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A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso de sua

atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado
pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alínea ?b?, §1º do
Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto de 2000, republicada
no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunião realizada 3 de maio de 2004, adota a
seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente determino a sua
publicação:

Art. 1º Aprovar as Diretrizes para o uso de Albumina, em anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

CLAUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

ANEXO

DIRETRIZES PARA O USO DE ALBUMINA

1. DEFINIÇÃO

A albumina é uma proteína presente em grande concentração no plasma humano e cuja

concentração plasmática é a mais elevada. Seu peso molecular é de 68.000 Daltons e é a
principal responsável pela manutenção da pressão oncótica intravascular.

É sintetizada no fígado, pelos hepatócitos. A síntese diária média de albumina é de 120

a 200 mg/Kg de peso e o tempo médio de síntese é de 20 minutos. Dois terços da
albumina corporal estão no compartimento extravascular e apenas um terço no setor
intravascular.

2. OBTENÇÃO DAS SOLUÇÕES DE ALBUMINA

As soluções de albumina para uso terapêutico são obtidas a partir do fracionamento

industrial do plasma humano.

O plasma que se destina à indústria de fracionamento pode ser colhido por aférese ou
ser proveniente de uma doação de sangue total. Neste último caso, o plasma é excedente
do uso terapêutico.

As empresas que fracionam o plasma preparam as soluções de albumina nas seguintes

concentrações: 4%, 5% , 20% e 25%.

3. ANÁLISE DE INDICAÇÕES PARA O USO DE SOLUÇÕES DE ALBUMINA

3.1. REPOSIÇÃO VOLÊMICA NAS PERDAS AGUDAS

As evidências disponíveis na literatura sugerem que não há vantagens - podendo haver
desvantagens - no uso da albumina em relação às soluções cristalóides, para a reposição
volêmica nas perdas agudas de líquido. Por conseguinte, não está recomendado o uso de
albumina nesta situação clínica.

3.2 HIPOALBUMINEMIA

Há muitas dúvidas sobre a eficácia da administração de albumina em pacientes com

doenças crônicas, que cursem com hipoalbuminemia.

A albumina não é uma boa fonte protéica, principalmente quando comparada às

soluções parenterais de aminoácidos e aos lisados protéicos das soluções enterais.

Não há elementos que justifiquem a utilização da albumina para correção de

hipoalbuminemia.

3.3 ASCITE

É recomendado o uso de albumina, associado às paracenteses, para o tratamento das

ascites volumosas, sobretudo quando associadas à hipoalbuminemia.

Trabalhos controlados e observacionais têm mostrado que a albumina pode ser indicada
no tratamento das ascites refratárias ao uso de diuréticos, mesmo naqueles casos em que
não se opta pela realização das paracenteses.

Não estão incluídas nestas recomendações as ascites de origem neoplásica. Nestes

casos, o uso de albumina pode estar indicado apenas após paracenteses evacuadoras.

3.4 GRANDES QUEIMADOS

Desde os anos setenta, a albumina vem sendo rotineiramente utilizada no tratamento dos
grandes queimados. O protocolo clássico recomenda a infusão da albumina 24 a 48
horas depois da queimadura; o efeito da albumina seria o de manter a pressão osmótica
do plasma, compensando as abundantes perdas protéicas apresentadas pelos grandes
queimados.

Embora alguns artigos questionem o uso da albumina em grandes queimados, não

existem evidências suficientes para contra-indicar esse uso.

Portanto, a utilização de albumina a 20 ou 25% em grandes queimados está

recomendada.

3.5. SÍNDROME NEFRÓTICA

Não há indicação para o uso de albumina no tratamento da hipoalbuminemia em

pacientes com síndrome nefrótica. Entretanto, pode ser indicada nos casos de grandes
edemas refratários aos diuréticos, que coloquem em risco a vida dos pacientes (derrame
pleural, derrame pericárdico ou ascite volumosos). Nestes casos, a terapia com albumina
seria de curto prazo e visaria a resolução da descompensação aguda do paciente.
3.6 CIRROSE HEPÁTICA

Não há indicação para o uso de albumina no tratamento da hipoalbuminemia em

pacientes com cirrose. Entretanto, pode ser indicado nos casos de grandes edemas
refratários aos diuréticos, que coloquem em risco a vida dos pacientes (derrame pleural,
derrame pericárdico ou ascite volumosos).

3.7 PLASMAFÉRESE

A albumina é indicada como líquido de reposição nos procedimentos de troca

terapêutica do plasma (plasmaférese), em que o volume de plasma retirado seja igual ou
superior a 20 mL/Kg por sessão.

