UNIVERSIDAD NACIONAL UTÓNOMA DE MÉXICO.

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

MODULO: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I

ASESOR: CRISTHIAN ZUÑIGA ORTEGA

ALUMNAS: MEJÍA TREVILLA ADRIANA

TORRES MARTÍNEZ IDALIA
VALLE DÍAZ DENISE

GRUPO:1651

EQUIPO:1262
MEZCLADO
DE
SÓLIDOS
FUNDAMENTOS
El mezclado puede definirse como una
operación encaminada a tratar dos o mas
componentes que inicialmente se encuentran
separados o parcialmente mezclados de
manera que todas sus partículas establezcan el
contacto más próximo posible tendiendo a una
distribución homogénea.
Una mezcla farmacéutica tiene como principal
función asegurar una distribución de un
principio activo con su excipiente de manera
homogénea.
MECANISMOS DE MEZCLADO

DESLIZAMIENTO.
Flujo de una capa de material sobre otra.

CONVECCIÓN. DIFUSIÓN.
Transferencia de unaCaída
partede
delpartículas
lecho a otra
a vacios formados en la mezcla
TIPOS DE MEZCLAS
Mezclas positivas: mezclado de forma
espontanea e irreversible y tiende a
aproximarse a la mezcla perfecta. (Jarabe)
Mezclas Negativas: los componentes tienden a
separarse, se necesita un aporte continuo de
energía para lograr que las moléculas
conserven la dispersión adecuada.
(Suspensión)
Mezclas Neutras: tienen un comportamiento
estático, sus componentes no tienden a
mezclarse ni a segregarse una vez lograda la
mezcla
EVALUACIÓN DEL MEZCLADO
Para valorar el proceso se necesitan dos
requisitos básicos:
El primero es que el numero de muestras
representativas de la mezcla como un todo que
se obtiene y analiza sea suficiente. Se toman
10 muestras a diferentes profundidades del
mezclador, de la parte media y de los lados.
El segundo requiere de una técnica analítica
adecuada.
El tiempo optimo de mezclado se puede determinar
ubicando el punto mínimo de la grafica Tiempo de
mezclado vs desviación estándar encontrándolo en
equilibrio entre el mezclado y la segregación
SEGREGACIÓN
Efecto opuesto a la mezcla, tendencia de los
componentes a separarse.


Densidad

Tamaño Forma
TAMAÑO DE LA PARTÍCULA
DENSIDAD
FORMA DE LA PARTÍCULA
MEZCLADORES
Mezclado por difusión
Difusión y convección
Convección
OBJETIVO.
Evaluar el mezclado de sólidos por medio de
una mezcla de un principio
activo(acetaminofen) con un excipiente
(celulosa microcristalina).


 OBJETIVOS PARTICULARES
Realizar la cuantificación del principio activo por
medio de espectrofotometría UV.
Realizar una evaluación previa del mezclador
para evitar errores en el mezclado en cuanto al
equipo, la velocidad y el tiempo requerido para
los componentes.

HIPÓTESIS
Si se determina un tiempo optimo para los
componentes de una mezcla y por medio de
una evaluación previa del mezclador se
determina la velocidad optima para estos
entonces se llevara a cabo una mezcla lo mas
cercana posible a una distribución homogénea.
DISEÑO EXPERIMENTAL
Mezclador utilizado: Mezclador de corazas
gemelas o Mezclador en forma de “Y”
Material utilizado: Acetaminofen y Celulosa
microcristalina
METODOLOGÍA
Evaluación del mezclador a tiempo constante de 10 minutos
Evaluación del mezclado con velocidad constante de 27 rpm
TRATAMIENTO DEL ESTANDAR
TRATAMIENTO DE LAS MUESTRAS

Este tratamiento se llevo a cabo para cada una de las muestras

tomadas de los diferentes lados del mezclador
 RESULTADOS
Evaluación del mezclador tiempo constante de 10 minutos
V E L. U B IC A C IÓ N M A SA ABS [ ] VEL. C UBICACIÓN MASA ABS [ ]
ppm A 0.1029g 0.078 A0.0867 ppm
A 0.1024g 0.092 0.1022
B 0.1037g 0.081 0.0900B D
B 0.1026g 0.099 0.1100
15 rpm C 0.1067g 0.079 0.0878 E 30 rpm C 0.1099g 0.089 0.0989
D 0.1013g 0.086 0.0956 D
F 0.1014g 0.121 0.1344
E 0.1008g 0.077 0.0856 E 0.1089g 0.085 0.0944
F 0.1083g 0.120 0.1333 F 0.1008g 0.096 0.1067
A 0.1089g 0.079 0.0878 A 0.1016g 0.076 0.0844
B 0.1038g 0.084 0.09333 0.1022
20 rpm B 0.1005g 0.092
C 35 rpm
0.1059g 0.092 0.1022 C 0.1096g 0.075 0.0833
D 0.1001g 0.072 0.0800 D 0.1026g 0.077 0.0855
E 0.1056g 0.086 0.0956 E 0.1050g 0.092 0.1022
F 0.1069g 0.073 0.0811 F 0.1049g 0.071 0.0789
MEDIA: 0.0868 Media= 0.0805 Media= 0.081
Media= 0.097
R= 0.9999
R2= 0.9999 R= 0.9999
R= 0.7624
R2= 0.5813 R =
A= 1.1096
B= 1.48 X 10 -4
R2= 0.9999
A= 1.1104
A= 2.2351 0.9999
σ = 0.0151 B= -0.0987 R2= 0.9999
B= 5.3 x 10 -5 σ = 8.34 ξ 10 −3
Cv= 0.1739
% Cv= 17.39 %
σ = 0.0116
Cv= 0.1201
Cv= 0.1036 A=
% Cv= 12.01%
% Cv= 10.36% 1.1109
B= 2.07 x 10
-5
σ = 7.12 x 10
-3
Cv=
0.0879
% Cv= 8.79%
 RESULTADOS
Evaluación del mezclado con una velocidad constante de 27 rpm

