Splaiul Independenţei nr.202A, Et.VI, Cam.

28-29-30, Sector 6
Tel./Fax: 021-314 79 55; E-mail: office@colegfarm.ro; www.colegfarm.ro
BUCUREŞTI

LEGEA FARMACIEI

Capitolul I.

DISPOZITII GENERALE.

Art.1. (1) Farmacia este unitatea sanitara de specialitate furnizoare de servicii

farmaceutice care constau in principal in asistenta si consultanta farmaceutica,
prepararea si eliberarea produselor medicamentoase.
(2) Ca unitate sanitara de specialitate, farmacia, prin personalul
specializat, participa la programele de educatie sanitara, de monitorizare si
utilizare rationala a medicamentelor, la actiunile de inlaturare a efectelor
dezastrelor, calamitatilor naturale ori a razboaielor.
(3) Furnizarea serviciilor farmaceutice catre populatie se face in
conformitate cu prevederile legale si numai prin intermediul farmaciei.

Art.2. (1) Farmaciile detin si elibereaza produse medicamentoase de uz uman,

plante si produse din plante, dispozitive medicale, produse igieno-cosmetice,
medicamente de uz veterinar, suplimente nutritive si alte produse stabilite prin
ordin al ministrului sanatatii .
(2) Farmaciile executa, elaboreaza si elibereaza prescriptii magistrale si
preparate oficinale.
(3) Farmaciile detin si elibereaza numai produse autorizate pentru
comercializare, conform dispozitiilor legale.
(4) Medicamentele de uz uman se elibereaza numai prin farmaciile
autorizate de Ministerul Sanatatii si Familiei in conditiile legi.
(5) Este interzisa eliberarea medicamentelor de uz uman prin farmaciile
veterinare.

1
Art.3. (1) Eliberarea medicamentelor catre populatie se face numai cu
amanuntul, fiind interzisa autoservirea.
(2) Pe baza de comanda si factura, farmacia poate elibera medicamente
si dispozitive medicale necesare truselor de urgenta din institutii sau societati
comerciale, care sunt obligate sa detina astfel de truse.

Art.4. (1) Ca urmare a caracterului sau special de unitate sanitara, farmacia

raspunde unei nevoi de interes general, realizand din acest punct de vedere un
serviciu public.
(2) Organismele implicate in procesul de infiintare, organizare si
functionare a farmaciilor, in realizarea atributiilor ce le revin, vor actiona in baza
urmatoarelor principii de baza :
a) principiul compentei profesionale, conform caruia la baza infiintarii,
organizarii si functionarii farmaciei sta calificarea si experienta
profesionala a titularului cererii de infiintare;
b) principiul repartitiei echilibrate, conform caruia infiintarea unei
farmacii se va face avandu-se in vedere asigurarea serviciilor
farmaceutice, in primul rand a populatiei lipsite de astfel de servicii;
c) principiul stabilitatii si continuitatii serviciilor farmaceutice, conform
caruia trebuie pastrat echilibrul dintre cererea si oferta unor astfel de
servicii;
d) principiul raspunderii personale , conform caruia farmacistul,indiferent
de calitate sa, titular de farmacie sau angajat, este independent din punct
de vedere al actului profesional, are drept de decizie si poarta intreaga
raspundere a actelor sale;

Art.5. (1) In functie de destinatarii serviciilor farmaceutice, farmaciile sunt cu

circuit deschis, denumite farmacii publice, si cu circuit inchis.
(2) Caracterul de farmacie cu circuit deschis sau inchis se va specifica in
autorizatia de functionare a farmaciei.

Art.6. (1) Ministerele si institutiile cu retea sanitara proprie pot infiinta

farmacii cu circuit inchis, autorizate de Ministerul Sanatatii si Familiei, a caror
destinatie este de a asigura necesarul de servicii farmaceutice in reteaua sanitara
respectiva.
(2) Ministerele cu retea sanitara proprie, impreuna cu Ministerul
Sanatatii si Familiei reglementeaza ,tinand cont de legile speciale ale acestor
ministeresi institutii modul de organizare si functionare a farmaciilor din
reteaua sanitara respectiva.
(3)Farmaciile aflate in structura acestor retele respecta reglementarile
tehnice ale Ministerului Sanatatii si Familiei.

2
 Capitolul II.

FARMACIA COMUNITARĂ.

Sectiunea 1. Infiintarea farmaciei.

Art.7. (1) Farmacia publica este unitatea sanitara cu personalitate juridica ce

asigura necesarul de servicii farmaceutice al populatiei si al bolnavilor tratati in
ambulatoriu.
(2) Farmacia se infiinteaza si functioneaza ca societate cu raspundere
limitata potrivit legii comerciale, daca prin legi speciale nu se stabileste altfel.
(3) Societatea va avea ca unic obiect de activitate furnizarea de servicii
farmaceutice.

Art.8.(1) Pot infiinta si conduce farmacii, in conditiile prezentei legi, numai

farmacistii cu drept de libera practica.
(2) Farmacistul cu drept de libera practica poate fi asociat sau unic asociat
intr-o singura societate farmaceutica.
(3) Farmacia va fi administrata, dupa caz, de asociatul unic sau farmacistii
asociati.
(4) Farmacia astfel infiintata reprezinta forma liberala de exercitare a
profesiei de farmacist.

Art.9. (1) Infiintarea si inregistrarea farmaciei la Registrul Comertului ,se face in

baza licentei de infiintare acordata de catre Colegiul Farmacistilor din Romania,
prin comisiile de licenta competente.
(2) Licenta de infiintare se elibereaza in doua exemplare, unul pentru
solicitant, respectiv solicitanti, iar cel de al doilea pentru a fi depus la registrul
de comert in vederea inregistrarii societatii.

