Universidad Nacional Autónoma de México

Facultad de Estudios Superiores Zaragoza C-II

Tecnología Farmacéutica I(laboratorio)

Grupo: 1651 Equipo:1263
Asesor: Marisol Gandarillas Ortiz de Montellano

ALGODÓN
Equipo: 1263

Ávila Rosas Natalia

Guerrero Fuentes Selene
Luis Islas Jorge

1
 ALGODÓN
Es el pelo de la semilla de variedades cultivadas de
Gossypium hirsutum, exento de impurezas adheridas, sin
materia grasa, blanqueado y esterilizado en su envase
final.
 INSUMOS PARA LA
SALUD
Los medicamentos, substancias psicotrópicas,
estupefacientes y las materias primas y aditivos que
intervengan para su elaboración
así como los equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas
funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso
odontológico,
material quirúrgico, de curación y productos higiénicos
 DISPOSITIVO MÉDICO
Sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato,
instrumento, empleado solo o en combinación en el
diagnostico, monitoreo o prevención de enfermedades en
humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de
la discapacidad.
 CERTIFICADO DE ANÁLISIS
Materia prima: algodón Lote fabricante: Método de análisis: USP NF25.
Proveedor: Fabricante:
Cantidad inventariada:------- Factura No: ----------- Semestre:2011-1
No de envases recibidos: 1 Envase muestreado de almacen1/1 Grupo:1651
Libretas No: A,B,C,D
ANALISIS LIMITES RESULTADO
PG Protec
Etiquetado Declara que la esterilidad del producto no No aplica No aplica
puede garantizarse si el envase muestra
indicios de estar dañado.

Esterilidad Cumple con los requisitos. No aplica No aplica

Agregar fenolfatleina a una porción y a otra

Acidez o alcalinidad porción anaranjado de metilo. No se No conforme Conforme
desarrolla color rosado en ninguna porción.
ANALISIS LIMITES RESULTADO
PG Protec
Residuo de incineración No más de 0.20% No conforme Conforme

No conforme
Sustancias hidrosolubles No mas de 35mg (0.35%) No conforme
No conforme
Materia grasa No excede de 70mg (0.7%) No conforme
Conforme
Colorantes Puede presentar un color Conforme
amarillento, pero no verde ni azul.
Conforme
Los pequeños trozos de algodón
Otra materia extraña tomada para la longitud de la fibra Conforme
no contienen manchas de aceite ni
partículas metálicas.
Conforme
Longitud de la fibra Tienen 12.5mm o más y no menos Conforme
del 10% de las fibras.

Conforme
Absorbencia Retiene no menos de 24 veces su No conforme
peso de agua.

Analizo: equipo 1263 Dictamen :aprobado Protec, PG

Asesor responsable: Gandarillas Ortiz de Montellano Marisol rechazado
Observaciones: Fecha:19 -11 -2010
Vo.Bo.:
ACIDEZ Y ALCALINIDAD

Ya que el algodón paso por una mezcla de solución

de un álcali y disulfuro de carbono, y después por un
baño de coagulante acido, se realiza esta prueba para
evaluar si el algodón esta libre de estas sustancias.

Colocar a una
Extraer dos porciones
Saturar 10 g de muestra 3 gotas de
de 25mL de agua en
algodón con 100 ml fenolftaleína y a la
una capsula de
de agua (hervida) otra 1 gota de
porcelana
anaranjado de metilo
H2fenoftaleina(incoloro)+ 2OHˉ Fenolftaleina²ˉ(rosa) + 2H 2O

pH 3.1 pH 4.4
 RESIDUOS DE INCINERACIÓN
Impurezas inorgánicas en una sustancia orgánica

Pesar
peso residuo
constante
Incinerar a 600 ºC
con H2SO4
hasta
Pesar 5 carbonizar
g de PG Protec
muestra 0.43% 0.06%
SUSTACIAS HIDROSOLUBLES

Esta prueba se realiza para evaluar las

partículas del algodón que son solubles en
agua.

