UNIVERSIDAD PARTICULAR DE SAN

MARTIN DE PORRES

Metodología de la Investigación

DRA MARIA CRISTINA MEDINA P.

De la calidad en la recolección de datos,
depende la validez de los resultados.

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 PASOS EN LA ELABORACIÓN DE INSTRUMENTOS DE
RECOLECCIÓN DE DATOS

1.- DETERMINAR INFORMACIÓN A RECOLECTAR DE ACUERDO A

OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN.

2.- DETERMINAR UNIDAD DE ANALISIS.

3.- IDENTIFICAR FUENTES DE DONDE SE OBTENDRÁ LA INFORMACIÓN

4.- SI ES PRIMARIA: DECIDIR LA PERSONA QUE BRINDARA LA

INFORMACION DEL INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS:
Participante
familiar (informante)

5.- ADECUAR PREGUNTAS A CARACTERÍSTICAS DE PARTICIPANTES:

Nivel educativo, edad

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PASOS EN LA ELABORACIÓN DE INSTRUMENTOS DE
RECOLECCIÓN DE DATOS (cont)

6.- DETERMINAR TIPO DE INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE

DATOS: Observación, Entrevista, Cuestionario.

7.- ELABORAR PREGUNTAS.

Ayudarse de otros instrumentos que hayan probado su
calidad, confiabilidad y agudeza.

8.- DETERMINAR ESTRUCTURA DEL INSTRUMENTO:

Organizar preguntas y ordenarlas como para mantener flujo
coherente de ideas.

9.- VALIDACION DEL INSTRUMENTO

10.- APLICACIÓN DEL INSTRUMENTO

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INSTRUMENTO O FORMULARIO

 Los instrumentos de medición son aquellos

que generan mediciones cuantitativas o
cualitativas en forma precisa, objetiva,
sensible para que el investigador pueda
procesar la información recolectada.

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TIPO DE PROCEDIMIENTOS DE
RECOLECCIÓN DE DATOS:

ANÁLISIS ANÁLISIS
CUANTITATIVO CUALITATIVO

CUESTIONARIOS ENTREVISTAS EN
ENTREVISTAS PROFUNDIDAD
OBSERVACIÓN GRUPOS FOCALES
OBSERVACIÓN

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PROCEDIMIENTOS DE
RECOLECCIÓN DE DATOS
 Entrevistas en profundidad:
 Preguntas abiertas, se registra las respuestas
 ¿Cuán cómodo te sientes con el nuevo tratamiento?
 ¿Cómo puedo modificar esta propuesta para que llene más de tus expectativas?
 ¿Qué tipo de información necesitas para empezar el proyecto?

 Grupos focales: Grupos de 6 a 8 personas, Facilitador plantea

discusión. Relator registra datos

 Cuestionarios: Participantes llenan ficha de recolección de datos

 Entrevistas: Preguntas administradas verbalmente por

entrevistador, entrevistador registra respuestas.

 Observación: Registro de acontecimientos

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DISEÑO DE UN INSTRUMENTO DE
RECOLECCIÓN DE DATOS:

 Breve descripción del propósito del estudio y el motivo por el que el

participante fue seleccionado.
 Preguntas en secuencia llógica
 Colocar algunos enunciados descriptivos para mejorar el flujo del
instrumento:

ejemplo: Ahora le voy a preguntar sobre los síntomas que usted ha

tenido.. Signos, etc.
 Si se trata de un cuestionario, instruir sobre como responder
algunas preguntas especialmente cuando son difíciles
 Formato del cuestionario o entrevista debe mantener un diseño
visual fácil: ordenado y espacioso

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Tipo de preguntas:

Preguntas abiertas:

Dan mayor libertad para responder: sin limites.

Busca respuestas con las propias palabras del entrevistado
Difíciles de codificar y analizar.

Ej: Por que no usa algún método anticonceptivo?:------------------------

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Preguntas cerradas:

Fáciles y rápidas de responder.