3.8 HIPERBILIRRUBINEMIA DO RECÉM-NASCIDO

A albumina pode ser utilizada como coadjuvante para controle da hiperbilirrubinemia

severa, nos recém-nascidos com doença hemolítica peri-natal (DHPN), antes ou durante
a exsanguineotransfusão, sob rigoroso controle médico devido aos riscos de
hipervolemia.

3.9 SÍNDROME DE HIPERESTIMULAÇÃO OVARIANA

A albumina tem sido útil na prevenção da hipovolemia causada pela síndrome de

hiperestimulação ovariana, quando administrada no dia em que o óvulo vai ser coletado.

3.10 USO EM TERAPIA INTENSIVA

Uma das situações mais freqüentes de uso da albumina ocorre nos pacientes críticos,
que apresentam hipovolemia, hipoalbuminemia e má distribuição hídrica, com perda de
líquidos para o terceiro espaço.

Entretanto, na análise da literatura médica, há elementos que sugerem que a albumina

não deve ser usada neste grupo de pacientes.

3.11 USO EM CIRURGIAS

O uso de albumina no período peri-operatório - pré, per ou pós-operatório - não é

suportado pelos trabalhos controlados publicados na literatura, que mostram que os
colóides não têm vantagens sobre os cristalóides.

3.11.1 CIRURGIA CARDÍACA

Em cirurgia cardíaca a albumina tem sido utilizada em duas situações: para o

preenchimento (priming) da bomba de circulação extracorpórea (CEC) ou para
compensação de perdas volêmicas durante a cirurgia.

Os estudos disponíveis indicam que o uso da albumina para o preenchimento da bomba

de CEC é aceitável, embora faltem evidências contundentes acerca da sua superioridade
sobre os cristalóides, no que concerne ao impacto sobre a incidência de complicações
peri-operatórias.
Não há evidências que sustentem o uso da albumina como líquido de reposição durante
as cirurgias cardíacas.

3.11.2 CIRURGIA HEPÁTICA

A albumina pode ser indicada em cirurgias de ressecção hepática, em que mais de 40%
do fígado é ressecado, e no transplante de fígado, sobretudo quando houver ascite e
edema no pós-operatório, quando a albumina sérica for inferior a 2,5 g% e a pressão
oncótica menor que 12 mmHg.

Nas cirurgias de ressecção hepática, o uso de colóides não protéicos pode ser tão eficaz
quanto a albumina.

4. RESUMO DAS RECOMENDAÇÕES PARA O USO DA ALBUMINA

As recomendações aqui listadas representam situações nas quais o uso de albumina

pode ser feito. São circunstâncias clínicas em que há evidências, na literatura médica,
indicando que a utilização do medicamento pode ser benéfica para os pacientes.

As recomendações não implicam em reconhecimento de que a albumina tem que ser

usada naquela determinada situação clínica.

As indicações formais são aquelas em que há trabalhos randomizados e controlados

mostrando a eficácia da albumina no tratamento dos pacientes. O fato de uma indicação
estar incluída na categoria formal não significa que não haja alternativas terapêuticas ao
uso da albumina; antes, indica que, se a equipe médica que cuida do paciente optar pela
sua utilização, o fará com respaldo na literatura especializada.

As indicações discutíveis são aquelas em relação às quais não há consenso e os

resultados dos trabalhos e das meta-análises são conflitantes. O uso da albumina nestas
situações pode eventualmente ser feito, até que haja evidências mais conclusivas na
literatura.

Finalmente, as indicações não fundamentadas são aquelas em que os trabalhos mostram

que o uso da albumina não traz nenhum benefício para os pacientes.

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4.3 INDICAÇÕES NÃO FUNDAMENTADAS

1. CORREÇÃO DE HIPOALBUMINEMIA.

2. CORREÇÃO DE PERDAS VOLÊMICAS AGUDAS, INCLUINDO CHOQUE

HEMORRÁGICO.

3. TRATAMENTO DE PACIENTES COM CIRROSE HEPÁTICA OU COM

SÍNDROME NEFRÓTICA.

4. PERI-OPERATÓRIO, EXCETO NOS CASOS MENCIONADOS

ANTERIORMENTE.

BIBLIOGRAFIA CONSULTADA

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45. Shoham Z, Weissman A, Barash A et al. Intravenous albumin for the prevention of
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49. Utilisation des solutions d´albumine humaine em anésthesie-réanimation

chirurgicale de l´adulte. Réan Soins Intens 1996; 12: 70-80.

