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1000 ejemplares
ISBN-958-13-0110-0
REPÚBLICA DE COLOMBIA
MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
DIRECTOR GENERAL
MOISÉS WASSERMAN LERNER
SECRETARIA GENERAL
GLADYS MORA SERRANO
SUBDIRECTOR DE EPIDEMIOLOGÍA Y
LABORATORIO NACIONAL DE REFERENCIA
SANTIAGO NICHOLLS OREJUELA
REVISIÓN
JORGE RAAD ALJURE, SUBDIRCTOR DE
EPIDEMIOLOGÍA Y LABORATORIO NACIONAL DE
REFERENCIA DURANTE EL PERIODO ENERO 1996 –
ENERO 1998
AGRADECIMIENTOS
1. INTRODUCCIÓN ..............................................................................................15
Pantalla .....................................................................................56
7.1.5. Errores fotométricos .................................................................56
Errores fotométricos que se originan en el instrumento ........... 56
Exactitud de las medidas de absorbancia ................................ 56
Ancho de banda inadecuado .................................................... 57
Inexactitud de la longitud de onda ............................................ 57
Errores fotométricos que se originan en l muestra ................... 58
7.1.6. Control de espectrofotómetros y fotómetros ................... ....... 58
Pareamiento de cubetas ......................................................... 59
Selección de la longitud de onda ............................................ 59
7.1.7. Control de fotómetros ............................................................. 60
Preparación de reactivos ........................................................ 63
7.2. Balanzas analíticas y de precisión ...................................................... 65
7.3. Baños serológicos ...............................................................................66
7.4. Centrífugas ..........................................................................................66
7.5. Microcentrífugas ..................................................................................68
7.6. Microscopio ..........................................................................................68
7.7. Refrigerador y congelador .................................................................... 71
7.8. Pipetas automáticas .............................................................................72
7.9. Dispensadores ......................................................................................72
7.10. Potenciómetro .......................................................................................73
7.11. Termómetros .........................................................................................73
El término calidad ha cobrado en los últimos años un significado trascendental en todos los
campos. En el laboratorio clínico, como empresa de servicios que es, la calidad se define
como la totalidad de las características de una entidad (productos, procesos o actividades)
que le otorgan su aptitud para satisfacer las necesidades expresas o implícitas 8NTC - ISO
8402) del cliente o paciente.
El control de calidad interno como parte fundamental del programa debe asegurar la
confiabilidad de los resultados para hacer un adecuado diagnóstico, tratamiento y
seguimiento del paciente.
Es nuestro deseo que este manual sea un documento de consulta diaria para lograr la
excelencia que se verá reflejada en los resultados.
ORGANIZACION DEL SERVICIO DEL LABORATORIO CLINICO
El laboratorio Clínico como una empresa de servicios que es, debe atender las necesidades
de los pacientes y de los médicos para ofrecer pruebas útiles, oportunas y de la mejor
calidad. El servicio debe ser reconsiderado periódicamente para implementar las medidas
necesarias en el programa de mejoramiento continuo de la calidad
I I
N N
Especificación
T T
del
E E
servicio
R R
R R
E E
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Especificación
A Resumen A
Proceso de de la
C del C
diseño presentación del
I servicio I
servicio
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N N
Especificación
del control Laboratorio Paciente
Paciente Laboratorio
de calidad
Necesidades
Proceso de
del servicio
mercadeo
Análisis y mejoramiento
de la prestación del servicio
Evaluación Evaluación
del laboratorio del
Paciente
GARANTIA DE CALIDAD DE LAS MUESTRAS
La preparación adecuada del paciente y la buena calidad del espécimen son factores
determinantes, para la obtención de resultados acordes con la realidad. Si éstos aspectos son
inadecuados o descuidados, los resultados no solamente serán inútiles para un diagnóstico,
sino confusos y algunas veces hasta perjudiciales para el paciente implicado.
La información acerca de la preparación del paciente para cada uno de los exámenes, debe
darse por escrito. Explicar detalladamente, en forma clara y sencilla, los requisitos y los pasos
a seguir. Es importante tener en cuenta:
a) La dieta. Se recomienda la última comida normal a las 8:00 p.m. para todos los exámenes;
y para el perfil lipídico la comida debe ser baja en grasas. Después de esta hora se permite
un vaso con agua, hasta las 10:00 p.m.
Cuadro No. 3.1
FORMULARIO DE ADMISIÓN
Fecha______________________________________________________________________
Paciente remitido por el doctor__________________________________________________
Dirección_________________________________________Teléfono __________________
3.3.Toma de muestras
Sala de espera donde el paciente debe guardar reposo 15 minutos antes de la toma de la
muestra.
El área de toma de muestras que debe contar con un espacio amplio, iluminado, con buena
ventilación y una temperatura entre 20 - 25°C.
Una silla segura y firme para apoyar cómodamente el brazo o en su defecto una camilla. Es
importante realizar este procedimiento en la misma posición siempre para estandarizar la
toma de las muestras.
El material debe ser el adecuado y en suficiente cantidad: Tubos con y sin anticoagulante,
agujas de bisel mediano, de ( 0.8 mm) 21G para hematología, (0.9 a 1.1 mm) 19 -20 G para
química y 23 - 25G para niños menores de cinco (5) años, jeringas o tubos al vacío, alcohol
yodado, algodón, torniquetes en banda, láminas, lancetas, curitas y un botiquín de primeros
auxilios.
Identificar el recipiente en el que se va a recibir la muestra con un rótulo que debe incluir:
Las venas más comúnmente seleccionadas son: media cubital y cefálica. En lo posible evitar
las laterales. También se pueden canalizar venas de la muñeca, el tobillo y la mano; y en
extracciones problemáticas recurrir a la femoral o yugular (procedimiento médico). El sitio de
venopunción no debe presentar hematomas o cualquier otra clase de lesión.
Si es indispensable el uso de torniquete para la selección de la vena, este debe dejarse por un
tiempo no mayor de 30 segundos y retirarse tan pronto la sangre empiece a fluir, para evitar la
hemoconcentración y éstasis venosa, alterando los valores de: proteínas, moléculas ligadas
(hierro), componentes celulares y enzimas.
En los cambios de postura de pie a reposo; hay movimiento de ultra filtrados de la cavidad
intravascular a la extravascular del fluido extracelular. Esto produce un 10-20% de
hemoconcentración con un incremento en la concentración de moléculas complejas como
proteínas y de aquellas sustancias que están unidas a ellas como el cortisol, tiroxina y algunos
medicamentos.
Para limpiar y desinfectar el área de humedece una torunda de algodón con solución de
alcohol yodado; (etanol al 70% más tintura de yodo al 1%). La desinfección se realiza con
movimientos circulares de adentro hacia afuera, dejar que la zona se seque sin tocar
nuevamente. Desinfectar con alcohol al 70% cuando en la prueba a realizar se utilice yodo
radiactivo. No usar alcohol para pruebas de alcoholemia.
Revisar la jeringa antes de hacer la punción. Con el bisel hacia arriba atravesar la piel
formando un ángulo de aproximadamente 15° con el brazo, siguiendo la dirección de la vena.
El émbolo se hala suavemente a medida que la sangre va fluyendo, para evitar la hemólisis.
Al utilizar tubos al vacío; en cuanto la aguja haya sido insertada en la vena, se sujeta el
soporte de la aguja contra el brazo para que esta no se mueva. En este momento se inserta el
tubo hasta el fondo del soporte permitiendo que se llene de sangre hasta la marca. Especial
cuidado se debe tener al llenar los tubos con anticoagulante ya que un cambio en la
proporción sangre / anticoagulante puede alterar los resultados. Este sistema hace posible la
extracción de la sangre venosa en forma aséptica, práctica y estandarizada.
Los colores de los tapones de caucho permiten distinguir si el tubo contiene un determinado
anticoagulante (oxalato, citrato de sodio, EDTA) o la ausencia de este. Seleccionar el
anticoagulante adecuado para la prueba.
1.- Suero
2.- Coagulación
3.- Cuadro hemático
El orden anterior, para evitar alteraciones en los valores de coagulación, proceso que se inicia
en el momento de hacer la venopunción.
Una vez tomada la muestra, colocar sobre el sitio de la punción, una torunda de algodón seca
y ejercer presión para facilitar el proceso de coagulación. Indicar al paciente que mantenga el
brazo extendido y permanezca en el laboratorio por lo menos cinco minutos. Depositar la
sangre en el recipiente, tapar y mezclar suavemente por inversión mínimo seis veces.
Para las pruebas de coagulación recibir las muestras en tubos plásticos o en tubos recubiertos
con silicona. La mayoría de las pruebas de coagulación requieren plasma pobre en plaquetas.
Este se obtiene centrifugando a 2500 r.p.m. durante 15 minutos.
En caso de trastornos o colapsos debido a lipotimia u otras causas tener a la mano alcohol o
amoníaco. Para realizar punción capilar se utiliza algodón, alcohol yodado y lancetas
deshechables. Hacer una punción de 2 a 3 mm, la gota debe fluir naturalmente; limpiar la
primera gota de sangre y utilizar la siguiente para la prueba. Se recomienda como rutina
utilizar esta técnica para el extendido de sangre periférica.
Dispensar la sangre suavemente por las paredes del recipiente para evitar la hemólisis y la
formación de aerosoles.
El laboratorio debe tener un libro de registro diario de exámenes ordenados (que son los
relacionados en la orden médica) y otro de exámenes realizados (número de pruebas que se
realizan para hacer un examen ordenado como son: blanco, estándar, controles) en cada
sección, con el propósito de obtener la información necesaria para efectos estadísticos y de
costos que debe ser llevado por el profesional encargado.
Dentro de la media hora siguiente a la extracción, centrifugar 10 minutos a 2.500 r.p.m., con
el tubo tapado.
Una vez procesado el suero, debe conservarse herméticamente cerrado y congelado durante 8
días, para verificar resultados cuando sea necesario.
INTERFERENCIA DE ANTICOAGULANTES
ANTICOAGULANTES CONCENTRACION EN SANGRE
Cuando las circunstancias exijan el envío de muestras a otros laboratorios se deben tener en
cuenta las siguientes recomendaciones:
Recoger y conservar apropiadamente la muestra ( Ver tabla 3.3.). Separar el suero y enviar en
frasco herméticamente cerrado, dentro de las dos horas siguientes a su recolección. Si no es
posible separar el suero, la sangre total debe enviarse dentro de la primera hora después de su
recolección.
Dado que muchos de los exámenes que se solicitan a los laboratorios de referencia no se
consideran urgentes y su procesamiento puede llevar un tiempo largo, se recomienda,
comunicar al paciente y al personal médico cuando se hizo el envío de la muestra y cuando se
esperan los resultados.
3.6.4. Almacenamiento
Para los análisis de química sanguínea se utilizan muestras de suero, plasma, orina u otros.
Si los análisis se van a efectuar dentro de la hora siguiente a la recolección de las muestras,
éstas se pueden dejar a temperatura ambiente durante este lapso. Sin embargo el
crecimiento bacteriano y la actividad enzimática pueden alterar drásticamente el valor de
los componentes sanguíneos.
Hemólisis.
Se debe tener cuidado al separar el suero del coágulo, para evitar la hemólisis y la
utilización de la glucosa por las enzimas glicolíticas presentes en los eritrocitos, los
cambios en el pH, el intercambio de electrolitos entre el glóbulo rojo y el suero y la
difusión de proteínas o enzimas desde el interior de la célula roja hacia el suero. La
hemólisis interfiere considerablemente con las determinaciones de potasio, LDH, fosfatasa
ácida, GOT, GPT, bilirrubina, creatinina, fraccionamiento de proteínas y lipasa entre otras.
Cuadro No. 3.3
Son inestables por lo tanto, si el análisis no se hace inmediatamente, el suero o plasma se debe
guardar en nevera a 4o C. Si demora más de cuatro horas, la muestra se debe congelar a -20o C.
La refrigeración y congelación de las muestras de suero y plasma, se debe hacer
inmediatamente después de la separación de los glóbulos rojos.
Almacenar en tubos limpios, secos y cubrirlos con tapones de caucho. Las muestras que
requieran oscuridad se deben cubrir con un forro de papel aluminio. Evitar que las muestras
queden destapadas, para impedir la evaporación y la contaminación. Colocar el suero o
plasma a la temperatura más conveniente, teniendo en cuenta la estabilidad del analito a
determinar, según se muestra en la Cuadro 1.4. El líquido cefalorraquídeo los exudados y
trasudados deben analizarse rápidamente o refrigerarse a 4°C.
REACTIVOS COMERCIALES
Las sustancias químicas tienen diversos grados de pureza dentro de los cuales los más
importantes son:
4.1. Estándares
Son sustancias químicas que tienen la pureza más alta que la tecnología actual puede ofrecer,
son utilizados para ensayar una solución volumétrica de concentración desconocida o para
preparar una solución con concentración conocida.
