AUDITORÍAS EN

SISTEMAS DE
GESTIÓN DE CALIDAD
AUDITORIA DE CALIDAD

“Examen sistemático e independiente para

determinar si las actividades de calidad y sus
resultados relacionados cumplen con disposiciones
planificadas y si estas disposiciones se implementan
en forma efectiva y son apropiadas para alcanzar los
objetivos”

AUDITOR DE CALIDAD

“PERSONA CALIFICADA PARA EFECTUAR

AUDITORIAS DE CALIDAD”
 TIPOS DE AUDITORIA
AUDITORIAS DE GESTION:
Planificación estratégica
Políticas y objetivos
Estructura y recursos
AUDITORIAS PRODUCTO/SERVICIOS:
Auditoría planificación
Auditoría de conformidad de producto
AUDITORIAS DE PROCESO:
Auditoría planificación
Auditoría capacitación
AUDITORIAS DE PROCEDIMIENTO:
Auditoría de la documentación
Auditoría de implementación

AUDITORIAS DEL SISTEMA

Auditoría de la documentación
Auditoría de implementación
Auditoría del sistema
 CATEGORIA DE LAS AUDITORIAS
AUDITORIAS REALIZADAS POR LA EMPRESA.
Se llevan a cabo por personal de la empresa. También Se
les denominan auditorias internas, auditorías de primera
fuente o de primera parte.

AUDITORIAS DE SEGUNDA PARTE O SEGUNDA FUENTE

Son auditorias que lleva a cabo un cliente a un proveedor.

AUDITORIAS POR TECERAS PARTE O TERCERA FUENTES

Son aquellas ejecutadas por auditores pertenecientes a
organismos de certificación con el propósito de certificar
una organización.
Los aspectos a considerar por la organización al
implantar su sistema de auditoría son :

  Establecer un cronograma de auditorías

  Todas las auditorías deben ser planificadas
  Los resultados de todas las auditorías internas
deben estar documentados
 Las auditorías internas deben ser programadas,
según las áreas críticas del sistema de calidad
 Es necesario invertir tiempo en las acciones
correctivas, derivadas de las deficiencias
 Se deben tener procedimientos para la realización
de las auditorías internas, que contemplen estos
puntos
EL PROCESO DE AUDITORIA

PREPARAR EL PROGRAMA DE AUDITORIA

PLANIFICAR Y ORGANIZAR LA AUDITORIA

REALIZAR LA AUDITORIA

INFORMAR LOS RESULTADOS DE LA AUDIT.

REALIZAR AUDITORIA DE SEGUIMIENTO

COMPLEMENTAR REGISTROS DE AUDITORIA

 EL PROGRAMA DE AUDITORIA
“En este se debe identificar el tipo de auditoría, las fechas en
que se va a auditar, estándar que se va a auditar y los
auditores. Estos programas sirven para coordinar las
actividades de auditoría en las empresas”
FRECUENCIAS DE LAS AUDITORIAS
“Se deben programar según la importancia y el estado de las
actividades que ha de auditarse”
ESTADO DE LAS ACTIVIDADES
“Cuando los resultados de las auditorías previas han
revelado un funcionamiento superior (cero no conformidades
en mas de dos ocasiones, por ejemplo), la frecuencia de las
auditorias puede reducirse. Sin embargo, debería
incrementarse en áreas donde los resultados indicaran un
funcionamiento inferior (un número de no conformidades
muy por encima de lo normal”
PLANIFICACION DE LAS AUDITORIAS
REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
Manual de calidad
Procedimientos del área a auditar
Diagramas de flujo
Relaciones de la organización y distribución del trabajo

LISTAS DE COMPROBACIÓN
Sirven para ayudar a la memoria y asegurarse de que se adopta un
método sistemático para auditar.
Ayudar a la memoria indicando que es lo siguiente que se tiene que
comprobar
Ayudan a la gestión del tiempo, indicando lo que se ha de cubrir en
un proceso
Ayudan a cubrir una materia, obteniendo una respuesta para cada
requerimiento
Ayudan a recopilar las pruebas
Ayudar al proceso de investigación, ordenando los procesos de
pensamiento del auditor
REALIZACION DE LA AUDITORIA
AUDITORIA DE DOCUMENTOS