50. Grootendorst AF, van Wilgenburg MGM, de Laat PHJM. Albumin abuse in
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53. Groeneveld AB. Albumin and artificial colloids in fluid management: where does
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cardiopulmonary bypass surgery: a meta-analysis of postoperative bleeding. Ann
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55. The saline versus albumin fluid evaluation (SAFE) study: design and conduct of a
multi-centre blindedrandomised controlledc trial of intravenous fluid resuscitation in
critically ill patients. BMJ 2003; 326: 559 Data Supplement.
c
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A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da

atribuição que lhe confere o art. 11 inciso IV do Regulamento da ANVISA
aprovado pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I,
alínea b, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº 593, de 25 de agosto
de 2000, republicada no DOU de 22 de dezembro de 2000, em reunião realizada
em 5 de abril de 2004, adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu,
Diretor-Presidente, determino a sua publicação:

Art. 1º Aprovar as Diretrizes para a Transfusão de Plaquetas, em anexo, que

constituem recomendações para indicação do uso do hemocomponente.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

CLAUDIO MAIEROVITCH PESSANHA HENRIQUES

ANEXO

DIRETRIZES PARA A TRANSFUSÃO DE PLAQUETAS

1. DEFINIÇÃO

Os concentrados de plaquetas são hemocomponentes obtidos a partir de unidades

individuais de sangue total ou de doador único por processadores automáticos pela
técnica de aférese.

2. OBTENÇÃO DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS

Os concentrados de plaquetas podem ser obtidos de duas maneiras. A primeira é a

partir do processamento de uma bolsa de sangue total, e a segunda é mediante a
coleta seletiva de plaquetas por aférese, com a utilização de máquinas separadoras
de células.

Dois métodos diferentes são utilizados para a obtenção de plaquetas pela

centrifugação de sangue total. O primeiro, e mais tradicional, consiste na
centrifugação do sangue em duas etapas. Na primeira etapa, é feita uma
centrifugação leve, em que se obtém o plasma rico em plaquetas (PRP); este
plasma é novamente centrifugado, desta vez em alta rotação, para a obtenção do
concentrado de plaquetas (CP).

O segundo método baseia-se na extração do buffy coat, ou camada leuco-

plaquetária, geralmente com a utilização de extratores automatizados de plasma e
com o uso de bolsas top and bottom. O sangue total é submetido à centrifugação,
visando a separação da camada leuco-plaquetária. O plasma sobrenadante é
transferido para uma bolsa-satélite, pela saída superior (top) da bolsa e o
concentrado de hemácias é extraído pela saída inferior (bottom) da bolsa. O buffy
coat é deixado na bolsa original.

O buffy coat de cada bolsa pode ser agrupado com outros por meio de metodologia
estéril, seguido de sedimentação ou centrifugação para a separação e transferência
das plaquetas para uma bolsa-satélite, onde ficam armazenadas em pool. Este
método possibilita a redução no teor de leucócitos de aproximadamente 90% (1
log).

Sendo assim, pode-se dividir os concentrados de plaquetas preparados a partir do

sangue total em dois subtipos: os concentrados de plaquetas randômicos, ou
randomizados, ou de sangue total, e os concentrados de plaquetas de buffy coat. A
estes dois produtos somam-se os concentrados de plaquetas de aférese.

3. PRODUTOS DISPONÍVEIS

3.1 CONCENTRADO DE PLAQUETAS OBTIDO DE UNIDADES DE

SANGUE TOTAL

Também chamado de concentrado de plaquetas randomizadas ou randômicas. É o

concentrado de plaquetas preparado a partir de uma unidade de sangue total, da
qual as plaquetas foram separadas por dupla centrifugação e transferidas, em
sistema fechado, para uma bolsa-satélite.

Este hemocomponente deve ser mantido à temperatura de 22 ± 2 ºC , sob agitação

constante. Seu volume deve ser de 50 a 70 ml, e o conteúdo total de plaquetas deve
ser igual ou maior a 5,5 X 1010 plaquetas, em cada unidade. Sua validade é de 3
(três) a 5 (cinco) dias, dependendo do tipo de bolsa plástica utilizada.

3.2 CONCENTRADO DE PLAQUETAS DE BUFFY COAT

É o concentrado de plaquetas obtido a partir do buffy coat extraído de uma unidade

de sangue total.

Este tipo de produto é geralmente armazenado em pools de quatro ou cinco

unidades. Deve ser mantido a temperatura de 22 ± 2 ºC, sob agitação constante. O
volume de um pool de quatro unidades varia de 200 a 250 mL, e o conteúdo total
de plaquetas deve ser de pelo menos 5,5 X 1010 plaquetas, para cada uma das
unidades que integram o pool. Sua validade é de 5 (cinco) dias.

