CERASORB®

•Ortopedía
•Traumatología

1
 Propiedades y
Características de los
Productos.
Características únicas de CERASORB

• Material Sintético
• No hay riesgo de infección
• Matriz estable luego dela sinterización
• ß-TCP monofásico
• Conexiones entre los microporos
• Solubilidad homogénea

3
Porosidad total alta de (40-65%)
• Total de la porosidad = microporos + macroporos.

• Los macroporos contribuyen con un aprox. De

35%del total de la porosidad.

• Excelente estabilidad mecánica dada por la

distribución predeterminada de los poros aún cuando
la porosidad total llega a 65%.

4
Excelente estabilidad
• Cilindros estándar de prueba:

• Alto 18 mm, Æ 18 mm, perforado axial

Fuerza compresiva:
• Aprox. 21 MPa (velocidad de progresión de
5mm/min)*.
• Disminuye luego de realizar múltiples
perforaciones.
Valores estadísticamente significantes

5
Manejo óptimo

• Tallados con instrumentos quirúrgicos

comunes.

• Adaptación al tipo de la lesión

• Orientación de acuerdo a la estructura de los

poros

6
Presentaciones

7
Gránulos en diferentes tamaños
y cantidades.

8
Presentaciones
Formas de Bloques

Cuñas, cilindros, cubos y

cuboides en diferentes tamaños.

9
 Sugerencias
de uso de acuerdo a indicaciones:

• Cultivo óseo de Cresta • Cilindros y gránulos

ilíaca, vértebras
• Osteotomías • Cuñas

• Tibia, fémur, metatarsos • Bloques, cuñas, cilindros

• Fracturas y gránulos
• Artrodesis
• Tumores, quistes • Bloques y gránulos
• Cirugía espinal • Bloques y gránulos
• Gránulos

10
Grupos Blancos
• Cirugía espinal
• Cirugía de mano
• Ortopedía
• Neurocirugía
• Traumatología
• Cirugía plástica y reconstructiva

12
Indicaciones de uso
de los Materiales
de Relleno Óseo
Aplicaciones Porcentajes

•Fusiones vertebrales 43 %
•Cráneo maxilofacial 15 %
•Quistes 8%
•Fracturas tipo “non union” 7%
•Trauma 7%
•Fracturas Tibia plateu 7%
•Otras (caderas, fracturas, revisiones) 13 %

Fuente: Milenium Research 2000

13
Indicaciones
Ortopédicas

• Tumores benignos / quistes.

• Relleno de defectos óseos , luego de reseccione

para implantes.

• Revisiones: de cadera y rodilla.

• Artrodésis

• Desordenes de la medula espinal.

14
Traumatología

• Casos de trauma
• Non unión o mal unión de los fragmentos óseo
luego de fracturas.
• Seudo artrosis.
• Fracturas con pérdida de sustancia.
• Cirugía espinal
• Escoliosis
• Espondilolísis
• Fracturas

15
Referencias

Publicaciones

Documentación
Referencias
Alemanas
Ortopedía, traumatología y cirugía espinal
Aachen Hospital Universitario Ortopedía
Profesor Niethard
Aachen Hospital Universitario Traumatología
Profesor Paar
Augsburg Hospital Vicentium Ortopedía
Dr. Maischberger
Augsburg Hospital de Hessing Ortopedía
Profesor Matzen
Bad Hospital de Bathildis Neurocirugía
Pyrmond Dr. Brandt
Referencias
Alemanas
Ortopedía, traumatología y cirugía espinal
Bochum Hospital Knappschafts Neurocirugía
Profesor Harders
Braunschweig Hospital Urban Neurocirugía
Profesor Solman
Bremen Hospital Ortopédico en Wardeses Ortopedía
Dr. Schäfer
Bremen Hospital Central Neurocirugía
Profesor Dr. Neubauer
Referencias
Alemanas
Erlangen Hospital Universitario Ortopedía
Waldhospital Santa María
Profesor Liebig
Halle Universidad Ortopédica Ortopedía
Profesor Hein

Hamburgo Hospital Parque AOZ Bergendorf Ortopedía

Dr. Bongert, Dr. Jenssen Neurocirugía

Hamburgo Hospital Universitario Eppendorf Traumatología

Referencias
Alemanas

Hannover Friederikenstift Cirugía de Mano y

Profesor Flügel Plástica
Traumatología
Lüneburg Universidad Reumatológico Ortopedía
Dr. Böker
Magdenburg Hospital Universitario Cirugía de Mano y
Profesor Schneider Plástica
München Hospital Urbano Traumatología
Dr. Höcherl, Dr. Wolf
 Referencias
Alemanas
Nürnberg Centro terapéutico de Cirugía de mano
reumatismo
Dr. Gruber
Ulm Hospital Universitario Traumatología
Profesor Kinzl