Art.10. (1) Licenta de infiintare se acorda numai daca sunt indeplinite

urmatoarele conditii:
I. in localitatea in care se doreste infiintarea farmaciei nu
functioneaza o alta farmacie sau necesarul de servicii
farmaceutice, prin raportare la numarul de locuitori, nu este
acoperit. In acest sens, se poate infiinta o farmacie la 3 000 de
locuitori.
II. farmacistul sau, dupa caz, farmacistii asociati, cetăţeni români
sau cetăţeni ai unui stat membru al Comunităţii Europene sau ai
confederaţiei Elveţiene ;
a) au drept de libera practica farmaceutica;

3
 b) prezinta garantii de moralitate si onorabilitate profesionala, nefiind, in
acest sens, sanctionati in ultimii 2 ani pentru abateri de la normele de etica
si deontologie profesionala;
c) au o activitate profesionala neintrerupta in farmacia publica sau de spital,
de minimum 3 ani in ultimii 5 ani;
d) cunosc normele de etica si deontologie profesionala;
e) nu au antecedente penale;
f) sunt apti din punct de vedere medical;
g) nu este, respectiv nu mai sunt asociati la o alta farmacie sau nu mai
administreaza ori conduc o alta farmacie.

Art.11. (1) Farmacistul care, la data formularii cererii privind acordarea unei
licente de infiintare, administreaza sau conduce o alta farmacie, se va angaja in
scris ca, la data obtinerii autorizatiei de functionare a farmaciei, va renunta la
functia ce il face incompatibil.

Art.12. (1)La stabilirea numarului de locuitori se va lua in calcul populatia cu

domiciliul stabil in localitatea respectiva ,precum si persoanele cu viza de
flotant.
(2)Datele privind numarul de locuitori dintr-o anumita localitate vor fi
furnizate, la cerere, de catre formatiunile de evidenta a populatiei din cadrul
Sistemului National Informatic de evidenta a populatiei.
(3)Furnizarea de date privind evidenţa populaţiei către Colegiul
Farmacistilor din Romania este exceptata de la plata oricaror taxe.

Art.13. (1) Atunci cand, desi numarul farmaciilor raportat la numarul populatiei
asigura necesarul de servicii farmaceutice, dar ,datorita unor conditii obiective,
cum ar fi distanta mare a anumitor cartiere ori ansambluri de locuinte de cea mai
apropiata farmacie, zone cu trafic pietonal intens, complexe studentesti,
platforme industriale, dacă interesul public o cere , comisia de licente din cadrul
Consiliului National al Colegiului Farmacistilor din Romania, la propunerea
motivata a colegiului judetean,respectiv al municipiului Bucuresti, poate aproba
infiintarea unui numar suplimentar de farmacii.
(2)Numarul farmaciilor care pot fi infiintate in conditiile alineatului (1)
este de maximum 1/10 din numarul farmaciilor necesare acoperirii de servicii
farmaceutice din localitatea respectiva.
(3) Farmaciile a caror infiintare s-a aprobat in conditiile alineatului (1)
vor functiona obligatoriu numai in amplasamentul, zona, cartierul prevazute in
licenta de infiintare,fara posibilitatea de a fii mutate in alta zona.

4
Art.14. (1) O cerere pentru licenta de infiintare are un drept de anterioritate fata
de cererile ulterioare.
(2) Are prioritate la obtinerea licentei de infiintare farmacistul care,
indeplinind conditiile prevazute la art.10 alin.(1) II, nu a mai fost niciodata
titularul unei alte farmacii.

Art.15. (1)Licenta de infiintare se acorda pe numele solicitantului, respectiv

solicitantilor.
(2)Licenta de infiintare a farmaciei este personala si netransmisibila.

Art.16. (1)In cazul farmacistilor asociati, licenta de infiintare nu-si pierde

valabilitatea daca unul sau mai multi dintre cotitularii licentei de infiintare,
renunta, prin act autentic, la aceasta calitate ori decedeaza.
(2)Farmacistul care a renuntat la calitatea de cotitular al licentei de
infiintare, nu mai poate face o alta cerere privind acordarea unei noi licente
decat dupa trecerea unui an de la data renuntarii.

Art.17. (1)Titularul, respectiv titularii licentei de infiintare sunt obligati, sub

sanctiunea anularii de drept a licentei, sa deschida farmacia in termen de cel
mult 1 an de la data emiterii licentei.
(2)Pentru motive obiective, Colegiul Farmacistilor din Romania poate
prelungi termenul de valabilitate al licentei, pe perioade succesive de 60 de zile,
dar nu mai mult de 120 de zile.
(3)Cererea de prelungire a termenului de valabilitate a licentei de
infiintare se face cu cel putin 30 de zile inaintea datei expirarii ei.

Art.18. (1) Farmacia se va infiinta si va functiona in localitatea prevazuta in

licenta de infiintare.
(2) Intre localul farmaciei nou infiintate si celelalte farmacii va trebui sa
existe o distanta de cel putin 300 de metri, masurati pe drumul pietonal de acces.
(3) Distanta prevazuta la alin.( 2 )se certifica in scris de catre Colegiul
Farmacistilor din Romania.

Art.19. (1)Societăţile farmaceutice care furnizează servicii farmaceutice, pot

infiinta, in conditiile legii, alte farmacii ca puncte secundare de lucru, numai in
localitatile in care nu functioneaza o alta farmacie.
(2)Farmaciile puncte secundare de lucru se vor organiza, functiona si
autoriza in aceleasi conditii ca si farmacia principala.

Art.20. (1) In localitatile lipsite de servicii farmaceutice, pana la infiintarea unei

farmacii sau pe o durata determinata prin autorizatia de functionare, se pot
infiinta oficine locale de distributie a medicamentelor de catre farmaciile cele

5
mai apropiate sau de catre alte farmacii, in baza licentei de infiintare, emisa de
catre Colegiului Farmacistilor din Romania.
(2) Modul de organizare, functionare si autorizare a oficinelor locale de
distributie se va stabili prin ordin al ministrului sanatatii si familiei.