Fáciles de tabular y analizar.
Las respuestas ayudan a clarificar significado e intención de la pregunta.

Desventajas:
Dirigen al participante en cierta dirección,
No permiten que el participante exprese su propia respuesta,
Pueda que la respuesta que mas se ajusta al participante no este incluida

Ej: Historia familiar de hipertensión: 1.- Si 2: No 3.- No conoce

¿Posee Ud. un seguro médico? Si No

Como debe ser un Instrumento de recolección de
datos:
 Variables del estudio:
independientes, dependientes, intervinientes, demográficas,
fechas, otras que permitan comparaciones con otros estudios:
seguro, rural o urbano)

 Variables importantes evaluadas con varias preguntas:

Mejora validez y consistencia.

 Iniciar con preguntas simples (edad, fecha de

nacimiento).

 Preguntas subjetivas: colocarlas al final. Mejor respondidas

con cuestionario, sin embargo un buen entrevistador puede
obtener excelentes respuestas.

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  No calificar, ofender o  Evitar “cargar“ con términos y
avergonzar, especialmente en estereotipos
temas sensibles:
educación, alcohol, tabaco,
drogadicción, conducta sexual,  Mal ejemplo:
cumplimiento del tratamiento, etc. Durante el último mes, cuan
frecuente usted ha tomado alcohol en
exceso?"

 Mejor:
"Durante el último mes, cuantas
 No confiar en la memoria veces usted ha tomado 5 o mas
Cuando fue la última vez que ……….. tragos en un día?“
○ Sesgo de memoria

Preferible trabajar con tiempos reducidos

○ En los últimos 6 meses,

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 Preguntas simples: Usar la menor cantidad de palabras.

Mal ejemplo:
En estas fotografías están los vectores de la Enfermedad de Chagas. Podrías
decirme cúal es el que observas con más frecuencia en las paredes de tu casa?

 Palabras comunes, evitar términos técnicos.

 Motivar respuestas honestas y confiables, no inducir:

¿Cree Ud. que el precio del medicamento es alto?

Si No

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 Estructura gramatical simple
 Claras, concretas y específicas, libres de ambigüedad:

Mal ejemplo:
“Cuanto ejercicio usted usualmente hace?" contiene “ejercicio," una
abstracción y "usualmente," un juicio

Mejor ejemplo:
“Cuantos pisos usted sube en un día comun y corriente?“
 Evitar “i”, “o”: Mejor hacer dos preguntas:
Se siente usted amargado y deprimido?

 Evitar palabras con significado subjetivo o abstracto que tratan de

medir frecuencias: usualmente, frecuentemente, etc.
Usar unidades por tiempo (veces por semana, 75% de las veces)

 Evitar términos técnicos

 Alguna vez ha trabajado con productos manufacturados con
hidrocarburos aromáticos policíclicos?
 Mejor: Ha usted trabajado con transformadores eléctricos?

 Neutralidad: No inducir o evitar alguna respuesta específica.

 Mal ejemplo: Aun le duele?, Le pega usted a su hijo?, Aun le
duele la herida operatoria?, Ya esta mejor? Tiene descensos?

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Contenido de las preguntas (cont)
 Preguntar por periodos específicos: Tomar en cuenta que algunas
conductas cambian de tiempo en tiempo?.

 Evitar preguntas redundantes:

Fecha de nacimiento y edad, numero de cigarrillos por semana y
por mes.

 Respuestas deben ser exhaustivas (cubrir todas la alternativas)

 Respuestas deben ser mutuamente exclusivas.

A menos que existan mas de una respuesta: difícil de analizar.