Walsrode Dr. V Koschitzky Traumatología

Wiesbaden Hospital de Horst -Schmidt Neurocirugía
Profesor Schönmayr
Wuppertal Hospital de Antonio Otorinolaringología
Profesor Fues, Dr. Hoch

21
Países Bajos

Rotterdam Hospital de San Franciso Ortopedía

Dr. Schreuder
Amsterdam Universidad de Vrije Cirugía de mano
Dr. Winters y plástica

Maastricht Hospital Universitario Ortopedía

Dr. Bulstra
 Austria

Viena Hospital de Austría Ortopedía

Dr. Schreuder
Wels Hospital de las Traumatología
hermanas de
Barmherzige
Profesor orthner
Graz Hospital Universitario Ortopedía
Profesor Windhager

23
 Otros Países

Hospital Universitario Traumatología

de Santiago de Chile
Chile
Profesor Raviola

Gran Lesiones de
Hospital médula espinal
Bretaña
Stokemandeville
Dr. Kluger

24
 Casos Tratados
con
Cerasorb (hasta 2 /12)
•Cirugía espinal >200
–Fusiones, Cages, fracturas
•Traumatología >90
–Fracturas ( dedos de la mano y pie, radio)
•Ortopedía >30
–Tumores benignos, quistes, revisiones
•Cirugía de mano y plástica >100
–Encondromas, artrodésis, fracturas
•Oídos, Nariz y garganta >40
–Colesteatomas

25
Publicaciones

• Gruber.
Experiencias con Cerasorb® en una práctica quirúrgica
establecida.

• Gruber.
Aplicaciones prácticas con un sustituto óseo beta fosfato
tricálcico en cirugía de mano.

• Merten,Hönig, Krantz, Wiltfang.

Investigaciones histomorfológicas en la reabsorción de beta
TCP puro en los defectos de tibia de mini cerdos adultos.

26
Publicaciones:

• Redeker.
Primeros resultado del uso de Cerasorb® en el.
relleno de defectos óseos de las manos.
• Wolf, Hamar, Farkas, Höcherl, Pfister:
Análisis de la morfología de la porosidad
intergranular del beta fosfato tricálcico en relación
con el desarrollo de la vasculogénesis en animales
de experimentación . Una visión de las indicaciones
del beta fosfato tricálcico en humanos.

27
Publicaciones:

• Schönmayr:
Fusión intervertebral cervical anterior con
láminas y cajas PEEK(Scient’x).

• Schönmayr:
Fusión intervertebral cervical anterior con
cajas de titanio (WING).

28
Comparativo
CARACTERÍSTICAS
UNICAS
CENASORB

CARACTERÍSTICAS BENEFICIOS

•Sustituto de injerto óseo •No requiere segundas cirugías

sintético. •No hay dolor adicional para el paciente
•No hay reacción inmune
•Cerámica de fosfato de •No hay riesgo de infección
calcio.
•Calcio y fosfato son los componentes
principales de la sustancia mineral del hueso
Fosfato tricálcico (TCP)
[Ca3(PO4)2]. •A diferencia de la hidroxiapatita este TCP es
[Ca10(PO4)6 OH2] reabsorbible

30
CARACTERÍSTICAS BENEFICIOS
•Reabsorción de parte de su fase por medio
ß- TCP (= beta fosfato de un proceso celular , en donde la fase α,
tricálcico luego del contacto con los fluidos celulares a
37º se modifica parcialmente en HA, y de esta
forma se convierte en no reabsorbible.
•Aplicación sencilla en los defectos no
homogéneos.
Gránulos •Puede ser usado en grandes cantidades para
relleno de defectos.
•Muestra una gran superficie interna y externa,
optima para el apego a la estructura ósea.

