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ESCUELA DE GRADUADOS
OTORGADO POR
FARMACÉUTICA PERUANA
AGRADECIMIENTOS
largo de la Maestría.
iii
A mi segunda familia, Agrovet Market S.A., por el “descuido” de estos dos años.
A mis padres, Gladys y Willy, por el gran esfuerzo que hicieron para que estudie
cuando niño y joven, pero sobre todo por la entereza y perseverancia para que sea
una persona de bien. A Carla, Camila y Adriana, mis más valiosos tesoros, por los
viajes, las madrugadas y todo el tiempo robado, prometo recuperarlo con creces…
Calderón, Umberto
cada día.
Camposano, Italo
A mis padres, Iris y José, por el estimulo que me dieron para buscar el
conocimiento y por la formación moral para tomar los caminos correctos. A mis
hijos, Claudia y César, por el amor que me brindan y por su comprensión por el
tiempo que no les pude brindar. A Carito por el apoyo y comprensión en estos
últimos meses.
Llamoca, Ivan
momento.
Peña, Max
iv
Pollak, Orit
v
RESUMEN EJECUTIVO
posibilidades de competir a nivel regional, pero con una falta de Visión estratégica
las más altas tasas de crecimiento del mundo y la posibilidad de una inadecuada
A partir del análisis de las fuerzas internacionales identificadas, entre ellas las
incluye una nueva Visión del sector, orientándolo hacia la innovación, a través de
entendiéndose como tales a los productos genéricos que tienen una formulación
vi
.
vii
ABSTRACT
The objective of this thesis is the proposal of a Strategic Plan to promote the
This plan extends not only to local level, but also along all Latin America, as
the sector.
regional level but with a lack of strategic vision about internationalization, a huge
Latin American market with the highest growth rates in the world, and the
Starting from the analysis of the different international forces, like the changing
sources of market growth, the strengthening of the competition and changes in the
power of interest groups, and the different national forces, like the new
medicaments law (Law Nº 29459), the increasing and recent private investment in
the sector, the fast increase of the market and the free trade agreements recently
entered into, a generic strategy of differentiation for the national industry can be
suggested. This strategy includes the exchange of the vision of the sector,
therapeutic level in comparison with other generics and the original product itself.
To implement the plan, state promoting measures at different levels are required
TABLA DE CONTENIDOS
LISTA DE TABLAS xv
LISTA DE FIGURAS xx
CAPÍTULO I: INTRODUCCIÓN 1
2.1.2. Latinoamérica 20
3.1. Visión 32
3.2. Misión 32
3.3. Valores 32
4.8.5 Información 97
REFERENCIAS 236
ALMACENAMIENTO EMITIDOS
LISTA DE TABLAS
"Pharmerging" 20
Enero 2009 23
desde Perú 72
Tabla 13. Perú: Población con Seguro de Salud, según Tipo, 2004-2008 75
Medicina 125
y de la Industria 156
Peruano 175
Peruana 196
Peruana 199
LISTA DE FIGURAS
farmacéuticos de prescripción 8
prescripción 9
prescripción 10
USD millones 12
Figura 12. Variación porcentual del ingreso promedio real per cápita
en edad de trabajar) 76
peruano 2008 93
Peruana 134
Peruana 135
Proyectados 138
de medicamentos 142
Figura 37. Matriz BCG para la industria farmacéutica peruana local 190
Peruano 221
CAPÍTULO I: INTRODUCCIÓN
las mismas en 13.0% entre 2007 y 2008. Entre 2009 y 2014, se espera un
por lo que tienen un alto poder de negociación con los proveedores y con los
pacientes.
precaria.
el uso de la capacidad instalada es aún muy bajo, alrededor del 40% en 2008
nuevo sol, tanto los menores precios de los insumos como de los productos
últimos años, ha estado soportado por la acogida que empiezan a tener los
hacia donde las exportaciones han crecido a un ritmo de 20%, lo que representa el
precios menores. Esta tendencia debería revertirse para fines de 2010 por la nueva
sobre todo frente a los TLC con China, Estados Unidos y la Comunidad Europea.
país.
Sin embargo, es de importancia indicar que, al igual que en otros sectores, la falta
farmacéutico del Perú. Entre ellas, al Sr. Luis Caballero, Presidente de ADIFAN y
DIGEMID.
que sigue el modelo secuencial, sugerido por D’Alessio (2008). Así, mediante un
nacional, así como el análisis completo del sector industrial y de los principales
los objetivos estratégicos de largo plazo para proseguir con las estrategias
específicas para el sector, obtenidas a partir del análisis interno y externo. Para lo
la salud humana y animal (Gennaro, 1990). Existe una relación positiva entre el
económica que por la intervención de los gobiernos para regular el sector del
cuidado de la salud.
el de los países en vías de desarrollo. Los primeros son los que delimitan las
del GEN-PRD. Además, se puede apreciar que existe más de una combinación de
8
dicha información para los productos clasificados por la IMS, tanto para los
prescripción
Fuente: IMS Health (2009b). IMS Announces 17 Countries Now Rank as High-Growth ‘Pharmerging’
Markets; Forecast to Contribute Nearly Half of Industry Growth by 2013. Recuperado el 21 de marzo de
2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=01624605b5367210VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000
071812ca2RCRD&vgnextfmt=default
puede ser la marca del laboratorio o una marca específica personalizada para el
producto.
Mercado de Productos de
Prescripción
Protegido
Nunca Protegido
originalmente
De marca de
Sin marca De marca
compañía
Mercado no Protegido
Fuente: IMS Health (2006b). IMS MIDAS Market Segmentation Quick Reference Guide. Recuperado el 27 de
marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Static%20File/Mkt_Seg_Quick_Ref_Gui
de.pdf
con receta médica. Los llamados “productos éticos” (prescription drugs), solo
1
Operando en más de 100 países, IMS Health es el proveedor líder mundial de inteligencia de Mercado para
pueden venderse con receta médica, y los “productos populares” o de venta libre
(OTC por sus siglas en inglés: over the counter). Sin embargo, se contempla una
(IMS Health, 2006a). Más adelante, se ampliará este concepto por ser vital para el
Fuente: IMS Health (2006b). IMS MIDAS Market Segmentation Quick Reference Guide. Recuperado el 27 de
marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Static%20File/Mkt_Seg_Quick_Ref_Gui
de.pdf
competidores (De la Lama & Lladó, 2004), aunque también se involucra la alta
farmacéutico global para el año 2010, el cual superará definitivamente los USD
mercado estadounidense (La Razón, 2009). Entre 2008 y 2009, se dio un modesto
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
concentración (40% para las 8 principales empresas, 55% para las 10 primeras),
Tabla 1
Pfizer (with
1 EE.UU. 70,696 9.05% 11,318 16% 14,111 20%
Wyeth)
Johnson &
2 EE.UU. 63,747 8.16% N/A 23% 10,576 17%
Johnson
Hoffmann–La
4 Suiza 43,970 5.63% N/A -- 8,135 19%
Roche
Reino
8 AstraZeneca 31,601 4.05% N/A 17% 5,959 19%
Unido/Suecia
Abbott EE.UU.
9 29,527 3.78% 2,688 9% 4,880 17%
Laboratories
EE.UU.
10 Merck & Co. 23,850 3.05% 4,678 20% 7,808 33%
Nota. IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010; Predicts
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
mencionadas. Por otro lado, este es uno de los pocos sectores altamente regulados
en muchas de sus principales actividades, así como unos de los más cuestionados
y polémicos.
14
éxito para sacar un producto al mercado es menor. Según Marqués (2010), por
años fueron 42. Esto ha generado una reducción de ingresos considerable en las
farmacéuticas, las cuales últimamente están optando por tercerizar estos servicios.
Grandes corporaciones como Astra Zeneca, GSK y Pfizer han asumido recortes
drásticos en sus áreas de I+D. Es así que Astra Zeneca anunció, en marzo de
próximos 4 años.
Por otro lado, el vencimiento de patentes entre 2010 y 2015 hará que las
competencia con sus pares genéricos. Otro ejemplo está dado por el principal
reestructuración, pues el 53.8% del total de sus ventas de 2009 estará expuesto al
vencimiento de sus patentes durante los próximos cinco años. Su megafusión con
15
que al 2013, USD 134 mil millones del mercado tendrán su contraparte
2
Lipitor de Pfizer es el producto más vendido a nivel mundial y comprometerá ventas por USD 10,370
millones al vencer su patente en 2011.
16
tratamiento y existe una mayor presión sobre precios por parte de los pacientes
y gobiernos.
Canadá, Europa y Japón, representan casi el 70% del total de las ventas
mercados emergentes –Brasil, India, Rusia, China, México y Corea del Sur–.
Estos mercados generaron casi el 51% del crecimiento global en 2009, aunque
solo agregaron el 11% a las ventas globales. Estos mercados emergentes de primer
crecimiento mundial, así como un 6% del total de las ventas (Hill, 2009).
entre el 2008 y 2009. IMS Health anunció, en marzo de este año (Gatyas, 2010),
Fuente: Hill, R.Chui, M. (2009). The Pharmerging Future. Pharmaceutical Executive. Vol. 29, N.º7. Julio
2009.
industria de las economías emergentes del mundo. Campbell (2010) predijo que
mil millones entre 2009-13 y contribuirán con un 48% del crecimiento anual del
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
Tabla 2
Health Study.
19
Tabla 3
y 2013
Nota. Campbell, D., & Chui, M. (2010). Pharmerging shake-up: New imperatives in a redefined world. IMS
Health Study.
efecto del tipo de cambio y a una política de aumento del gasto del Estado en
20
políticas sociales. Los movimientos de los principales actores del top 10 países
Estado respecto del aumento o disminución del gasto público e inserción social.
en Corea del Sur y Rusia, y las enzimas inhibidoras que producen la relajación de
2.1.2 Latinoamérica
creció a un 15.3% en el 2008. Se espera siga creciendo a una tasa anual compuesta
Tabla 4
Medicinas Estimulantes
Reguladores de Anti-Diabetes Formulas de Anticonceptivo
Kanpo & Cefalosporinas B2 &
Lípidos Orales infantes s orales
Chinas Corticoides
Preparaciones
Soluciones Reguladores de Preparaciones Anti-
Anti-Ulcerosos Antiplaquetarios para la
estándares Lípidos para resfríos Epilépticos
obesidad
Productos
Anti-Diabetes Relajantes Anticonceptivo Anti
Oncológicos p/hipertrofia Interferón
Orales Musculares s orales sicóticos
benigna próstata
Nota. Hill, R., & Chui, M. (2009). The Pharmerging Future. Pharmaceutical Executive. Vol. 29, N.º7. Julio
2009.
21
han liderado históricamente las ventas en el sector por años y los 7 principales
USD 1,000 millones) al término del 2009. Sin embargo, a pesar de su pequeño
Chile Perú
Colombia 3% 2%
6% México
Venezuela 28%
8%
Argentina
15%
Brasil
38%
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
México, con una tasa del 13%, seguido de Venezuela y Perú, tal como se aprecia
en la Figura 8.
22
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid=500e8fabedf
24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
más rápido. En conjunto, el crecimiento de las 20 categorías top es del orden del
15%.
Tabla 5
Nota. IMS Health (2009b). IMS Announces 17 Countries Now Rank as High-Growth ‘Pharmerging’ Markets;
Forecast to Contribute Nearly Half of Industry Growth by 2013. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=01624605b5367210VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000
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24
Tabla 6
Nota. IMS Health (2009). Forecasts 4.5 – 5.5 Percent Growth for Global Pharmaceutical Market in 2009,
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=9e553599b554d110VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000
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25
Medicina de San Marcos. En 1920, esto se revirtió con la ley n.° 4004 que creó el
Maldonado. El Dr. Ángel Maldonado Alcázar fue uno de los más dignos
anual en los últimos años (Andina, 2008), básicamente debido a la mejora del
26
nivel de vida de la población, así como por el esfuerzo del Estado en incrementar
laboratorios que cuentan con plantas locales de producción, así como laboratorios
los últimos años, asociado al mercado interno, por una mayor demanda privada y
Económicos, 2009).
3
Clasificación Internacional Industrial Uniforme de las actividades económicas productivas.