 Mal ejemplo: 1.- 200-250 mg, 2.- 250-300mg

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 Contenido de las preguntas (cont)
 Codificar respuestas:
 1.- Casado 2.- Soltero 3.- Conviviente 4.- Otros

 Preferir numero impar de alternativas:

○ Condición general: 1.- Buena 2.- Mala

 Mejor:
○ Condición general:
1.- Buena 2.- Regular 3.- Mala

○ Condición general:
1.- Muy buena 2.- Buena 3.- Regular
4.- Mala 5.- Muy mala

 Evitar códigos complicados: a).16-d

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Contenido de las preguntas (cont)
 Evitar categorizar variables continuas

Ej: PA sistólica: ___ mm Hg.

 Si se categorizan se pierde posibilidad de recategorizar

de otra forma. También se pierde poder (Al comparar
promedios se puede encontrar diferencias, sin embargo
esto no es evidente cuando se categoriza la variable).

 Con ciertas variables continuas (preguntas sensibles) si

se puede obtener ventajas al categorizarlas: Ej: ingreso
económico, número de parejas sexuales en la vida, etc.

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 FORMATO
(Instrumentos de recoleccion de datos)
 Paginación
 Nombre o código a cada página
 Escribir Instrucciones claras de cómo llenar
 Instrumento corto (extensos aumentan la probabilidad de vacios). 30
minutos está bien.
 Adecuado flujo de preguntas, orden lógico, agrupar preguntas
parecidas.
 Mantener igual formato de preguntas. Si se cambia, explicar como
responder
 Diseño visual atractivo, ordenado, espacioso, fácil de responder:
Disminuye posibilidad de responder informaciön incorrecta.
 Letras grandes, especialmente en gente mayor.

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 Control de calidad
Una vez que se han recolectado los datos
referidos a las diferentes variables necesarias para
la investigación, se debe proceder a la revisión y
presentación de manera que facilite su análisis. A
este proceso se denomina elaboración de datos.
Las etapas que abarca son: edición, tabulación y
codificación.

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A. EDICION:
Se revisan los formularios (cuestionario y fichas
de observación) para verificar si todas las
preguntas han sido respondidas, verificando
incongruencias.
a. Reencuestar: Si no se respondieron todas las
preguntas y es posible identificar al
encuestado (por ejemplo, se tiene su
dirección), se podría regresar y formular
aquellas preguntas que se obviaron.

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b. Anular preguntas: c.- Anular el formulario:

Si una pregunta es dejada de Si una encuesta o la ficha de

contestar en muchos
cuestionarios, sería recomendable
anular esa pregunta y buscar la
forma de conseguir el dato por
otra fuente.
Probablemente, la pregunta fue
mal formulada.
observación tiene demasiadas
preguntas en blanco, se
anulará todo el cuestionario.
Es posible que no se contara
con la colaboración apropiada
del encuestado o tal vez no se
aplicó correctamente.

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 B. TABULACION
Consiste en etiquetar o titular con pocas
palabras, las respuestas a preguntas abiertas. Para
homogenizar el criterio, es recomendable que
una persona se encargue de este proceso.
Si fueran muchos formularios y varias preguntas
abiertas, podrían ser varias personas que tabulen,
pero necesariamente solo una persona por
pregunta.

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C. CODIFICACION
Consiste en colocar un código a las
respuestas, a fin de poder construir una base
de datos.

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 CRITERIOS PARA ASIGNAR VALORES A CADA INDICADOR
ESTADO SOCIOECONOMICO
CRITERIO VALOR
INDICADOR
Educación 0 – 6 años de estudio 0
7 – 11 años de estudio 1
Más de 11 años de estudio 2
Estado Civil Soltera 0
Separada 1
Viuda 2
Conviviente 3
Casada 4
Dependencia económica De los padres y otros familiares 0
De la pareja 1
Independiente 2
Ingreso Familiar Percápita Menos de 410 soles 0
410 – 820 soles 1
Más de 820 soles 2
Vivienda: Tenencia Alojada 0
Alquilada 1
Propia 2
Vivienda: Construcción Material rústico 0
Mixto 1
Material noble 2

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 VALIDACIÓN DEL INSTRUMENTO
 Todo instrumento de medición para responder a
las características mencionadas deben ser
confiables y altamente válidos.
 Es importante detallar que el instrumento cuanto
mas confiable menor será el grado de error en las
mediciones obtenidas.
 En cambio la validez representa el grado con el
cual el instrumento mide. Debe responder a validez
interna, de contenido y de constructo. 