Art.21. (1) Sunt scutite de la plata impozitelor pe profit, timp de 5 ani de la

inceperea activitatii, veniturile realizate de farmaciile infiintate in localitati in
care, la data inceperii activitatii, nu mai functioneaza nici o alta farmacie.
(2) Dovada indeplinirii conditiei pentru scutirea de la plata impozitului
pe venit, se elibereaza de catre colegiul farmacistilor in raza caruia functioneaza
farmacia infiintata.
(3) Sub sanctiunea restituirii valorii indexate a impozitelor datorate
catre stat, aceste farmacii sunt obligate sa functioneze cel putin 5 ani de la data
expirarii termenului de la alineatul precedent.
(4) Sanctiunea prevazuta la alineatul (3) nu va fi aplicabila societatilor
farmaceutice a caror activitate inceteaza ca urmare a unor cauze independente de
acestea,a decesului sau pierderii capacitatii de munca a farmacistului titular al
licentei de infiintare.

Art.22. (1) In localitatile in care nu exista farmacii, consiliul local poate

organiza, dota si asigura functionarea unui spatiu corespunzator desfasurarii
serviciilor farmaceutice.
(2) Spatiile astfel organizate vor fi puse gratuit, cu titlu de folosinta, la
dispozitia farmacistilor care au primit licenta de infiintare in vederea desfasurarii
activitatii farmaceutice.
(3) Farmacistii titulari ai unei astfel de farmacii, care isi stabilesc
domiciliul in localitatea respectiva, pot primi in proprietate pana la 5 ha teren
extravilan si pana la 1500 mp teren in intravilanul localitatilor, in vederea
construirii locuintei personale,precum si alte ajutoare financiare si materiale
aprobate de consiliul local.

Art.23. (1) Pe adresa de pe internet a Colegiulului Farmacistilor din Romania va

exista, in mod obligatoriu, lista cu localitatile in care pot fi infiintate farmacii.

Sectiunea 2. Organizarea si functionarea farmaciei.

Art.24. (1) Farmacia va fi amplasata numai la parterul cladirilor, cu acces liber

si direct din strada. Nu se va admite amplasarea farmaciei in apartamente care
au si destinatia de locuinta, in interiorul unor magazine ori alte asemenea locuri,
precum si in constructii tip baraci de lemn, aluminiu, garaje ori alte asemenea.
(2)Localul farmaciei va avea o suprafata utila de minimum 50 m2.

6
Art.25. (1) Localul farmaciei va avea in principal urmatoarele incaperi:
a) Oficina - este incaperea cu cea mai mare suprafata prin raportare la
celelalte incaperi, in care are acces publicul si in care se face eliberarea
produselor de la art.2 alineatul (1).
b) Receptura–laborator - este incaperea in care se executa si se
elaboreaza prescriptiile magistrale si preparatele oficinale.
c) Depozitul - este incaperea in care se stocheaza si se conserva
produsele prevazute la art.2
d) Spatii anexa: birou ,vestiar, grup sanitar pentru personal, spatiu
pentru materiale de curatenie si dezinfectie
(2) Incaperile farmaciei vor fi astfel amplasate incat intre ele sa existe
legaturi functionale .

Art.26. (1) Farmacia, ca unitate sanitara, va putea functiona numai dupa

obtinerea autorizatiei de functionare eliberata de Ministerul Sanatatii si Familiei
si inscrierea unitatii in Registrul national de evidenta a farmaciilor, tinut de catre
Directia Generala Farmaceutica, din cadrul Ministerului Sanatatii si Familiei.
(2) Documentatia si conditiile necesare obtinerii autorizatiei de
functionare vor fi stabilite prin ordin al ministrului sanatatii si familiei.
(3) Nu pot primi autorizatie de functionare farmaciile care nu fac
dovada licentei de infiintare sau care nu indeplinesc conditiile prevazute de
art.18 alin.(2) si (3)

Art.27. (1) Eliberarea autorizatiei de functionare se face in baza raportului de

inspectie favorabil, emis de Inspectia nationala de farmacie din cadrul
Ministerul Sanatatii si Familiei.
(2) Autorizatia de functionare emisa in conditiile prezentei legi include
deopotriva autorizatia sanitara de functionare, autorizatia pentru detinere si
manipulare de substante si produse toxice, stupefiante, psihotrope si precursori,
folosite in scop medical.

Art.28. (1) Autorizatia de functionare se elibereaza pe numele titularului,

respectiv titularilor licentei de infiintare a farmaciei si confera urmatoarele
drepturi:
a) dreptul de a desfasura activitatile prevazute de lege;
b) dreptul de a detine, prepara si elibera, in conditiile legii,
substante si produse toxice si psihotrope folosite in scop
medical;
c) dreptul de a detine, prepara si elibera, in conditiile legii,
substante si produse stupefiante ori precursori ai acestora,
folosite in scop medical;

7
 d) dreptul de a incheia contracte cu societatile de asigurari sociale
de sanatate privind furnizarea de servicii farmaceutice;

Art.29. (1) In vederea exercitarii drepturilor prevazute la art.28 lit.b) si c),

titularul va inregistra autorizatia de functionare la sectia de politie in raza careia
functioneaza farmacia, farmacia punct secundar de lucru, respectiv oficina, in
termen de maximum 10 zile lucratoare, de la data eliberarii.

Art.30. (1) Programul de functionare al farmaciei este de minimum 8 ore pe zi si

de cel putin 5 zile pe saptamana.
(2) Programul de functionare se notifica la colegiul farmacistilor si la
directia de sanatate publica in raza carora functioneaza farmacia .

Art.31. (1) Colegiul farmacistilor din Romania are obligatia ca, pentru
farmaciile din teritoriul arondat, sa intocmeasca, sa asigure si sa supravegheze
functionarea si respectarea programului de permanenta a serviciilor
farmaceutice, in functie de nevoile populatiei.
(2) Programul de permanenta va fi afisat de catre fiecare farmacie si se
va comunica de catre colegiul farmacistilor autoritatilor administrative locale
ori, la solicitarea acestora, mijloacelor de informare in masa.

Art.32. (1) Farmacia este condusa, dupa caz, de titularul licentei de infiintare
sau de catre unul dintre titulari, in calitate de sef de farmacie.
(2) Farmaciile puncte secundare de lucru, respectiv oficinele locale de
distributie a medicamentelor, vor putea fi conduse, in calitate de sef de farmacie,
si de catre alti farmacisti angajati ce nu au calitatea de asociati.
(3) Calitatea de sef de farmacie nu poate fi detinuta decat pentru o
singura farmacie.