Son soluciones cuya concentración o pureza se determina por comparación con un estándar
primario y son los que se utilizan a diario en los laboratorios clínicos.
Es importante conocer los grados de pureza que ofrecen las casas comerciales, porque ello
evita adquirir un reactivo de uso general cuando el que se requiere, exige características
especiales para la obtención de resultados confiables. En ocasiones se podría estar solicitando
un reactivo costoso, cuando se puede trabajar con uno de precio más económico.
Cada casa comercial da una denominación especial a los reactivos de más alta pureza,
denominación que se encuentra en los catálogos y debe conocerse antes de pedir el reactivo.
4.3.2. Reactivo grado químicamente puro (QP)
Los productos que pertenecen a esta categoría, no son de confianza para investigación ni para
las técnicas de química clínica, a menos que el químico
Son los grados de menor pureza y no deben utilizarse en análisis químico clínico.
3. Tener en cuenta las moléculas de agua que poseen algunos reactivos en los cálculos de
pesaje.
4. Al preparar soluciones con ácidos concentrados tener en cuenta que el ácido se agrega
lentamente sobre el agua. Cuando la concentración del ácido es alta, la dilución debe
hacerse en baño de hielo, puesto que la reacción es exotérmica. Medir exactamente la
cantidad de ácido y de solvente necesario para la solución y mezclar. No completar
volumen porque quedaría más diluida.
5. Las soluciones preparadas en balones volumétricos deben mezclarse varias veces durante la
dilución, de modo que el contenido sea perfectamente homogéneo antes de completar el
volumen hasta la marca. Asegurarse que el tapón de los balones volumétricos quede
debidamente ajustado, para evitar pérdida de la solución durante la mezcla.
6. La lectura del menisco en los balones aforados debe hacerse así: en soluciones
transparentes, leer la parte inferior del menisco y en soluciones coloreadas leer la parte
superior de la columna líquida. Para completar el volumen hasta la marca, la temperatura
de la solución debe estar entre 20 y 25°C.
7. Evitar la contaminación de los reactivos por el uso de recipientes y/o pipetas sucias. No
dejar destapados o mal tapados los reactivos para evitar su evaporación y contaminación.
9. Al preparar un reactivo que requiera el pesaje de una sustancia sólida, ésta no debe pesarse
sobre papel. Utilizar vidrio de reloj o vaso de precipitado que permita disolver la sustancia.
Para llevarla después al volumen deseado en volumétrico aforado.
10. Envasar los reactivos una vez preparados en material apropiado, ejemplo: En vidrio
neutro oscuro los ácidos o en frasco de polietileno los álcalis.
6. Una buena técnica debe ser susceptible de automatizar. La automatización trae consigo una
mayor reproducibilidad y disminución en la posibilidad de error. También es posible
disminuir considerablemente los costos si la selección de los equipos se hace
adecuadamente.
7. Los reactivos empleados en las técnicas deben ser lo menos peligrosos posibles. En caso de
que sea indispensable el uso de éstos seguir recomendaciones necesarias.
8. Los reactivos deben ser estables. Solicitar a la casa comercial, reactivos con una fecha de
expiración amplia y tener en cuenta la estabilidad de los reactivos una vez reconstituidos.
10. La técnica debe ser sencilla de ejecutar, porque a medida que aumenta la complejidad de
la técnica aumentan las posibilidades de error en la ejecución de la misma.
Los estuches comerciales incluyen insertos con las instrucciones para cada prueba, los cuales
deben seguirse exactamente:
4. Temperatura de almacenamiento.
5. Otros controles que se deben usar: estándares, suero control, calibradores, etc.
6. Escoger la longitud de onda indicada en el inserto para la lectura final de la reacción. Según
el instrumento.
7. Cálculos y magnitudes.
8. Límite de linealidad. En caso de sobrepasar estos límites, qué diluciones hacer y con qué
diluir la muestra.
4.4.3. Recomendaciones en el manejo de liofilizados.
1. El reactivo seco sin reconstituir debe ser un polvo uniforme de color blanco, no debe
presentar grumos.
3. Al reconstituirse con agua grado reactivo y con el volumen exacto recomendado, debe dar
la absorbancia indicada en el inserto, si esta absorbancia no se obtiene, descartar el
reactivo.
4. Al reconstituir el reactivo debe hacerse lentamente por rotación circular o inversión suave,
sin agitación fuerte a fin de evitar la formación de espuma.
6. Obtener la linealidad indicada en el método y los valores del suero control deben estar
dentro del rango de valores asignados.
1. Llevar un control estadístico de las pruebas ordenadas y las realizadas (incluye blanco,
estándar, suero control) diariamente en el laboratorio.
4. En los laboratorios que dispongan de equipos automatizados, tener en cuenta que las
diferentes casas comerciales, pueden adaptar sus productos a los diferentes equipos.
Esta adaptación se específica por el número de catálogo consignado en el manual de
procedimientos que viene con el equipo.
10. Llevar un Cardes donde se registra entrada y salida de cada uno de los reactivos.
MATERIAL DE USO EN EL LABORATORIO
El material de vidrio es el más usado en el laboratorio, debe ser de la mejor calidad para
lograr una mayor exactitud en las medidas y obtener mejores resultados.
Las materias primas más utilizadas en la elaboración del vidrio para uso en el laboratorio son:
5.1.1 Borosilicato
El vidrio tiene un bajo contenido de álcali y carece de calcio, magnesio, zinc, metales
pesados, arsénico y antimonio. No se deben almacenar soluciones alcalinas concentradas en
vidrio de borosilicato, porque corroen el vidrio y alteran la calibración.
5.1.2 Aluminosilicato
Además de las ventajas del borosilicato tiene una alta resistencia mecánica.
El vidrio corriente suele ser atacado por soluciones pH superior a 6.0 contaminándolas con
iones metálicos. Las soluciones ácidas atacan menos el vidrio.
Los materiales sintéticos utilizados en la fabricación de elementos de laboratorio, son los más
recomendables actualmente debido a que son irrompibles e inertes como intercambiadores
iónicos. Las resinas más empleadas para su elaboración son entre otras:
Polipropileno y policarbonato (resisten altas temperaturas)
Polietileno (bajas temperaturas).
El material plástico es ideal para almacenar soluciones acuosas. No utilizar con ácidos
fuertes, ácidos oxidantes ni solventes orgánicos.
En medidas volumétricas donde se requiere gran exactitud se debe utilizar material clase
A. (Cuadro No. 5.1 )
Cuadro No.5.1
Limites de tolerancia para el material de vidrio volumétrico de clase a como especifica la Oficina Nacional de
Estándares (National Bureau Of. Standars – NBS)
Tiene cuello largo y angosto para hacer posible el ajuste del volumen total con facilidad y
precisión. En el cuello tiene una marca fina que indica la capacidad del balón a una
temperatura definida. Esta marca generalmente indica el volumen "contenido" a una
temperatura de 20-25°C. Cada balón trae su tapa correspondiente con la cual ha sido
calibrado, por lo tanto es recomendable mantener cada balón con su tapa original. Se utilizan
para preparar estándares, reactivos y en general para soluciones de gran exactitud.
Son utilizados para medir volúmenes de orina y para preparar soluciones que no requiere gran
precisión.
5.3.4 Pipetas
Dentro de este tipo de pipetas se encuentran las serológicas (graduadas hasta la punta), las
volumétricas (con bulbo central) y las de Mohr (se mide en la región graduada solamente).
Estas han sido calibradas con agua y son por lo tanto diseñadas para medir soluciones
acuosas. La lectura del menisco debe hacerse a la temperatura de calibración de la pipeta (20-
26°C) en posición vertical y frente a los ojos. En soluciones transparentes se lee la parte
inferior del menisco mientras que en soluciones coloreadas se lee la parte superior. Existen
otras convenciones en las pipetas como: Las pipetas que tienen dos anillos esmerilados, cerca
de su extremo de succión, indican que se debe soplar la última gota; las que no tienen estos
anillos debe dispensarse el líquido en posición vertical, la última gota cae al tocar las paredes
del recipiente.
Para contener
Las pipetas capilares son calibradas para contener volúmenes muy pequeños. Cualquier error
al medir o dispensar podría causar variaciones importantes. Al usar estas pipetas se debe
dispensar el contenido y lavar varias veces en la respectiva solución.
Secar la parte exterior de la punta de la pipeta, con papel absorbente, utilizando uno diferente
para cada muestra, evitando absorber el líquido por la parte inferior.
Pipetas de vidrio
Peso del H2 O
Volumen =_________________________________
Densidad del H2 O a la T° observada
Consultar tabla de densidad del agua libre en gramos por cm3 a varías temperaturas.
(Dharan M.Control de Calidad en los Laboratorios Clínicos. Editorial Reverté).
Pipetas automáticas
Es importante que el material de vidrio esté perfectamente limpio, para garantizar que las
reacciones químicas sean confiables.
Inmediatamente después de usar el material: tubos, pipetas, etc., descartar adecuadamente los
residuos biológicos (esterilizar e incinerar) y colocarlo en un recipiente que contenga agua
con hipoclorito de sodio 1.0% (10 g/L) para una concentración de 10.000 p.m.m. durante 2
horas. Esta solución descontamina el material antes del lavado.
Todo el material que se usa en el laboratorio debe lavarse por separado: química,
hematología, coagulación etc.
Colocar el material desinfectado en detergente líquido, biodegradable y de pH neutro, a una
concentración del 2 al 5 %
Cualquier residuo de detergente puede causar interferencias, hemólisis y/o alteraciones de los
procedimientos. Los elementos de vidrio, deben ser sometidos a un lavado especial según su
uso posterior, ya que la presencia de sustancias contaminantes puede alterar los resultados.
El enjuague final de todo el material que se usa en el laboratorio debe hacerse con agua
destilada.
Todo el material calibrado debe secarse a 37°C para evitar su descalibración. El resto a
100°C.
Usadas:
Lavar con detergente líquido al 5% y cepillo suave
Enjuagar bien con agua de la llave
Lavar con agua destilada
Colocar en alcohol isopropílico o etílico al 70%
Secar con paño limpio que no suelte motas. Guardar separadamente en una caja.
Pipetas de Westergreen y tubos de hematocrito de Wintrobe
Llenar con solución desinfectante la pipeta o el tubo de Wintrobe. Lavar con agua de la llave.
De la misma forma lavar con agua destilada.
El material usado para las pruebas de coagulación debe ser plástico o de vidrio previamente
tratado con una solución de silicona al 2 % durante 5 segundos. (Excepto para la retracción
del coagulo).
Secar.
No deben tocarse las superficies ópticas, porque las manchas de grasa son difíciles de quitar.
Ácido sulfúrico (H2 SO4 ) al 50% y peróxido de Hidrógeno (H2 O2 ) al 10%. Mezclar en partes
iguales
Después de 2 horas enjuagar con agua bidestilada. Esta solución es fuertemente corrosiva.
No colocar las celdas en ácidos concentrados, álcalis u otros que puedan atacar las superficies
ópticas.
Para secar las cubetas evitar altas temperaturas. Utilizar aire limpio y seco.
Por cada mililitro de agua destilada, agregar dos gotas de indicador azul de bromotimol
(1mg/mL en etanol al 96%). El cambio de color de amarillo a verde o azul es considerado
como positivo para residuos de detergente alcalino.
CONTROL DE CALIDAD DEL AGUA GRADO REACTIVO
El agua es el elemento más importante empleado en todos los procesos del laboratorio
como medio de reacción; por tanto, los patrones de calidad del agua deben ser tan estrictos
como los de cualquier reactivo que se emplea en el análisis.
Los métodos de purificación del agua se pueden clasificar en las siguientes categorías:
6.1.1. Destilación
Es el método clásico más utilizado para la purificación del agua. Este proceso incluye
calor, vaporización y condensación.
Los destiladores más usados son de acero inoxidable o cobre plateado con estaño para
evitar la corrosión metálica y contaminación del agua. También los hay de vidrio,
totalmente libres de trazas de metales.
6.1.2. Bidestilación
Cuando se necesita agua de mayor pureza se destila el agua destilada con solución de
permanganato de potasio en un equipo de cuarzo o de estaño macizo. La solución de
permanganato oxida la materia orgánica.
6.1.3. Desionización
Debido a que el agua obtenida de la columna está virtualmente libre de iones, puede tener
una resistencia específica hasta de 18 megohms, dependiendo de la eficiencia de la
columna.
Consiste en una purificación, en la cual para a través de una membrana semipermeable que
atrapa material orgánico e inorgánico, pero deja pasar hasta un 10% de impurezas; se
recomienda solamente como sistema de purificación preliminar para el agua que va a ser
desionizada.