3.3. CONCENTRADO DE PLAQUETAS OBTIDAS POR AFÉRESE

Também chamado de concentrado de plaquetas obtidas de doador único. Deve ser

mantido a temperatura de 22 ± 2 oC, sob agitação constante. O conteúdo de
plaquetas deve ser igual ou maior que 3 X 1011, em pelo menos 75% das unidades
coletadas, sua validade é de cinco dias e o volume deve ser de 200 a 350 ml.

4. INDICAÇÕES PARA A TRANSFUSÃO DE PLAQUETAS

A transfusão de plaquetas pode ser realizada na profilaxia ou no tratamento de
hemorragias em pacientes trombocitopênicos ou tromboastênicos.

4.1 TRANSFUSÃO PROFILÁTICA DE PLAQUETAS

Tem como objetivo prevenir hemorragias espontâneas ou induzidas por pequenos

traumas, ou por procedimentos invasivos.

Está indicada nos pacientes com trombocitopenias agudas por deficiência de

produção, quando a contagem de plaquetas for inferior a 20.000/?L ou inferior a
50.000/?L antes de procedimentos invasivos.

Nos pacientes com tromboastenia hereditária ou adquirida, independentemente da

contagem de plaquetas, está indicada quando forem submetidos a procedimentos
invasivos.

4.1.1 EM APLASIA DE MEDULA PÓS-QUIMIOTERAPIA E/OU

RADIOTERAPIA

Está indicada quando a contagem de plaquetas for inferior a 10.000/?L ou inferior a

50.000/?L antes de procedimentos invasivos.

Em pacientes que apresentem fatores de risco para hemorragias, tais como grandes
esplenomegalias, febre, uso de antibióticos ou anti-fúngicos, este gatilho pode ser
mais alto (15.000 ou até 20.000 plaquetas/?L).

4.1.2 NA TROMBOCITOPENIA DAS ANEMIAS APLÁSTICAS E

SÍNDROMES MIELODISPLÁSICAS - SMD.

Não há consenso de que a transfusão profilática de plaquetas em pacientes estáveis,

com plaquetopenia crônica por deficiência de produção, reduza a ocorrência de
sangramentos graves.

4.1.3 NA PÚRPURA TROMBOCITOPÊNICA IIDIOPÁTICA (PTI)

Não há indicação de transfusão profilática de plaquetas na PTI.

Na preparação para esplenectomia recomenda-se não transfundir profilaticamente

antes da cirurgia, mas deixar reservadas 2 (duas) doses de concentrados de
plaquetas - CP, as quais serão utilizadas durante o ato cirúrgico, se houver
sangramento importante.

Cada dose corresponde a uma unidade de CP obtida de uma unidade de sangue

total/10 kg de peso do receptor ou a uma unidade de CP obtida por aférese.

4.1.4 EM PACIENTES TROMBOCITOPÊNICOS QUE SERÃO SUBMETIDOS

A CIRURGIAS OU PROCEDIMENTOS INVASIVOS
Recomenda-se a transfusão profilática de plaquetas sempre que a contagem estiver
abaixo de 50.000/?L nas seguintes situações:

Anestesia peri-dural.

Biópsia transbrônquica.

Biópsia hepática.

Laparotomia.

Punção de veias profundas.

Paracentese e toracocentese.

Extração dentária.

Biópsia gástrica (endoscópica).

Em cirurgias neurológicas e oftalmológicas é recomendado que a contagem de

plaquetas esteja em torno de100.000/?L.

Nas cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea, não há consenso na literatura

sobre a contagem mínima de 50.000 ou 100.000/?L.

Em todos os casos acima recomenda-se a transfusão profilática de plaquetas

imediatamente antes dos procedimentos.

Nos procedimentos de biópsias de medula óssea, punção lombar e broncoscopia

(sem biópsia) a contagem de plaquetas deve estar acima de 20.000/?L.

4.1.5 EM TROMBOCITOPENIAS SECUNDÁRIAS A HIPERESPLENISMO

Não há indicação para a transfusão profilática de plaquetas em pacientes com

trombocitopenia causada por hiperesplenismo, exceto nas situações de preparação
para procedimentos invasivos. Neste caso, a transfusão deve ser feita
imediatamente antes do procedimento.

4.1.6 EM TROMBOCITOPATIAS HEREDITÁRIAS E ADQUIRIDAS

Não há indicação de transfusão profilática de plaquetas em pacientes portadores de

trombopatias hereditárias (Glanzman, Bernard-Soulier, síndrome do pool
plaquetário e outros) ou adquiridas, exceto se a transfusão for realizada antes de um
procedimento invasivo.

4.1.7 NA DENGUE HEMORRÁGICA

A trombocitopenia que acompanha os casos de dengue hemorrágica é causada pela

presença de anticorpos que, dirigidos contra proteínas virais, apresentam reação
cruzada contra antígenos plaquetários. Na prática, esta plaquetopenia se comporta
como a da PTI e, portanto, não há indicação para a transfusão profilática de
plaquetas, independentemente da contagem de plaquetas no sangue periférico.