Art.33. (1) Au dreptul de a conduce farmacii puncte secundare de lucru

,respectiv oficine locale, farmacistii care:
a) au drept de libera practica;
b)nu au antecedente penale;
c)nu au avut sanctiuni disciplinare in ultimii 2 ani;
d)sunt apti din punct de vedere medical.

Art.34. (1)Farmacia nu poate functiona in absenta sefului de farmacie sau a

inlocuitorului sau legal.
(2)Farmacistul sef de farmacie poate desemna un inlocuitor farmacist
in urmatoarele situatii:
a) cand farmacia lucreaza in doua ture .
b) se afla in concediu medical sau pentru cresterea copilului;
c) se afla in concediu de odihna;

8
 d) urmeaza un curs de calificare ori specializare profesionala;
e) pe perioada suspendarii disciplinare a dreptului de libera practica;
f) pe perioada in care ocupa o functie de demnitate publica sau electiva;

Art.35. (1) Inlocuirea prevazuta la art.34 se aproba de catre colegiul

farmacistilor in raza caruia functioneaza farmacia.
(2) La propunerea colegiului local, Consiliul National al Colegiului
Farmacistilor din Romania poate aproba inlocuirea farmacistului sef, pe o
perioada determinata, si in alte situatii.

Art.36. (1) Farmacistul sef sau in cazul absenţei şefului inlocuitorul acestuia,
raspunde de activitatea farmaciei in ansamblul sau si reprezinta farmacia in fata
organelor de control profesional.

Art.37. (1) In farmacie isi desfasoara activitatea farmacisti cu drept de libera

practica si pot sa lucreze si asistenti medicali de farmacie cu drept de libera
practica.
(2) Asistentii medicali de farmacie il ajuta pe farmacist in activitate si
lucreaza sub directa indrumarea a acestuia.
(3) Persoanele aflate in procesul de invatamant farmaceutic ori de stagiu
profesional isi pot desfasura activitatea sub indrumarea si supravegherea unui
farmacist cu drept de libera practica.
(4) Prepararea medicamentelor se face numai de catre farmacist sau sub
supravegherea directa a acestuia.
(5) Eliberarea medicamentelor etice, respective cele care se eliberea pe
baza de prescriptie medicala, se face numai in farmacie, de catre farmacist sau
numai sub supravegherea acestuia.
(6) Eliberarea medicamentelor care contin substante toxice, stupefiante,
psihotrope sau precursori se face numai prin farmacie si numai de catre
farmacisti

Art38. (1) Incadrarea cu farmacisti se va face astfel incat sa se asigure

functionarea corespunzatoare a farmaciei pe periaoda programului declarat si va
fi corelata cu volumul de activitate.
(2) Personalul de specialitate va fi angajat pe baza de contract de munca,
inregistrat la camera de munca sau alte forme de angajare prevazute de lege.

Art39. (1) Colegiul Farmacistilor din Romania va stabili, in baza unei grile
elaborate si publicate de Ministerul Sanatatii si Familiei si Colegiul
Farmacistilor din Romania , numarul minim de farmacisti ce trebuie sa lucreze
in farmacie, prin raportare la cifra de afaceri a acesteia.

9
Art.40. (1) Principalele atributii ale farmacistului sunt urmatoarele:
a) prepararea, conservarea si eliberarea preparatelor magistrale si
oficinale din farmacie;
b) conservarea si eliberarea produselor prevazute la art. 2 alin,( 1) a
produselor igieno-cosmetice precum si a dispozitivelor medicale;
c) asigurarea asistentei si consultantei farmaceutice de specialitate;
d) participarea la activitatea de farmacovigilenta;
e) cooperarea cu medicul in legatura cu schema terapeutica in cazul
asocierii de medicamente si a prescrierii de retete magistrale;
f) informarea proprie asupra noutatilor din domeniul medicamentului pe
plan national si international;
g) cunoasterea legislatiei sanitare si farmaceutice in vigoare;
h) informarea asupra legislatiei si reglementarilor organismelor
internationale din domeniul medicamentului, la care Romania a aderat;
i) supravegheaza si indruma activitatea persoanelor aflate in proces de
invatamant ori stagiu profesional.

Art.41. (1) In intreaga sa activitate farmacistul va respecta principiile eticii si

deontologiei profesionale, prevazute in codul de etica si deontologie
profesionala elaborat de Colegiul Farmacistolor din Romania si publicat in
Monitorul Oficial al Romaniei Partea I.

Art.42. (1) Firma farmaciei va include sintagma “farmacia” si o denumire care

sa o deosebeasca de alte astfel de unitati, denumire inregistrata la Registrul
Comertului.
(2) Emblema farmaciei va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu
laturile intersectate in unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond
alb.
(3) Afisarea emblemei si a firmei farmaciei este scutita de plata oricarei
taxe.

Sectiunea 3. Schimbarea sediului farmaciei.

Art.43. (1) Schimbarea sediului farmaciei se poate face, pentru motive

obiective, numai in interiorul aceleiasi localitati, pe baza acordului Colegului
Farmacistilotr din Romania.
(2) Prin exceptie de la alineatul (1) sediul farmaciei poate fi schimbat in
alta localitate numai daca in aceasta localitate nu functioneaza o alta farmacie,
iar in localitatea unde a functionat farmacia, mai exista cel putin o alta farmacie.
(3) Emiterea acordului de catre Colegiul Farmacistilor din Romania se
va face dupa verificarea indeplinirii conditiei prevazute la alineatul (1), a

10
respectarii distantei prevazute la art.18 alineatul(1) si a motivelor obiective ce
determina schimbarea sediului farmaciei.
(4) Daca licenta de infiintare a farmaciei s-a obtinut in conditiile art 10.
schimbarea sediului va putea fi aprobata numai daca situatia avuta in vedere la
data la care s-a aprobat infiintarea farmaciei s-a modificat in mod semnificativ
astfel incat motivele care au fost avute in vedere la infiintare sa nu mai subziste.

