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Apost_Formas Farmacêuticas Secas_Part2

Apost_Formas Farmacêuticas Secas_Part2

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1
Sistema de Spray
O sistema de spray é composto por:
-Unidade de preparação de liquidogranulante: Preparação da soluçãogranulante.-Bomba/ Sistema de pressão/ Sistema deGravidade: Transporte da soluçãogranulanteda unidade de preparação parao granulador-Bocais: Formação de spray durante aadição do liquido granulante
2
CIP e WIP
Fluidbedpodem utilizar CIP ou WIP, os maisavançados sistemas permitem efetuar a limpezasem remover as partes do equipamento.CIP (Cleanin Place): Limpeza completamenteautomatizada sem necessidade de intervençãomanual.WIP (Washin Place): Limpeza automatizada comnecessidade de limpeza manual de algumas partesdo equipamento.
3
Sistema de Limpeza
Utilidades necessárias: Água purificada Água quente VaporEnergia Elétrica Ar comprimido Água gelada
4
Sistema de Limpeza
Equipamento responsável pelo “CIP” 
5
Segurança
Os fluidbedsatuais são “explosionProof” eresistentes a choque de pressão (Aeromatic/Diosna: 10 Bar e Glatt: 12 Bar). Ao sinal do sensor de pressão as válvulas fechamas entradas e saídas do equipamento, isolando aexplosão dentro do equipamento. Com o corte dofornecimento de oxigênio a explosão é contidadentro do equipamento.
6
Air inletAiroutlet
143255
FinishedexplosionControlUnit
Product inProduct out
ControlUnit
Saída de ar
12344
Entrada de ar
5
Início de Explosão
5
Saída de ProdutoEntrada de Produto
3. Detetor de Explosão4. Válvula de fechamento rápido5. Válvula Sanitária de fechamentorápido
Sistema de Segurança
1. Área de Explosão2. Unidade de Controle
34
 
7
Processos que sãorealizadosno FluidBed
8
Processos que são feitosno FluidBed
-Secagem e Resfriamento-Spray granulation-Topspray coating-Bottonspray coating-Wetgranulationpelletizing-Tabletcoating
9
Peletização
10
Peletização
-Os pelletspodem ser produzidos através de uso despray de material ativo sobre um grânulo inerte. Osgrânulos recebem spray com uma solução oususpensão que contém o principio ativo esimultaneamente é secado.-Quando o ingrediente ativo está na forma de pó, apeletizaçãopode ser atingida fazendosimultaneamente spray do pó ingrediente ativo e desolução granulantesobre os starter pelletse ospelletsentão são secados.
11
Peletização
Líquido com Ativo+Mistura de PósFormação dePontes líquidasFormação dePontes Sólidas(adesivos)GranuladoÚmido
GranulaçãoÚmidaEsferonizaçãoe Secagem
Pellet
Produzidos através de uso de spray de material ativo sobre umgrânulo inerte e secagem simultânea.
12
Peletização
GranulaçãoÚmidaSecagem
PelletLíquido Granulante+Pó ativo+StarterFormação dePontes líquidasFormação dePontes Sólidas(adesivos)
Para ingrediente ativo na forma de pó, a peletizaçãopode ser realizadaatravés de spray do pó ingrediente ativo e de solução granulantesobre um starter pellets
35
 
13
Peletização
O método de peletizaçãopode servir para:
-Revestir grânulos com diversos materiaiscomo protetores da ação do ar e protetoresda desagregação gástrica-Revestir substâncias muito frágeis comovitaminas A, D2, C etc...-Obtenção de comprimidos de açãoprolongada
As vantagens do processo é a simplificaçãoda manufatura, melhor estabilidade dafórmula.
14
Processo de PeletizaçãoWurster
15
Mesmo conceito de FBG!
 
Tubo verticalcentralBottomspray
16
Processo de PeletizaçãoWurster
DaleWursteridealizou um equipamento para aprodução de pelletsque consiste basicamenteem:
 –Um tubo vertical, terminado por uma parte maislarga, onde são lançados os pós a granular. –Um sistema compressor de ar, de velocidadeconstante, que lança uma corrente de arascensional a qual impede, temporariamente, adeposição dos pós em virtude da gravidade.
17
Processo de Secagem
No processo Wurster, uma fina camada delíquido de revestimento é atomizadonasuperfície das partículas.Em função da temperatura elevada e do fortefluxo de ar passando pelas partículas, osolvente é rapidamente removido.
18
Uniformidade dorevestimento
Uma das maiores vantagensdo processo derevestimento por suspensão de ar é auniformidade do revestimentoque pode seratingida tanto para pequenas ou grandespartículas.Se a solução de revestimento é aplicada a umfluxo constanteo peso da partículaaumentalinearmente.
36

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