NO CORREGIR
CUMPLE
DEFICIENCIAS
SI
REALIZAR REUNION DE APERTURA

AUDITORIA DE IMPLEMENTACION

ANOTAR LOS HALLAZGOS DEL AREA

ACORDAR LOS HALLAZGOS CON LAS GUIAS

MAS SI
AREAS
NO
REUNION DE REVISION AUDITORES
AUDITORIA DE IMPLEMENTACION

“La primera meta de un auditor es descubrir los

hechos, y esto puede conseguirse combinando
la observación de las operaciones en tiempo
real, entrevistando al personal responsable de
realizar dichas operaciones y examinando la
pruebas documentales como procedimientos,
planes, especificaciones y registros”
 LA ENTREVISTA
PARA ESTABLECER QUE LAS OPERACIONES ESTÁN BAJO
CONTROL, EL AUDITOR DEBERÍA VERIFICAR:

Que el auditado conoce los requerimientos que su trabajo debe
satisfacer

Que los requerimientos son los que define el sistema de calidad
de la compañía

Que el auditado tiene acceso a la documentación necesaria para
realizar su trabajo

Que los planes y procedimientos son adecuados para generar la
conformidad por evitar la no conformidad

Que se siguen los requerimientos especificados


Que se han realizado las disposiciones necesarias para evitar el
uso intencionado de trabajo que no cumple
BUSQUEDA DE LA PRUEBA
OBJETIVA

“La información que puede probarse como

verdadera, en base a los hechos que se obtienen a
partir de la observación, la medida, la prueba u otros
medios”

“Gran parte de la prueba objetiva que se recoge en

una auditoría vendrá de la documentación, en forma
de políticas, procedimientos, especificaciones,
registros o mediante la verificación de los procesos
muestreando en puntos discretos.”
EVIDENCIA OBJETIVA
 
“Información cualitativa o
cuantitativa, registros o informes de
hechos relacionados con la calidad de un
artículo o servicio o de la existencia o
implantación de un elemento en un
sistema de calidad, la cual está basada
en la observación medida o ensayo y
puede verificarse”.
 Las no-conformidades pueden clasificarse
en los siguientes tipos : 
Categoría 1 : no-conformidades mayores,
indicando la quiebra del sistema por no
atenderse un requisito especificado. 
Categoría 2 :no-conformidades de naturaleza
menor, tales como la falta de eventuales
instrucciones, donde son necesarias, o fallas
ocasionales en los procedimientos
auditados. 
Categoría 3 : observaciones sobre fallas
esporádicas del sistema que necesitan de
atención, no llegando a configurarse en no-
conformidad sistemática.
LA DOCUMETACION
El estado de los documentos (limpios, sucios, obsoletos, con cambios
autorizados)
Validez de los diagramas, formularios, formatos, etc.
Disponibilidad de los documentos (accesibilidad al personal, proximidad
de la ubicación)
Si el personal sabe que documentación tiene que usar

AREAS
Nivel general de mantenimiento
Los cuellos de botella, donde se retira el producto, donde se maneja
 la información
Los avisos, cuando se exponen, ¿son relevantes?
PRODUCTO
La condición del producto (limpio o sucio, dañado o en perfecto estado,
con fugas o escapes, etc.)
Identidad del producto (marcas en sus componentes, estado de
modificación, números de serie)
Manipulación y segregación del producto, contenedores, medidas de
protección
Embalase del producto (protección)
EQUIPOS
Uso
Condición de equipos
Estado (Calibración, verificación, modificaciones, etc.)

