspección comunicará al responsable de Fabricación la desviación
detectada, cumplimentado la parte superior del Informe de No Conformidad (Formato INC- 13.1).
El responsable de Fabricación evaluará la no conformidad, adoptando alguna de las siguientes
decisiones:
-Rechazar.
-Reparar
-Dejar como está.
-Nueva afectación.
De esta evaluación quedará constancia en la parte intermedia del I.N.C, informando al D Calidad y D.
Compras (si procede).
13.3.2. Identificación del Producto No Conforme
La identificación del Producto No Conforme se realizará de acuerdo con lo indicado en el Capitulo 12,
Apartado 12.3.
13.3.3. Tratamiento del Producto No Conforme
El D. Calidad comprobará que la decisión adoptada por el D. Fabricación ha sido ejecutada,
reflejándolo en la parte inferior del I.N.C.
Los originales del I.N.C. serán archivados por el D. Fabricación, distribuyendo copia al D. Calidad y D.
Compras (si procede).
1 3.4. RESPONSABILIDADES
DCP DC DF
Detección P.N.C. (*) R
Evaluación P.N.C. I I R
Identificación P N.C. R
Emisión P.N C. R
Cierre No Conformidad. I R I
(*) Detección P.N.C. (Prod. No Conforme.)
- Informe de No Conformidad. (Formato INC -13.1).
FORMATO INC- 13.1. Rev. 0

INFORME DE NO CONFORMIDAD
N.º Informe : INC/
XYZ, S.A. Fecha :
Página : 1 de 1
1. DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD
[ ] M. Prima [ ] P. Proceso [ ] P. Final
FIRMA OPERARIO:
2. TRATAMIENTO A REALIZAR
[ ] Rechazar [ ] Reparar [ ] Dejar como está [ ] Nueva Afectación
FECHA: FIRMA D. FABRICACIÓN: COPIA: [ ] DC [ ] DCP
3. TRATAMIENTO REALIZADO
[ ] Rechazado .................[ ] Aceptado
FECHA: FIRMA D. CALIDAD: COPIA: [ ] DC [ ] DCP
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 14
Página: 1 de 2
TITULO: ACCIONES CORRECTIVAS
CAPITULO 14
14.1. OBJETIVO
Describir el sistema establecido para identificar y corregir las condiciones adversas a la calidad,
investigar las causas y determinar las acciones que deben tomarse para evitar su repetición.
1 4.2 ALCANCE
Los problemas que requieren la aplicación de Acciones Correctivas son detectados a través de:
- Informes de No Conformidad
- Auditorias Internas
- Reclamaciones de Clientes
- Resultados negativos en Calibración de Equipos
- Revisión del Sistema por la Dirección
14.3. DESARROLLO
14.3.1. Apertura de A. Correctivas
La apertura de una Acción Correctiva se produce a raíz de la detección de un problema individual de
importancia significativa, o bien de un problema menor repetitivo.
Las Acciones Correctivas son decididas por el responsable del D Calidad, interviniendo los
departamentos afectados con objeto de estudiar la causa del problema.
En esta reunión se establece el departamento responsable de llevar a cabo la A Correctora y el plazo
para implantarla, quedando registrada en el Informe de Acción Correctiva.
El original del I.A.C. queda en poder del D Calidad, y se distribuye copia a los convocados.
14.3.2 Implantación y Cierre de las A. Correctivas
El departamento responsable procede a la implantación de la A.C. y una vez transcurrido el plazo, el D.
Calidad, comprueba la implantación y su eficacia
Por último, se efectúa el cierre de la A C, quedando archivado el original en el D. Calidad y
distribuyendo copia a los afectados.
14.3.3 Seguimiento de las A.Correctivas
Con objeto de realizar un control estricto sobre el cumplimiento de las Acciones Correctivas, el D.
Calidad confeccionará una Lista de Seguimiento en la que se indican las Acciones Correctivas
adoptadas, responsable de aplicación, plazo y fecha de cierre.
14.3.4. Reclamaciones de Clientes
Todas las Reclamaciones de Clientes serán documentadas por el D. Comercial, utilizando el Informe de
Reclamación de Clientes.
El estudio de la reclamación lo realizará el D Calidad conjuntamente con el D. Fabricación, informando
posteriormente al D Comercial del resultado de la investigación.
El D Comercial informa al reclamante del resultado de la investigación quedando, de esta forma,
constancia del cierre de la reclamación en el informe mencionado.
DCR DCP DC DF
Estudio de problemas. R
Apertura Acciones Correctivas. C/I (*) C/I (*) R C/I (*)
Implantación Acciones Correctivas. R (*) R (*) R (*) R (*)
Cierre de Acciones Correctivas. I I R I
Seguimiento de Acciones Correctivas. R
Gestión de Reclamaciones. R C/I C/I
(*) Sólo cuando le afecte.
- Informe Acción Correctiva (Formato IAC- 14.1)
- Informe Reclamación de Cliente.(Formato IRC- 14.2)
FORMATO IAC- 14.1. Rev. 0

