Normas para la habilitación de laboratorios clinicos

3 Clasificación y designación
3.1 Primer nivel de clasificación
En el primer nivel de clasificación, norma se clasifica de acuerdo
con los requisitos de equipo, en las siguientes divisiones de trabajo
que intervienen al brindar el servicio, en las siguientes:
a) Química clínica
b) Hematologia
c) Inmunohematología
d) Parasitología
e) Inmunología
3.2 Segundo nivel de clasificación
En el segundo nivel de clasificación, la norma se divide en los
siguientes rubros:
1. Recurso humano
2. Planta física
3. Recurso material
4. Documentación
4 Especificaciones
4.1.1 Recurso Humano
4.1.1.1 El laboratorio debe estar a cargo de un Microbiólogo
Químico Clínico responsable del servicio, el cual
puede ser o no el propietario o representante legal,
durante las horas de regencia aprobados por el
Colegio de Microbiólogos Químicos Clínicos, y su
categoría profesional deberá estar acorde con la Ley
N ° 5462.
4.1.1.2 El trabajo técnico en el laboratorio debe ser realizado
por Microbiólogos Químicos Clínicos y asistentes.
4.1.1.3 Los asistentes registrados ante el Colegio de
Microbiólogos en ser supervisados en forma
documentada y registrada por un/a profesional
Microbiólogo Químico Clínico.
4.2 Planta tísica
4.2.1 El laboratorio debe contar con una estructura física que le
permita funcionar apropiadamente, de acuerdo a la siguiente
distribución:
4.2.1.1 Sala de espera.
4.2.1.2 Recepción de muestras e información.
4.2.1.3 Toma de muestras con condiciones de privacidad.
4.2.1.4 Procesamiento y diagnóstico.
4.2.1.5 Donación sanguínea (cuando corresponda)
4.2.1.6 Lavado y esterilización.
4.2.1.7 Servicios sanitarios completos para el uso del
personal y el usuario.
4.2.1.8 Reactivos y materiales.
4.2.1.9 Lavatorios que cuenten con jabón, paño o toallas de
papel.
4.2.2 El laboratorio debe contar con un plano de la planta física en
detalle que incluya: tomacorrientes, luces, tomas de agua,
áreas de ventilación y de luz natural.
4.2.3 Debe existir un área exclusiva, para el funcionamiento del
laboratorio clínico identificada, rotulado y de acceso
restringido, que cuente con pisos, paredes y cielo raso en
buenas condiciones de: pintura, limpieza y acabado.
4.2.4 El laboratorio debe contar con un sistema de ventilación,
control de temperatura e iluminación natural y artificial. 4.2.5 El
laboratorio en cuanto a seguridad debe tener: salidas de
emergencia, señalización de las áreas de alto riesgo.
4.2.6 El laboratorio debe contar con suministro de agua suficiente
y apta para el consumo humano.
4.3 Recurso material
4.3.1 El personal debe usar al menos el siguiente equipo de
seguridad:
4.3.1.1 guantes,
4.3.1.2 cubrebocas,
4.3.1.3 gabachas
4.3.2 El laboratorio debe tener la dotación mínima de equipo,
según las divisiones de trabajo en las cuales está inscrito,
Anexo C.
4.3.3 El laboratorio como medida de seguridad debe contar con un
extintor de incendios acorde con las necesidades del servicio
tanto en tamaño como en su contenido.
4.3.4 El laboratorio debe contar con un manual o bitácora para el
control del funcionamiento y otro de mantenimiento tanto
preventivo como correctivo de todos los equipos existentes.

EQUIPO MINIMO SEGÚN LA DIVISIONES DE TRABAJO

(Este Anexo es parte integrante de la norma)
A) División Química Clínica:
• Reloj de intervalos
• Refrigerador con congelador
• Espectrofotómetro
• Baño María
• Analizador de electrolitos (cuando corresponda)
• Congelador
B) División Hematología:
• Soporte para eritrosedimentación
• Reloj cronómetro
• Contador diferencial de leucocitos
• Contador de mano de 4 cifras
• Centrífuga para hematocrito con lector
• Agitador pipetas cuenta glóbulos
• Homogenizador para tubos
• Secador de láminas
• Centrífuga de mesa
• Baño María
• Equipo sencillo para pruebas de coagulación
C) División Inmunohematología: (cuando aplique)
• Centrífugas inmunohematología
• Rotador de VDRL
• Aglutinoscopio
• Baño María
• Centrífuga de pie
• Esfignomanómetro
• Estetoscopio
• Equipo para determinación selectiva de anticuerpos H1V y
hepatitis A,B,C.
D) División Microbiología:
• Balanza granataria
• Incubadora bacteriológica
• Microscopio binocular con condensador de campo oscuro
• Mechero quemador Bunsen y/o lámpara de alcohol
CONTINUACIÓN ANEXO C
E) División Parasitología:
• Centrífuga de pie
• Microscopios
Inmnnología
• Horno eléctrico esterilizador
• Lavador de pipetas
• Autoclave
• Plantilla eléctrica.