T M P. U B IC A C IÓ N M ASA ABS [ ] p p mTMP. UBICACIÓN MASA ABS [ ] ppm

A 0.1005g 0.053 0.0589 A 0.1017g 0.344 0.0589
B 0.1022g 0.092 0.1022 B 0.1022g 0.905 0.1022
5 MIN C 0.1008g 0.047 15 MIN C 0.1002g 0.934
0.0522 0.0522
D 0.1012g 0.075 0.0833 D 0.1024g 0.316 0.0833
E 0.1016g 0.100 0.1111 E 0.1000g 0.381 0.1111
F 0.1020g 0.098 0.1089 F 0.1025g 0.333 0.1089
A 0.1007g 0.245 0.2722 A 0.1013g 0.290 0.2722
B 0.1020g 0.299 0.33223 B 0.1018g 0.433 0.33223
10MIN 20MIN
C 0.1015g 0.483 0.5367 C 0.1016g 0.235 0.5367
D 0.1015g 0.495 0.5500 D 0.1017g 0.281 0.5500
E 0.1006g 0.480 0.5333 E 0.1001g 0.270 0.5333
F 0.1009g 0.661 0.7344 F 0.1008g 0.421 0.7344
Media= 0.0775 Media= 0.5355 Media = 0.3217 Media = 0.4438
R = 0.9999 R = 0.9999 R = 0.9999 R = 0.9999
σ = 0.0211 R2 = 0.9999 R2= 0.9999 R2= 0.9999
B= -1.53 x 10 -5 B= 1.44 x 10 -5 A= 1.1112 A= 1.1111
A = 1.1112 A= 1.1110 B = -3.99 x 10 -5 B= -7.30 x 10 -6
R2= 0.9999 σ = 0.2723 σ = 0.0765 σ = 0.1373
Cv= 0.2723 Cv= 0.5085 Cv= 0.2378 Cv= 0.3094
% Cv= 27.23% % Cv= 50.85 % Cv= 23.78% % Cv= 30.94%
CONCLUSIONES
Finalmente se concluye que al momento de evaluar el
equipo, este funciona correctamente a cualquier
velocidad, va a depender del tipo de compuesto que se
requiera mezclar para poder determinar la velocidad
optima para esos compuestos.
Para el caso del mezclado, la velocidad optima fue de 20
rpm, se observaron errores ya que hubo un tiempo en el
cual se observo mucha dispersión de los puntos, este
fue de 15 minutos, en el cual pudo existir error del
analista al momento de tomar las muestras , sin
embargo aparentemente se puede concluir
sencillamente que en este tiempo existió segregación
debido a que no es el tiempo optimo, el tiempo optimo
para este compuesto fue de 5 minutos en los cuales hay
un mezclado homogéneo en el cual en cualquiera de los
puntos que se tome una muestra se va a encontrar
cantidades muy similares de principio activo.
Este mezclado nos ayudo a saber que factores
pueden afectar un mezclado y como
solucionarlos aparte de poder determinar un
tiempo y una velocidad optima de mezclado y
finalmente evaluar el funcionamiento optimo
necesario del equipo para realizar un mezclado
y así no tener perdidas de nuestros principio
activo o simplemente ocasionar un accidente
que pueda afectar al analista como a la
población debido a la mala concentración de
principio activo.
BILIOGRFÍA
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Autor
Secretaria de Salud. 5ª edición. Volumen único.
México 1988.
Michael E. Aulton. Farmacia ,la ciencia del diseño de
las formas farmacéuticas, 2ª Ed., Elsevier, 2004,
capítulo 13.
José Luis Vila Jato, Tecnología Farmacéutica, Vol I.
Aspectos fundamentales de los sistemas
farmacéuticos y operaciones básicas, Editorial
Síntesis,2001, capítulo 6.
Farmacotecnia teórica y práctica. José Helman.
Editorial continental. 1981, tomo IV, capitulo 31.
http://personal.us.es/mfarevalo/recursos/tec_far/me
zclado_solidos.pdf