INFORME DE ACCIÓN CORRECTIVA
N.º Informe : IAC/
XYZ, S.A. Fecha :
Página : 1 de 1
1. CAUSA DE LA ACCIÓN CORRECTIVA
FIRMA OPERARIO:
2. ACCIÓN CORRECTIVA A APLICAR
RESPONSABLE APLICACIÓN: PLAZO:
FECHA: FIRMA D. CALIDAD: COPIA: [ ] DC [ ] DCP [ ] DF
3. CIERRE DE LA ACCIÓN CORRECTIVA
FECHA: FIRMA D. CALIDAD: COPIA: [ ] DC [ ] DCP [ ] DF
FORMATO IRC- 14.2. Rev. 0

INFORME RECLAMACIÓN DE CLIENTES
N.º Informe : IRC/
XYZ, S.A. Fecha :
Página : 1 de 1
1. DATOS RECLAMANTE
Empresa:
Domicilio:
Teléfono: Fax:
Interlocutor:
2. DESCRIPCIÓN DE LA RECLAMACIÓN
FIRMA D. COMERCIAL:
3. RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN REALIZADA
FECHA: FIRMA D. CALIDAD: FIRMA D. FABRICACIÓN:
4. CIERRE DE LA RECLAMACIÓN
[ ] Desestimada [ ] Abono Económico [ ] Reposición
Valoración Económica:
Documento Justificativo:
FECHA: FIRMA D. COMERCIAL: COPIA: [ ] DC [ ] DCP

MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 15
Página: 1 de 1
TITULO: MANIPULACIÓN, ALMACENAMIENTO, EMBALAJE Y ENTREGA
CAPITULO 15
15.1. OBJETIVO
Describir el sistema para asegurar que todas las operaciones de manipulación, almacenamiento,
embalaje y entrega se llevan a cabo de forma que no alteren la calidad del producto.
15.2. ALCANCE
Aplica a la manipulación, almacenamiento, embalaje y entrega del Producto Final y a la manipulación
de las Materias Primas Críticas y Producto en Proceso.
15.3. DESARROLLO
El D. Fabricación es responsable de revisar el proceso que sigue el material desde recepción hasta
expedición para estudiar sus posibles movimientos.
En aquellos casos en que la ausencia de instrucciones escritas pueda ocasionar problemas de calidad en
el producto, el D. Fabricación emitirá los correspondientes Procedimientos Técnicos, donde se
especifique:
- Métodos apropiados para la manipulación.
- Condiciones de Almacenamiento.
- Zonas de Almacenamiento.
- Características de los embalajes.
- Identificación de los embalajes.
- Medios de transporte.
El D. Calidad comprueba periódicamente que dichas operaciones se efectúan correctamente y que los
productos no sufren deterioro durante las mismas.
DC DF
Estudio de movimiento del producto. R
Proyectos técnicos. C/I R

Revisión periódica de operaciones. R I
15.5 DOCUMENTACIÓN
-P. Técnicos (Formato PT- 2.2, PT- 2.3).
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 16
Página: 1 de 2
TITULO: REGISTROS SOBRE CALIDAD
CAPITULO 16
16.1. OBJETIVO
Describir el sistema para identificar, distribuir, actualizar y conservar los Registros de Calidad.
16.2. ALCANCE
Aplica a todos los registros generados por el Sistema de Calidad, es decir los derivados de la
implantación del Manual de Calidad, Procedimientos Técnicos e Instrucciones.
16.3. DESARROLLO
16.3.1 Identificación
Los registros deberán tener una referencia única con objeto de facilitar su control y archivo. Se utilizará
el siguiente método:
-Iniciales del tipo de formato.
-Nº Correlativo a partir del 01.
-Dos últimas cifras del año en curso
Así, por ejemplo, para el primer Informe de No Conformidad (INC), abierto en el año 1994, la
identificación será: INC/01/ 94 Esta identificación se reflejará en la parte superior derecha de cada
formato
16.3.2 Distribución
La distribución de los registros incluidos en este Manual de Calidad viene indicada en cada capitulo, en
el apartado "RESPONSABILIDADES", con la sigla I.
La distribución del resto de registros, vendrá definida en los correspondientes Procedimientos Técnicos
e Instrucciones.
16.3.3 Archivo
Cada departamento será responsable de archivar los registros que genere, siendo responsabilidad del D.
Calidad el archivar los registros generados por la aplicación del Manual de Calidad y Procedimientos
Técnicos.
Los registros serán archivados y conservados de forma que puedan encontrarse fácilmente y en unas
condiciones que se minimicen los riesgos de daño o deterioro. El tiempo mínimo de archivo será de 3
años.
DCR DCP DC DF
Identificación de Registros R R R R
Distribución de Registros R R R R
Archivo de Registros R R R R
Registros del Manual de Calidad (Anexo A).
Registros de P Técnicos e Instrucciones.
* Una vez emitido los informes es por justificación ante el cliente. En algunos
necesario que se archiven correctamente ya contratos y para determinados productos el
que pueden ser requeridos en el futuro, tiempo mínimo de archivo puede llegar
bien por necesidades informativas, bien hasta 10 años.
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 17
Página: 1 de 2
TITULO: AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD
CAPITULO 17
17.1. OBJETIVO
Describir el sistema implantado para la evaluación del Sistema de Calidad mediante Auditorias
Internas.
17.2. ALCANCE
Aplica a todos los Departamentos de XYZ S.A., a fin de comprobar la implantación del Sistema de
Calidad.
17.3. DESARROLLO
Las Auditorias Internas son realizadas por el D. Calidad a los demás Departamentos de XYZ S.A. En
ellos participa, además del D. Calidad, el Jefe del Departamento correspondiente. La frecuencia de
realización será anual.
17.3.1. Programación
La programación de las Auditorias Internas será la siguiente:
El D. Calidad será auditado por el responsable del D. Fabricación, al objeto de garantizar la
independencia del auditor en el área auditada.
E F M A M J JL A S O N D
Dirección X
D. Comercial X
D. Compras X
D. Técnico X
D. Administración X
D. Calidad X
D. Fabricación X
17.3.2 Planificación
El auditor planifica la auditoria, definiendo:
- Listado de Preguntas para la Auditoria Interna
- Fecha exacta de la auditoria.
Para la confección del Listado de Preguntas se tendrá en cuenta el M. Calidad, Instrucciones,
Especificaciones, Informes de Auditoria anteriores, Informes de No Conformidad, Acciones
Correctivas, etc
17.3.3. Realización
El Departamento auditado es informado, con la suficiente antelación, de la fecha prevista para la
auditoria.
Al comenzar la auditoria, el personal del Departamento auditado, es informado por el auditor sobre el