27
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
representaron el 86% de las ventas totales del sector, mientras que el 14% restante
millones en el 2008, con una expansión del 24% en el sector privado con respecto
privado fue de 8.3% el 2008, con un 4.1% en 2009. (Maximixe, 2009). Como se
y Bolivia, países hacia donde las exportaciones han crecido a un ritmo de 20% en
los últimos años, exportándose a ambos el 50% de las exportaciones del 2008
Fuente: Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009, agosto). El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=
29
gobiernos para regular el sector del cuidado de la salud. Los países desarrollados
que son las copias que se hacen a estos medicamentos una vez expiradas sus
patentes; y los genéricos de marca, que son los mismos anteriores a los que se les
ha puesto una marca comercial para ser reconocidos. Por otro lado, existen los
“productos populares” o de venta libre (OTC por sus siglas en inglés: “over the
counter”).
son los productos genéricos con una característica especial: formulación especial,
con el 36% de participación y la empresa más grande del mundo es Pfizer con
del Sur que generaron casi el 51% del crecimiento global en 2009 y agregaron el
crecieron al mayor ritmo: 15%. Las principales razones consideran el aumento del
siga creciendo a una tasa anual compuesta de 10.1% hasta el 2014). Los 7
principales países representaron el 86% y el Perú el 1.7% con algo más de USD
fue México, con una tasa del 13%, seguido de Venezuela y Perú. Las grandes
genéricos, a raíz del éxito de las compañías locales en ese sector. Las 10 clases
mejora del nivel de vida, el incremento del gasto fiscal en salud y un dinamismo
receta médica representaron el 86% de las ventas totales del sector. El mercado de
millones en 2008, con una expansión del 24% con respecto al año anterior y con
crecimiento del consumo privado fue de 8.3% el 2008, con un 4.1% en 2009.
32
3.1. Visión
3.2. Misión
3.3. Valores
a) Innovación
b) Proactividad
c) Competitividad
d) Compromiso
e) Flexibilidad
f) Ética
g) Responsabilidad social
33
internos y externos:
c) El Gobierno peruano, así como a los gobiernos de los países donde participe
dignos; (d) sin trabajo infantil; (e) sin discriminación; (f) garantizando la
comprometen a:
exportación
respectiva
Código de Ética se impone como una necesidad creciente y debe llegar a todos los
reglamentos vigentes en cada uno de los países y regiones en los cuales se actué.
opten por algún cargo político o público no podrán valerse de la posición que
debe ser ejercida y estimada con base en este principio. No deben hacerse
divulgar falsos testimonios sobre ellos. Todos y cada uno de los competidores
en cada país o región en los cuales actúan, observando los patrones más elevados
de honestidad e integridad.
Responsabilidad Social
donde actúen.
38
global, en el cual se concretan las relaciones internacionales del Perú y, por ende,
principios cardinales.
comercio que existe entre Brasil, Venezuela y Perú, y el respeto del principio de
Los factores del potencial nacional son los factores de fortaleza y debilidad
Tabla 7
Chile
6 Impulsar las políticas migratorias
Australia
globales que incorporen la promoción de
Canadá
oportunidades laborales
EE.UU.
U.E.
7 Respetar la soberanía y el principio de no
intervención en los asuntos internos y Colombia
externos de los estados
Chile
Venezuela
Ecuador
Bolivia
Comunes
Opuestos
Nota. Extraído de "Lineamientos de Política exterior peruana" publicado por el ministerio de Relaciones
Exteriores de Peru.2010
40
Demográfico
del CEPLAN (agosto 2009), se indica que, según los Censos Nacionales del año
2007, la población del Perú fue 28 millones 482 mil habitantes y, de acuerdo con
33 millones 149 mil habitantes el año 2021. La Tabla 8 muestra la tasa decreciente
de la población del país hasta el 2050, proyectada por el INEI. Según estas
Tabla 8
de Habitantes)
Año 1940 1961 1972 1981 1993 2007 2011 2021 2050
Población 7,023 10,217 13,953 17,760 23,073 28,482 29,798 33,149 40,111
Periodo 1940-1961 1961-1972 1972-1981 1981-1993 1993-2007 2007-2011 2011-2021 2021-2050
Tasa de crecimiento
promedio por periodo 1.80% 2.87% 2.72% 2.20% 1.52% 1.14% 1.07% 0.66%
Nota. INEI (2009), “Perú: Estimaciones y proyecciones de Población 1950-2050”. Boletín de Análisis
16.2% del total; la región geográfica centro (Huánuco, Pasco, Junín, Ayacucho,
(Loreto, Amazonas, San Martín, Ucayali y Madre de Dios), que alberga 9.3% de
la población total.
41
Tabla 9
Nota. INEI (2008), Perfil Socio demográfico del Perú, Lima: INEI, agosto 2008
Geográfico
respecto de los demás países de la región, con los países al otro lado del océano y
comercio con salida a la cuenca del Atlántico. Sin embargo, esta oportunidad
Económico
moderado de 3.8%, promedio anual entre 1950 y 2008. Al igual que en el caso del
crecimiento promedio anual fue de 5.3%. En este caso, se observa una aceleración
llegó al 6.7%. En los dos últimos años, la economía mundial, signada por una
manera que las proyecciones para el 2009 y el 2010 son menos optimistas. Esta
nivel sectorial de la economía peruana evidencia que este es liderado por los
servicios, lo que se puede verificar desde el inicio de esta década, aunque sigue el
Figura 11. Índice de volumen físico del PBI periodo 1950 - 2008
Fuente: Banco Central de Reserva del Perú (2009). Informe anual 2009
económica de China, seguida de cerca por India. En Perú, para el año 2010, se
43
privada.
Tecnológico / Científico
desarrollo por parte del Gobierno o por parte de las empresas privadas. Esto,
una cúspide muy estrecha y una base amplia de estratos bajos, por la falta de
sectores o clases medias mayoritarias. Los estudios sobre los estratos altos indican
que estos están más vinculados con el mercado internacional, son más
laboral total. Esta es una de sus fortalezas y se explica por el crecimiento de los
Por su parte, en el periodo 1981-2007, los estratos bajos aún mantienen un peso
mayoritario, ya que aun cuando su participación bajó del 77.8% en 1981 al 67.7%
financiamiento.
Figura 12. Variación porcentual del ingreso promedio real per cápita mensual por
Fuente: Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009). El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos que
operan en el país pertenece a capitales peruanos. Agosto 2009. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=
Organizacional /Administrativo
Al final del primer decenio del siglo XXI, la sociedad peruana ha optado
social.
internacional. Por otro lado, en las políticas del Acuerdo Nacional, se hace
del capital humano. Este foro se caracteriza por concertar los esfuerzos de los
Militar
Las fuerzas armadas del Perú, representadas por la Fuerza Aérea, Marina
para salvaguardar el orden interno como es la zona del VRAE, así como medida
La influencia del TLC firmado con Estados Unidos y China tendrá efectos
los cuales se respeten los derechos de patentes para poder comercializar sus
influyentes por los tamaños de mercado que representan para otras industrias
exporta nada.
49
reto para los próximos 5 años, puesto que deberán desarrollar capacidades que los
Chile; sin embargo, también es cierto afirmar que este último país tiene como
principal foco de inversión nuestro país y Ecuador representa uno de los mercados
años.
exportar son limitadas en razón que el marco legal previo a la Nueva Ley de
cuenta dos fuerzas que pugnan en sentido contrario. Por un lado, el ambiente en
pueden ser elaborados por cualquier laboratorio. Además, como no deben lidiar
con grandes estructuras de costos, sus precios suelen ser inferiores, lo cual
dificulta más aún la situación para las firmas innovadoras. Finalmente, toda la
mercado.
En primer lugar, existe una dependencia de decisión del consumidor final por
parte del médico quien es el que decide qué consumir, cuánto consumir y en qué
tenemos que segmentar el mercado. Así tenemos que con respecto a los productos
es inelástica. Sin embargo, conforme esta ventaja disminuye los precios se hacen
farmacéuticos. Sin embargo, ante los precios elevados de los productos de marca,
los bajos ingresos y el nivel pobreza existe el riesgo actual y potencial del
formal.
profesionales de la salud).
Ley 29459 cambia por completo la regulación del sector. Por esta razón, la
discutiremos a continuación.
Situación Previa
(RS) de medicamentos (Ley General de Salud N.° 26842). Para ello, solo se
Los plazos para otorgar los RS se establecieron en solo siete días y la tasa
soles). Esto explica la gran cantidad de productos registrados en las siguientes dos
Fuente: Dongo, V. (2010b). Ley N.º 29459 – Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios. Simposio política de medicamentos. Rev Peru Med Exp Salud Pública. 2009; 26(4):
http://www.digemid.minsa.gob.pe
de recursos para poder cumplir con los controles de calidad (asumidos por el
ningún control por parte de la autoridad, en muchos casos, por el llamado silencio
administrativo.
De acuerdo con Dongo (2010b), esta propuesta fue consensuada con los aportes
55
humanos, de acuerdo con la Política Nacional de Salud del Gobierno. Esta ley
Regionales de Salud, entre otras. Sin embargo, la Ley D. S. N.º 010-97-SA (y sus
reglamento de la nueva ley (de acuerdo con la misma ley, se dieron 6 meses de
las primas del seguro: el subsidiado, para los pobres; el contributivo, para aquellos
que pueden pagar las primas de seguro, y un régimen mixto con aporte parcial del
29459)
tasa por registro sanitario sea en función de lo que implique otorgar dicho registro,
que, con la vigencia de la nueva ley, miles de los registros sanitarios existentes
con los mismos estándares de calidad, eficacia y seguridad, los mismos que
mantenimiento. La nueva ley hace hincapié en que solo aceptará los certificados
de BPM de países de alta vigilancia sanitaria y de los países con los que exista
reconocimiento mutuo. Sobre los plazos necesarios para su evaluación del RS, la
establecía una simple comunicación con un plazo de 30 días después del inicio de
embargo, con los nuevos controles que se establecerán en la nueva ley, se exigirá
las tasa de los registros sanitarios, la nueva ley faculta al MINSA a definir las
calidad involucra todos los aspectos del proceso de fabricación, desde las materias
primas empleadas hasta los productos terminados, así como los procesos de
importante remarcar que la nueva ley incorpora tres capítulos específicos sobre
medicamento y se minimicen los costos en la atención de salud por medio del uso
declaración de DOHA.
como guía para todos los médicos al momento de recetar a sus pacientes. Los
profesionales que no sigan esta lista serían sancionados hasta con 7,200 nuevos
de Ley para lograr sanciones más drásticas para los centros informales de
Patentes
argumentos legales requeridos para impedir que otros fabriquen, usen o vendan el
marco jurídico está dado por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de
patentes de manera simultánea hacia el Perú y, desde aquí, hacia diferentes partes
del mundo. En realidad, las patentes ofrecen solo protección limitada. En primer
lugar, por el mismo poder de innovación de los competidores, que pueden generar
que desplazarían al producto innovador con patente aun vigente) y por su propia
por lo que la protección de las patentes es realmente más corta de lo que aparenta.
firmado con Estados Unidos, “extenderá” las patentes a 5 años más por la
en 1992 (Perú).
Armonización de Registros
la región americana
regional y mundial
de las Américas. En cuanto a los registros, la normativa regulatoria varía según los
medicamentos en los países que la conforman, el camino por recorrer es aún largo.
En años pasados, mientras que en el Perú era relativamente sencillo el contar con
miles de estos registros al año, en otros países andinos solo es permitido el contar
todos los países andinos comparten plenamente los principios formulados por la
2003)) en relación con los acuerdo de los ADPIC (Aspectos de los Derechos de
económicas, todas las cuales necesariamente deben entrar en consideración por las
temas:
países andinos estudiarán todas las posibilidades para concretar una industria
décadas se dio a causa de la crisis global que afectó la liquidez y solvencia. Esta
región cuentan con márgenes de maniobra que, con los matices de cada país, les
PBI regional desde el 2004 al 2010 proyectado. Como se aprecia en la Figura 14,
laboral. Los márgenes de acción de los gobiernos fueron generados por las
68
tenencias de activos acumulados por el sector, así como por los menores niveles
Tabla 10
Nota. Comisión Económica para América Latina y El Caribe (CEPAL) (2010), Boletín CEPAL / Servicios de
Información. Producto interno bruto total. Sobre la base de datos oficiales de los respectivos países
59 10
9.1 8.9
58 8.4 8.5
9.2 8.9 8.2 7.9
8.1 7.5 7.5 8
57
7.2 7.1
56 55.5 6
55.3 55.1 55.3
55 54.9 54.8
55 54.5 54.6
54.3 54.3
53.9 54
54 4
53
2
52
51 0
Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1
Fuente: Comisión Económica para América Latina y El Caribe (2009), Boletín CEPAL / OIT Coyuntura
Figura 15. América Latina y El Caribe deuda del sector público no financiero y
Fuente: Comisión Económica para América Latina y El Caribe (2009), Boletín CEPAL / OIT Coyuntura
Colombia, por ejemplo, superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia
como extranjera, ha sido más significativo que el resto. Así, los productos
los de innovación subieron 12.7% y los genéricos 9.4% (Andina 2009). Esta
marca, por:
genéricos
TLC con China es un peligro latente, pues si bien las desgravaciones a los
embargo, para fines de 2010, se espera que Estados Unidos sea el principal país
de medicamentos negociados.