DATOS
Validez (estado, aprobación)
Integridad (acceso restringido para cambiar los datos)
Vigencia

MATERIALES
Uso (evaluación previa al uso)
Condición (limpieza, dañados o no, etc.)
Identidad (números de serie, números de lote)
Avisos de advertencia (Productos perecederos)
 PROCESO PARA INFORMAR DE
UNA AUDITORIA
DETERMINAR DE QUE HALLAZGOS SE HA DE INFORMAR

PREPARAR UNA DECLARACION FORMAL DE LOS HALLAZGOS

CLASIFICAR LOS HALLAZGOS COMO OBSERVACIONES Y NO CONFORMIDADES

ACORDAR LA DECLARACION CON EL AUDITOR JEFE

NO REESCRIBIR DECLARACIONES
ACUERDO
BURCAR MAS PRUEBAS

CONVENIR LA REUNION CON EL JEFE DEL AREA AUDITADA

ACORDAR LAS NO CONFORMIDADES CON EL JEFE DEL AREA AUDITADA

NO
ACUERDO REESCRIBIR DECLARACIONES
BURCAR MAS PRUEBAS

REALIZAR EL INFORME DE AUDITORIA

PRESENTAR EL INFORME DE LA AUDITORIA EN LA REUNION DE CLAUSURA

CUANDO SOLICITAR ACCION CORRECTIVA
Cuando se ha encontrado la prueba de errores frecuentes.
Cuando existe la prueba de que se afectará negativamente la calidad
de los productos.
Cuando exista la prueba de que el sistema de calidad no evitará el
suministro de un producto o servicio no conforme.

CUANDO NO SOLICITAR UNA ACCION CORRECTIVA

Cuando se trate de un error aislado.
Cuando los errores son atribuibles a personal en periodo de
aprendizaje.
Cuando los problemas que se conocen se están resolviendo
mediante un plan de acción correctiva aprobado.
Cuando no puede probarse que una practica difiera de los
requerimientos del estándar.
 HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA
“ LOS HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA SON LOS HECHOS QUE SE HAN
REVELADO DURANTE LA AUDITORIA Y PUEDEN CLASIFICARSE COMO
CONFORMIDADES, NO CONFORMIDADES Y OBSERVACIONES”

ARBOL DE DECISIÓN SOBRRE LOS HALLAZGOS

HALLAZGOS

CONFORMIDADES OBSERVACIONES NO CONFORMID.

RIESGOS ALEATORIA SISTEMA

NO CONFOR. POTE. MEJORAS MENOR MAYOR

 Las no conformidades son hechos apoyados por la prueba objetiva, que

demuestran que hay una fala en el cumplimiento de un requerimiento.
 Las observaciones son hechos apoyados por una prueba objetiva, que no
demuestran un fallo en el cumplimiento de un requerimiento del estándar, sino
que solo perjudican la efectividad del sistema.
 REDACCION DE NO CONFORMIDADES
El objeto de la no conformidad definido en términos precisos.
El lugar en que se detectó la no conformidad.
El incidente que indica la no conformidad.
El requerimiento del estándar que no se ha cumplido.

CLASIFICACION DE NO CONFORMIDADES
MAYOR

La ausencia o quiebra total de un sistema para cumplir los
requerimientos de una cláusula del estándar u otros
documentos de referencia.

MENOR

Un fallo aislado en el cumplimiento de un requerimiento
especificado.
 CONTENIDO INFORME DE
AUDITORIA

 Datos de identificación de la auditoría (Primera Hoja).

 Aprobación del informe (Primera Hoja).
 El plan de auditoría como anexo.
 Conclusión del informe.
 La prueba que apoya la conclusión , en la hoja de
hallazgos.
 Las acciones de seguimiento que se han acordado.
CRITERIOS PARA PROPUESTAS
DE ACCION CORRECTIVA
“La acción requerida para tratar cualquier no
conformidad de forma efectiva tiene tres
componentes”
Corregir el elemento específico de la no
conformidad, es decir, el objeto del hallazgo de
la auditoría.
Corregir el elemento específico de la no
conformidad, es decir, el objeto del hallazgo de
la auditoría.
Corregir aquello que ha causado la no
conformidad.
PROCESO DE VIGILANCIA
ARCHIVO INFORME DE AUDITORIA

PREPARAR PROGRAMA DE VIGILANCIA

ESTABLECER LA AGENDA DE ACCIÓN CORRECTIVA

EVALUAR LAS PROPUESTAS DE ACCIÓN CORRECTIVA

PLANIFICAR LA VISITA DE VIGILANCIA

REALIZAR LA AUDITORÍA

INFORMAR DE LA AUDITORÍA

ARCHIVO INFORME DE AUDITORÍA