objeto y alcance de la auditoria.
La auditoria se efectuó siguiendo el Listado de Preguntas preparado con anterioridad, pero sin restringir
la investigación a otros posibles aspectos que surjan y sean de interés o dudosos.
17.3.4. Informe de Auditoria
El auditor realiza un informe de Auditoria al que se adjunta los Informes de Acciones Correctivas
derivadas de la auditoria. El auditor comenta el informe con el auditado y éste firma el Informe de
Auditoria y las Acciones Correctivas.
El informe se distribuye al auditado, D. Calidad y Dirección.
17.3.5. Cualificación de Auditores
El personal que realice Auditorias Internas deberá acreditar su cualificación mediante certificación
externa de haber asistido a un curso especifico de formación.
AUDITOR AUDITADO DG
Planificación de la Auditoria R
Listado de Preguntas R
Realización de la Auditoria R I
Informe de Auditoria R I I
Acciones Correctivas R I I
- Listado de Preguntas (Formato IA- 17.1).
- Informe de Auditoria (Formato IA- 17.1).
- Acciones Correctivas (Formato IAC- 14.1).
FORMATO IA- 17.1. Rev. 0
INFORME DE AUDITORIA
N.º Informe : IA/
XYZ, S.A. Fecha :
Página : 1 de 2
1. OBJETO
2. DEPARTAMENTO AUDITADO
3. ACCIONES CORRECTIVAS EMITIDAS Y ANEXADAS
IAC N.º ELEMENTO DEL S. CALIDAD PLAZO
4. CIERRE DE LA RECLAMACIÓN
DOCUMENTO REVISIÓN
FIRMA AUDITOR: FIRMA AUDITADO:
INFORME DE AUDITORIA
N.º Informe : IA/
XYZ, S.A. Fecha :
Página : 2 de 2
LISTADO DE PREGUNTAS
ELEMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD SI NO N/A
OBSERVACIONES:
MANUAL DE CALIDAD
Capítulo: 18
Página: 1 de 2
TITULO: FORMACIÓN Y ADIESTRAMIENTO
CAPITULO 18
18.1. OBJETIVO
Describir el sistema para asegurar que el personal que realiza actividades que afectan a la calidad tienen
la formación necesaria.
18.2. ALCANCE
Aplica al personal que realiza actividades que afectan a la calidad del producto, en sus distintas fases.
18.3. DESARROLLO
La Dirección de XYZ S.A. y el D. Calidad tienen la responsabilidad de evaluar las necesidades de
formación y proporcionar el adiestramiento adecuado a todos los niveles
La formación del personal puede ser interna o externa, bien sea efectuada por personal de XYZ S.A o
por Entidades ajenas a la empresa.
18.3.1. Formación Interna
La Dirección, a propuesta del D. Calidad, aprobará un Plan Anual de Formación (Formato PF-18 1). La
formación debe dirigirse al personal directivo, personal técnico, mandos intermedios y operarios. En
especial se atenderá a la selección y adiestramiento del personal de nueva incorporación y al que se
transfiera a nuevos cometidos.
18.3.2 Actividades de Formación
Las actividades de formación se enfocarán en función de la categoría del personal y, de manera general,
podrán comprender los siguientes temas:
- Fundamento del sistema de calidad.
- Técnicas estadísticas.
- Análisis de productos no conformes.
- Acciones correctivas.
- Calibración de equipos.
- Normas UNE seria 66.900.
- Costes de Calidad.
- Formación en el puesto de trabajo.
- Control de documentación.
- Complementación de registros.
18.3.3 Formación Externa
El D. Calidad informará a Dirección sobre los Cursos Externos, relacionados con la Calidad.
Dirección procederá a su análisis y decidirá sobre la conveniencia de asistir a ellos.
18.3.4. Registros de Formación
El D. Calidad será el responsable de que el Informe de Formación (Formato IF18.2) sea
cumplimentado y firmado por los asistentes a los Cursos de Formación Interna. El D. Calidad archivará
copia de todos los Registros de Formación, tanto internos como externos.
DG DCR DCP DT DC DF
Evaluar necesidades. R C
Plan anual de formación. R I I I C I
Difusión de cursos externos. I R
Informe sobre formación R
- Plan Anual de Formación (Formato PF- 18.1).
- Informe de Formación (Formato IF- 18.2).
* Las empresas deben hacer un esfuerzo