pasado. Con respecto a la política arancelaria del sector, podemos comentar que,
en general, las políticas arancelarias peruanas son equitativas con respecto a las
de países regionales con respecto al que los productos de dichos países pagan al
Tabla 11
Ecuador,
Partida Bolivia,
Brasil México Chile Argentina
Peruana Colombia,
Descripción Venezuela
3004501000 Demás medicamentos para uso humano
que contengan vitaminas 0% 3.6% 9% 0% 3.6%
3004901000 Sustitutos sintéticos del plasma humano 0% 5.4% 9% 6% 5.4%
3002103100 Plasma humano y demás fracciones
de la sangre humana 0% 3.6% 9% 0% 3.6%
3004101000 Medicamentos que contengan penicilinas
para uso humano para venta al por menor 0% 3.6% 9% 6% 3.6%
Los demás medicamentos para uso
3003901000
humano
sin dosificar ni acondicionar para venta 0% 5.4% 0% 0% 5.4%
al por menor
Nota. SUNAT, (2010). Tratamiento arancelario sub partida nacional.[Archivo de Datos] Disponible en el
sitio Web de la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria
http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancelS01Alias
73
Acuerdos comerciales:
CAN Pacto Andino
ALADI, ACE 58 Perú -Argentina, Brasil,
ALADI Uruguay y Paraguay
CHILE ALADI, ACE 38 Perú – Chile
MEXICO AC 308 - ALADI Perú-México
Tabla 12
Países
Ecuador,
Bolivia,
Partida Peruana Brasil México Chile Argentina
Colombia,
Descripción Venezuela
Demás medicamentos para uso
3004501000
humano
que contengan vitaminas 0% 3.2% 15% 0% 3.2%
Sustitutos sintéticos del plasma
3004901000
humano 0% 1.2% 10% 6% 4.8%
3002103100 Plasma humano y demás fracciones
de la sangre humana 0% 0.8% 10% 0% 3.2%
Medicamentos que contengan
3004101000
penicilinas
para uso humano para venta al por
menor 0% 3.2% 15% 6% 3.2%
Los demás medicamentos para uso
3003901000
humano
sin dosificar ni acondicionar para
venta 0% 4.8% 10% 0% 4.8%
al por menor
Nota. SUNAT, (2010). Tratamiento arancelario sub partida nacional.[Archivo de Datos] Disponible en el
sitio Web de la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria
http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancelS01Alias
no pobre es del 48%. Considerando estos datos estadíticos, no cabe duda de que
sectores con menos acceso a los medicamentos. Dentro de estos planes, podemos
mejorar los resultados en niveles de salud de las personas pobres en los países en
buen complemento para la nueva ley de medicamentos (Ley N.º 29459 del 26 de
propuesta de Plan de Trabajo MeTA Perú que será implementada en los próximos
dos años. Este grupo está conformado por representantes del Estado (Ministerio
75
Económica y Social (CIES) (MeTA Perú, 2010). Este foro entre otras cosas ha
total de asegurados ascendió desde el 2004 hasta el 2008 de 36.9 a 54.3% como se
Tabla 13
Nota. INEI (2008), Perfil Socio demográfico del Perú, Lima: INEI, agosto 2008
estadísticas del INEI del censo de 2007, y en comparación de datos de 1993, este
se redujo del 12.8 al 7.1%. La meta del Programa Nacional de Movilización por la
4%, con lo cual el Perú ya no se consideraría como un país analfabeto, ya que este
debajo de dicha tasa se considera mucho más problemático, dado que una parte de
75%
73.40% 73.50%
70.20%
69.50%
69% 68.30% 68.40%
66%
63%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Fuente: INEI, Sitio Web (2010). Información Estadística. Recuperado el 4 de abril de 2010 de
http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003
para el 2006, es seguida de México con 90.41 USD (IMS Health 2007). Perú se
12.44 a 17.24 USD). Esto se debe al incremento del Estado en el gasto social, al
Tabla 14
Consumo de medicamentos
2003 2004 2005 2006
Consumo Valor en Valor en Valor en Valor en
per cápita Unidades dólares Unidades dólares Unidades dólares Unidades dólares
América
Central 2.68 18.60 2.75 19.80 2.88 21.49 3.26 25.05
Nota. IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
generado que cada vez con más frecuencia las nuevas drogas se inicien en
pequeñas firmas, las cuales licencian o venden sus productos a las empresas
especializadas en las etapas finales del desarrollo de las mismas y sobre todo
brasilero que fomentan este sector con tratamiento especial de las inversiones con
durante 20 años desde el momento del registro. Esta situación representa una clara
realidad, las patentes ofrecen solo protección limitada. En primer lugar, por el
Biotecnología
macromoléculas que reaccionan con ellas. Los usos que actualmente se están
esclerosis múltiple, entre otras enfermedades. Se estima que para el 2012 los
hace que los productos farmacéuticos biológicos similares con patente expirada
tengan que pasar por un nivel igual o superior de datos de prueba, ya que un
aplicar los análisis de eficacia y seguridad, y si deben ser tratados como genéricos.
productos, cualquier marco regulatorio debe estar preparado para estar separados
de las regulaciones que rigen a los fármacos químicos genéricos, tomar en cuenta
el debate que se está realizando en Estados Unidos y Europa respecto a este tema.
Perú debe considerar este nicho de mercado a mediano plazo estableciendo las
farmacéuticas es aparentemente una industria limpia y, por ello, cuando sigue los
del aire.
importante rol en la humanidad. Es así que las empresas que quieren competir a
nivel global, hoy en día, deben cumplir con estándares y prácticas que cuiden el
residuos de fármacos en ríos, lagos o mares es cada vez más frecuente. Los
gérmenes resistentes (al haber entrado en contacto con residuos de los antibióticos
amenazas.
cual representa un número adecuado de factores, aunque un poco alto para las
El hecho de existir varios factores con valores 2 y 1 indica una pobre respuesta
82
Tabla 15
0.72 1.74
Amenazas .
1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la 0.09 2 0.18
Nueva Ley de Medicamentos
2 Barreras regulatorias nuevas en mercados 0.05 3 0.15
regionales
3 Incapacidad de organismos reguladores para 0.08 2 0.16
implementación de normativa
4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo 0.06 3 0.18
país en Ecuador, Bolivia y Venezuela
0.28 0.67
Total 1.00 2.41
83
de los mismos.
que permiten que sus productos reduzcan sus costos y eleven su calidad.
latinoamericanos. Los tres países con los mercados regionales más grandes
durante 2009 fueron Brasil (aprox. USD 19,000 millones), México (aprox. USD
USD 14,000 millones) y Argentina (aprox. USD 7,500 millones) quienes cubren
México del 24% y Argentina del 10%. Estos tres países son, a su vez, los
han liderado históricamente las ventas en el sector por años. Sin embargo,
visto erosionarse severamente sus ventas, debido, entre otras cosas, al lanzamiento
de la OMC, 1995) y otros tratados de comercio internacional. Por otro lado, las
ley 24959, en el Perú, no existía una normativa que ofrezca reciprocidad a los
requisitos requeridos por países vecinos. Por citar un ejemplo, las industrias
sus Buenas Prácticas de Manufactura en el Perú. Esto contrastaba con que las
empresas peruanas que contaban con esa acreditación requerían (aún es así) la
visita de alguna autoridad del país para “validarla”. Con la nueva ley referida (una
vez reglamentada), se requerirá una validación por parte de una autoridad peruana.
gran amenaza por acuerdos comerciales y tratados de libre comercio, los cuales
las cadenas de farmacias y boticas, y las cada vez menos, farmacias privadas,
público. Los Estados Unidos han logrado a través del TLC una negociación que
extendería los períodos reales de patentes en el futuro. Brasil tiene una gran
refiere.
publicidad y mercadeo.
los principales mercados latinoamericanos; por lo tanto, será más difícil que una
el mercado local se podían encontrar productos de mala calidad debido a los pocas
otros países como Argentina, Colombia y Brasil donde existen mayores controles
tiene ninguna injerencia sobre el producto que se le administra toda vez que este
Figura 17, existen básicamente tres formas en las que el paciente entra en contacto
publicidad y/o incentivos que recibe: el médico funciona como un canal para el
laboratorio).
Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les
brinda los mayores márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus
medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las
farmacias (en otros casos, usan también distribuidores). Es conocido que algunos
ellas, de tal forma que se prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes
marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y
existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio del
89
excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado,
subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Todas las compras que
entender que en esta industria los proveedores no debieran alternarse, salvo sea
muy necesario, pues podrían existir problemas de calidad si solo se evaluasen los
Por otro lado, los pagos se hacen a largo plazo y es muy común el
relación comercial, tanto con un nivel de órdenes mínimo como con el pago de
90
productos y servicios puntuales, sobre los cuales hay proveedores únicos o muy
pocos, por ejemplo, en drogas recién liberadas de patentes (cuando existen uno o
elasticidad cruzada en los productos farmacéuticos. Sin embargo, ante los precios
y potencial del incremento de productos sustitutos tales como los naturales, los
nuevos mercados, (Venezuela, México entre otros), esto a pesar de que en ese
ejemplo, superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas
(Maximixe, 2009).
18. En ella, se muestra a diferencia de pocos años atrás (donde existía un dominio
en cada caso 4.
4
Indecopi (2002)
92
Fuente. Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009, agosto). El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=
México y Argentina, que concentraron el 30% del total de importaciones del año
(Maximixe, 2009).
agruparse en tres tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que
formen parte: en primer lugar, los grandes distribuidores; en segundo lugar, las
del país. Manejan una gran variedad de productos, con alta negociación en
Figura 19. Participación por tipo de cliente del mercado farmacéutico peruano
2008
cada vez menor por la expansión de las cadenas de boticas. Los volúmenes y
condiciones de negociación son muy heterogéneos. Así tenemos que hay 1.050
relacionados.
usan listados de medicinas seleccionadas con compras con criterios muy poco
conocidos. Así a pesar de existir ya una tendencia a clarificar las compras y hacia
grupo de productos.
industria está regulado por las patentes, las economías de escala, la diferenciación
de los productos y requerimiento intensivo de capital. Por otro lado, este sector
implica una alta barrera de salida, básicamente por la inversión en alta tecnología
95
salida son consideradas bajas para las droguerías importadoras, las cuales
únicamente usan capital de trabajo y una oficina administrativa para llevar a cabo
sus actividades.
Son las patentes logradas las que otorgan la diferenciación a los medicamentos,
entre las que destacan la publicidad y los visitadores médicos. Este tipo de
Supergenéricos
respecto del resto de genéricos e incluso al fármaco original. Puede haber sido
un producto mejor que el original. Esta es una práctica que ha sido adoptada por la
estar en proceso. Luego del descubrimiento por parte del innovador, la búsqueda
97
tales como:
mejorándolos
diferentes) ingresan al mercado, cada uno mencionando que es mejor que el otro.
4.8.5 Información
(Miranda, 2004).
98
lo imposible por ofrecer sus productos (o los productos más rentables) antes que
otros. Es bastante conocido que, a pesar de existir una obligación legal de vender
que reciben los pacientes. Con la promulgación del D.S. 015-2009, el Ministerio
Tabla 16
Tabla 17
en sus primeras etapas del ciclo. Aquí, las utilidades se vuelven pérdidas durante
en un profundo cambio. La esencia del mismo negocio, desde sus bases, se está
pues son estos los que se nutrirán de los productos innovadores que por lo
todo en el campo de los productos genéricos y con cada vez menos fármacos
este sentido, podríamos decir que en la región se trata aún de una industria en
madurez; sin embargo, al ser una industria tan amplia y cambiante, la real etapa
Tabla 18
Industria
Regional(México,
Industria China- Industria Primer
Industria Nacional Brasil, Chile,
India Mundo
Colombia y
Factores clave de Argentina)
éxito
Peso Valor Ponderado Valor Ponderado Valor Ponderad Valor Ponderado
1 Participación de 0.08 2 0.16 2 0.16 2 0.16 2 0.16
mercado
2 Cumplimiento de 0.08 2 0.16 3 0.24 3 0.24 4 0.32
requisitos y
estudios para la
inscripción y
reinscripción de
productos en el
registro sanitario,
acorde a nueva ley
3 Participación en 0.09 1 0.09 1 0.09 3 0.27 2 0.18
compras estatales
4 TLC con EE.UU. 0.05 2 0.10 2 0.10 2 0.10 4 0.20
5 Capacidad de 0.08 3 0.24 3 0.24 4 0.32 3 0.24
competir en
precio
6 Abanico de 0.07 3 0.21 3 0.21 3 0.21 4 0.28
productos
7 Acceso a puntos 0.09 3 0.27 3 0.27 2 0.18 2 0.18
de venta final
8 Investigación en 0.10 1 0.10 1 0.10 1 0.10 4 0.40
I+D
9 Capacidad para 0.08 2 0.16 3 0.24 2 0.16 4 0.32
exportar a países
de Sudamérica
10 Fabricación de 0.05 1 0.05 2 0.10 3 0.15 3 0.15
principios activos
e insumos
11 Capacidad de 0.05 3 0.15 3 0.15 4 0.20 3 0.15
planta disponible
12 Capacidad 0.09 2 0.18 3 0.27 3 0.27 4 0.36
financiera
13 Calidad del 0.09 3 0.27 3 0.27 1 0.09 4 0.36
producto
Total 1.00 2.14 2.44 2.45 3.30
llegará a 33 millones 149 mil habitantes el año 2021; según Censos Nacionales de
geográfica del Perú en América del Sur constituye una oportunidad de desarrollo,
por parte del Gobierno o por parte de las empresas privadas. Esto, además, se
una cúspide muy estrecha y una base amplia de estratos bajos, por la falta de
de los países de la región se debe a que, dentro de los intereses nacionales de este,
105
Sin embargo, también es clara la influencia que pretende tener el eje conformado
latinoamericana no siempre ha sido una idea común en la región, sino más bien ha
sido los conflictos que han sucedido con algunos países limítrofes a lo largo del
En primer lugar, existe una dependencia de decisión del consumidor final por
parte del médico quien es el que decide qué consumir, cuánto consumir y en qué
El precio por lo general es muy alto, por lo que podemos decir que en el
conforme esta ventaja disminuye los precios se hacen muy similares (estrategias
contributivo, para aquellos que pueden pagar las primas de seguro; y un régimen
más necesitados.
