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Table Of Contents

Liste des abréviations
Introduction
I Le captopril
I.1 Présentation de la molécule
I.2 Historique
I.3 Indications, posologie et mode d’administration
I.4 Mécanisme d’action
I.5 Pharmacocinétique
I.6 Effets indésirables, interactions médicamenteuses et contre- indications
I.6.1 Effets indésirables
I.6.2 Interactions médicamenteuses
I.6.3 Contre-indications
I.7 Stabilité du captopril
II Problématique et objectifs
II.1 Problématique
II.2 Objectifs
III Matériel et méthode
III.1 Matériel
III.2 Réactifs
III.3 Excipients utilisés
III.3.1 Le mannitol
III.3.2 La cellulose microcristalline
IV Validation de la méthode
IV.1 Conditions chromatographiques
IV.1.1 Détermination de la composition de la phase mobile :
IV.1.2 Détermination de la concentration test
IV.1.3 Validation de la méthode
IV.1.4 Grandeurs chromatographiques expérimentales
IV.1.4.1 Efficacité
IV.1.4.2 Facteur de capacité (ou coefficient de distribution massique)
IV.1.4.3 Facteur de symétrie (ou traînée de pic)
IV.2 Plan de manipulation
IV.2.1 Etude de la solubilité des excipients
IV.2.2 Essai de dégradation forcée et spécificité de la méthode
IV.2.3 Linéarité
IV.2.4 Reproductibilité intra-série
IV.2.5 Reproductibilité inter-série
IV.3 Préparation des échantillons
IV.3.1 Tests de conformité des gélules fabriquées
IV.3.1.1 Essai d’uniformité de masse
IV.3.1.2 Essai d’uniformité de teneur (Pharmacopée Européenne)
IV.3.2 Validation des calculs préliminaires
IV.3.3 Calcul des prises d’essai
V Stabilité du captopril
V.1 Dosage des gélules de captopril 0,5 mg (excipient : mannitol)
V.2 Dosage des gélules de captopril 5 mg (excipient : mannitol)
V.3 Dosage des gélules de captopril 10 mg (excipient : mannitol)
V.4 Dosage des gélules de captopril 0,5 mg (excipient : cellulose)
V.5 Dosage des gélules de captopril 5 mg (excipient : cellulose)
V.6 Dosage des gélules de captopril 10 mg (excipient : cellulose)
VI Discussion
VI.1 Validation de la méthode de dosage
VI.2 Mise en évidence des produits de dégradation
VI.3 Premier résultats de l’étude de stabilité
Conclusion
Bibliographie
Liste des figures
Liste des tableaux
ANNEXE A
ANNEXE B
ANNEXE C
ANNEXE D
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P. 1
etude de stabilité de gélules de captopril a usage pediatrique

etude de stabilité de gélules de captopril a usage pediatrique

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