suponer un coste económico elevado pero
para que el personal tenga, en todo
consideramos que es un elemento básico en
momento, la formación y adiestramiento
la implantación de un Sistema de Calidad.
adecuado al trabajo que realiza. Puede
FORMATO PF - 18.1. Rev. 0

PLAN ANUAL DE FORMACIÓN
Página : 1 de 1
Revisión :
XYZ, S.A.
Realizado: Fecha:
Aprobado: Fecha:
OBJETO DEL CURSO FECHA N.º HORAS ASISTENTES
FORMATO IF- 18.2. Rev. 0

INFORME DE FORMACIÓN
XYZ, S.A. N.º Informe : IF/
Fecha :
Página : 1 de 1
OBJETO DEL CURSO:
FECHAS DE REALIZACIÓN:
N.º HORAS DE FORMACION:
ASISTENTES FIRMA
MATERIAS IMPARTIDAS:
FIRMA DIRECTOR CURSO:
MANUAL DE CALIDAD
Página: 1 de 1
Revisión: 0
TITULO: SERVICIO POSTVENTA
CAPITULO 19
19.1. OBJETIVO
Describir el sistema para asegurar que el Servicio de Asistencia Técnica, que se presta al cliente
después de la entrega de los productos, se realiza de acuerdo a los requisitos especificados
19.2. ALCANCE
Aplica a los productos fabricados por XYZ S.A. y que contractualmente se especifique la
responsabilidad de Asistencia Técnica.
19.3. DESARROLLO
El D. Comercial, en base al proyecto básico, desarrollará un P. Técnico por cada producto o familia de
productos en donde se especifique:
- Instrucciones de instalación, uso y mantenimiento del producto.
- Listas de Piezas de Repuesto y tiempo de disponibilidad.
- Derechos y responsabilidades del fabricante, concesionarios y usuarios.
- Impresos a utilizar por el Servicio Postventa.
Todas las Reclamaciones de Clientes recogidas a través del Servicio Postventa serán gestionadas por el
D Comercial tal y como se indica en el Capítulo 14, apartado 14.3.4.
DCR DC PF
P.T. Postventa. R C/I
Reclamaciones clientes R C/I C/I
- P. Técnicos (Formato PT- 2.2 y PT- 2.3).
- Informe Reclamación de Cliente (Formato IRC -14.2).
MANUAL DE CALIDAD
Página: 1 de 2
Revisión: 0
TITULO: TECNICAS ESTADISTICAS
CAPITULO 20
20.1. OBJETIVO
Identificar las Técnicas Estadísticas que puedan aplicarse al Sistema de Calidad y faciliten la toma de
decisiones sobre bases objetivas
20.2. ALCANCE
Las Técnicas Estadísticas podrán ser utilizadas como herramientas de análisis en las siguientes
actividades.
- Control de Recepción
- Mejora de los Procesos
- Medida de la Fiabilidad
- Toma y análisis de datos para resolución de problemas
20.3. DESARROLLO
Las Técnicas Estadísticas se desarrollarán, una vez implantado eficazmente el Sistema de Calidad,
mediante Procedimientos Técnicos emitidos por el D. Calidad.
A continuación se indican alguna de las técnicas más habituales y que se prevean implantar
progresivamente
20.3.1. Gráficos
Son apropiados para comparar el tamaño de varias cantidades. Se emplean para analizar relaciones
cuantitativas, tales como número de fallos por máquina, número de Defectos por proceso, etc.
20.3.2 Diagramas de Pareto
Son gráficos de barras especializados que pueden emplearse para mostrar frecuencia relativa de hechos
tales como productos defectuosos, reclamaciones de clientes, no conformidades, etc.
20.3.3. Diagramas de Causas-Efecto
Se utilizan para clarificar las causas de un problema y pueden aplicarse en cualquier proceso. En el lado
de las causas están factores tales como: materiales, maquinaria y equipo, métodos de operación,
operarios, etc. En el lado de los efectos se incluye: calidad del producto, costes, cantidad de
producción, plazo de entrega, etc.
20.3.4. Histogramas
En un diagrama de distribución de frecuencias, construido con los datos recogidos en una tabla. Se
utiliza para determinar si se satisfacen las especificaciones de un producto o proceso.
20.3.5. Gráficos de Control
Se utilizan para evaluar y mantener la estabilidad de un proceso. Los gráficos de control pueden
clasificarse según las características a estudiar:
-Por variables (Gráfico X Gráfico X- R).
-Por atributos (Proporción defectuosa, N° de defecto, etc.).
D DC DF
Definir técnicas estadísticas. R C
Elaborar procedimientos. I R C/I
-Procedimientos Técnicos (Formato PT- 2.2, PT- 2.3).
* Las Técnicas Estadísticas no son

