Tecnología Farmacéutica

Emulsiones y
Suspensiones….
 Emulsiones…
Es un sistema heterogéneo constituido de dos
líquidos no miscibles entre sí, en el que la fase
dispersa esta compuesta de pequeños glóbulos
distribuidos en el vehículo en el cual son
inmiscibles, pueden presentarse como semisólidos
o líquidos, los principios activos y aditivos pueden
estar en la fase externa o en la fase interna, su
modo de administración es oral o tópico.
 Emulsiones…
Una emulsión estable debe contener por lo
menos tres tipos de componentes:
• La fase dispersa
• El medio de dispersión
• Agente emulsificante
 Finalidad de las Emulsiones…
• El interés que la emulsificación tiene en
la tecnología farmacéutica es debido a
que posibilita la administración, en una
única mezcla, tanto de sustancias hidro
y liposolubles, que dependiendo del fin,
se presentan en emulsiones para uso
interno o externo.
 Emulsiones para uso interno:

• Emulsiones administradas
por vía oral
• Emulsiones administradas
por vía endovenosa
 Emulsiones para uso externo
• Las emulsiones para aplicación externa
pueden ser tanto del tipo o/w como w/o.
• Se caracterizan por la obtención de
productos con la deseada consistencia, la
facilidad con que se esparcen sobre el área
afectada, su fácil remoción y el hecho de no
manchar las ropas.
 Componentes de las Emulsiones
• Fase acuosa: agua destilada o desionizada,
• Fase oleosa: aceites, esencias, resinas, gomo-resinas, ceras
y gorduras, además de sustancias liposolubles, como el
salicilato de fenilo, alcanfor, vitaminas oleosolubles,
antioxidantes y antisépticos, etc.
• Agente Emulsificante: dan estabilidad a la emulsión,
• Conservantes: protegen el producto contra hongos y
bacterias.
• Esencias o Colorantes.
• Antioxidantes: previenen procesos auto-oxidativos de oleos
y gorduras.
 Agentes Emulsificantes…
• Este es una sustancia anfilítica que es afin a la
fase oleosa o acuosa, ya que posee grupos apolares
o hidrófobos (afinidad por la fase oleosa) o grupos
polares o hidrófilos (afinidad por la fase acuosa).
El emulgente forma una película alrededor de las
gotículas de la fase interna y además disminuye la
tensión superficial entre ambas. Este equilibrio
está dado por el HLB (balance hidrófilo-lipófilo) y
está comprendido entre los valores de 3 y 20
• HLB es elevado entre 8-20 el emulgente es más
hidrófilo.
• HLB es bajo entre 3-6 el emulgente es más lipófilo
 Catacterísticas de un emulgente
- Ser soluble en al menos una de las fases del sistema.
- La concentración en la interface ser mayor que la
disuelta en el líquido.
- Formar una capa monomolecular en la fase interna
- Formar miscelas a una determinada concentración.
- Poseer al menos alguna de las siguientes
propiedades; detergencia, poder espumógeno, ser
humectante, emulgente, solubilizante o
dispersante.
 Tipos de agentes emulsivos
• Agentes emulsivos para uso interno
– Naturales: Gomas, Yema de huevo, Gelatina, Extracto
de Malta, Lecitinas.
– Sintéticos: Monoestearato de glicerilo, Spans, Tweens.
– Anfotericos o Anfoliticos
– Auxiliares:
• Derivados de la celulosa
• Alginatos
• Pectinas
• Gelosa
• Alga Perlada
• Dextrinas
 Tipos de agentes emulsivos
• Agentes emulsivos para uso externo:
– Naturales:
• Saponinas
• Ceras
• Lanolinas
– Sintéticos:
• Agentes Aniónicos
• Jabones
Clasificación de las emulsiones
–Emulsión: o/w
–Emulsión: w/o
–Emulsiones múltiples w/o/w o/w/o
–Microemulsiones
 Clasificación de las emulsiones
• Si las gotas de aceite son dispersadas en una
fase acuosa continua, la emulsión es
conocida como emulsión aceite en agua
(O/W).
• Si el aceite es la fase continua la emulsión
es del tipo agua en aceite (W/O).
 Diferencias entre Emulsiones
Emulsión Aceite en agua
Agua es el medio de dispersión
y aceite la fase dispersa.
Son no grasas y se eliminan
fácilmente de la piel.
Se usan externamente para
producir efecto refrescante.
Se prefieren para formulaciones
de uso interno porque el sabor
amargo de las formulaciones
puede enmascararse.
Tienen conductividad positiva.
Emulsión Agua en aceite
Aceite es el medio de dispersión
y agua la fase dispersante.
Son grasas y no se lavan con
agua fácilmente.
Se usan externamente para
prevenir la evaporación de la
humedad de la piel.
Se prefieren para formulaciones
de uso externo como cremas.
Tienen conductividad negativa.
 Estabilidad
Garret define una emulsión estable como
una que mantendría el mismo número de
tamaño de partícula de la fase dispersa por
unidad de volumen de peso de la fase
continua.
Si una emulsión es altamente cremosa o
baja en cremosidad (sedimentación) puede
ser farmacéuticamente aceptable tan grande
como pueda está
 Estabilidad
• En una emulsión farmacéutica, la estabilidad
viene caracterizada por la ausencia de
coalescencia de la fase interna y de la formación
de crema, junto con el mantenimiento de su buen