107
que ha generado que cada vez con más frecuencia, las nuevas drogas se inicien en
pequeñas firmas las cuales licencian o venden sus productos a las empresas
especializadas en las etapas finales del desarrollo de las mismas y sobre todo
latinoamericanos. Los tres países con los mercados regionales más grandes
durante 2009 fueron Brasil (aprox. USD 19,000 millones), México (aprox. USD
Argentina del 10%. Estos tres países son, a su vez, los principales exportadores de
108
Como referencia, el mercado peruano representa poco menos del 1% del mercado
Perú, no existía una normativa que ofrezca reciprocidad a los requisitos requeridos
por países vecinos. Por citar un ejemplo, las industrias colombiana y argentina
podían registrar sus productos validando sin problemas sus Buenas Prácticas de
Perú, en que algunos reportes lo sindican como de 30%. Por otro lado, las
distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las farmacias (en otros casos
prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes mencionada intenta que
clínicas y sistemas de seguro privados. En este caso, existen acuerdos entre las
clínicas privadas y algunos laboratorios por medio de los cuales las clínicas
o postas públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo
excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado,
formal.
nuevos mercados, (Venezuela, México entre otros). Esto a pesar de que en ese
110
ejemplo, superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas
latinoamericanos y droguerías.
agruparse en tres tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que
formen parte: los grandes distribuidores, las cadenas de farmacias, las clínicas
licitaciones. Así tenemos que hay 1.050 farmacias en todo el país y la gran
Las políticas arancelarias peruanas son equitativas con respecto a las del
industria mexicana.
111
explorando constantemente las nuevas condiciones del mercado. Esta actitud les
Planeamiento Estratégico
(Tabla 19). La Misión y la Visión tienen que ser simples, concisas, claras y
en los que se encuentran. Por otro lado, muchas de las visiones ya están cumplidas
en las empresas, por lo que carecen de sentido y carácter motivador (por ejemplo,
referencia a productos naturales de una manera poco clara. Cabe resaltar que todas
farmacéuticos, sin existir ningún intento de diferenciar los productos entre unos y
la industria.
113
condiciones cambiantes del sector. Esto no implica que las decisiones tomadas no
si existiese una visión de mediano o largo plazo, esta no está bien declarada y, por
Tabla 19.
Farmacéuticos en el Perú
productos que ofrecen las empresas que conforman ADIFAN, así como
matrices.
medicamentos genéricos.
Tabla 20
Nota. Adifan, Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (2010). Asociados Adifan. Recuperado el
Talento Humano
acuerdo con las entrevistas, se puede inferir que existe una búsqueda constante de
talento, inclusive fuera del país, pues no existe suficiente capital humano para
Responsabilidad Social
medicamentos esenciales a precios asequibles. Este foro, entre otras cosas, fue el
Ética
El tema ético es recurrente desde los inicios de la industria. Tiene que ver
sobre todo sus agentes reguladores– debería velar porque los precios de los
medicamentos no sean más caros para la gente que más los necesita y que menos
Por otro lado, existe el tema ético visto desde el médico –como profesional
receta, esto en desmedro de los beneficios económicos que puede recibir por parte
también llamados genéricos. Se debe conocer que si bien es obligación del médico
Producto
Tabla 21.
119
Tabla 21
Forma
Farmacéutica Descripción
AER INH Aerosol para inhalación
AER TOP Aerosol para aplicación tópica
CRM Crema para aplicación tópica
CRM VAG Crema vaginal
GAS Gas comprimido, gas líquido
GEL Gel
GRAN Gránulos
INY Solución para inyección, suspensión para inyección, polvo para suspensión inyectable,
polvo para solución inyectable, polvo para inyección, polvo liofilizado para solución
inyectable, emulsión para inyección, concentrado para infusión intravenosa
JALEA Jalea
LIQ INH Líquido para inhalación
LIQ ORAL Suspensión, solución, polvo para suspensión, polvo para solución, jarabe, elixir
LOC Loción
OVU Óvulo
PLV Polvo
POM Pomada
SOL Solución
SOL DIA Solución para diálisis
SOL NBZ Solución para nebulización
SOL OFT Solución oftálmica
SOL OTI Solución ótica
SOL REC Solución rectal
SPR Spray para aplicación tópica
SUP Supositorio
SUS OFT Suspensión oftálmica
SUS REC Suspensión rectal
TAB Tableta, cápsula, comprimido, gragea
TAB LIB Tableta de liberación prolongada, tableta de liberación retardada, tableta de liberación
PRO extendida, cápsula de liberación extendida, cápsula de liberación sostenida, cápsula de
liberación prolongada
TAB RAN tableta ranurada, comprimido ranurado
TAB SL Tableta sublingual
TAB VAG Tableta vaginal
UNG Ungüento de aplicación tópica
UNG OFT Ungüento oftálmico
Nota. Ministerio de Salud (2010). Petitorio Nacional Unico Esenciales para el Sector Salud. Resolución
http://www.digemid.minsa.gob.pe/daum/urm/RM062-2010-MINSA.pdf
120
últimos años y se estima que podría representar el 20% del mercado. Esto ha
leves.
empezando a crecer en mercados vecinos, entre otras razones por la calidad de sus
todos los problemas antes mencionados. Por ejemplo, por el lado del MINSA, la
producción, sino también asegurando que las boticas cumplan con vender
Oferta
Forma de Compra
origen (Ángeles & Amaro, 2003). En muchos casos, se puede hablar de un sistema
y/o incentivos que recibe: el médico funciona como un canal para el laboratorio).
Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les
brinda los mayores márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus
medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las
farmacias (en otros casos usan también distribuidores). Es conocido que algunos
ellas, de tal forma que se prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes
122
marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y
existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio de
los cuales las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de
vez que este es el resultado de la preferencia del médico y/o de las negociaciones
o postas públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo
excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado,
subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Todas las compras que
agruparse en cuatro tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que
formen parte: en primer lugar, los grandes distribuidores; en segundo lugar, las
del país. Manejan una gran variedad de productos, con alta negociación en
independientes representan aún una demanda importante, pero cada vez menor por
negociación son muy heterogéneos. Así tenemos que hay 1.050 farmacias en todo
bajos, sobre todo a ESSALUD. Las entidades de sanidad de las Fuerzas Armadas
muy poco conocidos. Así, a pesar de existir ya una tendencia a clarificar las
Precios
El actual sistema de precios libres del mercado peruano rige a partir del
el Decreto Legislativo 757. A inicios del nuevo siglo, a través de Proyecto de Ley
Constitución.
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
pueden ofrecer sus medicamentos a menor precio. En la última década, los precios
correspondiente a los mismos productos en otros países (de la Lama & Lladó,
2004).
Como se aprecia en la Tabla 22, durante los años 2000, 2001, 2002, 2003
y 2004, el IPC de las medicinas aumentó 2.8, 5.2, 2.1, -0.8 y 0.1%
Tabla 22.
Nota. INEI, Sitio Web (2010). Información Estadística. Recuperado el 4 de abril de 2010 de
http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003
en el país (D.S N.° 073-2001-EF), entre los que se encontraban diversos insumos
precio promedio unitario de los medicamentos en el año 1993 fue de USD 2.86
dólares, para el año 2000 fue de USD 5.40 dólares, mientras que en el 2003 dicho
del nuevo sol desde marzo del 2009, el IPC de productos farmacéuticos ha
sugiere que tanto los menores precios de los insumos como de los productos
120
116 116
115
115 114
113 113
111
110
Índice
105
105
103
100
95
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
base Dic.2001=100,0
Nota. INEI, Sitio Web (2010). Información Estadística. Recuperado el 4 de abril de 2010 de
http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003
Políticas Tributarias
inclusión).
una efectiva del 16.9%, producto del arancel de 12% que grava a los productos
(Miranda, 2004).
Los genéricos son más baratos que los demás productos y ofrecen el
espectro que cubren los genéricos es el 90% de los requerimientos terapéuticos del
farmacias reportaron que era de 13.61% de sus ventas en 2001 unidades) y fue la
que menos creció en 2008. Esta tendencia se está revirtiendo por un apoyo franco
del gobierno hacia el uso y difusión de los mismos a nivel nacional. Dongo
128
(2010a) afirmó que actualmente el 50% del mercado está cubierto por el consumo
del Estado.
una política clara que promueva el uso racional de medicamentos. La idea del
económicos.
demostrada. La tasa de registro es una de las más bajas de la región (USD 100
aprox.), lo cual disminuye los costos para los industriales locales pero imposibilita
revertir esta situación. Desde 2009, los pagos varían entre 0.6 y 1 UIT, es decir,
Información Asimétrica
productos que utilizan y con mayor razón si son genéricos. A pesar de que existe
una ley que obliga a los médicos a recetar el medicamento con su nombre
pecuniarias a los médicos que no cumplan esto con la finalidad de revertir esta
129
situación. Por otro lado, Aravena et al. (2007) encontraron que en el sector
reducida oferta de estos, debido a los márgenes pequeños que reditúan a las
lado, concluyeron que los altos precios de los genéricos (y genéricos de marca) se
explican por las imperfecciones del mercado y por el elevado gasto de los
sobre lo que cobran por los medicamentos las farmacias de hospitales, institutos
especializados, centros y puestos de salud del sector Salud, así como de diversas
5
http://www.app.minsa.gob.pe/sismedprecios/General_Precio.aspx
130
oferta variada respecto del producto inicial. Lo grave de esta situación sería el
control de precios.
marca es 7 veces más caro que uno genérico (Subirana, 2009). Se ofrece un
trabajos de investigación que concluyen que los precios en el Perú son más altos
Nicaragua y Perú– se constató una gran variación de los precios de las medicinas
entre estos países, siendo Perú el país que mostraba el mayor rango de diferencia
de precios entre el producto de marca y el genérico (de la Lama & Lladó, 2004).
131
7.7
6 6.81
2
1 1.12
0.23 0.27
0
Diclofenaco 25% x 3 ml Diazepan 5% x 2 ml
Nota. El Comercio, Perú (2009). “Nueva ley de medicamentos asegurará control de los productos
promoción y publicidad en los que incurren los laboratorios serían los que
publicidad proveen información hacia los médicos y los consumidores finales para
Los principales rubros en los que las empresas nacionales invierten son:
industria farmacéutica para financiar los gastos que demandan las impresiones.
Prácticamente, todas las revistas son obsequiadas por las diferentes firmas
más adelante.
asiáticos: India, China y países del sureste asiático, en menor grado de países
europeos, como España e Italia. Una condición importante en este sector para el
6
Farmacopea de los EE.UU. Por su gran aceptación a nivel internacional, es la de mayor uso en el Perú
134
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
ahora el gas como opción energética de menor costo son insumos críticos en esta
de principios activos cuya dificultad son las garantías acerca del origen y calidad.
Para ello, es indispensable que el sistema de control analítico de calidad esté bien
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
Los precios de la gran mayoría de los principios activos son manejados por
las industrias china e hindú, las que son las principales proveedoras de la industria
Mano de Obra
es decir, el 24.9% del empleo generado por la industria química (tal como se
productos de limpieza.