Art.44. (1) Sunt considerate motive obiective urmatoarele situatii:

a) incetarea contractului de inchiriere a spatiului, fara sa existe o culpa a
societatii farmaceutice;
b) dobandirea in proprietate a unui spatiu corespunzator, vechiul spatiu
fiind detinut cu chirie;
c) deteriorarea grava si oneros de reparat a actualului spatiu;
d) scaderea adresabilitatii pacientilor, ca urmare a cresterii numarului de
farmacii intr-o anumita zona sau scaderea considerabila a numarului de
locuitori in zona in care a functionat farmacia;
e) aparitia unor situatii ce au determinat ingreunarea semnificativa a
accesului la farmacie;
f) in alte situatii fortuite si daca necesarul de servicii farmaceutice in zona
in care a functionat farmacia nu este afectat.

Art.45. (1) Dispozitiile privind autorizarea de functionare se vor aplica in mod

corespunzator si pentru noul sediu.
(2) Ministerul Sanatatii va emite pentru noul sediu o noua autorizatie de
functionare, iar vechea autorizatie va fi retrasa.

Capitolul III.

FARMACIA DE CIRCUIT INCHIS.

Art.46. (1) Farmacia de circuit inchis este integrata in structura organizatorica a

unitatii sanitare, medico-sociale sau medico-balneare unde functioneaza, ca
sectie a acesteia si asigura servicii farmaceutice pentru bolnavii internati sau
aflati in evidenta acestei unitati.
(2) Conditiile privind organizarea, functionarea si autorizarea farmaciilor
cu circuit inchis se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii si familiei.

Art.47. (1) Conducerea unitatii sanitare impreuna cu farmacistul sef stabilesc:

organigrama si programul de functionare ale farmaciei, iar dupa caz, un serviciu
de urgenta care sa asigure asistenta cu medicamente pe timpul cat farmacia este
inchisa.

11
Art.48. (1) Farmacistul sef sau inlocuitorul acestuia are obligatia sa participe la
raportul de garda si va face parte din colectivul de farmacovigilenta.
(2) Farmacistul sef impreuna cu ceilalti sefi de sectii stabilesc si propun
spre aprobare conducerii unitatii sanitare necesarul de medicamente.

Art.49. (1) Farmacia va functiona in spatii adecvate, amplasate la acelasi nivel,

cu legaturi functionale directe intre ele, evitandu-se vecinatatea sectiilor a caror
activitate poate determina modificari in calitatea produselor medicamentoase,
asigurandu-se o cale de acces directa pentru aprovizionare.
(2) Organizarea si functionarea farmaciei cu circuit inchis se stabilesc
prin ordinul ministrului sanatatii si familiei.

Art.50. (1) Unitatile medicale ce nu au farmacie proprie pot incheia contracte

privind furnizarea de servicii farmaceutice cu farmacii publice.
(2) In functie de necesitati si de clauzele contractului incheiat intre
unitatea medicala si farmacie, un angajat farmacist al farmaciei publice poate fi
detasat la unitatea medicala.

Capitolul IV.

TRANSFERUL FARMACIEI

Art. 51. (1) Vanzarea unei societati farmaceutice se poate face numai unui
farmacist sau unor farmacisti asociati, care, avand drept de libera practica,
indeplinesc conditiile prevazute la art.10 alin. (1) punctul II.
(2) Dovada indeplinirii conditiilor se certifica de catre Colegiul
Farmacistilor din Romania.
(3) Vanzarea farmaciei se inregistreaza la Directia Generala
Farmaceutica din Ministerul Sanatatii, in vederea eliberarii unei noi autorizatii
de functionare si anularea celei anterioare.

Art. 52. (1) Intentia de vanzare a unei farmacii se va notifica in mod obligatoriu
catre Colegiul Farmacistilor din Romania.
(2) Colegiul Farmacistilor din Romania are obligatia sa afiseze la
sediile colegiilor judetene, respectiv al municipiului Bucuresti, precum si la cel
central, oferta de vanzare.

12
Art. 53. (1) In mod exceptional, doar in cazul decesului farmacistului titular al
licentei de infiintare, o farmacie poate fi data spre administrare unui farmacist
care indeplineste conditiile prevazute la art.10 si nu este titularul unei alte
farmacii si numai in urmatoarele situatii :
a) de catre copiii cu drept de mostenire pana cand cel mai tanar dintre copii
implineste varsta de 23 ani. Daca unul dintre copii va urma cursurile unei
facultati de farmacie, inainte de depasirea varstei prevazute anterior,
perioada limita se poate prelungi, la cerere, pana cand acel mostenitor va
indeplini toate conditiile necesare pentru primirea unei licente;
b) de catre sotul supravietuitor cu drept de mostenire, pana in momentul in
care se recasatoreste.
(2) Daca sotul supravietuitor, cu drept de mostenire, fiind farmacist, nu
este titularul altei farmacii si indeplineste conditiile prevazute la art.10
acesta devine titularul farmaciei .
(3) Darea in administrare a farmaciei se va inregistra la Directia
Generala Farmaceutica din Ministerului Sanatatii, in vederea emiterii unei
noi autorizatii de functionare si anularea celei anterioare.

Capitolul V

INTRERUPEREA TEMPORARA SI INCETAREA ACTIVITATII

FARMACIEI

Art.54. (1) Pentru cauze de forta majora, Colegiul Farmacistilor din Romania
poate aproba intreuperea acivitatii farmaciei pe perioada de pana la 45 de zile,
cu anuntarea Directiei Generale Farmaceutice.
(2) Pentu o perioada mai mare de 45 de zile, dar care nu depaseste 180
de zile, aprobarea de intrerupere a activitatii farmaciei se da de catre Ministerul
Sanatatii prin Directia Generala Farmaceutica.
(3) Documentatia necesara in vederea aprobarii intreruperii temporare
si reluarii activitatii se stabileste prin ordin al ministerului sanatatii si familiei.