aspecto, color, olor y otras propiedades físicas.
• La inestabilidad de las emulsiones farmacéuticas
puede clasificarse de la siguiente forma
• floculación y formación de crema;
• coalescencia y destrucción de la emulsión;
• diversas alteraciones físicas y químicas.
 Factores que afectan la
formación de las emulsiones
• Adición de agentes
químicos incompatibles.
• Crecimiento bacteriano
• Cambios de temperatura.
 Preparación de Emulsiones
• El trabajo necesario para lograr la emulsificación, se
aminora utilizando los agentes emulsionantes o
emulgentes, los cuales, en virtud de la existencia de dos
fases: acuosa y oleosa, dispersas entre sí, se orientarán en
la interfase líquido-líquido de tal manera que se reduzca al
mínimo la energía libre interfacial.
• Los emulgentes desempeñan un importante papel en la
emulsificación, ya que no sólo reducen la tensión
interfacial y facilitan la formación de la emulsión, sino que
también, como consecuencia de su particular naturaleza
química, envuelven a las gotitas dispersas con una fuerte y
elástica película mono o multimolecular
 Utilidad y Aplicaciones
• Ciertos agentes medicinales que tienen un sabor
desagradable se han hecho más aceptables por vía oral
cuando se formulan como emulsiones. Por lo tanto, el
aceite mineral (un laxante), el ácido valproico (un
anticonvulsionante), las vitaminas liposolubles, los aceites
vegetales y las preparaciones para alimentación entérica se
formulan a menudo en la forma de una emulsión (O/W)
para mejorar su sabor.
• La utilidad de las emulsiones depende de su habilidad para
penetrar en la piel.
 Ventajas:
• La formulación de medicamentos en emulsiones
tiene ciertas ventajas:
• - El sistema puede proporcionar una liberación
controlada del principio activo
• - Protege el principio activo frente a la hidrólisis y
la oxidación
• - Permite enmascarar características
organolépticas desagradables del principio activo.
 Agitación y Mezclado
Los procesos de mezclado se encuentran entre los
procesos generales necesarios para la fabricación
de medicamentos. Sirven para conseguir una
distribución lo más homogénea posible de dos o
más sustancias. El proceso elemental de mezclado
consiste en la introducción de las partículas de una
sustancia entre las partículas de otra u otras
sustancias.
Se obtienen mejores dispersiones usando
mezcladores como son:
• MEZCLADORES MECÁNICOS: Utilizados para
mezclas con baja viscosidad, el grado de mezclado
y corte asociado depende de varios factores
(velocidad de rotación, posición en el recipiente,
patrón de flujo líquido)
• MOLINOS COLOIDALES: La mezcla de
emulsión,
al pasar entre el rotor y el estator es sometida a una
enorme acción de corte que produce una dispersión
fina de tamaño uniforme.
• HOMOGENIZADORES: Utilizados para
lograr una mayor reducción en el tamaño
de las partículas y obtener un mayor grado
de uniformidad y estabilidad.
• DISPOSITIVOS ULTRASÓNICOS:
Mediante vibraciones ultrasónicas, se
generan ondas de alta frecuencia que
fluyen a través del líquido.
Mezcladores
Mezcladores
Dispersores.
Mezcladores dobles
• Agitador de turbina • Mezclador Homogenizante
Molino Coloidal
 Equipo de fabricación
􀂊 Se debe contar con el equipo que posea el
diseño y tamaño correspondiente a los
procesos de fabricación, y al estar
localizados de manera tal que facilite su
operación, limpieza y mantenimiento.
􀂊 El equipo debe estar construido de tal forma
que facilite su desmontaje, limpieza,
montaje y mantenimiento.
 Emulsiones:
• Los parámetros a evaluar son: concentración
del fármaco, características organolépticas,
viscosidad; y cuando proceda: prueba de
eficacia de conservadores y/o valoración de
los mismos, límites microbianos, esterilidad y
pruebas de irritabilidad ocular o en piel, en
análisis y final. Todos los estudios deben
llevarse a cabo en muestras en contacto con el
tapón para determinar si existe alguna
interacción entre ellos, que afecte la
estabilidad del producto.
SUSPENSIONES
 SUSPENSIONES
Desde el punto de vista fármacotécnico son formas
farmacéuticas semilíquidas ó líquidas constituidas
por principios activos sólidos e insolubles, dispersos
en un vehículo adecuado.
Desde el punto de vista fisicoquímico son sistemas
heterogéneos bifásicos constituidos por una fase sólida
dispersa, finamente dividida en el seno de una fase líquida
denominada fase dispersante, externa ó continua.
Tamaño de partícula : 1- 50 micrones
 SUSPENSIONES
Podemos encontrar:
Suspensiones preparadas y listas para su uso.
Suspensiones mezcla de polvos para reconstituirse antes
de su uso en un determinado vehículo.
Son extemporáneas.
Usos en general:
• Suspensiones vía oral Suspensiones óticas
• Suspensiones Tópicas Suspensiones Oftálmicas
• Suspensiones Inyectables Suspensiones Rectales
 RAZONES PARA SU USO:

Principios activos inestables en solución.

Administración de principios activos.
Insolubles en agua.
Minimización de sabores desagradables.
Administración de sales insolubles en
reemplazo de las formas libres.
(Ej. Palmitato de cloranfenicol)
Control de la disolución
(ej. Dexametasona acetato inyectable)
Formulación de
Suspensiones
 La Suspensión formulada
en forma correcta es:
• Resuspendible facilmente
• Se homogeiniza rápidamente luego de la
agitación
• Mezcla Homogenea de 1 o mas p.a. física y
quimicamente estable durante su vida útil
• Estéril (parenteral, ocular)
• Fácil de colocar en jeringas (parenteral,
ocular)
 Estabilidad de las suspensiones

Principales factores de los que depende la

Estabilidad de las suspensiones:

1- Viscosidad - Sedimentación

2- Carga eléctrica de las partículas dispersas

3- Presencia de tensoactivos o emulgentes

 -Tipos de suspensiones
• DEFLOCULADAS: la estabilidad depende del
espesor de la capa difusa, es decir del potencial Z
• FLOCULADAS: uno de los métodos se basa en
la disminución del potencial Z por adición de
electrolitos o tensioactivos de carga opuesta a la
de las partículas del principio activo.
F Formulación General de una suspensión
Vehículo
Fase Dispersa, principio activo
-        Humectante
-        Viscosizante
-        Conservantes
-        Correctivos de sabor y olor
Toda suspensión debe decir en el rótulo:
“AGÍTESE ANTES DE USAR”
• Muchas Gracias por su atención…