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 Validación del instrumento

CONFIABILIDAD
En sucesivas mediciones
da resultados similares
Procedimientos: (piloto)
•Respuestas politómicas
α de Cronbach
•Respuestas dicotómicas
r de Kuder – Richardson

VALIDO
•INTERNA: Piloto (Predictividad)
VALIDEZ Item - test
•Respuestas politómicas:
Mide lo que r de Pearson
se quiere medir •Respuestas dicotómicas:
coeficiente de correlación biserial
puntual (rb-p)
•DE CONTENIDO: Juicio de expertos
•DE CONSTRUCTO: Marco teórico
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Confiabilidad
Es el grado en que un instrumento mide con
precisión, sin error.
Indica la condición del instrumento de ser
fiable, es decir, de ser capaz de ofrecer en su
empleo repetidos resultados veraces y
constantes en condiciones similares de
medición.

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Confiabilidad
 Se refiere al nivel en que los diferentes ítems o
preguntas de una escala están relacionados entre sí.
 Esta homogeneidad entre los ítems nos indica el grado
de acuerdo entre los mismos y, por tanto, lo que
determinará que éstos se puedan acumular y dar una
puntuación global.
 El coeficiente α de Cronbach es un método estadístico
muy utilizado. Sus valores oscilan entre 0 y 1.
 Se considera, instrumentos confiables cuando el valor
es superior a 0,60 en estudios comparativos.

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 Confiabilidad para respuestas politómicas
Mediante el coeficiente alfa de Cronbach

α=  k 
  1
s 2
i 

 k  1 
 s2T 


Donde:
∑s2i = varianza de cada ítem
s2T = varianza de los puntajes totales
k = número de ítems del instrumento

α ≥ 0.60 instrumento confiable

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09/12/21 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 36
09/12/21 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 37
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 Confiabilidad para respuestas dicotómicas
Mediante la fórmula 20 de Kuder – Richardson
(Fórmula 20 K – R)

r K-R
 k 
=  1 p q i i 


 k  1  s2T 


Donde:
piqi = varianza de cada ítem
s2T = varianza de los puntajes totales
k = número de ítems del instrumento

r K - R ≥ 0.60 instrumento confiable

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Validez interna
Indica la capacidad del instrumento para medir
las cualidades para las cuales ha sido construida
y no otras parecidas.
"Un instrumento tiene validez cuando
verdaderamente mide lo que afirma medir".

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 Validez para respuestas politómicas
Método Item - test
Mediante el coeficiente de correlación r de Pearson

n ∑ xy (∑ x)(∑ y)
r=
(n ∑ x2 ) (∑ x)2 (n ∑ y2 ) (∑ y)2

r ≥ 0.20 item válido

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 Validez para respuestas dicotómicas
Método item - test
Mediante el coeficiente de correlación biserial puntual

r ≥ 0.20 item válido

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Validez de contenido: Juicio de expertos

Experto
Persona que trabaja en el área de estudio y tiene
conocimiento de las variables y características.
Tiene que tener predisposición.
Mínimo cinco, mejor más de 8 expertos (Villenier).

Ejm:
docentes, jefes de servicio, jefes de departamentos, etc.
(no necesariamente que tenga un cargo directivo sino el
conocimiento)

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 Validez de contenido: Juicio de expertos

Se aplica:
 Validez de contenido del instrumento con
preguntas cuyas respuestas se valoran con
puntajes.

Ejm: conocimiento, actitud, calidad de vida

laboral, autoestima, satisfacción, desgaste
profesional, etc (variables blandas)

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Validez de contenido: Juicio de expertos

 Fichas o guías cuyos aspectos o ítems no

reciben puntuaciones.