Art.55. (1) Farmacia isi inceteaza activitatea prin anularea autorizatiei de

functionare emisa de Ministerul Sanatatii in urmatoarele situatii:
a) la cererea titularului, respectiv titularilor licentei de infiintare;
b) dizolvarea societatii;
c) pierderea dreptului de libera practica al farmacistului titular al licentei de
infiintare;
d) decesul titularului, respectiv titularilor licentei de infiintare;
e) retragerea autorizatiei de functionare.

Art.56. (1) In situatia in care unul dintre farmacistii asociati decedeaza, farmacia
isi poate continua activitatea.

13
 CAPITOLUL VI

DROGHERIA.

Art.57. (1) Drogheria, ca unitate sanitara cu personalitate juridical, are ca unic

obiect de activitate aprovizionarea populatiei cu medicamente ce se elibereaza
fara prescriptie medicala, produse igieno-cosmetice, suplimente nutritive, plante
anodine si produse pe baza de plante anodine, dispozitive medicale.
(2) Lista cu medicamentele ce pot fi eliberate de drogherii, precum si
lista cu plante si produse derivate din plante care nu se pot elibera prin
drogherii, se elaboreaza de catre Agentia Nationala a Medicamentului, se
aproba prin ordin al ministrului sanatatii si familiei si se publica in Monitorul
Oficial al Romaniei Partea I.

Art.58. (1) Drogheria se poate infiinta numai in localitatea in care nu exista

farmacie sau unde numarul de farmacii raportat la numarul de locuitori conform
art.10 din prezenta lege nu este acoperitor.
(2) Este obligatorie amplasarea drogheriei la o distanta de minimum
300m, masurati pe drumul de acces pietonal fata de o farmacie sau alta
drogherie.
(3) Distanta va fi confirmata in scris de catre colegiul farmacistilor
territorial.
(4) Drogheria va fi condusa de un asistent principal de farmacie, care isi
va exercita personal profesia numai in aceasta unitate.
(5) Seful drogheriei poate sa desemneze un inlocuitor al sau pe perioada
absentei sale din drogherie.
(6) Situatiile pentru care poate fi inlocuit sunt cele prevazute la art.34 alin.
(2).
(7) Inlocuitorul sefului drogheriei va fi un asistent principal cu drept de
libera practica.

Art.59. (1) Licenta de infiintare se acorda de catre Colegiul Farmacistilor din

Romania asistentului principal de farmacie sau asistentilor principali de
farmacie care indeplinesc urmatoarele conditii:
a) au drept de libera practica;
b) au o experienta profesionala neintrerupta de minimum 3 ani in
activitatea farmaceutica in ultimi 5 ani;
c) nu au antecedente penale;
d) nu au avut in ultimii 2 ani sanctiuni disciplinare conform
certificarii Colegiului Asistentilor Medicali .
e) sunt apti din punct de vedere medical;

14
 f) nu este, respectiv nu mai sunt asociati la o alta drogherie sau nu
mai administreaza ori conduce o alta drogherie .
(2) Asistentul principal de farmacie sau asistenti principali de farmacie
care au primit licenta de infiintare sunt obligati, sub sanctiunea anularii acesteia,
sa deschida drogheria in termen de cel mult un an de la data emiterii licentei.
(3) Conditiile de organizare si functionare ale drogheriei se stabilesc
prin ordin al ministerului sanatatii si familiei .

Art.60. (1) Schimbarea sediului drogheriei se poate face pentru motive

obiective numai in interiorul aceleiasi localitati, pe baza acordului Colegiului
Farmacistlor din Romania.
(2) Sunt considerate motive obiective urmatoarele situatii:
a) incetarea contractului de inchiriere a spatiului fara sa existe o
culpa a drogheriei;
b) dobandirea in proprietate a unui spatiu corespunzator, vechiul
spatiu fiind detinut cu chirie;
c) deteriorarea grava sioneros de reparat a actualului spatiu;
d) aparitia unor situatii ce au determinat ingreunarea
semnificativa a accesului la drogherie;
e) in alte situatii generate de o forta majora.

Art. 61. (1) Pentru cauze de forta majora Colegiul Farmacistilor din Romania
poate aproba intreruperea activitatii drogheriei pe o perioada de pana la 45 de
zile, cu anuntarea Directiei Generale Farmaceutice din cadrul Ministerului
Sanatatii si Familiei.
(2) Pentru o perioada mai mare de 45 de zile, dar care nu depaseste 180
de zile, aprobarea de intrerupere a activitatii drogheriei se da de catre Directia
Generala Farmaceutica din cadrul Ministerului Sanatatii si Familiei.

Art. 62. (1) Drogheria isi inceteaza activitatea prin anularea autorizatiei de
functionare emisa de Ministerului Sanatatii in urmatoarele situatii:
a) la cererea titularului, respectiv titularilor licentei de infiintare;
b) dizolvarea societatii;
c) pierderea dreptului de libera practica al asistentului titular al licentei de
infiintare;
d) decesul titularului, respectiv titularilor licentei de infiintare;
e) retragerea autorizatiei de functionare;
f) intreruperea activitatii pentru o perioada de peste 180 de zile.

Art.63. (1) In situatia in care unul dintre asociati decedeaza, drogheria isi poate
continua activitatea .

15
Art.64. (1) Drogheria nu poate functiona in absenta asistentului sef sau a
inlocuitorului sau legal .

Art.65. (1) Asistentul sef sau inlocuitorul acestuia raspunde de activitatea

drogheriei in ansamblul sau si de reprezentarea acesteia fata de orice control al
autoritatilor competente si nu poate fi substituit de o persoana de alta profesie.

Art.66. (1) Drogheria, ca unitate sanitara, va putea functiona numai dupa

obtinerea autorizatiei de functionare eliberata de Ministerul Sanatatii si Familiei.
(2) Conditiile si documentatia necesara obtinerii autorizatiei de
functionare, precum si cele necesare inscrierii in Registru national de evidenta
al drogheriilor se stabilesc prin ordin al ministrului sanatatii si familiei.
(3)Taxa pentru obtinerea licentei de infiintare se stabileste de Consiliul
National al Colegiului Farmacistilor din Romania si nu poate depasi valoarea
unui salariu minim pe economie.