Nota. Instituto de Estudios Económicos, SNI. Industria de Productos Farmacéuticos. Reporte Económico,
Microempresa
3.50%
Pequeña
Empresa
32.50%
Mediana - Gran
Empresa
64.70%
Nota. Instituto de Estudios Económicos, SNI. Industria de Productos Farmacéuticos. Reporte Económico,
Maquinarias
La industria cada vez está creciendo más sólida. Está cada vez tomando
tecnología más de punta, más avanzada. Durante los últimos diez años (hasta
2009), se creó un premio a la industria farmacéutica nacional del 20% en todas las
compras del Estado. Ese premio permitió hacer inversiones de casi USD 250
millones en los últimos seis años; ahora mismo, Medifarma está haciendo una
puntos del país. Esto estuvo en línea con las mayores inversiones y aumento de la
una gran cantidad de capacidad instalada sin usar. En promedio, solamente se usa
Esto hará posible, entre otras cosas, que los servicios de maquila crezcan,
mercado peruano adecuando sus productos a los estándares locales. Entre los
industria.
Métodos
sus procesos. Si bien existen más procesos, son críticos los de desarrollo,
desde el inicio del proceso obliga a todos los laboratorios a aplicar mecanismos
de los insumos como el del producto terminado. Para ello, es posible que los
141
preocupan por la calidad de sus procesos y, para ello, recurren a una serie de
DIGEMID, por ejemplo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM o GMP por
Tabla 23
Disolución X X X X A. Hélice
MEZCLA Dispersión X A. Hélice
Emulsificación X A. Turbina
Sólida X X X X M. Caida libre
Molienda X X Molinos
AJUSTE Homogenización X X M. Coloidal
DE TAMAÑO Granulación X Granulador
Compactación X Prensa Tabletadora
Clarificadora X Filtros
PURIFICACION Esterilizante X Filtros
De iones X X X desmineralización
Nota. Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
5. Protocolos de muestreo
FORMULA MAESTRA
DE PRODUCCION
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS
ESTANDARIZADOS
6. Registros de Control de Calidad
1. Orden de producción
REGISTRO DE
PRODUCCION
DEL LOTE
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
estar dentro de los límites aceptados y vigentes (Dongo, 2010b). Las BPM
Proveedor
Sector de Recepción
Cuarentena Cuarentena
Mat. Primas Materiales
Control de Calidad
Planeación
Flujo de materiales
Flujo de información
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
(Apéndice B).
d) SQF 2000 & HACCP - Hazard Analysis and Critical Control Points. Safe
Quality Foods, por sus siglas en inglés, es auditada por el programa SQF, el
Sin embargo, cabe resaltar que a pesar de ser certificaciones que debieran
una relación recíproca para el registro de productos por parte de las autoridades
sanitarias. Por ejemplo, las BPM de cualquier país son aceptadas por parte de las
Estados Unidos, entre otros– (Caballero, 2010) no son aceptadas para el registro
de productos nacionales y tienen que ser auditadas por autoridades de cada país,
número muy limitado de empresas son las que cumplirían con un tratamiento
Tabla 24
mal uso de los medicamentos (al no existir una fiscalización adecuada sobre la
consecuencia de una política muy laxa para el registro y fiscalización por parte de
146
las autoridades sanitarias. Está por verse que esta situación cambie con la
Integración Vertical
productos de vidrio (CIIU 2610) que le proveen de envases como frascos para
jarabes, frascos viales, blister PVC, cajas para embalaje, etc. El ejemplo más
Gloria, al igual que Trupal S.A (Cartones y Papeles) y Logística del Pacífico
últimos años ha sido hacia la integración vertical hacia adelante, es decir, hacia la
Internacional (DCI, Nombre Genérico) en las recetas. Sin embargo, está por verse
si esto logrará disuadir a los médicos, toda vez que las sanciones son pecuniarias y
solo a partir de una tercera reincidencia (las dos primeras son amonestaciones).
Tabla 25
Mundo
costos y gastos son del orden de 40%, para un margen operativo de 30% y uno
CONASEV, pero hoy están retiradas: Medifarma (2001 y 2002), Cofana, hoy
referencial: Bayer del Perú: y Aventis Pharma (2001, también retirada). Cabe
7
Comisión Nacional Supervisora de Empresas y Valores
149
Tabla 26
positivos. Resalta el alto margen bruto de la industria local que se mueve entre 60
rentabilidad sobre activos y patrimonio indican que existe crecimiento a través del
tiempo.
A través del tiempo, el ROE del sector ha estado muy por encima del
promedio del ROE de las Top 1000 empresas del Perú (sin minería), que para el
Fuente: Gerens (2008). Estudio de Competitividad Internacional y Rentabilidad de las Empresas en el Perú,
2008.
151
Tabla 27
Las cuentas por cobrar suelen constituir activos más líquidos que los
siendo financiados con capitales de largo plazo. Coeficientes altos como los
las deudas de corto plazo, pero pueden indicar una ineficiencia en la gestión de los
(medida más directa pues descarta los bienes de cambio del activo corriente y los
confirman el mal uso de los activos, tal cual se mencionó anteriormente. Esta
prueba normalmente debería resultar menor a 1. En el Perú, esta razón suele estar
en el nivel de 0.50 a 0.70, pero también hay casos extremos como el de las
pago de las empresas en relación con su pasivo corriente en el muy corto plazo, se
puede operar con sus activos muy líquidos, sin recurrir a sus flujos de ventas, la
153
defensiva suele ubicarse dentro del rango de 0.10 al 0.20 del pasivo corriente
(Avolio, 2008). Vemos que, en la mayoría de los casos, está por encima del rango
activos y pasivos relacionados con las actividades a corto plazo del negocio, su
de los activos corrientes y pasivos corrientes en las empresas del sector. En cuanto
claramente que la venta a créditos largos es común en esta industria estando entre
90 y 120 días, inclusive para transnacionales como Bayer. La reducción del plazo
en Farmindustria puede deberse al mayor poder de negociación que tiene con los
que denota que es usual utilizar créditos largos con proveedores. Cabe destacar la
producción local, mientras que Bayer actúa en nuestro país como un ente
Tabla 28
fuerza financiera a largo plazo, porque se hace un menor uso de las deudas que
Tabla 29
una tasa de avance como la del 2008 (8.3%), mantendrá su crecimiento, aunque en
Tabla 30
2010
por año (a un ritmo mayor al del mercado). Sin embargo, en el 2009, tuvo la
como ha ocurrido desde el 2003, el cual ha pasado de USD 347 millones a USD
32.
adecuado. Por otro lado, los químico farmacéuticos no tienen inculcada una
se cuenta con mano de obra calificada y no calificada disponible para atender las
Sin embargo, estos recursos no están todavía preparados para operar con
2003).
empresarial ERP de primer nivel. Por ejemplo, Farmindustria opera con SAP y
Infarmasa maneja aplicaciones GACI ERP sobre DBMS SQL 2000, un sistema
equipos Apple.
autorizados.
herramientas de negocio electrónico que faciliten las relaciones B2B (de empresa
a empresa), pues, entre otras cosas, muchos de los productos que comercializa se
internacionales. Las pymes son, al menos en teoría, más flexibles que sus
(Riesco, 2006).
nuevos clientes de todas partes del mundo de una manera directa y muy
económica.
atraer nuevos clientes o fidelizar los actuales. Los portales les ofrecen la
principales empresas del sector tienen páginas web muy básicas (algunas en
Tecnología
para formular y producir todas las formas mencionadas en la Tabla 20; sin
aún una gran brecha con respecto a sus pares latinoamericanos, las empresas
entre USD 6 a USD 7 millones por año (Ángeles & Amaro, 2003). El estado de
precaria 11. Esto ha derivado en que muy pocas empresas peruanas (eran menos de
8
También conocida com GMP por sus siglas en inglés (Good Manufacturing Practices)
9
Ensayos bio-farmacológicos en animales. Estos se efectúan principalmente en algunas Universidades del
país.
10
Reguladas por el Ministerio de Salud, a través del Instituto Nacional de Salud. Orientadas a analizar la
respuesta
patentes.
163
Con la nueva ley de 2009 (aún por reglamentar), se requerirá nuevos estudios de
estabilidad, pues el Perú para este efecto es considerado ahora un país tropical, lo
que demandará una inversión a la industria de USD 3 millones solo en este rubro
(Caballero, 2010). El TLC con Estados Unidos “extenderá” las patentes a 5 años
más por la protección de los datos de prueba. Esto implica que si un producto
Patentes
Organización Mundial del Comercio (OMC) (de la Lama y Lladó, 2004). El Perú
164
manera simultánea hacia el Perú y desde aquí, hacia diferentes partes del mundo.
se mencionó, el TLC con Estados Unidos “extenderá” las patentes a 5 años más
5.2.1. Importaciones
crecieron 11.5% durante el primer trimestre de 2009 contra 18.8% respecto del
farmacéuticos sumaron USD 268.6 millones. Se estima que para el 2010, lleguen
a USD322.6 millones.
12
WIPO por sus siglas en Inglés, (www.wipo.com)
165
que concentraron el 30% del total de importaciones del año. Sin embargo,
(59.4% respecto al año anterior), con importaciones por USD 6.8 millones.
Tabla 31
empezando levemente a sentirse el efecto del TLC con Estados Unidos aún no fue
muy notorio debido a la recesión que atraviesa ese país. Se espera que, hacia el
5.2.2. Exportaciones
para 2009 se estimaron a junio del mismo año en USD 14.7 millones (Maximixe,
2009).
países.
167
efecto del TLC, pues muchos productos ingresan libres de aranceles antes de la
Estados Unidos crecieron 390%, pero solo representaron el 3.9% del valor de las
terapéutico o profiláctico hacia Ecuador y Bolivia, entre los que destacaron las
exportaciones. Se estima que para el 2010 las exportaciones alcanzarían los USD
17.8 millones. De igual manera, entre enero de 2007 y marzo de 2008, los precios
Tabla 32
Tabla 33
El valor de 2.4 indica un sector más débil que fuerte. Las estrategias
declarada, con una escasa visión de desarrollo hacia mercados externos, lo que
industria creciente.
países vecinos.
con los laboratorios para ofrecer los productos que comercialmente más les
conviene.
171
demanda del genérico de marca. Los principales rubros de marketing en los que
constituyen las primeras la fracción más importante del costo de materia prima.
Los costos de producción suelen bordear el 30 a 40%. En los últimos seis años,
control de calidad.
Solo existen 34 plantas con BPM. Estas no son reconocidas por muchas
financiamiento por parte de proveedores mediante créditos a largo plazo (90 y 120
plazo es muy amplio. Las principales compañías de sector cuentan con sistemas
de gestión empresarial ERP de primer nivel. Sin embargo, las herramientas para
posicionamiento de sus sitios web, sobre todo a nivel internacional. Las empresas
todavía sea precaria. Esto ha derivado en que muy pocas empresas estén realmente
peruanas en la industria farmacéutica es casi nula, por lo que se espera una pobre
teniendo una exportación de USD 14.5 millones versus USD 299.5 millones de
países desde donde importamos son Estados Unidos, Colombia y México, sin
Tabla 34
farmacéutico peruano.
Tabla 35
Tabla 36
Tabla 37
Tabla 38
2009 2020
Tamaño del Mercado Participación Ind. Tamaño del Mercado Participación Ind.
Mercado Peruano Local Peruano Local
USD % USD USD % USD
Perú 1,100 47.00% 517.0 2,139 55% 1,176.4
objetivos de largo plazo puede resultar retador; sin embargo, se alinean con el
179
Tabla 39. De ellas, 4 están orientadas a explotar las oportunidades mediante el uso
aminorar o eliminar las debilidades; 3 (una de ellas es la misma de las del primer
grupo), para confrontar las fortalezas con las amenazas y usar las primeras para
(una de las del segundo grupo), para evitar las amenazas que puedan agravar las
Tabla 39
Fortalezas-F Debilidades-D
1 Sólida organización gremial local (ADIFAN) 1 Deficiente planeamiento estratégico, sobre todo Visión hacia la
exportación
2 Insumos energéticos: gas y electricidad, garantizados a precios competitivos 2 Falta de capital humano preparado para abastecer una industria en
crecimiento
3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada 3 Posicionamiento local de genéricos e internacional en general como
productos de baja calidad
4 Modernización del parque industrial 4 Pobre coordinación entre el sector público y privado
5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro 5 Pobre marketing electrónico y solo de visión local
6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad, know how y 6 Investigación y Desarrollo, patentes e innovación incipientes
estándares tecnológicos y de calidad
7 Márgenes de rentabilidad altos 7 Elevada concentración en pocos exportadores y pocos destinos
Oportunidades FO - Explotar DO - Buscar
1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la 1 Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales: F3, F4,F5, F6, F7, O1, O5, 1 Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares
exportación en Latinoamérica O7 internacionales: D1, D2, D6, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9,
2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico peruano 2 Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de O10
farmacéuticos: F1, F2, F3, F4, F5, F6, F7, O2, O3, O4, O6, O7, O9
3 Nueva Ley de Medicamentos
4 Incremento del Gasto Público en Salud 2 Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector: D1, D2,
5 Vencimiento de patentes internacionales de producto más vendidos a nivel internacional 3 Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano D3, D5, D6, O1, O2, O8, O9, O10
de protección a las inversiones: F3, F4, F5, F6, F7, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7,
6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos O8, O9, O10 3 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales
7 Ausencia de industria regional posicionada en supergenéricos y las BPM: D2, D3, D6, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10
8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros 4 Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del
sector: F1, F3, F4, F5,F6, F7, O1, O2, O3, O4, O6, O7, O8, O9, O10
9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir 4 Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio:
10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLC) D1, D3, D4, D5, D6, D7, O1, O5, O7, O8, O9, O10
5 Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación,
investigación y desarrollo sectorial D2, D3, D5, D6, D7, O1, O2, O3,
O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10
Amenazas FA - Confrontar DA - Evitar
1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la Nueva Ley de Medicamentos 1 Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del 1 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales
sector: F1, F3, F4, F5,F6, F7, A1 y las BPM: D2, D3, D6, A2
2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales 2 Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia
3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativas y Venezuela, nuestros principales mercados: F3, F4,F5, F6, F7,A4
4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador, Bolivia y Venezuela 3 Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a diferentes mercados
regionales: F3, F4,F5, F6, F7,A5
182
utilizando sus propias fortalezas. Así, más desarrolladas, se plantean las siguientes
estrategias:
producción y calidad.
productos a nivel local. Esto permitirá aumentar el tamaño del mercado, pues
los niveles actuales del consumo per cápita son más bajos a los de otros países
de la región.
potencializar el flujo exportador, más aún ahora que el Perú es un país con
para la industria, como el incremento del gasto público en salud tanto como el
continuación:
partir de sus propias fortalezas. Las estrategias resultantes, con un mayor detalle,
sector. Estrategia que tiene como objetivo lograr incentivos reales para la
la región.
más los lazos comerciales en esta industria como nuestros principales destinos
relaciones comerciales.
185
que la inestabilidad política de los principales tres mercados afecte los niveles
de exportación.
regionales.
conocida como PEYEA fue usada para determinar la apropiada postura estratégica
del sector farmacéutico peruano de acuerdo con la teoría de Dickel (1984). Para
Tabla 40
negociación.
Fortaleza Alto
Financiera • Aceptable fortaleza financiera
(FF) 6 • Entorno estable
Factores relativos a
la organización 5 • Buena ventaja competitiva
• Aceptable fortaleza de la industria
4
3
Conservador Agresivo
2
(0.86, 0.73)
1
Bajo Alto
-6 -5 -4 -3 -2 -1 1 2 3 4 5 6
Ventaja -1 Fortaleza de la
Competitiva -2 Industria
(VC) (FI)
-3
Defensivo -4 Competitivo
-5
-6
Estabilidad Bajo
Factores relativos a
del Entorno
(EE) la industria
evaluar las acciones actuales del sector, pero sobre todo las de ingreso a nuevos
través de la producción nacional participa con las dos últimas, toda vez que
alguna que la brinde como tal y se muestra en la Figura 36. En la Figura 37, se
aprecia la Matriz BCG para la industria farmacéutica local. Así podemos ver
desarrollada en el país– muy baja. La tasa de crecimiento es aún mayor para los
productor de supergenéricos.
Genéricos Productos de
producción innovación
importaciones producción
2.0% Genéricos con local
marca 2.0%
importaciones
9.0%
Genéricos con
marca
producción local
Productos de 42.0%
innovación
importaciones
42.0%
Genéricos
producción local
3.0%
interrogantes.
1
Tasa de Crecimiento de las Ventas en la Industria
2
97%
Media
0 IV - Perros
Baja
-20 III - Vacas Lecheras
1 Genéricos con marca 597 91% 418 97% 70% 42% 20.30%
2 Genéricos 59 9% 15 3% 25% 3% 9.40%
Total 656 100% 433 100%
2.40
v
Total ponderado EFE puntaje: 2.41
Alto
3.0 a 4.0 I II III
3.0
Medio 2.41 V
2.0 a 2.99 IV VI
2.0
Bajo
VII VIII IX
1.0 a 1.99
1.0
Figura 38. Matriz Interna Externa (IE) de la industria farmacéutica peruana (con
región y celda)
sugerido.
192
posición competitiva del sector en dicho mercado, fuerte o débil. De acuerdo con
Cuadrante II Cuadrante I
Industria
Farmacéutica
Peruana
Posición Posición
competitiva competitiva
débil Cuadrante III Cuadrante IV fuerte
- Desarrollo de mercados
193
- Penetración en el mercado
- Desarrollo de productos
- Integración horizontal
- Diversificación concéntrica
mercado latinoamericano.
194
puntaje de 3 o más, considerando que mientras más veces una estrategia sea
considerada por las diferentes matrices evaluadoras, esta será más relevante para
Decisión.
Tabla 41.
Intensivas
Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos X
Externas alternativas
Externa alternativa
Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y
Diversificación D. Concéntrica intensiva: diversificación
desarrollo sectorial
X
concéntrica
Tabla 42
Farmacéutica Peruana
Intensivas
Externa
alternativa Promover y desarrollar infraestructura común
D.
Diversificación intensiva: para la innovación, investigación y desarrollo E7
Concéntrica diversificación sectorial
concéntrica
Interna:
Crear un sistema de capacitación para la
Internas Gerencia de procesos gerencia de
industria con estándares internacionales
E8
procesos
Estrategias
Organizar a las empresas exportadoras con la
Estrategias externas específicas externas
formación de un gremio
E9
específicas
mostrada en la Tabla 43. Para dicho efecto, se enumeraron los factores críticos de
las matrices EFE y EFI con sus respectivos pesos específicos y se les asignó un
197
una ponderación para cada estrategia. Acto seguido, se sumaron todas las
todas las mayor o igual a 4.5. Esto nos permitió seleccionar 8 estrategias y quedó
Fortalezas
1 Sólida organización gremial (ADIFAN) 0.07 2 0.14 1 0.07 4 0.28 2 0.14 2 0.14 2
2 Insumos energéticos: gas y electricidad, garantizados a precios competitivos 0.07 4 0.28 4 0.28 1 0.07 1 0.07 4 0.28 4
3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada 0.04 3 0.12 3 0.12 2 0.08 2 0.08 3 0.12 3
4 Modernización del parque industrial 0.08 4 0.32 3 0.24 2 0.16 2 0.16 4 0.32 3
5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro 0.08 4 0.32 2 0.16 2 0.16 2 0.16 4 0.32 4
6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad, know how y 0.08 4 0.32 3 0.24 2 0.16 3 0.24 4 0.32 3
199
la Tabla 44. Todas las estrategias cumplieron las condiciones de este filtro.
Tabla 44
Se
Estrategias Consistencia Consonancia Ventaja Factibilidad
acepta
Tabla 46.
200
Tabla 45
Matriz de Ética
Estrategias
Promover un
Promover la acercamiento,
Fomentar y Promover y
inversión inversión y Crear un
Desarrollar el Organizar a alentar la desarrollar
Fomentar y extranjera acuerdos sistema de
mercado local las empresas diversificación infraestructura
alentar el teniendo en bilaterales con capacitación
incrementando exportadoras de las común para la
ingreso cuenta el Ecuador, para la
el consumo con la exportaciones innovación,
mercados posicionamiento Bolivia y industria con
per cápita de formación de a nuevos investigación
regionales peruano de Venezuela, estándares
farmacéuticos un gremio mercados y desarrollo
protección a las nuestros internacionales.
regionales sectorial
inversiones principales
mercados.
Derecho
Derecho a la vida Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral
Derecho a la propiedad Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral
Derecho al libre pensamiento Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Promueve
Derecho a la privacidad Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral
Derecho a la libertad de conciencia Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral
Derecho a hablar libremente Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Promueve Neutral Neutral
Derecho al debido proceso Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral
Justicia
Impacto en la distribución de justicia Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro
Equidad en la administración de justicia Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro
Normas de compensación de justicia Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro
Utilitarismo
Fines y resultados estratégicos Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes
Medios estratégicos empleados Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes
201
objetivos de largo plazo que deben ayudar a cumplir. Los resultados de objetivos a
cuadrantes formados al cruzar las fortalezas (F) y debilidades (D) versus las
categorías.
permitió identificar las 8 estrategias más relevantes que, luego, filtradas por la
matriz de Rumelt y ética son las que se sugieren. Finalmente, las estrategias se
describirán las acciones necesarias a realizar en línea con cada una de las
Antes, cabe hacer una reflexión y análisis que encuadren de mejor manera con la
sido planificado por falta de una visión enfocada en objetivos de largo plazo,
requieren de ciertas variables que lo acompañen. Sin ellas, será muy difícil
sector, sino como política nacional para todos los sectores. Todo esto bajo el
exportaciones.
las exportaciones del sector (Colombia, Corea del Sur, entre otras) muestran
que estas tienen que ser, además, consistentes con políticas de largo plazo, con
e innovación.
y lograr sanciones más drásticas para los responsables directos y para los
206
articulen, gestionen y controlen en dos niveles. Primero, a nivel de cada una de las
del clúster.
fortalecimiento:
- Estabilidad macroeconómica
13
Plan Estratégico Nacional de Exportaciones
207
- Como parte de una política de Estado que, en forma decidida, priorice las
todos los actores con una orientación de largo plazo que trascienda los
gobiernos
conocimiento.
Tabla 47
Mercados Regionales”
Tabla 48
Tabla 49
Tabla 50
Tabla 51
Tabla 52
Tabla 53
Tabla 54
8.2. Políticas
de elección, tanto con los proveedores como con los clientes, así como vetar
fondos.
Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en los Mercados Seleccionados (en Millones de USD)
Tabla 56
Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en el Mercado Local (en Millones de USD)
responsable
del sector. En este sentido, se promoverán las actividades que tienden a generar
la gestión.
nivel mundial.
universidades, las charlas científicas, los congresos, las misiones comerciales, los
certificaciones BPM e ISO 9001 son indispensables para los miembros, con la
216
ser mayor si el mercado destino internacional lo requiriese), que cumpla con todos
proteger la innovación.
potencial humano.
patentes.
ser viables- que surjan en el desarrollo farmacológico. Para ello, deberá existir
(los) autor (es) deberían ser reconocidos con un incentivo pecuniario adicional. De
exportaciones de la industria. Para lograr esta actividad, deberá contar con una
correcta asignación de recursos que se basará en lo que necesita para cumplir los
objetivos de corto plazo trazados. Para ellos, de acuerdo a Grant (2002), estos
los OCP y deberá provenir de los diversos asociados con un compromiso real, ya
respecto, cabe destacar que los montos allí descritos están repartidos en la
inversión de los gremios como tales, así como en inversiones propias de cada
los asociados al (los) gremio (s) como tales. Otra fuente de financiamiento serán
los fondos que pudiese captar directamente del Estado como estímulo al sector o
implementación
Tabla 57
11 Propiciar, patrocinar y liderar de ser posible, todas las reuniones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (OMS) con la finalidad de 15,000 15,000 15,000
lograr registros por lo menos en la región andina
12 Cumplementar los registros sanitarios de 100 productos supergenéricos como mínimo en cada uno de los países 100,000 100,000 100,000
13 Gestión de un evento técnico-comercial internacional con seminarios, charlas y visitas a los laboratorios de producción 50,000 50,000 50,000
14 Participación en por lo menos 5 ferias comerciales internacionales de la región 100,000 100,000 100,000
15 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF y de www.supergenéricos.com incluyendo información de la industria peruana, sus productos supergenéricos y la oferta de los
mismos con la finalidad de originar 2000 visitas diarias
25,000 25,000 25,000
16 Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector, mediante publicidad pagada
17 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen por lo menos 3000 visitas mensuales en los tres países.
18 Identificar y convocar a las empresas exportadoras 2,500
19 Lograr la agremiación de 50 por ciento de las empresas exportadoras como mínimo 2,500
20 Elaborar y consensuar la visión, misión y código de ética, y objetivos del gremio con miras a la ejecución del presente plan 2,000
21 Inscripción en registros públicos 500
22 Definir el directorio y elegir al presidente 500
23 Desarrollar un estudio de mercado con la finalidad de identificar las variables relacionadas a la desconfianza, calidad y falsificación en los productos peruanos 20,000
24 Elaborar una campaña de comunicación que incluya la participación de DIGEMID, MeTA, Aspec y ADIFAN con la finalidad de promover la nueva ley de medicamentos y 50,000 50,000 50,000
revertir la desconfianza en los productos nacionales: “salud con medicamentos seguros”
25 Promover una campaña conjunta con DIGEMID y los demás gremios farmacéuticos con la finalidad de disminuir la falsificación y contrabando de productos farmacéuticos 50,000 50,000 50,000
26 Elaborar una campaña de comunicación con la finalidad de promover las ventas de productos nacionales. 100,000 100,000 100,000
27 Enviar, por lo menos, 3 misiones comerciales (con reuniones entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países. 35,000 35,000 35,000
Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERU que monitoree licitaciones y otras oportunidades
28 25,000 25,000 25,000
comerciales.