6.1.5. Ultrafiltración
Consiste en una unidad de ósmosis inversa, una unidad de carbón vegetal, dos unidades de
intercambio iónico y una unidad de filtración para eliminar las partículas mayores de 0,22
micras. Además, este sistema tiene una bomba de recirculación que recicla el agua
purificada por una columna para evitar el estancamiento.
El recipiente empleado para guardar el agua puede tener efectos sobre la pureza del agua y
de los reactivos que con ésta se prepara. Las soluciones que se guardan en recipiente de
vidrio de sosa se contaminan más fácilmente con iones metálicos. Cuando se almacena
agua durante largo tiempo, conviene guardarla en frascos de vidrio de borosilicato o en
material plástico.
6.2.1. Tipo I
Fotometría de llama.
Enzimología.
6.2.2. Tipo II
Procedimientos histológicos.
Para cada prueba realizada en el laboratorio debe tenerse en cuenta el tipo de agua
necesaria para evitar la interferencia con la especificidad, precisión y exactitud de los
resultados. Así, por ejemplo, se sabe que los contaminantes metálicos, pueden producir
importantes efectos sobre los valores enzimáticos.
6.3.1. Generalidades
Controlar la calidad del agua siempre que se use un nuevo lote o pedido.
Cuando se tenga agua en depósito para uso del laboratorio, su calidad se controla semanal y
El agua grado reactivo debe mantenerse en recipientes de vidrio pirex (borosilicato) o plástico
Mantener el recipiente bien tapado, en sitio fresco alejado de los rayos solares o del calor.
El CO2 presente en el aire se disuelve en el agua expuesta a él, y se produce disminución del
Análisis físico
pH: Se mide potenciométricamente o con tiras de papel indicador, el pH debe estar entre 6 y
7.
Análisis químico
ANALISIS FÍSICO
pH: Medir potenciométricamente o con papel indicador
ANALISIS QUÍMICO
CANTIDAD INTERPRETACIÓN
PRUEBA AGUA (ml) REACTIVOS POSITIVA NEGATIVA
Sulfatos:
Reactivos:
Preparación:
Procedimiento:
Interpretación:
Reactivos:
Preparación:
Disolver 3.5 g exactamente pesados de oxalato de amonio en agua desionizada y llevar a 100
ml en balón aforado.
Procedimiento:
Adicionar 0.2 ml de la solución de oxalato de amonio 3.5 g/dL. Mezclar por inversión
Interpretación:
Dureza total:
Cuando el agua contiene minerales que reaccionan con el jabón dando grumos insolubles se
dice que el agua es dura. La dureza es debida a la presencia de Ca++, Mg++, Fe++,
fundamentalmente.
Indicador negro de eriocromo T: mezcla seca de una sal inerte con el indicador que es estable
indefinidamente.
Procedimiento:
Si no hay presencia de promotores de dureza, la solución se torna color azul. La dureza del
agua produce un color violeta.
Verificar el pH antes de iniciar la titulación. Este debe ser alcalino y estar entre (9 - 10).
Cloruros:
Reactivos:
Preparación:
Resultado:
Esta prueba es usada como indicador del contenido de materia orgánica del agua.
Reactivos
Utilizar ampollas comerciales de KMnO4 0.02 M que diluida en un litro dan la normalidad
deseada.
Procedimiento:
Interpretación:
El agua grado reactivo no debe cambiar de color. En los laboratorios que dispongan de
destilador o desionizador deben llevarse a cabo los siguientes controles al agua con la
frecuencia indicada a continuación:
Semanalmente:
Resistencia específica, pH, tiempo de reducción del permanganato o realizar las pruebas de
calidad anteriormente mencionadas.
Mensualmente:
Limpieza general del destilador . Llenar la parte refrigerada con una solución de HCl al 0.5%
para destiladores metálicos y más concentrado si se trata de destiladores de vidrio. Enjuagar
con suficiente agua, comenzar la destilación y medir el pH hasta obtener un pH neutro.
Realizar las pruebas de calidad del agua.
INSTRUMENTACION Y CONTROL DE EQUIPOS
Los métodos fotométricos se han venido desarrollando en el campo de la química clínica para
los análisis cuantitativos; y actualmente alrededor de una cuarta parte de los análisis en el
laboratorio clínico de rutina se realizan por estos procedimientos.
Ley de Beer
A = a.b.c. = 2 - log % T
donde:
A = Absorbancia
a = Absortividad o coeficiente de absorción. El valor real de esta depende de la
exactitud de la longitud de onda en que se efectúen las medidas de absorbancia.
b = Longitud del paso de la luz en centímetros.
c = Concentración de la sustancia a analizar.
%T= Porcentaje de tramitancia
Absorbancia
Es la cantidad de energía radiante que transmite o deja pasar una sustancia a una determinada
longitud de onda.
Longitud de Onda
La energía radiante viaja en forma de onda y la distancia entre los picos que las forman se
denomina longitud de onda, la cual se expresa en nanómetros (nm), equivalente a 109 m.
Figura 7.1
R E P R E S E N T A C I O N G R A F I C A L E Y D E B E E R
P A P E L M I L I M E T R A D O
5
4,5
4
3,5
3
Absorbancia 2,5
2
1,5
1
0,5
0
C o n c e n t r a c i ó n
R E P R E S E N T A C I O N G R A F I C A L E Y D E B E E R
P A P E L S E M I L O G A R I T M I C O
5
4 , 5
4
3 , 5
3
2 , 5
Tramitancia
2
1 , 5
1
0 , 5
0
C o n c e n t r a c i ó n
R E P R E S E N T A C I O N G R A F I C A L E Y D E B E E R
P A P E L M I L I M E T R A D O
1
Tramitancia
C o n c e n t r a c i ó n
Linealidad
Para seleccionar una longitud de onda en el espectro visible entre 400 y 700 nm. debe
escogerse el filtro de máxima absorción para la sustancia que se está midiendo.
Cuadro No 7.1.
Las primeras y últimas radiaciones no pueden ser registradas por el ojo humano pero son
detectadas mediante fotodetectores apropiados.
7.1.2. Espectrofotometría
Figura. 7.2
400
Violeta
Rojo
Azul
625 475
Naranja
Amarillo
Verde
540
7.1.3. Fotometría
C O M P O N E N T E S D E U N F O T O M E T R O
?? ?? ???? ?
A B C D E F G
Fuente de Luz
Hendidura de entrada
Su función es reducir al máximo la luz difusa (luz extraña) y evitar que la luz dispersa penetre
en el sistema de filtros monocromáticos, favoreciendo el cumplimiento de la ley Beer. La
hendidura regula también el ancho de banda
del monocromador.
Selector de la Longitud de Onda
La selección de la longitud de onda o banda espectral requerida, puede conseguirse mediante
filtros o monocromadores.
Filtros:
Son fabricados con material que transmite selectivamente la banda espectral deseada
absorbiendo todas las demás longitudes de onda. Son utilizados en los fotómetros. Dentro de
éstos podemos enumerar los filtros de cristal y los de interferencia.
Las características que debe tener un filtro incluyen:
Una absorción mínima de luz cuando ella pasa a través del sistema.
Alto grado de precisión en la selección de la longitud de onda.
Una pureza espectral alta sobre una escala extensa.
Monocromadores:
Son capaces de dar bandas espectrales mucho más estrechas que los filtros y tienen la ventaja
adicional de poderse ajustar fácilmente dentro de una amplia zona del espectro. El elemento
que dispersa la luz puede ser una rejilla o un prisma. Se utilizan comúnmente en los
espectrofotómetros.
Hendidura de salida
De esta depende el ancho medio de banda del equipo; que es el rango de longitudes de onda
que pasan a través del orificio de salida de la longitud de onda seleccionada.
Tomemos como ejemplo una longitud de onda a 550 nm. Si fuera posible aislar la luz
monocromática pura se obtendría una línea vertical, pero en lugar de esto obtenemos una
curva que indica que está pasando luz de distinta longitud de onda desde 500 a 600 nm.
En la región cercana a ultravioleta (340 a 380 nm) en donde las longitudes de onda, son más
cortas que en la región visible, es necesario que la energía sea lo más monocromática posible,
o sea que el ancho de banda sea mínimo para que la energía radiante se concentre y
proporcione su mayor intensidad, Fig. 7.4.
Cubetas
Las cubetas son uno de los componentes más importantes del sistema espectrofométrico, en
las cuales se coloca la muestra para las determinaciones químicas.
Figura No. 7.4.
Absorbancia
m’ n’
Longitud de Onda
m n
Pueden ser de vidrio blando, borosilicato, cuarzo o plástico. Las cubetas de vidrio pueden
utilizarse para mediciones en la región visible, entre 320-950 nm. Para determinaciones por
debajo de 320 nm. Es necesario usar cuarzo sílica; Aunque estas también pueden usarse en
longitudes de onda más altas.
Para que se cumpla la Ley de Beer se debe utilizar siempre cubetas con 1 cm de paso de luz,
preferiblemente cuadradas. Cuando se utilizan varias cubetas para hacer mediciones en serie
de una misma sustancia, se debe tener en cuenta que estas cubetas den lectura en absorbancia
y % tramitancia muy cercana entre si, para no falsear resultados. Los últimos fotómetros
utilizan cubetas más angostas, con un sistema de corrección para que se cumpla la Ley de
Beer. Los autoanalizadores tienen cubetas con un ancho hasta de 6 mm.
Sirven para efectuar mediciones en la región visible o cercana al ultravioleta; éstas reducen al
mínimo los errores ópticos y permiten efectuar mediciones exactas.
Cubetas redondas:
Se pueden utilizar en la región visible para las determinaciones clínicas cuando el rayo
luminoso y la posición de la cubeta se encuentran correctamente alineados entre sí. El control
de temperatura se hace generalmente por el sistema peltier.
Buena reproducibilidad.
Facilidad de empleo por menor necesidad de manipulación.
Uso de la misma cubeta para todas las muestras y lectura más rápida.
Teniendo en cuenta que la cubeta se desocupa por el sistema de vacío, se puede presentar el
fenómeno de arrastre, o sea que después de hacer una medición y desocupar la cubeta pueden
quedar residuos adheridos a su superficie y esto puede afectar las mediciones subsecuentes
por cambios en su concentración. Por este motivo es conveniente leer las concentraciones
altas al final.
Detectores
Son los encargados de poner de manifiesto la energía luminosa bajo la forma de señal
eléctrica. Los dos más importantes son:
Celda fotoeléctrica y
Tubos fotomultiplicadores.
Celda fotoeléctrica: Al incidir la luz sobre ciertos metales semiconductores fluyen electrones
en proporción a la intensidad de luz incidente. Este sistema puede sufrir agotamiento por lo
que las lecturas tienden a bajar. Es conveniente en estos casos hacer la lectura cada 30
segundos.
Tubos fotomultiplicadores: Son tubos electrónicos capaces de amplificar de forma
significativa la intensidad de una corriente eléctrica. La luz se absorbe por medio de un metal
fotosensible y emite electrones en proporción a la cantidad de energía radiante recibida. Estos
electrones pasan por 10 a 15 etapas en cada una de las cuales se va multiplicando su corriente
eléctrica.
Pantalla
Existen 2 formas de salida de la corriente del fotómetro o espectrofotómetro:
Forma análoga: En la cual una aguja indica sobre una escala o panel galvanométrico el % de
transmisión y la absorbancia simultáneamente.
En la actualidad algunos equipos cuentan con un sistema para la identificación del paciente
por código de barras, con un sistema para la elaboración de gráficas de control interno que
incluye las reglas de interpretación de Westgard.
La región ultravioleta se debe trabajar en instrumentos cuyo ancho de banda sea menor de 8
nm. Este ancho de banda es útil también para realizar técnicas que requieran lectura en la
región visible.
Los requerimientos de exactitud en la escala de longitud de onda varían con la aplicación, por
ejemplo en la mayoría de análisis de rutina en bioquímica, el producto final es una solución
coloreada que se lee en la región visible del espectro, donde el pico de mayor absorbancia es
relativamente ancho, y un cambio en la selección de longitud de onda de 5 a 10 nm, no
introduciría un serio error en la lectura final. Este error se minimiza con el uso de soluciones
estándar tratadas en condiciones idénticas a la de la muestra.
No ocurre lo mismo cuando la solución a medir está en la región ultravioleta del espectro, en
donde el pico de la absorbancia máximo es muy estrecho y cualquier cambio es la longitud de
onda puede representar un error muy significativo.
En los espectrofotómetros
1. Defectos en el sistema mecánico que conecta la parte óptica del monocromador con el
indicador de la longitud e onda.
2. Falla en el indicador de la longitud de onda, puede ser mecánico en las escalas métricas o
electrónica en las pantallas digitales.
En los fotómetros
Debe tenerse en cuenta que cualquier desviación de la longitud de onda hacia una
zona en la que la absorbancia no sea máxima, se transforma automáticamente en una
disminución de la precisión.
Las medidas fotométricas que se efectúan a temperatura ambiente, pueden verse alteradas
cuando la temperatura de la cubeta se eleva, después de tener el equipo prendido por largo
tiempo, puede variar la lectura de la absorbancia.
Se recomienda que toda medida fotométrica ya sea de punto final, cinética dos puntos o
cinética, debe efectuarse siempre a una temperatura definida.
Existen en la actualidad varios instrumentos con mecanismos de termostatización; con los
cuales se obtiene una temperatura estable durante la reacción.
Ruido y deriva
Ruido es la falta de estabilidad del equipo.
Deriva es la tendencia de las lecturas a ser mas alta o más bajas durante un período de tiempo
determinado.
Consideraciones generales:
Anotar en el cuadro de control la fecha de cambio de lámpara del equipo, así como las horas
de vida de la misma.
Encender el equipo el tiempo indicado por la casa comercial o por lo menos 15 minutos antes
de proceder con las mediciones fotométricas.
Pareamiento de cubetas.
Para los fotómetros digitales, leer contra aire la absorbancia de cada cubeta y observar la
diferencia.
Tener en cuenta que todas las medidas espectrofotométricas se basan en la ley de Beer:
Los problemas causados por la luz monocromática impura, se pueden solucionar midiendo la
absorbancia de un patrón junto con la muestra desconocida o preparando una curva de
calibración.
La longitud de onda se puede controlar usando un filtro de didimio en un espectrofotómetro
que tengan un ancho de banda espectral de 20 nm. Este filtro tiene la absorbancia máxima (o
el más bajo % de tramitancia) a 585nm. Para espectrofotómetros con un ancho de banda
espectral de 2 a 8 nm usar un filtro de oxido de holmio, cuya absorbancia máxima se obtiene a
360 nm.
Si no se dispone de los anteriores filtros usar la solución de sulfato de níquel (NiSO4 6H2 O) 20
g/dL en ácido clorhídrico (HCl) al 1% con ésta solución la tramitancia máxima debe
alcanzarse a 510 nm. Además las lecturas a 460 y 550 nm deben encontrarse: la primera en la
región ascendente del espectro y la segunda en la descendente.
La exactitud de absorbancia de los espectrofotómetros y fotómetros se puede comprobar con
las siguientes soluciones:
Se recomienda hacer el espectro completo con cada una de las soluciones antes anotadas al
iniciar el control de espectrofotómetros y fotómetros, cuando se cambie la lámpara o después
de realizar mantenimiento técnico. Es necesario que el encargado de supervisar los equipos
tenga bien claro este concepto y permanezca alerta a cualquier cambio. Una disminución en
las lecturas superior al 1.5% demanda servicio de mantenimiento.
Control diario
1. Limpieza del pozo de cubeta: Puede hacerse con un escobillón humedecido con agua
destilada. Tener cuidado de no tocar la parte óptica.
2. Pareamiento de cubetas.
3. Calibración de la longitud de onda: Esta gráfica se hará al iniciar el control del equipo
con la solución de sulfato de níquel (NiSO4 H2 O) g/dL en ácido clorhídrico (HCl) al 1%.
Leer la solución contra el blanco de ácido clorhídrico al 1% en cada uno de los filtros del
espectro visible. Elaborar la gráfica colocando en el eje de las X los filtros y en del de las
Y el porcentaje de tramitancia. La gráfica normal tiene forma de campana.
CAUSAS SOLUCIÓN
CAUSAS SOLUCIÓN
Las lecturas a 460 nm 550 nm están relacionadas entre sí y permiten detectar los siguientes
errores:
CAUSAS SOLUCION
Control semanal
4. Comprobación de la exactitud de la absorbancia: Leer la absorbancia de las soluciones
de dicromato de potasio (K 2 Cr2 O7 ) 3.03 mg/dL en KOH 0.05 N. frente a un blanco de
KOH 0.05 N a las longitudes de onda de 340, 370, 400, 405 y 415nm se deben obtener los
siguientes valores de absorbancia:
Anotar las lecturas en la hoja de control de cada fotómetro y compararlas con el espectro
inicial. Las lecturas de referencia dadas para cada solución pueden no coincidir exactamente
con su equipo por diferencias en le ancho de banda, pero los controles no deben cambiar con
respecto al espectro inicial en mas de 1.5 %.
Interpretación:
Colocar en la gráfica, los filtros en la ordenada y la absorbancia en la abcisa.
Cualquier desviación significativa en los resultados obtenidos requiere revisión. La
absorbancia de algunos espectrofotómetros no puede calibrarse. En tales casos, si no se
obtiene la absorbancia esperada, es prueba de que el instrumento debe revisarse. La longitud
de onda debe calibrarse antes que la absorbancia. Posterior a la elaboración de la gráfica, se
leerá una vez a la semana el filtro de mayor absorbancia.
Control mensual
1. Pareamiento de cubetas.
2. Limpieza de pozo de cubeta.
3. Calibración de la longitud de onda.
4. Comprobación de la exactitud de la absorbancia.
5. Linealidad
6. Estabilidad del equipo.
5. Linealidad: Este control puede realizarse con las soluciones de comprobación de exactitud
de la absorbancia en la siguiente forma:
Dicromato de potasio (K2 Cr2 O 7 )
Ruido: Controlar la estabilidad del equipo con dos cubetas, una con H2 SO4 y otra con la
solucione de CuSO4 ya mencionadas. Utilizar el filtro donde se obtiene la mayor absorbancia.
Hacer la lectura de la solución con su respectivo blanco la primera vez, sacar la cubeta que
contiene la solución coloreada del pozo de cubeta. A los 15 minutos leer nuevamente la
absorbancia sin blanquear. Repetir la lectura a los 30, 45 y 60 minutos.
El promedio de variación con respecto a la primera lectura, en una hora no deber ser mayor de
0.005.
Deriva: Observar las lecturas obtenidas en la prueba de ruido. La deriva se refiere a una
tendencia de las lecturas a aumentar o a disminuir en un período de tiempo. Un equipo puede
tener ruido sin deriva, pero no al contrario, ya que la diferencia entre las lecturas debe ser
superior a 0.005 en absorbancia. Un instrumento con ruido o deriva no debe usarse para
realizar pruebas cinéticas. Si se observa inestabilidad es indispensable leer el blanco cada 3 a
5 muestras.
Volumen mínimo de lectura: en el filtro 620 o cercano, coloque en una cubeta 0,1 mL de
sulfato de cobre 2g/dL y haga la lectura en absorbancia. Coloque 0,1 mL más de la solución y
vuelva a leer. Siga aumentando el volumen hasta que la lectura se estabilice. Utilice en la
rutina el mínimo volumen donde no obtuvo variación de la lectura.
Preparación de reactivos
Sulfato de níquel
Sulfato de cobre
Dicromato de potasio
El laboratorio químico-clínico, debe disponer de dos tipos de balanzas: Una de precisión con
una reproducibilidad de 5 mg y una analítica de 1 mg o menor.
El sitio para la balanza analítica debe ser fuerte y firme, libre de humedad, ondas magnéticas,
vibraciones, corrientes de aire. El mesón se construirá del tamaño de la balanza
preferiblemente, para evitar colocar sobre el cualquier objeto.
Control diario
Control mensual
Controlar la exactitud con pesas de referencia certificadas por NBS (National Bureau Of
Standars).
Control diario
Control semanal
7.4 Centrifugas
Es uno de los equipos mas utilizados en el laboratorio clínico, por lo tanto requiere especial
atención. Un mantenimiento inadecuado puede producir la ruptura de los tubos con la pérdida
a veces irreparable de las muestras.
Cuadro 7.3
HOJA DE MANTENIMIENTO DE CENTRIFUGAS
Observaciones:
Evitar el uso del freno a menos que sea absolutamente necesario, porque esto causa
suspensión del sedimento y provoca desgaste de las escobillas.
En caso de que se rompa un tubo, se debe lavar bien el envase y los tapones amortiguadores,
para evitar que algún pedazo de vidrio produzca desequilibrio.
Control diario
7.5. Microcentrífugas
Control diario
Control mensual
Control de las revoluciones con un tacómetro. Estas deben estar entre 12.000 y 15.000 rpm.
Control anual
Revisar las escobillas después de 2.500 ciclos, cuando ha sido utilizada un promedio de 10
horas por día es un tiempo aproximado de 1 año. Si las escobillas están desgastadas, se deben
cambiar siguiendo cuidadosamente las instrucciones del fabricante.
7.6. Microscopio
Limpiar los objetivos y la platina inmediatamente después de su uso con papel para lentes o
con un pañuelo de lino suave.
Al trasladar el microscopio de sitio, utilizar ambas manos, una en el pie y otra en el bastidor.
Guardar el microscopio por la noche en un armario metálico templado, lo cual se logra por
medio de un bombillo de 40 batios colocado bajo una rejilla que sostenga el microscopio.
Control diario
Objetivos secos: Eliminar las partículas de polvo utilizando la pera de goma o un pincel fino,
posteriormente limpiar con un trapo suave o con papel para lentes.
Objetivo de inmersión en aceite: Quitar el aceite con papel especial para lentes o papel
absorbente. Si quedan vestigios de aceite de inmersión viejo humedecer el papel ligeramente
con la mezcla etanol-éter en proporción 9:1 y limpiar el lente otra vez con papel seco.
Limpieza de oculares:
Limpiar la superficie de la lente más alta (en la que se coloca el ojo) con un trapo suave o
papel de lentes.
Limpiar la superficie inferior de la lente más baja, dentro del tubo del microscopio con el aire
de una pera de goma.
Si hay polvo en el interior del ocular, retirar la lente más alta y limpiar las lentes inferiores
empleando sólo aire Nunca utilizar trapo o papel (esto desprenderá la capa antirreflejante).
No dejar el microscopio sin los oculares, a menos que los orificios se taponen.
Limpiar el condensador de la misma manera que los objetivos con un trapo suave o papel de
seda ligeramente humedecido con la mezcla de etanol-éter 9:1.
Nunca se debe usar xilol ya que puede arrancar la pintura del microscopio.
Control mensual
Observar que el refrigerador o congelador esté limpio para evitar la contaminación por
microorganismos. En ningún caso se debe permitir el almacenamiento de bebidas, alimentos,
etc.
Guardar los reactivos de uso frecuente cerca de la puerta, los demás en el fondo.
Para evitar las fluctuaciones de temperatura por abrir y cerrar la nevera frecuentemente, se
aconseja sacar de una vez todos los reactivos que se vayan a utilizar en la mañana o en la
tarde.
La temperatura de todos los refrigeradores del laboratorio debe anotarse diariamente.
La temperatura de la nevera del banco de sangre debe controlarse constantemente y debe tener
un sistema de alarma audiovisual que se dispare cuando las variaciones de temperatura
sobrepasen el límite de tolerancia de 1 a 6°C.
Control diario
Usar termómetro de mercurio para los refrigeradores y alcohol o digitales para los
congeladores.
El registro de la temperatura se debe hacer a la misma hora todos los días de preferencia en la
mañana, al abrirlos por primera vez en el día.
Control semanal
La temperatura de los congeladores más utilizadas en el laboratorio clínico oscila entre -¬20 y
-30°C, procurar mantener a 30°C el congelador del banco de sangre usado para guardar
plasma, este debe tener un control de temperatura que se dispare cuando ésta se encuentre por
encima de los -25°C.
Control trimestral
Control semestral
Control anual
Aspirar o retirar el polvo del resorte del condensador en la parte trasera del refrigerador.
Control diario
Control semanal
Limpiar el conducto de salida de aire de la pipeta, siguiendo de igual manera las instrucciones
adjuntas.
Control mensual
Observar que los resultados obtenidos se encuentren dentro de los márgenes aceptados por el
fabricante.
7.9. Dispensadores
Control diario
Observar que el conducto de aspiración del líquido como el conducto de salida, estén limpios.
Control semanal
7.10. Potenciómetro
polarización de éste.
Cuando el electrodo no este en uso, el orificio de llenado del electrodo de referencia debe
mantenerse cerrado.
Control diario
Calibración de pH.
Control semanal
Cambio de la solución interna KCL saturada del electrodo, en aquellos potenciómetros donde
no esté contraindicado.
Control mensual
7.11. Termómetros
El diámetro del capilar no debe ser muy pequeño porque el desplazamiento del líquido dentro
de un capilar pequeño puede ser espasmódico.
La exactitud de los termómetros depende de tres factores:
Usar el termómetro dentro del rango de temperatura para la que fue calibrado.
Después de medir altas temperaturas, dejar enfriar lentamente el termómetro si va a ser usado
inmediatamente para medir una temperatura baja (esto es necesario para una medición
exacta).
Control mensual
Registro de mantenimiento
A todos los equipos que se tengan en el laboratorio, se les debe abrir una "Hoja de vida”,
anotando en su hoja de registro; control, mantenimiento y reparación que se efectúa por parte
del representante o técnico de la casa comercial correspondiente.
Seguir el funcionamiento del equipo a través del tiempo, así un equipo que ha necesitado de
muchos servicios técnicos en el año, es indicativo de que éste es de mala calidad o está
demasiado viejo y necesita cambiarse o bien, que éste, aunque sea bueno no se adapta para ser
utilizado en la rutina diaria por ser muy delicado o exigente para las condiciones del
laboratorio clínico de rutina.
Cuantificar las horas de trabajo de los accesorios, que pueden variar con las condiciones
especiales de un laboratorio dado.
INSTRUMENTO____________________________ MODELO___________SERIE___________
FECHA COMPRA________________________CIA. PRESTA SERVICIO_________________
LABORATORIO__________________________________________________________________
Aleatorio: Al azar.
Corrida: Grupo de pruebas consecutivas que se realizan en un momento. Igual que serie.
Desvío: Inexactitud.
Estándar: Solución o material contra el que se compara otro para hallar su concentración.
Exactitud: El valor hallado coincide con el valor verdadero. La exactitud no tiene valor
numérico; se mide por el grado de inexactitud.
Mediana: Un valor o intervalo de valores que corresponde a la mitad de los valores de una
población. Tiene el mismo número de datos menores y mayores.
Prueba F: Prueba estadística utilizada para determinar las diferencias entre dos varianzas.
Prueba t: Prueba estadística usada para determinar cuando hay diferencia entre dos medias o
entre un valor dado y la media calculada.
Tendencia central: Valor alrededor del cual una población de datos es centrada. Media,
mediana y moda son medidas de tendencia central.
Valor asignado: Es obtenido por métodos seleccionados o por métodos que tienen un sesgo
desconocido.
Es importante recordar que las investigaciones generan datos y la estadística nos permite
interpretarlos y presentarlos adecuadamente.
Un grupo de datos sin ningún ordenamiento es lo que llamamos datos crudos ya que no
podemos visualizar su comportamiento. Se hace necesario agruparlos inicialmente en orden
creciente para poder observar su comportamiento. En este caso hablaremos de datos
clasificados. A continuación podemos agruparlos en intervalos y contar el número de valores
que cae dentro de cada intervalo. Podemos graficarlos en un histograma según su frecuencia.
Figura. 8.1.
F 14
R 12
E 68%
C 10
U 8
E
N 6
C 4
I 95%
2
A
0 -3DE -2DE -1DE +1DE +2DE +3DE
x
99.7%
103,102,104,100,102,105,101,103,103,102,104,103,102,
104,102,103,104,101,103,104,102,102,103,105,103,103,
104,100,103,105. mg/dL
? i
x =
n
n (número de datos) = 30
? i(sumatoria)=3085
Distribución por frecuencias
FIG 8. 2.
12
F
10
R
E
C
8
U
E
6
N
C 4
I
A 2
0
100 101 102 103 104 105
CONCENTRACION mg/dl
12
F 10
R
E 8
C
U 6
E
N 4
C
I 2
A
0
100 101 102 103 104 105
CONCENTRACION mg/dl
8.2.2. La mediana
100,100,101,101,102,102,102,102,102,102,102,103,103,103,
103,103,103,103,103,103,103,104,104,104,104,104,104,105,
105,105.
(n+1)
m=
2
30 + 1
En el ejemplo: m=
2 m = 15.5
8.2.3. La moda
Es el valor que más se repite. En este caso es 103.Si existen diferencias entre la media
aritmética, la moda y la mediana de una población, se deduce que la distribución no es
simétrica.
8.3.1. La varianza
Matemáticamente es igual a:
? (x- x )2
s2 =
n-1
Donde:
x = Valor individual
? = Sumatoria
n = Número de valores
x = Valor promedio
( x ? x ) = Cuadrado de la diferencia entre el valor individual y el valor medio.
2
( x? x )
2
x i
mg/dl x - x
103 0.2 0.04
102 0.8 0.64
104 1.2 1.44
100 2.8 7.84
102 0.8 0.64
105 2.2 4.84
101 1. 8 3.24
103 0.2 0.04
103 0.2 0.04
102 0.8 0.64
104 1.2 1.44
103 0.2 0.04
102 0.8 0.64
104 1.2 1.44
102 0.8 0.64
103 0.2 0.04
104 1.2 1.44
101 1.8 3.24
103 0.2 0.04
104 1.2 1.44
102 0.8 0.64
102 0.8 0.64
103 0.2 0.04
105 2.2 4.84
103 0.2 0.04
103 0.2 0.04
104 1.2 1.44
100 2.8 7.84
103 0.2 0.04
105 2.2 4.84
? x i =3085 s2 = 36.88/29 =1.27
s = 1.126 n = 30
x = 102.8 s ó DE = 1.31
s = 1.13
= 1.31/102.8. 100
= 1.27
Rango
Es la diferencia entre los valores mas alto y más bajo de una serie. El rango es útil para indicar
la dispersión especialmente cuando n es pequeño. Este es independiente de la distribución de
los datos.
Si una población está normalmente distribuida se puede describir con facilidad desde el punto
de vista estadístico por medio de la media y la DE. La confianza en la validez de los datos
aumenta a mayor número de datos.
Cuando en la curva se dibuja la escala de desviación estándar, tanto en sentido positivo como
negativo a partir de la media, se puede demostrar que el 68.26 % del área de la curva esta
comprendida entre la media y ± 1 DE, el 95,44 % entre la media y ± 2 DE, y el 99,7 %
entre la media y ± 3 DE. Esto quiere decir, que en los análisis repetidos que se hacen sobre
una muestra, el 68,26 % caerá dentro de ± 1 DE de la media, el 95,44 % dentro de ± 2 DE
y el 99,7 % dentro de ± 3 DE . En otras palabras, uno de 20 datos (5 %) caerán por fuera de
2 ± DE, 2 datos de 3 caerán dentro de ± 1 DE y 1 de 400 caerán en mas de ± 3DE.
Intervalos de confianza
9.1. Generalidades
Los métodos definitivo, de referencia, y de rutina forman parte de los aspectos técnicos de la
estandarización.
El método definitivo es el mas seguro, y sus resultados son los valores "verdaderos"; son
despreciables las fuentes de error. Su ejecución es muy costosa.
El método de referencia aunque es menos complejo y no tiene sesgo con respecto al método
definitivo, no se implementa en la mayoría de los laboratorios. Es empleado por los
fabricantes para asignar los valores de sus calibradores que luego son usados en los
laboratorios para estandarizar sus propios métodos. Existen clase A, B Y C, clasificación que
esta relacionada con su grado de exactitud con respecto al método definitivo.
Para hacer la estandarización existen materiales de referencia tales como reactivos puros,
estándares y sueros control.
El análisis de una muestra puede ser afectado por errores producidos durante el desarrollo de
los procedimientos, los cuales se deben evitar, detectar, reducir y/o eliminar, como parte del
control de calidad.
Los errores se clasifican en dos grupos:
Se originan en las operaciones administrativas que pueden suceder desde el momento que se
solicita el análisis hasta que el médico recibe los resultados. Los errores más comunes son:
Se clasifican en:
Los métodos que se van a utilizar en el laboratorio clínico deben ser cuidadosamente
seleccionados, teniendo en cuenta criterios de tipo práctico y analítico.
Criterios prácticos o de aplicación: Son diferentes para cada laboratorio y se basan en los
requerimientos clínicos y la disponibilidad de recursos.
Están relacionados con el número de pacientes, volumen de muestra, tipo de muestra, tiempo
de análisis, toxicidad de los reactivos, equipos existentes en el laboratorio, personal calificado,
costos de los reactivos y equipos, infraestructura física del laboratorio, eficiencia y
disponibilidad de servicio técnico especializado, nivel de complejidad del servicio.
NOTA: Todo método a seleccionar debe tener la certificación de una Institución normadora
del país de fabricación. Ej. IFCC Federación Internacional de Química Clínica, DGKC
Sociedad Alemana de Química clínica etc. Es importante hacer una revisión bibliográfica
previa a la selección del estuche de prueba para conocer las limitaciones y las aplicaciones
reales del método.
9.4.1. Preanalítica
Seguir las instrucciones que generalmente se incluyen en los manuales del fabricante, que
vienen con el equipo o el procedimiento descrito en el capítulo de control de fotómetros y
espectrofotómetros de este manual.
Cada vez que se realice la prueba se controlará y anotará la absorbancia del reactivo leído
contra agua destilada y la absorbancia del estándar leído contra el blanco de reactivo.
9.4.2. Analítica
Linealidad
La linealidad se emplea para establecer el rango analítico del método. Se hace con patrones
acuosos, pero también se recomienda analizar muestras diluidas de suero u orina para obtener
información acerca del efecto de la matriz biológica sobre el método.
Se establece un rango de concentraciones que abarque los límites de linealidad indicados por
el fabricante y a partir del estándar y una muestra concentrada se preparan de tres a cinco
diluciones de diferentes concentraciones distribuidas uniformemente en todo el intervalo de
interés y se analizan por duplicado. No hacer dilución seriada.
4
ABSORBANCIA
0
100 200 300 400 500
CONCENTRACION mg/dl
Precisión
Este componente se mide así: Se analizan los mismos tres sueros control durante un mes (
mínimo 20 veces ). La variación se reporta en términos de coeficiente de variación (CV%)
como en el caso anterior.
Exactitud
Indica si el valor obtenido se acerca al valor real.
Para medir este parámetro se analiza veinte veces el estándar internacional o estándar
certificado y la media se compara con el valor verdadero.
El porcentaje de inexactitud se calcula así:
VT ? VH
X100
VT
Limite de detección.
Se define como la mínima concentración que puede ser detectada en una muestra.
Se realiza midiendo 20 veces el blanco, luego se calcula la media y la desviación estándar. El
límite de detección (L.D) se expresa así:
L.D = Xb ± 3DE
9.4.3. Postanalítica
En esta etapa se procede a elaborar el manual de procedimientos para el método
estandarizado.
Los parámetros a incluir son;
Evaluación del equipo. Calibración de longitud de onda y exactitud de la absorbancia.
Evaluación de reactivos.
Exactitud
Rango lineal
Límite de detección
Error analítico total: Es la variación que resulta del efecto combinado de los componentes
de precisión descritos anteriormente. Se calcula mediante la siguiente ecuación
Generalmente, un buen método es aquel que tiene un error analítico inferior al 5%, aunque
esto depende de la complejidad del método, en cuyo caso puede ser aceptable un error
analítico del 10%. Según el propósito cada laboratorio debe decidir el grado de exactitud y
precisión aceptables.
CONTROL DE CALIDAD EN QUIMICA CLINICA
La baja calidad de los resultados en los laboratorios clínicos se puede deber a: confusiones,
imprecisión , personal inexperto, sobrecarga de trabajo, personal temporal.
La calidad se debe garantizar en cada una de las fases preanalítica , analítica y post-analítica.
El control sobre este complejo proceso lo reflejan en buena parte el control de calidad interno
CCI , la prueba de proficiencia o la evaluación externa de la calidad EEEC y mejoría continua
de la calidad.
En el área de Química Clínica la calidad se debe asegurar desde la preparación del paciente
pasando por la identificación, la colección del espécimen, la limpieza del material , el
procesamiento de la muestra, el buen mantenimiento de los equipos, la correcta selección de
métodos, reactivos, materiales y elementos, la capacitación del personal , los horarios de
trabajo, el flujo de trabajo la bioseguridad, y la documentación adecuada de todos los
procedimientos.
Una vez asegurada la calidad de todos los aspectos contemplados anteriormente, se procede a
hacer el seguimiento de las condiciones reales de trabajo de cada laboratorio, que permite ver
a diario la confiabilidad de los resultados con base en la precisión o la reproducibilidad.
Existen varios sistemas para realizar este control. Se pueden utilizar uno o varios a la vez ya
que algunos de éstos son complementarios. A continuación los mencionaremos pero se
explicarán solamente los mas utilizados:
El material utilizado puede ser suero humano, equino, bovino o porcino en forma líquida o
liofilizada.
Suero liofilizado
Ventajas Desventajas
Suero líquido
Ventajas Desventajas
Para realizar en forma óptima el control de calidad interno es importante usar reactivos de la
misma casa comercial y del mismo lote para un año.
Para hacer un buen uso del suero control es necesario leer cada vez la absorbancia tanto del
reactivo (contra agua destilada) como del estándar (contra blanco de reactivo). La variación
debe ser mínima si los reactivos son utilizados adecuadamente. (Ver capítulo de manejo de
reactivos y seguir las normas estandarizadas de procedimientos establecidas en cada
laboratorio).
Es recomendable hacer una curva de calibración con el estándar nuevo y comprobar la
vigencia de la curva (y del factor) leyendo otro estándar periódicamente.
Cuando se cuenta con equipos sistematizados se deben seguir las instrucciones de calibración
y hacer controles periódicos de ésta utilizando calibradores vigentes de otro lote
preferiblemente y/o estándares analizados como muestras.
Este es el mejor sistema de control interno ya que se usa material de control que permite
detectar errores aleatorios. El suero control se puede analizar en cualquier momento
El uso de métodos estadísticos para controlar la calidad comenzó en el campo de la industria
con Sheward en 1931. En 1950 Levey y Jennings introdujeron este sistema en el área de la
Química Clínica. Estas son conocidas en la actualidad como gráficas de control de Calidad de
Sheward y de Levey -Jennings respectivamente.
En 1981 Westgard propuso las reglas de interpretación de las gráficas cuando se utilizan dos
sueros control. En la práctica es aconsejable correr un suero normal y dos mas con los niveles
de decisión alto y bajo.
Los pasos a seguir para la elaboración de las gráficas de Levey - Jennings son los siguientes:
Recolección de datos
a) Asegúrese que sus equipos, materiales, elementos , reactivos y todos los procedimientos
que anteceden a la fase analítica estén bajo control.
b) Prepare el reactivo cuidadosamente y reconstituya el suero control en la misma forma.
Evite la formación de espuma.
c) Mezcle suavemente el suero control y sepárelo en alícuotas Congele a -20 °C.
d) Procese la alícuota y registre el resultado del suero control en un formato o cuaderno
especial y/o en el computador. Acumule los datos respectivos. Mientras reúne los datos
utilice el rango de referencia asignado por la casa comercial.
e) Cuando tenga entre 20 y 30 valores haga el análisis estadístico como se indica a
continuación.
NOTA: Es importante anotar en una hoja de registro diario la lectura del blanco de reactivo (
leído contra agua destilada) en absorbancia ;así se podrá detectar un cambio importante en el
reactivo que pueda afectar los resultados de los pacientes.
La absorbancia diaria del estándar es útil para calcular la media la DE y el coeficiente de
variación. Se recomienda hacer una gráfica para el estándar obteniendo los límites como se
explica para el suero control. Las gráficas se pueden llevar simultáneamente para detectar si el
dato que se encuentra fuera de control es debido al reactivo , al estándar o al suero control.
Ver Gráfica de Control de calidad. Recordemos que el suero control refleja el estado de todos
los componentes del sistema.
Procesamiento estadístico
ELABORACION DE LA GRAFICA
106.7 ---------------------------------+3DE
105.4 -------------------------------- +2DE
104.1 --------------------------------- +1DE
102.8 --------------------------------- x
101.5 --------------------------------- -1DE
100.2 --------------------------------- -2DE
98.9 --------------------------------- -3DE
Cálculo del valor de cada línea localizada dentro de cada DE . DE/5 = 0.26. En el mismo
ejemplo:
104.1------------------------------------- +1DE
103.9-------------------------------------
103.6-------------------------------------
103.4-------------------------------------
103.1-------------------------------------
102.8------------------------------------- x
102.6-------------------------------------
102.3-------------------------------------
102.1-------------------------------------
101.8-------------------------------------
101.5------------------------------------- -1DE
x o ? x 1
? x 2
?
n
x 3
? x 4
DE ? DE ? DE ? DE
DEU ? 1 2 3 4
n
G R A F I C A S D E C O N T R O L D E I N T E R N O
D E S P L A Z A M I E N T O
+ 2 D E
. . .
+ 1 D E
.
X
. . . . .
. . .
- 1 D E
. .
- 2 D E
+2DE
TENDENCIA
. .
. .
+1DE
. . . . . . . .
X
. .
-1DE .
-2DE
+ 3 D E
D I S P E R S I O N
. .
+ 2 D E . .
+ 1 D E
. . .
. . .
. . . . .
X
- 1 D E
.
. . .
- 2 D E
.
- 3 D E
.
Figuras 10.2, 10.3, 10.4
Aquí hemos explicado en detalle la construcción, la interpretación ,el seguimiento y la
renovación de estas gráficas ya que en nuestro país cerca del 70 % de los laboratorios clínicos
utilizan sistemas de medición manuales.
Actualmente los autoanalizadores multipruebas pueden realizar el control de calidad durante
todas las etapas del proceso analítico minimizando al máximo los errores.
x = 103 s = 2.0
.
5.4
.
CUSUM
0 .
. .
-5.4
. .
.
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
días
Para elaborar el cuadro o la gráfica CUSUM debemos establecer los siguientes límites:
Cuadro Cusum
Esta técnica se puede utilizar cuando nuestro control de calidad interno es óptimo con
cualquiera de los otros métodos. Esta es el único sistema de control interno que evalúa la
calidad del espécimen.
Tiene como desventaja que la media diaria puede verse afectada por la población de
pacientes anormales que asista en un día determinado. En éste método se obtiene la media
de un mínimo de 20 pacientes diarios durante 11 días y se calculan los límites de ±2DE. En
los días siguientes el promedio diario debe caer dentro de los límites predeterminados de X
± 2DE. Entre mas grande sea el número de pacientes para el cálculo inicial es mas
confiable el método. Este es especialmente útil para controlar equipos automatizados
aunque puede ser utilizado para métodos manuales.
Esta comienza desde la solicitud de la prueba mas indicada para hacer el diagnóstico, la
comunicación (que debe preceder a la toma de la muestra) con el paciente, el estado del
paciente antes de la punción, el procedimiento utilizado en la recolección de la misma, la
hora de llegada de la sangre al laboratorio, el almacenamiento y las características finales de
la muestra.
Para toda prueba que se realice en el laboratorio el paciente debe recibir el día anterior las
instrucciones por escrito sobre su preparación y la hora de llegada. Es importante recordar
que cualquier variación en la proporción de anticoagulante puede ser causa de error en los
resultados.
El uso prolongado del torniquete afecta los recuentos celulares y altera las pruebas de
coagulación entre otras. La estandarización del método de sangría minimiza el coeficiente de
variación.
La experiencia del personal es otro factor importante de tener en cuenta ya que además de la
toma de la muestra, de una buena mezcla del espécimen, la preparación del extendido y su
coloración son definitivos en la correlación de las pruebas por lo tanto en el diagnóstico
final.
A partir de una buena muestra los procedimientos en Hematología se deben realizar dentro
de los límites de tiempo que garanticen estabilidad. Ver cuadro No. 9.1. El control de
Calidad interno en esta etapa se puede realizar en general con diferentes métodos.
Controles de precisión
Técnicas de gráficas
Técnicas de cálculo
Control de correlación
Todos los contadores automatizados vienen con calibradores de niveles anormal bajo,
normal y anormal alto, por lo tanto se recomienda correrlos diariamente y verificar la
linealidad del equipo, comparando los valores encontrados con rango asignado. El control de
la precisión se hace con uno de los calibradores o con una muestra al leerlos 11 veces y
calcular el coeficiente de variación. En técnicas automatizadas es aceptable hasta el 2% y en
manuales hasta el 5%. No olvidar que para calcular la DE en un grupo de menos de 30(n)
datos se debe restar un dato así:
DE = ? (x - x )²/ n - 1
% CV = DE / x . 100
DE = ? ? d2 / 2n
Los resultados de los índices eritrocitarios de los pacientes, se pueden utilizar como un
sistema de control de precisión de autoanalizadores cuando:
Los calibradores del equipo están vencidos.
Cuando hay suficiente número de pacientes. Mas de 20 diarios en laboratorios pequeños y
de 40 a 60 en laboratorios grandes.
Es importante recordar que cuando el equipo es nuevo o ha sido reparado recientemente,
este sistema no es aplicable.
Los pacientes anormales no se deben incluir en el cálculo estadístico
11.2.4. Correlación
Esta es una práctica fundamental que se realiza permanentemente ya que cada prueba
realizada es corroborada por otra. En esta práctica una extendido de aproximadamente 3cm.
de largo, con una parte gruesa, una medianamente gruesa donde los glóbulos rojos queden
uno al lado del otro y una delgada (cola) es básico. Un buen colorante hematológico utilizado
con un buffer de pH neutro y un procedimiento estandarizado, nos permitirá observar los
glóbulos rojos de color rosado intenso, el núcleo de los linfocitos morado intenso, las
granulaciones de los monocitos de color rosado, la membrana de los neutrófilos bien
definida, el estroma de las plaquetas nítido, sin precipitados ni artefactos. En estas
condiciones se podrá correlacionar si un VCM aumentado es confirmado por la presencia de
macrocitos; una CMHC baja por una hipocromía; una falsa leucocitosis con un recuento
aumentado de glóbulos rojos nucleados. Como regla general se debe correlacionar con el
extendido todos los hallazgos ya sea por métodos automatizados ó manuales
Todos las pruebas deben tener su control de calidad que mencionaremos a continuación:
11.2.5. Microhematocrito:
Debe ser realizada por personal idóneo, que ponga en práctica el protocolo establecido en
el laboratorio para la lectura de los extendidos.
Todo laboratorio debe tener láminas de referencia que sean leídas como muestras ciegas para
medir el porcentaje de concordancia. Se utiliza el mismo sistema en el control de calidad del
recuento de reticulocitos se sigue el mismo procedimiento.
Es importante recordar que este parámetro se puede alterar por la temperatura alta (aumento)
por las vibraciones (aumento) y por el desnivel. Montar muestras al azar permite evaluar la
reproducibilidad.
11.2.9. Hemoglobina:
Se hacen los controles de precisión mencionados en la fase analítica de este capítulo. Los
recuentos se pueden afectar por presencia de crioglobulinas, fragmentos de eritrocitos y
polvo. En casos de anemia se pueden presentar recuentos elevados de eritrocitos nucleados
que son contados como leucocitos. En la fórmula leucocitaria mas de 10 % de estos hacen
necesaria una corrección:
RL : recuento de leucocitos
EN : eritrocitos nucleados
El resultado de un análisis debe darse oportunamente y en forma clara para que pueda ser útil
tanto para el paciente como para el médico. Este "producto" del laboratorio debe ser revisado
con cuidado por e profesional antes de firmar su informe.
ANTICOAGULANTES
DETERMINACION METODO ANTICOAGULANTE
Hemoglobina Cianometahemoglobina
Hematocrito Capilar y Wintrobe
V.S.G. Wintrobe K2 EDTA
Leucocitos C. de Neubauer ó autom. 1 a 2 mg/ml
Rto. Diferencial Colorante de Romanowsky de sangre
Reticulocitos Azul de cresil brillante
Falciformación Metabisulfito de Sodio
Rto. De plaquetas Rees Ecker, Brecher y
Cronkite
Hematocrito Capilar Heparina
Fragilidad osmótica Dacie
V.S.G. Westergreen
T.P. Quick - Stanley Citrato de sodio
T. P. P. Langdell - Wagner
Fibrinógeno Clauss
Cuadro No. 11.2
V.S.G. Citrato de Na 2h 12 h.
Westergren No hay sedimentación en presencia
de Cel. falciformes ni esferocitos.
EDTA
Wintrobe 2h 12 h.
EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD
Aunque la mayoría de esfuerzos se hacen para reducir la variación en las fases preanalítica,
analítica y postanalítica por medio del control de calidad interno, poco dinero se gasta en la
interpretación de las pruebas de proficiencia, las cuales se usan para determinar la
existencia de condiciones de error potencialmente corregibles.
El llamado Control de Calidad Externo (CCE) se refiere a algo muy puntual o de momento ya
que mide la precisión de un laboratorio en particular; mientras que el término Evaluación
Externa de la Calidad (EEC) mide la precisión de un laboratorio en el tiempo y a su vez lo
compara con otros laboratorios con base en la desviación con respecto a los demás
participantes. Este se realiza mediante el análisis de la misma muestra por varios laboratorios
y la comparación de los resultados entre éstos (consenso) y la respuesta correcta (referencia).
El CCE debe detectar además de errores sistemáticos, errores al azar y dar una visión general
del desempeño del laboratorio.
Conocer los estándares de desempeño o "estado del arte" de cada laboratorio (depende del
nivel metodológico alcanzado).
Servir como estímulo educativo a los profesionales cuando investigan, porque sus resultados
no son correctos.
Al iniciar la participación cada laboratorio debe recibir el protocolo del programa, donde se
expliquen los detalles de su funcionamiento del mismo incluyendo el sistema de calificación.
La mayor frecuencia de las distribuciones del material de referencia hace mas útil el
programa.
Debe quedar establecida la fecha límite para el retorno de los resultados, así como la de envío
de la calificación obtenida.
El espécimen debe ser estable, homogéneo, de fácil reconstitución y similar a las muestras de
origen humano.
4. Los histogramas de frecuencia son otro sistema muy práctico para calificar. Estas gráficas
generalmente se acompañan de tablas que contienen los datos estadísticos útiles para la
comparación de los laboratorios.
Lo más importante es que el sistema de calificación particular debe ser claramente explicado a
los participantes, así como el sistema de evaluación anual sobre el desempeño.
12.2. Muestras
El material de referencia utilizado en estos programas puede ser suero de origen humano,
ovino, porcino, bovino ó equino preparado adecuadamente para que simule un suero humano;
estos sueros suelen tener valores asignados. Ocasionalmente se envían estándares ó muestras
de pacientes (modelo de München).
Es recomendable guardar una alícuota de la o las muestras de cada envío con el fin de repetir
las pruebas que obtuvieron calificación insatisfactoria. Si no hay corrección se está
demostrando una desviación a largo plazo. Si se corrige la falla es un error al azar que se
presentó en el momento de analizar la primera muestra.
Los factores que afectan la calificación en el C C E son: los errores al azar, la demora en el
transporte, los efectos de matriz, los problemas de reconstitución etc. Los cuales pueden
alcanzar hasta un 50 % de margen de error. Sin embargo una buena técnica es definitiva.
En hematología las principales causa de error son: la mala calidad del espécimen, la mala
mezcla del mismo, problemas de calibración de los equipos, error de cálculo y personal mal
entrenado.
INTERVALOS DE REFERENCIA
El concepto de intervalos de referencia fue inicialmente propuesto por Dybkaer en 1973 que
posteriormente en 1987 fue reemplazado por el comité de expertos sobre la teoría de valores
de referencia. Finalmente en 1992 el comité Nacional para la estandarización de laboratorio
Clínico NCCLS retomó el término de Intervalos de referencia.
Es una práctica común que los laboratorios utilicen valores de referencia foráneos,
generalmente alemanes, italianos etc. los cuales han sido obtenidos en poblaciones
completamente ajenas a la nuestra donde la variabilidad genética, geográfica, los hábitos
alimenticios, las diferentes costumbres y creencias determinan la diferencia.
En este capítulo recordaremos los principales factores que afectan los valores de referencia y
en forma sencilla y práctica como establecerlos en nuestro laboratorio. La determinación de
éstos valores permitirá una interpretación real y confiable de los informes emitidos por el
laboratorio.
Los factores que influyen de manera importante pueden ser de origen ENDOGENO o sea
propio del individuo, que no pueden ser modificados y los de origen EXOGENO que son
modificables.
Hormonas Alimentación
Sexo Posición geográfica
Raza Actividad corporal
Edad Consumo de drogas
Factores genéticos Educación
Estrés
Religión
Hábitos
Hormonas: Una mujer en estado de embarazo modifica muchos de sus valores si se compara
con una mujer no embarazada. En este caso la gonadotropina coriónica, los leucocitos y la
velocidad de sedimentación aumentan. La fosfatasa alcalina de un adolescente se encuentra
elevada normalmente, no así en un hombre adulto sano. Los niveles de progesterona se
encuentran disminuidos en la mujer de la tercera edad si se comparan con los de una joven.
Género: Esta diferencia se manifiesta en todas las poblaciones y se puede incluir dentro de las
modificaciones de origen hormonal.
Raza: Recordemos que existen patologías propias de determinadas razas como la anemia de
células falciformes propia de la raza negra, la hipertensión arterial entre otras.
Edad: Existen valores de referencia para los distintos grupos de edad, porque no son iguales
los valores de un recién nacido a los de un adulto.
Factores genéticos: Hay enfermedades subclínicas determinadas genéticamente como
diabetes, deficiencias enzimáticas, enfermedades que se encuentran en el genoma y que se
manifiestan con distintos grados de intensidad.
Alimentación: Son diferentes los valores de una persona que consume a diario una dieta
balanceada basándose en proteínas, vegetales y vitaminas, a una que únicamente consume
carbohidratos.
Ubicación geográfica: Los valores de una población que vive a nivel del mar son
completamente, diferentes a los de una que vive a 2000 metros de altura.
Actividad corporal: Un ejecutivo que permanece sentado mucho tiempo, tiene valores
diferentes a los de un deportista profesional.
Consumo de drogas: El uso continuo o esporádico de ciertas drogas pueden alterar por
ejemplo el PT y el APTT, el uso de Sulfas pueden alterar la determinación de la hemoglobina
porque en vez de formarse cianometahemoglobina se forma sulfohemoglobina, que es
inestable y no se puede determinar con exactitud.
Educación: El nivel educativo de la población influye en los hábitos alimenticios e higiénicos
y por lo tanto en su salud.
Estrés: Se ha demostrado que este es un factor determinante en la actualidad de alteraciones
tanto fisiológicas como sicológicas, que unidas, afectan los análisis de laboratorio.
Creencias: Algunas de éstas pueden ocasionar desnutrición o desbalances nutricionales
importantes, que pueden provocar resultados " anormales".
Hábitos: Tales como el alcohol y el consumo de cigarrillo, pueden ocasionar alteraciones en
los valores de referencia.
Se ha demostrado que el colesterol varía de un 8 % aun 10 % con el cambio de posición de
sentado a acostado. Lo mismo sucede con las proteínas. De ahí la importancia de estandarizar
la toma de la muestra.
Los métodos seleccionados para establecer los valores de referencia son fundamentales, si
nuestro interés es la determinación de éstos en individuos sanos o en enfermos.
El valor diagnóstico de un procedimiento de medición es su capacidad de discriminar entre
dos o más situaciones clínicas, como enfermedad y salud. La probabilidad de que la prueba
resulte positiva cuando la enfermedad está presente depende de la sensibilidad del
procedimiento, mientras que la probabilidad de que la prueba resulte negativa cuando la
enfermedad esta ausente depende de la especificidad de la misma. Estas características se
describen a través del cálculo de probabilidad condicional conocido como teorema de Bayes
que se explicará de manera sencilla mas adelante.
Sensibilidad: La capacidad del procedimiento para indicar una enfermedad cuando existe, es
decir, la probabilidad de que un individuo afectado por una enfermedad obtenga un resultado
positivo (aumentado o disminuido según el caso).
Especificidad: La capacidad del procedimiento de indicar la ausencia de enfermedad cuando
ésta no existe, esto es, la probabilidad de que un individuo que no tiene la enfermedad
obtenga un resultado negativo (no aumentado/ no disminuido).
Teorema de Bayes
Enfermedad
a= verdaderas positivas = vp
b= falsas positivas = fp
c= falsas negativas = fn
d= verdaderas negativas= vn
Sensibilidad = S = ( a/a+c)100
Especificidad = E = ( d/b+d)100
valor predictivo positivo = VPP = (a/a+b)100
valor predictivo negativo = VPN = (d/c+d)100
Índice de falsos positivos = IFP = (b/a+b)100
Índice de falsos negativos = IFN = (c/c+d)100
Una vez que se han estandarizado tanto la toma de la muestra (seguir recomendaciones en el
capítulo de toma de muestras) como los procedimientos de análisis y el control de calidad
interno es bueno; se puede seleccionar la población a estudiar. La selección de la población
depende del interés de cada laboratorio por ejemplo: alcohólicos, fumadores, embarazadas,
niños de 5 a 10 años, adultos normales entre 15 y 45 años etc. Se deben llenar el formulario
No.1 y seguir los manuales de procedimientos al pie de la letra.
Se deben tener en cuenta los procedimientos de manejo de las muestras y su estabilidad. Entre
mas pacientes se incluyan en el estudio más confiables serán los resultados. El número es
mínimo 50 e idealmente 200 pacientes.
Una vez obtenidos los datos, se analiza la distribución por frecuencias de estos. Si la
distribución es normal (distribución Gaussiana); en este caso se aplica para el análisis
estadístico, el método PARAMETRICO. Si la distribución de los datos no es normal se utiliza
el método NO PARAMETRICO.
NOTA : Se analizan todos los datos en conjunto y separados por sexo para ver si hay una
diferencia significativa. Si la hay se continúa el procesamiento por separado.
En este caso se ordenan los valores de menor a mayor, se eliminan los percentiles 2.5 y 97.5
aplicando la siguiente fórmula:
r = 0.025 ( n + 1 )
Donde:
r= percentil
n = número de datos
Ejemplo: Se han analizado 150 muestras de individuos sanos para determinar triyodotironina
(T3) por radioinmunoanálisis. Determinar el rango de referencia por el método no
paramétrico.
El tercer y el cuarto valor del final de la serie(97.5%) está entre 288 y 226. La diferencia entre
ellos es 2 y el 77 % de 2 es 1.5 por lo tanto el límite superior del intervalo es 228 - 1.5 =
226.5ng/dl.
Existe otra forma sencilla que aunque no es tan exacta como la anterior también puede ser
utilizada. Esta consiste en
Con el objeto de eliminar los errores sistemáticos causados por problemas técnicos, es
conveniente repetir las determinaciones de los valores extremos. Si la segunda vez nos dan
valores diferentes, es necesario eliminar estos valores.
En algunos casos los resultados de un paciente resultan anormales con los intervalos de
referencia de una población, Sin embargo pueden ser “normales” para el individuo, si
tenemos en cuenta la variabilidad biológica de paciente. El médico debe ser cauto en el
diagnóstico de ciertas enfermedades y el laboratorio debe estar preparado para afrontar esta
posibilidad. En cuanto a los niveles de decisión es importante que cada laboratorio y de
común acuerdo con el personal médico se establezcan ó adopten los valores que consideren
críticos.
Niveles de decisión clínica: Este término se refiere al valor que se encuentra en el límite entre
lo normal y lo anormal, en otras palabras el valor que indica la necesidad de intervención
Médica. Generalmente aparecen en los límites altos de la normalidad, nivel de decisión 1 ó
ND1 y los valores bajos de una anormalidad ND2. El rango de valores que se encuentra
dentro de estos límites es la zona de incertidumbre ZI. Vale la pena recordar que entre más
sensible y específico sea el método más pequeña será la zona de incertidumbre. Ej. : un valor
de glucosa de 110 mg/dL y otro de 140 mg/dL determinados con el mismo método,
establecerían la zona de incertidumbre.
BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO
El trabajo del laboratorio implica además de calidad y responsabilidad, muchos riesgos para el
personal que labora en él; por esta razón, los objetivos principales de este capítulo son
proporcionar información general sobre las normas básicas de bioseguridad y sugerir
parámetros generales para establecer un programa.
Evite colocar las agujas en su funda plástica. Utilice un destructor de agujas o colóquelas en
un recipiente resistente, con hipoclorito de sodio al 1% u otro desinfectante.
Descontaminar el área de trabajo con hipoclorito de sodio al 0.1%, al menos una vez al día y
cuando se viertan sustancias potencialmente peligrosas.
El director del laboratorio debe designar la zona "limpia" (ejemplo secretaría) o/y
"contaminada" (ejemplo sección de hematología).
Utilizar guantes para manipular sangre, otros líquidos corporales y material infeccioso.
Proteger los ojos y la cara de salpicaduras, utilizando gafas de protección, viseras u otros
dispositivos especiales.
La ropa del laboratorio (batas, uniformes) u otras prendas deben llevarse al sitio especial de
lavado. Desinfectar las prendas contaminadas.
Proporcionar al personal del laboratorio manuales con instrucciones claras y precisas acerca
de los riesgos y como evitarlos.
Toda persona que ingrese a trabajar en un laboratorio debe someterse a una evaluación
médica y de laboratorio con el fin de determinar su estado de salud. Periódicamente se harán
controles para identificar una posible contaminación.
14.3. Material de bioseguridad
Representa una barrera primaria, cuando puede reducir al mínimo el riesgo de infección.
El manejo de las muestras implica riesgo para el personal del laboratorio y administrativo.
Además el transporte extiende el ámbito de riesgo al público.
El paquete que contiene sustancias infecciosas o muestras de diagnóstico debe empacarse así:
Este material ( sustancia infecciosa, muestras de diagnóstico) debe ir muy bien rotulado. La
información necesaria referente al material se elabora por triplicado y se procede así: Una
copia se adhiere por fuera al recipiente secundario; la segunda se envía por correo al
laboratorio receptor, de tal manera que, pueda identificar y manipular el material en
condiciones de seguridad; y la tercera es para el archivo del laboratorio.
Los métodos recomendados son: Esterilización mediante calor húmedo (vapor o autoclave),
esterilización mediante calor seco (horno), desinfección por ebullición, desinfección con
productos químicos (hipoclorito de sodio, formaldehído, compuestos fenólicos, yodóforos,
glutaraldehído, alcohol etílico, etc.) y radiación.
Los blanqueadores de uso doméstico (Decol, Clorox) son soluciones de hipoclorito de sodio
que suelen tener una concentración de 5%. Estos se pueden utilizar para preparar las
diluciones de 0.1%, 0.5%, 1% u otras, utilizando la fórmula
V1 C1 = V2 C2
Ejemplo:
Concentración conocida C1 = 5%
Concentración deseada C2 = 0.1%
Volumen a medir V1 = ?
Volumen total a preparar V2 = 1000 ml
V1 C1 = V2 C2
V1 = 1000 x 0.1% = 20 ml
5%
Se requieren 20 ml de hipoclorito concentrado (5%) para preparar un volumen de 1000 ml de
hipoclorito al 0.1%.
Los elementos cortopunzantes tales como agujas hipodérmicas, jeringas, lancetas, bisturís; se
depositan en recipientes resistentes a las punciones y con desinfectante. Cuando estén llenos
se tapan y son colocados en bolsas de color anaranjado para desechos contaminados y le
llevan al incinerador.
Los cultivos, la sangre y sueros se introducen en recipientes impermeables y se esterilizan en
autoclave. Luego se colocan en bolsas anaranjadas y se trasladan hasta el incinerador.
Los algodones, gasas, papeles contaminados se introducen en bolsas de color rojo y se llevan
a incinerar.
Los efluentes de los instrumentos para analizar sangre o suero, deben ir directamente a un
recipiente con desinfectante.
Las bolsas anaranjadas y rojas se recogen dos veces al día y se llevan al incinerador a 1500°F
(815.5°C).
Los reactivos químicos tienen en sus etiquetas información visual rápida y clara tales como
letras, frases o pictogramas; acerca de los riesgos a tener en cuenta al manipular la sustancia.
Solicitar a la casa comercial el catálogo que incluye recomendaciones para el manejo de
reactivos.
Como medida de seguridad, aislar las sustancias de fuentes de ignición, llamas y chispas.
Evitar contacto con el aire y la formación de mezclas inflamables gas-aire.
Evitar el contacto de estas sustancias con la piel, ojos y membranas mucosas. Sus vapores
producen irritaciones y la sustancia destruye el tejido según su concentración.
No inhalar vapores, ni exponer la piel o las mucosas al contacto con estas sustancias, porque
producen irritación especialmente en el sistema respiratorio.
Evitar choque, percusión, fricción, formación de chispas y acción del calor sobre estas
sustancias.
Estas sustancias no son inflamables por sí solas, aunque, al producir oxígeno reaccionan
violentamente con sustancias inflamables que las incendian sin que exista otra fuente de
ignición.
Evitar cualquier contacto con sustancias combustibles tales como ropa, papel, madera y
materiales parecidos.
14.6.2. Seguridad (R - S)
La etiqueta presenta las letras R y S con un o unos números cuyo significado se debe
consultar en las tablas diseñadas para este propósito.
Riesgos específicos (frases R): Proporcionan información adicional acerca de los riesgos que
involucra el uso de una sustancia química. Ejemplo, R:35 provoca quemaduras graves.
Riesgo para la salud. Es el peligro o, efecto tóxico que produce una sustancia al ser
inhalada ingerida o absorbida.
Riesgo de contacto. El peligro que una sustancia presenta al entrar en contacto con la piel,
ojos y membranas mucosas.
14.6.4. Escalas de peligrosidad
Según el grado de peligrosidad las sustancias suelen ser clasificadas en una escala de 0 a 4.
Los reactivos se pueden almacenar adoptando alguno de los siguientes sistemas: Orgánicos /
Inorgánicos, NFPA, IMCO, Cinco colores.
Este último se hace utilizando los colores azul, rojo, amarillo, blanco, que indican riesgos para
la salud, de inflamabilidad, de reactividad, de contacto respectivamente. El color anaranjado
es para las sustancias con categoría de riesgo menor de 2 y cualquiera de los colores
mencionados pero con rayas corresponde a los reactivos no compatibles.
En caso de que un ácido se derrame , neutralizar o colocar arena. Recoger la mezcla y lavar
con abundante agua.
Las sustancias neutralizantes como bicarbonato de sodio (NaHCO3 ) cal apagada (contra ácido
fluorhídrico) deben mezclarse con agua para mayor eficacia.
No absorba el HNO3 concentrado con material inflamable (papel, polvo de madera, celulosa),
ya que se desarrollan gases nitrosos e inflamables.
Los ácidos desprenden vapores tóxicos y al entrar en contacto con metales ligeros producen
hidrógeno aumentando el peligro de explosión.
Almacenar en el piso
Lavar inmediatamente las salpicaduras en los ojos con abundante agua y consultar al médico.
La evaluación del riesgo se debe hacer al comienzo y a través del proceso teniendo en cuenta,
reactivos usados, reacciones químicas y riesgos asociados a equipos electrónicos. Merece
especial atención los nuevos procesos y el personal nuevo.
La bioseguridad del laboratorio compromete también a todo el personal y cada uno debe
cumplir estrictamente todas las normas de seguridad establecidas, con el fin de garantizar el
bienestar individual y colectivo de la institución.
14.8.2. Capacitación
Fuentes de infección
Riesgos biológicos, químicos y físicos.
Derechos y deberes de los trabajadores relacionados con la seguridad.
Equipo de protección personal.
Manejo de material, reactivos y equipos.
Primeros auxilios.
Almacenamiento, transporte.
Descontaminación y eliminación.
Una de las formas de evaluar el programa de seguridad es elaborar una lista de comprobación
para determinar su existencia, ejemplo: Existen equipos para la prevención de incendios?
ASEGURAMIENTO DE LA EN LOS LABORATORIOS CLINICOS
15.1. Concepto
ADMINISTRACIÓN DE CALIDAD
FUNCIÓN GENERAL
DEFINIR
ESTABLECER
SISTEMA DE
CALÍDAD
Con la Ley 10 de Enero de 1990 y la Ley 100 de 1993, en los próximos años el país sufrirá
un cambio institucional cuyos lineamientos serán regidos por los principios de equidad,
libre escogencia, transparencia, universalidad, eficiencia y calidad entre otros, que se
fundamentan en aspectos importantes como son:
Como resultado de estos cambios los usuarios exigirán la calidad en la prestación de los
servicios y la utilización de herramientas necesarias para que esta sea tenida en cuenta
dentro de los procesos adelantados.
El principio de Calidad se describe en la Ley 100 de 1993 como: " El sistema establecerá
mecanismos de control a los servicios para garantizar a los usuarios calidad en la atención
oportuna, personalizada, humanizada, integral, continua y de acuerdo con estándares
aceptados en procedimientos y práctica profesional¨.
Los conceptos contemplados dentro del Sistema de Seguridad Social en Salud, sobre la
exigencia y garantía de la calidad se basan en:
El Art.159 de la Ley 100 de 1993, establece: " ...tendrá la oportunidad de escoger la IPS y
los profesionales entre las opciones que cada EPS ofrece¨. Por otra parte el usuario tendrá
participación ya sea en forma individual o grupal, en todas las instancias de asociación,
representación, veeduría de las entidades rectoras, promotoras, prestadoras de servicios y
administradoras del Sistema de Seguridad Social en Salud.
INSUMO
Demanda
del
servicio
PROCESO
- Verificación de la calidad
del servicio
- Nivel de eficiencia
RESULTADO
Entrega al
usuario
Figura 15.2
Reconocimiento de la importancia de la calidad y el nivel en la prestación de servicios.
a. Fase Preanalítica:
b. Fase analítica:
Capacitación requerida
Disponibilidad de reactivos
Requerimiento de equipos
Tiempo de ejecución
Costo
Seguridad
Control de precisión y exactitud
Linealidad
Especificidad, interferencia
Límite de detección, intervalo de medición, error total
c. Fase postanalítica:
a. Auditoría:
b. Acreditación:
Mediante la acreditación los prestadores de servicios de salud podrán solicitar , ante las
instancias competentes la verificación y certificación de los servicios que han superado los
requisitos esenciales para la prestación de servicios de salud.
c. Validación:
Parte del programa de garantía que evalúa por anticipado las etapas que se recorren en los
procedimientos operativos o en la preparación de un producto de manera que se asegure su
calidad, su eficacia y su confiabilidad.
d. Vigilancia de la Calidad
e. Gestión de la Calidad
Fuentes de error:
b. Los problemas de organización pueden ser internos o ser causados por factores externos;
la sobrecarga en el trabajo, puede facilitar el que se cometan errores.
c. Los errores técnicos pueden ser causados por el personal o por defectos en los reactivos
y/o el equipo. Es importante investigar a fondo cualquier error técnico que pueda
producirse, porque revela una falla en el sistema.
Las estrategias para mejorar la calidad, conducen a la disminución en los costos, debido a
que el número de eventos o procedimientos que deben repetirse se presentan con menor
frecuencia, así mismo, los retrasos en procesos y procedimientos; además, porque se hace
una mejor utilización de los recursos
Disponibilidad y conocimiento de todos los miembros del equipo, del manual de cargos,
funciones y responsabilidades.
No bajar la guardia
1. Definir en una propuesta clara, sencilla y muy corta, la estrategia del servicio al
usuario.
3. Dar a conocer los estándares de calidad a los funcionarios del laboratorio. (qué tiene
que hacer cada uno).
4. Diseñar sistemas para darle un servicio atractivo al usuario. (amabilidad, diálogo,
servicio oportuno).
5. Prevención de errores.
1. Usuarios satisfechos
2. Mejor calidad de productos y servicios a menor costo
3. Incremento en la productividad y en la satisfacción por el trabajo
4. Crecimiento del laboratorio por reconocimiento de la gestión
5. Aumento de la demanda
6. Evaluación permanente de la calidad
7. Mayor prestigio.
a. Una buena parte de las fallas, proceden de errores humanos, ignorancia o descuido y por
la utilización de técnicas defectuosas. Por consiguiente, los factores humanos constituyen
las variables más importantes de cualquier procedimiento. Esto explica, la particular
importancia que tiene la formación de personal, así como su evaluación.
c. Los círculos de calidad están constituidos por grupos pequeños de una misma área de
trabajo que se reúnen periódicamente para resolver problemas referentes al trabajo y
acordar conjuntamente planes de acción (Figura.14.3.).
d. No basta con detectar los errores, sino que es igualmente importante analizarlos y
clasificarlos. Si no se averigua cómo, cuándo o dónde se ha producido un error, no podrán
adoptarse las medidas adecuadas para corregirlos.
Asistencia Técnica:
Es el conjunto de planes, proyectos, programas y actividades que tienen como fin orientar
técnicamente el desarrollo de los procesos de mejoramiento y fortalecer la capacidad de
los diferentes actores institucionales para llevarlos a efecto.
Estímulos que son el conjunto de planes, proyectos, programas e iniciativas que premian y
fomentan el desarrollo de procesos de mejoramiento en la prestación de servicios de salud.
La fase final y la más importante es la autoevaluación, para asegurar que esta satisface los
objetivos propuestos. Periódicamente, el laboratorio debe seleccionar uno o varios
objetivos para su evaluación. Los objetivos seleccionados para la evaluación deben ser
aquellos que permitan lograr la misión del laboratorio; deben ser suficientemente
concretos, para permitir una efectiva evaluación y posibles de alcanzar con los recursos
disponibles.
Para mantener el buen espíritu del personal, es fundamental que las observaciones sobre
problemas se hagan en forma constructiva. Se debe recordar que las mejoras que se derivan
de un cambio en los procedimientos, son mucho más fáciles de alcanzar que las que
requieren un cambio de actitud del personal.
Figura 15.3.
PLANEACIÓN
- Planteamiento de problemas
- Análisis del problema y la situación actual EJECUCIÓN
- Acuerdo sobre lo esperado - Selección de alternativas
- Fijación de objetivos - Ejecución de las medidas tomadas
- Determinación de Quién?, Dónde?, Qué? , - Aprovechamiento de recursos
Cuáles? y Cómo?
VERIFICACIÓN
- Derminación de estándares de calidad
- Confrontación de resultados
- Contratación con estándares de calidad
f. Para que puedan adoptarse las medidas correctivas será preciso:
Investigar el error.
Proceder a una nueva evaluación del personal, procedimientos, control de la calidad,
reactivos, artículos de consumo y equipos.
El personal que se encargue del programa debe ser responsable, capacitado, organizado,
seguir los conductos regulares y las normas de control interno, capaz de trabajar en equipo,
además que debe estar dispuesto a comunicarse dentro de los parámetros de respeto y los
lineamientos establecidos para tal fin.
En cooperación con todo el personal, establecer las normas, asegurando que estas
satisfacen las especificaciones nacionales.
Iniciar las investigaciones y tomar medidas correctivas siempre que se observe algún
error, con todo el personal del área, para realizar un verdadero trabajo de equipo.
Asegurarse de que han sido validados, el nuevo personal, los métodos, reactivos y
equipos.
Control de esterilidad.
La calidad total permite contrarrestar las fallas internas y externas del laboratorio, en
cuanto al rechazo del paciente, la repetición de errores, los retrasos en la programación,
monotonía, desperdicio de energía y empleo de esquemas obsoletos.
BIBLIOGRAFIA