m






 


 
 




 

M
M

a Ô

  


a 
    


a   
a 
   

 MM M

a Llevar control intralaboratorio

a Utilización de equipos y reactivos de buena calidad

a Mantenimiento de exactitud y precisión de los análisis
a Uso de sueros controles
a Toma de decisiones
a Mantenimiento preventivo de instrumentos y equipos
a Entrenamiento y educación continua del personal
a Pertenecer a programas de control interlaboratorio
p
 


Ôiscrepancia entre el resultado

de una medida y el valor
verdadero o aceptado.
   pp
ppp


M



M

M

ë Yolicitud del examen.
ë Preparación del paciente.
ë Obtención de la muestra.
ë Manipulación de la muestra.
ë Conservación y transporte de la muestra.

©ndeterminados o aleatorios.
Ôeterminados o sistemáticos.
M

Transcripción de los resultados.
Entrega de los resultados.
G   Ô! "# "  Ô
$ %

rado de concordancia ente el valor

Ô
obtenido y el verdadero

rado de concordancia entre

 resultados de la medida de un
mismo analito.
 p
p 




&
  


aYon determinados ë Yon indeterminados

©nstrumentales
o Fluctuaciones en el voltaje
Materiales y reactivos
Bioanalista o Peq.  en la longitud de onda

aAfecta a la exactitud ë Afectan la precisión

 
&
  


x x x

x x x x x x x x x
True x x x x
True x
Value x x x
Value
x x x
x
x

x
 Mroporción de individuo con la
enfermedad que da positivo con la
!"ÔÔ prueba.
Concentración más pequeña que se
puede medir con exactitud

Mroporción de individuo sin la

enfermedad con resultado de prueba
''ÔÔ negativo para la enfermedad.

Capacidad del método para medir

sólo el analito de interés
 (  )



 

 p

 p 

 * ++, Capacidad del método de detectar la

enfermedad

(+) verdaderos
= -------------------------- x 100
todos enfermos

 +, Capacidad del método de descartar

enfermedad
( - ) verdaderos
= -------------------------- x 100
todos sanos
 

 p




-./, Cuando   
 la condición que el

paciente no tiene

 0
-1/, Cuando  +

 la condición

que el paciente tiene
 


"! 2 "!




p
 p 
 p


 p
 p

M
 

 p  p

B Y C 1 6 8 9
 M
 p


p

Liofilizado o líquido
  Ôos niveles
Concentraciones conocidas

Preparado en el laboratorio, con

suero: No ictéricos
 + 3  No hemolisado
No lipémico
No infeccioso
 
  p

 p 

a Ôe alta pureza, grado reactivo o grado American Chemical
Yociety (ACY).
a Agua de alta pureza, conductividad y resistencia especificada.
a Etiquetado adecuado.
a Frascos de vidrio ámbar (preferible).
a Reactivos liofilizados, seguir instrucciones para su preparación,
rotular, conservar adecuadamente.
aTemperatura de conservación apropiada.
 M
   p


 p
 





a CAÔA VEZ QUE YE REC©BE LOTE NUEVO

a RÁF©CA ÔE LEVEY-JENN©N
a) Pool de suero: Analizar en 20-30 días el material de control.
Calcular media aritmética y desviación estándar.

b) En caso de control comercial utilizar media y desviación

estándar establecida

c) La línea de 2 ÔY corresponden al 95,5%

d) La línea de 3 ÔY indican límites de error

ÔÔ4

Ô 5 
&+

 +
 0,36 = 0(67
 1ÔE = 5,5
- 0,36 = 0(89
 2ÔE = 5,5 0,72 = 7(::
- 0,72 = 9(;6
 3ÔE = 5,5
Concentración RÁF©CA ÔE LEVEY-JENN©N ÔE ««.
mg/dL

+ 3 ÔE
6,22
+ 2 ÔE
5,86 + 1 ÔE

 
5,14 - 1 ÔE
4,78 - 2 ÔE
- 3 ÔE


      







.
Tiempo/días
RÁF©CA ÔE LEVEY-JENN©N
  0 <
 + = 
0+>

 
5+  0&"  ?1@>

d Debe haber un rechazo de una ejecución cuando un

resultado del control es mayor de la media
DE.

d Debe haber un rechazo de una ejecución cuando un

resultado del control es mayor de la media  DE.

Rd Debe haber un rechazo de la ejecución cuando la

diferencia entre los valores de dos controles diarios
exceden la diferencia de  DE.
 d Debe haber un rechazo de una ejecución cuando cuatro
resultados del control sucesivos están del mismo lado
de la media y superan los límites de la media DE o
media - DE.
 
M
 p

 pp
p

pp p

Cuando en 5 días consecutivos los

Ô resultados aumentan o disminuyen
en secuencia

Ô"#
Cuando en 5 días consecutivos los
resultados se sitúan por encima o por
debajo de la media aritmética
 2$'Ô"4A1@2ÔBB>
Concentración
mg/dL + 3 ÔE

+ 2 ÔE
+ 1 ÔE


- 1 ÔE
- 2 ÔE
- 3 ÔE


      







.
Tiempo/días
  
3+3
&  3 + 

1- Revisar los pasos operacionales completos mirando las
cosas más obvias. Observar si el cálculo es correcto. Yi el
procedimiento es manual, comprobar si ha usado una
pipeta equivocada.
2- Repetir la prueba para ver si mejora el valor.
3- Yi se obtiene de nuevo un valor inaceptable, se debe
utilizar un frasco nuevo de suero control y repetir el
procedimiento técnico.
4- Yi el valor no mejora, examinar el instrumento.
5- Yi el error persiste, usar una nueva botella del patrón y
proceder nuevamente.
6- Cambie los reactivos, por lo que debe hacer una nueva
curva de calibración.
   )
+ 
 
+  ++

En el laboratorio clínico las acciones

externas de control de calidad consisten en:

ƒ La evaluación externa de calidad.

ƒ Las auditorias cualitológicas externas.
ƒ La certificación o la acreditación.
 M
   p


 p
 

"!

 
 p
 p
aControl normal y anormal.
aYe analiza como una muestra y se envía a la
institución receptora.
Regionales
©nternacionales
Certificación de garantía de calidad