Ejm: fichas clínicas, instrumentos con

aspectos objetivos, historias clínicas, etc.

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Validez de contenido: Juicio de expertos

A cada experto seleccionado, se le entrega un sobre

con:
1. Carta de presentación( título del estudio, los objetivos
y la población definida para el estudio).
Indicar también que después de evaluar el formulario
debe responder el cuestionario de validación.
(Puede presentarse la matriz de consistencia )
2. Instrumento o formulario a validar.
3. Cuestionario de validación.
4. La carta debe ser firmado por el investigador.

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Cuestionario
de validación.

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09/12/21 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 48
Validez de contenido: Juicio de expertos

Utilizando la prueba binomial se determina la

significación estadística de la concordancia entre los
evaluadores para cada pregunta cuando el valor de
p < 0,05.

No procede obtener el promedio de los valores de p.

Si alguna pregunta del cuestionario de validación

tiene un p ≥ 0,05 se tomara en cuenta las
sugerencias y observaciones del experto para la
reformulación del formulario de estudio.

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 ial
inom
la b
T ab

09/12/21 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 50

09/12/21 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 51
09/12/21 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 52
  Antecedentes I

• Experimentos Nazis Código de Nuremberg 1949

Experimento de Hipotermia Experimento de Desalinización de Dr. Josef Mengele Juicio de Nuremberg

por Inmersión, en Judío Agua de Mar en Gitano

• Experimentos de radiación en humanos D. de Helsinki 1964

• Estudio de sífilis de Tuskegee Informe Belmont 1977
  Antecedentes II

• Estudio Willowbrook: estudio de hepatitis en niños con defectos mentales.

Padres coercionados para aceptar (Reporte Belmont 1977).

• Estudio del hospital judío (Brooklyn) de enfermedades crónicas: inyección

de células de cáncer de hígado en pacientes indigentes y ancianos sin su
consentimiento (1963).

• Experimento psicológico Prisión de Stanford: Estudiantes se separaron en

grupos de “guardias” y “prisioneros”, y se permitió que los primeros fueran
excesivamente agresivos y humillantes con los segundos (1971).
  Documentos

• Código de Nuremberg: http://ohsr.od.nih.gov/nuremberg.php3

- Responsabilidades Legales
- Escrito por abogados
•Declaración de Helsinki: http://www.dvincitbt.com/ohsrsite/guidelines/helsinki.html
- Responsabilidades Éticas
- Escrita por médicos
• Reporte Belmont: http://ohsr.od.nih.gov/mpa/belmont.php3
- Separación de Investigación y Práctica
- Escrito por médicos
• Pautas de CIOMS: http://www.cioms.ch
- Aplicación y “armonía” en D. de Helsinki.
- Escritas por médicos y abogados
 El Código de Nuremberg
 “La experimentación debería … evitar todo el daño y sufrimiento innecesario,
físico y mental.” (Nuremberg, #4)
 “El grado de riesgo que se espera nunca excederá la importancia humanitaria
del problema a ser resuelto.” (Nuremberg, par.6)

• El consentimiento informado es absolutamente esencial.

• La persona involucrada deberá:
- Tener la capacidad legal para dar consentimiento.
- Ser capaz de ejercitar el poder de la libre elección.
- Ser capaz de elegir entre alternativas y justificar su elección.
- Tener suficiente conocimiento y comprensión.

• Los participantes son libres de abandonar el estudio en cualquier momento.

• El experimento deberá ser conducido por personas científicamente calificadas.

La Declaración de Helsinki
Promulgada por la Asociacion Medica Mundial

 “Consideraciones relacionadas al bienestar de los sujetos humanos deberá prevalecer

sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad.” (Helsinki, par. 5)

• Los intereses de la ciencia y de la sociedad jamás deberán prevalecer por

sobre el bienestar de los sujetos.
• En lo posible el consentimiento deberá ser realizado por escrito.
• Limitación del uso de placebo.
• Se debe terminar la investigación si:
- Los riesgos sobrepasan los beneficios.
- Hay evidencia de resultados benéficos y positivos.
El Informe de Belmont
creado por el Departamento de salud, educación, y bienestar de los EEUU.