29 Participación en, por lo menos, 2 ferias comerciales por año en cada país (8 países) 40,000 40,000 40,000
30 Establecer, por lo menos, 1 convenio por año con el centro nacional de control de calidad y con la red de laboratorios oficiales de control de calidad para promover el desarrollo 5,000 5,000 5,000
220
las certificaciones más avanzadas. Este gremio tendrá, entre sus funciones, llevar
a cabo, entre otras, las estrategias relacionadas al desarrollo local del sector, tal
esencial para la implementación del presente plan. CAMEPEF tendrá entre sus
exportable así como los participantes del clúster. CAMEPEF estará conformado
exportadores.
Este gremio deberá contar con completa autonomía para guiar el plan
exportador y para poder negociar con los diferentes actores públicos y privados
ADIFAN CAMEPEF
Todos los
fabricantes de ADIFAN
origen nacional
Promotor de Miembros de
CAMEPEF ALAFAL
Estrategias E1,
E2, E3, E5, E6,
E8
peruano
económico y un medio ambiente más limpio para las comunidades locales. Como
Autorizaciones Medioambientales
Residuos y Emisiones
(gases) y sobre los residuos sólidos son secundarios. El mayor impacto ambiental
se ejerce sobre los sistemas hídricos. Pare evitar esto, los líquidos, antes de ser
entre otras.
223
Derrames y Escapes
con ello, la premisa central a perseguir debe ser la de elaborar productos lo más
ambiental por parte de sus colaboradores, los que verán reforzado su compromiso
los valores, que servirán de base para solucionar problemas de concepto que
requerido por el gremio sectorial, y los orienta, así, hacia la visión de la industria.
peruana.
225
de largo plazo trazados por la industria. En razón de esto se han planteado varias
Plan Estratégico y medir el avance de los mismos. Así mismo, estas acciones
se indican a continuación:
14
Por sus siglas en inglés de Balance Score Card
226
implementación del BSC, así como su metodología para capacitar a sus directivos
importante medir y, para medir, es importante describir. Por esta razón, siempre el
responsable de velar por el cumplimiento del Plan Estratégico debe validar porque
los objetivos sean consistentes con los cambios del entorno. Asimismo, debe
industria. Esta herramienta ofrece una visión integral del Plan, y será clave para el
Perspectiva
Posicionar 25 empresas Incr
Clientes locales en los mercados dom
regionales como farm
productores de (d
supergenéricos U
Perspectiva
Generar 1800 productos
Procesos Generar 1800 productos
diferenciados
Internos diferenciados Lograr producción de
(reconocidos como
(reconocidos como supergenéricos en 25
supergenéricos) al 2020
supergenéricos) al 2020
(200/año) laboratorios
(200/año)
Tabla 58
Perspectivas Financieras
Perspectiva de Clientes
Medidas Unidades
Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año 2020
Exportaciones Millones USD /Año
Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local
del orden de USD 1,176 millones (55% del mercado) en el año 2020 Ventas locales Millones USD /Año
Medidas Unidades
10.1 Conclusiones
regionales.
de competencia real.
países de la región.
en investigación y desarrollo.
en el mercado regional.
p) Los TLC negociados con Estados Unidos, China y Europa representan tanto
biotecnológicos.
10.2 Recomendaciones
recomendaciones:
normas internacionales.
f) Fomentar una autoridad independiente del Gobierno Central (técnica más que
biofarmacéuticos.
Farmacéuticos: (CAMEPEF).
un carácter técnico más que político, la cual debe ser seguida y compartida por
productos existentes.
235
REFERENCIAS
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Farmacéutico Peruano y Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.
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52ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000071812ca
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Pamo, O. (1998). Las Revistas Médicas Científicas del Perú 1827-1996. Lima:
Fondo Editorial de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos.
APÉNDICE A
Producto farmacéutico:
rehabilitación de la salud.
Producto sanitario:
bebes.
Dispositivo médico:
proceso fisiológico
- Control de la concepción
245
Medicamento:
Principio activo:
de los profármacos.
Biodisponibilidad:
circulación general.
Bioequivalencia:
que cabe prever que sus efectos serán esencialmente los mismos.
Trazabilidad:
Medicamento esencial:
de Medicamentos Esenciales.
Medicamento genérico:
Súper Genérico:
APÉNDICE B
APÉNDICE C
médico-quirúrgico un odontológico e
insumos
101-09 DROG. INTERNATIONAL Productos farmacéuticos almacenados a 30.04.09 Al
GROYUP MEDICAL S.A. temperatura ambiente, equipos de uso 30.05.10
médico-quirúrgico e insumos de uso
médico
102-09 DROG. Equipos e insumos de uso médico 04.05.09 Al
REPRESENTACIONES quirúrgico 04.05.10
QUÍMICA EUROPEA S.A.C.
103-09 DROG. CALANIT S.A.C. Productos dietéticos, productos 06.05.09 Al
cosméticos y de higiene personal, 06.05.10
productos naturales de uso en salud e
instrumental y equipo de uso médico-
quirúrgico
104-09 DROG. ABBOTT Productos farmacéuticos almacenados a 06.05.09 Al
LABORATORIOS S.A. temperatura ambiente, controlada y 06.05.10
refrigerada, productos dietéticos,
reactivos de diagnóstico, insumos y
equipo de uso médico-quirúrgico
105-09 DROG. MEDIC IMPORT Instrumental y equipo de uso médico- 05.05.09 Al
S.R.LTDA. quirúrgico 05.05.10
106-09 DROG. E.B. PAREJA Instrumental y equipo de uso 08.05.09 Al
LECAROS S.A. odontológico e insumos 08.05.10
107-09 DROUERÍA Insumos e instrumental y equipo de uso 11.05.09 Al
INTRAMEDICA S.A.C. médico-quirúrgico 11.05.10
108-09 DROG. MEDCO, con razón Productos farmacéuticos almacenados a 08.05.09 Al
social CORPORACIÓN temperatura ambiente y temperatura 08.05.10
MEDCO S.A.C. controlada y productos naturales de uso
en salud
109-09 DROG. OM PHARMA, con Productos farmacéuticos almacenados a 11.05.09 AL
razón social: DROGUERÍA temperatura ambiente y controlada 11.05.10
OM PHARMA S.A.
110-09 DROG. DROGELSA S.R.L. Productos farmacéuticos almacenados a 12.05.09 Al
con razón social: temperatura ambiente 12.05.10
DROGUERÍA EL
SAMARITANO S.R.L.
111-09 DROG. SANDERSON Productos farmacéuticos almacenados a 18.05.09 Al
(PERÚ) S.A. temperatura ambiente y refrigerada 18.05.10
112-09 DROGUERÍA USD S.A.C., Reactivos de diagnóstico 14.05.09 Al
con razón social: 14.05.10
UNIVERSAL SD S.A.C.
113-09 DROGUERÍA Productos sanitarios y de higiene 20.05.09 Al
ECONOMEDICA IMPORT doméstica, productos galénicos, insumos 20.05.10
S.A.C. e instrumental de uso médico-quirúrgico
114-09 DROG. MERCK SHARP & Productos farmacéuticos almacenados a 24.07.08 Al
DOHME PERÚ S.R.L. temperatura ambiente, temperatura 24.07.09
controlada y refrigerada
115-09 DROGUERÍA SERVICIO DE Productos farmacéuticos almacenados a 22.05.09 Al
MEDICINAS PRO VIDA temperatura ambiente y temperatura 22.05.10
controlada, productos dietéticos,
productos galénicos, productos
cosméticos y de higiene personal,
productos naturales de uso en salud
116-09 DROGUERÍA VASCULAR Insumos, instrumental y equipos de uso 16.02.09 Al
S.R.L. médico-quirúrgico 16.02.10
117-09 DROG. ONACO S.R.L., con Reactivos de diagnóstico, productos 25.05.09 Al
razón social: OPERACIONES galénicos, insumos, instrumental y 25.05.10
NACIONALES Y equipos de uso médico-quirúrgico
COMERCIALES S.R.L.
118-09 DROG. ABBOTT Productos farmacéuticos almacenados a 06.05.09 Al
LABORATORIOS S.A. temperatura ambiente, controlada y 06.05.10
refrigerada, productos dietéticos,
reactivos de diagnóstico, insumos y
equipos de uso médico-quirúrgico
119-09 DROG. USD S.A.C., con Reactivos de diagnóstico 28.05.09 Al
razón social UNIVERSAL SD 28.05.10
S.A.C.
120-09 DROG. UTILITARIOS Galenitos e insumos de uso médico 26.05.09 Al
MÉDICOS S.A.C. 26.05.10
121-09 DROG. LABDEALERS S.A., Insumos médicos 01.06.09 Al
260
APÉNDICE D
programas de proveedores.
- Creen que la sociedad y los negocios están mejor atendidos con prácticas y
universal, entienden que los métodos para satisfacer las expectativas pueden
variar y deben ser consecuentes con las leyes, los valores y las expectativas
tiempo.
269
Ética
Los proveedores deben dirigir sus negocios de acuerdo con las normas
2. Identificación de inquietudes
necesario.
4. Privacidad
Mano de Obra
incluyen:
riesgos y cuando los trabajadores jóvenes tengan una edad mayor que la edad
educación obligatoria.
3. No discriminación
4. Trato digno
271
trabajo libre de trato cruel e inhumano, incluido acoso sexual, abuso sexual,
Los proveedores pagarán a los trabajadores de acuerdo con las leyes salariales
6. Libertad de asociación
Salud y Seguridad
y seguridad incluyen:
Los proveedores contarán con programas para evitar o atenuar los escapes
4. Comunicación de riesgos
los peligros.
Medio Ambiente
1. Autorizaciones ambientales
2. Desechos y emisiones
forma segura de los desechos, las emisiones al aire y las descargas de aguas
3. Derrames y escapes
Sistemas de Administración
1. Compromiso y responsabilidad
apropiados.
Los proveedores deberán identificar y cumplir con las leyes, los reglamentos y
3. Control de riesgos
4. Documentación
aplicables.
5. Capacitación y competencia
6. Mejora continua
revisiones de administración.
275
APÉNDICE E
APÉNDICE F
COLOMBIA
Producción
USD 196 millones y Schering Colombia con USD 133 millones, muchas de las
Exportaciones
4.03% entre el 2006 y 2007 pasando de USD 300.8 millones a USD 312.9
cual representa el 26% (USD 80 millones); el segundo país más destacado fue
Ecuador con una participación del 22.5% (70.5 %); seguido de Perú, Panamá y
Laboratorios La Sante cada una con una participación que no excedió el 9% del
Fortalezas y Debilidades
288
unos años, hoy solo quedan 11. Otra debilidad que experimentan es la poca
público en salud asegurado por encima de países como Canadá y Estados unidos,
MÉXICO
Producción
posicionarse entre los primeros lugares del mercado mundial llegando a tener, en
los mismos que le pertenecen a 210 empresas, de las cuales un 23% son
(AMIIF).
China, Brasil, Rusia, India, Turquía y Corea del Sur, ha presentado tasas de
crecimiento superiores al doble de otros países y se tiene previsto que para el año
medicamentos. Por otro lado, y según datos del gobierno mexicano, el mercado
un 17% del mercado mexicano de medicamentos y se espera que para el año 2011
Políticas de Fomento
medicamentos del pago del Impuesto al Valor Agregado, entre otros. Más aún, ya
documento “Hacia una política farmacéutica integral para México” marcando una
de contar con una planta fabril, esto último con la finalidad de promover la
como es el caso de la Ley del Instituto Mexicano del Seguro Social y la Ley de
Exportaciones
tiene que los principales mercados de México son América del Norte (Estados
América Latina, con un total de ventas al exterior de USD 1,306 millones. Los
Fortalezas y Debilidades
del sector.
intelectual y persigue y pena todos los actos que atentan contra este derecho.
gran medida.
puede representar una debilidad importante, dado que otros países podrían
oportunidad para otros países, dado que México cuenta con una población
65 años superó los 5 millones de personas y, para el año 2050, se estima que
ARGENTINA
Mercado
equivalen a USD 7,500 millones. Asimismo, las ventas del mercado local para el
PBI industrial, con una ocupación directa de 27 mil personas y una ocupación
Argentina registró un aumento del 21.2% con respecto al año 2008 y las ventas al
Argentina).
Exportaciones
tiempo, las exportaciones del sector se incrementaron un 147% desde el año 2003,
total de USD 106 millones en medicamentos (16% del total), casi lo mismo que se
exportó en 2008.
millones de dólares, para el último año la cifra registrada fue de USD 658
Regulación
Internacional (DCI), la cual establece que toda receta y/o prescripción médica u
todas las marcas comerciales que contengan el mismo principio activo, con la
precios de cada uno de esos productos. De este modo, el consumidor puede elegir
odontólogo.
