FARMACOPÉIABRASILEIRA
QuARTA EDIÇÃO
Parte I
FARMACOPÉIABRASILEIRA
QUARTA EDIÇÃO
Parte I
•ATHENEU mITORA SÃO PAULO LmA
I
Rua Marcom. 131 - 2? andar01047 - São Paulo - SP
1 _
Aprova a Parte I da Quarta Ediçãoda Farmacopéia Brasileira - Gene-ralidades e Métodos de Análise - edá outras providências.o
PRESIDENTE DA REPÚBLICA,
usando das atribuições que lheconfere o art. 81, item 11I,da Constituição,
DECRETA:
Art. I? Fica aprovada a Parte I da Quarta Edição da Farmaco-péia Brasileira - Generalidades e Métodos de Análise - que a esteacompanha, elaborada pela Comissão Permanente de Revisão da Farma-copéia, do Conselho Nacional de Saúde.Parágrafo único.
É
delegada ao Ministro de Estado da Saúdecompetência para aprovar a Parte 11da Farmacopéia Brasileira - mono-grafias - sob a forma de fascículos.Art. 2? Na elaboração de medicamentos e insumos farmacêuti-cos serão observadas as normas e condições estabelecidas pela Farmaco-péia Brasileira e seus fascículos.Parágrafo único. O fármaco ou adjuvante de fabricação não in-cluído na Quarta Edição da Farmacopéia Brasileira será analisado naforma prevista em outros códigos oficiais.Art.3? Incumbe ao Ministério da Saúde, por meio da ComissãoPermanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira, manter constanteatualização das monografias, bem assim promover novas edições ou pro-por alterações
à
edição vigente da Farmacopéia Brasileira.Art. 4? As drogarias e farmácias, os estabelecimentos de ensinode medicina, farmácia, odontologia e veterinária, os órgãos de fiscaliza-ção e controle de qualidade de medicamentos, os laboratórios industriaise os estabelecimentos congêneres, são.obrigados a manter exemplar atua-lizados da Farmacopéia Brasileira.Art.
S ?
É
vedada a impressão, distribuição, reprodução ou ven-da da Farmacopéia Brasileira, sem a prévia e expressa autorização doMinistério da Saúde. .Art. 6? Este Decreto entra em vigor na data de sua publicação.Art. 7? Revogam-se as disposições em contrário.Brasília, 30 de agosto de 1988; 167? da Independência e l00? daRepública.
JOSÉ SARNEY
Lu{z Car/os Borges da Silve;ra
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