Art. 67. (1) Este interzisa folosirea de catre drogherii a insemnelor farmaciei.
(2) Firma drogheriei va contine obligatoriu numai denumirea de
„Drogherie” urmata de numele societatii si va fi afisata la loc vizibil.
(3) Este interzisa utilizarea in denumirea drogheriei a cuvantului
farmacie sau a unui nume derivat sau prescurtat din acest cuvant.

CAPITOLUL VII

SUPRAVEGHEREA SI INSPECTIA

Art.68. (1) Supravegherea si inspectia in unitatile farmaceutice si in drogherii

se exercita de catre Ministerul Sanatatii prin Inspectia Nationala Farmaceutica
organizata in cadrul Directiei Generale Farmaceutice.

Art.69. (1) Infiintarea, organizarea si functionarea Inspectiei Nationale

Farmaceutica se reglementeaza in termen de 6 luni de la data publicarii
prezentei legi in Monitorul Oficial al Romaniei, prin hotarare de guvern.

Art.70. (1) Inspectia in unitatile farmaceutice si in drogherii se face, de regula,

o data la 2 ani.

16
 CAPITOLUL VIII.
RASPUNDERI SI SANCTIUNI

Art.71. (1) Încălcarea dispoziţiilor prezentei legi atrage, după caz, răspunderea
disciplinară, contravenţională, penală, materială sau civilă.

Art.72. (1) Constituie contravenţie şi se sancţionează cu amendă de la 2.000.

000 lei la 10. 000.000 lei urmatoarele fapte:
a) nerespectarea programului de functionare a farmaciei;
b) nerespectarea dispozitiilor legale referitoare la firma unitatilor
farmaceutice si drogheriilor;
c) incalcarea prevederilor art.2 alin.(1) si ( 3), art.3 alin.(1).
d) angajarea de personal farmaceutic de specialitate ce nu poseda drept de
libera practica, cu exceptia farmacistilor si asistentilor aflati in perioada
de stagiu.

Art.73. (1) Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 2. 000.

000 lei la 15. 000. 000 lei urmatoarele fapte, dacă nu sunt săvârşite în astfel de
condiţii încât să fie considerate, potrivit legii penale, infracţiuni:
a) incalcarea prevederilor art.34 alin.(1), art 37 alin.(4), (5) si (6), art 52 alin.
(4) si (7) si art.58;
b) impiedicarea activitatii organelor de inspectie si control;
c) afisarea in incinta farmaciei sau drogheriei a reclamelor de orice fel
privind produsele medicamentoase precum si incalcarea dispozitiilor art
88.

Art.74. (1) Constituie contraventie si se sanctioneaza cu amenda de la 2. 000.

000 lei la 15.000. 000 lei urmatoarele fapte:
a) inceperea activitatii inaintea inregistrarii unitatii in Registrul de evidenta
al unitatilor farmaceutice;
b) incalcarea prevederilor art.65;
c) incalcarea dispozitilor referitoare la organizarea si dotarea farmaciilor si
drogheriilor.

Art.75. (1) Ori de cate ori organele de inspectie constata abateri de la

organizarea, dotarea si functionarea farmaciei sau drogheriei pot dispune
suspendarea activitatii si inchiderea unitatii pana la remedierea abaterilor.
(2) Daca deficienta constatata nu este remediata in termen de
maximum 3 luni, Directia Generala Faraceutica din cadrul Ministerului Sanatatii
va retrage autorizatia de functionare a unitatii farmaceutice, respectiv a
drogheriei.

17
Art.76. (1) Constituie infractiune si se sanctioneaza cu amenda de la 10.000.000
lei la 30.000.000 lei si inchiderea unitatii farmaceutice, respective a drogheriei
urmatoarele fapte:
a) functionarea unei farmacii sau drogherii fara autorizatie de functionare
emisa de Ministerul Sanatatii;
b) detinerea sau eliberarea in drogherii a unor produse medicamentoase a
caror detinere si eliberare sunt interzisa in drogherie.

Art.77. (1) Constatarea faptelor ce constituie contraventii si aplicarea amenzilor

se face de catre inspectorii din cadrul Inspectiei Nationale Farmaceutice din
Ministerului Sanatatii.

Art.78. (1) Cuantumul amenzilor va fi actualizat periodic prin hotarare de

guvern.

Art.79. (1) Dispoziţiile prezentei legi, referitoare la contraventii, se întregesc cu

prevederile Ordonantei Guvernului nr.2/2001 privind regimul juridic al
contraventiilor, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr.180/2002.

Capitolul IX

ATRIBUTIILE COLEGIULUI FARMACISTILOR DIN ROMANIA

Art.80. (1) In executarea prezentei legi, Colegiul Farmacistilor din Romania are
urmatoarele atributii:
a) tine, prin intermediul colegiilor teritoriale, evidenta farmaciilor din fiecare
judet, respectiv din municipiul Bucuresti;
b) organizează cursuri de pregatire profesionala continua pentru farmacisti;
c) urmareste respectarea de catre angajatori a independentei profesionale a
farmacistilor angajati;
d) informeaza Ministerul Sanatatii si Familiei cu privire la necesarul de servicii
farmaceutice din teritoriu si propune solutii de acoperire a cererii de servicii
farmaceutice;
e) colaboreaza cu autoritatile locale in vederea asigurarii necesarului de servicii
farmaceutice;
f) acorda licenta de infiintare a farmaciei, a farmaciei punct secundar de lucru
si a oficinei locale de distributie a medicamentelor si a drogheriilor;
g) urmareste aplicarea si respectarea normelor de etica si deontologie
profesionala in farmacii;
h) participa, la solicitarea inspectorilor din cadrul Inspectiei Nationale
Farmaceutice, prin reprezentanti sai, la activitatea de inspectie farmaceutica
organizata de Ministerul Sanatatii si Familiei;

18
i) stabileste si urmareste respectarea programului de functionare a farmaciei
precum si programul de permanenta;
j) asigura publicitatea localitailor in care se mai pot infiinta farmacii.

Art.81. (1) Consiliul National al Colegiului Farmacistilor din Romania

stabileste taxa pentru acordarea licentelor ori a altor servicii furnizate in baza
legii, precum si partea din aceasta care trebuie virata de catre colegiile judetene,
respectiv cel al municipiului Bucuresti, catre Consiliul National.
(2) Taxa perceputa conform alin.(1) de catre Colegiul Farmacistilor din
Romania nu poate depasi valoarea salariului minim pe economie pentru
farmacii.

Art.82. (1) La solicitarea titularilor de farmacii, Colegiul Farmacistilor din

Romania, prin colegiile judetene, respectiv cel al municipiului Bucuresti, asista
si acorda consultanta de specialitate farmaciilor la incheierea contractelor
privind furnizarea de servicii farmaceutice in cadrul sistemului de asigurari
sociale de sanatate.
(2) In conditiile prevazute la alineatul (1), Colegiul Farmacistilor din
Romania, prin colegiile teritoriale, poate reprezenta si sustine drepturile si
interesele farmaciilor in fata institutiilor si autoritatilor statului.

Art.83. (1) Colegiul Farmacistilor din Romania participa alaturi de celelalte

instituii implicate la elaborarea contractului-cadru privind furnizarea serviciilor
farmaceutice in cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate si, impreuna cu
casele de asigurari de sanatate teritoriale, stabileste necesarul estimativ de
servicii farmaceutice.
(2) In cadrul Colegiului Farmacistilor din Romania se va infiinta o
comisie care va urmari indeplinirea de catre farmaciile aflate in raporturi
contractuale cu sistemul de asigurari sociale de sanatate a obligatiilor
contractuale. In acest sens, comisia va colabora cu toate institutiile implicate si
va actiona prin toate mijloacele pentru indeplinirea obligatiilor contractuale de
catre toate partile implicate.
(3) Trimestrial, comisia va prezenta, in baza datelor furnizate de
partenerii contractuali, consiliului judetean al Colegiului Farmacistilor din
Romania, respectiv celui al municipiului Bucuresti un raport privind modul in
care farmaciile respecta obligatiile contractuale si drepturile asiguratilor,
problemele aparute in urma derularii raporturilor contractuale si propune
masurile ce trebuie luate in vederea imbunatatirii activitatii farmaciilor.

Art.84. (1) Actele emise de catre Colegiul Farmacistilor din Romania in

aplicarea legii se publica in Monitorul Oficial al Romaniei Partea I.

19
 CAPITOLUL X

DISPOZITII FINALE SI TRANZITORII.

Art.85. (1) Farmaciile si drogheriile infiintate in temeiul altor legi raman

infiintate si isi vor continua activitatea in conditiile prezentei legi.
(2) In termen de 2 ani de la intrarea in vigoare a prezentei legi, unitatile
prevazute la alineatul (1) sunt obligate sa se reautorizeze si sa se inregistreze in
Registrul national de evidenta a farmaciilor, respectiv in Registrul de national
evidenta a drogheriilor.
(3) Noile autorizatii de functionare eliberate pentru farmaciile
prevazute la alineatul (1) confera drepturile prevazute de art.28.

Art.86. (1) In termenul prevazut la articolul 85 alineatul (2), fostele puncte

exterioare de lucru din mediul rural ale farmaciilor se vor reorganiza, in
conditiile prezentei legi, dupa caz, in farmacii puncte secundare de lucru sau
oficine locale de distributie a medicamentelor.

Art.87. (1) Cheltuielile facute de catre farmacie pentru pregatirea profesionala

de specialitate sau pentru educatia farmaceutica continua a farmacistilor se
deduc din impozitul pe profit datorat de aceasta.

Art.88. (1) Este interzisa farmaciilor publicitatea sub orice forma pentru
serviciile farmaceutice pe care le ofera, respectiv a serviciului de eliberare a
medicamentului in cazul drogheriilor.

Art.89. (1) Prin derogare de la prevederile art.10, farmacistii, care desfasoara

activitate didactica in invatamantul farmaceutic superior de cel putin 5 ani, au
dreptul de a infiinta si conduce o farmacie in localitatea in care isi desfasoara
activitatea didactica.
(2) Dispozitiile alineatului (1) se aplica si farmacistilor care, ocupand,
cel putin 5 ani, o functie in administratia sanitara, le inceteaza contractul de
munca din motive care nu constituie o culpa personala.

Art.90. (1) Taxa pentru obtinerea autorizatiei de functionare care se va achita

in contul Ministerului Sanatatii va fi de :
a) echivalentul in lei al sumei de 200 EURO pentru farmaciile din mediul
urban;

20
b) echivalentul in lei al sumei de 100 EURO pentru farmaciile din mediul rural
si pentru drogherii .
(2) Sumele incasate potrivit alineatului (1) se gestioneaza de catre
Ministerul Sanatatii si Familiei in regim extra bugetar.

Art.91. (1) Anual, pana la data de 30 iunie a anului in curs, se vor achita in
contul Inspectiei Nationale Farmaceutice din Ministerul Sanatatii urmatoarele
taxe:
a) echivalentul in lei al sumei de 25 EURO pentru farmaciile din mediul
urban;
b) echivalentul in lei al sumei de 15 EURO pentru farmaciile din mediul
rural, dupa 5 ani de functionare;
c) echivalentul in lei al sumei de 15 EURO pentru drogherii.
(2) Sumele incasate potrivit alin. (1) vor fi utilizate pentru organizarea si
functionarea Inspectiei Nationale Farmaceutice.
(3) In cazul nerespectarii prevederilor alin (1) unitatea va fi sanctionata si
va plati pana la 30 decembrie a anului in curs pe langa suma datorata o amenda
reprezentand echivalentul in lei al sumei de 60 EURO.

Art. 92. (1) Prezenta lege intra in vigoare in termen de 6 luni de la data
publicarii in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
(2) La data intrarii in vigoare a prezentei legi se abroga art. 104 alin.
(2), art.44 alin.(4), art.49 alin.(1) lit.a) din Ordonanta de Urgenta a Guvernului
nr.152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman asa cum a fost
aceasta completata si modificata prin Legea de aprobare nr.336/2002, precum si
orice alte dispozitii contrare.

21