BRASIL
Producción
importa muchas de sus principales principios activos desde China, India, Corea
materias primas) de los ochenta sucumbió frente a la apertura comercial del país
liquidez indican que las empresas tienen capacidad de saldar sus compromisos.
principios de 2009, pero está recuperándose. Es decir, para los productores hoy,
Políticas de Fomento
finalidad de hacer llegar los medicamentos en un 30 a 90% más bajos que los
medicamentos tradicionales.
Exportaciones
acuerdo con Mind Branch (2008), mientras que el mercado creció muy rápido, lo
mismo sucedió con el déficit comercial del sector el que representó en 2008 casi
15
www.bndes.gov.br
297
Polonia, Eslovenia y Ucrania, Nigeria, África del Sur, Costa del Marfil, Mali y
Ghana, entre otros (Soares, 2004). Durante 2009, Brasil exportó al Perú
nacional.
CHINA
Producción
la economía china será la más fuerte del planeta. El gigante asiático ha llevado dos
décadas con tasas cercanas al 10% anual, y en algunos años incluso superiores. Es
el único país que no se vio afectado en Asia por las crisis financieras de fines de
2010. Esto indica que será un mercado importante para empresas trasnacionales y
298
economías de escala.
El mercado chino está dominado por las drogas genéricas. El sector local
como antibióticos, o medicamentos imitados. Se estima que cerca del 97% de los
chinas también son menores a las que reflejan los balances de las empresas
multinacionales. Pero esto está cambiando aceleradamente, sobre todo después del
Políticas de Fomento
del sector tienen que cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BMP)
del 1 de enero de 2005. El Gobierno Central chino, como también las autoridades
herramientas para desarrollarse con posibilidades dentro del mercado. Por otra
sobre las empresas extranjeras. Sin embargo, el fenómeno del crecimiento chino
desde hace varios años con el objeto de aprovechar la economía de escala, única
en el mundo, y con la esperanza de ser partícipes del boom chino que algunos
avizoraban desde hace más de una década. Por ello, en el año 2004, de las 20
mercado interno o para exportar desde allí a sus subsidiarias en otros países.
de Hong Kong y otros países asiáticos. Los factores por los cuales algunos de los
mire con ojos chinos o extranjeros, mientras que los extranjeros quieren
desarrollar el mercado doméstico, al que ven sin techo, los chinos pretender
300
lugar de ser un punto de conflicto debiera enfocarse como dos caras de una misma
política agresiva de gestión comercial para el sector. Por esta razón, algunas
condiciones de pelear el primer lugar del planeta con Estados Unidos. Sin
25% del share del mercado chino, cuando por su parte, las diez primeras
potencial de crecimiento, tanto para el mercado farmacéutico chino, como para las
empresas dentro del mismo. La percepción de este fenómeno por parte de las
empresas locales y extrajeras. Los investigadores chinos están listos para soportar
disciplina para hacerlo. Los proveedores chinos pueden soportar los esfuerzos de
la industria para buscar una reducción en sus costos, se tratará de una cuestión de
exoneraciones que aquellas que no lo están. Más criterios de la iniciativa dan una
tradicional) está dominado por los genéricos con cerca del 62% del mercado,
mercado de los productos genéricos con marca con el 14% y por último el
mercado de los productos bajo patente con el 9%. Tanto China como los grandes
que la Chinese State Food And Drugs Administration informó que tiene
SFDA también ha dicho que acelerará la aprobación de toda tipo de drogas anti –
HIV / Sida y apoyará la investigación clínica al respecto (Sript Nro. 3010, Dec.
2004).
el que empiece a poner las reglas que los demás deberán seguir. Existe una gran
cantidad de obstáculos a sortear para que ello finalmente suceda; nadie lo duda.
INDIA
consultora McKinsey, India será uno de los mercados que más crecerá en los
aprovechará este crecimiento para seguir incentivando una industria con mayores
Esta industria cuenta con ventajas competitivas para competir con otros
son un octavo de los niveles occidentales. Aun así, ninguna compañía india
desarrollar una nueva droga que pueda ser vendida en todo el mundo son
Comercio (OMC), una nueva ley de patentes que modificaba la de 1970, mediante
países de la OMC en 2001, establece que “el Tratado sobre Propiedad Intelectual
(TRIPS, por sus siglas en inglés), puede ser interpretado e implementado teniendo
APÉNDICE G
MÉXICO
Mercado
posicionarse en los primeros lugares del mercado mundial llegando a tener, para
países como China, Brasil, Rusia, India, Turquía y Corea del Sur, ha presentado
mundial de medicamentos.
Reglamentación
307
registros de producción, así como supervisar las ventas, tanto locales como a las
2004, donde se estableció que serían los propios laboratorios los encargados en
definir y establecer tanto los precios máximos de venta al público como los
Genéricos
bajo costo. Pese a que los productos genéricos tienen mayor demanda por la
Las causas principales se presentan por la falta de interés de los laboratorios para
en el mercado.
próximos años. Este escenario se presenta de esta manera, dado que existen
Importaciones
con tratados en el mundo. Cuenta con doce tratados de libre comercio y que
309
económica con cinco países dentro de los cuales se incluye al Perú. Con Estados
Unidos y Canadá, conforman el área de libre comercio más grande del mundo.
Amenazas
Tendencias y Oportunidades
consultora Price Water House sugiere como mercados recomendables para las
ECUADOR
Mercado.
del año 2006, dichas tasas de crecimiento se incrementaron a más de 14% anual,
con lo que logró registrar, para dicho año, ventas por un importe de USD 552
organismo ALAFA.
Reglamentación
de registro sanitario, el cual tiene una vigencia de diez años y es renovable, a fin
sean prioritarios para la salud pública. Esta acción se dio a fin de promover la
salud pública, bajar los costos y promover la industria nacional que solo
mientras que la capacidad instalada está entre el 35% y 40% de su capacidad total.
Genéricos
Ecuador.
privado (80% del mercado) demuestran que tanto el gasto público como y la
Importaciones
nacional. Para el año 2010, y aun a pesar de las estimaciones realizadas por el
Amenazas
empresas extranjeras.
313
Tendencias y Oportunidades
sector salud, el cual se basa en el esperado desarrollo de la economía del país del
norte.
ESTADOS UNIDOS
Mercado
como uno de los sectores con mayor fuerza dentro de la economía norteamericana.
venta libre u “over the counter” y ventas con prescripción médica) lograron un
2010 de Pharma).
Reglamentación
314
Unidos, entre otros, todos los nuevos productos farmacéuticos como seguros y
cerca de USD 4.03 mil millones y con lo cual se estima que el control brindado
por parte de la FDA será incluso más estricto y permanente con los futuros
medicamentos que incluirán tanto a los desarrollados en el propio país, así como
Genéricos
genéricos, dado que una mayor introducción de estos productos podría representar
Estados Unidos (GPhA), tomados por la IMS Health de Estados Unidos y con
base de datos de los tres últimos años, el mercado actual de productos genéricos
actualmente supera los 800 dólares americanos. A este factor se suma la nueva
reforma de la salud en Estados Unidos podría llegar a tener un costo de hasta USD
Importaciones
2007 superara los USD 700 millones y la India exportaba más de USD 800
millones. Estos dos países se vienen convirtiendo en los principales países de los
316
Para el caso particular de Perú y aún a pesar del TLC suscrito con Estados
luego a TEVA).
Otros acuerdos de libre comercio han sido suscritos con Canadá, México,
Amenazas
por los mercados emergentes como India y China, seguidos de Brasil y Rusia.
16% hasta el 2013. Más aún, la industria farmacéutica China, que actualmente
317
ocupa el sexto lugar a nivel mundial, pasará a ocupar el tercer lugar en el año
2011.
Tendencias y Oportunidades
Comercio suscrito entre los Estados Unidos y Perú; esto pese a que aún se cuenta
BRASIL
Mercado
318
consistentemente a un ritmo de cifras de dos dígitos durante los últimos años (dos
veces más que las tasa de crecimiento mundial). Está formado por oligopolios y
Brasil creció un 20% hasta alcanzar los 19.2 mil millones dólares. Representa el
USD 6 mil millones en asistencia sanitaria en 2007 (Mind Branch, 2008), por lo
16
El principal problema fue la devaluación de cambio que encareció mucho el costo de la producción de
medicamentos, pues la mayoría de los principios activos utilizados son importados y el congelamiento de
precios no posibilitó la compensación de las pérdidas, llevando a estrechar los márgenes (Soares, 2004).
319
que la demanda debe seguir aumentando a medida que el país sale de la recesión
Reglamentación
entrevistas realizadas a líderes del sector, los productos peruanos pueden ser
muestra menos favoritismo a las empresas locales y una mayor aceptación hacia
apertura, en lugar de las amenazas sobre los derechos de patente de una década
atrás.
Genéricos
17
Para mayor información sobre los requisitos de registro en Brasil se puede visitar
http://www.anvisa.gov.br/eng/drugs/registration.htm
320
conseguido reducir los precios hasta en un 35% desde que se lanzaron en Brasil
Existen genéricos para tratar el 90% de las dolencias que afectan a los brasileños,
siendo 89% fabricados por laboratorios locales. Las inversiones en el sector son
última década, cifra que en 2010 podría alcanzar los USD 175 millones, según las
Gobierno. Sin embargo, representan el 20% del presupuesto (el 80% se gasta en la
(Lima, 2008).
321
Importaciones
(2002), citado por Soares, Brasil importó en 2004 aproximadamente unos USD
Alemania, Estados Unidos, Suiza, Reino Unido, Francia, Japón, además de Puerto
Tal cual lo mencionado, para 2008, el déficit comercial del sector fue de
casi USD 2,700 millones, con importaciones de entre USD 1,500 y USD 1,900
Amenazas
población es pobre, lo que limita el número de personas que pueden pagar por
Tendencias y Oportunidades
cambio del perfil de las enfermedades. Aunque aún existen muchas enfermedades
hipertensión y la hiperlipidemia.
323
Otros factores que podrían beneficiar a empresas entrantes son el aumento del
del nivel de vida de la población. Sin embargo, es importante recalcar que existe
CMED) sobre los precios de los medicamentos controlados, los cuales alcanzan
ampliar las ventas al detalle y una mayor agilidad en el punto de venta–, y el uso
diagnóstico.
BOLIVIA
Mercado
producción.
Reglamentación
Genéricos
países con una población superior a los 105 millones de habitantes y con un PBI
Tendencias y Oportunidades
VENEZUELA
Mercado
Por otro lado, aun a pesar de contar con un gobierno con características
Reglamentación
Por otro lado, el Instituto Nacional de Higiene es el organismo técnico que evalúa
nueva ley que elimine algunas patentes de medicamentos, las mismas que hoy en
día tienen una vigencia de veinte años para el caso de patentes de invención y diez
años para el caso de patentes de modelo de utilidad. Más aún, bajo el marco
en el año 1955 y según el artículo 15, “no son patentables los medicamentos de
las bebidas y artículos alimenticios, sean para el hombre o para los animales”.
Genéricos
del 25% del total del mercado farmacéutico en unidades, mientras que en valores
los bajos precios promedios del mercado de genéricos frente a los costos
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crecimiento.
genéricos.
compiten con las boticas privadas, pues el precio de venta es subsidiado por el
Importaciones
materias primas desde la Argentina, tales como gelatinas para capsulas blandas
con Argentina, Brasil, Canadá, Chile, España, Francia, Perú, entre otros. Otros
acuerdos multilaterales también fueron suscritos con los países miembros del
acuerdos de alcance parcial con países como Argentina, Brasil, Chile, Costa y
Guatemala.
Amenazas
Tendencias y Oportunidades
medicamentos de marca.
COLOMBIA
Mercado
Medellín (8.4%) y Barranquilla (6.1%). El 2007 las ventas fueron de USD 3.200
crecimiento del 14.8% frente a 2005. En los últimos 5 años, las ventas en el país
(46.4%). Las utilidades, por su parte, alcanzaron en 2006 los USD195,3 millones,
un 186%, mostrando mayor dinamismo que el resto del sector industrial (171.6%)
70% en los últimos 5 años y un gasto per cápita con un crecimiento en 58%
Reglamentación
través del régimen de zonas francas para bienes, exención del IVA para materias
deducción del impuesto a la renta del 125% del valor de la inversión en desarrollo
Genéricos
El mercado de genéricos está conformado por las compras que realiza las
hace que la población genere una imagen negativa hacia los medicamentos
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genéricos (Isaza). Por otro lado, la negociación y firma de los tratados comerciales
con USA y la negociación que se viene dando con el TLC con Europa, en la cual
USD 10,300 millones a finales de 2006. Lo mismo ha ocurrido con el gasto per
Colombia).
Importaciones
(46%), el origen de las importaciones fueron USA (USD 174 millones), Alemania
y un TLC con Guatemala y Honduras. Esto hace que tenga un acceso a 1,100
Amenazas
demanda motivada por la recesión económica del país ha hecho que la industria
producción que habían en el país hace unos años, hoy solo quedan 11. Otra