GRÁFICOS DE CONTROL

DE CALIDAD
En el laboratorio de Análisis Clínicos
 Gráficos de control de calidad
 El más utilizado es la Gráfica de Control o de
Levey-Jennings:
• En la que se representa la magnitud medida en función
del tiempo.
• En la gráfica control se encuentran señalados el valor
medio y una, dos y tres desviaciones estándar
• En la gráfica control se observan las incidencias que
van produciéndose al analizar el material en días
sucesivos
 Gráfica de Control
 CREACION DE UNA GRAFICA DE
LEVEY-JENNINGS:
• Se crea una gráfica para cada prueba y nivel de control
• El primer paso es calcular los límites de decisión. Estos
límites son ±1s, ±2s y ±3s de la media.
 Gráfica de Control
 ¿Cómo creamos los límites?
• En algunos controles comerciales vienen ya
definidos.
• Si no lo están, realizamos pruebas homólogas con el
control (al menos 20)
• Con los resultados calculamos los estadísticos:
 Media
 Desviación estándar
 Coeficiente de variación
S
CV  x100
X
 Gráfica de Control
 Con estos datos creamos el grafico de control
base :
• En el eje de Ordenadas marcamos los valores

X, X  1S, X  2S, X  3S,

En el eje de abscisas representamos la serie
temporal de los futuros controles

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
Día del mes
Gráfica de Control
 Gráfica de Control
• Sobre esta gráfica representamos cada día (o cada período
establecido en el manual de calidad del laboratorio) el valor
del control o la media de los distintos controles:
 Gráfica de Control
 Interpretación de una grafica de Levey-
Jennings:
• REGLAS WESTGARD:
 El esquema de Westgard consta de seis reglas básicas.
 Estas reglas se usan individualmente o en combinación para
evaluar la calidad de los controles analíticos
 REGLAS WESTGARD
 Regla 12s. 
• Regla de Alerta.  Se verifica cuando una medición del
control cae sobre 2s o bajo -2s en la gráfica. Se acepta
un punto sobre o bajo 2s dentro de los últimos 
20 puntos analizados.
 REGLAS WESTGARD
 Regla 13s. 
• La técnica está fuera de control si un punto excede las
3s por sobre o bajo la media.
 REGLAS WESTGARD
 Regla 22s.   
• Esta regla detecta el error sistemático
• Debe ser aplicada inter e intraensayo, es decir entre controles
diarios, también entre controles del mismo día y entre los
distintos niveles controlados ( control nivel 1,2 y 3 según sea
el caso ).
 REGLAS WESTGARD
 Regla R4s. 
• Esta regla detecta error sistemático ocurre cuando la
diferencia entre dos valores control consecutivos es
mayor a 4s.
REGLAS WESTGARD
 REGLAS WESTGARD
 Regla 10x. 
• Esta regla detecta error sistemático. Se verifica cuando
10 valores sucesivos del control caen al mismo lado de
la media.
 REGLAS WESTGARD
Son impredecibles, inherentes a toda
medición pueden ser ocasionados por
factores como: fluctuaciones en la
temperatura y energía eléctrica,
 Resumen: variación entre técnicos en las
mediciones, material mal lavado,
agitación incorrecta etc.
AFECTAN A LA PRECISIÓN

Se presentan de manera continua y

definida.
Estos errores incluyen instrumentales,
personales, errores de aplicación y se
puede corregir con calibracion.

AFECTAN A LA EXACTITUD
REGLAS WESTGARD

Errores Aleatorios

Errores
Sistemáticos
REGLAS WESTGARD
 REGLAS WESTGARD
 Explicación: