ΑΔΑ: 4ΑΘ7Θ-ΝΖ

ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΑΘΗΝΑ, 23-03-2011
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝ. ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ Α. Π.: ΔΥΓ3γ/οικ. 33402
ΓΕΝ. Δ/ΝΣΗ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΥΓΕΙΑΣ
Δ/ΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ & ΦΑΡΜΑΚΕΙΩΝ
ΤΜΗΜΑ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ

Ταχ. Δ/νση: Αριστοτέλους 17 ΑΠΟΦΑΣΗ

Ταχ. Κώδικας: 101 87
Τηλέφωνο: 210 5225301

Θέμα: Υπαγωγή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στις διατάξεις του ν.3459/06 περί

ναρκωτικών.
Έχοντας υπόψη:
1. Τις διατάξεις του Ν.3459/06 " Κώδικας Νόμων για τα Ναρκωτικά (Κ.Ν.Ν.)" άρθρα 1, 2, 5,
7 και 22 (ΦΕΚ Α' 103).
2. Την υπ’ αριθμ.Α6β/6543/15-7-88 Υπ. Απόφαση "Καθορισμός όρων και
προϋποθέσεων της διάθεσης των ουσιών του άρθρου 4 του Ν.1729/87…" (ΦΕΚ Β' 535).
3. Το Π.Δ. 95/2000 (ΦΕΚ Α' 76) «Οργανισμός του Υπουργείου Υγείας και Πρόνοιας».
4. Τις υπ’ αριθμ. 55450/20-09-2010, 61857/20-09-2010, 61858/20-09-2010 και 61856/20-09-
2010 Αποφάσεις του Ε.Ο.Φ. περί χορήγησης άδειας παραγωγής αποκλειστικά για
εξαγωγή των φαρμακευτικών προϊόντων Lafene Transdermal Patches 25μg/h, 50μg/h,
75μg/h και 100μg/h.
5. Το από 13-12-2010 αίτημα της Εταιρείας Lavipharm S.A.
6. Την γνωμοδότηση της Επιτροπής Ναρκωτικών, συνεδρία αριθμ. 1/08-02-2011.
7. Το γεγονός ότι από τις διατάξεις της απόφασης αυτής δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος
του Κρατικού Προϋπολογισμού.
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

1. Την υπαγωγή των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Lafene Transdermal Patches των

25μg/h, 50μg/h, 75μg/h και 100μg/h (διαδερμικά έμπλαστρα με δραστική ουσία Fentanyl)
στον Πίνακα Γ΄ του ν.3459/2006 περί ναρκωτικών.
2. Ορίζουμε ως Μέγιστη Ημερήσια Δόση για τα ανωτέρω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα
τα 300 μg/hr.
3. Τα ανωτέρω φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα δύνανται με ευθύνη του γιατρού να
χορηγούνται με Ειδική Συνταγή Ναρκωτικών σε ποσότητα που αντιστοιχεί στη μέγιστη
ημερήσια δόση και για θεραπεία δεκαπέντε (15) ημερών.
Αν η μέγιστη ημερήσια δόση δεν επαρκεί σε περίπτωση καρκινοπαθών, χορηγείται άλλο
φάρμακο ή συμπληρωματική αγωγή, ύστερα από άδεια της διεύθυνσης υγείας της οικείας
Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης, η οποία ισχύει για ένα (1) μήνα.

Η Απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.

Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ

ΑΝΔΡΕΑΣ ΛΟΒΕΡΔΟΣ
 ΑΔΑ: 4ΑΘ7Θ-ΝΖ

ΑΠΟΔΕΚΤΕΣ ΠΡΟΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑ:

1. Δ/νση Προσωπικού
Τμήμα Γραμματείας Αρχείου
προκειμένου να μεριμνήσει για την δημοσίευσή του, από το Εθνικό Τυπογραφείο
2. ΕΟΦ, Λ. Μεσογείων 284, Τ.Κ. 15562 Χολαργός

ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ:
Εταιρεία Lavipharm S.A.
Αγίας Μαρίνας, Τ.Θ. 59
Τ.Κ. 19002 Παιανία Αττικής

ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΝΟΜΗ:
1. Γρ. κου Υπουργού.
2. Γρ. κ.κ. Υφυπουργών.
3. Γρ. κ.κ. Γεν. Γραμματέων.
4. Γρ. κας Γεν. Δ/ντριας Δημ. Υγείας.
5. Δ/νση Φαρμάκων & Φαρμακείων,
Γρ. Δ/ντη και Τμήμα Ναρκωτικών.