1. Principios éticos y directrices concernientes a la protección de los sujetos

humanos en la investigación:

• Respeto por las personas: Autonomía.

• Beneficencia (máximos beneficios, minimización de

riesgos, no dañar y prevenir daño).

• Justicia (beneficios y daños igualmente distribuídos).

2. Consentimiento Real Informado.

3. Evaluación de Riesgos y Beneficios.

4. Selección de Sujetos.

5. Protección de privacidad (personas) y confidencialidad

(información).
Pautas del Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Médicas- CIOMS

“Cuando no es posible obtener el consentimiento informado de todos los individuos a ser

estudiados, deberá buscarse el consentimiento de un representante de la comunidad o del
grupo, pero éste deberá ser elegido de acuerdo a la naturaleza, tradiciones y filosofía
política de la comunidad o del grupo”.

• Función de los comités de ética, en especial en países sub-desarrollados.

• No se realizará investigación en países en vías de desarrollo a menos que pueda ser

realizado en países desarrollados.

• La investigación es responsable de las necesidades de salud y las prioridades de la

comunidad.

• Cualquier producto desarrollado estará disponible razonablemente para los habitantes de

países no desarrollados; vacunas, en especial para SIDA.
 Lineamientos para las Buenas Prácticas
Clínicas (BPC)

 Explicar al participante la probabilidad de una

asignación aleatoria a cada tratamiento.
 El número de sujetos aproximado
involucrados en el estudio.
 Permitir el acceso directo al monitor (es)
auditor (es), al Comité de Ética, y a las
autoridades regulatorias a los registros
médicos originales del sujeto
Principios Eticos Fundamentales
 Respeto por la vida
 Respeto por las personas: Autonomía
 Beneficencia
 Justicia
Consentimiento Informado

• Es un deber personal que no puede ser delegado.

• Principio Ético: AUTONOMÍA.

• No es un formulario, es un proceso de comunicación.

• Debe incluir:
• Descripción de la investigación
• Participación y retiro voluntarios
• Riesgos
• Contactos
• Beneficios
• Alternativas
• Confidencialidad
• Compensación
 Elementos del consentimiento
informado
(1) FORMA
a) el status médico del paciente.
b) el procedimiento o el medicamento
c) procedimientos o medicamentos alternativos
disponibles
d) riesgos y beneficios de ambos esperados
e) poder preguntar adicionalmente
f) derecho de dejar de participar en cualquier tiempo
g) una opinión profesional de las alternativas
Elementos del consentimiento
informado
(2)Comprensión
 Lenguaje entendible por el sujeto
 Preguntas orales o escritas para evaluar comprensión
 Uso de intervención educativa antes de obtener el
consentimiento
 Permite en investigación ambiental experimentar
rutina y procedimientos.
 Elementos del consentimiento
informado
(3) Voluntariedad
Siendo libre de tomar una decisión, significa que la
decisión es del propio paciente, sólo, basado en la
información que se le ha ofrecido.
sin ser indebidamente presionado por alguien.
 Elementos del consentimiento
informado
(4) Competencia: es la capacidad del paciente para tomar
decisiones.
Uno es considerado competente cuando:
(a) uno ha tomado una decisión (uno ha elegido entre
alternativas)
(b) uno tiene la capacidad de justificar la elección de
uno (dando razones para la elección de uno)
(c) uno justifica la elección de una manera razonable
  Recapitulando

• Códigos de ética en la investigación promueven los

principios fundamentales:
- Respeto por la Persona
- Beneficencia
- Justicia
• La investigación es un privilegio y no un derecho.
• El bienestar de los participantes es primordial.
GRACIAS