• Extraer exceso de agua

• Hasta obtener un
Verterenelalgodón, en un volumen pequeño
10g•de
1000 ml de agua embudo
agua• Lavar
a con dos Evaporar
• Trasferir a capsula,
algodón
• Ebullición 30 min
evaporar y secar a
otro vaso
porciones de 250ml de
105°C
agua

PG Protec
278.5mg 129.1mg
 MATERIA GRASA
Determina la cantidad de uno de los
contaminantes comunes del algodón (materia
grasa)
•Cosechadoras Colocar 10 g en un extractor soxhlet y
mecánicas extraer con éter durante 5 horas

Evaporar el extracto hasta sequedad

PG Protec
Secar a 105°C durante 1 hora
376.9mg 431.9mg
 COLORANTES
Determina si hay presencia de colorantes en el
algodón
•Debido a su cualidad absorbente, este puede
contener colorantes de alto peso molecular

10g • Colocar en un percolador

• Extraer con alcohol

• Hasta que el percolado mida 50ml

 OTRA MATERIA
EXTRAÑA
Los pequeños trozos de
algodón tomados para
determinar la longitud de la
fibra no contienen manchas
de aceite ni partículas
metálicas.
 Entre los contaminantes no fibrosos se
Los contaminantes fibrosos
incluyen:
consisten en:
 
  Papel, envolturas de caramelos
Cabello humano Cables
Pelo animal Cartones
Trozos de hilo Madera
Restos de tejido Piedras
Alambres
Fibras o cuerdas de
Tuercas y pernos, clavos
polipropileno
Piezas de máquinas desmotadoras
Yute, ramio, cáñamo
Caucho
Cuerdas de plástico Cuero
Tiras de corteza y malezas Lata
Plumas de ave Insectos
 LONGITUD DE LA FIBRA
longitud promedio de las fibras
Influida por factores hereditarios, humedad y condiciones
de su tratamiento.
Afecta a la calidad del material.
Filamentos blandos y blancos que con el microscopio
tienen el aspecto de bandas huecas aplanadas y
enrolladlas.

PG Protec
21mm 27.9m
m
de media y
 ABSORBENCIA
Numero de veces su peso en agua que absorbe el algodón (debida a
la eliminación de ceras naturales, impurezas y cuerpos extraños)

Pesar 5 g de
muestra
 ATRIBUTOS
DEFECTOS ALGODÓ ALGODÓ CV
N PG N
PROTEC
PG protec

CRÍTICOS
Envase primario, roto o mal sellado X X
Material extraño en el producto X X
Datos de producto diferente de envase primario X X 0%
Roturas X X
humedad X X
MAYORES
No cumplir con requisitos de etiquetado X X 37.7% 0%
material extraño dentro del envase promario X X
Envase primario, sucio manchado o deteriorado  X
MENORES
si esta borroso pero legible alguno de lo satos o leyendas  X 35.3% 0%

Etiquetas rotas, desgarradas o deterioradas X X

 PG Protec

Sin defectos defectos

mayores;
CV=37,5%

Sin defectos
defectos
menores;
CV=35,3%
 DICTAMEN
Protec aprobado
PG rechazado
 CONCLUSIONES
A partir de dos marcas distintas de algodón, se realizaron análisis para evaluar
y comparar la calidad de ambas marcas. Determinándose que el de mejor
calidad es el algodón Protec, debido a que cumple con la mayoría de las
especificaciones señaladas por la USP 30ed, en comparación con el PG, que
solo cumple con algunas cuantas.
Una de las pruebas mas importantes y con la que no cumple el algodón PG es
la de absorbencia, lo que indica que hay presencia de contaminantes. (como
ceras naturales)
Varias de las impurezas que se encuentran en el algodón afectan a su calidad
para su uso como dispositivo medico o insumo para la salud, debido a que
algunas de ellas podrían interferir en un efecto farmacológico o preventivo,
sobre las personas a quienes les son aplicadas.
La presencia de contaminantes da evidencia de que tan bueno fue el tratamiento
que se le dio al algodón para purificarlo.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Remington. “Farmacia”. 20ª ed, Argentina: panamericana,
2003. pp. 798-800
USP 30. PP 163 , 296, 295, 105-111, 1448, 1449.