A transfusão profilática de plaquetas também não está indicada nas

trombocitopenias que podem acompanhar a Leptospirose e as Riquetsioses.

4.1.8 NA COAGULAÇÃO INTRAVASCULAR DISSEMINADA (CID)

Não há indicação para a transfusão profilática de plaquetas na CID.

4.1.9 EM TROMBOCITOPENIAS INDUZIDAS PELA HEPARINA

As transfusões profiláticas de plaquetas estão contra-indicadas na trombocitopenia

induzida pela heparina, por aumentarem consideravelmente o risco de trombose.

4.1.10 NA SÍNDROME DA IMUNODEFICIENCIA ADQUIRIDA - AIDS

Na trombocitopenia dos pacientes com AIDS deve ser considerada a etiologia.

Quando de causa imunológica, não há indicação para transfusão de plaquetas.
Quando decorrente da deficiência de produção requer abordagem semelhante à
proposta em 4.1.2.

4.1.11 EM NEONATOLOGIA

A transfusão profilática de plaquetas em recém-nascidos a termo ou em prematuros

deve ser feita quando a contagem de plaquetas estiver abaixo de 30.000/?L.

Em recém-nascidos com febre, septicemia ou que já apresentaram hemorragia, este

gatilho deve ser de 50.000/?L.

A transfusão profilática na púrpura neonatal alo-imune está indicada sempre que a

contagem de plaquetas no recém-nato for inferior a 30.000/?L e deve ser realizada
com plaquetas HPA-1a negativo ou com concentrado de plaquetas coletado da mãe.

4.1.12 EM TRANSFUSÃO MACIÇA

Não há indicação do emprego profilático de plaquetas pós-transfusão maciça de

hemácias ou de sangue total, exceto antes de procedimentos invasivos.

4.2 TRANSFUSÃO TERAPÊUTICA DE PLAQUETAS

O objetivo da transfusão terapêutica de plaquetas não é elevar a contagem de

plaquetas acima de um certo limite, mas ajudar a corrigir o distúrbio hemostático,
que pode estar contribuindo para a hemorragia.

A transfusão terapêutica de plaquetas está indicada no paciente que apresente

disfunção plaquetária e hemorragia com risco de vida, independentemente da
contagem de plaquetas.

A transfusão terapêutica de plaquetas também está indicada no paciente que

apresente hemorragia em curso e contagem de plaquetas inferior a 50.000/?L.

SITUAÇÕES ESPECÍFICAS

4.2.1 EM TROMBOCITOPENIA DE CONSUMO (PÚRPURA

TROMBOCITOPÊNICA IDIOPÁTICA -PTI, DENGUE HEMORRÁGICA E
HIPERESPLENISMO) E NAS TROMBOCITOPATIAS

Não há indicação de transfusão de plaquetas, exceto na presença de hemorragias

ativas, com risco de vida. Nestes casos deve haver monitorização clínica cuidadosa.

A transfusão também deve ser realizada nos casos com manifestação sugestiva de
hemorragia intracraniana.

4.2.2 EM CIRURGIA CARDÍACA

Na cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea a transfusão terapêutica de

plaquetas está indicada sempre que o paciente apresentar sangramento difuso,
independente da contagem de plaquetas.

No pós-operatório imediato, há indicação de transfusão se houver sangramento e:

a) a contagem de plaquetas for inferior a 50.000/?L, ou

b) houver sangramento difuso, independente da contagem de plaquetas.

4.2.3 EM COAGULAÇÃO INTRAVASCULAR DISSEMINADA (CID)

A transfusão de concentrado de plaquetas está indicada somente na presença de

hemorragia ativa. Neste caso recomenda-se monitorização clínica cuidadosa.

5. TRANSFUSÃO DE PLAQUETAS EM PACIENTES REFRATÁRIOS

Uma das grandes complicações que surgem em pacientes que recebem transfusões
iterativas de plaquetas é a refratariedade. Este termo designa uma situação na qual
as transfusões plaquetárias deixam de ser eficazes. Isto se traduz pela ausência de
resposta clínica nos pacientes que recebem as transfusões e ou que não aumentam a
contagem de plaquetas no sangue periférico.

As causas de refratariedade podem ser de etiologia imunológica e não imunológica.

De um modo geral 50% dos casos de refratariedade são de etiologia não imune, a
saber: infecções graves e septicemias, sobretudo se acompanhadas de febre, uso de
antibióticos e antifúngicos (dos quais a Anfotericina B é o melhor exemplo),
grandes esplenomegalias, hemorragias ativas e CIVD.