31
Argumentos:

Tipo de compuesto Productos de la Contra argumentos

Competencia
Material alógenico de •Riesgos de infección
banco de huesos (HIV,Hepatitis, etc)
•Reacciones inmunes,
las cuales no se pueden
excluir

•HA no es reabsorbible
Hidroxiapatita (HA) Pro-Osteon 500
•Origen del coral produce
cuyo origen es el (Interpore)
coral complicaciones con el
medio ambiente

32
Argumentos

Tipo de compuesto Productos de la Contra argumentos

Competencia
Hidroxiapatita de origen Endobone (Merck) •HA no es reabsorbible
Bovino Isobone (De Puy) •Origen Bovino:riesgos de
infección( BSE) las cuales
no se pueden excluir

•Sulfato de calcio es
Osteoset (Wright
Sulfato de calcio Medical) altamente inestable
•Se reabsorbe rápido
( muy rápido para el
crecimiento óseo)

33
 Argumentos

Tipo de compuesto Productos de la Contra argumentos

Competencia
Material HA - TCP •Solo hay reabsorción parcial
Biosel (De Puy) •Control del proceso biologico
es difícil
BCP (Sofamor -
Danek •El uso de HA/TCP tiene
historia:
•Dado que no se conocía el
proceso de reabsorción inicial
se combinaba con TCP, para
ir por el camino seguro

34
Argumentos

Tipo de Productos de Contra argumentos

compuesto la Competencia
•Solo hay reabsorción parcial
Biosel (De Puy) •Control del proceso biologico
Material HA - TCP BCP (Sofamor - es difícil
Danek •El uso de HA/TCP tiene
historia:
•Dado que no se conocía el
proceso de reabsorción inicial
se combinaba con TCP, para ir
por el camino seguro

35
Argumentos

Tipo de Productos de la Contra argumentos

compuesto Competencia
α-TCP Bio-Base (Centerpulse) •En contacto con los fluidos
corporales a37º α-TCP se
transforma en HA y no se
reabsorbe

Vitoss (Orthovita)
•Estructura muy porosa
β-TCP
•Dudosa estabilidad
•Impurezas de fase

36
Endobon/Biomet Merck

• Presentación en Bloques

• HA bovina

• Hay integración ósea, no

reabsorbible

• Estructura porosa no
homogénea

• Diferente fuerza
compresiva

37
Biobon /Biomet Merck

• Cemento de fosfato de calcio

• Útil para defectos no homogéneos

• Debe ser mezclado,
homogeneidad no garantizada.

• Porosidad cuestionable.

• No esta registrada para todas las

indicaciones

38
Tutobone / Tutogen

• Forma en bloques.

• HA Bovina.

• No reabsorbible.

• No se le atribuyen funciones de
BGS.

• Estudios discontinuos.

39
40
Xray powder diffractometry
(XRD)

Mathematically simulated
Xray powder pattern

41
ChronOs (Ceros) Mathys

• β – TCP
• Gránulos y bloques
• Fases heterólogas
• Compacto
• No hay interconexión en
los poros

42
Productos de la competencia
ChronOS / Mathys

70X
500X

3000X
1010X

Imágenes SEM: magnificación 3000X 43

Vitoss /Orthovita

• ß – TCP

• Bloques y gránulos.

• Fases
heterogéneas.

• No estable.

44
Vitoss/ Orthovita
Productos de la Competencia : VITOSS / Orthovita

20X 70X

500X 1000X

45
Imágenes SEM: magnificación 3000X Dr. F. Peters
Productos de la competencia: VITOSS / Orthovita
4000

3500

3000

2500
INTENSITY [CPS]

2000

1500

1000

500

10 15 20 25 30 35 40 45 50
2 THETA [DEGREES]

46
Bio1 / Aesculap

• ß –TCP
• Bloques y gránulos
• Fases heterogéneas
• Pobre estabilidad
• Impureza de fase

47
Autoinjertos

• Ventajas
– No tiene problemas de inmunidad
– Gran capacidad de osteoinducción y osteogénesis

• Desventajas
– Disponibilidad limitada
– Dificultad para almacenar
– Requiere segunda cirugía
– Morbilidad del sitio donante del 20%

48
Aloinjertos

• Ventajas
– Gran disponibilidad
– Guardados en banco de huesos
– Osteoconductivos

• Desventajas
• Riesgo de reacciones inmunológicas
– Riesgo de infección (por ej. HIV, Hepatitis)
– Relativamente alto costo
– Problemas legales y obligación de informar

49
Aloinjerto Óseo

• Ventajas:

– Efectos osteoconductivos
– Efectos osteoinductivos
(Depende de almacenamiento inicial y de la termo
desinfección)
– Seguridad (regulaciones estrictas para los
bancos de hueso)

50
Aloinjerto Óseo

• Desventajas:

– No tiene efectos de osteoestimulación

(criopreservación a 70ºC)
– Capacidad osteoinductiva reducida y pérdida de la
estabilidad luego de la termo desinfección
– Gastos
(Guías muy claras para bancos de huesos)
– Estabilidad limitada al almacenamiento

51
52
Material Impreso
Amplio espectro de material de soporte comercial.
Stand
Stands

54
Stand

55