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Farmacopéia Brasileira 5 ed. volume 2 - Anvisa

Farmacopéia Brasileira 5 ed. volume 2 - Anvisa

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Published by Luca Santos
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Farmacopeia Brasileira
Volume 2

5ª edição Brasília 2010

Copyright © 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Fundação Oswaldo Cruz Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. 5ª edição

Fundação oswaldo Cruz Presidente da República Luiz Inácio Lula da Silva Ministro de Estado da Saúde José Gomes Temporão Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello Adjunto do Diretor-Presidente Pedr
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Farmacopeia Brasileira
Volume 2

5ª edição Brasília 2010

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Fundação oswaldo Cruz Presidente da República Luiz Inácio Lula da Silva Ministro de Estado da Saúde José Gomes Temporão Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello Adjunto do Diretor-Presidente Pedr

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FarmacopeiaBrasileira
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Volume 2
5ª ediçãoBrasília2010
 
Copyright © 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária / Fundação Oswaldo CruzTodos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.5ª edição
Presidente da República
Luiz Inácio Lula da Silva
Ministro de Estado da Saúde
José Gomes Temporão
Diretor-Presidente
Dirceu Raposo de Mello
Adjunto do Diretor-Presidente
Pedro Ivo Sebba Ramalho
Diretores
Dirceu Aparecido Brás BarbanoJosé Agenor Álvares da SilvaMaria Cecília Martins Brito
Adjunto de Diretores
Luiz Roberto da Silva Klassmann Neilton Araujo de OliveiraLuiz Armando Erthal
Chefe de Gabinete
Iliana Alves Canoff 
Elaboração e edição:
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIASIA Trecho 5, Área Especial 57, Lote 20071205-050, Brasília – DFTel.: (61) 3462-6000Home page: www.anvisa.gov.br Brasil. Farmacopeia Brasileira, volume 2 / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2010.836p., 2v/il.
1. Substâncias farmacêuticas químicas, vegetais e biológicas. 2. Medicamentos e correlatos. 3. Especicações e métodos
de análise. I Título.
 
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Presidente
Paulo Gadelha
Vice-Presidente de Ensino, Informação e Comunicação
Maria do Carmo Leal
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Diretora
Maria do Carmo Leal
Editor Executivo
João Carlos Canossa Mendes
Editores Cientícos
 Nísia Trindade Lima e Ricardo Ventura Santos
Conselho Editorial
Ana Lúcia Teles RabelloArmando de Oliveira SchubachCarlos E. A. Coimbra Jr.Gerson Oliveira PennaGilberto HochmanJoseli Lannes VieiraLígia Vieira da SilvaMaria Cecília de Souza Minayo
 
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº. 49, DE 23 DE NOVEMBRO DE 2010
Aprova a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição e dá outras providências.A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV doart. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no incisoII e §§ 1º e 3º do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria Nº 354 da ANVISA, de 11 deagosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e ainda o que consta do art. 7º inciso XIX da Lei nº. 9.782,de 26 de janeiro de 1999, em reunião realizada em 11 de novembro de 2010, adota a seguinte Resolução da DiretoriaColegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação:Art. 1° Fica aprovada a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição, constituída de Volume 1 – Métodos Gerais e textos e Volume
2 – Monograas.
Art. 2° Os insumos farmacêuticos, os medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária devem atender às
normas e especicações estabelecidas na Farmacopeia Brasileira.Parágrafo único. Na ausência de monograa ocial de matéria-prima, formas farmacêuticas, correlatos e métodos gerais
na quinta edição da Farmacopeia Brasileira, para o controle de insumos e produtos farmacêuticos admitir-se-á a adoção
de monograa ocial, em sua última edição, de códigos farmacêuticos estrangeiros, na forma disposta em normasespecícas.
Art. 3° É vedada a impressão, distribuição, reprodução ou venda da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição sem a prévia eexpressa anuência da ANVISA.Parágrafo único. Sem prejuízo do disposto no caput desse artigo, a ANVISA disponibilizará gratuitamente em seu
endereço eletrônico cópia da quinta edição e de suas atualizações.
Art. 4º Fica autorizada a Fundação Oswaldo Cruz, por meio da Editora Fiocruz, para a comercialização dos exemplaresda quinta edição da Farmacopeia Brasileira
Art. 5º Ficam revogadas todas as monograas e métodos gerais das edições anteriores da Farmacopeia Brasileira.
Art. 6° Esta Resolução entrará em vigor noventa (90) dias após a sua publicação.Brasília, em 24 de novembro de 2010DIRCEU RAPOSO DE MELLODiretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Publicada no DOU Nº 224, 24 de novembro de 2010

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