A refratariedade de etiologia imunológica é devida a alo-imunização contra

antígenos HLA de classe I, presentes em todas as células nucleadas do organismo,
inclusive as plaquetas, e contra antígenos plaquetários específicos, bem mais rara
que a anterior. A refratariedade de origem imunológica, na maioria das vezes, é
decorrente da transfusão repetida de concentrado de plaquetas, mas pode também
ser resultado de incompatibilidade materno-fetal, uso de plaquetas ABO-
incompatíveis ou de repetidas transfusões de sangue e outros componentes.

Ressalte-se que nem todo paciente que desenvolve alo-anticorpos anti-HLA torna-
se refratário.

Recomenda-se que em todos os pacientes submetidos a transfusões repetidas de

plaquetas por trombocitopenia, seja realizada uma contagem diária de plaquetas no
sangue periférico.

Suspeita-se de refratariedade plaquetária, quando não há resposta hemostática nem

aumento da contagem de plaquetas após duas transfusões consecutivas de
concentrados de plaquetas ABO-compatíveis.

Quando houver suspeita de refratariedade recomenda-se solicitar parecer ou

encaminhar o paciente para o hemoterapeuta/hematologista.

6. CONTRA-INDICAÇÕES FORMAIS À TRANSFUSÃO DE PLAQUETAS

A transfusão profilática de plaquetas está contra-indicada nas seguintes situações

clínicas:

6.1 Síndrome hemolítico-urêmica;

6.2 Síndrome HELPP;

6.3 Púrpura pós-transfusional;

6.4 Púrpura trombocitopênica imunológica estável.

Qualquer transfusão de plaquetas está contra-indicada nos casos de púrpura

trombocitopênica trombótica - PTT.

7. ASPECTOS PRÁTICOS DA TRANSFUSÃO DE PLAQUETAS

7.1 DOSES E INTERVALOS DE ADMISTRAÇÃO

7.1.1 Transfusão profilática

Recomenda-se, na transfusão profilática de plaquetas, a dose de 1 (uma) unidade

para cada 10 Kg de peso do paciente. Na maioria das vezes, a transfusão profilática
precisa ser repetida em cada 24 a 48 horas. Recomenda-se o controle diário da
contagem de plaquetas em pacientes que recebem transfusões profiláticas.

7.1.2 Transfusão Terapêutica

As doses na transfusão terapêutica são de 1 (uma) unidade para cada 5 a 10 kg de

peso, e os intervalos de administração são mais curtos (8 a 12 horas), até que a
hemorragia seja controlada.

7.2 COMPATIBILIDADE ABO e Rh

Transfusões de plaquetas ABO-incompatíveis não estão contra-indicadas, embora o

ideal seja sempre a transfusão de plaquetas ABO-compatíveis. Quando os
concentrados de plaquetas estiverem grosseiramente contaminados por hemácias,
não se deve transfundir plaquetas ABO-incompatíveis. Deve-se considerar também,
especialmente em crianças e nas transfusões repetidas, a possibilidade de hemólise
induzida pelo plasma ABO-incompatível.

Os pacientes Rh negativo só devem receber plaquetas Rh negativo pois, embora as

plaquetas não expressem antígenos Rh, os concentrados de plaquetas contêm
sempre uma pequena quantidade de hemácias contaminantes, que são capazes de
sensibilizar os pacientes Rh negativo, induzindo-os a formar anticorpos anti-D.

Na maioria dos casos, é impossível transfundir esses pacientes apenas com

plaquetas Rh negativo. Quando se usam plaquetas Rh positivo em pacientes Rh
negativo, recomenda-se a utilização de imunoglobulina anti-D, na dose de 25 ?g
(125 UI) para cada 1 mL de concentrado de hemácias infundido, até 72 horas
depois da transfusão, para prevenir a sensibilização do paciente. Esta
recomendação deve ser estritamente seguida em crianças do sexo feminino e
mulheres em idade fértil.

Nas transfusões subseqüentes de plaquetas Rh positivo, nova administração de

imunoglobulina anti-D somente se justifica se a pesquisa de anticorpos anti-
eritrocitários pré-transfusional for negativa.

O uso de imunoglobulina anti-Rh em uma transfusão de concentrado de plaquetas

Rh positivo não garante proteção para próximas transfusões de plaquetas Rh
positivo.

Se o paciente se tornar alo-imunizado contra o antígeno D, transfusões

subseqüentes de concentrados de plaquetas Rh positivo deverão ter seu risco-
benefício avaliado.