de Calidad, que suministran. Permiten
obligatorias según la norma UNE
divulgar dentro de la empresa la eficacia del
66.901.89, pero se recomienda su
Sistema de Calidad y establecer objetivos
implantación progresiva debido a la
medibles.
cantidad de información, sobre el Sistema

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MANUAL DE CALIDAD PARA EMPRESAS DEL SECTOR DEL METAL

0.3 PRESENTACION DE LA EMPRESA

Los datos de identificación son los siguientes:

0.4. ABREVIATURAS Y DEFINICIONES

0.5 NORMAS DE REFERENCIA

1.3. REVISION POR LA DIRECCIÓN

La D. General se compromete a revisar anualmente el Sistema de Calidad implantado, con objeto de

* Las Funciones y Responsabilidades de varios

* El modelo de Sistema de Calidad que aquí capítulos no aplicables (Capítulos 4 y 19

FORMATO MC - 2.1. Rev. 0

FORMATO PT - 2.2. Rev. 0

XYZ, S.A. Página : de

REVISIÓN FECHA REALIZADO APROVADO MODIFICACIONES EFECTUADAS

FORMATO PT - 2.3. Rev. 0

N.º Procedimiento: PT/

XYZ, S.A. Página : de

Nº. Instrucción: IP/

XYZ, S.A. Página : 1 de

3.1. Descripción del Proceso

3.2. Medios Productivos

3.3. Parámetros a Controlar

3.4. Normas de Seguridad

3.5. Mantenimiento Preventivo

3.6. Registro de los Resultados

REVISIÓN FECHA REALIZADO APROVADO MODIFICACIONES EFECTUADAS

FORMATO IN - 2.5. Rev. 0

XYZ, S.A. Página : 1 de

3.2. Medios de Inspección

3.3. Parámetros a Controlar

3.4. Calibración de los Equipos

3.5. Registro de los Resultados

REVISIÓN FECHA REALIZADO APROVADO MODIFICACIONES EFECTUADAS

FORMATO IN - 2.6. Rev. 0

XYZ, S.A. Página : 1 de

3.1. Requisitos Previos

3.2. Instrucciones de Ensayo

3.3. Proceso de Ensayo

3.5. Registro de los Resultados

REVISIÓN FECHA REALIZADO APROVADO MODIFICACIONES EFECTUADAS

FORMATO IN - 2.7. Rev. 0

XYZ, S.A. Página : 1 de

3.1. Condiciones ambientales

3.2. Instrumentos Patrones

3.3. Proceso de Medida

3.4. Calculo de Incertidumbre

3.5. Registro de Resultados

REVISIÓN FECHA REALIZADO APROVADO MODIFICACIONES EFECTUADAS

FORMATO IN - 2.8. Rev. 0

XYZ, S.A. Página : de

FORMATO EE - 2.9. Rev. 0

ESPECIFICACION DE MATERIAS PRIMAS CRITICAS

XYZ, S.A. Página : 1 de 1

CARACTERÍSTICA VALOR UNIDADES I. ENSAYO

REVISIÓN FECHA REALIZADO APROVADO MODIFICACIONES EFECTUADAS

FORMATO EE - 2.10. Rev. 0

ESPECIFICACIONES DE PRODUCTOS EN PROCESO

XYZ, S.A. Página : 1 de 1

CARACTERÍSTICA VALOR UNIDADES I. ENSAYO

REVISIÓN FECHA REALIZADO APROVADO MODIFICACIONES EFECTUADAS

ESPECIFICACION DE PRODUCTO FINAL

XYZ, S.A. Página : 1 de 1

CARACTERÍSTICA VALOR UNIDADES I. ENSAYO