7.3 DESLEUCOCITAÇÃO DE PLAQUETAS

Recomenda-se a transfusão de plaquetas desleucocitadas em pacientes que são

candidatos a receber múltiplas transfusões. Recomenda-se, também, nos casos de
pacientes CMV negativos, recém-natos ou imunossuprimidos, ou nos casos de
transfusão intra-uterina.

7.4. TRANSFUSÃO DE PLAQUETAS IRRADIADAS

Deve-se irradiar os concentrados de plaquetas que se destinam a pacientes

submetidos a transplante de medula óssea e, também, quando o receptor for parente
em primeiro grau do doador, para reduzir o risco de Doença do Enxerto Contra
Hospedeiro (DECH). Recomenda-se, ainda, a irradiação para a transfusão de
prematuros de peso inferior a 1.200g.

Nas demais situações clínicas, a decisão de irradiar os componentes ficará sujeita à

avaliação e protocolos de cada serviço.

A dose de irradiação administrada deve ser de 25 grays sobre o plano médio da

unidade irradiada. As unidades irradiadas devem ser adequadamente rotuladas e
identificadas, e o processo de irradiação deve ser validado periodicamente.

A irradiação deve ser feita, preferencialmente, em irradiador de células, próprio

para irradiação de sangue e componentes; quando esse aparelho não estiver
disponível, a irradiação pode ser feita em acelerador linear usado para tratamento
de radioterapia.

O controle de qualidade da fonte radioativa do equipamento deve ser realizado e

documentado, no mínimo anualmente.

A irradiação pode ser realizada no próprio serviço ou em centros contratados.

7.5 CONSERVAÇÃO E TRANSPORTE DAS PLAQUETAS

Os concentrados plaquetários devem ser armazenados sob agitação constante. Uma

vez retirados dos agotadores, os concentrados de plaquetas devem ser transfundidos
o mais rapidamente possível, não ultrapassando 24 horas.

As plaquetas devem ser transportadas a temperaturas entre 20 e 24 ºC

7.6 PLAQUETAS DE AFÉRESE X PLAQUETAS RANDÔMICAS

Deve-se dar preferência ao uso de concentrados de plaquetas obtidos por aférese,

sempre que possível, a fim de reduzir o risco residual da transfusão, uma vez que o
receptor é exposto a produtos oriundos de menor número de doadores.

7.7 TROMBOCITOPENIA E ANEMIA

Recomenda-se que a dosagem de hemoglobina, em pacientes com trombocitopenia

e/ou refratários à transfusão de plaquetas, seja mantida acima de 8g%.

8. REAÇÕES ADVERSAS DAS TRANSFUSÕES DE PLAQUETAS

As reações adversas mais freqüentes são: reação transfusional febril não hemolítica
(RTFNH), reações urticariformes, contaminações bacterianas, alo-imunização,
GVHD, doenças infecciosas causadas por vírus ou protozoários transmitidos pelo
sangue e TRALI.

9. RECOMENDAÇÕES FINAIS

Para o uso racional dos concentrados plaquetários, recomenda-se:

9.1 Acompanhamento, pelos comitês hospitalares de transfusão sangüínea, do uso

dos concentrados de plaquetas.

9.2 Discussão e divulgação destas diretrizes com o corpo clínico dos hospitais,
residentes, internos e estudantes de Medicina.

10. Quadros-resumo das INDICAÇÕES E CONTRA-INDICAÇÕES DAS

Transfusões Plaquetárias

10.1 Indicações

Profiláticas Terapêuticas
? Contagem plaquetária ? Contagem plaquetária
<20.000/?L, em aplasia de medula <50.000/?L e hemorragia.
pós-químio ou radioterapia.
? Contagem plaquetária ? Hemorragia em pacientes com
<30.000/?L em recém-nascidos a trombocitopatia.
termo ou prematuros.
? Púrpura neo-natal alo-imune com ? Púrpura trombocitopênica imune
contagem plaquetária <30.000/?L (PTI), na presença de sangramento
(usar plaquetas HPA-1A negativo intenso ou na suspeita de
ou plaquetas da mãe) hemorragia intracraniana.
? Contagem plaquetária ? Pós-operatório de cirurgia
<40.000/?L, em distúrbio de cardíaca com sangramento e
hemostasia secundária contagem plaquetária <50.000/?L
(coagulopatia) associada à ou com sangramento difuso,
plaquetopenia. independentemente da contagem
de plaquetas.
? Contagem plaquetária ? Coagulação intravascular
<50.000/?L, antes de procedimento disseminada (CIVD) com
cirúrgico ou invasivo. hemorragia e contagem plaquetária
<50.000/?L
? Contagem plaquetária
<50.000/?L ou sem resultado
disponível - trombocitopenia por
diluição.
? Contagem plaquetária
<50.000/?L em recém-nascido com
febre, septicemia ou que já tenha
apresentado hemorragia.
? Contagem plaquetária
<100.000/?L em cirurgias
neurológicas ou oftalmológicas.

10.2 CONTRA-INDICAÇÕES

? Púrpura trombocitopênica trombótica - PTT.

? Síndrome hemolítico-urêmica - SHU.

? Púrpura pós-transfusional.

? Síndrome HELPP.

? Plaquetopenia induzida por heparina

10.3 A decisão quanto à transfusão de plaquetas depende da causa do sangramento,

da condição clínica do paciente e do número e funcionalidade das plaquetas
circulantes.

11. BIBLIOGRAFIA CONSULTADA

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343 de 13 de dezembro de 2002, Diário Oficial da União, de 17 de dezembro de
2002.

Sociedade Brasileira de Hematologia e Hemoterapia

Rua da Assembléia, nº 10 Grupo 1704 - Centro - Rio de
Janeiro - RJ - Brasil - CEP 20011-901

V
c
c 
2  B
C 
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A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da

atribuição que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA, aprovado
pelo Decreto nº 3.029, de 16 de abril de 1999, em reunião realizada em 23, de janeiro de
2002,

considerando que a reposição de fator VIII ou IX nos hemofílicos deve ser feita apenas
com concentrados de fator obtidos industrialmente;

considerando que o Ministério da Saúde fornece gratuitamente concentrados de fator

VIII e IX para o tratamento de todo e qualquer hemofílico brasileiro;

considerando que o Ministério da Saúde fornece gratuitamente concentrados de Fator

VIII ricos em multímeros de von Willebrand para o tratamento dos pacientes com
doença de von Willebrand, assim como o DDAVP;

considerando que a utilização de crioprecipitado deve ficar restrita a casos específicos;

considerando que o excedente do plasma de uso terapêutico coletado no país será

destinado ao fracionamento industrial visando à produção de hemoderivados;

considerando que há necessidade de que este excedente do plasma satisfaça o nível de

exigência estabelecido pelos órgãos normalizadores e pelos produtores de
hemoderivados;

considerando que a extração de crioprecipitado de um plasma exclui a possibilidade de

obtenção de fator VIII pela indústria de fracionamento do plasma;

considerando ainda, os riscos transfusionais inerentes ao uso dos hemocomponentes, aí

incluído o crioprecipitado;

Adotou a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada, e eu, Diretor-Presidente,

determino a sua publicação.

Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre a indicação de uso de crioprecipitado.

Constituem condições para indicação de uso de crioprecipitado:

I - repor fibrinogênio em pacientes com hemorragia e déficits isolados congênitos ou
adquiridos de fibrinogênio, quando não se dispuser do concentrado de fibrinogênio
industrial;
II - repor fibrinogênio em pacientes com coagulação intra-vascular disseminada - CID e
graves hipofibrinogenemias;
III - repor Fator XIII em pacientes com hemorragias por déficits deste fator, quando não
se dispuser do concentrado de Fator XIII industrial;
IV - repor Fator de von Willebrand em pacientes que não tem indicação de DDAVP ou
não respondem ao uso do DDA VP, quando não se dispuser de concentrados de fator de
von Willebrand ou de concentrados de Fator VIII ricos em multímeros de von
Willebrand;
V - compor a fórmula da cola de fibrina autóloga para uso tópico.

Art. 2º Fica vedada a utilização de crioprecipitado para tratamento das Hemofilias e

Doença de von Willebrand, salvo nas situações apontadas no item IV.

§ 1º Os serviços que prestam assistência à saúde aos portadores de coagulopatias

hereditárias deverão manter estoque de fatores da coagulação compatível com a
demanda do serviço.

§ 2º No caso de desabastecimento dos fatores da coagulação os serviços assistenciais

deverão comunicar , por escrito, a falta destes ao órgão responsável pela distribuição
dos hemoderivados na localidade.

Art. 3º O uso de crioprecipitado nos casos não previstos no Art. 1o, deverá ser
comunicado à Vigilância Sanitária, na localidade onde ocorreu o fato, por meio de
documento, conforme modelo anexo.

Art. 4º Para a transfusão de crioprecipitado em crianças, deve haver compatibilidade

entre o anticorpo do sistema ABO presente no plasma do doador e os antígenos do
mesmo sistema presentes nas hemácias da criança. Caso isto não seja possível, a
ocorrência de hemólise deverá ser criteriosamente monitorada.

Art. 5º. O descumprimento desta resolução, constitui infração sanitária sujeitando aos
infratores às penalidades previstas na Lei nº 6.347, de 20 de agosto de 1977 sem
prejuízo das demais sanções cabíveis.

Art. 6º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GONZALO VECINA NETO

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